Glimepiride - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Cellulose microcristalline - 75,0 mg, lactose monohydraté - 62,5 mg Croscarmellose sodique - 4,5 mg Povidone - K30 - 4,5 mg stéarate de magnésium - 1,5 mg.

1 comprimé de 3 mg contient:

Substance active: glimépiride - 3,0 mg;

Excipients: Cellulose microcristalline - 90,0 mg, lactose monohydraté - 74,4 mg Croscarmellose sodique - 5,4 mg Povidone - K30 - 5,4 mg stéarate de magnésium - 1,8 mg.

1 comprimé de 4 mg contient:

Substance active: glimépiride - 4,0 mg;

Excipients: cellulose microcristalline - 100,0 mg Lactose monohydraté - 82,0 mg Croscarmellose sodique - 6,0 mg Povidone - K30 - 6,0 mg stéarate de magnésium - 2,0 mg.

La description:

Dosage 2 mg: comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs avec un risque.

Dosage 3 mg: comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs sans risques.

Dosage 4 mg: comprimés biconvexes ronds blancs ou presque blancs avec un risque en forme de croix.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent hypoglycémiant pour usage oral du groupe sulfonylurée de troisième génération

ATX: & nbsp

A.10.B.B.12 Glimepiride

Pharmacodynamique:

Le glimépiride réduit la concentration de glucose dans le sang, principalement en stimulant la libération d'insuline par les cellules bêta du pancréas. Son effet est principalement associé à l'amélioration de la capacité des cellules bêta du pancréas à répondre à la stimulation physiologique par le glucose. Par rapport au glibenclamide, la prise de faibles doses de glimépiride entraîne la libération d'une quantité moindre d'insuline lorsque la concentration de glucose dans le sang est à peu près la même. Ce fait témoigne en faveur de la présence dans le glimépiride d'effets hypoglycémiques extrapancréatiques (augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline et effet insulinomimétique).

Sécrétion d'insuline

Comme tous les autres sulfonylurées, glimépiride régule la sécrétion d'insuline par interaction avec les canaux potassiques sensibles à l'ATP sur les membranes des cellules bêta. Contrairement à d'autres dérivés des sulfonylurées glimépiride se lie sélectivement à une protéine ayant un poids moléculaire de 65 kilodaltons (kDa) trouvé dans les membranes des cellules bêta du pancréas. Cette interaction du glimépiride avec la liaison protéique régule l'ouverture ou la fermeture des canaux potassiques sensibles à l'ATP.

Le glimépiride recouvre les canaux potassiques. Il provoque la dépolarisation des cellules bêta et conduit à la découverte de canaux calciques sensibles à la tension et à l'apport de calcium dans la cellule. En conséquence, une augmentation de la concentration en calcium intracellulaire active la sécrétion d'insuline par exocytose.

Le glimépiride est beaucoup plus rapide et, par conséquent, entre plus souvent dans une liaison et est libéré de la liaison avec la protéine qui le lie, que glibenclamide. On pense que cette propriété d'un taux élevé d'échange de glimépiride avec la protéine qui s'y lie provoque son effet prononcé de la sensibilisation des cellules bêta au glucose et leur protection contre la désensibilisation et l'épuisement prématuré.

L'effet de l'augmentation de la sensibilité des tissus à l'insuline

Glimepiride augmente les effets de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques.

L'effet insulinomimétique

Le glimépiride a des effets similaires à ceux de l'insuline sur l'absorption du glucose par les tissus périphériques et la production de glucose par le foie. L'absorption du glucose par les tissus périphériques est réalisée par son transport à l'intérieur des cellules musculaires et des adipocytes. Glimepiride augmente directement la quantité de molécules transportant le glucose dans les membranes plasmiques des cellules musculaires et des adipocytes.Augmenter l'apport de glucose dans les cellules conduit à l'activation de la phospholipase C glycosylphosphatidylinositol spécifique. En conséquence, la concentration de calcium intracellulaire diminue, provoquant une diminution de l'activité de la protéine kinase A, qui à son tour conduit à la stimulation du métabolisme du glucose.

Le glimépiride inhibe la production de glucose par le foie en augmentant la concentration de fructose-2,6-bisphosphate, qui inhibe la gluconéogenèse.

