Substance activeL'acide acétylsalicyliqueL'acide acétylsalicylique
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Composition par une tablette

    Substance active: Acide acétylsalicylique - 500 mg

    Substances auxiliaires acide stéarique, hydrosilicate de magnésium (talc), amidon de pomme de terre, acide citrique, méthylcellulose hydrosoluble.

    La description:

    Comprimés de couleur blanche, légèrement marbre, inodores ou avec une odeur caractéristique faible, plat-cylindrique avec une facette et un risque.

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A   L'acide salicylique et ses dérivés

    Pharmacodynamique:

    Le médicament a un effet analgésique, antipyrétique, anti-inflammatoire, qui est dû à l'inhibition des cyclooxygénases impliquées dans la synthèse des prostaglandines. L'acide acétylsalicylique inhibe l'agrégation plaquettaire en bloquant la synthèse du thromboxane UNE2.

    Pharmacocinétique

    À l'admission, l'absorption est complète. Pendant l'absorption, il subit une élimination présystémique dans la paroi intestinale et dans le foie (désacétylé). La partie absorbée est rapidement hydrolysée par des estérases plasmatiques non spécifiques, la demi-vie ne dépasse donc pas 15-20 minutes.

    Le corps circule (à 75-90 % en association avec l'albumine) et est distribué dans les tissus sous la forme d'un anion d'acide salicylique.

    Temps pour atteindre une concentration maximale de 2 heures. Le taux de salicylate sérique est très variable. Les salicylates pénètrent facilement dans de nombreux tissus et fluides corporels, y compris. dans le liquide spinal, péritonéal et synovial.La pénétration dans la cavité articulaire est accélérée en présence d'hyperémie et d'œdème et ralentit dans la phase proliférative de l'inflammation. En petites quantités, les salicylates se trouvent dans le tissu cérébral, traces - dans la bile, la sueur, les fèces. Lorsque l'acidose se produit, la majeure partie de l'acide salicylique est convertie en un acide non ionisé qui pénètre bien dans le tissu, y compris. dans le cerveau. Rapidement traverse le placenta, en petites quantités est excrété dans le lait maternel.

    Métabolisé principalement dans le foie. Les métabolites des acides acétylsalicylique et salicylique sont l'acide salicylique conjugué à la glycine, l'acide gentisique et son conjugué glycine. Il est excrété principalement par sécrétion active dans les tubules rénaux sous forme inchangée (60%) et sous forme de métabolites. L'élimination de l'acide salicylique dépend du pH de l'urine (l'alcalinisation de l'urine augmente l'ionisation des salicylates, leur réabsorption s'aggrave et l'excrétion augmente significativement). Le taux d'excrétion dépend de la dose: lors de la prise de petites doses, la demi-vie est de 2-3 heures, avec une augmentation de la dose, elle peut augmenter jusqu'à 15-30 heures.

    Les indications:

    Traitement du syndrome de douleur modérée ou légère: maux de tête (y compris le syndrome d'abstinence), douleurs dentaires pendant la menstruation:

    Température corporelle élevée avec «rhume» et autres maladies infectieuses et inflammatoires (chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et à d'autres AINS ou d'autres composants du médicament;

    - lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (TIG) (en phase d'exacerbation);

    - saignement gastro-intestinal;

    - diathèse hémorragique;

    - utilisation combinée de méthotrexate à une dose de 15 mg par semaine ou plus;

    - une combinaison d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique;

    - L'asthme bronchique, induit par l'ingestion de salicylates et d'autres AINS;

    - la grossesse (trimestre I et III), la période d'allaitement maternel;

    - l'âge des enfants jusqu'à 15 ans.

    Le médicament n'est pas prescrit pour les enfants de moins de 15 ans atteints d'infections respiratoires aiguës causées par des infections virales, en raison du risque de développer un syndrome de Reye (encéphalopathie et stéatose hépatique aiguë avec un développement aigu de l'insuffisance hépatique).

    Soigneusement:

    Avec un traitement concomitant avec des anticoagulants, la goutte, l'ulcère gastro-duodénal et / ou l'ulcère duodénal (dans l'anamnèse), y compris une ulcère peptique chronique ou récurrente, ou des épisodes de saignements gastro-intestinaux; avec insuffisance rénale et / ou hépatique, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; hyperuricémie, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive, rhume des foins, polypose nasale, allergie médicamenteuse, utilisation concomitante de méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg / semaine, grossesse (II trimestre).

