Substance activeL'acide acétylsalicyliqueL'acide acétylsalicylique
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés entérosolubles
    Composition:

    Une tablette contient:

    substance active: acide acétylsalicylique - 50 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 28,8 mg, amidon prégélatinisé - 8,5 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 1,8 mg, acide stéarique - 0,9 mg;

    composition de la coquille: giprolase (hydroxypropylcellulose) 0,57 mg, copovidone 0,25 mg, citrate de triéthyle 0,918 mg, ACRYL-IZ 8,262 mg acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle [1: 1] 66,0%, dioxyde de titane E 171 - 15,0%, talc - 16,5%, silice colloïdale dioxyde 1,0%, bicarbonate de sodium 1,0%, laurylsulfate de sodium 0,5%.

    La description:Comprimés ronds, biconcaves, entérosolubles, avec une légère odeur d'acide acétique; Deux couches sont visibles sur la section transversale: la coquille est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre et le noyau est blanc ou presque blanc.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-agglomérant
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A   L'acide salicylique et ses dérivés

    Pharmacodynamique:

    Réduit l'agrégation, l'adhésion plaquettaire et la formation de thrombus en supprimant la synthèse du thromboxane A2 dans les plaquettes. L'effet anti-agrégant persiste pendant 7 jours après une dose unique (plus prononcé chez les hommes que chez les femmes). Réduit la mortalité et le risque d'infarctus du myocarde avec angor instable. Efficace dans la prévention primaire des maladies du système cardio-vasculaire, en particulier l'infarctus du myocarde chez les hommes de plus de 40 ans, et avec la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde. Supprime la synthèse de la prothrombine dans le foie et augmente le temps de prothrombine.Augmente l'activité fibrinolytique du plasma sanguin et réduit la concentration de facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K (II, VII, IX, X). Augmente le risque de complications hémorragiques au cours des interventions chirurgicales, augmente le risque de saignement pendant le traitement anticoagulant.

    L'acide acétylsalicylique à fortes doses peut avoir des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.

    Le blocage de la cyclo-oxygénase-1 (COX1) dans la muqueuse gastrique entraîne l'inhibition de la gastroprotection Pg, ce qui peut provoquer une ulcération de la muqueuse et des saignements subséquents. La présence d'enrobage entérique procure un effet moins irritant sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT).

    À fortes doses l'acide acétylsalicylique stimule l'excrétion de l'acide urique (perturbe sa réabsorption dans les tubules rénaux).

    Pharmacocinétique

    Après administration orale l'acide acétylsalicylique absorbé dans la partie supérieure de l'intestin grêle. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée en moyenne 3 heures après la prise du médicament à l'intérieur. L'acide acétylsalicylique est partiellement métabolisé dans le foie avec la formation de métabolites moins actifs. Il est excrété par les reins, sous forme inchangée et sous forme de métabolites; la demi-vie de l'acide acétylsalicylique est d'environ 15 minutes, pour les métabolites - environ 3 heures.

    Les indications:

    Prévention de l'infarctus aigu du myocarde en présence de facteurs de risque (p. Ex. Diabète sucré, hyperlipidémie, hypertension, obésité, tabagisme, âge avancé) et infarctus du myocarde à répétition.

    Angine instable (y compris un développement soupçonné d'infarctus aigu du myocarde) et angine stable.

    Prévention des AVC (y compris chez les patients présentant une insuffisance transitoire de la circulation cérébrale).

    Prévention de l'altération transitoire de la circulation cérébrale.

    Prévention de la thromboembolie après chirurgie et interventions vasculaires invasives (p. Ex., Pontage aorto-coronarien, endartériectomie carotidienne, shunt artério-veineux, angioplastie carotidienne).

    Prévention de la thrombose veineuse profonde et la thromboembolie de l'artère pulmonaire et de ses branches (par exemple, avec une immobilisation prolongée à la suite d'une intervention chirurgicale).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, aux excipients de la formulation et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);

    - lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation);

    - saignement gastro-intestinal;

    - diathèse hémorragique;

    - L'asthme bronchique, induit par l'ingestion de salicylates et d'autres AINS;

    - une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique;

    - l'accueil simultané du méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine ou plus;

    - grossesse (trimestres I et III);

    - période de lactation;

    - insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

    - insuffisance hépatique sévère (classe B et plus sur l'échelle de Child-Pugh);

    - Insuffisance cardiaque chronique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA;

    - âge à 18 ans.

    Soigneusement:

    - Avec la goutte, l'hyperuricémie, depuis l'acide acétylsalicylique à faibles doses réduit l'excrétion de l'acide urique; il faut garder à l'esprit que l'acide acétylsalicylique à faibles doses peut provoquer le développement de la goutte chez les patients prédisposés (ayant une diminution de l'excrétion de l'acide urique).