Effet sur l'agrégation plaquettaire

Le glimépiride réduit l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo. Cet effet semble être dû à l'inhibition sélective de la cyclo-oxygénase qui est responsable de la formation du thromboxane A. un important facteur d'agrégation plaquettaire endogène.

Action antiathérogène du médicament

Glimepiride favorise la normalisation de la teneur en lipides, réduit la teneur en aldéhyde malonique dans le sang, ce qui conduit à une diminution significative de la peroxydation des lipides. Chez les animaux glimépiride conduit à une diminution significative de la formation de plaques athérosclérotiques.

Réduire la sévérité du stress oxydatif, qui est constamment présent chez les patients atteints de diabète sucré de type 2. Glimepiride augmente la teneur en α-tocophérol endogène, l'activité de la catalase, la glutathion peroxydase et la superoxyde dismutase.

Effets cardiovasculaires

Grâce à des canaux potassiques sensibles à l'ATP (voir ci-dessus), les dérivés de sulfonylurées ont également un effet sur le système cardiovasculaire. Comparé aux dérivés traditionnels de sulfonylurée, glimépiride a un effet significativement moindre sur le système cardiovasculaire, ce qui peut s'expliquer par la nature spécifique de son interaction avec la protéine sensible à l'ATP du canal potassique qui s'y lie.

Chez les volontaires sains, la dose minimale efficace de glimépiride est de 0,6 mg. L'effet du glimépiride est dose-dépendante et reproductible. La réponse physiologique à l'activité physique (diminution de la sécrétion d'insuline) avec la prise de glimépiride est préservée.

Il n'y a pas de différences significatives dans l'effet, selon que le médicament a été pris 30 minutes avant les repas ou juste avant les repas. Chez les patients atteints de diabète sucré, un contrôle métabolique suffisant peut être obtenu dans les 24 heures avec une dose unique du médicament. De plus, dans un essai clinique, un contrôle métabolique suffisant a également été obtenu chez 12 des 16 patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine 4-79 ml / min).

Thérapie combinée avec la metformine

Chez les patients ayant un contrôle métabolique insuffisant avec la dose maximale de glimépiride, un traitement combiné avec le glimépiride et la metformine peut être initié. Dans deux études, la thérapie combinée a montré un contrôle métabolique amélioré par rapport à celui du traitement de chacun de ces médicaments séparément.

Thérapie de combinaison avec l'insuline

Chez les patients ayant un contrôle métabolique insuffisant avec la dose maximale de glimépiride, une insulinothérapie simultanée peut être initiée. Sur la base des résultats de deux études utilisant cette combinaison, la même amélioration du contrôle métabolique a été obtenue qu'avec une seule insuline: cependant, la thérapie combinée nécessite une dose plus faible d'insuline.

Utiliser chez les enfants

Les données sur l'efficacité et l'innocuité à long terme de l'utilisation du médicament chez les enfants sont insuffisantes.

Pharmacocinétique

En cas d'administration répétée de glimépiride à la dose quotidienne de 4 mg, la concentration maximale de glimépiride dans le plasma sanguin (C_m_Oh) est atteint après environ 2,5 heures et est de 309 ng / ml. Il existe une relation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique maximale de glimépiride (C_m_Oh), ainsi qu'entre la dose et la surface sous la courbe concentration-temps (AUC). En cas d'ingestion de glimépiride, sa biodisponibilité absolue est complète. Manger n'a pas d'effet significatif sur l'absorption, sauf pour un léger ralentissement de sa vitesse.

Le glimépiride se caractérise par un très faible volume de distribution (environ 8,8 litres), approximativement égal au volume de distribution de l'albumine, un haut degré de liaison aux protéines plasmatiques (plus de 99%) et une faible clairance (environ 48 ml / min) . Demi-vie moyenne. déterminé par les concentrations sériques dans les conditions d'administration répétée du médicament, est d'environ 5-8 heures. Après avoir pris des doses élevées, il y a une légère augmentation de la demi-vie.

Après un seul apport de glimépiride, 58% de la dose est excrétée par les reins et 35% par l'intestin. glimépiride dans l'urine n'est pas trouvé.

Dans l'urine et les fèces, deux métabolites, formés à la suite du métabolisme dans le foie, ont été détectés (principalement avec l'aide de CYP2C9), l'un d'eux est un dérivé hydroxy, et l'autre est un dérivé carboxy. Après la prise de glimépiride, la demi-vie terminale de ces métabolites était de 3 à 5 heures et de 5 à 6 heures, respectivement.

