Benacort - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Glucocorticostéroïde synthétique (GCS) pour application topique, a des effets anti-inflammatoires, anti-allergiques et immunosuppresseurs. Augmente la production de lipomoduline, qui est un inhibiteur de la phospholipase A, inhibe la libération d'acide arachidonique, inhibe la synthèse des produits métaboliques de l'acide arachidonique-endoperoxydes cycliques et des prostaglandines (Pg). Il empêche l'accumulation de neutrophiles, réduit l'inflammation et la production de cytokines, inhibe la migration des macrophages, réduit l'intensité des processus d'infiltration, la formation d'une substance chimiotaxis; inhibe la libération des mastocytes des médiateurs inflammatoires.

Augmente le nombre de récepteurs bêta-adrénergiques actifs, rétablit la réponse bronchique aux bronchodilatateurs, réduit la fréquence de leur utilisation, réduit l'œdème de la muqueuse bronchique, la production de mucus, la formation d'expectorations et réduit l'hyperréactivité bronchique. Améliore le transport mucociliary.Well toléré dans le traitement à long terme n'a aucune activité mineralokortikosteroidnoy aux doses recommandées a presque aucune exposition systémique.

L'effet thérapeutique commence, quelques heures après l'inhalation. L'effet thérapeutique maximal se développe seulement quelques jours après l'administration de doses thérapeutiques de budésonide inhalé, une moyenne de 5 à 7 journées.

L'inhalation de budésonide est capable de prévenir une crise d'asthme bronchique, mais n'arrête pas le bronchospasme aigu.

Pharmacocinétique

L'absorption est faible. Après inhalation atteint 20-25% des petites bronches, la dose reçue par le tractus gastro-intestinal (GIT) et presque complètement absorbé (90%) de la biotransformation dans le foie en métabolites inactifs. La biodisponibilité systémique du budésonide est de 38% de la dose, et 1/6 de cette valeur est formée par l'ingestion du médicament. Le moment de la concentration maximale dans le plasma sanguin est 15-45 min après l'inhalation. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 88%.

Le volume de distribution du budésonide est d'environ 3 l / kg. A une grande clairance du système - 84 l / h. La demi-vie est de 2,8 heures, la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 0,01 mmol / l. Sortie à travers l'intestin sous la forme de métabolites - 10%, les reins - 70%.

Les indications:L'asthme bronchique (BA), nécessitant un traitement d'entretien pour la GCS, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, enfants de moins de 16 ans.

Soigneusement:Les formes actives et inactives de la tuberculose, les infections fongiques, bactériennes et virales du système respiratoire, la grossesse, l'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Les données cliniques sur l'augmentation de la fréquence des anomalies fœtales sur le contexte de l'utilisation du budésonide pendant la grossesse aux doses recommandées, ainsi que l'isolement du budésonide avec le lait maternel, sont absents. .

Des précautions doivent être prises pendant la grossesse et l'allaitement. Le but de la drogue est rationnelle si l'utilisation de son utilisation pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Dosage et administration:

Benacort est utilisé par inhalation, à l'aide d'un aérosol portable individuel Cyclochaler.Une dose unique de médicament contient 200 μg de budésonide. La dose quotidienne de Benacorta dans le traitement de l'asthme et de la MPOC est choisie individuellement, en tenant compte de la sévérité de l'évolution de l'asthme bronchique et de la dose d'entretien du GCS en comprimés. Comme dose quotidienne initiale, 2-8 doses uniques par jour sont recommandées (400-1600 μg de budésonide). Pour le traitement d'entretien, habituellement 1 à 4 doses uniques par jour (200-800 μg de budésonide). Au cours de l'exacerbation de l'asthme bronchique, la dose quotidienne de Benacort peut être augmentée à 2000 μg (la dose quotidienne maximale). La dose quotidienne de Benacorta est inhalée en 2-4 doses.

Durée du traitement à 3-12 mois, en fonction de la gravité de l'asthme.

Inhalation préliminaire de bêta2-adrénomimétiques (p. salbutamol) dilate les bronches et améliore l'écoulement du budésonide dans les voies respiratoires, améliorant ainsi son effet thérapeutique.

Dans le cas où le patient prend le GCS par voie orale, la traduction pour le traitement de Benacort doit être effectuée avec l'état de santé stable du patient, pendant 10-14 jours, ils combinent l'inhalation et l'ingestion de GCS à l'intérieur. Dans les 10 jours, il est recommandé de prendre des doses élevées de Benacort tout en prenant des glucocorticostéroïdes oraux dans une dose choisie. À l'avenir, la dose de glucocorticostéroïdes oraux devrait être réduite progressivement (par exemple 2,5 mg de prednisolone) au niveau le plus bas possible ou complet. annulation. Dans de nombreux cas, il est possible d'arrêter complètement de prendre des glucocorticostéroïdes par voie orale. Il n'y a pas de données sur l'utilisation du budésonide chez les patients présentant une insuffisance rénale ou un dysfonctionnement hépatique. Comme l'excrétion du budésonide est due à la biotransformation dans le foie, on peut s'attendre à une augmentation de la durée d'action du médicament chez les patients atteints d'une cirrhose hépatique sévère.

Enfants de plus de 16 ans: une dose initiale de 200-800 mcg / jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 1000 mcg / jour.

La dose d'entretien est de 200 à 800 μg / jour.

Effets secondaires:

Souvent (> 1/100): toux, sécheresse de la bouche, enrouement, dysphonie, irritation de la muqueuse buccale et pharyngée, stomatite candida, sécheresse de la muqueuse pharyngée, céphalées, nausées.

