Amaryl - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydrate 68,975 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) - 4 000 mg, povidone 25 000 - 0,500 mg, cellulose microcristalline - 10 000 mg, stéarate de magnésium - 0,500 mg, oxyde de fer rouge oxyde (E 172) - 0,025 mg.

Dans un comprimé Amaryl® 2 mg

contient:

substance active - 2 mg de glimépiride;

Excipients: lactose monohydrate - 137 200 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) - 8 000 mg, povidone 25 000 à 1 000 mg, cellulose microcristalline - 20 000 mg, stéarate de magnésium - 1 000 mg, oxyde de colorant de fer jaune (E 172) - 0,400 mg et idigicarbine (E 132) - 0,400 mg.

En un comprimé, Amaryl® 3 mg

contient:

substance active - 3 mg de glimépiride;

Excipients: lactose monohydrate - 136,950 mg. amidon carboxyméthylique de sodium (type A) - 8 000 mg, povidone 25 000 à 1 000 mg. cellulose microcristalline - 20 000 mg, stéarate de magnésium - 1 000 mg, colorantL'oxyde de fer est jaune (E 172) 0,050 mg.

Dans un comprimé Amaryl® 4 mg

contient:

substance active 4 mg de glimépiride;

Excipients: lactose monohydrate 135.850 mg, le carboxyméthylamidon sodique (type A) 8 000 mg, la povidone 25 000 à 1 000 mg, la cellulose microcristalline 20 000 mg, le stéarate de magnésium 1 000 mg et l'idigicarminine (E 132) -0,150 mg.

La description:

Amaryl® 1 mg: les comprimés sont roses, oblongs, plats avec un risque de séparation des deux côtés. Gravure NMK et un "d" stylisé des deux côtés.

Amaryl® 2 mg: les comprimés sont verts, oblongs, plats avec séparation risque des deux côtés. Gravure NMM et un "d" stylisé des deux côtés.

Amaryl® 3 mg: comprimés jaune pâle, oblongs, plats avec un risque de séparation des deux côtés. Gravure NMN et stylisé "A" des deux côtés.

Amaryl® 4 mg: comprimés bleus, oblongs, plats avec un risque de séparation des deux côtés. Gravure NMO et stylisé "A" des deux côtés.

Groupe pharmacothérapeutique:hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de troisième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.12 Glimepiride

Pharmacodynamique:

Glimepiride réduit la concentration de glucose dans le sang, principalement en stimulant la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Son effet est principalement associé à l'amélioration de la capacité des cellules bêta du pancréas à répondre à la stimulation physiologique par le glucose. Comparativement au glibenclamide, la prise de faibles doses de glimépiride entraîne la libération d'une quantité moindre d'insuline lorsque la concentration de glucose dans le sang est à peu près la même. Ce fait est mis en évidence dans utilisation de glimépiride extrapancréatique effets hypoglycémiques (augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline et à l'insulinomimétique Effet).

Sécrétion d'insuline

Comme tous les autres dérivés sulfonylurées, glimépiride régule la sécrétion d'insuline pour compte de l'interaction avec ATP-potassium sensible canaux sur les membranes des cellules bêta. À différence par rapport aux autres dérivés sulfonylurées glimépiride se lie sélectivement à une protéine avec poids moléculaire de 65 kilodaltons (kDa), situé dans les membranes cellules bêta du pancréas.

Cette interaction du glimépiride avec protéine de liaison régule l'ouverture ou la fermeture Potassium sensible à l'ATP canaux.

Glimepiride ferme le potassium canaux. Cela provoque une dépolarisation cellules bêta et conduit à la découverte de calcium sensible à la tension canaux et apport en calcium à l'intérieur de la cellule. En conséquence, une augmentation de la concentration en calcium intracellulaire active la sécrétion d'insuline par exocytose. Glimepiride beaucoup plus rapide et, par conséquent, entre plus souvent dans un lien et est libéré du lien avec la protéine qui le lie, que glibenclamide. Il est suggéré que cette propriété d'un taux élevé d'échange de glimépiride avec la protéine se liant à lui cause son effet prononcé de la sensibilisation des cellules bêta au glucose et leur protection contre la désensibilisation et l'épuisement prématuré.

L'effet de l'augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline Glimepiride augmente les effets de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques.

