Tramaclosydol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Das Medikament gehört zur Liste der Potenzmittel Nr. 1 des Ständigen Ausschusses für Drogenkontrolle des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation.

Tramadol ist ein synthetisches Opioid-Analgetikum mit zentraler Wirkung und Wirkung auf das Rückenmark (fördert die Öffnung von K + - und Ca2 + -Kanälen, verursacht Hyperpolarisierung von Membranen und hemmt Schmerzimpulse), verstärkt die Wirkung von Sedativa. Aktiviert Opioidrezeptoren (mu, delta, kappa) an den prä- und postsynaptischen Membranen der afferenten Fasern des nozizeptiven Systems im Gehirn und Magen-Darm-Trakt.

Pharmakokinetik:

Resorption bei intramuskulärer (IM) Verabreichung - 100%. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration nach der / m-Einführung beträgt 45 Minuten. Durchdringt die hämoenzephalen und plazentaren Barrieren, die Ausscheidung in die Muttermilch beträgt 0,1%. Das Verteilungsvolumen beträgt 203 Liter bei intravenöser Verabreichung. Verbindung mit Plasmaproteinen - 20%.

In der Leber wird es durch N- und O-Desmethylierung gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert. 11 Metaboliten wurden identifiziert, von denen Mono-O-Desmethyltramadol (Ml) pharmakologische Aktivität hat. Die Halbwertszeit (T1 / 2) in der zweiten Phase beträgt -6h (Tramadol), 7,9 Stunden (Mono-O-Desmethyltramadol); bei Patienten älter als 75 Jahre - 7,4 (Tramadol); mit Leberzirrhose -13,3 ± 4,9 h (Tramadol), 18,5 ± 9,4 h (Mono-O-Desmethyltramadol), in schweren Fällen - 22,3 h und 36 h; bei chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <5 ml / min) - 11 ± 3,2 h (Tramadol), 16,9 ± 3 h (Mono-O-Desmethyltramadol), in schweren Fällen - 19,5 h und 43,2 h.

Das Medikament wird über die Nieren ausgeschieden (25-35% unverändert), der durchschnittliche kumulative Index der renalen Ausscheidung beträgt 94%. Etwa 7% werden durch Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:

Schmerzsyndrom von starker und mittlerer Intensität einschließlich entzündlicher, traumatischer, vaskulärer Ursache (postoperative Phase, Trauma, Schmerzen bei Krebspatienten, akuter Myokardinfarkt, Neuralgie).

Anästhesie bei schmerzhaften diagnostischen oder therapeutischen Manipulationen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament und andere Opioide.

- Zustände, die von Atemdepression oder schwerer Depression des zentralen Nervensystems begleitet sind (Alkoholvergiftung, Hypnotika, narkotische Analgetika, Psychopharmaka).

- Schweres Leber- und / oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min).

- Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (einschließlich 2 Wochen nach ihrer Aufhebung).

- Kinderalter (bis 14 Jahre).

Vorsichtig:Mit Vorsicht und unter der Aufsicht eines Arztes sollte das Medikament für Patienten mit eingeschränkter Nieren-und Leberfunktion, mit Schädel-Hirn-Trauma, erhöhtem Hirndruck, mit einer Störung des Bewusstseins unterschiedlicher Genese, Patienten mit Epilepsie und auch Personen mit Drogen verwendet werden Abhängigkeit von Opioiden, bei Patienten mit Bauchschmerzen unklarer Genese ("akutes Abdomen").

Schwangerschaft und Stillzeit:Während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist die Anwendung nur nach wichtigen Indikationen möglich, die Anwendung sollte nur auf den einmaligen Gebrauch beschränkt sein.

Dosierung und Verabreichung:

Tramaklosidol wird entsprechend der Verordnung des Arztes verwendet, das Dosierungsschema wird individuell in Abhängigkeit von der Schwere des Schmerzsyndroms und der Empfindlichkeit des Patienten ausgewählt. Dauer der Behandlung wird individuell bestimmt, verschreiben das Medikament über den Begriff hinaus nicht aus therapeutischen Gründen gerechtfertigt.

Tramaclosidol ist für bestimmt intravenöse (geben Sie langsam!), intramuskuläre oder subkutane Injektion. In Ermangelung anderer Verschreibungen sollte Tramaclosidol in den folgenden Dosierungen verabreicht werden.

Für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren - Einmalige Verabreichung von 50-100 mg Tramadolhydrochlorid (1-2 ml Injektionslösung). Wenn keine zufriedenstellende Analgesie vorliegt, kann nach 30-60 Minuten eine wiederholte Einzeldosis von 50 mg (1 ml) verschrieben werden. Bei starken Schmerzen kann eine höhere Dosis (100 mg Tramadolhydrochlorid) als Anfangsdosis verschrieben werden.

Zur Linderung von Schmerzen bei Krebs und starken Schmerzen in der postoperativen Phase höhere Dosen können verwendet werden. In der Regel reichen 400 mg (8 ml) Tramadolhydrochlorid pro Tag zur Schmerzlinderung aus.

