Tramal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Saccharose 200,0 mg, Kaliumsorbat 1,5 mg, Glycerin 85% 150,0 mg, Natriumcyclamat 10,0 mg, Natriumsaccharinat 5,0 mg, Propylenglycol 150,0 mg, Macrogolglycerylhydroxystearat (Polyethylenglycolglycerylhydrostearat) 1,0 mg, Pfefferminzblätter Butter (Minzöl) teilweise entmineralisiert 0,5 mg, Anisaroma künstlich 0,3 mg, Wasser gereinigt 518,7 mg.

Beschreibung:Transparente, leicht viskose Flüssigkeit von farbloser bis hellgelber Farbe mit einem charakteristischen Pfefferminzduft und schwachem Anisaroma.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Analgetikum mit einem gemischten Wirkmechanismus. Eine Korrektur der Dosis ist normalerweise nicht erforderlich. Bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, kann sich die Ausscheidung des Arzneimittels verzögern. Daher, falls erforderlich, das Intervall bei der Ernennung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Eigenschaften des Patienten zu erhöhen. Nierenversagen / Dialyse und Leberversagen: Bei Nieren- und / oder Leberinsuffizienz ist die Ausscheidung von Tramadol verlangsamt. Daher, falls erforderlich, das Intervall bei der Ernennung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Eigenschaften des Patienten zu erhöhen. Wie Tramal® Drops zur Einnahme verwendet werden, sollte mit einer kleinen Menge Flüssigkeit oder Zucker eingenommen werden, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Der Gehalt an Tramadol in Bezug auf die Anzahl der Tropfen:

ATX: & nbsp;

N.02.A.X.02 Tramadol

Pharmakodynamik:

Tramadol ist ein Opioid-Analgetikum mit einem zentralen Wirkungsmechanismus. Es ist ein nichtselektiver vollständiger Agonist von μ-, δ- und k-Opioidrezeptoren mit einer hohen Affinität für μ-Rezeptoren. Der zweite Wirkungsmechanismus von Tramadol, der seine analgetische Wirkung verstärkt, ist die Unterdrückung der Norepinephrinwiederaufnahme durch Neuronen und eine erhöhte Freisetzung von Serotonin.

Tramadol hat hustenstillende Wirkung.Im Gegensatz zu Morphin kann es in therapeutischen Dosen die Atmung nicht beeinträchtigen und in geringerem Maße die Darmmotilität beeinflussen. Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System ist schwach ausgeprägt. Das analgetische Potential von Tramadol beträgt 1/10 - 1/6 der Aktivität von Morphin.

Pharmakokinetik:

Nach der Einnahme werden etwa 90% des Tramadols absorbiert, die Halbabsorptionszeit beträgt 0,38 ± 0,18 Stunden. Die Bioverfügbarkeit von Tramadol in oralen Darreichungsformen liegt im Durchschnitt bei 70% und hängt nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Die Abnahme der Bioverfügbarkeit auf 70% ist auf den Effekt der "ersten Passage" durch die Leber zurückzuführen. Nach Einnahme von Tropfen wird die maximale Tramadolkonzentration im Plasma nach 1 h beobachtet. Im Vergleich zu anderen Opioidanalgetika ist die absolute Bioverfügbarkeit von Tramadol in oralen Darreichungsformen sehr hoch. Tramadol hat eine hohe Affinität für Gewebe, das Volumen der Verteilung V_d_,_B ⁼ 203 ± 40 Liter. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt etwa 20%. Durchdringt Blut-Hirn- und Plazentaschranken. Unbedeutende Mengen von Tramadol und seinem demethylierten Derivat (0,1% bzw. 0,02%) werden in die Muttermilch ausgeschieden.

Im Stoffwechsel von Tramadol, Isozyme CYP3EIN4 und CYP2D6, Die Unterdrückung dieser Isoenzyme durch andere Substanzen kann die Konzentration von Tramadol und seinem aktiven Metaboliten im Blut beeinflussen. Bis heute wurden klinisch signifikante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die durch diesen Mechanismus vermittelt werden, nicht identifiziert.