    Grossesse et allaitement:

    L'acide acétylsalicylique a un effet tératogène; lorsqu'il est appliqué dans le premier trimestre conduit au développement du clivage du palais supérieur; dans le III trimestre provoque l'inhibition du travail (inhibition de la synthèse des prostaglandines), la fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus, l'hyperplasie des vaisseaux pulmonaires et l'hypertension dans le "petit" cercle la circulation sanguine. Isolé avec du lait maternel, ce qui augmente le risque de saignement chez l'enfant en raison de l'altération de la fonction plaquettaire.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Le médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 15 ans: une dose unique de 0,25-0,5 g, la dose unique maximale de 1,0 g (2 comprimés de 0,5 g). Les intervalles entre les doses du médicament doivent être d'au moins 4 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3,0 g (6 comprimés de 0,5 g).

    Mode d'emploi: le médicament doit être pris par voie orale, après avoir mangé, avec de l'eau, du lait ou de l'eau minérale alcaline.

    La durée du traitement (sans consulter un médecin) ne doit pas dépasser 5 jours avec un rendez-vous comme anesthésique et plus de 3 jours - comme un antipyrétique.
    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: perte d'appétit, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, évidente (vomissements avec du sang, selles goudronneuses) ou signes cachés de saignement gastro-intestinal pouvant entraîner une anémie ferriprive, lésions érosives-ulcéreuses (y compris des perforations) de l'hémorragie gastro-intestinale, tractus, cas uniques - violations du foie (augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»), diarrhée.

    Du système nerveux central: des étourdissements, des acouphènes (habituellement un signe de surdose); en cas d'utilisation prolongée - maux de tête, déficience visuelle, diminution de l'acuité auditive, méningite aseptique.

    Du système cardiovasculaire: en cas d'utilisation prolongée - augmentation des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique.

    De la part du système hématopoïèse: risque accru de saignement, qui est une conséquence de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire, la thrombocytopénie, l'anémie et la leucopénie.

    Du système excréteur: violation de fonction reins à usage prolongé - néphrite interstitielle, azotémie prérénale avec augmentation de la créatinine dans le sang et hypercalcémie, nécrose papillaire, insuffisance rénale aiguë, syndrome néphrotique, œdème.

    Réactions allergiques éruption cutanée, réactions anaphylactiques, bronchospasme, angioedème.

    Le syndrome de Reye (encéphalopathie et dystrophie hépatique aiguë du foie avec un développement rapide de l'insuffisance hépatique).

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes

    Surdosage de sévérité modérée: nausées, vomissements, acouphènes, déficience auditive, maux de tête, vertiges et confusion.

    Surdosage sévère: fièvre, hyperventilation, acidocétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, choc cardiogénique, insuffisance respiratoire, hypoglycémie sévère.

    Avec surdosage chronique la concentration déterminée dans le plasma ne correspond pas bien à la gravité de l'intoxication. Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est observée chez les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours. Les signes initiaux de salitsilizma chez les enfants et les patients âgés ne sont pas toujours visibles, il est donc conseillé de déterminer périodiquement la concentration de salicylates dans le niveau sanguin supérieur à 70 mg % indique un empoisonnement modéré ou grave; au-dessus de 100 mg % - À propos extrêmement sévère, pronostic défavorable. En cas d'intoxication modérée et sévère, une hospitalisation est nécessaire.

    Traitement: hospitalisation, lavage gastrique, administration de charbon actif, contrôle de l'équilibre acido-basique, alcalinisation urinaire pour obtenir un pH urinaire compris entre 7,5 et 8 (une diurèse alcaline forcée est obtenue si la concentration salicylée dans le plasma est supérieure à 500 mg / l 3,6 mmol / l) chez l'adulte ou 300 mg / l (2,2 mmol / l) chez l'enfant), hémodialyse, compensation de perte de liquide, traitement symptomatique. Des précautions doivent être prises chez les patients âgés chez lesquels une perfusion intensive de liquide peut entraîner un œdème pulmonaire. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acétazolamide pour l'alcalinisation de l'urine (peut provoquer une acidose et augmenter l'effet toxique des salicylates). L'hémodialyse est indiquée en concentration de salicylate de 100-130 mg% chez les patients atteints d'intoxication chronique - 40 mg% et moins en présence d'indications (acidose réfractaire, détérioration progressive, lésions sévères du système nerveux central, œdème pulmonaire et insuffisance rénale). Lorsque le gonflement des poumons - ventilation artificielle des poumons avec un mélange enrichi en oxygène.

