Glimepiride - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 79,5 mg, cellulose microcristalline 12,0 mg, carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium) 5,0 mg, povidone K-30 1,0 mg, polysorbate 80 0,5 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg.

Dosage 2 mg

substance active: glimépiride 2,0 mg;

Excipients: lactose monohydraté 159,0 mg, cellulose microcristalline 24,0 mg, carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium) 10,0 mg, povidone K-30 2,0 mg, polysorbate 80 1,0 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg.

Dosage 3 mg

substance active: glimépiride 3,0 mg;

Excipients: lactose monohydraté - 117,6 mg, cellulose microcristalline - 18,0 mg, carboxyméthylamidon sodique (amidon sodique glycolate) 7,5 mg, povidone K-30 1,5 mg, polysorbate 80 0,9 mg, stéarate de magnésium 1,5 mg.

Dosage 4 mg

substance active: glimépiride - 4,0 mg;

Excipients: lactose monohydraté 237,5 mg, cellulose microcristalline 36,0 mg, carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium) 15,0 mg, povidone K-30 3,0 mg, polysorbate 80 1,5 mg. stéarate de magnésium - 3,0 mg.

Dosage 6 mg

substance active: glimépiride - 6,0 mg;

Excipients: lactose monohydraté 235,2 mg, cellulose microcristalline 36,0 mg, carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium) 15,0 mg, povidone K-30 3,0 mg, polysorbate 80-1,8 mg, stéarate de magnésium 3,0 mg.

La description:

Comprimés cylindriques plats ronds de couleur blanche ou presque blanche, avec une facette (1 mg, 2 mg, 3 mg), avec une facette et un risque (6 mg), avec une facette et un risque transversal (4 mg).

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de troisième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.12 Glimepiride

Pharmacodynamique:

Glimepiride réduit la concentration de glucose dans le sang, principalement en stimulant la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Son effet est principalement associé à l'amélioration de la capacité des cellules bêta du pancréas à répondre à la stimulation physiologique par le glucose. Par rapport au glibenclamide, l'administration de glimépiride à faible dose entraîne la libération d'une quantité moindre d'insuline lorsque la concentration de glucose dans le sang est à peu près la même. Ce fait témoigne en faveur de la présence dans le glimépiride d'effets hypoglycémiques extrapancréatiques (augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline et effet insulinomimétique).

Sécrétion d'insuline

Comme tous les autres sulfonylurées, glimépiride régule la sécrétion d'insuline par interaction avec les canaux potassiques sensibles à l'ATP sur les membranes des cellules bêta. Contrairement à d'autres dérivés de la sulfonylurée, glimépiride se lie sélectivement à une protéine ayant un poids moléculaire de 65 kilodaltons (kDa). situé dans les membranes des cellules bêta du pancréas. Cette interaction du glimépiride avec la liaison protéique régule l'ouverture ou la fermeture des canaux potassiques sensibles à l'ATP.

Glimepiride ferme les canaux potassiques. Cela provoque la dépolarisation des cellules bêta et conduit à la découverte de canaux calciques sensibles à la tension et à l'apport de calcium dans la cellule. En conséquence, une augmentation de la concentration en calcium intracellulaire active la sécrétion d'insuline par exocytose.

Glimepiride beaucoup plus rapide et, par conséquent, entre plus souvent dans un lien et est libéré de la connexion avec la protéine qui le lie, que glibenclamide. Il est supposé que cette propriété d'un taux élevé de métabolisme du glimépiride avec la protéine qui s'y lie détermine son effet prononcé de sensibilisation des cellules bêta au glucose et leur protection contre la désensibilisation et l'épuisement prématuré.

L'effet de l'augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline

Glimepiride augmente les effets de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques.