Effet insulinomimétique

Le glimépiride a des effets similaires à ceux de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques et la production de glucose par le foie.

Absorption du glucose tissus périphériques est effectuée par transport dansles cellules musculaires et adipocytes. Glimepiride augmente directement nombre de transport molécules de glucose dans le plasma membranes des cellules musculaires et adipocytes. Augmentation des revenus à l'intérieur des cellules de glucose conduit à Activation glycosylphosphatidylinositol-phospholipase spécifique C. Le résultat de cette intracellulaire la concentration de calcium est réduite, provoquant une diminution de l'activité protéine kinase A, qui à son tour conduit à la stimulation du métabolisme glucose. Le glimépiride inhibe le rendement de gLycoses du foie en augmentant La concentration de fructose-2,6-bisphosphate, qui inhibe gluconéogenèse.

Effet sur l'agrégation plaquettaire

Glimepiride réduit l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo. Ce L'effet semble être lié à inhibition sélective la cyclooxygénase, responsable de la formation du thromboxane A, facteur important d'agrégation plaquettaire endogène.

Action anti-athérogène préparation

Glimepiride favorise la normalisation de la teneur en lipides, réduit la teneur en aldéhyde malonique dans le sang, ce qui conduit à une réduction significative de l'oxydation des lipides par les peroxydes. Chez les animaux glimépiride conduit à une diminution significative de la formation de plaques athérosclérotiques.

Diminution de la gravité stress oxydatif, qui est constamment présente chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Glimepiride augmente la teneur en alpha-tocophérol endogène, activité catalase, glutathion peroxydase et superoxyde dismutase.

Effets cardiovasculaires

Grâce aux canaux potassiques sensibles à l'ATP (voir ci-dessus), les dérivés des sulfonylurées ont également un effet sur le système cardiovasculaire. système. Comparé à dérivés traditionnels sulfonylurées, glimépiride significativement moins effet sur cardiovasculaire système, qui peut être expliqué nature spécifique de interaction avec le protéine d'ATP-sensible canaux potassiques.

Chez les volontaires sains dose efficace minimale le glimépiride est de 0,6 mg. L'effet du glimépiride est dose-dépendante et reproductible.

Réponse physiologique à activité physique (diminution sécrétion d'insuline) lors de l'admission le glimépiride est conservé.

Il n'y a pas de différences significatives effet selon si pris le médicament 30 minutes avant un repas ou juste avant de manger. Avoir les patients atteints de diabète mVous pouvez atteindre suffisamment contrôle métabolique pendant 24 heures avec une admission unique préparation. De plus, dans la clinique étude chez 12 patients sur 16 insuffisance rénale (autorisation créatinine 4-79 ml / min) était également suffisant contrôle métabolique.

Thérapie combinée avec metformine

Chez les patients avec un contrôle métabolique insuffisant application de la dose maximale glimépiride, peut être commencé thérapie de combinaison le glimépiride et la metformine. À deux études la thérapie de combinaison était métabolisme amélioré le contrôle en comparaison avec celui à traitement de chacun de ces médicaments dans isolement.

Thérapie combinée avec insuline

Chez les patients insuffisants contrôle métabolique à doses maximales le glimépiride peut être démarré thérapie simultanée avec de l'insuline. Basé sur les résultats de deux études lorsque vous utilisez cette combinaison la même amélioration est atteinte contrôle métabolique, comme dans l'utilisation d'une seule insuline; Cependant, la thérapie combinée nécessite une dose plus faible d'insuline.

Utiliser chez les enfants

Les données sur le long terme sont insuffisantes l'efficacité et la sécurité du médicament chez les enfants.

Pharmacocinétique

En cas d'administration répétée de glimépiride à la dose quotidienne de 4 mg, la concentration maximale dans le sérum sanguin (Смах) est atteint après environ 2,5 heures et est de 309 ng / ml. Il existe une relation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique maximale de glimépiride (Смах), ainsi qu'entre la dose et la surface sous la courbe concentration-temps (AUC). En cas d'ingestion de glimépiride, sa biodisponibilité absolue est complète. Manger n'a pas d'effet significatif sur l'absorption, sauf pour un léger ralentissement de sa vitesse. Pour le glimépiride caractérisé par un très faible volume de distribution (environ 8,8 litres) approximativement égal au volume de distribution de l'albumine, un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (99%) et une faible clairance (environ 48 ml / min). La demi-vie moyenne, déterminée à partir des concentrations sériques sous administration répétée, est d'environ 5-8 heures. Après avoir pris des doses élevées, il y a une légère augmentation de la demi-vie.