Tramadol und seine Metaboliten werden hauptsächlich mit dem Urin ausgeschieden, der durchschnittliche kumulative Index der renalen Ausscheidung beträgt 90%.

Die Halbwertszeit von Tramadol (T_1/2) beträgt etwa 6 Stunden, unabhängig vom Verabreichungsweg. Bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, kann die Eliminationshalbwertszeit um den Faktor 1,4 erhöht werden; mit Leberzirrhose zu 13,3 ± 4,9 h (Tramadol), 18.5 ± 9.4 h (O-Demethyltramadol), in schweren Fällen - 22,3 h und 36 h jeweils. T_1/2 mit Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 5 ml / min) - 11 ± 3,2 h (Tramadol), 16,9 ± 3 h (O-Demethyltramadol), in schweren Fällen - 19,5 h und 43,2 h.

In der Leber wird es durch metabolisiert N- und O-Demethylierung gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure. Nur O-Demethyltramadol hat pharmakologische Aktivität. Es gibt signifikante individuelle Unterschiede in der Konzentration anderer Metaboliten. 11 Metaboliten von Tramadol wurden im Urin gefunden.

In therapeutischen Dosen Tramadol hat ein lineares pharmakokinetisches Profil. Das Verhältnis der Konzentration von Tramadol im Blutserum und der analgetischen Wirkung ist dosisabhängig, was bei einzelnen Individuen variiert. Die Tramadolkonzentration im Blutserum von 100-300 ng / ml ist normalerweise wirksam.

Indikationen:Behandlung von Schmerzen mittlerer und hoher Intensität.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder eine der Komponenten des Arzneimittels;

- akute Intoxikation mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika, Opioiden oder anderen Psychopharmaka;

- kontraindiziert die gemeinsame Verwendung von Tramadol mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern, und auch innerhalb von 14 Tagen nach dem Ende ihrer Aufnahme;

- Epilepsie, nicht zugänglich für angemessene Drogenkontrolle;

- Kontraindiziert die Verwendung von Tramadol als Medikament zur Behandlung des Syndroms des "Entzugs" von Drogen;

- während der Schwangerschaft kontraindiziert. Während des Stillens kann das Medikament nur für lebenswichtige Indikationen verschrieben werden. Bei einer Einzeldosis muss das Stillen nicht unterbrochen werden.

- Kinder unter 1 Jahr.

- seltene Erbkrankheiten mit Fruktoseintoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Mangel an Zucker und Isomaltase (das Präparat enthält Saccharose).

Vorsichtig:

Tramadol sollte mit Vorsicht verwendet werden:

- bei Patienten mit Opioidabhängigkeit;

- mit Schädel-Hirn-Trauma, bei Patienten mit Schock, bei Patienten mit Bewusstseinsstörung unklarer Genese, bei Patienten mit Atemnot und Störung des Atemzentrums mit erhöhtem Hirndruck;

- bei Patienten mit bekannter schwerer Intoleranz gegenüber Opioiden allergischer und nicht-allergischer Genese;

- mit Epilepsie, die einer adäquaten Medikamentenkontrolle zugänglich ist, oder bei Patienten, die zu Anfällen neigen, Tramadol kann nur für Lebenszeichen verwendet werden (siehe "Spezielle Anweisungen");

- Patienten mit Neigung zu Drogen- oder Narkotikaabhängigkeitsbehandlungen mit Tramadol sollten in kurzen Kursen und unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden (siehe "Besondere Anweisungen").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben dies in sehr hohen Dosen gezeigt Tramadol beeinflusst die Entwicklung der inneren Organe, die Ossifikation und die neonatale Mortalität. Tramadol dringt in die Plazentaschranke ein. Überzeugende Beweise für die Sicherheit der Verwendung von Tramadol während der Schwangerschaft beim Menschen werden daher nicht erhalten Tramadol Verwenden Sie nicht während der Schwangerschaft. Langfristige Verwendung von Tramadol in der Schwangerschaft kann zur Entwicklung von Symptomen der "Aufhebung" bei einem Neugeborenen führen. Tramadol, verwendet vor und während der Wehen, hat keinen Einfluss auf die Kontraktilität der Gebärmutter während der Geburt. Bei Neugeborenen Tramadol kann eine Änderung der Atemfrequenz verursachen, die normalerweise nicht klinisch signifikant ist.

