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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Un comprimé pelliculé contient:

    Substance active: Acyclovir 400 mg.

    Excipients:

    tablette principale: povidone, amidon carboxyméthylique de sodium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

    coque de tablette: Opadry Rose OY-24926 (composition: hypromélose, dioxyde de titane, vacrogol, oxyde de fer, oxyde rouge, oxyde de fer, colorant jaune).

    La description:

    Comprimés elliptiques recouverts d'une gaine de film, rose pâle avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiviral
    ATX: & nbsp

    S.01.A.D   Médicaments antiviraux

    Pharmacodynamique:

    L'acyclovir est un médicament antiviral, un analogue synthétique du nucléoside purique acyclique, qui a un effet très sélectif sur les virus de l'herpès. A l'intérieur des cellules infectées par le virus sous l'influence de la thymidine kinase virale, il se produit un certain nombre de réactions consécutives à la transformation de l'acyclovir en mono-, di- et triphosphate d'acyclovir. Acyclovir le triphosphate est inséré dans la chaîne avec l'ADN viral et bloque sa synthèse par inhibition compétitive àet une ADN polymérase.

    Dans in vitro L'acyclovir est efficace contre le virus de l'herpès simplex - Herpès simplex type I et II, contre le virus Varicelle zoster; Les concentrations plus élevées sont nécessaires pour inhibition du virus d'Epstein-Barr. Dans vivo L'acyclovir est efficace sur le plan thérapeutique et prophylactique, en particulier dans les infections virales causées Herpès simplex.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est administré par voie orale, la biodisponibilité est de 15 à 30%. Acyclovir pénètre bien dans tous les organes et les tissus du corps, y compris le cerveau et la peau. La liaison aux protéines plasmatiques est de 9 à 33% et ne dépend pas de sa concentration dans le plasma. La concentration dans le liquide céphalorachidien est d'environ 50% de sa concentration dans le plasma. Acyclovir pénètre dans la barrière placentaire et s'accumule dans le lait maternel. La concentration maximale après l'administration de 200 mg 5 fois par jour - 0,7 mcg/ ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1,5-2 heures.

    Métabolisé dans le foie pour former un composé pharmacologiquement inactif 9-carboxyméthoxyméthylguanine. La demi-vie chez les adultes présentant une ponction rénale normale est de 2 à 3 heures. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la demi-vie est de 20 heures, avec hémodialyse - 5,7 heures (avec la concentration d'acyclovir dans le plasma diminue à 60% de la valeur initiale). Environ 84% sont excrétés par les reins inchangés et 14% - sous la forme d'un métabolite. La clairance rénale de l'aciclovir est de 75 à 80% de la clairance plasmatique totale. Moins de 2% de l'acyclovir est excrété par l'organisme à travers l'intestin.

    Les indications:

    - Traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par des virus Herpès simplex type I et II, primaire et secondaire, y compris l'herpès génital.

    - Prévention des exacerbations d'infections récurrentes causées par des virus Herpès simplex type I et II, la les patients ayant un statut immunitaire normal.

    - Prévention des infections primaires et récurrentes causées par des virus Herpès simplex type I et II la des patients atteints d'immunodéficience.

    - Dans le traitement complexe des patients présentant une immunodéficience sévère: dans l'infection par le VIH (stade du SIDA, manifestations cliniques précoces et tableau clinique développé) et chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse.

    - Traitement des infections primaires et récurrentes causées par le virus Varicelle zoster (varicelle, ainsi que des bardeaux - Herpès zoster).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'acyclovir, au ganciclovir, au famciclovir, au valaciclovir ou à toute substance auxiliaire du médicament.

    Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

    Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).

    Soigneusement:

    Déshydratation, insuffisance rénale, troubles neurologiques, incl. dans l'anamnèse.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Acyclovir pénètre dans la barrière placentaire et s'accumule dans le lait maternel. Si vous devez prendre de l'acyclovir pendant l'allaitement, l'interruption de l'allaitement est nécessaire.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Le traitement doit être commencé dès que possible, immédiatement après l'apparition des premiers symptômes de la maladie.

    Il est établi individuellement en fonction de la gravité de la maladie.

    Dans le traitement des infections de la peau et des muqueuses causées par Herpès simplex tapez I et II adultes et enfants de plus de 3 ans, le médicament est prescrit 200 mg 5 fois par jour pendant 5 jours avec des intervalles de 4 heures pendant la journée et avec un intervalle de 8 heures la nuit. Dans les cas plus graves, le traitement peut être étendu à la prescription du médecin. Dans le cadre de la thérapie complexe avec immunodéficience sévère, y compris lorsque le tableau clinique de l'infection par le VIH (y compris, les manifestations cliniques précoces de l'infection au VIH et le stade du sida), après l'implantation de la moelle osseuse est prescrit 400 mg 5 fois par jour.

