Tizin Xylo BIO - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Dans 1 ml de solution contient:
substance active: chlorhydrate de xylométhyl ester 0,5 mg (0,05%) ou 1 mg (0,1%); la quantité d'ingrédient actif en une seule dose pour 0,05% à 0,035 mg de chlorhydrate de xylométhylstasoline; pour 0,1 % - 0,14 mg de xylométhylstasoline le chlorhydrate;
Excipients: glycérol, sorbitol, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, chlorure de sodium, phosphate de sodium dihydraté, hyaluronate de sodium, eau purifiée.

La description:

transparent ou légèrement opalescent, incolore ou solution légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:agent vasoconstricteur protivocongestive.

ATX: & nbsp

R.01.A.A.07 Xylométazoline

Pharmacodynamique:

La xylométazoline (un dérivé d'imidazole) est un stimulateur d'adresse alpha, qui rétrécit les vaisseaux sanguins de la muqueuse nasale, éliminant ainsi l'œdème et la rougeur de la membrane muqueuse. Soulage la respiration nasale dans la rhinite. Acide hyaluronique, qui fait partie de la drogue, a un effet hydratant lorsqu'il est utilisé dans les médicaments la capacité de maintenir les membranes muqueuses dans un état humide et crée des conditions optimales pour les processus de régénération.

L'action commence généralement dans les 5-10 minutes.

Pharmacocinétique

Avec l'application topique n'est pratiquement pas absorbée, les concentrations de plasma sont si petites qu'elles ne peuvent pas être déterminées par les femmes modernes et traditionnelles.

Chez l'homme, aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée.

Les indications:

- Réduction du gonflement de la muqueuse nasale dans la rhinite, y compris la rhinite allergique; ORZ avec les phénomènes de la rhinite, polnnose.

- Le soulagement de la décharge de l'écoulement du nez avec la sinusite paranasale et l'inflammation de l'oreille moyenne provoquée par le rhume.

"Tizin® Xylo BIO" 0,05% est destiné aux enfants de 2 à 6 ans. "Tizin® Xylo BIO" 0,1% est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.

Contre-indications

- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- la rhinite atrophique, la thyrotoxicose;

- les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans;

- les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves (par exemple: maladie coronarienne, angine de poitrine, tachycardie, hypertension artérielle, athérosclérose sévère);

- patients avec des interventions chirurgicales sur les méninges dans l'anamnèse.

Soigneusement:

Dans les cas suivants, "Tizin® Xylitol BIO" ne peut être utilisé qu'après avoir soigneusement pesé les avantages et les risques du traitement:

- patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) ou d'autres médicaments pouvant causer une hypertension artérielle;

- les patients ayant une pression intraoculaire accrue, en particulier le glaucome à angle fermé;

- les patients atteints de phéochromonitome;

- patients atteints de maladies métaboliques (par exemple: hyperthyroïdie, diabète sucré);

- patients atteints d'hyperplasie prostatique.

Grossesse et allaitement:

La xylométazoline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, car l'effet de ce médicament sur le fœtus dans les études cliniques n'a pas été étudié. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement, car on ne sait pas si la substance active est excrétée dans le lait maternel.

Dosage et administration:

Adultes et enfants de plus de 6 ans - 0,1%

- Jusqu'à 3 fois par jour, administrer une dose du médicament dans le formulaire. 0,1% de la pulvérisation distribuée dans chaque narine. La dose dépend de la sensibilité individuelle du patient et de l'effet clinique.

Enfants âgés de 2 à 6 ans -0,95%

- Si non prescrit, utiliser une dose du médicament sous la forme 0,05% du spray dosé dans chaque narine 1 à 2 fois par jour. Xylométazoline sous la forme d'un spray dosé ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours, sauf si le médecin a recommandé une durée de traitement différente.

Après l'achèvement de la thérapie, le médicament peut être ré-administré seulement après quelques jours.

En ce qui concerne la durée d'utilisation chez les enfants, consultez toujours un médecin.

En cas de rhinite chronique, la préparation "Tizin® Xylon BIO" 0,05% et 0,1% ne peut être utilisée que sous la surveillance d'un médecin, compte tenu du risque d'atrophie de la muqueuse nasale.

Mode d'application Crumple cap protecteur. Avant le premier plusieurs fois cliquer sur Vaporiser jusqu'à ce qu'un nuage uniforme apparaisse "brouillard". La bouteille est prête pour plus loin utilisation.

En cours d'utilisation, appuyez une fois sur. Le médicament est inhalé par le nez. Si possible, conservez le flacon pulvérisateur à la verticale. Ne pas pulvériser horizontalement ou vers le bas. Après utilisation, fermez la bouteille avec un bouchon.