Stillzeit

Etwa 0,1% der Tramadol-Dosis, die der Mutter verabreicht wird, wird während der Laktation mit Milch ausgeschieden. Tramadol sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden. Nach einer Einzeldosis Tramadol besteht in der Regel keine Notwendigkeit, das Stillen zu unterbrechen.

Fruchtbarkeit

Studien an Tieren und Beobachtungen nach der Registrierung zeigten nicht die Wirkung von Tramadol auf die Fruchtbarkeit.

Dosierung und Verabreichung:Die verwendeten Dosen hängen von der Schwere des Schmerzsyndroms und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab. Die empfohlenen Dosen sind Richtwerte. Es ist notwendig, die minimale effektive Dosis zu wählen.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 50-100 mg Tramadol Hydrochlorid alle 4-6 Stunden, nicht die Gesamttagesdosis von 400 mg überschreiten, in einigen klinischen Situationen ist es möglich, dass die obige Dosis überschritten wird. Wenn nach 30-60 Minuten nach der ersten Verabreichung von 50 mg Tramadolhydrochlorid keine zufriedenstellende Analgesie vorliegt, kann eine wiederholte Einzeldosis von 50 mg verschrieben werden.

Bei starken Schmerzen kann eine höhere Dosis (100 mg Tramadolhydrochlorid) als Anfangsdosis verabreicht werden.

Kinder von 1 Jahr bis 12 Jahre: Einzeldosis: 1-2 mg / kg Körpergewicht. Überschreiten Sie nicht die tägliche Dosis von 8 mg / kg Körpergewicht oder die gesamte Tagesdosis von 400 mg Tramadol, die Berechnung erfolgt zum niedrigsten Wert.

Berechnung der Dosis nach Körpergewicht für Kinder älter als ein Jahr:

Alter	Mas	Anzahl von
(ca.	sa	in Tröpfchen
aber)	Körper	in einer Zeit
		Dosis (1-2
		mg / kg)
1 Jahr	10	4-8
	kg
3 Jahre	15	6-12
	kg
6 Jahre	20	8-16
	kg
9 Jahre	30	12-24
	kg
11 Jahre	45	18-36
	kg

Ältere Patienten:

Bei älteren Patienten (bis zu 75 Jahren), die keine klinisch diagnostizierte Leber- oder Niereninsuffizienz aufweisen, ist eine Dosisanpassung in der Regel nicht erforderlich. Bei Patienten, die älter als 75 Jahre sind, kann sich die Ausscheidung des Arzneimittels verzögern. Daher, falls erforderlich, das Intervall bei der Ernennung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Eigenschaften des Patienten zu erhöhen.

Nierenversagen / Dialyse und Leberversagen:

Bei Nieren- und / oder Leberversagen wird die Ausscheidung von Tramadol verlangsamt. Daher, falls erforderlich, das Intervall bei der Ernennung des Medikaments in Übereinstimmung mit den Eigenschaften des Patienten zu erhöhen.

Art der Anwendung

Tramal® Tropfen zur Einnahme werden mit einer kleinen Menge Flüssigkeit oder Zucker eingenommen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Der Gehalt an Tramadol in Bezug auf die Anzahl der Tropfen:

Anzahl der Tropfen	Tramadol Inhalt
1 Tropfen	2,5 mg
5 Tropfen	12,5 mg
10 Tropfen	25 mg
15 Tropfen	37,5 mg
20 Tropfen	50 mg
25 Tropfen	62,5 mg
30 Tropfen	75 mg
35 Tropfen	87,5 mg
40 Tropfen	100 mg

Tramal® Tropfen für die Einnahme, Lösung in einer Flasche mit einem Schraubverschluss, mit Schutz vor Öffnung von Kindern. Um die Flasche zu öffnen, drücken Sie den Deckel mit Gewalt herunter und schrauben Sie ihn dann ab. Ziehen Sie den Deckel fest fest. Um die Tropfen für die Einnahme zu entfernen, drehen Sie die Flasche um und tippen Sie leicht auf den Boden der Durchstechflasche, bis der erste Tropfen erscheint.

