Substance activeL'acide acétylsalicyliqueL'acide acétylsalicylique
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition par une tablette

    Acide acétylsalicylique 250 mg ou 500 mg

    Excipients: amidon de pomme de terre - 35,546 mg ou 71,093 mg, acide citrique 0,111 mg ou 0,234 mg, talc 6,213 mg ou 12,427 mg, acide stéarique 2,990 mg ou 5,997 mg, stéarate de magnésium 0,586 mg ou 1,172 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) - 1,466 mg ou 2,931 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 3,082 mg ou 6,164 mg.

    La description:Les comprimés de la couleur blanche, plat-cylindrique, avec une facette et le risque, légèrement marbre, inodore ou avec une odeur caractéristique faible.
    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A   L'acide salicylique et ses dérivés

    Pharmacodynamique:

    Le médicament a un effet analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire, qui est dû à l'inhibition des cyclooxygénases de premier et second types impliqués dans la synthèse des prostaglandines. L'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse de thromboxane UNE2.

    Pharmacocinétique

    À l'admission, l'absorption est complète. Au cours de l'absorption, il subit une élimination systémique dans la paroi intestinale et dans le foie (désacétylé). Dans le corps, il circule (75-90% en association avec l'albumine) et est distribué dans les tissus sous la forme d'un anion d'acide salicylique.

    Temps pour atteindre une concentration maximale de 2 heures. Le taux de salicylate sérique est très variable. Les salicylates pénètrent facilement dans de nombreux tissus et fluides corporels, y compris. dans le liquide spinal, péritonéal et synovial.La pénétration dans la cavité articulaire est accélérée en présence d'hyperémie et d'œdème et ralentit dans la phase proliférative de l'inflammation. En petites quantités, les salicylates se trouvent dans le tissu cérébral, traces - dans la bile, la sueur, les fèces. Lorsque l'acidose se produit, la majeure partie de l'acide salicylique est convertie en un acide non ionisé qui pénètre bien dans le tissu, y compris. dans le cerveau. Rapidement traverse le placenta, en petites quantités est excrété dans le lait maternel.

    Métabolisé principalement dans le foie avec la formation de 4 métabolites, trouvés dans de nombreux tissus et dans l'urine.

    Il est excrété principalement par sécrétion active dans les tubules rénaux sous forme inchangée (60%) et sous forme de métabolites. L'élimination du salicylate inchangé dépend du pH de l'urine (avec l'alcalinisation de l'urine, l'ionisation des salicylates augmente, leur réabsorption s'aggrave et l'excrétion augmente de manière significative). Le taux d'excrétion dépend de la dose: lors de la prise de petites doses, la demi-vie d'élimination est de -2-3 heures, avec une augmentation de la dose peut augmenter jusqu'à 15-30 heures.

    Les indications:

    Traitement symptomatique du syndrome de la douleur bénigne: maux de tête (y compris le syndrome d'abstinence), mal de dents, mal de gorge, douleurs dorsales et musculaires, douleurs articulaires, douleurs menstruelles.

    La température augmentée du corps au froid et d'autres maladies infectieuses-inflammatoires (chez les adultes et les enfants est plus aîné 15 ans).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS ou d'autres composants du médicament;

    - lésions érosives et ulcératives du tractus gastro-intestinal (GIT) (dans la phase exacerbation); saignement gastro-intestinal; diathèse hémorragique;

    - utilisation combinée de méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine ou plus;

    - une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique;

    - L'asthme bronchique, induit par l'ingestion de salicylates et d'AINS;

    - la grossesse (trimestre I et III), la période d'allaitement maternel;

    - L'âge des enfants (jusqu'à 6 ans, jusqu'à 15 ans - lorsqu'il est utilisé comme antipyrétique).

    Le médicament n'est pas prescrit pour les enfants de moins de 15 ans atteints d'infections respiratoires aiguës causées par des infections virales, en raison du risque de développer un syndrome de Reye (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec un développement aigu de l'insuffisance hépatique).

