Tramadol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Tabletten weiß oder weiß mit einem schwachen gelblichen Farbton einer Farbe von flach-zylindrischer Form mit einer Facette und einem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Analgetikum mit einem gemischten Wirkmechanismus.

ATX: & nbsp;

N.02.A.X.02 Tramadol

Pharmakodynamik:

Tramadol ist ein synthetisches Opioid-Analgetikum mit zentraler Wirkung und Wirkung auf das Rückenmark (trägt zur Entdeckung von K- und Ca2 + -Kanälen bei, verursacht Hyperpolarisierung von Membranen und hemmt Schmerzimpulse), verstärkt die Wirkung von Sedativa. Aktiviert Opiatrezeptoren (mu, delta, kappa) an den prä- und postsynaptischen Membranen der afferenten Fasern des nozizeptiven Systems im Gehirn und Magen-Darm-Trakt.

Die analgetische Wirkung beruht auf einer Abnahme der nozizeptiven Aktivität und einem Anstieg der antinozizeptiven Systeme des Körpers.

In therapeutischen Dosen beeinflusst es die Hämodynamik und Atmung nicht signifikant, verändert den Druck in der Lungenarterie nicht, verlangsamt die Darmmotilität leicht, verursacht keine Verstopfung. Hat eine hustenstillende und beruhigende Wirkung. Unterdrückt das Atemzentrum, regt die Startzone des Brechzentrums, den Nucleus des N. oculomotorius, an.

Bei längerem Gebrauch ist die Entwicklung von Toleranz möglich.

Der analgetische Effekt entwickelt sich 15-30 Minuten nach der Einnahme und dauert bis zu

6 Stunden

Pharmakokinetik:

Absorption - 90%; Bioverfügbarkeit - 68% (erhöht bei wiederholter Anwendung).

Zeit, um die maximale Konzentration nach der Einnahme zu erreichen - 2 h. Ml Metabolit - 3 h.

Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta ein, 0,1% werden in die Muttermilch ausgeschieden. Das Verteilungsvolumen beträgt 306 Liter. Verbindung mit Plasmaproteinen - 20%.

In der Leber wird es durch N- und O-Dimethylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert. 11 Metaboliten wurden identifiziert, von denen Mono-O-Dimethyltrimadol (Ml) pharmakologische Aktivität hat. Die Halbwertszeit in der zweiten Phase beträgt -6h (Tramadol), 7,9 h (M1); bei Patienten älter als 75 Jahre - 7,4 h (Tramadol); mit Leberzirrhose -13,3 ± 4,9 h (Tramadol), 18,5 ± 9,4 (Ml), in schweren Fällen - 22,3 und 36 Stunden; bei chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <5 ml / min) - 11 +/- 3,2 h (Tramadol), 16,9 ± 3 h (Ml), in schweren Fällen - 19,5 h und 43,2 h.

Es wird über die Nieren ausgeschieden (25-35% unverändert), der durchschnittliche kumulative Index der renalen Ausscheidung beträgt 94%.

Etwa 7% werden durch Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:

Schmerzsyndrom (starke und mäßige Intensität, einschließlich entzündlicher, traumatischer, vaskulärer Ursprung).

Anästhesie bei der Durchführung von schmerzhaften diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit; Vergiftung mit Alkohol, hypnotischen Drogen, narkotischen Analgetika und anderen psychoaktiven Drogen; schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min); Schwangerschaft und Stillzeit (die Anwendung ist nur nach Vitalindikationen möglich und sollte nur auf einmalige Verabreichung beschränkt sein); Kinderalter (bis 14 Jahre), Verabreichung von MAO-Hemmern.

Vorsichtig:Mit Vorsicht sollte die Droge Menschen mit Drogenabhängigkeit von Opioiden nehmen; Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, mit Schädel-Hirn-Trauma, erhöhtem intrakraniellen Druck, epileptischem Syndrom (zerebrale Genese); in einem Zustand, begleitet von Atemdepression oder schwerer Unterdrückung des zentralen Nervensystems.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird nach der Verordnung des Arztes verwendet, das Dosierungsschema wird individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere des Schmerzsyndroms der Empfindlichkeit des Patienten.Dauer der Behandlung wird individuell bestimmt, verschreiben Sie das Medikament nicht über den Begriff hinaus aus einem therapeutischen Punkt gerechtfertigt Sicht.