Dauer der Bewerbung

Unter keinen Umständen sollte die Dauer der Therapie die optimale überschreiten. Bei einer Langzeitanwendung von Tramadol ist aufgrund der Ätiologie und des Schweregrades des Schmerzsyndroms eine regelmäßige Überwachung (ggf. mit Therapieunterbrechungen) erforderlich, um die Therapiedauer und die verwendete Dosis zu optimieren.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Schwindel, die bei mehr als 10% der Patienten festgestellt wurden.

Die Häufigkeit ist wie folgt definiert:

Häufig: >1/10;

Häufig: >1/100, <1/10;

Selten: >1/1000, <1/100;

Selten: >1/10 000, <1/1000;

Sehr selten: <1/10 000;

Die Frequenz ist unbekannt: kann nicht sein bestimmt auf der Grundlage der verfügbaren Daten.

Herzkrankheit:

Selten: Einfluss auf die kardiovaskuläre Regulation (Palpitation, Tachykardie). Diese unerwünschten Reaktionen werden hauptsächlich bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels oder bei signifikanter körperlicher Anstrengung beobachtet.

Selten: Ätiologie.

Gefäßerkrankungen:

Selten: Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Regulation (orthostatische Hypotonie oder Kollaps). Diese unerwünschten Reaktionen werden hauptsächlich bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels oder bei signifikanter körperlicher Anstrengung beobachtet.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung:

Selten: Veränderungen im Appetit.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

Selten: Atemdepression, Kurzatmigkeit.

Bei einem signifikanten Überschuß empfohlene Dosen bei gleichzeitiger Anwendung von Andere Drogen,

Unterdrückung des zentralen Nervensystems (ZNS), mögliche Atemdepression. Es gab eine Verschlechterung des Bronchialasthmas, aber es gab keinen kausalen Zusammenhang mit dem Medikament.

Beeinträchtigtes Nervensystem:

Sehr oft: Schwindel.

Oft: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.

Selten: Sprachstörungen, Parästhesien, Tremor, epileptiforme Anfälle, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Koordinationsstörungen, Ohnmachtsanfälle. Epileptiforme Anfälle sind nach Anwendung hoher Tramadol-Dosen und bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Schwelle der Krampfbereitschaft verringern, möglich.

Störungen der Psyche:

Selten: Halluzinationen, Verwirrtheit, Schlafstörungen, Angst, Delirium und Albträume. Nach der Anwendung von Tramadol sind verschiedene selten beobachtete unerwünschte Reaktionen aus der Psyche möglich (abhängig von den Persönlichkeitseigenschaften des Patienten und der Dauer der Behandlung). Zu diesen unerwünschten Reaktionen gehören Stimmungsschwankungen (meist Euphorie, manchmal Dysphorie), Aktivitätsänderungen (meist eine Abnahme, manchmal eine Zunahme), Beeinträchtigungen kognitiver Funktionen und Wahrnehmungen (zB Entscheidungsfindung, Wahrnehmungsstörungen). Vielleicht die Entwicklung der Drogenabhängigkeit. Mögliche Symptome einer "Aufhebung" sind den Symptomen des Opioidabbaus ähnlich: Erregung, Angstzustände, Nervosität, Schlafstörungen, Hyperkinesie, Tremor und gastrointestinale Symptome.Andere Symptome, die sehr selten sind mit Tramadol-Abbruch sind: Panikattacken, schwere Angstzustände, Halluzinationen, Parästhesien, Klingeln in den Ohren und andere Symptome von der Seite des zentralen Nervensystems (Verwirrung, Halluzinationen, Depersonalisation, Derealisation, Paranoia).

Störungen von der Seite des Sehorgans:

Selten: Miosis, Mydriasis, verschwommenes Sehen.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Sehr oft: Übelkeit.

Oft: Verstopfung, trockener Mund, Erbrechen.

Selten: Erbrechen, gastrointestinal,intestinale Symptome (z. B. Schmerzen in der Bauch, Blähungen), Durchfall.

