Tramal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Tramadol - Opioid-Analgetikum mit einem zentralen Wirkungsmechanismus. Es ist ein nichtselektiver vollständiger Agonist von μ-, δ- und k-Opioidrezeptoren mit einer hohen Affinität für μ-Rezeptoren. Der zweite Wirkungsmechanismus von Tramadol, der seine analgetische Wirkung verstärkt, ist die Unterdrückung der Wiederaufnahme von Noradrenalin durch Neuronen und die vermehrte Freisetzung von Serotonin.

Tramadol hat hustenstillende Wirkung. Im Gegensatz zu Morphin kann es in therapeutischen Dosen die Atmung nicht beeinträchtigen und in geringerem Maße die Darmmotilität beeinflussen. Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System ist schwach ausgeprägt. Das analgetische Potential von Tramadol beträgt 1/10 - 1/6 der Aktivität von Morphin.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer Injektion Tramadol schnell und vollständig aufgenommen, ist die maximale Konzentration im Blutplasma nach 45 Minuten erreicht. Die Bioverfügbarkeit liegt nahe bei 100%. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 20%. Tramadol hat eine hohe Affinität für Gewebe (Vd, p = 203 ± 40 L). Durchdringt Blut-Hirn- und Plazenta-Barrieren. Unbedeutende Mengen von Tramadol und seinem O-demethylierten Derivat (0,1% bzw. 0,02%) werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Im Stoffwechsel von Tramadol sind die Isoenzyme CYP3A4 und CYP2D6 beteiligt, die Unterdrückung dieser Isoenzyme durch andere Substanzen kann die Konzentration von Tramadol und seinem aktiven Metaboliten im Blut beeinflussen. Bis heute wurden klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die durch diesen Mechanismus vermittelt werden, nicht identifiziert.

Tramadol und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, der durchschnittliche kumulative Index der renalen Ausscheidung beträgt 90%.

Die Halbwertszeit von Tramadol (T1 / 2) beträgt unabhängig vom Verabreichungsweg etwa 6 Stunden. Bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, kann die Eliminationshalbwertszeit um den Faktor 1,4 erhöht werden; mit Leberzirrhose zu 13,3 ± 4,9 h (Tramadol), 18.5 ± 9.4 h (O-Demethyltramadol), in schweren Fällen - 22,3 h und 36 h jeweils. T1 / 2 mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <5 ml / min) - 11 ± 3,2 h (Tramadol), 16,9 ± 3 h (O-Demethyltramadol), in schweren Fällen - 19,5 h und 43,2 h.

In der Leber wird es durch N- und O-Demethylierung gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure metabolisiert. Nur O-Demethyltramadol hat pharmakologische Aktivität. Es gibt signifikante individuelle Unterschiede in der Konzentration anderer Metaboliten. 11 Metaboliten von Tramadol wurden im Urin gefunden.

In therapeutischen Dosen Tramadol hat ein lineares pharmakokinetisches Profil. Das Verhältnis der Konzentration von Tramadol im Blutserum und der analgetischen Wirkung ist dosisabhängig, was bei einzelnen Individuen variiert. Die Tramadolkonzentration im Blutserum von 100-300 ng / ml ist normalerweise wirksam.

Indikationen:Behandlung von Schmerzen mittlerer und hoher Intensität.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder eine der Komponenten des Arzneimittels;

- akute Intoxikation mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika, Opioiden oder anderen Psychopharmaka;

- kontraindiziert die gemeinsame Verwendung von Tramadol mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern, und auch innerhalb von 14 Tagen nach dem Ende ihrer Aufnahme;

- Epilepsie, nicht zugänglich für angemessene Drogenkontrolle;

- Kontraindiziert die Verwendung von Tramadol als Medikament zur Behandlung des Syndroms des "Entzugs" von Drogen;

- während der Schwangerschaft kontraindiziert. Während des Stillens kann das Medikament nur für lebenswichtige Indikationen verordnet werden. Im Falle einer Einzeldosis muss das Stillen nicht unterbrochen werden.

- Kinder unter 1 Jahr.

Vorsichtig:

Tramadol sollte mit Vorsicht verwendet werden:

- bei Patienten mit Opioidabhängigkeit;

- mit Schädel-Hirn-Trauma, bei Patienten mit Schock, bei Patienten mit Bewusstseinsstörung unklarer Genese, bei Patienten mit Atemnot und Störung des Atemzentrums mit erhöhtem Hirndruck;

- Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit bekannter schwerer Intoleranz gegenüber Opioiden allergischer und nicht allergischer Genese mit Vorsicht angewendet werden.