    - En cas d'anamnèse de lésions gastro-intestinales ulcéreuses ou de saignements gastro-intestinaux.

    - Si la fonction hépatique est altérée (en dessous de la classe B sur l'échelle de Child-Pugh).

    - Si la fonction rénale est altérée (QC plus de 30 ml / min).

    - Avec l'asthme bronchique, les maladies chroniques du système respiratoire, le rhume des foins, la polypose du nez, l'allergie médicamenteuse, y compris d'autres AINS (analgésiques, anti-inflammatoires, médicaments antirhumatismaux).

    - Dans le deuxième trimestre de la grossesse.

    - Avec l'intervention chirurgicale proposée (y compris mineure, par exemple, l'extraction des dents), depuis l'acide acétylsalicylique peut provoquer une tendance à développer des saignements dans les quelques jours qui suivent la prise du médicament.

    - Dans les formes sévères de la carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque d'hémolyse et d'anémie hémolytique).

    - En cas d'utilisation simultanée avec les médicaments suivants (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"):

    - avec le méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg par semaine;

    - avec des agents anticoagulants, thrombolytiques ou antiplaquettaires;

    - avec des AINS et des dérivés de l'acide salicylique à fortes doses;

    - avec digoxine;

    - avec des agents hypoglycémiants pour l'administration orale (dérivés de sulfonylurées) et l'insuline;

    - avec l'acide valproïque;

    - avec de l'alcool (boissons alcoolisées en particulier);

    - avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine;

    - avec l'ibuprofène.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament Aspinat® Cardio est contre-indiqué pour les trimestres I et III de la grossesse, car il a un effet tératogène: lorsqu'il est appliqué au cours du premier trimestre de la grossesse, le fœtus provient du clivage du palais supérieur, au troisième trimestre - provoque une inhibition du travail (suppression de la synthèse des prostaglandines), fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus, hyperplasie des vaisseaux pulmonaires et hypertension dans la petite circulation. La réception de la préparation dans le deuxième trimestre est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

    Les salicylates et leurs métabolites pénètrent dans le lait maternel. Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, avant de manger, pressé beaucoup de liquide.

    Le médicament est destiné à une utilisation à long terme. La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

    Angine instable en cas de suspicion de développement d'un infarctus aigu du myocarde - 100-200 mg / jour (le premier comprimé doit être mâché pour une absorption plus rapide). Prévention du premier infarctus aigu du myocarde aigu en présence de facteurs de risque - 50-100 mg / jour.

    Prévention de l'infarctus du myocarde répétées, angine stable et instable est de 100 mg / jour.

    La maintenance préventive de l'AVC et la violation transitoire de la circulation du sang - 50 mg / jour.

    Prévention des complications thromboemboliques après chirurgie ou interventions vasculaires invasives - 100 mg / jour.

    Prévention de la thrombose veineuse profonde et de la thromboembolie de l'artère pulmonaire et de ses branches - 100-200 mg / jour.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, diminution de l'appétit, brûlures d'estomac, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée; ulcères de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum; ulcères perforés de l'estomac et du duodénum, ​​saignements gastro-intestinaux, dysfonction hépatique transitoire avec augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

    De la part du système hématopoïèse: thrombocytopénie, anémie et leucopénie; augmentation de la fréquence des saignements périopératoires (intra- et post-opératoires), des hématomes, des saignements nasaux, des saignements des gencives, des saignements du tractus urogénital. Des hémorragies gastro-intestinales et des hémorragies cérébrales ont été rapportées (en particulier chez les patients hypertendus qui n'ont pas atteint les valeurs cibles pour la tension artérielle et / ou qui reçoivent un traitement concomitant avec des anticoagulants), qui dans certains cas peuvent être mortels. caractère menaçant.Le saignement peut entraîner le développement d'une anémie aiguë ou chronique de type carcinome post-hémorragique / ferrique (par exemple, en raison d'une hémorragie latente) avec des signes cliniques et biologiques appropriés (asthénie, pâleur, hypoperfusion). Des cas d'hémolyse et d'anémie hémolytique ont été signalés chez des patients présentant une forme sévère de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaison cutanée, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, rhinite, gonflement de la muqueuse nasale, syndrome de détresse cardio-respiratoire, ainsi que des réactions graves, y compris un choc anaphylactique.

    Du système nerveux central: des étourdissements, des maux de tête, une perte auditive, des acouphènes, qui peuvent être le signe d'un surdosage (voir «Surdosage»),

    Du système urinaire: altération de la fonction rénale et insuffisance rénale aiguë.