Störungen von der Haut und subkutan Stoffe:

Oft: Schwitzen.

Selten: Hautreaktionen (zB Juckreiz, Rötung, Nesselsucht).

Störungen von der Seite der Skelett-Muskel- und Bindegewebe:

Selten: Muskelschwäche.

Störungen der Leber und Gallenwege:

In einigen Fällen wurde es bemerkt erhöhte Aktivität von Leberenzymen, pünktlich mit der Therapie zusammenfallen

Tramadol.

Verletzungen von Nieren und Harntrakt:

Selten: Harnstörungen (Dysurie und Harnretention).

Erkrankungen des Immunsystems:

Selten: allergische Reaktionen (Dyspnoe, Bronchospasmus, Keuchen, Angioödem) und Anaphylaxie.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Oft: Müdigkeit.

Labor- und instrumentelle Daten:

Selten: erhöhter Blutdruck.

Häufigkeit unbekannt: Hypoglykämie.

Wenn im Handbuch unerwünschte Reaktionen auftreten oder wenn andere unerwünschte Reaktionen festgestellt werden, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung von Tramadol sollte mit Symptomen, die für narkotische Analgetika charakteristisch sind, gerechnet werden.

Mögliche Symptome: Miosis, Erbrechen, Kollaps, Bewusstsein bis zum Koma, Krämpfe, Atemnot bis Apnoe.

Behandlung: Durchgängigkeit der Atemwege. Respiration und kardiovaskuläre Aktivität abhängig von der Symptomatik beibehalten. Wenn die Atmung gestört ist, geben Sie ein Naloxon. Wenn Krämpfe intravenös verabreicht werden sollten Diazepam. Bei einer Überdosierung des Medikaments in oraler Darreichungsform ist es notwendig, den Magen zu waschen und zu verschreiben Aktivkohle innerhalb der ersten zwei Stunden nach einer Überdosierung. Nach der Einnahme besonders großer Dosen des Arzneimittels in Kapseln kann die Entfernung des Mageninhalts zu einem späteren Zeitpunkt wirksam sein. Hämodialyse und Hämofiltration sind bei Überdosierung unwirksam.

Interaktion:

Tramadol kann nicht gleichzeitig oder innerhalb von 14 Tagen nach Abschaffung der Monoaminoxidasehemmer (MAO) verabreicht werden. Patienten, die 14 Tage vor dem Opioid-Analgetikum von Pethidin mit MAO-Inhibitoren behandelt wurden, wurden lebensbedrohende Arzneimittelwechselwirkungen verabreicht, die sich durch Symptome des zentralen Nervensystems manifestieren System-, Atmungs- und Herz-Kreislauf-Systeme. Ähnliche Wechselwirkungen mit MAO-Inhibitoren sind mit der Verabreichung von Tramadol möglich.

Die gleichzeitige Anwendung von Tramadol und Substanzen, die die Aktivität des zentralen Nervensystems unterdrücken, einschließlich Alkohol, kann unerwünschte Reaktionen des zentralen Nervensystems verstärken. Es ist anzumerken, dass bei gemeinsamer oder vorheriger Anwendung von Cimetidin (einem Inhibitor mikrosomaler Leberenzyme) klinisch signifikante Wechselwirkungen unwahrscheinlich sind.

Die gleichzeitige oder vorhergehende Anwendung von Carbamazepin (ein Induktor mikrosomaler Leberenzyme) kann die analgetische Wirkung von Tramadol reduzieren und seine Dauer verkürzen. Tramadol kann Anfälle verursachen und die Wirkung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs), trizyklischen wirken Antidepressiva, Neuroleptika und andere Medikamente, die die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft senken (z. B. Bupropion, Mirtazapin), was zur Entwicklung von Anfällen führt. Gleichzeitige Anwendung von Tramadol mit anderen serotonerge Medikamente, wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), MAO - Inhibitoren, trizyklische Antidepressiva und Mirtazapin kann zur Entwicklung von Serotonin-Syndrom führen. Die Wahrscheinlichkeit, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln, besteht, wenn eines der folgenden Symptome / Syndrome beobachtet wird:

- spontaner muskulöser Klon

- induzierbarer oder okularer Myoklonus mit Erregung oder verstärktem Schwitzen

- Tremor und Hyperreflexie

- Hypertonie, eine Erhöhung der Körpertemperatur> 38 ° C und induzierbare oder okuläre Myoklonus.

