Substance activeGlimepirideGlimepiride
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    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: glimépiride - 2 mg.

    Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone (K 25), carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium, oxyde de colorant de fer jaune, indigocarmine.

    La description:

    Comprimés d'un vert bleuté avec une teinte grisâtre à un vert avec une teinte grisâtre, un haltère, avec un chanfrein, avec une gravure S / P divisé par le risque d'un côté et la gravure g/ M risque divisé de l'autre côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de troisième génération
    ATX: & nbsp

    A.10.B.B.12   Glimepiride

    Pharmacodynamique:

    Agent hypoglycémique, dérivé des sulfonylurées de la troisième génération. Il stimule les cellules bêta du pancréas, contribue à la mobilisation et à l'amélioration de la libération de l'insuline endogène, augmente le nombre de récepteurs sensibles à l'insuline dans les cellules cibles, inhibe la glukogenèse. Réduit l'hyperglycémie sans augmenter le niveau d'insuline à jeun. Les effets extrapancréatiques consistent à augmenter la sensibilité des tissus périphériques à l'insuline. Glimepiride a un effet anti-agrégation, anti-athérogène et antioxydant.

    L'effet maximal est atteint après 2-3 heures, l'effet hypoglycémique dure plus de 24 heures.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est élevée. Lorsqu'il est ingéré à une dose quotidienne de 4 mg, la concentration maximale dans le sang (309 ng / ml) est atteinte après 2,5 heures. Le volume de la distribution est de 8,8 l (113 ml / kg). La biodisponibilité est d'environ 100%. Communication avec les protéines - 99%, clairance - 48 ml / min. Métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 5-8 heures. Il est excrété principalement sous la forme de métabolites par les reins (58% de la dose administrée) et l'intestin (35%). Ne pas cumuler. Il est excrété dans le lait maternel et pénètre dans la barrière placentaire. Le médicament ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique mal.

    Les indications:

    Le diabète sucré de type 2 avec l'inefficacité du régime et de l'exercice.

    Contre-indications
    • le diabète sucré de type 1;
    • l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;
    • hypersensibilité au glimépiride ou aux composants du médicament, à d'autres dérivés de la sulfonylurée ou à des préparations de sulfonamide;
    • violations graves de la fonction hépatique;
    • dysfonction rénale sévère;
    • les conditions nécessitant le transfert d'un patient vers l'insulinothérapie (brûlures étendues, blessures graves, interventions chirurgicales majeures, ainsi qu'une mauvaise absorption dans le tractus gastro-intestinal - obstruction intestinale, parésie de l'estomac, etc.);
    • la leucopénie;
    • la grossesse et la période d'allaitement.
    Soigneusement:

    Syndrome fébrile, alcoolisme, insuffisance surrénale, maladie thyroïdienne (hypothyroïdie ou thyréotoxicose).

    Grossesse et allaitement:

    Glimepiride est contre-indiqué chez les femmes enceintes. En cas de grossesse planifiée ou de grossesse, un traitement par insuline est recommandé.

    Comme glimépiride pénètre dans le lait maternel, il ne doit pas être prescrit aux femmes pendant l'allaitement. Dans ce cas, il est nécessaire d'effectuer une insulinothérapie ou d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    La dose de glimépiride est déterminée individuellement en fonction des résultats de la surveillance régulière du glucose dans le sang.

    Le médicament est pris par voie orale, sans liquide, avec une quantité suffisante de liquide, avant un petit déjeuner abondant, à une dose initiale de 1 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement (de 1 mg toutes les 1-2 semaines) à 2, 3 ou 4 mg / jour. Seulement chez les patients individuels, l'effet du traitement est atteint avec des doses quotidiennes supérieures à 4 mg. La dose quotidienne maximale est de 6 mg.

    Traitement: prolongé.

    Effets secondaires:

    Du côté du métabolisme: Dans de rares cas, il est possible de développer réactions hypoglycémiques. Ces réactions se produisent principalement peu de temps après la prise du médicament, et elles ne peuvent pas toujours être facilement arrêtées.

    Du côté des organes de la vue: pendant le traitement (en particulier au début), on peut observer des déficits visuels transitoires dus à des changements dans la concentration de glucose dans le sang.

    De la part du système digestif: il peut parfois y avoir des nausées, des vomissements, une sensation de lourdeur ou d'inconfort dans l'épigastre, des douleurs abdominales, de la diarrhée, très rarement menant à l'arrêt du traitement; dans de rares cas - l'activité augmentée des enzymes "du foie", la cholestase, la jaunisse, l'hépatite (jusqu'à l'apparition de l'insuffisance de foie).

    De la part du système hématopoïèse: rarement thrombocytopénie possible (de modérée à sévère), leucopénie, anémie hémolytique ou aplasique, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose et pancytopénie.