Après un seul apport de glimépiride, 58% de la dose est excrétée par les reins et 35% par l'intestin. Inchangé glimépiride dans l'urine n'est pas trouvé.

Dans l'urine et les fèces, deux métabolites, formés à la suite du métabolisme dans le foie, ont été détectés (principalement avec l'aide de CYP2C9), l'un d'eux était un dérivé hydroxy, et l'autre était un dérivé carboxy. Après l'ingestion de glimépiride, la demi-vie terminale de ces métabolites était de 3 à 5 heures et de 5 à 6 heures, respectivement.

Glimepiride est excrété dans le lait maternel et pénètre dans la barrière placentaire.

La comparaison de glimépiride unique et multiple (une fois par jour) n'a pas révélé de différences significatives dans les paramètres pharmacocinétiques, et leur très faible variabilité entre les différents patients a été observée. Il n'y a pas d'accumulation significative de la drogue.

Les paramètres pharmacocinétiques sont similaires chez les patients de sexe différent et de groupes d'âge différents. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (faible clairance de la créatinine), il existe une tendance à augmenter la clairance du glimépiride et à réduire ses concentrations sériques moyennes, ce qui est probablement dû à une libération plus rapide du médicament. protéine. Ainsi, dans cette catégorie de patients, il n'y a pas de risque supplémentaire de cumul du médicament.

Les indications:

Diabète sucré de type 2 (en monothérapie ou en association avec la metformine ou l'insuline).

Contre-indications

Le diabète sucré type 1.
Cétoacidose diabétique, précoma diabétique et coma.
Hypersensibilité au glimépiride ou à toute substance auxiliaire du médicament, à d'autres dérivés de sulfonylurées ou à d'autres préparations de sulfanilamide (risque de développer des réactions d'hypersensibilité).
Dysfonction hépatique sévère (manque d'expérience clinique).
Violations graves de la fonction rénale, y compris chez les patients sous hémodialyse (manque d'expérience clinique).
Grossesse et allaitement.
Enfance (manque d'expérience clinique).
Maladies héréditaires rares, telles que l'intolérance au galactose, la déficience en lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Dans les premières semaines de traitement (risque accru d'hypoglycémie).
S'il existe des facteurs de risque de développer une hypoglycémieetet (voir «Instructions spéciales», il peut être nécessaire d'ajuster la dose de glimépiride ou de toute la thérapie).
Avec des maladies intercurrentes pendant le traitement ou en changeant le mode de vie des patients (changement du régime alimentaire et du temps de repas, augmentation ou diminution de l'activité physique).
Avec insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase.
En violation de l'absorption des aliments et des médicaments dans le tractus gastro-intestinal (intestinale, parésie intestinale).

Grossesse et allaitement:

Glimepiride est contre-indiqué chez les femmes enceintes. Dans le cas d'une grossesse planifiée ou au début de la grossesse, une femme doit être transférée à l'insulinothérapie.

Glimepiride pénètre dans le lait maternel et ne peut donc pas être pris pendant l'allaitement. Dans ce cas, vous devez passer à l'insulinothérapie ou arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

En règle générale, la dose d'Amaril est déterminé par la concentration cible glucose dans le sang. Doit Appliquer la plus petite dose, suffisant pour atteindre métabolisme nécessaire contrôle.

Pendant le traitement avec le médicament Amaryl est nécessaire régulièrement déterminer la concentration de glucose dans du sang. De plus, il est recommandé contrôle de niveau régulier hémoglobine glycosylée.

Prise de médicament incorrecte, par exemple, sauter un habitué dose, ne devrait jamais maquillage la réception d'une dose plus élevée.

Les actions du patient en cas d'erreur lors de la prise d'Amarilk (en En particulier, si vous ratez une réception la prochaine dose ou quand vous passez l'apport alimentaire) ou dans des situations où il n'y a aucune possibilité de prendre le médicament, devrait être discuté par le patient et docteur d'avance.