- mit Epilepsie, die einer adäquaten Medikamentenkontrolle zugänglich ist, oder bei Patienten, die zu Anfällen neigen, Tramadol kann nur für Lebenszeichen verwendet werden (siehe "Spezielle Anweisungen");

- Bei Patienten mit Neigung zu Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit sollte Tramadol mit kurzen Kursen und unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden (siehe "Besondere Anweisungen").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben dies in sehr hohen Dosen gezeigt Tramadol beeinflusst die Entwicklung der inneren Organe, die Ossifikation und die neonatale Mortalität. Tramadol dringt in die Plazentaschranke ein. Überzeugende Beweise für die Sicherheit der Verwendung von Tramadol während der Schwangerschaft beim Menschen werden daher nicht erhalten Tramadol Verwenden Sie nicht während der Schwangerschaft. Langfristige Verwendung von Tramadol in der Schwangerschaft kann zur Entwicklung von Symptomen der "Aufhebung" bei einem Neugeborenen führen. Tramadol, verwendet vor und während der Wehen, hat keinen Einfluss auf die Kontraktilität der Gebärmutter während der Geburt. Bei Neugeborenen Tramadol kann eine Änderung der Atemfrequenz verursachen, die normalerweise nicht klinisch signifikant ist.

Stillzeit

Etwa 0,1% der Tramadol-Dosis, die der Mutter verabreicht wird, wird während der Laktation mit Milch ausgeschieden. Tramadol sollte nicht während des Stillens verwendet werden. Nach einer Einzeldosis Tramadol besteht in der Regel keine Notwendigkeit, das Stillen zu unterbrechen.

Fruchtbarkeit

Studien an Tieren und Beobachtungen nach der Registrierung zeigten nicht die Wirkung von Tramadol auf die Fruchtbarkeit.

Dosierung und Verabreichung:

Tramal® Injektion 50 mg / ml dient der intravenösen, intramuskulären, subkutanen und intravenösen Infusion. Die intravenöse Injektion der Injektionslösung erfolgt entweder langsam oder tropfenweise nach Verdünnung in einer Injektionslösung. Die Art der Vorbereitung von Tramal® zur Injektion ist im Abschnitt "Berechnung des Injektionsvolumens" beschrieben. Die verwendeten Dosen hängen von der Schwere des Schmerzsyndroms und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab. Es ist nötig die minimale wirksame Dosis des Präparates zu wählen. Bei der Behandlung des chronischen Schmerzsyndroms sollte ein spezifischer Zeitplan für die Verabreichung des Arzneimittels eingehalten werden.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren

Einzeldosis zur einmaligen Anwendung von 50-100 mg Tramadol (1-2 ml Injektionslösung). Wenn 30-60 Minuten nach der ersten Verabreichung keine zufriedenstellende Analgesie vorliegt, können 50 mg (1 ml) Tramadol erneut verabreicht werden.

Bei starken Schmerzen wird die Verabreichung von 100 mg Tramadol als Anfangsdosis empfohlen. Abhängig von der Intensität des Schmerzsyndroms dauert die analgetische Wirkung von Tramadol 4-8 Stunden. In der postoperativen Phase ist eine kurzfristige Anwendung von Tramadol in Dosen über den angegebenen Dosen möglich. Die maximale Tagesdosis von Tramadol sollte 400 mg nicht überschreiten, mit Ausnahme einiger klinischer Fälle (z. B. bei der Behandlung des Schmerzsyndroms bei Krebspatienten und in der postoperativen Phase).

Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren

Tramal® in Form einer Injektionslösung wird in einer Einzeldosis von 1 - 2 mg / kg Körpergewicht des Kindes verschrieben. Es ist notwendig, die minimale effektive Dosis zu wählen. Die Gesamttagesdosis von Tramadol sollte 8 mg / kg Körpergewicht des Kindes oder maximal 400 mg pro Tag nicht überschreiten, die Berechnung erfolgt zum niedrigsten Wert.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten (bis zu 75 Jahren), die keine klinisch diagnostizierte Leber- oder Niereninsuffizienz aufweisen, ist eine Dosisanpassung in der Regel nicht erforderlich. Bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, kann sich die Ausscheidung des Arzneimittels verzögern. Daher, falls erforderlich, das Intervall bei der Ernennung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Eigenschaften des Patienten zu erhöhen.

Patienten mit Niereninsuffizienz oder Dialyse und Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Wenn die Nieren- und / oder Leberfunktion beeinträchtigt ist, wird die Ausscheidung von Tramadol aus dem Körper verlangsamt. Wenn nötig, sollte der Abstand zwischen den Dosen des Medikaments erhöht werden.