Le glimépiride est excrété dans le lait maternel et pénètre dans la barrière placentaire. La comparaison de glimépiride unique et multiple (une fois par jour) n'a pas révélé de différences significatives dans les paramètres pharmacocinétiques, et leur très faible variabilité entre les différents patients a été observée. Il n'y a pas d'accumulation significative de la drogue.

Les paramètres pharmacocinétiques sont similaires chez les patients de sexe différent et de groupes d'âge différents.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (faible clairance de la créatinine), il existe une tendance à augmenter la clairance du glimépiride et à réduire ses concentrations moyennes dans le plasma sanguin, ce qui est probablement dû à une élimination plus rapide du médicament. Ainsi, dans cette catégorie de patients, il n'y a pas de risque supplémentaire de cumul du médicament.

Les indications:

Diabète sucré de type 2 (en monothérapie ou en association avec la metformine ou l'insuline).

Contre-indications

- Diabète sucré de type 1;

- l'acidocétose diabétique, le pré-diabète et le coma;

- hypersensibilité au glimépiride ou à la substance auxiliaire du médicament, à d'autres dérivés de la sulfonylurée ou à d'autres préparations de sulfanilamide (risque de développer des réactions d'hypersensibilité);

- Dysfonction hépatique sévère (manque d'expérience clinique application);

- Dysfonction rénale sévère, y compris chez les patients hémodialyse (manque d'expérience clinique);

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- L'âge des enfants (manque d'expérience clinique);

- intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Dans les premières semaines de traitement (risque accru de développer une hypoglycémie); En présence de facteurs de risque de développement d'hypoglycémie (voir «Instructions spéciales»), le glimépiride ou toute autre thérapie peut nécessiter un ajustement: pour les maladies intercurrentes pendant le traitement ou pour modifier le mode de vie des patients (changement de régime alimentaire et d'alimentation). temps, augmentation ou diminution de l'activité physique), avec insuffisance de glucose-6-phosphate déshydrogénase, avec des violations de l'absorption des aliments et des médicaments dans le tractus gastro-intestinal (obstruction intestinale, parésie intestinale).

Grossesse et allaitement:

Glimepiride est contre-indiqué pendant la grossesse. Dans le cas d'une grossesse planifiée ou au début de la grossesse, une femme doit être transférée à l'insulinothérapie.

Le glimépiride pénètre dans le lait maternel et ne peut donc pas être pris pendant l'allaitement. Dans ce cas, vous devez passer à l'insulinothérapie ou arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

En règle générale, la dose de glimépiride est déterminée par la concentration cible de glucose dans le sang. La dose la plus faible, suffisante pour obtenir le contrôle métabolique nécessaire, doit être utilisée.

Pendant le traitement par le glimépiride, la concentration de glucose dans le sang doit être régulièrement déterminée. En outre, un contrôle régulier du taux d'hémoglobine glycosylée est recommandé.

Un apport inadéquat de glimépiride, par exemple, en sautant la dose suivante, ne devrait jamais être réapprovisionné par l'administration subséquente d'une dose plus élevée.

Les actions du patient en cas d'erreur dans la prise de glimépiride (en particulier si la prochaine dose est saignée ou lorsque les repas sont sautés) ou dans des situations où il n'est pas possible de prendre le médicament doivent être discutées par le patient et le médecin .

Réception de glimépiride

Glimepiride comprimés sont pris par voie orale, sans mâcher, pressé avec une quantité suffisante de liquide (0,5 tasse). Si nécessaire, les comprimés de drogue peuvent être divisés le long des risques en deux ou quatre parties égales.

Dose initiale et sélection de la dose

La dose initiale est de 1 mg de glimépiride I une fois par jour.

Si nécessaire, la dose quotidienne peut être augmentée progressivement (à intervalles de 1-2 semaines). Il est recommandé que l'augmentation de la dose soit effectuée sous le contrôle régulier de la concentration du glucose dans le sang et conformément à l'étape suivante de l'augmentation de la dose:

1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (-8 mg).

La gamme de dose de patients avec un diabète sucré bien contrôlé Habituellement, la dose quotidienne chez les patients atteints de diabète sucré bien contrôlé est de 1-4 mg de glimépiride. Une dose quotidienne de plus de 6 mg n'est plus efficace que chez un petit nombre de patients.