    Pour prévenir la récurrence des infections causées par des virus Herpès simplex type I et II, les patients avec un statut immunitaire normal et la rechute de la maladie sont prescrits 200 mg 4 fois par jour toutes les 6 heures.

    Pour prévenir les infections causées par des virus Herpès simplex type I et II, adultes et les enfants de plus de 3 ans avec une immunodéficience, le médicament est recommandé de nommer 200 mg 4 fois par jour toutes les 6 heures, la dose maximale - jusqu'à 400 mg d'acyclovir 5 fois par jour, selon la gravité de l'infection.

    Dans le traitement des infections causées par Varicelle zoster, adultes sont prescrits 800 mg 5 fois par jour toutes les 4 heures dans l'après-midi et avec un intervalle de 8 heures la nuit. Durée du traitement 7-10 jours. Les enfants âgés de plus de 3 ans sont prescrits 20 mg / kg 4 fois par jour pendant 5 jours, les enfants ayant un poids corporel de plus de 40 kg, le médicament est prescrit dans le même dosage que les adultes.

    Dans le traitement des infections causées par Herpès zoster, les adultes sont prescrits 800 mg 4 fois par jour toutes les 6 heures pendant 5 jours.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale:

    Dans le traitement et la prévention des infections causées par Herpès simplex, Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min, le dosage du médicament doit être réduit à 200 mg deux fois par jour à des intervalles de 12 heures.

    Dans le traitement des infections causées par Varicelle zoster, Chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min, il est recommandé de réduire la posologie du médicament à 800 mg 2 fois par jour avec des intervalles de 12 heures; avec une clairance de la créatinine allant jusqu'à 25 ml / min, 800 mg 3 fois par jour avec des intervalles de 8 heures sont prescrits.

    Le médicament est pris pendant ou immédiatement après un repas et est lavé avec une quantité suffisante d'eau.

    Effets secondaires:

    Le médicament est généralement bien toléré.

    Du tractus gastro-intestinal: dans des cas isolés - douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée. Indicateurs de laboratoire: une légère augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, rarement une légère augmentation des taux d'urée et de créatinine, 1| iperbilirubinémie, leucopénie, érythropénie.

    Du côté du système nerveux central: rarement - maux de tête, faiblesse; dans certains cas, tremblements, étourdissements, fatigue, somnolence, confusion, hallucinations, paresthésie, agitation.

    Réactions allergiques réactions anaphylactiques, réactions cutanées allergiques (démangeaisons, syndrome de Lyell, urticaire, érythème exsudatif multiforme, y compris syndrome de Stevens-Johnson), œdème périphérique.


    Autre:
    rarement - alopécie, fièvre, myalgie, vision altérée, lymphadénopathie.
    Surdosage:

    L'administration orale de 20 g d'acyclovir n'a pas entraîné le développement de symptômes spécifiques. Il peut y avoir des effets secondaires du système nerveux central - crampes, tremblements, léthargie.

    En cas de surdosage après ingestion, il est nécessaire de provoquer le vomissement (le meilleur dans les 30 minutes après la prise du médicament) et de prendre des absorbants.

    En cas d'insuffisance rénale aiguë et d'anurie: maintien des fonctions vitales, hémodialyse.

    Interaction:

    L'application simultanée de probénécide entraîne une augmentation de la demi-vie moyenne et une diminution de la clairance de l'acyclovir.

    Avec l'admission simultanée avec des médicaments néphrotoxiques, le risque de dysfonctionnement rénal augmente.

    Une augmentation de l'effet est notée avec la nomination simultanée d'immunostimulants.

    Instructions spéciales:

    Un traitement à long terme ou répété avec des patients acyclovir ayant une immunité réduite peut conduire à l'apparition de souches de virus insensibles à son action. Utiliser strictement selon la prescription du médecin afin d'éviter les complications chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans.

    La prudence est recommandée chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, les patients âgés en raison d'une augmentation de la demi-vie de l'acyclovir.

    Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire d'assurer la fourniture d'une quantité suffisante de liquide.

    Lors de la prise du médicament devrait surveiller la fonction des reins (le niveau de l'urée sanguine et la créatinine du plasma sanguin).

    Acyclovir n'empêche pas la transmission sexuelle de l'herpès, c'est pourquoi pendant le traitement il faut s'abstenir de rapports sexuels, même en l'absence de manifestations cliniques.

    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés 400 mg.
    Emballage:Pour 7 comprimés revêtus d'une gaine en film sous blister PVC / Al. Un, deux, trois ou cinq blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003653/07
    Date d'enregistrement:07.11.2007 / 21.06.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Béluga, médicaments et cosmétiques.Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBéluga, médicaments et cosmétiques. Béluga, médicaments et cosmétiques. Croatie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.09.2017
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