Bei älteren Patienten (im Alter von 75 Jahren und mehr) aufgrund der Möglichkeit einer verzögerten Ausscheidung kann der Abstand zwischen den Injektionen des Medikaments in Übereinstimmung mit individuellen Eigenschaften erhöht werden.

Bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen Tramadol kann länger dauern. Für solche Patienten kann es empfehlenswert sein, das Intervall zwischen der Verabreichung einer Einzeldosis zu erhöhen. Tramaclosydol sollte nicht länger als therapeutisch notwendig verabreicht werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Synkope, Kollaps.

Aus dem Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Schluckbeschwerden.

Aus dem Nervensystem: Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Hemmung, paradoxe Stimulation des Zentralnervensystems (Nervosität, Unruhe, Angstzustände, Zittern, Muskelkrämpfe, Euphorie, emotionale Labilität, Halluzinationen), Benommenheit, Schlafstörungen, Verwirrtheit, Koordination der Bewegung, Krämpfe der zentralen Genese (bei intravenöser Verabreichung in hohen Dosen oder bei gleichzeitiger Verabreichung von Antipsychotika), Depression, Amnesie, kognitive Beeinträchtigung, Parästhesien, Gangunsicherheit.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz, Exanthem, bullösen Ausschlag.

Von der Seite des Harnsystems: Dysurie, Harnverhalt.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Geschmack.

Aus dem Atmungssystem: Dyspnoe.

Andere: Verletzung des Menstruationszyklus.

Bei längerem Gebrauch ist es möglich, Drogenabhängigkeit zu entwickeln.

Mit einer scharfen Annullierung - die Entwicklung des Syndroms "der Annullierung" wird nicht ausgeschlossen.

Überdosis:

Symptome: Miosis, Erbrechen, Kollaps, Koma, Krämpfe, Atemwegsdepression, Apnoe.

Behandlung: Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege, Aufrechterhaltung der Atmung und der kardiovaskulären Aktivität. Opiat-ähnliche Effekte können mit Naloxon, Krämpfe mit Benzodiazepin gestoppt werden.

Interaktion:

Tramadol ist pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen von Diclofenac, Indomethacin, Phenylbutazon, Diazepam, Flunitrazepam, Nitroglycerin, Midazolam.

Stärkt die Wirkung von Ethanol und Drogen, die deprimierend auf das zentrale Nervensystem wirken.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation (inkl. Carbamazepin, Barbiturate) reduzieren die Schwere der analgetischen Wirkung und die Wirkungsdauer von Tramadol. Die langfristige Anwendung von Opioid-Analgetika oder Barbituraten stimuliert die Entwicklung von Kreuztoleranz.

Anxiolytika erhöhen die Stärke der analgetischen Wirkung von Tramadol.

Naloxon aktiviert die Atmung und eliminiert die Analgesie nach Anwendung von Opioid-Analgetika.

MAO-Inhibitoren, Furozolidon, ProcarbazinAntipsychotika erhöhen das Risiko für Krampfanfälle (Verringerung der Krampfschwelle).

Chinidin erhöht die Konzentration von Tramadol im Blutplasma und reduziert die Konzentration von M1 Metaboliten aufgrund der kompetitiven Hemmung des Isoenzyms CYP2D6.

Spezielle Anweisungen:

Bei erhöhten Zeitintervallen gilt Tramaklosidol bei älteren Patienten.Unter sorgfältiger medizinischer Überwachung und in reduzierten Dosen sollte Tramaklosidol vor dem Hintergrund der Mittel für Anästhesie, Hypnotika und Psychopharmaka eingesetzt werden.

Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie Tramadol behandeln.

Verwenden Sie nicht für die Behandlung des Syndroms des "Entzugs" von Drogen.

Im Falle einer einmaligen Einnahme des Medikaments besteht keine Notwendigkeit, das Stillen zu unterbrechen.

Tramaklosidol in Form von Injektionen kann süchtig machen, so sollte seine langfristige Verwendung in dieser Darreichungsform vermieden werden, und bei Bedarf, Toleranz, körperliche und geistige Abhängigkeit von dem Medikament zu beurteilen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Verwendung des Medikaments ist es notwendig, keine Kraftfahrzeuge zu fahren und möglicherweise gefährliche Aktivitäten auszuüben, was eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordert.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 50 mg / ml.

Verpackung:Je 2 ml in Glasampullen (Typ I), 1 oder 5 Ampullen auf einer Kunststoffpalette in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Das Medikament gehört zur Liste der Potenzmittel Nr. 1 des Ständigen Ausschusses für Drogenkontrolle des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-010620/08

Datum der Registrierung:26.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Laboratorios Bago S.A. Laboratorios Bago S.A. Argentinien

Hersteller: & nbsp;

Laboratorios BAGO, S.A. Argentinien

Darstellung: & nbsp;BBC FARMA BV BBC FARMA BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tramaclosydol® (Tramaklosidol®)