Substance activeL'acide acétylsalicyliqueL'acide acétylsalicylique
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient

    Substance active: acide acétylsalicylique - 500 mg,

    Excipients: acide citrique, amidon de pomme de terre, talc.

    La description:

    Comprimés de couleur blanche, légèrement marbre, inodores ou avec une odeur caractéristique faible, forme plate-cylindrique avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A   L'acide salicylique et ses dérivés

    Pharmacodynamique:

    Acide acétylsalicylique, bloquant l'enzyme cyclooxygénase, perturbe la synthèse des prostaglandines, a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. Réduit la capacité d'agrégation des plaquettes. L'effet analgésique est dû à l'action tant centrale que périphérique.

    Pharmacocinétique

    A l'absorption, l'absorption est complète. Pendant l'absorption, il subit une élimination systémique dans la paroi intestinale et dans le foie (désacétylé). La partie absorbée est rapidement hydrolysée par les cholinestérases plasmatiques et l'albumine estérase, la demi-vie d'élimination (T1 / 2) ne dépasse donc pas 15-20 minutes.

    Dans le corps, il circule (75-90% en association avec l'albumine) et est distribué dans les tissus sous la forme d'un anion d'acide salicylique.

    Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmah) -2 heures.

    La concentration sérique de salicylates est très variable. Chez les nouveau-nés, les salicylates peuvent remplacer la liaison de la bilirubine à l'albumine et favoriser le développement de l'encéphalopathie bilirubinique.Les salicylates pénètrent facilement dans de nombreux tissus et fluides corporels, notamment dans le liquide céphalo-rachidien, le péritoine et le liquide synovial. La pénétration dans la cavité articulaire est accélérée en présence d'hyperémie et d'œdème et ralentit dans la phase proliférative de l'inflammation. En petites quantités, on trouve des salicylates dans le tissu nerveux, des traces dans la bile, de la sueur et des fèces. Lorsque l'acidose se produit, la majeure partie du salicylate est convertie en un acide non ionisé qui pénètre bien dans le tissu, y compris le cerveau. Passé rapidement à travers le placenta, en petites quantités est excrété dans le lait maternel.

    L'acide salicylique est métabolisé principalement dans le foie avec la formation de 4 métabolites trouvés dans de nombreux tissus et dans l'urine.

    Il est excrété principalement par la sécrétion active dans les tubules rénaux sous forme d'acide salicylique (60%) et de ses métabolites. L'élimination du salicylate inchangé dépend du pH de l'urine (avec l'alcalisation de l'urine, l'ionisation des salicylates augmente, leur réabsorption s'aggrave et l'excrétion augmente de manière significative). Le taux d'excrétion dépend de la dose: en prenant de petites doses, la période demi vie (T1/2) - 2-3 heures, avec une augmentation de la dose peut augmenter jusqu'à 15-30 heures.

    Les indications:

    L'acide acétylsalicylique-UBF n'est utilisé que chez les adultes présentant un syndrome de douleur modérément ou faiblement exprimé d'origine diverse (maux de tête, mal de dents, migraines, névralgies, douleurs musculaires, douleurs pendant la menstruation). La température augmentée du corps au «catarrhal» et d'autres maladies infectieuses-inflammatoires.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres formes non stéroïdiennes des médicaments anti-inflammatoires ou d'autres composants du médicament;

    - lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation);

    - diathèse hémorragique;

    - utilisation combinée de méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine ou plus;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux, et intolérance à l'acide acétylsalicylique;

    - la grossesse (trimestre I et III), la période d'allaitement maternel;

    - l'âge des enfants jusqu'à 6 ans.

    Le médicament n'est pas prescrit pour les enfants de moins de 15 ans avec des infections respiratoires aiguës causées par des infections virales, en raison du risque de développer le syndrome de fuite (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec un développement aigu de l'insuffisance hépatique).

    Soigneusement:

    Avec un traitement concomitant avec des anticoagulants, la goutte, l'ulcère gastro-duodénal et / ou l'ulcère duodénal (dans l'anamnèse), y compris une ulcère peptique chronique ou récurrente, ou des épisodes de saignements gastro-intestinaux; insuffisance rénale et / ou hépatique, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase; hyperuricémie, l'asthme bronchique, la maladie pulmonaire obstructive chronique, le rhume des foins, la polypose nasale, l'allergie médicamenteuse, la réception simultanée de méthotrexate dans une dose inférieure à 15 mg / semaine.

