Esposolin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: chlorure de benzalkonium 0,2 mg, acide citrique monohydraté 0,5 mg; glycérol 85% - 28,2 mg; citrate de sodium dihydraté 2,6 mg; eau purifiée - 971,5 mg.

La description:

Liquide incolore transparent avec une odeur à peine perceptible.

Groupe pharmacothérapeutique:L'agent anticongestive est alpha-adrénomimétique.

ATX: & nbsp

R.01.A.A.07 Xylométazoline

Pharmacodynamique:

La xylométazoline est un dérivé de l'imidazole avec une action alpha-adrénomimétique et des propriétés vasoconstrictrices. Xylométazoline provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins de la muqueuse nasale, en éliminant l'œdème et l'hyperémie de la muqueuse nasale. Soulage la respiration nasale dans la rhinite. L'action se produit en environ 5-10 minutes et dure de 6 à 8 heures, tandis que le gonflement de la muqueuse nasale diminue et que la respiration nasale est facilitée, et que l'évacuation des excréments est améliorée.

PharmacocinétiqueAvec l'application topique n'est pratiquement pas absorbée, les concentrations dans le plasma sanguin sont si petites qu'elles ne peuvent pas être déterminées par des méthodes analytiques modernes.

Les indications:

Appliquer pour réduire le gonflement de la muqueuse nasopharyngée avec une rhinite allergique aiguë, une maladie respiratoire aiguë avec des phénomènes de rhinite, sinusite, pollinose, otite moyenne.

Contre-indications

sensibilité accrue au chlorhydrate de xylométazoline ou à d'autres composants du médicament; rhinite atrophique (sèche); interventions chirurgicales sur les méninges (état de l'ectomie transphoïdale de la glande pituitaire ou autres interventions chirurgicales sur la moelle); les enfants jusqu'à l'âge de 6 ans.

Soigneusement:

Ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation minutieuse des facteurs de risque et des avantages lorsque: l'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase et d'autres médicaments qui augmentent la pression artérielle;

augmentation de la pression intraoculaire, en particulier dans le glaucome à angle fermé;

Maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne (angine de poitrine),

augmentation de la pression artérielle, tachycardie);

phéochromocytome;

hyperthyroïdie;

diabète sucré;

la porphyrie;

hyperplasie de la prostate; grossesse et pendant l'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Une quantité limitée de données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ne permet pas de tirer une conclusion sur l'effet de la xylométazoline sur la grossesse ou sur l'état du fœtus / nouveau-né. À ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques.

Dans les expériences sur des animaux, lorsque des doses supérieures à la dose thérapeutique sont utilisées, la présence d'une toxicité pour la reproduction est indiquée. L'utilisation du médicament pendant la grossesse est seulement possible avec une pesée prudente de tous les facteurs de risque / avantages. Puisque un surdosage peut faire entrer le médicament dans le sang du fœtus, ne pas dépasser le régime posologique recommandé pendant la grossesse. On ne sait pas si xylométazoline dans le lait maternel. Par conséquent, la prise du médicament pendant l'allaitement n'est possible que si les facteurs de risque / bénéfice sont soigneusement observés. Depuis un surdosage peut conduire à une diminution de la production de lait maternel, lors de l'utilisation du médicament, ne pas dépasser la dose recommandée.

Dosage et administration:

Intranasalement.

Le médicament devrait être utilisé:

Adultes et enfants de plus de 6 ans: 2-3 fois par jour pour 1 dose (1 injection) dans chaque passage nasal.

Avant la première utilisation, il est nécessaire de soulever la bouteille et d'appuyer plusieurs fois sur la pulvérisation nasale jusqu'à l'apparition d'un nuage uniforme.

Le médicament ne doit pas être utilisé plus de 3 fois par jour.

Effets secondaires:

Par fréquence de développement, les effets secondaires sont dans les groupes suivants:

Très souvent: (> / = 1/10)

Souvent: (>/=1/100-<1/10)

Pas souvent: (> / = 1 / 1.000 - <1/100)

Rarement: (> / = 1 / 10.000 - <1 / 1.000)

Très rarement: (<1/10 000)

On ne sait pas: (il n'y a pas d'information sur l'apparition d'effets secondaires sur la base des données existantes)

Stonians du système nerveux:

Très rarement: anxiété, insomnie, fatigue (somnolence, sédation), maux de tête, paresthésies, hallucinations (principalement chez les enfants).

