Substance activeL'acide acétylsalicyliqueL'acide acétylsalicylique
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: l'acide acétylsalicylique 0,5 g;

    Excipients: fécule de pomme de terre 0,0237 g; talc 0,0010 g; lactose monohydraté (lait de sucre) 0,0240 g; povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire) 0,0003 g; Acide stéarique 0,0010 g.

    La description:

    Les comprimés sont blancs, légèrement en marbre, plats-cylindriques avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A   L'acide salicylique et ses dérivés

    Pharmacodynamique:

    Le médicament a un effet analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire, qui est dû à l'inhibition des enzymes cyclo-oxygénases impliqués dans la synthèse des prostaglandines. L'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse de thromboxane UNE2.

    Pharmacocinétique

    À l'admission, l'absorption est complète. Au cours de l'absorption, il subit une élimination systémique dans la paroi intestinale et dans le foie (désacétylé). La partie résorbée est rapidement hydrolysée, avec des estérases spéciales, de sorte que la demi-vie d'élimination ne dépasse pas 15-20 min.

    Dans le corps, il circule (75-90% en association avec l'albumine) et est distribué dans les tissus sous la forme d'un anion d'acide salicylique.

    Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 2 heures. Le taux de salicylate sérique est très variable. Les salicylates pénètrent facilement dans de nombreux tissus et fluides corporels, y compris. dans le liquide spinal, péritonéal et synovial.La pénétration dans la cavité articulaire est accélérée en présence d'hyperémie et d'œdème et ralentit dans la phase proliférative de l'inflammation. En petites quantités, les salicylates se trouvent dans le tissu cérébral, traces - dans la bile, la sueur, les fèces. Lorsque l'acidose se produit, la majeure partie de l'acide salicylique est convertie en un acide non ionisé qui pénètre bien dans le tissu, y compris. dans le cerveau. Passe rapidement à travers le placenta; en petites quantités est excrété dans le lait maternel.

    Métabolisé principalement dans le foie avec la formation de 4 métabolites, trouvés dans de nombreux tissus et dans l'urine.

    Il est excrété principalement par sécrétion active dans le tubule rénal sous une forme inchangée (60%) et sous forme de métabolites. L'élimination du salicylate inchangé dépend du pH de l'urine (avec l'alcalinisation de l'urine, l'ionisation des salicylates augmente, leur réabsorption se détériore et l'excrétion augmente de manière significative). Le taux d'excrétion dépend de la dose: lors de la prise de petites doses, la demi-vie est de 2-3 heures, avec une augmentation de la dose, elle peut augmenter jusqu'à 15-30 heures.

    Les indications:

    Traitement symptomatique du syndrome de la douleur: maux de tête (y compris le syndrome d'abstinence), maux de dents, mal de gorge, douleurs dorsales et musculaires, douleurs articulaires, douleurs menstruelles.

    La température augmentée du corps au froid et d'autres maladies infectieuses-inflammatoires (chez les adultes et les enfants est plus aîné 15 ans).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS ou d'autres composants du médicament;

    - lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (TIG) (en phase d'exacerbation);

    - saignement gastro-intestinal;

    - diathèse hémorragique;

    - utilisation combinée de méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine ou plus;

    - une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique;

    - L'asthme bronchique, induit par l'ingestion de salicylates et d'AINS;

    - la grossesse (trimestre I et III), la période d'allaitement maternel;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 6 ans, jusqu'à 15 ans - lorsqu'il est utilisé comme antipyrétique).

    Le médicament n'est pas prescrit pour les enfants de moins de 15 ans atteints d'infections respiratoires aiguës causées par des infections virales, en raison du risque de développer un syndrome de Reye (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec un développement aigu de l'insuffisance hépatique).

    Soigneusement:

    Avec un traitement concomitant avec des anticoagulants, la goutte, l'ulcère gastro-duodénal et / ou l'ulcère duodénal (dans l'anamnèse), y compris une ulcère peptique chronique ou récurrente, ou des épisodes de saignements gastro-intestinaux; avec insuffisance rénale et / ou hépatique, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; hyperuricémie, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive, rhume des foins, polypose nasale, allergie médicamenteuse, utilisation concomitante de méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg / semaine, grossesse (II trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    L'acide acétylsalicylique a un effet tératogène; lorsqu'il est appliqué dans le premier trimestre conduit au développement de la division du ciel supérieur; dans le III trimestre provoque l'inhibition du travail (inhibition de la synthèse des prostaglandines), la fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus, l'hyperplasie des vaisseaux pulmonaires et l'hypertension dans la "petite" circulation. Isolé avec du lait maternel, ce qui augmente le risque de saignement chez l'enfant en raison de l'altération de la fonction plaquettaire.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, les adultes et les enfants de plus de 12 ans: une dose unique de 0,25-0,5 g, la dose unique maximale de 1,0 g (2 comprimés de 0,5 g), la valeur quotidienne maximale de 3,0 g (6 comprimés à 0, 5 g ), une dose unique, si nécessaire, peut être prise 3 ^ 4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures.