Régime de dosage

Le temps de prise du glimépiride et la distribution des doses au cours de la journée sont fixés par le médecin en fonction du mode de vie du patient à un moment donné (temps de repas, quantité d'exercice).

Habituellement, un seul apport de glimépiride est suffisant pour un jour.

Dans ce cas, il est recommandé de prendre la dose complète de glimépiride immédiatement avant un petit-déjeuner complet ou, si elle n'a pas été prise à ce moment-là, juste avant le premier repas principal.

Il est très important après avoir pris des comprimés de glimépiride de ne pas sauter de repas.

Puisque l'amélioration du contrôle métabolique est associée à une augmentation de la sensibilité à l'insuline, le besoin de glimépiride peut diminuer pendant le traitement. Afin d'éviter le développement de l'hypoglycémie, il est nécessaire de réduire les doses en temps opportun ou d'arrêter de prendre le glimépiride.

Conditions dans lesquelles la correction de la dose de glimépiride peut également être requise

- réduction du poids corporel chez le patient;

- changer le mode de vie du patient (changement de régime, temps de repas, quantité d'exercice);

- l'apparition d'autres facteurs conduisant à une prédisposition au développement de l'hypoglycémie ou de l'hyperglycémie (voir rubrique "Instructions particulières").

Durée du traitement

Le traitement par le glimépiride est habituellement pratiqué pendant une longue période.

Transfert d'un patient d'un autre agent hypoglycémiant oral à glimépiride

Il n'y a pas de corrélation précise entre les doses de glimépiride et d'autres agents hypoglycémiants oraux. Lorsqu'un autre agent hypoglycémique oral est substitué à glimépiride. il est recommandé que la procédure d'administration soit la même que pour l'administration initiale de glimépiride.c'est-à-dire que le traitement doit commencer avec une dose initiale de 1 mg (même si le patient est transféré glimépiride avec une dose maximale d'un autre agent hypoglycémique oral). Toute augmentation de la dose doit être effectuée par étapes, en tenant compte de la réaction glimépiride conformément aux recommandations ci-dessus.

Il est nécessaire de prendre en compte la force et la durée de l'effet de l'hypoglycémiant oral précédent. Une interruption du traitement peut être nécessaire afin d'éviter toute addition d'effets pouvant augmenter le risque de développer une hypoglycémie.

Utilisation en combinaison avec la metformine

Chez les patients atteints de diabète sucré insuffisamment contrôlé, la combinaison de ces deux médicaments peut être démarrée avec des doses quotidiennes maximales de glimépiride ou de metformine. Dans ce cas, le traitement antérieur par le glimépiride ou la metformine est poursuivi aux mêmes doses, et un apport supplémentaire de metformine ou de glimépiride commence par une faible dose, qui est ensuite titrée, en fonction du niveau cible de contrôle métabolique, jusqu'à dose quotidienne maximale. La thérapie de combinaison devrait commencer sous la surveillance médicale stricte.

Utilisation en combinaison avec l'insuline

Les patients avec le diabète sucré insuffisamment contrôlé à l'ingestion des doses quotidiennes maxima de glimépiride peuvent simultanément être prescrits l'administration d'insuline. Dans ce cas, la dernière dose de glimépiride prescrite au patient reste inchangée. Dans ce cas, le traitement par l'insuline commence avec de faibles doses, qui augmentent progressivement sous le contrôle de la concentration de glucose dans le sang. Le traitement combiné nécessite une surveillance médicale attentive.

Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

Il existe une quantité limitée d'informations sur l'utilisation du glimépiride chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Les patients présentant une insuffisance rénale peuvent être plus sensibles à l'effet hypoglycémiant du glimépiride (voir les sections «Pharmacocinétique», «Contre-indications»).

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Il existe une quantité limitée d'information sur l'utilisation du glimépiride dans l'insuffisance hépatique (voir «Contre-indications»).

Utiliser chez les enfants

Les données sur l'utilisation du glimépiride chez les enfants ne sont pas suffisantes.

Effets secondaires:

La fréquence des événements indésirables a été déterminée selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS): très souvent (≥ 10%); souvent (≥ 1% et <10%); rarement (≥ 0,1% et <1%); rarement (≥ 0,01% et <0,1%); très rarement (<0,01%); la fréquence est inconnue (ne peut être déterminée à partir des données disponibles).