    Soigneusement:

    Avec un traitement concomitant avec des anticoagulants, la goutte, l'ulcère gastro-duodénal et / ou l'ulcère duodénal (dans l'anamnèse), y compris une ulcère peptique chronique ou récurrente, ou des épisodes de saignements gastro-intestinaux; avec insuffisance rénale et / ou hépatique, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; hyperuricémie, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive, rhume des foins, polypose nasale, allergie médicamenteuse, prise simultanée de méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg / semaine, grossesse (II trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    L'acide acétylsalicylique a un effet tératogène; lorsqu'il est appliqué dans le premier trimestre conduit au développement du clivage du palais supérieur; à III trimestre provoque l'inhibition du travail (inhibition de la synthèse des prostaglandines), la fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus, l'hyperplasie des vaisseaux pulmonaires et l'hypertension dans la petite circulation. Isolé avec du lait maternel, ce qui augmente le risque de saignement chez l'enfant en raison de l'altération de la fonction plaquettaire.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé, lavé avec de l'eau, du lait ou de l'eau minérale alcaline. Adultes et enfants de plus de 12 ans: dose unique de 250 à 500 mg, dose unique maximale de -1,0 g (2 comprimés de 500 mg), dose quotidienne maximale de 3 g (6 comprimés de 500 mg), dose unique, si nécessaire, vous pouvez prendre 3-4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures.

    Pour les enfants dès l'âge de 6 ans, une dose unique de 250 mg (1/2 comprimé de 500 mg ou 1 comprimé de 250 mg) par réception. Ne pas utiliser dans le contexte d'infections respiratoires aiguës causées par des infections virales.

    Fréquence et heure de réception: une dose unique, si nécessaire, peut être prise 3-4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 heures.

    La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne doit pas dépasser 7 jours lorsqu'il est prescrit comme anesthésique et plus de 3 jours - comme un antipyrétique.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, évidente (vomissements avec du sang, selles goudronneuses) ou signes cachés de saignement gastro-intestinal pouvant entraîner une anémie ferriprive, lésions érosives-ulcéreuses (y compris des perforations) de l'hémorragie gastro-intestinale, tractus, des cas uniques de violations du foie (augmentation des transaminases hépatiques), la diarrhée.

    Du système nerveux central: vertiges, acouphènes (généralement des signes de surdosage); en cas d'utilisation prolongée de maux de tête, de déficience visuelle, d'acuité auditive réduite, de méningite aseptique.

    Du système cardiovasculaire: en cas d'utilisation prolongée - augmentation des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique.

    De la part du système hématopoïèse: risque accru de saignement, qui est une conséquence de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire, la thrombocytopénie, l'anémie et la leucopénie.

    Du système urinaire: altération de la fonction rénale; en cas d'utilisation prolongée - néphrite interstitielle, azotémie prérénale avec augmentation de la créatinine dans le sang et hypercalcémie, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique, œdème.

    Réactions allergiques éruption cutanée, réactions anaphylactiques, bronchospasme, angioedème.

    Syndrome Reye (encéphalopathie et dystrophie hépatique aiguë du foie avec un développement rapide de l'insuffisance hépatique).

    Lorsque de tels symptômes apparaissent, il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament et de consulter immédiatement un médecin.

    Surdosage:

    Symptômes (dose unique inférieure à 150 mg / kg - empoisonnement aigu considéré comme léger, 150-300 mg / kg - modéré, plus de 300 mg / kg - sévère): syndrome de salicylisme (nausées, vomissements, acouphènes, déficience visuelle, vertiges, sévère mal de tête, malaise général, fièvre - un mauvais signe pronostique chez les adultes) .Severe empoisonnement - hyperventilation des poumons de la genèse centrale, alcalose respiratoire, acidose métabolique, conscience confuse, somnolence, collapsus, convulsions, anurie, saignement. Initialement, l'hyperventilation centrale des poumons entraîne une alcalose respiratoire - dyspnée, étouffement, cyanose, sudation collante froide; avec l'augmentation de l'intoxication, la paralysie de la respiration et la dissociation de la phosphorylation oxydative, provoquant l'acidose respiratoire, augmentent.

    En cas de surdosage chronique, la concentration dans le plasma est faiblement corrélée avec la gravité de l'intoxication. Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est observé chez les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours. Chez les enfants et les patients âgés, les premiers signes de salicylisme ne sont pas toujours visibles, il est donc conseillé de déterminer périodiquement la concentration de salicylates dans le sang: un taux supérieur à 70 mg% indique un empoisonnement modéré ou sévère; au-dessus de 100 mg% - environ extrêmement sévère, pronostic défavorable. En cas d'intoxication modérée, l'hospitalisation est nécessaire pendant 24 heures.