    Grossesse et allaitement:

    Dans le deuxième trimestre de la grossesse, l'administration unique du médicament aux doses recommandées est possible seulement sur des indications strictes. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, les adultes et les enfants de plus de 12 ans: une dose unique de 250-500 mg, la dose unique maximale de 1,0 g (2 comprimés de 500 mg), le maximum quotidien - 3,0 g (6 comprimés de 500 mg).

    Fréquence et heure de réception: une dose unique, si nécessaire, peut être prise 3-4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures. Le respect du régime de prise du médicament évite une forte augmentation de la température et réduit l'intensité du syndrome douloureux.

    Pour les enfants à partir de 6 ans, une dose unique de 250 mg (1/2 comprimé) à 3 fois par jour, sauf pour les infections respiratoires aiguës causées par des infections virales, en raison du risque de syndrome de Reye (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec le développement aigu de l'insuffisance hépatique).

    La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne doit pas dépasser 5 jours lorsqu'il est prescrit comme médicament analgésique et plus de 3 jours comme antipyrétique.

    Effets secondaires:

    - Les réactions allergiques - éruption cutanée, bronchospasme, angioedème;

    - troubles gastro-intestinaux - nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée;

    - en cas d'utilisation prolongée, il peut y avoir des lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal jusqu'au saignement, des selles noires «goudronneuses», une faiblesse générale, une déficience auditive, une fonction hépatique et rénale. Du système nerveux central peut être des vertiges, une déficience visuelle, des acouphènes.

    - syndrome hémorragique (épistaxis, saignement des gencives), augmentation du temps de coagulation.

    Lorsque de tels symptômes apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter immédiatement un médecin.

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le médecin à ce sujet.

    Surdosage:

    Symptômes: (dose unique inférieure à 150 mg / kg - empoisonnement aigu considéré comme léger, 150-300 mg / kg - modéré, plus de 300 mg / kg - sévère): syndrome de salicylisme (nausées, vomissements, acouphènes, déficience visuelle, étourdissements, mal de tête, malaise général, signe de mauvais pronostic de la fièvre chez les adultes).

    Intoxication sévère - hyperventilation des poumons de la genèse centrale, alcalose respiratoire, acidose métabolique, conscience confuse, somnolence, collapsus, convulsions, anurie, saignement. Initialement, l'hyperventilation centrale des poumons entraîne une alcalose respiratoire - dyspnée, étouffement, cyanose, sudation collante froide; avec l'augmentation de l'intoxication, la paralysie de la respiration et la dissociation de la phosphorylation oxydative, provoquant l'acidose respiratoire, augmentent.

    En cas de surdosage chronique, la concentration dans le plasma est faiblement corrélée avec la gravité de l'intoxication. Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est observé chez les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours. Chez les enfants et les patients âgés, les premiers signes de salicylisme ne sont pas toujours visibles, il est donc conseillé de déterminer périodiquement la teneur en salicylate dans le sang: une concentration supérieure à 70 mg% indique un empoisonnement modéré ou grave; au-dessus de 100 mg% - environ extrêmement sévère, pronostic défavorable. Avec un empoisonnement modéré et sévère, une hospitalisation est nécessaire.