    Interaction:

    Application conjointe:

    - avec le méthotrexate à la dose de 15 mg par semaine ou plus: la cytotoxicité hémolytique du méthotrexate est augmentée (clairance rénale du méthotrexate et méthotrexate est remplacé par des salicylates en association avec des protéines plasmatiques sanguines);

    - avec des anticoagulants, par exemple, l'héparine: risque accru de saignement dû à une altération de la fonction plaquettaire, à une atteinte de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, à un déplacement des anticoagulants (indirect) par la liaison avec les protéines plasmatiques;

    - avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: à la suite de l'interaction synergique, le risque d'ulcères et de saignement de l'estomac et du duodénum augmente;

    - avec des médicaments uricosuriques, par exemple, la benzbromarone: réduit l'effet uricosurique;

    - avec digoxine: la concentration de digoxine est augmentée en raison de l'excrétion rénale diminuée;

    - avec des médicaments hypoglycémiants: augmentation de l'effet hypoglycémique des médicaments hypoglycémiants en raison de l'effet hypoglycémiant de l'acide acétylsalicylique;

    - avec des préparations de groupe thrombolytique: l'effet fibrinolytique de ce dernier augmente et le risque de saignement augmente;

    - avec des glucocorticostéroïdes, à l'exclusion hydrocortisone, utilisé comme traitement de substitution pour la maladie d'Addison: lors de l'utilisation de glucocorticostéroïdes, la concentration de salicylates dans le sang diminue en raison d'une augmentation de l'excrétion de ce dernier;

    - avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: la filtration glomérulaire réduite en inhibant la synthèse des prostaglandines et, par conséquent, l'effet antihypertenseur diminue;

    - avec l'acide valproïque: la toxicité de l'acide valproïque augmente;

    - avec des glucocorticostéroïdes, de l'éthanol / des boissons alcoolisées et des médicaments contenant de l'éthanol: le risque de lésion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal augmente, le risque de développer un saignement gastro-intestinal augmente;

    - intensifie les effets des analgésiques narcotiques, des anticoagulants indirects et des antiagrégants, des sulfamides (dont le cotrimoxazole - augmente leur activité et leur toxicité), de la triiodothyronine (augmente l'activité et augmente le risque d'effets secondaires de ces derniers);

    - réduit l'effet des antihypertenseurs, des diurétiques (spironolactone, furosémide);

    - augmente la concentration de barbituriques, les sels de lithium dans le plasma;

    - les antiacides contenant du magnésium et / ou de l'aluminium ralentissent et aggravent l'absorption de l'acide acétylsalicylique;

    - Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Instructions spéciales:

    L'acide acétylsalicylique peut provoquer un bronchospasme, une crise d'asthme bronchique ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque sont la présence d'asthme bronchique, de polypes du nez, de fièvre, de bronchopulmonaires chroniques, de cas d'allergie à l'anamnèse (rhinite allergique, éruptions cutanées).

    L'acide acétylsalicylique peut augmenter la tendance aux saignements, ce qui est dû à son effet inhibiteur sur l'agrégation plaquettaire. Cela doit être pris en compte lorsque des interventions chirurgicales sont nécessaires, y compris des interventions mineures telles que l'extraction dentaire. Avant la chirurgie, pour réduire le saignement pendant la chirurgie et dans la période postopératoire, vous devez annuler la prise du médicament pendant 5-7 jours et informer le médecin.

    Les enfants de moins de 15 ans ne doivent pas recevoir de médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique, car dans le cas d'une infection virale, le risque de développer le syndrome de Reye augmente. Les symptômes du syndrome de Reye comprennent des vomissements prolongés, une encéphalopathie aiguë et une hypertrophie du foie.

    L'acide acétylsalicylique réduit l'excrétion de l'acide urique du corps, ce qui peut provoquer une crise aiguë de goutte chez les patients prédisposés.

    Pendant le traitement devrait s'abstenir de prendre de l'éthanol.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y avait aucune preuve de l'effet de l'administration du médicament sur la gestion du véhicule et d'autres mécanismes.
    Forme de libération / dosage:Comprimés 500 mg.
    Emballage:

    10 comprimés ou 12 comprimés dans un paquet de cellules de contour.

    10 comprimés dans un emballage contour non emmêlé.

    1 ou 2 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Emballages cellulaires profilés de 10 comprimés ou emballages sans cellule avec un nombre égal d'instructions à utiliser dans un emballage de groupe.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    4 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-008701/10
    Date d'enregistrement:25.08.2010 / 26.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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