Tramaclosydol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten in helloranger Farbe mit den Buchstaben TRK und dem Risiko auf der einen Seite und dem Logo der Firma auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Analgetikum mit einem gemischten Wirkmechanismus.

ATX: & nbsp;

N.02.A.X.02 Tramadol

Pharmakodynamik:

Das Medikament gehört zur Liste der Potenzmittel Nr. 1 des Ständigen Ausschusses für Drogenkontrolle des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation.

Tramadol ist ein synthetisches Opioid-Analgetikum mit zentraler Wirkung und Wirkung auf das Rückenmark (trägt zur Entdeckung von K- und Ca2 + -Kanälen bei, verursacht Hyperpolarisierung von Membranen und hemmt Schmerzimpulse), verstärkt die Wirkung von Sedativa. Aktiviert spezifische Opioidrezeptoren (mu-, delta-, kappa-) auf den post- und postsynaptischen Membranen der afferenten Fasern des nozizeptiven Systems im Gehirn und Magen-Darm-Trakt.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert (etwa 90%). Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Bioverfügbarkeit bei einmaliger oraler Aufnahme beträgt 68% und steigt bei wiederholter Anwendung. Durchdringt hämatoenzephalische und plazentare Barrieren; die Ausscheidung in die Muttermilch beträgt 0,1%. Das Verteilungsvolumen beträgt 306 Liter. Verbindung mit Plasmaproteinen - 20%.

In der Leber wird es durch N- und O-Desmethylierung metabolisiert, gefolgt von einer Konjugation mit Glucuronsäure. 11 Metaboliten wurden identifiziert, von denen Mono-O-Desmethyltramadol (Ml) pharmakologische Aktivität hat. T1 / 2 in der zweiten Phase -6h (Tramadol), 7,9 Stunden (Mono-O-Desmethyltramadol); bei Patienten älter als 75 Jahre, 7,4 Stunden (Tramadol); mit Leberzirrhose - 13,3 + 4,9 h (Tramadol), 18,5 + 9,4 h (Mono-O-Desmethyltramadol), in schweren Fällen - 22,3 h und 36 h; mit chronischer Niereninsuffizienz (Clearance Cretein weniger als 5 ml / min) -11 + 3,2 h (Tramadol), 16,9 ± 3 h (Mono-O-Desmethyltramadol), in schweren Fällen -19,5 h und 43,2 h.

Das Medikament wird über die Nieren ausgeschieden (25-35% unverändert), der durchschnittliche kumulative Index der renalen Ausscheidung beträgt 94%.Etwa 7% werden durch Hämodialyse ausgeschieden.

Indikationen:

Schmerzsyndrom von starker und mittlerer Intensität einschließlich entzündlichen, traumatischen, vaskulären Ursprungs (postoperative Phase, Trauma, Schmerzen bei Krebspatienten, Neuralgie).

Anästhesie bei schmerzhaften diagnostischen oder therapeutischen Manipulationen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament und andere Opioide.

- Ein Zustand, der von Atemdepression oder schwerer Depression des Zentralnervensystems begleitet wird (Alkoholvergiftung, Hypnotika, narkotische Analgetika, Psychopharmaka).

- Schweres Leber- und / oder Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min).

- Gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern (einschließlich 2 Wochen nach ihrer Aufhebung).

- Kinderalter (bis 14 Jahre).

Vorsichtig:

Mit Vorsicht und unter Aufsicht eines Arztes sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, mit Schädel-Hirn-Trauma, erhöhtem Hirndruck, Epilepsiepatienten sowie bei Personen mit Opioidabhängigkeit bei Patienten mit Bauchschmerzen unbekannter Herkunft ("akutes Abdomen") angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:In der Schwangerschaft und während der Laktation ist die Anwendung nur für Lebensindikationen möglich, die Anwendung sollte nur auf einmalige Verabreichung beschränkt sein.

Dosierung und Verabreichung:

Tramaklosidol wird entsprechend der Verordnung des Arztes verwendet, das Dosierungsschema wird individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere des Schmerzsyndroms und der Empfindlichkeit des Patienten. Die Dauer der Behandlung wird individuell bestimmt, sollte nicht verordnet werden Eine Droge über den Begriff aus therapeutischer Sicht gerechtfertigt.

Tabletten werden ohne Kauen geschluckt, mit einer kleinen Menge Flüssigkeit gepresst, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

DZur Linderung von Schmerzen bei Krebs und starken Schmerzen in der postoperativen Phase höhere Dosen können verwendet werden.

In Ermangelung anderer Verschreibungen sollte Tramaclosidol in den folgenden Dosierungen verabreicht werden:

Für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre - 1 Tablette (50 mg), wenn nötig, nach 30-60 Minuten, können Sie eine andere Pille nehmen; Bei starken Schmerzen kann eine Einzeldosis 100 mg (2 Tabletten) betragen. Die übliche Tagesdosis beträgt nicht mehr als 400 mg (8 Tabletten).

