Substance activeL'acide acétylsalicyliqueL'acide acétylsalicylique
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    substance active: Acide acétylsalicylique 325 mg

    Excipients: amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.

    La description:

    Comprimés ronds, biconvexes de couleur blanche, inodores ou avec une odeur caractéristique faible, avec un bord plein ou une petite rugosité le long du bord, avec gravure "Aspirin ITA" d'un côté; le verso est lisse.

    Un léger enduit sur les parois internes du flacon est possible, qui est formé à la suite du frottement des comprimés.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A   L'acide salicylique et ses dérivés

    Pharmacodynamique:A des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques associés à la suppression des cyclo-oxygénases 1 et 2, régulant la synthèse des prostaglandines.Réduit l'agrégation, l'adhésion plaquettaire et la formation de thrombus en supprimant la synthèse de thromboxane UNE2 dans les thrombocytes. L'effet anti-agrégant persiste pendant 7 jours après une dose unique (plus prononcé chez les hommes que chez les femmes).
    Pharmacocinétique

    À l'admission, l'absorption est complète. Pendant l'absorption, il subit une élimination présystémique dans la paroi intestinale et dans le foie (désacétylé). La partie absorbée est rapidement hydrolysée par les estérases, donc T1 / 2 - pas plus de 15-20 minutes.

    Dans le corps, il circule (75-90% en association avec l'albumine) et est distribué dans les tissus sous la forme d'un anion d'acide salicylique.

    TSmah -2 h.Le taux de salicylate sérique est très variable. Les salicylates pénètrent facilement dans de nombreux tissus et fluides corporels, y compris. dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). liquide péritonéal et synovial. La pénétration dans la cavité articulaire est accélérée en présence d'hyperémie et d'œdème et ralentit dans la phase proliférative de l'inflammation. En petites quantités, on trouve des salicylates dans les tissus cérébraux, des traces dans la bile, de la sueur et des fèces. Lorsque l'acidose survient, la plus grande partie de l'acide acétylsalicylique est convertie en acide non ionisé, ce qui pénétrer dans les tissus, incl. dans le cerveau.Rapide passe à travers le placenta, en petites quantités est excrété dans le lait maternel.

    Métabolisé l'acide acétylsalicylique principalement dans le foie avec la formation de 4 métabolites, trouvés dans beaucoup de tissus et d'urine.

    Il est excrété principalement par sécrétion active dans les tubules rénaux sous forme inchangée (60%) et sous forme de métabolites. L'excrétion de l'acide salicylique inchangé dépend du pH de l'urine (l'alcalinisation de l'urine augmente l'ionisation des salicylates, leur réabsorption se détériore et l'excrétion augmente significativement). Le taux d'excrétion dépend de la dose: en prenant de petites doses de T1 / 2 2-3 heures, avec une augmentation de la dose peut augmenter à 15-30 heures.

    Les indications:

    - Syndrome douloureux modérément ou faiblement exprimé d'origine diverse (maux de tête, mal de dents, migraine, névralgie, arthralgie, douleurs musculaires, douleurs pendant les règles).

    - Température corporelle élevée pour les rhumes et autres maladies infectieuses et inflammatoires.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS ou d'autres composants du médicament;

    - Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation);

    - Violations prononcées du foie et des reins;

    - Diathèse hémorragique (hémophilie, maladie de von Willebrand, télangiectasie, hypoprothrombinémie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique);

    - La combinaison de l'asthme bronchique, la polypose nasale récurrente et les sinus paranasaux et l'intolérance à l'acide acétylsalicylique;

    - La réception simultanée de méthotrexate dans une dose de 15 mg par semaine ou plus;

    - Grossesse (trimestre I et III), période d'allaitement maternel;

    - Enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique).

    Le médicament n'est pas prescrit comme antipyrétique chez les enfants de moins de 15 ans présentant des infections respiratoires aiguës dues à des infections virales, en raison du risque de développer un syndrome de Reye (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec insuffisance hépatique aiguë).

    Soigneusement:

    Goutte, hyperuricémie, ulcère gastrique et ulcère duodénal ou hémorragie gastro-intestinale (antécédents), insuffisance rénale / hépatique, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive, rhume des foins, polypose nasale, allergie médicamenteuse, utilisation concomitante de méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg / semaine, grossesse (II trimestre).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, les adultes et les enfants de plus de 12 ans: une dose unique de 0,325 g (1 comprimé), la dose unique maximale - 0,975 g (3 comprimés), la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 2 925 g (9 comprimés). Les intervalles entre les doses du médicament doivent être d'au moins 4 heures. Pour réduire l'effet irritant sur le tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris après les repas, lavé avec de l'eau, du lait, de l'eau minérale alcaline.

    La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne doit pas dépasser 7 jours lorsqu'il est prescrit comme anesthésique et plus de 3 jours - comme un antipyrétique.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: éruption cutanée, bronchospasme, angioedème;

    Formation sur la base du mécanisme haptène de la «triade d'aspirine» (une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, et d'intolérance aux préparations d'acide acétylsalicylique et de pyrazolone);

    Du tractus gastro-intestinal: nausée, vomissement, douleur épigastrique, diarrhée;

    Du côté systèmes d'hématopoïèse: thrombocytopénie, anémie, leucopénie, syndrome hémorragique (épistaxis, saignement des gencives), prolongation du temps de coagulation;

    En cas d'utilisation prolongée à fortes doses, il peut y avoir des lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal, saignement, selles noires goudronneuses, faiblesse générale, néphrite interstitielle, azotémie prérénale avec augmentation du taux de créatinine dans le sang et hyperkaliémie, bronchospasme, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», méningite aseptique, augmentation des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, œdème.