Berechnung des Volumens der Injektionslösung:

1. Um die volle Dosis Tramadol (mg) zu berechnen, ist erforderlich: Körpergewicht (kg) x Dosis (mg / kg).

2. Das Volumen (ml) der verdünnten Lösung zur Verabreichung wird wie folgt berechnet: Teilen Sie die Gesamtdosis (mg) durch die entsprechende Konzentration der verdünnten Lösung (mg / ml, siehe Tabelle unten).

Tramal® 50 mg (50 mg / ml - 1 ml) Injektionslösung + Lösungsmittel hinzugefügt	Tramal® 100 mg (50 mg / mg-2 ml) Injektionslösung + zugesetztes Lösungsmittel	Die Konzentration der verdünnten Injektionslösung (mg Tramadol / ml)
1 ml + 1 ml	2 ml + 2 ml	25,0 mg / ml
1 ml + 2 ml	2 ml + 4 ml	16,7 mg / ml
1 ml + 3 ml	2 ml + 6 ml	12,5 mg / ml
1 ml + 4 ml	2 ml + 8 ml	10,0 mg / ml
1 ml + 5 ml	2 ml + 10 ml	8,3 mg / ml
1 ml + 6 ml	2 ml + 12 ml	7,1 mg / ml
1 ml + 7 ml	2 ml + 14 ml	6,3 mg / ml
1 ml + 8 ml	2 ml + 16 ml	5,6 mg / ml
1 ml + 9 ml	2 ml + 18 ml	5,0 mg / ml

Nach der Berechnung den Inhalt der Ampulle durch Zugabe eines Lösungsmittels verdünnen, mischen und das berechnete Volumen der fertigen Lösung eingeben. Unverbrauchten Rest der Injektionslösung entsorgen.

Dauer der Therapie

Tramadol sollte niemals länger als nötig verwendet werden. Bei längerer Anwendung von Tramadol ist aufgrund der Intensität oder Ätiologie des Schmerzes eine regelmäßige Überwachung erforderlich (gegebenenfalls mit Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels), um den Bedarf für eine weitere Therapie zu bestimmen und das Dosierungsschema zu optimieren.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Schwindel, die bei mehr als 10% der Patienten festgestellt wurden.

Die Häufigkeit ist wie folgt definiert:

Häufig: >1/10;

Häufig: >1/100, <1/10;

Selten: >1/1000, <1/100;

Selten: >1/10 000, <1/1000;

Sehr selten: <1/10 000;

Unzureichende Daten: kann nicht basierend auf verfügbaren Daten ermittelt werden.

Herzkrankheit:

Selten: die Wirkung auf die kardiovaskuläre Regulation (Palpitation, Tachykardie). Diese Nebenwirkungen werden hauptsächlich bei intravenöser Verabreichung beobachtet Verabreichung des Arzneimittels oder mit signifikanter körperlicher Anstrengung.

Selten: Ätiologie.

Gefäßerkrankungen:

Selten: Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Regulation (orthostatische Hypotonie oder Zusammenbruch). Diese Nebenwirkungen werden hauptsächlich bei intravenöser Verabreichung beobachtet Medikament oder mit erheblicher körperlicher Anstrengung.

Selten: erhöhter Blutdruck.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Selten: Veränderungen im Appetit.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

Selten: Atemdepression, Kurzatmigkeit.

Bei einem signifikanten Überschuß der empfohlenen Dosen bei gleichzeitiger Anwendung anderer Medikamente, die das zentrale Nervensystem (ZNS) drücken, ist eine Atemdepression möglich.

Es gab eine Verschlechterung des Asthma bronchiale, aber die UrsacheDie Untersuchung Verbindung mit der Verwendung der Droge wurde nicht festgestellt.

Beeinträchtigtes Nervensystem:

Sehr oft: Schwindel.

Oft: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.

Selten: Sprachstörungen, Parästhesien, Tremor, epileptiforme Anfälle, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Koordinationsstörungen, Ohnmachtsanfälle. Epileptiforme Anfälle sind nach der Anwendung von hohen Dosen von Tramadol oder bei gleichzeitiger Verwendung mit Medikamenten möglich, die die Schwelle der Krampfbereitschaft absenken.