Troubles du métabolisme:

Hypoglycémie

À la suite de l'action hypoglycémiante du glimépiride, une hypoglycémie peut se développer, ce qui, comme d'autres dérivés de la sulfonylurée, peut se prolonger.

Les symptômes de l'hypoglycémie sont: maux de tête, faim aiguë, nausée, vomissement, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, anxiété, agressivité, troubles de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, dépression, confusion, troubles de la parole, aphasie, déficience visuelle, tremblements, parésie, facultés affaiblies. sensation, vertiges, perte de maîtrise de soi, impuissance, délire, crampes cérébrales, doute ou perte de conscience jusqu'au coma, respiration superficielle, bradycardie.

En outre, il peut se produire une contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie, comme: augmentation de la transpiration, peau froide et humide, anxiété accrue, tachycardie, augmentation de la tension artérielle, angine de poitrine, palpitations et troubles du rythme cardiaque.

Le tableau clinique de l'hypoglycémie grave peut être similaire à un accident vasculaire cérébral.

Les symptômes de l'hypoglycémie disparaissent presque toujours après son élimination.

Gain de poids

Lors de la prise de glimépiride. ainsi que d'autres dérivés des sulfonylourées, il est possible d'augmenter le poids du corps - la fréquence est inconnue.

Troubles du côté de l'organe de vision: Pendant le traitement (surtout au début), on peut observer des déficiences visuelles transitoires dues à des changements dans la concentration de glucose dans le sang. Leur cause est un changement temporaire du gonflement de la lentille, en fonction de la concentration de glucose dans le sang, et à cause de cela - un changement de l'indice de réfraction de la lentille.

Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement - nausée, vomissement, sensation de lourdeur ou de débordement dans la région épigastrique. douleur abdominale, diarrhée; la fréquence est inconnue - dysgueusie (un désordre de goût).

Troubles du foie et des voies biliaires: très rarement - hépatite, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» et / ou cholestase et ictère, peut évoluer vers une insuffisance hépatique menaçant la vie, mais peut subir un développement inverse lorsque le glimépiride est retiré.

Violations du système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie; très rarement - leucopénie, anémie hémolytique, érythrocytopénie, granulocytopénie. l'agranulocytose et la pancytopénie; fréquence inconnue - thrombocytopénie sévère avec une numération plaquettaire inférieure à 10 000 / μL et un purpura thrombocytopénique.

Troubles du système immunitaire: rarement allergique et réactions pseudoallergiques, telles que prurit, urticaire, éruptions cutanées. De telles réactions sont presque toujours d'une forme facile, cependant, elles peuvent se transformer en réactions sévères avec un essoufflement, une forte diminution de la pression sanguine, qui peut parfois aller jusqu'à un choc anaphylactique. Lorsque des symptômes d'urticaire apparaissent, consultez immédiatement un médecin. Une allergie croisée avec d'autres dérivés de la sulfonylurée, des sulfonamides ou analogues; très rarement - vascularite allergique.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement photosensibilisation; fréquence inconnue - alopécie.

Données de laboratoire et instrumentales: très rarement - hyponatrémie.

Surdosage:

Les symptômes du surdosage. Un surdosage aigu, ainsi qu'un traitement à long terme avec des doses trop élevées de glimépiride, peuvent entraîner l'apparition d'une hypoglycémie grave menaçant le pronostic vital (voir rubrique «Effet secondaire»).

Traitement de surdosage: Dès qu'une surdose est découverte, le médecin doit en être informé immédiatement. L'hypoglycémie peut presque toujours être rapidement arrêtée par l'ingestion immédiate de glucides (glucose ou morceau de sucre, jus de fruit sucré ou thé). À cet égard, le patient doit toujours avoir au moins 20 grammes de glucose (4 morceaux de sucre). Les succédanés sucrés sont inefficaces dans le traitement de l'hypoglycémie.

Jusqu'à ce que le médecin décide que le patient est hors de danger, le patient a besoin d'une surveillance médicale prudente. Il faut se rappeler que l'hypoglycémie peut reprendre après la récupération initiale de la glycémie.

Si un patient diabétique est traité par différents médecins (par exemple, lors d'un séjour à l'hôpital après un accident, d'une maladie le week-end), il doit nécessairement les informer de sa maladie et du traitement antérieur.