In Ermangelung anderer Verschreibungen sollte das Medikament in den folgenden Dosierungen verabreicht werden: Inside für den einmaligen Gebrauch für Erwachsene und Kinder älter als 14 Jahre - 50 mg mit einer kleinen Menge Flüssigkeit, nach 30-60 Minuten können Sie die Dosis bei wiederholen die gleiche Dosis, aber nicht mehr als 8 Dosen pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg.

Personen, die älter sind (75 Jahre und älter) und Patienten mit Niereninsuffizienz benötigen eine individuelle Dosierung. Wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt und bei Patienten mit Leberversagen ist ein 12-stündiges Intervall zwischen der Einnahme der nächsten Dosen des Arzneimittels erforderlich.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Nervensystems: verstärktes Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Hemmung, paradoxe Stimulation des Zentralnervensystems (Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern, Muskelkrämpfe, Euphorie, emotionale Labilität, Halluzinationen), Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Verletzung der Bewegungskoordination, Krämpfe der zentralen Genese, Depression, Amnesie, kognitive Beeinträchtigung, Parästhesie.

Seitens des Verdauungssystems: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Schluckbeschwerden.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: die Manifestation der Vasodilatation - Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Ohnmacht, Kollaps.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Juckreiz, Exanthem, bullöser Hautausschlag.

Aus dem Harnsystem: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Dysurie, Harnverhalt.

Von den Sinnen: eine Verletzung der Sicht, Geschmack.

Von den Atemwegen: Dyspnoe.

Sonstiges: Verletzung des Menstruationszyklus. Bei längerem Gebrauch - Drogenabhängigkeit. Mit einer scharfen Stornierung, das "Cancellation" -Syndrom.

Überdosis:

Symptome: Miosis, Erbrechen, Kollaps, Koma, Krämpfe, Atemwegsdepression, Apnoe.

Die Behandlung: die Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit der Atemwege, die Aufrechterhaltung der Atmung und die Aktivität des kardiovaskulären Systems. Opiat-ähnliche Effekte können mit Naloxon, Krämpfe mit Benzodiazepin gestoppt werden.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Drogen, die das zentrale Nervensystem und den Standard drücken.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation (inkl. Carbamazepin, Barbiturate) verringern die Schwere der analgetischen Wirkung und die Dauer der Wirkung.

Die langfristige Anwendung von Opioid-Analgetika oder Barbituraten stimuliert die Entwicklung von Kreuztoleranz.

Anxiolytika erhöhen die Schwere der analgetischen Wirkung; Die Dauer der Narkose steigt mit der Kombination mit Barbituraten.

Naloxon aktiviert die Atmung und eliminiert die Analgesie nach Anwendung von Opioid-Analgetika.

MAO-Hemmer, Furazolidon, ProcarbazinAntipsychotika (Neuroleptika) erhöhen das Anfallsrisiko (Reduktion der Krampfschwelle).

Chinidin erhöht die Plasmakonzentration von Tramadol und reduziert den M1-Metaboliten aufgrund der kompetitiven Hemmung des CYP2D6-Isoenzyms.

Spezielle Anweisungen:

Bewerben Sie sich nicht für die Behandlung des Entzugssyndroms.

Verwenden Sie nicht gleichzeitig Ethanol.

Bei einer Einzeldosis muss das Stillen nicht unterbrochen werden.

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 100 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Konturgeflechtverpackung oder 20 Tabletten in einer Dose aus lichtdichtem Glas. Jeweils 2 Contour-Mesh-Packungen oder jedes Glas werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Liste der potenten Substanzen.

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001820 / 02

Datum der Registrierung:22.10.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ORGANIK, JSC ORGANIK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

ORGANIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tramadol (Tramadol)