Tramadol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Pharmakodynamik:Tramadol ist ein Cyclohexanolderivat mit opiatagonistischen Eigenschaften. Bezieht sich auf Analgetika der zentralen Aktion. Hat eine schwache Affinität für Opiatrezeptoren ohne bevorzugte Selektivität für einzelne Rezeptorpopulationen. Es hat analgetische, hustenstillende und beruhigende Wirkung. Die Aktivität von Tramadol beträgt 1/10 - 1/6 der Morphinaktivität. Im Gegensatz zu Morphin Tramadol in therapeutischen Dosen hemmt nicht die Atmung, unterdrückt nicht die Motilität des Gastrointestinaltraktes und beeinflusst nicht die kardiovaskuläre Aktivität.

Pharmakokinetik:

Bei Einnahme schnell absorbiert, tritt der therapeutische Effekt nach 15-30 Minuten. Der therapeutische Effekt bleibt für 4-8 Stunden bestehen. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach der Einnahme wird nach 1,5 bis 2 Stunden beobachtet. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 20%. Penetriert durch die Plazentaschranke (Konzentration im Blut der Nabelvene beträgt 80% der Konzentration im Blut der Mutter).

Die Biotransformation erfolgt in der Leber durch Demethylierung und Konjugation unter Bildung von 11 Metaboliten (1 davon ist aktiv). Es wird hauptsächlich über die Nieren (90%) und den Darm (ca. 10%) ausgeschieden. Bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 80 ml / min) verlangsamt sich die Ausscheidung.

Indikationen:- Das akute und chronische Schmerzsyndrom der starken und mittleren Intensität verschiedener Genese (die bösartigen Geschwülste, die Traumen, die schwere Neuralgie, usw.);

- schmerzhafte diagnostische und therapeutische Manipulationen.

Kontraindikationen:

- auf jede der Komponenten des Arzneimittels überempfindlich reagieren;

- Akute Vergiftung mit Alkohol, Analgetika, Schlaftabletten und Psychopharmaka;

- Behandlung mit MAO-Hemmern und innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung dieser Behandlung;

- Kinder bis 14 Jahre alt.

Tramadol kann nicht als Substitutionstherapie für Drogenabhängigkeit verwendet werden.

Vorsichtig:

- Opioidabhängigkeit (Abhängigkeit von Opioiden);

- Störungen unklarer Genese;

- Verletzungen des Atemzentrums und der Atemwege sowie bei erhöhtem Hirndruck, wenn der Patient nicht künstlich beatmet wird: Gehirnerkrankung: Schock:

- Epilepsie oder eine Neigung zu Krampfanfällen. Bei Patienten mit Epilepsie oder anfällig für Anfälle wird das Medikament nur in Ausnahmefällen verwendet:

- Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Opioiden.

Schwangerschaft und Stillzeit:Tramadol dringt in die Plazentaschranke ein. In kleinen Mengen (0,1% der Konzentration im Blutplasma) gelangt die Muttermilch. In dieser Hinsicht sollte die Therapie während der Schwangerschaft auf einzelne Einzeldosen beschränkt werden. Eine langfristige Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, da das Risiko einer Abhängigkeit beim Fötus und die Möglichkeit eines Entzugssyndroms in der Neugeborenenphase besteht. Die Anwendung von Tramadol unmittelbar vor oder während der Geburt beeinträchtigt die kontraktile Funktion der Gebärmutter nicht. In diesen Fällen kann das Neugeborene eine für die klinische Praxis unbedeutende Veränderung der Atemfrequenz beobachten. Die Verwendung von Tramadol während der Stillzeit in Form von Einzeldosen erfordert keine Unterbrechung des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die verwendeten Dosierungen hängen von der Schwere des Schmerzsyndroms und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab. Die Zeit der Einnahme des Medikaments hängt nicht von der Zeit des Essens ab.

Erwachsene und Jugendliche mit 14 Jahren:

Eine Einzeldosis von 50 mg Tramadol. Im Falle einer Insuffizienz oder in Abwesenheit einer analgetischen Wirkung werden nach 50-60 Minuten 50 mg Tramadol erneut eingenommen. Für Schmerzen mit hoher Intensität, eine einmalige Dosis von 100 mg Tramadol. Die analgetische Wirkung wird normalerweise für 4-8 Stunden aufrechterhalten. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion ist es schwierig, Tramadol aus dem Körper zu entfernen. Im Falle der Behandlung von akuten Schmerzsyndromen bei solchen Patienten, wenn eine seltene oder einmalige Ernennung von Tramadol notwendig ist. Eine spezielle Dosisänderung ist nicht erforderlich. In Fällen chronischer Schmerzbehandlung ist es jedoch notwendig, sich an die Gefahr der Kumulation des Medikaments im Körper zu erinnern, so dass es ratsam ist, die Intervalle zwischen den einzelnen Methoden zu erhöhen. Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (50-100 mg 2-mal täglich) sowie bei Personen mit Zirrhose (in dieser Patientengruppe wird T1 / 2 Tramadol fast dreimal erhöht) mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten im Altersalter:Bei Patienten im Altersalter (über 75 Jahre) wird die Ausscheidung von Tramadol aus dem Körper verlangsamt, selbst wenn keine klinischen Manifestationen einer beeinträchtigten Nieren- und / oder Leberfunktion vorliegen. Bei diesen Patienten ist es auch notwendig, die Intervalle zwischen den einzelnen Dosen des Arzneimittels zu erhöhen. Es wird empfohlen, die Tagesdosis von 300 mg nicht zu überschreiten.