    Traitement: provocation du vomissement, la nomination de charbon actif et de laxatifs, la surveillance constante de l'état acido-basique et l'équilibre électrolytique; en fonction de l'état du métabolisme - l'introduction de bicarbonate de sodium, de solution de citrate de sodium ou de lactate de sodium. L'augmentation de l'alcalinité de réserve augmente l'excrétion de l'acide acétylsalicylique due à l'alcalinisation de l'urine. Alcalinisation urinaire montrée à des concentrations de salicylates supérieures à 40% et est fourni mg perfusion intraveineuse d'hydrogénocarbonate de sodium (88 mEq dans 1 L de solution de dextrose à 5% à un taux de 10-15 ml / h / kg); la restauration du volume sanguin circulant et l'induction de la diurèse sont réalisées en introduisant de l'hydrogénocarbonate de sodium aux mêmes doses et dilution, qui est répétée 2 à 3 fois. Des précautions doivent être prises chez les patients âgés chez lesquels une perfusion intensive de liquide peut entraîner un œdème pulmonaire. Il n'est pas recommandé l'utilisation de l'acétazolamide pour l'alcalinisation de l'urine (peut provoquer une acidose et augmenter l'effet toxique des salicylates). L'hémodialyse est indiquée dans la concentration de salicylate de 100-130 mg% chez les patients atteints d'intoxication chronique - 40 mg% ou moins en présence de indications (acidose réfractaire, progressive, détérioration, lésions sévères du système nerveux central, œdème pulmonaire et insuffisance rénale). Lorsque le gonflement des poumons - ventilation artificielle des poumons avec un mélange enrichi en oxygène.

    Interaction:

    Il est déconseillé d'utiliser simultanément d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des agents uricosuriques, des anticoagulants d'action indirecte, de la ticlopidine, de l'héparine sodique, de l'interféron alfa, du méthotrexate. Réduit, lorsqu'il est combiné, l'efficacité des diurétiques, des antihypertenseurs, des agents anti-goutte qui favorisent l'excrétion de l'acide urique. Renforce l'effet des agents hypoglycémiants oraux. La réception simultanée avec les glucocorticostéroïdes augmente le risque de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal. L'acide acétylsalicylique augmente la concentration de digoxine, de barbituriques et de sels de lithium dans le plasma sanguin, tandis qu'une utilisation simultanée avec des agents antiacides contenant du magnésium et / ou de l'hydroxyde d'aluminium, ralentit et détériore l'absorption de l'acide acétylsalicylique.

    Instructions spéciales:

    La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne doit pas dépasser 5 jours avec un rendez-vous comme médicament analgésique et plus de 3 jours comme antipyrétique.

    Actuellement, l'utilisation de l'acide acétylsalicylique en tant que médicament anti-inflammatoire dans une dose quotidienne de 5-8 g est limitée en raison de la forte probabilité d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal (gastropathie induite par des anti-inflammatoires non stéroïdiens).

    D'après les indications du rhumatisme, la polyarthrite rhumatoïde, la myocardite infectieuse-allergique, la péricardite, la chorée rhumatismale ne sont actuellement pas appliquées.

    Avant l'intervention chirurgicale, pour réduire le saignement pendant la chirurgie et dans la période postopératoire, il est nécessaire d'annuler la réception des salicylates pendant 5-7 jours et informer le médecin.

    Pendant un traitement prolongé, un test sanguin général et un examen des fèces pour le sang latent doivent être effectués.

    Les enfants ne devraient pas être prescrits des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique, car dans le cas d'une infection virale, ils peuvent augmenter le risque l'émergence du syndrome de Reye. Les symptômes du syndrome de Reye comprennent des vomissements prolongés, une encéphalopathie aiguë et une hypertrophie du foie.

    But des comprimés après un repas, les broyer soigneusement, l'utilisation d'additifs tampons aux comprimés ou enrobés avec entérique spécial ainsi que l'utilisation simultanée de médicaments, neutralisant l'acidité gastrique, moins d'effet irritant sur le tractus gastro-intestinal.

    L'acide acétylsalicylique, même à petites doses, réduit l'excrétion de l'acide urique du corps, ce qui peut provoquer le développement d'une crise aiguë de goutte chez les patients prédisposés.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre de l'éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire le transport et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés de 0,5 g.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un emballage contour non cellulaire de papier avec un revêtement polymère.

    Par 10 comprimés dans un emballage cellulaire profilé fait d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou de papier avec un revêtement polymère.

    Par 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 comprimés dans des boîtes de polymère.

    Chaque banque, ou 1, 2, 3, 4, 5 paquets non-bloqués de contour, ou paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet.

    Des banques de polymère, ou des emballages non cellulaires de contour, ou des emballages de maille de contour avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans un sac de film de polyéthylène ou une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N002248 / 01
    Date d'enregistrement:15.01.2009 / 24.12.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:URALBIOFARM, OJSC URALBIOFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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