Réception de la drogue Amaryl

Les comprimés de la drogue Amaryl sont pris sans mâcher, en buvant quantité suffisante de liquide (environ 0,5 tasse). Quand besoin comprimés Amaryl peuvent être divisés le long de la risques en deux parties égales.

Dose initiale et sélection de la dose

La dose initiale est de 1 mg glimépiride 1 fois par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne peut être progressif (avec intervalles de 1-2 semaines) est augmenté. Une dose accrue est recommandée conduite sous surveillance régulière la concentration de glucose dans le sang et dans l'étape suivante augmentation de la dose: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (-8 mg).

La gamme de doses chez les patients avec une bonne diabète sucré contrôlé

Habituellement, la dose quotidienne chez les patients avec un sucre bien contrôlé le diabète est de 1-4 mg glimépiride. La dose quotidienne est plus 6 mg est plus efficace seulement une petite quantité les patients.

Régime de dosage

Le moment de prendre Amaril et distribution de la dose pendant la journée établi par un médecin, en en fonction du style de vie le patient à un moment donné (temps l'apport alimentaire, le nombre de charges).

Habituellement, une seule dose d'Amaril est suffisante pour un jour.

Dans ce cas, il est recommandé de prendre toute la dose d'Amaril a été pris immédiatement avant petit déjeuner complet ou au cas où, si ce n'était pas accepté en ce moment, - Juste avant le premier le repas principal.

Il est très important après avoir pris les comprimés Amaryl de ne pas manquer la prise de nourriture.

Depuis l'amélioration du métabolisme le contrôle est associé à sensibilité accrue à l'insuline, pendant le traitement peut réduire le besoin de glimépiride. Afin de éviter le développement de l'hypoglycémie il est nécessaire de réduire leou arrêtez de prendre Amaril.

Les États sous lesquels le ajustement de dosage est nécessaire glimépiride:

- réduction du poids corporel chez le patient;

- les changements dans le mode de vie du patient (changer de régime, prendre son temps la nourriture, le nombre de charges);

- l'émergence d'autres facteurs, qui a conduit à prédisposition au développement hypoglycémie ou hyperglycémie (voir la section "Instructions spéciales").

Durée du traitement

Traitement au glimépiride habituellement est effectuée depuis longtemps.

Transfert le patient de admission un autre agent hypoglycémique pour ing dans prise de médicaments Amaryl

Il n'y a pas de relation exacte entre les doses d'Amaril et autres agents hypoglycémiants pour l'administration orale. Quand un autre agent hypoglycémique pour l'ingestion est remplacée par la drogue Amaryl, il est recommandé la procédure de sa nomination était comme avec l'original l'administration d'Amaril, puis il y a un remède devrait commencer avec dose initiale de 1 mg (même cas, si le patient est transféré à Amaril avec un maximum de dose d'un autre hypoglycémique préparation pour l'administration orale). Tout une augmentation de la dose devrait être étape par étape, en tenant compte de la réponse à glimépiride, selon au dessus recommandations.

Il est nécessaire de considérer la force et durée de l'effet précédent agent hypoglycémique pour réception à l'intérieur. Cela peut être nécessaire interruption du traitement afin de éviter toute sommation effets qui peuvent augmenter risque de développer une hypoglycémie.

Application en combinaison avec metformine

Les patients avec insuffisante diabète sucré contrôlé lors de la réception de l'indemnité journalière maximale des doses de glimépiride ou de metformine peut être commencé le traitement combinaison de ces deux médicaments.

En même temps, le plus tôt traitement par le glimépiride, ou La metformine continue sur même niveau de doses, et metformine supplémentaire ou le glimépiride commence avec un faible dose, qui est ensuite titrée en en fonction du niveau cible contrôle métabolique jusqu'à de la dose quotidienne maximale.

La thérapie combinée devrait commencer sous stricte médicale observation.

Application en combinaison avec insuline

Les patients avec insuffisante diabète sucré contrôlé lors de la réception de l'indemnité journalière maximale des doses de glimépiride peuvent être En même temps, une administration insuline. Dans ce cas, le dernier dose prescrite le glimépiride reste inchangé.

Dans ce cas, un traitement à l'insuline commence avec de faibles doses Augmente graduellement le contrôle de la concentration de glucose dans du sang. Traitement combiné nécessite un examen médical approfondi observation.