    Pour les enfants à partir de 6 ans, sauf pour les infections respiratoires aiguës dues à des infections virales, en raison du risque de développer le syndrome de Reye (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec développement d'insuffisance hépatique), une dose unique de 0,25 g (1/2 tablette 0,5 g) à la réception.

    Mode d'application: le médicament doit être pris après un repas, lavé avec de l'eau, du lait ou de l'eau minérale alcaline.

    Fréquence et heure d'admission: une dose unique, si nécessaire, peut être prise 3-4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures. L'adhésion régulière au régime vous permet d'éviter une forte augmentation de la température et de réduire l'intensité du syndrome douloureux.

    La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne doit pas dépasser 7 jours lorsqu'il est prescrit comme anesthésique et plus de 3 jours - comme un antipyrétique.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, évidente (vomissements avec du sang, selles goudronneuses) ou signes cachés de saignement gastro-intestinal pouvant entraîner une anémie ferriprive, lésions érosives-ulcéreuses (y compris des perforations) de l'hémorragie gastro-intestinale, voies, cas uniques - violations du foie (augmentation des transaminases hépatiques), diarrhée.

    Du système nerveux central: des étourdissements, des acouphènes (habituellement un signe de surdose); en cas d'utilisation prolongée - maux de tête, déficience visuelle, diminution de l'acuité auditive, méningite aseptique.

    Du système cardiovasculaire: en cas d'utilisation prolongée - augmentation des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique.

    De la part du système hématopoïèse: risque accru de saignement, qui est une conséquence de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire, la thrombocytopénie, l'anémie et la leucopénie.

    Du système excréteur: altération de la fonction rénale; en cas d'utilisation prolongée - néphrite interstitielle, azotémie prérénale avec augmentation de la créatinine dans le sang et hypercalcémie, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique, œdème.

    Réactions allergiques éruption cutanée, réactions anaphylactiques, bronchospasme, angioedème.

    Le syndrome de Reye (encéphalopathie et dystrophie hépatique aiguë du foie avec un développement rapide de l'insuffisance hépatique).

    Lorsque de tels symptômes apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter immédiatement un médecin.

    Surdosage:

    Symptômes

    Surdosage de sévérité modérée: nausées, vomissements, acouphènes, déficience auditive, maux de tête, vertiges et confusion. Ces symptômes se produisent avec une diminution de la dose du médicament.

    Surdosage sévère: fièvre, hyperventilation, acidocétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, choc cardiogénique, insuffisance respiratoire, hypoglycémie sévère.

    Avec surdosage chronique la concentration déterminée dans le plasma ne correspond pas bien à la gravité de l'intoxication. Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est observé chez les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours. Chez les enfants et les patients âgés, les premiers signes de salicylisme ne sont pas toujours visibles, il est donc conseillé de déterminer périodiquement la concentration de salicylates dans le sang: un niveau supérieur à 70 mg% indique un taux modéré ou. empoisonnement grave; au-dessus de 100 mg% - environ extrêmement sévère, pronostic défavorable. En cas d'intoxication modérée, l'hospitalisation est nécessaire pendant 24 heures.

    Traitement: hospitalisation, lavage gastrique, réception de charbon actif, surveillance de l'équilibre acido-basique, diurèse alcaline pour obtenir un pH urinaire compris entre 7,5 et 8 (une diurèse alcaline forcée est obtenue si la concentration de salicylate dans le plasma sanguin est supérieure à 500 mg / l (3,6 mmol / l) chez l'adulte ou 300 mg / l (2,2 mmol / l) chez l'enfant), hémodialyse, compensation de perte liquidienne, traitement symptomatique. Des précautions doivent être prises chez les patients âgés chez lesquels une perfusion à l'oedème pulmonaire. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acétazolamide pour l'alcalinisation de l'urine (il peut provoquer une acidémie et augmenter l'effet toxique des salicylates). L'hémodialyse est indiquée avec un taux de salicylate supérieur à 10-1-130 mg%, chez les patients souffrant d'intoxication chronique - 40 mg% et moins en présence d'indications (acidose réfractaire, détérioration progressive de la maladie, atteinte sévère du système implicite central, œdème pulmonaire et insuffisance rénaleprécision). Lorsque le gonflement des poumons - ventilation artificielle des poumons avec un mélange enrichi en oxygène.