Effet insulinomimétique

Glimepiride a des effets similaires à ceux de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques et la production de glucose par le foie. L'absorption du glucose par les tissus périphériques est réalisée par son transport à l'intérieur des cellules musculaires et des adipocytes. Glimepiride augmente directement la quantité de molécules transportant le glucose dans les membranes plasmiques des cellules musculaires et des adiocytes. L'augmentation de l'apport de glucose dans les cellules entraîne l'activation de la phospholipase C spécifique au glycosylphosphatidyliositol. En conséquence, la concentration intracellulaire de calcium diminue, entraînant une diminution de l'activité de la protéine kypase A, qui à son tour entraîne une stimulation du métabolisme du glucose. Glimepiride inhibe la production de glucose du foie en augmentant la concentration de fructose-2,6-bisphosphate, qui inhibe la gluconéogenèse.

Effet sur l'agrégation plaquettaire

Glimepiride réduit l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo. Cet effet semble être dû à l'inhibition sélective de la cyclo-oxygénase, responsable de la formation du thromboxane A, un important facteur d'adhésion plaquettaire endogène.

Effet aptiaterogenic de la drogue

Glimepiride favorise la normalisation de la teneur en lipides, réduit la concentration d'aldéhyde malonique dans le sang, ce qui conduit à une diminution significative de la peroxydation des lipides.

Chez les animaux glimépiride conduit à une diminution significative de la formation de plaques athérosclérotiques.

Réduire la sévérité du stress oxydatif, qui est constamment présente chez les patients atteints de diabète sucré 2 tina. Glimepiride augmente la concentration d'α-tocophérol, l'activité de la catalase, de la glutathion peroxydase et de la superoxyde dismutase.

Effets cardiovasculaires

Grâce aux canaux potassiques sensibles à l'ATP (voir ci-dessus), les dérivés de sulfoiyl urée affectent également le système cardiovasculaire. Comparé aux dérivés traditionnels de sulfoiylurée, glimépiride a un effet significativement moindre sur le système cardiovasculaire, ce qui peut s'expliquer par la nature spécifique de son interaction avec la protéine sensible à l'ATP du canal potassique qui s'y lie.

L'effet du glimépiride est dose-dépendante et reproductible. La réponse physiologique à l'activité physique (diminution de la sécrétion d'insuline) associée à la prise de glimépiride est préservée.

Il n'y a pas de différences significatives dans l'effet, selon que le médicament a été pris 30 minutes avant les repas ou juste avant les repas. Chez les patients atteints de diabète sucré, un contrôle métabolique suffisant peut être atteint dans les 24 heures avec une dose unique du médicament. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine 4-79 ml / min), un contrôle métabolique suffisant peut également être atteint.

Thérapie combinée avec la metformine

Chez les patients dont le contrôle métabolique est insuffisant, une association médicamenteuse avec le glimeniride et la metformine peut être instaurée avec la dose maximale de glimépiride. Dans deux études, la thérapie combinée a montré un contrôle métabolique amélioré par rapport à celui dans le traitement de chacun de ces médicaments individuellement.

Thérapie de combinaison avec l'insuline

Chez les patients dont le contrôle métabolique est insuffisant, une insulinothérapie simultanée peut être instaurée avec des doses maximales de glimépiride. Le traitement combiné nécessite une dose plus faible d'insuline.

Utiliser chez les enfants

Les données sont insuffisantes, mais l'efficacité et l'innocuité à long terme du médicament chez les enfants.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

En cas d'administration répétée de glimépiride à la dose quotidienne de 4 mg, la concentration maximale (C_max) du glimépiride dans le plasma sanguin est atteint après environ 2,5 heures et est de 309 ng / ml. Il y a une relation linéaire entre la dose et C_max le glimépiride dans le plasma sanguin, ainsi qu'entre la dose et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC). Lorsque le glimépiride est absorbé, sa biodisponibilité absolue est complète. L'apport alimentaire nc a un effet significatif sur l'absorption, à l'exception d'un léger ralentissement de sa vitesse.

Le glimépiride se caractérise par un très faible volume de distribution (environ 8,8 litres), approximativement égal au volume de distribution de l'albumine, un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99%) et une faible clairance (environ 48 ml / min) .

La demi-vie moyenne est d'environ 5-8 heures. Après avoir pris des doses élevées, il y a une légère augmentation de la demi-vie. Important l'accumulation de la drogue est absente.