Nebenwirkungen:

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Senkung des Blutdrucks (bis zum orthostatischen Kollaps), synkopale Zustände.

Magen-Darmtrakt: Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Bauchschmerzen, Anorexie. Blähungen, Verstopfung.

NichtDas zerrissene System und die psychische Sphäre: Angst, Koordinationsstörungen, Euphorie oder Depression, Miosis, Schlafstörungen, erhöhte nervöse Erregbarkeit, kognitive Beeinträchtigung, Parästhesien, Tremor, Amnesie, Krämpfe, Halluzinationen, Atemdepression, Sedierung unterschiedlicher Schwere, Schwindel, Kopfschmerzen, erhöhter Muskeltonus.

Harnsystem: Schwierigkeiten oder häufiges Wasserlassen.

Andere: Hautreaktionen (Exanthem, Pruritus) bis zum anaphylaktischen Schock, Syndrom

Stephen-Johnson, erhöhte Schwitzen, Dyspnoe.

Bei Langzeitanwendung - Drogenabhängigkeit, mit einem scharfen Abbruch - Entzugssyndrom.

C berichtete über die Verschlechterung des Bronchialasthmaverlaufs, jedoch gab es keine Hinweise auf eine negative Wirkung von Tramadol auf den Verlauf von Asthma.

Überdosis:

Symptome: Miosis oder Mydriasis, Erbrechen, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Kollaps, Depression, bis zum Koma, Atemdepression (bis Apnoe). Behandlung: Bei der Einnahme muss vor allem die Freisetzung des Magens aus einem noch nicht resorbierten Medikament (künstliches Erbrechen, Magenspülung) sichergestellt werden. Die wichtigsten Notfallmaßnahmen in schwereren Fällen sind die Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege (Intubation), die Aufrechterhaltung der Atmung und des Herz-Kreislauf-Systems.

Gegenmittel zur Unterdrückung des Atemzentrums ist NaloxonBei wiederholten Dosen ist die Wirkungsdauer kürzer als bei Tramadol. Um das Anfalls-Syndrom zu stoppen, werden Benzodiazepine verwendet.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Tramadol und:

- Drogen, die das zentrale Nervensystem, vor allem Antidepressiva, sowie Alkohol, die Nebenwirkungen von Tramadol sind in Bezug auf das zentrale Nervensystem erhöht;

- Arzneimittel, die Krampfanfälle hervorrufen oder die Krampfbereitschaft verstärken können (z. B. Antipsychotika und Antidepressiva), in sehr seltenen Fällen epileptische Anfälle. Das Risiko für Krampfanfälle ist bei hohen Tramadol-Dosen erhöht - über 400 mg pro Tag;

- Carbamazepin nimmt ab und die analgetische Wirkung von Tramadol wird reduziert;

- Chinidin erhöht die Plasmakonzentration von Tramadol;

- Barbiturate und Tranquilizer können die Dauer der analgetischen und sedierenden Wirkung von Tramadol erhöhen und verlängern.

Die langfristige Anwendung von Opioid-Analgetika oder Barbituraten stimuliert die Entwicklung von Kreuztoleranz.

Spezielle Anweisungen:

Die empfohlenen Dosen sind Richtwerte. In der Praxis ist es notwendig, die minimalen wirksamen analgetischen Dosen zu wählen.

Die Dauer der Behandlung mit dem Medikament wird individuell bestimmt. Verwenden Sie nicht länger als den aus therapeutischer Sicht begründeten Terminus. Bei der Behandlung eines lang anhaltenden schmerzhaften Syndroms empfiehlt es sich, bei der Verabreichung von Tramadol kurzzeitige Pausen einzulegen, um die notwendige therapeutische Dosis neu zu bestimmen. Während der Behandlung ist es notwendig, den Konsum von Alkohol auszuschließen und auf potenziell gefährliche Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 50 mg und 100 mg.

Verpackung:Für 10 oder 20 Tabletten in einer planaren Zellpackung. 1 oder 2 Contour Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Packung Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Bezieht sich auf die Liste der 1 starken Substanzen.

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an für Kinder unzugänglichen Stellen.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001076

Datum der Registrierung:29.07.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRANAFARM, LLC PRANAFARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

PRANAFARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tramadol (Tramadol)