Du système cardiovasculaire:

Rarement: palpitations, tachycardie, augmentation de la pression artérielle.

Très rarement: arythmie.

Du système respiratoire, organes du thorax et du médiastin:

Souvent: brûlure et sécheresse de la muqueuse nasale, éternuements, hypersécrétion.

Pas souvent: après l'application du médicament, il peut y avoir un œdème accru de la muqueuse nasale (hyperémie réactionnelle), du sang du nez.

Très rarement: apnée chez les nourrissons et les nouveau-nés.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif:

Très rarement: convulsions (surtout chez les enfants).

Du système immunitaire:

Pas souvent: réactions de sensibilité accrue (œdème angio, éruption cutanée, urticaire). Depuis les organes des sens:

Rarement: vision altérée.

Surdosage:

Les symptômes de la stimulation du système nerveux central sont des sentiments de peur, d'excitation, d'hallucinations et de convulsions.

Les symptômes de la suppression du système nerveux central abaissent la température du corps, la léthargie, la somnolence et le coma.

Possible apparition des symptômes suivants: myosis, mydriase, transpiration, fièvre, pâleur, cyanose, nausée, tachycardie, bradycardie, arythmies cardiaques, arrêt cardiaque, hypertension artérielle, hypotension de type choc, œdème pulmonaire, insuffisance respiratoire et apnée.

Chez les jeunes enfants, l'overdose domine souvent les effets centraux avec des convulsions, le coma et la bradycardie, l'apnée, ainsi qu'une augmentation de la pression artérielle, qui suit l'hypotension.

Traitement:

En cas de surdosage sévère, les soins intensifs sont indiqués. Des mesures telles que la réception de charbon actif, de sulfate de sodium ou de lavage gastrique (en prenant de grandes quantités) doivent être effectuées sans délai, car xylométazoline absorbé rapidement. Avec une diminution de la pression artérielle, les alpha-bloquants sélectifs ne doivent pas être utilisés. Vasopresseurs

sont contre-indiqués.

Si nécessaire, utiliser des antipyrétiques, anticonvulsivants et effectuer une ventilation artificielle avec de l'oxygène.

abaisser la température, conduire une thérapie anticonvulsivante et une ventilation artificielle avec de l'oxygène.

Interaction:

La réception simultanée de la xylométazoline et des antidépresseurs tricycliques,

inhibiteurs de la monoamine oxydase tels que la tranylcypromine, médicaments qui augmentent la pression artérielle, peuvent conduire à une augmentation de la pression artérielle, il devrait donc être possible d'éviter la réception simultanée de ces médicaments.

Instructions spéciales:

Le médicament ne doit pas être utilisé sans interruption pendant plus de 5-7 jours.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Avec une utilisation prolongée et une surdose de médicaments rhinologiques qui aident à réduire l'enflure, leur effet peut être affaibli. À la suite de l'abus des moyens rhinologiques, l'hyperhémie réactive de la muqueuse nasale (rhinite médicamenteuse) et l'atrophie de la muqueuse nasale peuvent se développer.

Puisque le médicament contient chlorure de benzalkonium, en tant que conservateur, en particulier en cas d'utilisation prolongée, peut gonfler l'œdème de la muqueuse nasale. En cas de suspicion d'une telle réaction (congestion nasale), il est nécessaire, si possible, d'utiliser un médicament qui ne contient pas de conservateurs. Si de tels médicaments ne sont pas disponibles, vous devez utiliser une autre forme posologique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En doses thérapeutiques n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de contrôler les machines.

Avec le développement des réactions défavorables du système cardiovasculaire et nerveux, la prudence devrait être exercée en exécutant des actions qui exigent une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Spray nasal 0,1%.

10 ml dans une bouteille de verre ambré (hydrolytique, classe III EP) avec un dispositif de pulvérisation et un adaptateur nasal avec un capuchon de protection. Chaque flacon avec les instructions d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

Emballage:vaporisateur nasal, 0,1% (flacon) 10 ml x 1 (boîte en carton) (complet avec nébuliseur et adaptateur nasal avec bouchon de protection)

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C

Après avoir ouvert le flacon, utilisez le médicament pendant 6 mois. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002224

Date d'enregistrement:10.09.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:Esparma GmbHEsparma GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

PHARMA WERNIGERODE, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspESPARMA GmbH ESPARMA GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2013

Instructions illustrées

Instructions

Espaloline® (Espazoline®)