Métabolisme et excrétion

Après un seul apport de gloméiride, 58% de la dose est excrétée par les reins et 35% par l'intestin. Le glimépiride inchangé dans l'urine n'est pas détecté. Dans l'urine et les fèces, deux métabolites, formés à la suite du métabolisme dans le foie (principalement avec l'aide de l'isoenzyme CYP2C9), l'un d'eux était un dérivé hydroxy, et l'autre était un dérivé carboxy. Après l'ingestion de glimépiride, la demi-vie de ces métabolites était de 3 à 5 heures et de 5 à 6 heures, respectivement.

ChlImpyrid pénètre dans le lait maternel et à travers la barrière placentaire.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Les paramètres pharmacocinétiques sont similaires chez les patients de sexe différent et de groupes d'âge différents. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (faible clairance de la créatinine), il existe une tendance à augmenter la clairance du glimépiride et à réduire ses concentrations moyennes dans le plasma sanguin, ce qui est probablement dû à une élimination plus rapide du médicament. à la protéine.Ainsi, dans cette catégorie de patients, il n'y a pas de risque supplémentaire de cumul du médicament.

Les indications:

Diabète sucré de type 2 (en monothérapie ou en association avec la metformine ou l'insuline).

Contre-indications

diabète sucré de type 1;
l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;
sensibilité accrue au gliméride ou à tout composant inactif du médicament, à d'autres dérivés de sulfonylurées ou à des préparations de sulfonamide (risque de développer des réactions d'hypersensibilité);
violations graves de la fonction hépatique;
violations graves de la fonction rénale, y compris chez les patients subissant une hémodialyse;
la grossesse et la période d'allaitement maternel;
enfance;
allergique au lait; carence en lactase; malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

dans les premières semaines de traitement (risque accru d'hypoglycémie);
s'il existe des facteurs de risque pour le développement de l'hypoglycémie;
aux maladies intercurrentes pendant le traitement ou lors du changement du mode de vie des patients (changement du régime alimentaire et des repas, augmentation ou diminution de l'activité physique);
avec insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase;
avec des violations de l'absorption des aliments et des médicaments dans le tractus gastro-intestinal (obstruction intestinale, parésie intestinale).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Glimepiride contre-indiqué pendant la grossesse. Dans le cas d'une grossesse planifiée ou au début de la grossesse, une femme doit être transférée à l'insulinothérapie.

Période d'allaitement

Déterminé que glimépiride pénètre dans le lait maternel. Pendant la période d'allaitement, une femme doit être transférée à l'insulinothérapie ou arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Glimepiride comprimés sont pris sans mâcher, pressé avec une quantité suffisante d'eau (environ 0,5 tasse). Si nécessaire, les comprimés de drogue Glimepiride peut être divisé le long des risques en parties égales.

Dose initiale et sélection de la dose

En règle générale, la dose de glimépiride est déterminée par la concentration cible de glucose dans le sang. La dose la plus faible, suffisante pour obtenir le contrôle métabolique nécessaire, doit être utilisée.

La dose initiale de glimépiride est de 1 mg 1 fois par jour.

Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement (à intervalles de 1-2 semaines). Il est recommandé d'augmenter la dose sous contrôle régulier de la concentration de glucose dans le sang et conformément à l'étape suivante d'augmentation de la dose: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (-8 mg).

La gamme de doses de patients avec un diabète sucré bien contrôlé

Habituellement, la dose quotidienne chez les patients atteints de diabète sucré bien contrôlé est de 1-4 mg de glimépiride. Une dose quotidienne de plus de 6 mg (8 mg) n'est plus efficace que chez un petit nombre de patients.

Régime de dosage

Temps de prendre le médicament Glimepiride et la répartition des doses au cours de la journée est fixée par le médecin en fonction du mode de vie du patient à un moment donné (temps de repas, quantité d'exercice).

Il est généralement suffisant de prendre une seule dose du médicament Glimepiride au cours de la journée. Il est recommandé que dans ce cas, la totalité de la dose de la drogue Glimepiride a été prise immédiatement avant un petit-déjeuner complet ou, si elle n'a pas été acceptée à ce moment, - juste avant le premier repas principal.