Die Abschaffung von serotonergen Arzneimitteln verursacht ein schnelles Verschwinden der Symptome. Die notwendige Therapie wird durch das klinische Bild und die Schwere der Symptome bestimmt.

Bei Verwendung von Tramadol und Cumarinderivaten (z. B. Warfarin) ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten erforderlich, da einige von ihnen einen Anstieg erfahren haben die international normalisierte Beziehung (MHO) mit der Entwicklung von Blutungen und Ekchymosen. Andere Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 zum Beispiel Ketoconazol und Erythromycin, kann den Stoffwechsel von Tramadol (N-Demethylierung) und möglicherweise aktives O-Demethyltramadol verlangsamen.

Klinisch Wert Diese Wechselwirkung wurde nicht untersucht. Es gibt begrenzte Hinweise darauf, dass die prä- oder postoperative Anwendung des 5-HTZ-Rezeptorblockers -ondansetron den Bedarf an Tramadol bei Patienten mit postoperativem Schmerzsyndrom erhöht hat.

Spezielle Anweisungen:Bei Patienten mit Opioidabhängigkeit, Kopftrauma, Schock, mit unklarer Ätiologie, Atemstörungen oder Schädigung des Atemzentrums, erhöhter intrakranieller Druck Tramadol sollte nur mit äußerster Vorsicht verwendet werden.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit bekannten Fällen schwerer Intoleranz gegenüber Opioiden allergischen und nicht-allergischen Ursprungs mit Vorsicht angewendet werden.

Es gab Fälle von Anfällen bei Patienten, die nahmen Tramadol in empfohlenen Dosen. Das Anfallsrisiko kann sich erhöhen, wenn die empfohlene maximale Tagesdosis des Arzneimittels überschritten wird (400 mg). Die Verabreichung von Tramadol kann das Risiko für Krampfanfälle bei Patienten erhöhen, die Arzneimittel einnehmen, die die Krampfschwelle verringern. Patienten mit Epilepsie und Patienten, die anfällig für Krampfanfälle sind, sollten nehmen Tramadol nur für Lebenszeichen.

Tramal® hat ein geringes Potenzial für Drogenabhängigkeit. Bei längerem Gebrauch sind jedoch Abhängigkeit, körperliche und geistige Abhängigkeit möglich. Bei Patienten, die zu Drogenmissbrauch neigen, oder zur Entwicklung von Drogenabhängigkeit, sollte die Behandlung mit Tramal® nur mit kurzen Kursen und unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Tramal® ist nicht als Ersatztherapie bei Patienten mit Opioidabhängigkeit anwendbar. Obwohl Tramadol ist ein Agonist von Opioidrezeptoren, es kann die Symptome des "Entzugs" von Morphin nicht unterdrücken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Auch bei empfohlenen Dosen Tramadol kann zu Schläfrigkeit und Benommenheit führen und somit die Reaktion von Autofahrern und Maschinenbedienern stören. Beim Empfang von Tramal ist es notwendig, von der Verwaltung des motorischen Transports und der Beschäftigung durch potenziell gefährliche Arten der Tätigkeit Abstand zu nehmen, die die erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnellen psychomotorischen Reaktionen fordern, besonders wenn sie mit anderen psychotropen Rauschgiften oder Alkohol kombiniert werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tropfen für die Einnahme 100 mg / ml.

Verpackung:Für 10 ml in einer Flasche aus dunklem Glas, mit einem Tropfer ausgestattet. Fläschchen mit Gebrauchsanleitung in Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014289 / 02-2002

Datum der Registrierung:11.12.2008

Datum der Stornierung:2016-02-15

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Grünenthal GmbHGrünenthal GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

GRUNENTHAL, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;STADA CISASTADA CISARussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tramal® (Tramal®)