Utilisation chez les patients atteints de maladie rénale insuffisance

Il y a un nombre limité de informations sur l'utilisation Amarilk chez les patients avec insuffisance rénale.

Patients avec une fonction altérée les reins peuvent être plus sensible à l'hypoglycémie effet du glimépiride (voir les sections "Pharmacocinétique", "Contre-indications").

Utilisez chez les patients avec hépatique insuffisance

Il y a un nombre limité de informations sur l'utilisation Amaril pour hépatique insuffisance (voir "Contre-indications").

Utiliser chez les enfants

Les données sur l'utilisation d'Amaril chez les enfants ne sont pas suffisantes.

Effets secondaires:

Violations de l'échange des substances

À la suite de l'hypoglycémie action de la drogue Amaryl mai développer une hypoglycémie, qui, comme et quand d'autres les dérivés de sulfonylurée, peut être prolongé. Les symptômes de l'hypoglycémie sont: mal de tête, faim, nausée, vomissement, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, anxiété, agressivité, violation de la concentration, vigilance et rapidité des réactions, dépression, confusion, troubles de la parole, aphasie, troubles visuels, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, perte maîtrise de soi, délire, cérébrale crampes, doutes ou pertes la conscience jusqu'au coma, respiration superficielle, bradycardie. En outre, il peut y avoir manifestations d'adrénergie contre-régulation en réponse à hypoglycémie, comme l'apparition de sueur collante froide, anxiété, tachycardie, amélioration pression artérielle, angine de poitrine, palpitations et troubles cardiaques rythme cardiaque. Le tableau clinique est sévère l'hypoglycémie peut être similaire à accident vasculaire cérébral.

Les symptômes de l'hypoglycémie sont presque toujours disparaître après son élimination.

Violations par le corps vue

Pendant le traitement (surtout dans son début) peut être observé troubles de la vision transitoire, causé par le changement concentration de glucose dans le sang. Leur la raison est temporaire Changement dans le gonflement de la lentille, dépend de la concentration de glucose dans sang, et en raison de ce changement l'indice de réfraction de la lentille.

Les troubles de la gastro-tractus intestinal

Dans de rares cas: nausées, vomissements, sensation de lourdeur ou de débordement dans l'épigastre, douleur abdominale, diarrhée. Dans certains cas: l'hépatite, activité accrue les enzymes "hépatiques" et / ou cholestase et la jaunisse qui peut progresser vers un menaçant vie d'insuffisance hépatique, mais peut subir l'inverse développement lorsque le médicament est retiré.

Violations du sang et système lymphatique

Rarement: thrombocytopénie Dans certains cas: leucopénie, anémie hémolytique, érythrocytopénie, granulocytopénie, agranulocytose et pancytopénie.

Après la commercialisation du médicament, des cas de thrombocytopénie sévère avec une numération plaquettaire inférieure à 10 000 / μl et un purpura thrombocytopénique (fréquence inconnue) ont été rapportés.

Troubles du système immunitaire

Dans de rares cas, des réactions allergiques et pseudo-allergiques, telles que prurit, urticaire, éruption cutanée, sont possibles. De telles réactions sont presque toujours d'une forme facile, mais peuvent se transformer en réactions sévères avec essoufflement, une forte diminution de la pression sanguine, qui parfois évolue vers un choc anaphylactique. Lorsque des symptômes d'urticaire apparaissent, consultez immédiatement un médecin. Dans certains cas, il peut y avoir une diminution des concentrations sériques de sodium, une vascularite allergique, une photosensibilité.

Surdosage:

Symptômes de surdosage

Un surdosage aigu, ainsi qu'un traitement à long terme par des doses trop élevées de glimépiride, peuvent entraîner le développement d'une hypoglycémie grave menaçant le pronostic vital.

Traitement de surdosage

Dès qu'un surdosage est détecté, le médecin doit être informé immédiatement. L'hypoglycémie peut presque toujours être rapidement arrêtée par l'ingestion immédiate de glucides (glucose ou un morceau de sucre, jus de fruit sucré ou thé). À cet égard, le patient doit toujours avoir au moins 20 grammes de glucose (4 morceaux de sucre). Les succédanés sucrés sont inefficaces dans le traitement de l'hypoglycémie.