C'est très important après avoir pris le médicament Glimepiride Ne sautez pas de repas.

Puisque l'amélioration du contrôle métabolique est associée à une augmentation de la sensibilité à l'insuline, le besoin de glimépiride peut diminuer pendant le traitement. Afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie, il est nécessaire de réduire les doses en temps opportun ou d'arrêter de prendre le glimépiride.

Conditions dans lesquelles l'ajustement de la dose de glimépiride peut également être nécessaire:

perte de poids chez le patient;
changer le style de vie du patient (changement de régime, temps de repas, quantité d'exercice);
l'apparition d'autres facteurs conduisant à une prédisposition au développement d'une hypoglycémie ou d'une hyperglycémie (voir rubrique "Instructions spéciales").

Durée du traitement

Le traitement par le glimépiride est habituellement pratiqué pendant une longue période.

Transfert du patient de la prise d'un autre agent hypoglycémique oral à la prise de Glimepiride

Il n'y a pas de corrélation précise entre les doses de glimépiride et d'autres agents hypoglycémiants oraux. Lorsqu'un autre agent hypoglycémique oral est substitué à glimépirideIl est recommandé que la procédure pour son but soit la même que l'attribution initiale du glimépiride, c'est-à-dire que le traitement devrait commencer avec une dose initiale de 1 mg (même si le patient est transféré à la drogue Glimepiride avec une dose maximale d'un autre agent hypoglycémique oral).

Toute augmentation de la dose doit être effectuée par étapes, en tenant compte de la réaction glimépiride, conformément aux recommandations ci-dessus.

Il est nécessaire de prendre en compte la force et la durée de l'effet de l'agent hypoglycémiant oral précédent. Une interruption du traitement peut être nécessaire afin d'éviter toute addition d'effets pouvant augmenter le risque de développer une hypoglycémie.

Utilisation en combinaison avec la metformine

Chez les patients atteints de diabète sucré insuffisamment contrôlé, la combinaison de ces deux médicaments peut être démarrée avec des doses quotidiennes maximales de glimépiride ou de metformine. Dans ce cas, le traitement antérieur par le glimépiride ou la metformine est poursuivi aux mêmes doses, et un apport supplémentaire de metformine ou de glimépiride commence par une faible dose, qui est ensuite titrée, en fonction du niveau cible de contrôle métabolique, jusqu'à dose quotidienne maximale. La thérapie de combinaison devrait commencer sous la surveillance médicale stricte.

Utilisation en combinaison avec l'insuline

Les patients présentant un diabète sucré insuffisamment contrôlé à l'ingestion des doses quotidiennes maximales de glimépiride peuvent simultanément recevoir une administration d'insuline. Dans ce cas, la dernière dose de glimépiride prescrite au patient reste inchangée. Dans ce cas, le traitement par l'insuline commence avec de faibles doses, qui augmentent progressivement sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang. Le traitement combiné nécessite une surveillance médicale attentive.

Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

Il y a une quantité limitée d'informations sur l'utilisation de la drogue Glimepiride chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent être plus sensibles à l'effet hypoglycémiant du glimépiride.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Il y a une quantité limitée d'informations sur l'utilisation de la drogue Glimepiride avec insuffisance hépatique.

Utiliser chez les enfants

Dniepr sur l'utilisation de la drogue Glimepiride les enfants ne suffisent pas.

Effets secondaires:

Troubles du métabolisme et de la nutrition

En raison de l'action hypoglycémiante du glimépiride, une hypoglycémie peut se développer, qui, comme d'autres dérivés de la sulfonylurée, peut se prolonger. Les symptômes de l'hypoglycémie sont: maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, anxiété, agressivité, facultés affaiblies. concentration, vigilance et vitesse de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole, aphasie, troubles visuels, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, perte de maîtrise de soi, délire, crampes cérébrales, doute ou perte de conscience jusqu'au coma, peu profonde respiration, bradycardie. En outre, en réponse à l'hypoglycémie, une contre-régulation adrénergique, telle que l'apparition de sueur froide «collante», d'anxiété, de tachycardie, d'hypertension artérielle, d'angine de poitrine, de palpitations et d'arythmies cardiaques, peut survenir.