Parfois, le patient peut avoir besoin d'être hospitalisé, même si ce n'est que par mesure de précaution. Un surdosage significatif et des réactions sévères avec des manifestations telles que la perte de conscience ou d'autres troubles neurologiques graves sont des conditions médicales urgentes et nécessitent un traitement immédiat et une hospitalisation.

Dans l'état inconscient du patient, l'administration intraveineuse d'une solution concentrée de dextrose (glucose) (pour les adultes, en commençant par 40 ml d'une solution à 20%) est nécessaire. Comme alternative aux adultes, l'administration intraveineuse, sous-cutanée ou intramusculaire de glucagon, par exemple à une dose de 0,5 à 1 mg, est possible.

Dans le traitement de l'hypoglycémie due à la prise occasionnelle de glimépiride par les nourrissons ou les jeunes enfants, la dose d'orage doit être soigneusement ajustée du point de vue de la possibilité d'une hyperglycémie dangereuse, et l'administration de dextrose doit être contrôlée la concentration de glucose dans le sang.

En cas de surdosage en glimépiride, il peut être nécessaire d'effectuer un lavage gastrique et de recevoir du charbon actif.

Après un rétablissement rapide de la concentration de glucose dans le sang, une perfusion intraveineuse de solution de dextrose à une concentration plus faible est nécessaire pour prévenir la reprise de l'hypoglycémie. La concentration de glucose dans le sang chez ces patients doit être surveillée en permanence dans les 24 heures. Dans les cas graves d'hypoglycémie prolongée, le risque d'abaisser la glycémie au niveau hypoglycémique peut persister plusieurs jours.

Interaction:

Le glimépiride est métabolisé par le cytochrome P4502C9 (isoenzyme CYP2C9), ce qui devrait être pris en compte quand il est utilisé simultanément avec des inducteurs (par exemple, rifampicine) ou des inhibiteurs (par exemple, le fluconazole) isoenzyme CYP2C9. La potentialisation de l'action hypoglycémiante et, dans certains cas, associée à ce développement possible d'hypoglycémie, peut survenir en association avec l'un des médicaments suivants: insuline et autres hypoglycémiants à usage oral, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), stéroïdes anabolisants et mâles. hormones sexuelles, chloramphénicol, dérivés de la coumarine, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, phéniramidol, fibrates, fluoxegin, guanéthidine, ifosfamide, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), fluconazole, l'acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (doses parentérales élevées), phénylbutazone, azapropazon, oxyphenbutazone, probenecid, quinolones, salicylates, sulfinpyrazone, clarithromycine, les sulfonamides, les tétracyclines, la tritokvaline, le trophosfamide.

Un affaiblissement de l'action hypoglycémique et, associé à cette augmentation de la concentration de glucose dans le sang, peut être observé lorsqu'il est associé à l'un des médicaments suivants: acétazolamide, les barbituriques, les glucocorticoïdes, le diazoxide, les diurétiques, épinéphrine et d'autres agents sympathomimétiques, glucagon, laxatifs (à usage prolongé), un acide nicotinique (à fortes doses), les œstrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, phénytoïne, rifampicine, les hormones contenant de l'iode de la glande thyroïde.

Les bloqueurs des récepteurs H2-histamine, les bêta-bloquants. la clonidine et réserpine sont capables à la fois d'intensifier et d'affaiblir l'action hypoglycémique du glimépiride.

Sous l'influence d'agents sympatholytiques, tels que les bêta-bloquants, la clonidine, guanéthidine et réserpine, les signes de contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie peuvent diminuer ou être absents.

Dans le contexte de la prise de glimépiride, il peut y avoir une augmentation ou une diminution de l'action des dérivés de la coumarine.

Une consommation unique ou chronique d'alcool peut à la fois renforcer et affaiblir l'effet hypoglycémiant du glimépiride.

Séquenceur d'acides biliaires: le kolesevelam se lie au glimépiride et réduit l'absorption du glimépiride par le tractus gastro-intestinal. Dans le cas de l'utilisation de glimépiride, au moins 4 heures avant l'administration de Wheysevelum, aucune interaction n'est observée. donc glimépiride doit être pris au moins 4 heures avant la prise de kolesevelam.