Jusqu'à ce que le médecin décide que le patient est hors de danger, le patient a besoin d'une surveillance médicale prudente. Il faut se rappeler que l'hypoglycémie peut reprendre après la récupération initiale de la glycémie.

Si un patient souffrant de diabète sucré est traité par différents médecins (par exemple, lors d'un séjour hospitalier suite à un accident, d'une maladie le week-end), il doit nécessairement les informer de sa maladie et du traitement antérieur.

Parfois, le patient peut avoir besoin d'être hospitalisé, même si ce n'est que par mesure de précaution. Un surdosage significatif et des réactions sévères avec des manifestations telles que la perte de conscience ou d'autres troubles neurologiques graves sont des conditions médicales urgentes et nécessitent un traitement immédiat et une hospitalisation.

Dans l'état inconscient du patient, l'administration intraveineuse d'une solution concentrée de dextrose (glucose) (pour les adultes, en commençant par 40 ml d'une solution à 20%) est nécessaire. Comme alternative aux adultes, l'administration intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon, par exemple à une dose de 0,5 à 1 mg, est possible.

Dans le traitement de l'hypoglycémie due à l'administration accidentelle d'Amaril® aux nourrissons ou aux jeunes enfants, la dose de dextrose administrée doit être soigneusement ajustée du point de vue de la possibilité d'hyperglycémie dangereuse et l'administration de dextrose doit être effectuée sous contrôle constant. de la concentration de glucose dans le sang.

En cas de surdosage d'Amaril®, il peut être nécessaire d'effectuer un lavage gastrique et de recevoir du charbon actif.

Après un rétablissement rapide de la concentration de glucose dans le sang, une perfusion intraveineuse de solution de dextrose à une concentration plus faible est nécessaire pour prévenir la reprise de l'hypoglycémie. La concentration de glucose dans le sang chez ces patients doit être surveillée en permanence dans les 24 heures. Dans les cas graves d'hypoglycémie prolongée, le risque d'abaisser la glycémie au niveau hypoglycémique peut persister plusieurs jours.

Interaction:

Glimepiride métabolisé par le cytochrome P4502S9 (CYP2C9), quelle devrait être pris en compte dans application simultanée avec inducteurs (par exemple, rifampicine) ou des inhibiteurs (par exemple, fluconazole) CYP2C9. Potentialisation de l'hypoglycémie actions et dans certains cas le développement possible l'hypoglycémie peut être observée avec combinaison avec l'un des ci-dessous préparations: Insuline et autre hypoglycémique des moyens pour l'ingestion, inhibiteurs conversion de l'angiotensine enzyme (ACE), anabolique stéroïdes et organes génitaux masculins les hormones, chloramphénicol, dérivés de la coumarine, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, phéniramidol, les fibrates, fluoxétine, guanéthidine, ifosfamide, inhibiteurs monoamine oxydase (MAO), le fluconazole, l'acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (doses parentérales élevées), phénylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, probénécide, quinolones, salicylates, sulfinpyrazone, clarithromycine, les sulfonamides, les tétracyclines, la tritokvaline, le trophosfamide. Un affaiblissement de l'action hypoglycémique et, associé à cette augmentation de la concentration de glucose dans le sang, peut être observé lorsqu'il est associé à l'un des médicaments suivants: acétazolamide, barbituriques, glucocorticostéroïdes, diazoxide, diurétiques, épinéphrine et d'autres sympathomimétiques installations, glucagon, laxatifs (avec prolongation application), un acide nicotinique (à fortes doses), les œstrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, la phénytoïne, rifampicine, hormones thyroïdiennes contenant de l'iode.

Bloqueurs de H2-histamine récepteurs, bêta-bloquants, la clonidine et réserpine sont capables de amplifier action hypoglycémique glimépiride.

Sous l'influence de sympatholytique des moyens, tels queadrénobloquants, la clonidine, guanéthidine et réserpine, signes contre-régulation adrénergique réponse à l'hypoglycémie peut diminué ou absent.

Dans le contexte du glimépiride il y a une augmentation ou affaiblissement des dérivés la coumarine.

Unique ou chronique la consommation d'alcool peut à la fois amplifier action hypoglycémique glimépiride.