Le tableau clinique de l'hypoglycémie grave peut être similaire à un accident vasculaire cérébral. Les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent presque toujours après l'élimination.

Les violations de la part de l'organe de la vue

Pendant le traitement (en particulier au début), une altération transitoire de la vision peut survenir, due à des changements dans la concentration de glucose dans le sang. Leur cause est un changement temporaire du gonflement de la lentille, en fonction de la concentration glucose dans le sang, et en raison de ce changement dans l'indice de réfraction de la lentille.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Dans de rares cas: nausées, vomissements, sensation de lourdeur ou de débordement dans l'épigastre, douleurs abdominales, diarrhée. Dans certains cas: hépatite, activité accrue des enzymes hépatiques et / ou cholestase et ictère, qui peuvent évoluer vers une insuffisance hépatique potentiellement mortelle, mais peuvent subir un développement inverse si le médicament est retiré.

Violations du système sanguin et lymphatique

Rarement: thrombocytopénie. Dans certains cas: leucopénie, anémie hémolytique, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose et pancytopénie.

Troubles du système immunitaire

Dans de rares cas, des réactions allergiques et pseudo-allergiques, telles que prurit, urticaire, éruption cutanée, sont possibles. De telles réactions ont presque toujours une forme facile, mais elles peuvent se transformer en réactions sévères avec essoufflement, chute brusque de la pression artérielle, qui peut parfois évoluer vers un choc anaphylactique. Lorsque des symptômes d'urticaire apparaissent, consulter immédiatement un médecin. Dans certains cas, une vascularite allergique et une photosensibilité peuvent survenir.

Données de laboratoire et instrumentales

Dans certains cas, une diminution de la concentration de sodium dans le plasma sanguin est possible.

Surdosage:

Symptômes de surdosage

Un surdosage aigu, ainsi qu'un traitement à long terme par des doses trop élevées de glimépiride, peuvent entraîner une hypoglycémie potentiellement mortelle accompagnée de symptômes tels que maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, anxiété, agressivité, vigilance et rapidité des réactions, dépression, confusion, troubles du langage, aphasie, troubles visuels, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, perte de maîtrise de soi, élirations, convulsions cérébrales, somnolence et perte de conscience jusqu'au coma, respiration superficielle, bradycardie. En outre, en réponse à l'hypoglycémie, de telles manifestations de contre-régulation adrénergique comme l'apparition de la sueur froide "collante", l'anxiété, la tachycardie, l'hypertension artérielle, l'angine de poitrine, les palpitations et les troubles du rythme cardiaque.

Traitement de surdosage

Dès qu'un surdosage en glimépiride est découvert, le médecin doit être informé immédiatement. L'hypoglycémie peut presque toujours être rapidement arrêtée par l'ingestion immédiate de glucides (glucose ou un morceau de sucre, jus de fruit sucré ou thé). À cet égard, le patient doit toujours avoir au moins 20 grammes de glucose (4 morceaux de sucre). Les succédanés sucrés sont inefficaces dans le traitement de l'hypoglycémie.

Jusqu'à ce que le médecin décide que le patient est hors de danger, le patient a besoin d'une surveillance médicale prudente. Il faut se rappeler que l'hypoglycémie peut reprendre après la récupération initiale de la glycémie. Si un patient diabétique est traité par différents médecins (par exemple, lors d'un séjour à l'hôpital après un accident, d'une maladie le week-end), il doit nécessairement les informer de sa maladie et du traitement antérieur.

Parfois, il peut être nécessaire d'hospitaliser le patient, même par mesure de précaution.Un surdosage important et des réactions graves avec des manifestations telles que la perte de conscience ou d'autres troubles neurologiques graves sont des conditions médicales urgentes et nécessitent un traitement immédiat et une hospitalisation.

Dans l'état inconscient du patient, l'administration intraveineuse d'une solution concentrée de dextrose (glucose) (chez les adultes, à partir de 40 ml d'une solution à 20%) est nécessaire. Comme alternative aux adultes, l'administration intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon à une dose de 0,5-1 mg est possible.