Störungen der Psyche:

Selten: Halluzinationen, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Angst, Delirium und Albträume. Nach der Anwendung von Tramadol sind verschiedene selten beobachtete unerwünschte Reaktionen aus der Psyche möglich (abhängig von den persönlichen Eigenschaften und der Behandlungsdauer des Patienten). Diese Nebenwirkungen umfassen Stimmungsschwankungen (gewöhnlich Euphorie, manchmal Dysphorie), Aktivitätsänderungen (gewöhnlich eine Abnahme) , manchmal eine Zunahme), Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen und Wahrnehmung (z. B. Entscheidungsfindung, Wahrnehmungsstörungen). Vielleicht die Entwicklung der Drogenabhängigkeit. Mögliche Symptome des "Entzugs" sind den Symptomen des "Entzugs" von Opioiden ähnlich: Erregung, Angst, Nervosität, Schlafstörungen, Hyperkinesie, Tremor und gastrointestinale Symptome.

Andere Symptome, die sehr selten sind mit der Absage von Tramadol sind:

Panikattacken, schwere Angstzustände, Halluzinationen, Parästhesien, Klingeln in den Ohren und andere extrem seltene Symptome von der Seite des zentralen Nervensystems (Verwirrtheit, Halluzinationen, Depersonalisation, Derealisation, Paranoia).

Störungen von der Seite des Sehorgans:

Selten: Miosis, Mydriasis, verschwommenes Sehen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Sehr oft: Übelkeit.

Oft: Verstopfung, trockener Mund, Erbrechen.

Selten: Erbrechen, Schweregefühl im Epigastrium, Blähungen, Durchfall.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Oft: Schwitzen.

Selten: Hautreaktionen (zB Juckreiz, Erythem, Urtikaria).

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes:

Selten: Muskelschwäche.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege:

In einigen Fällen nahm die Aktivität der Leberenzyme mit der Zeit zu fällt mit der Therapie mit Tramadol zusammen.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:

Selten: Störungen des Wasserlassens (Dysurie und Harnverhalt).

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: allergische Reaktionen (Dyspnoe, Bronchokonstriktion, Keuchen, Angioödem) und Anaphylaxie.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Oft: Müdigkeit.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt oder wenn in der Gebrauchsanweisung andere Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung von Tramadol sollte mit Symptomen, die für narkotische Analgetika charakteristisch sind, gerechnet werden.

Mögliche Symptome: Miosis, Erbrechen, Kollaps, Bewusstsein bis zum Koma, Krämpfe, Depression des Atemzentrums zu Atemlähmung.

Behandlung. Gewährleistung der Durchgängigkeit der Atemwege. Aufrechterhaltung der Atmung und Aktivität des kardiovaskulären Systems in Abhängigkeit von der Symptomatik. Wenn die Atmung gestört ist, geben Sie ein Naloxon. Wenn Krämpfe intravenös verabreicht werden sollten Diazepam. Bei einer Überdosierung des Medikaments in oraler Darreichungsform ist es notwendig, den Magen zu waschen und zu verschreiben Aktivkohle innerhalb der ersten zwei Stunden nach einer Überdosierung. Nach der Einnahme besonders großer Dosen des Arzneimittels in Kapseln kann die Entfernung des Mageninhalts zu einem späteren Zeitpunkt wirksam sein. Hämodialyse und Hämofiltration sind bei Überdosierung unwirksam.

Interaktion:

Tramal®-Injektionslösung ist pharmazeutisch inkompatibel mit injizierbaren Lösungen von Diclofenac, Indomethacin, Phenylbutazon, Diazepam, Flunitrazepam, Midazolam, Nitroglycerin.

Tramadol kann nicht gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen nach Abschaffung der Monoaminoxidasehemmer (MAO) verabreicht werden. Bei Patienten, die mit MAO-Hemmern behandelt wurden, wurden 14 Tage vor Beginn der Anwendung des Opioid-Analgetikums Pethidin lebensbedrohliche Arzneimittelwechselwirkungen festgestellt, die sich in Symptomen des zentralen Nervensystems, des respiratorischen Systems und des kardiovaskulären Systems manifestieren. Ähnliche Wechselwirkungen mit MAO-Inhibitoren sind mit der Verabreichung von Tramadol möglich.

Die gleichzeitige Anwendung von Tramadol und Substanzen, die die Aktivität des zentralen Nervensystems einschließlich Alkohol unterdrücken, kann die Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems erhöhen.

Es ist anzumerken, dass bei gemeinsamer oder vorheriger Anwendung von Cimetidin (einem Inhibitor mikrosomaler Leberenzyme) klinisch signifikante Wechselwirkungen unwahrscheinlich sind. Die gleichzeitige oder vorherige Anwendung von Carbamazepin (einem Induktor mikrosomaler Leberenzyme) kann die analgetische Wirkung von Tramadol reduzieren und seine Dauer verkürzen.