Bei älteren Patienten (im Alter von 75 und älter) aufgrund der Möglichkeit einer verzögerten Ausscheidung kann der Abstand zwischen der Verabreichung des Arzneimittels in Übereinstimmung mit individuellen Eigenschaften erhöht werden.

Bei Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen Tramadol kann länger dauern. Für solche Patienten kann es empfehlenswert sein, das Intervall zwischen der Verabreichung einer Einzeldosis zu erhöhen.

Tramaclosydol sollte nicht länger als therapeutisch notwendig verabreicht werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Synkope, Kollaps.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Schluckbeschwerden.

Aus dem Nervensystem: Schwitzen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Müdigkeit, Lethargie, paradoxe Stimulation des Zentralnervensystems (Nervosität, Erregung, Angst, Zittern, Muskelkrämpfe, Euphorie, emotionale Labilität, Halluzinationen), Benommenheit, Schlaflosigkeit, Verwirrtheit, gestörte Bewegungskoordination, Krämpfe zentrale Herkunft (bei gleichzeitiger Verabreichung von Antipsychotika), Depression, Amnesie, kognitive Beeinträchtigung, Parästhesien, Ganginstabilität.

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Juckreiz, Exanthem, bullöser Hautausschlag.

Von der Seite des Harnsystems: Dysurie, Harnverhalt.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Geschmack.

Aus dem Atmungssystem: Dyspnoe.

Andere: Verletzung des Menstruationszyklus.

Bei längerem Gebrauch - Die Entwicklung der Drogenabhängigkeit ist möglich. Prizezkoy Absage - Die Entwicklung des Syndroms der "Absage" ist nicht ausgeschlossen.

Überdosis:

Symptome: Miosis, Erbrechen, Kollaps, Koma, Krämpfe, Atemwegsdepression, Apnoe.

Behandlung: Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege, Aufrechterhaltung der Atmung und der kardiovaskulären Aktivität. Opiat-ähnliche Effekte können mit Naloxon, Krämpfe mit Benzodiazepin gestoppt werden.

Interaktion:

Tramadol ist pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen von Diclofenac, Indomethacin, Phenylbutazon, Diazepam, Flunitrazepam, Nitroglycerin, Midazolam.

Stärkt die Wirkung von Ethanol und Drogen, die deprimierend auf das zentrale Nervensystem wirken.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation (inkl. Carbamazepin, Barbiturate) reduzieren die Schwere der analgetischen Wirkung und die Wirkungsdauer von Tramadol. Die langfristige Anwendung von Opioid-Analgetika oder Barbituraten stimuliert die Entwicklung von Kreuztoleranz.

Anxiolytika erhöhen die Stärke der analgetischen Wirkung von Tramadol, die Dauer der Anästhesie erhöht sich in Kombination mit Barbituraten.

Naloxon aktiviert die Atmung und eliminiert die Analgesie nach Anwendung von Opioid-Analgetika.

MAO-Hemmer, Furazolidon, ProcarbazinAntipsychotika erhöhen das Risiko für Krampfanfälle (Verringerung der Krampfschwelle).

Chinidin erhöht die Konzentration von Tramadol im Blutplasma und reduziert den Metabolitengehalt von M1 aufgrund der kompetitiven Hemmung des Isoenzyms CYP2D6.

Spezielle Anweisungen:

Bei erhöhten Zeitintervallen gilt Tramaklosidol bei älteren Patienten. Unter sorgfältiger medizinischer Überwachung und in reduzierten Dosen sollte Tramaklosidol vor dem Hintergrund der Mittel für Anästhesie, Hypnotika und Psychopharmaka eingesetzt werden.

Sie sollten keinen Alkohol trinken, während Sie Tramadol behandeln. Verwenden Sie nicht für die Behandlung des Syndroms des "Entzugs" von Drogen. Bei einer Einzeldosis muss das Stillen nicht unterbrochen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bei der Verwendung des Medikaments ist es notwendig, das Auto nicht zu führen und möglicherweise gefährliche Aktivitäten zu machen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 50 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminium. Für 2 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanleitung.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Das Medikament gehört zur Liste der Potenzmittel Nr. 1 des Ständigen Ausschusses für Drogenkontrolle des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum!

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-004414/09

Datum der Registrierung:04.06.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Laboratorios Bago S.A. Laboratorios Bago S.A. Argentinien

Hersteller: & nbsp;

Laboratorios BAGO, S.A. Argentinien

Darstellung: & nbsp;BBC FARMA BV BBC FARMA BV Niederlande

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tramaclosydol® (Tramaklosidol® )