Dans le traitement de l'hypoglycémie due à la prise occasionnelle de glimépiride par les nourrissons ou les jeunes enfants, la dose de dextrose administrée doit être soigneusement ajustée en fonction de la possibilité d'une hyperglycémie dangereuse, et l'administration de dextrose doit être contrôlée concentration dans le sang.

En cas de surdosage en glimépiride, il peut être nécessaire d'effectuer un lavage gastrique et de recevoir du charbon actif.

Après une récupération rapide de la glycémie, il est nécessaire de perfuser par intraveineuse une solution de dextrose (glucose) à une concentration plus faible pour éviter la reprise de l'hypoglycémie. La concentration de glucose dans le sang chez ces patients doit être surveillée en permanence dans les 24 heures. . Dans les cas graves d'hypoglycémie prolongée, le risque d'abaisser la glycémie au niveau hypoglycémique peut persister plusieurs jours.

Interaction:

Le glimépiride est métabolisé par le cytochrome P450 2C9 (CYP2C9), ce qui devrait être pris en compte lorsqu'il est utilisé de façon concomitante avec des inducteurs (par exemple la rifampicine) ou des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C9 (par exemple, le fluconazole).

Potentiation de l'action hypoglycémique et dans certains cas associés à ce développement possible de l'hypoglycémie peut être observée lorsqu'il est combiné avec l'un des médicaments suivants: insuline et autres hypoglycémiants oraux, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (DFT), stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, chloramppicol, dérivés de coumarine, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, phényramidol, fibrates, fluoxétine, guanéthidine, ifosfamide, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), fluconazole, acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (doses parentérales élevées), phénylbutazone, azapropane, oxypepbutazone, probénécide, quinolones, salicylates, sulfinpyrazoi, clarithromycine, sulfonamides, tétracyclines, grossoclase, trophosphamide. L'affaiblissement de l'action hypoglycémiante et l'augmentation associée de la glycémie peuvent être observés en association avec l'un des médicaments suivants: acétazolamide, barbituriques, glucocorticostéroïdes, diazoxide, diurétiques, épinéphrine et autres agents sympathomimétiques, glucagon, laxatifs (pour une utilisation prolongée), l'acide nicotinique (à fortes doses), les œstrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, les phénytoïdes, la rifampicine, les hormones iodées de la glande thyroïde.

Bloqueurs H₂-gistaminovyh récepteurs, bêta-adrénobloquants, la clonidine et réserpine sont capables à la fois d'intensifier et d'affaiblir l'action hypoglycémique du glimépiride.

Prd influence de tels agents sympatholytiques, en tant que bêta-adrénobloquants, la clonidine, guanstidine et réserpine, les signes de contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents.

Dans le contexte de la prise de glimépiride, il peut y avoir une augmentation ou une diminution de l'action des dérivés de la coumarine.

Une consommation unique ou chronique d'alcool peut à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant du glimépiride.

Les colosevel se lient au glimépiride et réduisent l'absorption du glimépiride par le tractus gastro-intestinal. Dans le cas de l'utilisation de glimépiride au moins 4 heures avant la prise de colesevelum, aucune interaction n'est observée. donc glimépiride doit être pris au moins 4 heures avant la consommation de Wheelsewell.

Instructions spéciales:

Dans les facteurs de stress cliniques spéciaux tels que le traumatisme, la chirurgie, l'infection à température fébrile, le contrôle métabolique peut s'aggraver chez les patients diabétiques, ce qui peut nécessiter un transfert temporaire des patients vers l'insuline pour maintenir un contrôle métabolique adéquat.

Au cours des premières semaines de traitement, le risque de développer une hypoglycémie peut augmenter et, à ce stade, un contrôle particulièrement attentif de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire. De plus, une surveillance régulière de l'hémoglobine glycosylée est recommandée.