    Interaction:

    Application conjointe:

    - avec le méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine ou plus: augmente la cytotoxicité hémolytique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate et méthotrexate est remplacé par des salicylates en association avec des protéines plasmatiques sanguines);

    - avec des anticoagulants, par exemple, l'héparine: risque accru de saignement dû à l'inhibition de la fonction plaquettaire, à la lésion de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, au déplacement des anticoagulants (oraux) de la liaison avec les protéines plasmatiques du sang;

    - avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens: en raison de l'interaction synergique, le risque d'ulcères et de saignement de l'estomac augmente;

    - avec des médicaments uricosuriques, par exemple, benzbromarone: réduit l'effet uricosurique;

    - avec digoxine: La concentration de digoxine est augmentée en raison de l'excrétion rénale diminuée;

    - avec des médicaments hypoglycémiants: l'effet hypoglycémique des médicaments hypoglycémiants augmente en raison de l'effet hypoglycémiant de l'acide acétylsalicylique;

    - avec des préparations de groupe thrombolytique: le risque de saignement augmente;

    - avec des glucocorticostéroïdes systémiques, à l'exclusion hydrocortisone, utilisé comme traitement de substitution pour la maladie d'Addison: avec l'utilisation de glucocorticoïdes, le taux de salicylates dans le sang diminue en raison d'une augmentation de l'excrétion de ce dernier;

    - avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: la filtration glomérulaire diminue en raison de l'inhibition des prostaglandines et, par conséquent, l'effet antihypertenseur diminue;

    - avec l'acide valproïque: la toxicité de l'acide valproïque augmente;

    - avec des glucocorticostéroïdes, de l'éthanol (boissons alcoolisées) et des médicaments contenant de l'éthanol: le risque de lésion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal augmente, le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente;

    - améliore les effets des analgésiques narcotiques, des anticoagulants indirects et des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, des sulfamides (y compris le cotrimoxazole), de la triiodothyroxine; réduit l'effet des antihypertenseurs, des diurétiques (spironolactone, furosémide);

    - augmente la concentration de barbituriques, les sels de lithium dans le plasma;

    - les antiacides contenant du magnésium et / ou de l'aluminium ralentissent et aggravent l'absorption de l'acide acétylsalicylique;

    - Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    L'acide acétylsalicylique peut provoquer un bronchospasme, une crise d'asthme bronchique ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont la présence d'asthme bronchique, de polypes du nez, de fièvre, de bronchopulmonaires chroniques, de cas d'allergie à l'anamnèse (rhinite allergique, éruptions cutanées).

    L'acide acétylsalicylique peut augmenter la tendance à saigner, ce qui est dû à son effet inhibiteur sur agrégation les thrombocytes.Cela devrait être pris en compte lors des interventions chirurgicales nécessaires, y compris des interventions mineures telles que l'extraction dentaire. Avant l'intervention chirurgicale, pour réduire le saignement pendant un-et dans la période post-opératoire, il est nécessaire d'annuler la prise de médicament pendant 5-7 jours et informer le médecin.

    Les enfants ne devraient pas être prescrits des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique, car dans le cas d'une infection virale, le risque de développer un syndrome de Reye augmente. Les symptômes du syndrome de Reye comprennent des vomissements prolongés, une encéphalopathie aiguë et une hypertrophie du foie.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dans le traitement des maladies vasculaires, la dose quotidienne d'acide acétylsalicylique est de 75 à 300 mg.

    L'acide acétylsalicylique réduit l'excrétion de l'acide urique du corps, ce qui peut provoquer une crise aiguë de goutte chez les patients prédisposés.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre de l'éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait aucune preuve de l'effet de l'administration du médicament sur la gestion du véhicule et d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 0,5 g.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un emballage non bloqué.

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    1, 2, 5, 10 paquets de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Il est permis de placer des packs de contour avec un nombre égal d'instructions à utiliser dans un emballage de groupe.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N002019 / 01
    Date d'enregistrement:11.12.2008 / 08.04.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MEDISORB, CJSC MEDISORB, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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