Rarement (<1/1000): ecchymose ou amincissement de la peau, sensation gustative désagréable, bronchospasme paradoxal (pour la prophylaxie - combinaison d'inhalations avec des bêta2-adrénomimétiques), candidose œsophagienne.

Des doses élevées du médicament peuvent conduire au développement d'effets secondaires systémiques appauvrissement du cortex surrénalien, hyperglycémie, hypertension artérielle.

Surdosage:En cas de surdosage aigu, les manifestations cliniques ne se produisent pas. Avec l'utilisation prolongée du médicament à des doses beaucoup plus élevées que recommandé, un effet glucocorticostéroïde systémique peut se développer sous la forme d'hypercorticisme et de suppression de la fonction surrénalienne.

Interaction:

Dans le traitement de l'asthme bronchique, Benacorte est bien associé aux bêta2-adrénomimétiques, à l'acide cromoglycique ou au nédocromil, aux méthylxanthines et au bromure d'ipratropium. Phénobarbital, phénytoïne, rifampicine réduire l'efficacité (induction des enzymes hépatiques microsomales). Methandienone, les œstrogènes augmentent la concentration de budésonide dans le plasma sanguin.

L'administration de 200 mg de kétoconazole une fois par jour augmente la concentration plasmatique d'un budésonide toléré dans une dose de 3 mg en moyenne 6 fois. Avec la prise de kétoconazole 12 heures après l'administration de budésonide, la concentration plasmatique de ce dernier augmente 3 fois. L'information sur de telles interactions avec des formes posologiques inhalées de budésonide est absente, mais une augmentation notable de la concentration plasmatique du médicament devrait être attendue.

D'autres inhibiteurs potentiels de l'isoferment CYP3A4, par exemple itraconazole, augmente également de manière significative la concentration plasmatique de budésonide.

Instructions spéciales:

Benacort n'est pas destiné au soulagement des symptômes aigus de l'asthme et de la MPOC.

Suivez les instructions pour l'utilisation de l'inhalateur - "Cyclochaler". Après inhalation il est recommandé de retenir votre respiration pendant 10 secondes. La présence de benzoate de sodium dans la composition du médicament réduit le risque de développer une candidose des voies respiratoires supérieures, puisque la solution de benzoate de sodium a des propriétés antifongiques.

Après avoir utilisé le médicament, rincez-vous la bouche avec de l'eau pour réduire le risque de stomatite à Candida.

Lors du passage des glucocorticostéroïdes par voie orale à Benacourt, l'abaissement de la dose de GCS systémique doit être effectué très lentement et à faibles doses (par exemple, 2,5 mg de prednisolone). Chez les patients qui étaient sous traitement à long terme avec GCS systémique, disponible syndrome

pseudo-rhéisme. Dans ces cas, parfois est nécessaire augmenter temporairement la dose de GCS orale. Dans de rares cas, des symptômes tels que fatigue, maux de tête, nausées, vomissements sont observés. Après une annulation complète, une observation prolongée du patient (risque de développer une insuffisance surrénalienne) est recommandée, ainsi qu'une évaluation de la fonction respiratoire externe. Benacort n'affecte pas la capacité de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes mobiles, travail du répartiteur et de l'opérateur, etc.).

règles utilisation de l'inhalateur "Cyclochaler"

Le Cyclochaler est un dispositif portable individuel pour distribuer et injecter des formes de dosage de poudre dans les voies respiratoires humaines.

L'inhalateur se compose d'un couvercle et d'un boîtier de protection.

Technique d'inhalation

1.Retirez le couvercle de protection et agitez l'inhalateur.

2.Pour mesurer une dose du médicament, tirez le distributeur du corps de l'inhalateur jusqu'à l'arrêt et maintenez l'inhalateur verticalement, tapez avec votre main libre sur le bas du corps (3-5 fois). Remettez le distributeur dans sa position d'origine.

3. Faites une expiration calme et complète, saisissez fermement l'embout buccal de l'inhalateur avec vos lèvres, inspirez profondément et profondément le médicament et retenez votre souffle pendant 10 secondes. Retirez l'embouchure de votre bouche et faites une expiration lente. de sorte que l'air expiré ne pénètre pas dans l'inhalateur. Si vous sentez qu'une respiration profonde n'a pas fonctionné et que vous n'avez pas inhalé toute la dose, calmez votre respiration et, sans mesurer la dose, respirez à nouveau.

4.Mettez la protection sur le corps de l'inhalateur.

Remarque. La toux développée témoigne du dépôt des particules de médicament dans la trachée et les grosses bronches. Dans ce cas, vous devriez vous égorger, vous rincer la bouche et la gorge avec de l'eau. Lorsque la respiration devient calme, vous pouvez répéter l'inspiration.

L'inhalateur est un appareil à usage individuel.

Attention!

Une utilisation incorrecte de l'inhalateur et une mauvaise technique d'inhalation peuvent entraîner une faible efficacité du médicament. La formation et le développement de la bonne technique d'inhalation doivent être effectués par le patient en présence du médecin traitant.

Entretien. En cas de contamination, essuyez l'inhalateur avec un chiffon doux. Rincer l'inhalateur avec de l'eau n'est pas autorisé.

Forme de libération / dosage:Appareil pour inhalation administré avec 200 μg / dose, 100 et 200 doses.

Emballage:Par 1,0 g (100 doses) ou 2,0 g (200 doses) dans un inhalateur Cyclochaler dans un sac en polyéthylène scellé est placé avec l'instruction dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec protégé de la lumière et hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N002275 / 01-2003

Date d'enregistrement:21.05.2008 / 28.03.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:PULMOMED, CJSC PULMOMED, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PULMOMED, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Benacort® (Benacort)