Les facteurs qui contribuent au risque de développer une hypoglycémie comprennent:

la réticence ou l'incapacité du patient (le plus souvent observé chez les patients âgés) à coopérer avec un médecin;
malnutrition, manger irrégulier ou sauter des repas;
un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides;
changement de régime alimentaire
la consommation d'alcool, en particulier lorsqu'il est combiné avec les repas;
dysfonction rénale sévère;
violations graves de la fonction hépatique (chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un transfert vers l'insulinothérapie est indiqué, au moins jusqu'à ce que le contrôle métabolique soit atteint);
une surdose de glimépiride;
certains troubles endocriniens décompensés qui perturbent le métabolisme des glucides ou la contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie (par exemple, certains troubles de la glande thyroïde et de l'hypophyse antérieure, insuffisance du cortex surrénalien);
prise simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");
réception glimepirida en l'absence d'indications pour sa réception.

Traitement avec des dérivés de sulfonylurée, qui comprend glimépiride, peuvent conduire au développement de l'anémie hémolytique, par conséquent, les patients atteints de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase doivent être particulièrement prudent dans la nomination du glimépiride, et il est préférable d'utiliser des hypoglycémiants qui ne sont pas des dérivés de sulfonylurée.

Si ces facteurs de risque d'hypoglycémie sont présents, une correction de la dose de glimépiride ou de l'ensemble du traitement peut s'avérer nécessaire. Ceci s'applique également à la survenue de maladies intercurrentes pendant le traitement ou à un changement du mode de vie des patients.

Les symptômes d'hypoglycémie qui reflètent la contre-régulation adrénergique du corps en réponse à l'hypoglycémie peuvent être bénins ou absents avec le développement progressif de l'hypoglycémie chez les patients âgés, chez les patients atteints de neuropathie autonome ou chez les patients recevant des bêtabloquants. Clopidine, réserpine, la guanstidine et d'autres agents sympatholytiques.

L'hypoglycémie peut être rapidement éliminée par l'ingestion immédiate de glucides rapidement digestibles (glucose ou saccharose).

Comme avec l'administration d'autres sulfonylurées, malgré la réduction initiale réussie de l'hypoglycémie, l'hypoglycémie peut reprendre. Par conséquent, les patients doivent rester sous surveillance constante.

En cas d'hypoglycémie sévère, un traitement immédiat et la supervision du médecin et, dans certains cas, l'hospitalisation du patient sont nécessaires.

Pendant le traitement par le glimépiride, une surveillance régulière de la fonction hépatique et du profil sanguin périphérique (en particulier le nombre de leucocytes et de plaquettes) est requise.

Étant donné que certains effets secondaires, tels qu'une hypoglycémie grave, des modifications sévères de l'hémogramme, des réactions allergiques sévères, une insuffisance hépatique, peuvent dans certains cas constituer une menace pour la vie, en cas de réactions indésirables ou graves, le patient doit En aucun cas, ne continuez pas à prendre le médicament sans sa recommandation.

L'administration ultérieure d'une dose plus élevée ne doit jamais entraîner une prise de médicament incorrecte (par exemple, sauter la dose suivante). Les actions du patient en cas d'erreur lors de la prise du médicament (en particulier si la dose suivante est sautée ou si les repas sont sautés ) ou dans des situations où il n'y a aucune possibilité de prendre le médicament, doit être discuté à l'avance par le patient et le médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, notamment au début du traitement ou après un changement de traitement, ou lorsque le médicament est pris régulièrement, il peut y avoir une diminution de l'attention et de la rapidité des réactions psychomotrices. Cela peut perturber la capacité du patient à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg et 6 mg.

Emballage:

10, 15, 20 ou 30 comprimés dans un paquet de film cellulaire planaire chlorure de polyvinyle et feuille d'aluminium.

30 ou 60 comprimés dans une boîte de polyéthylène haute densité.

3 ou 6 packs contigus de 10 tablettes, 2 ou 4 packs contour de 15 tablettes, 3 packs contour de 20 tablettes, 1 ou 2 packs contour de 30 tablettes, ou une banque, ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

ne pas appliquer à la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002219

Date d'enregistrement:04.09.2013 / 07.08.2015

Date d'expiration:04.09.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Représentation: & nbspVERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Glimepiride (Glimepiride)