    Réactions allergiques Parfois, il est possible l'apparition de symptômes d'urticaire (démangeaisons, éruptions cutanées). Ces réactions sont, en général, modérément exprimées, mais peuvent progresser, accompagnées d'une chute de la pression artérielle, dyspnée, jusqu'au développement du choc anaphylactique. Lorsque des symptômes d'urticaire apparaissent, consultez immédiatement un médecin. Une allergie croisée avec d'autres dérivés de la sulfonylurée, des sulfamides ou d'autres substances similaires est possible, et le développement d'une vascularite allergique est également possible.

    D'autres effets secondaires: à cas exceptionnels, il est possible de développer photosensibilité, hyponatrémie. Si le patient découvre l'un des effets secondaires ci-dessus, d'autres effets indésirables, il devrait consulter un médecin.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, il est possible de développer une hypoglycémie (manifestations: faim, tachycardie, nausées, vomissements, apathie, somnolence, dépression, troubles du sommeil, faiblesse grave, anxiété, diminution de la concentration, troubles de la parole (aphasie) et vision, tremblements, troubles sensation, parésie, vertiges, convulsions, respiration superficielle, troubles de la conscience, coma hypoglycémique).

    Traitement: si le patient est conscient - ingestion de glucides, avec impossibilité de prendre des glucides - injections de dextrose (bolus intraveineux - solution à 40%, puis perfusion solution à 5-10%), 1-2 mg de glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée. Il est nécessaire de surveiller constamment et de maintenir les fonctions vitales, la glycémie (à un niveau de 5,5 mmol / l) pendant au moins 24-48 heures (il peut y avoir des épisodes répétés d'hypoglycémie). Après la restauration de la conscience, il est nécessaire de donner au patient une alimentation riche en glucides facilement assimilables (afin d'éviter le re-développement de l'hypoglycémie).

    Interaction:

    Augmenter l'effet de l'enzyme de conversion de l'angiotensine du glimépiride (captopril, énalapril), Antagonistes des récepteurs H2-histamine (cimétidine), médicaments antifongiques (miconazole, fluconazole), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (phénylbutazone, azapresène, oxyphenbutazone), fibrates (clofibrate, bézafibrate), antituberculeux (éthionamide), les salicylates (paracétamol), les anticoagulants coumariniques, les stéroïdes anabolisants, les bêta-adrénobloquants, les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les sulfamides, les hypoglycémiants (acarbose, biguanides, insuline), cyclophosphamide, chloramphénicol, fenfluramine, fluoxétine, guanéthidine, pentoxifylline, tétracycline, Théophylline, bloqueurs de sécrétion tubulaires, réserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, allopurinol.

    Affaiblir l'effet des barbituriques de glimépiride, des glucocorticostéroïdes, des adrénostimulants (épinéphrine, la clonidine), les médicaments antiépileptiques (phénytoïne), bloqueurs des canaux calciques «lents», inhibiteurs de l'anhydrase carbonique (acétazolamide), les diurétiques thiazidiques, chlorthalidone, furosémide, triamtérène, asparaginase, baclofène, danazol, diazoxide, isoniazide, morphine, ritodrine, salbutamol, terbutaline, glucagon, rifampicine, préparations d'hormones glande thyroïde, sel de lithium, à fortes doses - un acide nicotinique, chlorpromazine, les contraceptifs oraux et les œstrogènes.

    Glimepiride réduit (légèrement) l'hypocoagulation causée par la warfarine. Avec l'utilisation simultanée de médicaments qui inhibent l'hématopoïèse de la moelle osseuse, le risque de myélosuppression augmente.

    Instructions spéciales:

    Une surveillance régulière du glucose dans le sang est nécessaire.

    Si la monothérapie au glomépiride est inefficace, son utilisation en association avec la metformine ou avec l'insuline est possible.

    Dans le cas d'interventions chirurgicales ou lors de la décompensation du diabète, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'utiliser l'insuline.

    Les patients doivent être avertis du risque accru d'hypoglycémie dans les cas de prise d'éthanol (y compris le développement de réactions ressemblant au disulfirame: douleurs abdominales, nausées, vomissements, maux de tête), à ​​jeun.

    La correction de la dose est nécessaire en cas de surmenage physique et émotionnel, de modification du régime alimentaire.

    Les manifestations cliniques de l'hypoglycémie peuvent être masquées lors de la prise de bêta-bloquants, clonidine, réserpine, guanetidine.

    Au début du traitement, lors de la sélection d'une dose pour les patients prédisposés à l'hypoglycémie, il faut faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 2 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par blister de film de feuille d'aluminium-PVC. Pour 3 ampoules avec instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Pour 100 comprimés dans une bouteille blanche de polyéthylène avec une charge de vinyle de 30 ml. Une bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton

    Conditions de stockage:

    Le médicament doit être conservé dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-003007/08
    Date d'enregistrement:22.04.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Shin Pung Pharmaceutical Co., Ltd.Shin Pung Pharmaceutical Co., Ltd. La République de Corée
    Fabricant: & nbsp
    SHIN POONG PHARMACEUTICAL, Co. Ltd. La République de Corée
    Représentation: & nbspPharmInform Ltd.PharmInform Ltd.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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