    Traitement: provocation des vomissements, mise en place de charbon actif et de laxatifs, surveillance constante de l'état acido-basique et équilibre électrolytique; en fonction de l'état du métabolisme - l'introduction de bicarbonate de sodium, de solution de citrate de sodium ou de lactate de sodium. L'augmentation de l'alcalinité de réserve augmente l'excrétion de l'acide acétylsalicylique par l'urine alcalinisante. L'alcalinisation de l'urine est indiquée à un taux de salicylate supérieur à 40 mg% et est fournie par perfusion intraveineuse de bicarbonate de sodium (88 mEq / in 1 L de solution de dextrose à 5%, à raison de 10-15 ml / h / kg); la restauration du volume de sang circulant et l'induction de la diurèse sont réalisées par l'introduction de bicarbonate de sodium aux mêmes doses et dilutions, qui sont répétées 2 à 3 fois. Des précautions doivent être prises chez les patients âgés chez lesquels une perfusion intensive de liquide peut entraîner un œdème pulmonaire. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acétazolamide pour l'alcalinisation de l'urine (il peut provoquer une acidémie et augmenter l'effet toxique des salicylates). L'hémodialyse est indiquée à un taux de salicylate supérieur à 100-130 mg%, chez les patients présentant une intoxication chronique - 40 mg% et moins en présence d'indications (acidose réfractaire, détérioration progressive, lésions sévères du système nerveux central, œdème pulmonaire et insuffisance rénale Lorsque gonflement des poumons - ventilation artificielle des poumons avec un mélange enrichi en oxygène.

    Interaction:

    Application conjointe:

    - avec le méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine ou plus: la cytotoxicité hémolytique du méthotrexate est augmentée (clairance rénale du méthotrexate et méthotrexate est remplacé par des salicylates en association avec des protéines plasmatiques sanguines);

    - avec des anticoagulants, par exemple, l'héparine: risque accru de saignement dû à l'inhibition de la fonction plaquettaire, aux lésions de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, au déplacement des anticoagulants (oraux), à leur association avec les protéines plasmatiques sanguines;

    - avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: le risque de lésion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal augmente, le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente;

    - avec des médicaments uricosuriques, par exemple benzbromarone: réduit l'effet uricosurique;

    - avec digoxine: la concentration de digoxine est augmentée en raison de l'excrétion rénale diminuée;

    - avec des médicaments hypoglycémiants: risque accru d'hypoglycémie;

    - avec des préparations de groupe thrombolytique: risque accru de saignement;

    - avec des glucocorticostéroïdes systémiques, à l'exclusion hydrocortisone, utilisé comme traitement de substitution pour la maladie d'Addison: lors de l'utilisation de glucocorticostéroïdes, le taux de salicylates dans le sang diminue en raison d'une augmentation de l'excrétion de ce dernier;

    - avec des glucocorticostéroïdes, de l'éthanol (boissons alcoolisées) et des médicaments contenant de l'éthanol: le risque de lésion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal augmente, le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente;

    - avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: la filtration glomérulaire diminue en raison de l'inhibition des prostaglandines et, par conséquent, l'effet antihypertenseur diminue;

    - avec l'acide valproïque: la toxicité de l'acide valproïque augmente;

    - l'acide acétylsalicylique renforce les effets des analgésiques narcotiques, des anticoagulants indirects et des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, des sulfamides (y compris le cotrimoxazole), de la triiodothyroxine;

    - L'acide acétylsalicylique réduit l'effet des antihypertenseurs, des diurétiques (spironolactone, furosémide);

    - L'acide acétylsalicylique augmente la concentration de barbituriques, de sels de lithium dans le plasma;

    - les antiacides contenant du magnésium et / ou de l'aluminium ralentissent et aggravent l'absorption de l'acide acétylsalicylique;

    - Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    L'acide acétylsalicylique peut provoquer un bronchospasme, une crise d'asthme bronchique ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont la présence d'asthme bronchique, de polypes du nez, de fièvre, de bronchopulmonaires chroniques, de cas d'allergie à l'anamnèse (rhinite allergique, éruptions cutanées).

    L'acide acétylsalicylique peut augmenter la tendance à saigner, ce qui est dû à son effet inhibiteur sur l'agrégation plaquettaire. Cela devrait être pris en compte lors des interventions chirurgicales nécessaires, y compris des interventions mineures telles que l'extraction dentaire. Avant la chirurgie, pour réduire le saignement pendant la chirurgie et dans la période post-opératoire, vous devez annuler la prise du médicament pendant 5-7 jours et informer le médecin.

    L'acide acétylsalicylique réduit l'excrétion de l'acide urique du corps, ce qui peut provoquer une crise aiguë de goutte chez les patients prédisposés.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre de l'éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y avait aucune preuve de l'effet de l'administration du médicament sur la gestion du véhicule et d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:Comprimés de 250 mg ou 500 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une cellule de contour ou un emballage de cellulose.

    1, 2 paquets de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Les paquets contourés, avec un nombre égal d'instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de groupe.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N003094 / 01
    Date d'enregistrement:15.12.2008 / 06.05.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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