Séquenceur d'acides biliaires: le kolesevelam se lie au glimépiride et réduit l'absorption du glimépiride par le tractus gastro-intestinal. Dans le cas de l'utilisation du glimépiride, au moins 4 heures avant l'administration de colevelam, aucune interaction n'est observée. donc glimépiride doit être pris au moins 4 heures avant la prise de Wheezevelum.

Instructions spéciales:

Dans des conditions particulières de stress clinique telles qu'un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection à température fébrile, le contrôle métabolique peut s'aggraver chez les patients diabétiques et nécessiter un transfert temporaire à l'insuline pour maintenir un contrôle métabolique adéquat.

Au cours des premières semaines de traitement, le risque de développer une hypoglycémie peut augmenter et, à ce stade, un contrôle particulièrement attentif de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Les facteurs qui contribuent au risque de développer une hypoglycémie comprennent:

la réticence ou l'incapacité du patient (plus souvent observé chez les patients âgés) à coopérer avec un médecin;
malnutrition, manger irrégulier ou sauter des repas;
un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides;
changement de régime alimentaire
la consommation d'alcool, en particulier lorsqu'il est combiné avec les repas;
dysfonction rénale sévère;
insuffisance sévère de la fonction hépatique (chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique, un transfert vers l'insulinothérapie est indiqué, au moins jusqu'à ce que le contrôle métabolique soit atteint).
une surdose de glimépiride;
Certains troubles endocriniens décompensés qui perturbent le métabolisme des glucides ou la contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie (par exemple, certains troubles de la glande thyroïde et de l'hypophyse antérieure, l'insuffisance corticosurrénale);
l'utilisation concomitante de certains médicaments.section "Interaction avec d'autres médicaments";
réception glimepirida en l'absence d'indications pour sa réception.

Traitement avec des dérivés de sulfonylurée, qui comprend glimépiride, peut conduire au développement de l'anémie hémolytique, par conséquent, chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une attention particulière doit être prise lors de la prescription de gliipyride et il est préférable d'utiliser des hypoglycémiants non dérivés de sulfonylurée.

En cas de présence des facteurs de risque énumérés ci-dessus pour le développement de l'hypoglycémie, un ajustement posologique du glimépiride ou de l'ensemble du traitement peut être nécessaire. Ceci s'applique également à la survenue de maladies intercurrentes pendant le traitement ou à un changement du mode de vie des patients.

Les symptômes d'hypoglycémie qui reflètent la contre-régulation adrénergique du corps en réponse à l'hypoglycémie (voir rubrique «Effet secondaire») peuvent être légers ou absents avec un développement progressif de l'hypoglycémie, chez les patients âgés, chez les patients atteints de neuropathie du système nerveux autonome ou chez les patients, recevant des bêta-bloquants, la clonidine, réserpine, la guanéthidine et d'autres agents sympatholytiques.

L'hypoglycémie peut être rapidement éliminée par l'ingestion immédiate d'hydrates de carbone à digestion rapide (glucose ou saccharose).

Comme avec l'administration d'autres sulfonylurées, malgré une réduction initiale réussie de l'hypoglycémie, l'hypoglycémie peut reprendre. Par conséquent, les patients doivent rester sous surveillance constante.

En cas d'hypoglycémie sévère, un traitement immédiat et la supervision du médecin et, dans certains cas, l'hospitalisation du patient sont nécessaires.

Pendant le traitement par le glimépiride, une surveillance régulière de la fonction hépatique et du profil sanguin périphérique (en particulier le nombre de leucocytes et de plaquettes) est requise.

Comme certains effets secondaires, tels qu'une hypoglycémie sévère, des modifications sévères de l'hémogramme, des réactions allergiques sévères, une insuffisance hépatique, peuvent dans certains cas constituer une menace pour la vie, si des réactions indésirables ou graves se manifestent, le patient doit immédiatement être averti. médecin et ne continuez pas à prendre le médicament sans sa recommandation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, notamment au début du traitement ou après un changement de traitement, ou lorsque le médicament n'est pas pris régulièrement, l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices peuvent diminuer. Cela peut perturber la capacité du patient à conduire des véhicules ou d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Emballage:Pour 15 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Par 2, 4, 6 ou 8 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Liste B.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015530 / 01

Date d'enregistrement:23.03.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis Deutschland GmbHSanofi-Aventis Deutschland GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

SANOFI-AVENTIS, S.p.A. Italie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Amaryl® (Amaryl®)