Effets secondaires:

Airways

"Tizin® Xylo BIO" peut causer une légère irritation transitoire du nez (sensation de brûlure) chez les personnes sensibles, en éternuant.

Souvent (> 1- <10%) après l'arrêt du médicament, il peut y avoir un œdème accru de la muqueuse nasale (hyperémie réactive). L'utilisation prolongée ou trop fréquente de xylométazole, ou son utilisation à fortes doses peut entraîner une sensation de brûlure dans le nez ou le dessèchement de la muqueuse, ainsi qu'une congestion nasale réactive, avec développement de rhinite médicamenteuse, paresthésie, éternuements, hypersécrétions. être observé même après 5-7 jours après l'achèvement du traitement, et avec une utilisation prolongée peut provoquer une inflammation chronique de la membrane muqueuse avec la formation de croûtes (rhinite sèche).
Système nerveux
Dans de rares cas (> 0,01% - <1%), des céphalées, de l'insomnie, une déficience visuelle, de la fatigue et une dépression peuvent se produire (en cas d'utilisation prolongée à fortes doses).
Le système cardio-vasculaire
Dans des cas isolés (0,1% - <1%), l'utilisation locale et intranasale de sympathomimétiques peut s'accompagner d'effets systémiques tels que palpitations, tachycardie, arythmie et augmentation de la pression artérielle.

Surdosage:

Symptômes

Un surdosage ou une ingestion accidentelle du médicament à l'intérieur peut entraîner les symptômes suivants: pupilles dilatées, nausées, vomissements, cyanose, fièvre, convulsions, tachycardie, arythmie, collapsus, arrêt cardiaque, hypertension, œdème pulmonaire, insuffisance respiratoire, troubles mentaux.

En outre, les symptômes suivants peuvent être observés: suppression du système nerveux central, accompagnée de somnolence, baisse de la température corporelle, bradycardie, hypotension, apnée et coma.

Traitement

L'utilisation de charbon actif, lavage gastrique, respiration artificielle avec l'introduction de l'oxygène. Pour réduire la pression artérielle, appliquer 5 mg de phentolamia sur la solution physiologique par voie intraveineuse lentement ou 100 mg par voie orale.

Les agents vasopresseurs sont contre-indiqués. Si nécessaire, des médicaments antipyrétiques et anticonvulsivants sont utilisés.

Interaction:

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la MAO tels que la tranylcypromine ou antidépresseurs tricycliques peuvent entraîner une augmentation la pression artérielle due aux effets cardiovasculaires de ces substances.

Instructions spéciales:

L'utilisation à long terme et le surdosage de sympathomimétiques, qui ont un effet doxigestive, peuvent conduire à une hyperémie réactive de la muqueuse nasale.

En conséquence, il existe une difficulté dans la respiration nasale, ce qui conduit au fait que le patient commence à utiliser le médicament à plusieurs reprises ou même constamment.

Cela peut conduire à un gonflement chronique (rhinite médicamenteuse) et éventuellement à l'atrophie de la membrane muqueuse du nez (ozène).

Dans les cas plus légers, afin d'améliorer l'état du patient, on peut d'abord arrêter l'introduction de la sympathomimétique dans une narine, et après avoir réduit les plaintes, continuer à l'injecter dans une autre narine pour fournir au moins partiellement la respiration nasale.

Si le médicament est devenu inutilisable ou si la date d'expiration est expirée, ne le jetez pas dans les eaux usées et dans la rue! Placez le médicament dans un sac et placez-le dans la poubelle. Ces mesures aideront à protéger l'environnement!

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Avec un traitement à long terme ou l'utilisation du médicament "Tizin® Xylon BIO" à des doses plus élevées, il est impossible d'exclure la possibilité de son action systémique sur le système cardiovasculaire. Dans de tels cas, la capacité de conduire et d'utiliser des machines peut être altérée.

Forme de libération / dosage:

Pulvérisation nasale dosée à 0,05% et 0,1%. 10 ml dans un flacon de polyéthylène de haute densité de couleur blanche avec un dispositif de dosage et un couvercle en polyéthylène. 1 bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

Le nombre de doses dans une bouteille de 10 ml: pas moins de 140 doses.

Emballage:Bouteilles en polyéthylène avec doseur (1) -emballage en carton

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 ans (pas plus d'un an après l'autopsie).

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LSR-009878/09

Date d'enregistrement:04.12.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

URSAPHARM Arzneimittel, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspJohnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.02.2010

Instructions illustrées

Instructions

Tizin® Xylitol BIO (Tyzine® Kylo BIO)