    Surdosage:

    Peut survenir après une dose unique d'une dose importante ou en cas d'utilisation prolongée. Si une dose unique est inférieure à 150 mg / kg, l'intoxication aiguë est considérée comme facile, 150-300 mg / kg - modérée et avec des doses plus élevées - lourde.

    Les symptômes d'un surdosage de sévérité légère à modérée:

    vertiges, acouphènes, déficience auditive, déficience visuelle, transpiration accrue (y compris profuse), nausée, vomissement, mal de tête, confusion, tachypnée, hyperventilation, alcalose respiratoire.

    Traitement: Provocation de vomissements, absorption répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, restauration de l'équilibre hydro-électrolytique et de l'état acido-basique.

    Les symptômes d'un surdosage de moyen à grave:

    - alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatoire;

    - hyperpyrexie (température corporelle extrêmement élevée);

    - troubles respiratoires: hyperventilation, œdème pulmonaire non cardiogénique, dépression respiratoire, asphyxie;

    - troubles du système cardio-vasculaire: troubles du rythme cardiaque, abaissement de la pression artérielle, suppression de l'activité cardiaque, collapsus;

    - perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique: déshydratation, perturbation de la fonction rénale de l'oligurie jusqu'au développement de l'insuffisance rénale, caractérisée par une hypokaliémie, une hypernatrémie, une hyponatrémie;

    - altération du métabolisme du glucose: hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez les enfants), acidocétose;

    - le bruit dans les oreilles, la surdité;

    - saignement gastro-intestinal;

    - troubles hématologiques: de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire à la coagulopathie, l'allongement du temps de prothrombine, l'hypoprothrombinémie;

    - troubles neurologiques: encéphalopathie toxique et dépression du système nerveux central (somnolence, confusion, coma, convulsions).

    Traitement: hospitalisation immédiate en unités spécialisées pour la thérapie d'urgence - lavage gastrique, administration répétée de charbon actif et laxatifs alcalinisation urinaire (indiqué dans le niveau de salicylates supérieur à 500 mg / l, fournit une perfusion intraveineuse de carbonate de sodium - 88 mEq dans 1 L de 5 solution de glucose% avec le taux de 10-15 ml / kg / h), la restauration du volume sanguin circulant et l'induction de la diurèse (réalisée par l'introduction de l'hydrogénocarbonate de sodium à la même dose et dilution a été répétée 2-3 fois); Il convient de garder à l'esprit qu'une perfusion intensive de liquides chez les personnes âgées peut entraîner un œdème pulmonaire. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acétosolamide pour l'alcalinisation de l'urine (peut provoquer une acidémie et augmenter l'effet toxique des salicylates). Lors de la réalisation de la diurèse alcaline, il est nécessaire d'atteindre des valeurs de pH entre 7,5 et 8. L'hémodialyse est indiquée à un niveau de salicylates dans le plasma sanguin supérieur à 1000 mg / l et chez les patients atteints d'intoxication chronique à 500 mg / l et inférieure en présence d'indications (acidose réfractaire, détérioration progressive, atteinte sévère du système nerveux central, œdème pulmonaire et insuffisance rénale). Avec l'œdème pulmonaire, la ventilation artificielle des poumons avec un mélange enrichi en oxygène est montrée dans le mode de pression positive à la fin de l'exhalation; Pour traiter l'œdème du cerveau, l'hyperventilation et la diurèse osmotique sont utilisées.

    Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est observé chez les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours. Chez les enfants et les patients âgés, les premiers signes de salicylisme (nausées, vomissements, acouphènes, déficience visuelle, vertiges, maux de tête, malaise général) ne sont pas toujours visibles, il est donc conseillé de déterminer périodiquement la teneur en salicylates dans le plasma sanguin.

    Interaction:

    L'acide acétylsalicylique avec une application simultanée améliore l'effet des médicaments suivants:

    - le méthotrexate en réduisant la clairance rénale et en le déplaçant de la liaison avec les protéines plasmatiques, une combinaison d'acide acétylsalicylique et de méthotrexate s'accompagne également d'une incidence accrue d'effets secondaires de la part de l'hématopoïèse;

    - analgésiques narcotiques, autres AINS;

    - les agents hypoglycémiants pour l'administration orale;

    - héparine et anticoagulants indirects dus à la perturbation de la fonction plaquettaire et au déplacement des anticoagulants indirects de la liaison avec les protéines plasmatiques;

    - les agents thrombolytiques et les agents antiplaquettaires;

    - les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, qui peuvent entraîner un risque accru de saignement du tractus gastro-intestinal supérieur (synergie avec l'acide acétylsalicylique);

    - digoxine en raison d'une diminution de son excrétion rénale;

    - les agents hypoglycémiques (dérivés de l'insuline et de la sulfonylurée) en raison des propriétés hypoglycémiques de l'acide acétylsalicylique lui-même à des doses élevées et le déplacement des dérivés de sulfonylurée de la liaison aux protéines plasmatiques;

    - Acide valproïque en raison de son déplacement de la connexion avec les protéines plasmatiques du sang.