Tramadol kann Krämpfe induzieren und die Wirkung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Noradrenalin (SNRI), trizyklischen Antidepressiva, Neuroleptika und anderen Medikamenten, die die Anfallsschwelle senken (z.B. Bupropion, Mirtazapin), was zur Entwicklung von Anfällen führt.

Die gleichzeitige Verwendung von Tramadol mit anderen serotonergen Medikamenten wie selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, inhibitoryobratnogo Serotonin-Noradrenalin, MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva und Mirtazapin kann zur Entwicklung von Serotonin-Syndrom führen. Die Wahrscheinlichkeit, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, besteht, wenn eines der folgenden Symptome / Syndrome beobachtet wird:

- spontaner muskulöser Klon;

- Induzierter oder okularer Myoklonus mit Erregung oder verstärktem Schwitzen;

- Tremor und Hyperreflexie;

- Hypertonie, eine Erhöhung der Körpertemperatur> 38 ° C und induzierbare oder okuläre Myoklonus.

Die Abschaffung von serotonergen Arzneimitteln verursacht ein schnelles Verschwinden der Symptome. Die notwendige Therapie wird durch das klinische Bild und die Schwere der Symptome bestimmt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Tramadol und Cumarinderivaten (z. B. Warfarin) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich, da einige eine Erhöhung der internationalen Normierungsrate (MHO) mit der Entwicklung von Blutungen und Ekchymosen aufweisen.

Andere Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 zum Beispiel Ketoconazol und Erythromycin, kann den Stoffwechsel von Tramadol (N-Demethylierung) und möglicherweise aktives O-Demethyltramadol verlangsamen. Die klinische Signifikanz dieser Wechselwirkung wurde nicht untersucht. Es gibt nur begrenzte Hinweise darauf, dass der prä- oder postoperative Einsatz des 5-HTs-Rezeptorblockers Ondansetron den Bedarf an Tramadol bei Patienten mit postoperativem Schmerzsyndrom erhöht hat.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Opioidabhängigkeit, Kopftrauma, Schock, bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen unklarer Ätiologie, Atemstörungen oder Schädigung des Atemzentrums, erhöhter intrakranieller Druck Tramadol sollte nur mit äußerster Vorsicht verwendet werden.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit bekannten Fällen schwerer Intoleranz gegenüber Opioiden allergischen und nicht-allergischen Ursprungs mit Vorsicht angewendet werden.

Es gab Fälle von Anfällen bei Patienten, die nahmen Tramadol in empfohlenen Dosen. Das Anfallsrisiko kann sich erhöhen, wenn die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels überschritten wird (400 mg).Die Verabreichung von Tramadol kann das Risiko für Krampfanfälle bei Patienten erhöhen, die Arzneimittel einnehmen, die die Krampfschwelle verringern. Patienten mit Epilepsie und Patienten, die Anfälle entwickeln können, sollten nehmen Tramadol nur für Lebenszeichen.

Tramal® hat ein geringes Potential für Drogenabhängigkeit. Bei längerem Gebrauch sind jedoch Abhängigkeit, körperliche und geistige Abhängigkeit möglich. Bei Patienten, die zu Drogenmissbrauch neigen, oder zur Entwicklung von Drogenabhängigkeit, sollte die Behandlung mit Tramal® nur mit kurzen Kursen und unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Tramal® ist nicht als Ersatztherapie bei Patienten mit Opioidabhängigkeit anwendbar. Obwohl Tramadol ist ein Agonist von Opioidrezeptoren, es kann die Symptome des "Entzugs" von Morphin nicht unterdrücken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Auch bei empfohlenen Dosen Tramadol kann zu Schläfrigkeit und Benommenheit führen und somit die Reaktion von Autofahrern und Maschinenbedienern stören. Bei der Verwendung von Tramal® ist es notwendig, Kraftfahrzeuge zu meiden und potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, insbesondere in Kombination mit anderen Psychopharmaka oder Alkohol.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung 50 mg / ml.

Verpackung:Für 1 oder 2 ml in Glasampullen (Typ I) .5 Ampullen in einer Umkarton mit Anweisungen für die Verwendung in einem Karton.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

5 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014289 / 03

Datum der Registrierung:12.12.2008

Datum der Stornierung:2017-09-26

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SHTADA Artznajmittel AGSHTADA Artznajmittel AG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

SHTADA Artznajmittel AG

Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tramal® (Tramal®)