    Lorsque de tels symptômes apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter immédiatement un médecin.

    Surdosage:

    Surdosage de sévérité modérée: nausées, vomissements, acouphènes, déficience auditive, maux de tête, vertiges et confusion. Ces symptômes se produisent après l'arrêt du médicament.

    Surdosage sévère: fièvre, hyperventilation, acidocétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, choc cardiogénique, insuffisance respiratoire, hypoglycémie sévère.

    Traitement: hospitalisation, lavage gastrique, réception de charbon actif, surveillance de l'équilibre acido-basique, alcalinisation de l'urine pour obtenir un pH urinaire de 7,5-8 (alcalinisation forcée de l'urine est considérée comme réalisée si la concentration d'acide salicylique dans le plasma sanguin est plus de 500 mg / l (3,6 mmol / l) chez les adultes ou 300 mg / l (2,2 mmol / l) chez les enfants), hémodialyse, compensation de perte de liquide, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Application conjointe:

    - avec le méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine ou plus: la cytotoxicité hémolytique du méthotrexate est augmentée (clairance rénale du méthotrexate et méthotrexate est remplacé par des salicylates en rapport avec des protéines de plasma sanguin), de sorte que l'utilisation de telles doses de methotrexate avec l'acide acétylsalicylique est contre-indiquée;

    - avec des anticoagulants indirects et de l'héparine: risque accru de saignement dû à une altération de la fonction plaquettaire, à une atteinte de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, au déplacement des anticoagulants (indirects) de la liaison avec les protéines plasmatiques du sang;

    - avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: à la suite de l'interaction synergique, le risque d'ulcères et de saignement de l'estomac et du duodénum augmente;

    - avec des médicaments uricosuriques, par exemple, la benzbromarone: réduit l'effet uricosurique

    - avec digoxine: la concentration de digoxine est augmentée en raison de l'excrétion rénale diminuée;

    - améliore les effets des médicaments hypoglycémiants oraux;

    - avec des préparations de groupe thrombolytique: le risque de saignement augmente;

    - avec des glucocorticostéroïdes systémiques, à l'exclusion hydrocortisone, utilisé comme traitement de substitution pour la maladie d'Addison: lors de l'application les glucocorticostéroïdes réduisent la concentration des salicylates dans le sang en augmentant l'excrétion de ceux-ci;

    - avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: la filtration glomérulaire est réduite en inhibant la synthèse des prostaglandines et, par conséquent, l'effet antihypertenseur diminue;

    - avec de l'acide valproïque: augmente la toxicité de l'acide valproïque;

    - renforce les principaux effets cliniques des analgésiques narcotiques, thrombolytiques et antiagrégants, sulfamides (y compris le cotrimoxazole);

    - augmente la concentration de barbituriques, les sels de lithium dans le plasma;

    - les antiacides contenant du magnésium et / ou de l'aluminium ralentissent et aggravent l'absorption de l'acide acétylsalicylique;

    - les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament;

    - renforce les principaux effets cliniques de la triiodothyronine; réduit l'effet des antihypertenseurs, des diurétiques (spironolactone, furosémide).

    Glucocorticoïde signifie, éthanol et les médicaments contenant de l'éthanol augmentent l'effet nocif de l'acide acétylsalicylique sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal, augmentent le risque de développer un saignement gastro-intestinal.

    Instructions spéciales:

    L'acide acétylsalicylique peut provoquer un bronchospasme, une crise d'asthme bronchique ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont la présence d'asthme bronchique, de polypes du nez, de fièvre, de bronchopulmonaires chroniques, de cas d'allergie à l'anamnèse (rhinite allergique, éruptions cutanées). L'acide acétylsalicylique peut augmenter la tendance au saignement, qui est due à son effet inhibiteur sur l'agrégation plaquettaire, ceci devrait être considéré quand des interventions chirurgicales sont exigées, y compris des interventions mineures telles que l'extraction dentaire. Avant la chirurgie, pour réduire le saignement pendant la chirurgie et dans la période postopératoire, vous devriez annuler la prise du médicament pendant 5-7 jours et informer le médecin.

    Les enfants de moins de 15 ans comme antipyrétique avec des infections respiratoires aiguës causées par des infections virales ne devraient pas être prescrits des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique, car dans le cas d'une infection virale, le risque de développer un syndrome de Reye augmente. Les symptômes du syndrome de Reye comprennent des vomissements prolongés, une encéphalopathie aiguë et une hypertrophie du foie.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    L'acide acétylsalicylique réduit l'excrétion de l'acide urique du corps, ce qui peut provoquer une crise aiguë de goutte chez les patients prédisposés.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre de l'éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait aucune preuve de l'effet de l'administration du médicament sur la gestion du véhicule et d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 325 mg.
    Emballage:À 20, 30, 50, 100, 120, 130 et 150 comprimés dans une bouteille en plastique avec un col serré avec un film protecteur de feuille d'aluminium, scellé avec un couvercle en plastique avec une soupape de sécurité. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. Les instructions d'utilisation peuvent être sous la forme d'une feuille séparée ou sous la forme d'une feuille pliante placée sous la partie mobile de l'étiquette, tandis qu'une partie de l'étiquette est attachée à la bouteille avec un ruban adhésif spécial qui permet de soulever le étiquette.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Le médicament ne doit pas être utilisé après la période indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N015564 / 01
    Date d'enregistrement:03.03.2009 / 03.12.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Association du commerce international des États-Unis Inc.Association du commerce international des États-Unis Inc. Etats-Unis
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDEX-Consult Ltd.MEDEX-Consult Ltd.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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