    La combinaison de l'acide acétylsalicylique avec des anticoagulants, des agents thrombolytiques et des agents antiplaquettaires s'accompagne d'un risque accru de saignement. La réception simultanée par l'acide acétylsalicylique augmente la concentration de barbituriques et de sels de lithium dans le plasma sanguin.

    Glucocorticostéroïdes (GCS), éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol augmentent l'effet négatif sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal et augmentent le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

    À la réception simultanée de l'acide acétylsalicylique avec de l'éthanol, l'effet toxique de l'éthanol sur le système nerveux central est augmenté, le risque de lésion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal augmente et le temps de saignement se prolonge.

    L'acide acétylsalicylique réduit l'effet des médicaments uricosuric benzbromaron, probénicide (réduction urikozuricheskogo effet en supprimant l'excrétion tubulaire rénale compétitive de l'acide urique), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (diminution dose-dépendante marquée du taux de filtration glomérulaire en inhibant les prostaglandines possédant vasodilatateur l'action, et en conséquence l'atténuation des actions hypotensives), diurétiques (lorsqu'il est combiné avec l'acide acétylsal tsilovoy à des doses élevées indiquédécrease dans le taux de filtration glomérulaire en raison de la diminution de la synthèse des prostaglandines dans les reins).

    En améliorant l'élimination des salicylates, les GCS systémiques affaiblissent leur action.

    Antatsida contenant du magnésium et / ou de l'aluminium, ralentit et aggrave l'absorption de l'acide acétylsalicylique.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit être utilisé selon les directives d'un médecin.

    L'acide acétylsalicylique peut provoquer un bronchospasme, ainsi que provoquer des crises d'asthme bronchique et d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont des antécédents d'asthme bronchique, de rhume des foins, de polypose nasale, de maladies chroniques du système respiratoire et de réactions allergiques à d'autres médicaments (par exemple: réactions cutanées, démangeaisons, urticaire).

    L'effet inhibiteur de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire persiste plusieurs jours après l'ingestion, ce qui peut augmenter le risque de saignement pendant la chirurgie ou dans la période postopératoire. Avant l'intervention chirurgicale pour réduire le saignement pendant la chirurgie et la période inopposerative devrait être annulée en prenant le médicament pendant 5-7 jours et informer le médecin.

    Il faut garder à l'esprit que chez les patients prédisposés l'acide acétylsalicylique (même à petites doses) réduit l'excrétion de l'acide urique du corps et peut conduire au développement d'une crise aiguë de goutte ou exacerbation de l'écoulement.

    Avec l'utilisation simultanée de GCS et de salicylates, il faut se rappeler que pendant le traitement, la concentration de salicylates dans le plasma sanguin est réduite, et après l'annulation du GCS, un surdosage de salicylates est possible.

    La combinaison de l'acide acétylsalicylique avec des anticoagulants, des agents thrombolytiques et des médicaments antiplaquettaires s'accompagne d'un risque accru de saignement.

    La combinaison de l'acide acétylsalicylique avec le méthotrexate s'accompagne d'une augmentation de l'incidence des effets secondaires de l'hématopoïèse.

    Des doses élevées d'acide acétylsalicylique ont un effet hypoglycémiant dont il faut tenir compte lorsqu'on le prescrit à des patients atteints de diabète sucré recevant des médicaments hypoglycémiants.

    Une dose excessive d'acide acétylsalicylique est associée à un risque de saignement gastro-intestinal.

    Le surdosage est particulièrement dangereux chez les patients âgés.

    Lorsqu'il est combiné avec de l'acide acétylsalicylique et de l'alcool, le risque de lésion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal et de prolonger le temps de saignement.

    Avec l'utilisation prolongée de la drogue devrait périodiquement faire un test sanguin général et l'analyse des matières fécales pour le sang latent.

    Avec l'utilisation simultanée d'ibuprofène, on observe un antagonisme par rapport à une suppression plaquettaire irréversible provoquée par l'action de l'acide acétylsalicylique, ce qui conduit à une diminution des effets cardioprotecteurs de l'acide acétylsalicylique.Par conséquent, l'association de l'acide acétylsalicylique et de l'ibuprofène n'est pas recommandée chez les patients présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de boire de l'alcool.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant l'administration du médicament, il faut prendre soin de conduire des véhicules, des mécanismes et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, enrobés d'un enrobage gastrorésistant, 50 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    3 paquets de maille de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LS-001956
    Date d'enregistrement:22.12.2011 / 21.08.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2017
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      Instructions
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