Instructions spéciales:

Dans des conditions particulières de stress clinique telles qu'un traumatisme, une intervention chirurgicale, une infection à température fébrile, le contrôle métabolique des patients diabétiques peut s'aggraver, ce qui peut nécessiter un transfert temporaire des patients vers une insulinothérapie pour maintenir un contrôle métabolique adéquat.

Au cours des premières semaines de traitement, le risque de développer une hypoglycémie peut augmenter et, à ce stade, un contrôle particulièrement attentif de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Les facteurs qui contribuent au risque de développer une hypoglycémie comprennent:

- réticence ou incapacité du patient (plus souvent observé chez les patients âgés) à coopérer avec un médecin;

- la malnutrition, les repas irréguliers ou les repas sautés;

- déséquilibre entre les charges physiques et l'apport en hydrates de carbone;

- changer le régime alimentaire;

- boire de l'alcool, surtout lorsqu'il est combiné avec des repas manquants;

- un dysfonctionnement rénal sévère;

- violations graves de la fonction hépatique (chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique, traduction inoinsulinique, au moins jusqu'à ce que le contrôle métabolique est atteint);

- une surdose de glimépiride;

- Certains troubles endocriniens décompilés qui perturbent le métabolisme glucidique ou la contre-régulation adrénergique en réponse à l'hypoglycémie (par exemple, certains troubles de la glande thyroïde et de l'hypophyse antérieure, insuffisance du cortex surrénalien);

- prise simultanée de certains médicaments (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

- réception glimepirida en l'absence d'indications pour sa réception.

Traitement avec des dérivés de sulfonylurée. auquel glimépiride, peuvent conduire au développement de l'anémie hémolytique, par conséquent, les patients atteints de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase doivent être particulièrement prudent dans la nomination de glimépiride et il est préférable d'utiliser des agents hypoglycémiques qui ne sont pas des dérivés de sulfonylurée.

En cas de présence des facteurs de risque énumérés ci-dessus pour le développement de l'hypoglycémie, un ajustement posologique du glimépiride ou de l'ensemble du traitement peut être nécessaire. Ceci s'applique également à la survenue de maladies intercurrentes pendant le traitement ou à un changement du mode de vie des patients.

Les symptômes d'hypoglycémie reflétant la contre-régulation adrénergique du corps en réponse à l'hypoglycémie (voir rubrique «Effet secondaire») peuvent être légers ou absents avec un développement progressif de l'hypoglycémie chez les patients âgés, chez les patients atteints de neuropathie du système nerveux autonome ou chez les patients recevoir des bêta-bloquants. la clonidine. réserpine, la guanéthidine et d'autres agents sympatholytiques.

L'hypoglycémie peut être rapidement éliminée par l'ingestion immédiate d'hydrates de carbone à digestion rapide (glucose ou saccharose).

Comme avec l'administration d'autres sulfonylurées, malgré une réduction initiale réussie de l'hypoglycémie, l'hypoglycémie peut reprendre. Par conséquent, les patients doivent rester sous surveillance constante.

En cas d'hypoglycémie sévère, un traitement immédiat et la supervision du médecin et, dans certains cas, l'hospitalisation du patient sont nécessaires.

Pendant le traitement par le glimépiride, une surveillance régulière de la fonction hépatique et du profil sanguin périphérique (en particulier le nombre de leucocytes et de plaquettes) est requise.

Étant donné que certains effets secondaires, tels qu'une hypoglycémie grave, des modifications sévères du tableau sanguin, des réactions allergiques graves, une insuffisance hépatique, peuvent dans certaines circonstances constituer une menace pour la vie, si des réactions indésirables ou graves surviennent, le patient doit immédiatement être informé. En aucun cas, vous ne devez continuer à prendre du glimépiride sans ses recommandations.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

En cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, notamment au début du traitement ou après un changement de traitement, ou lorsque le médicament n'est pas pris régulièrement, l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices peuvent diminuer. L'ego peut perturber la capacité du patient à conduire des véhicules ou des mécanismes.

Forme de libération / dosage:Comprimés 2 mg, 3 mg, 4 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un emballage de cellules planaires constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

Par 3, 6, 9 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Pour 15 comprimés dans un emballage cellulaire planaire fait de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium.

Par 2, 4, 6 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Pour 30, 60 ou 100 comprimés dans une boîte de polymère.

1 pot avec l'instruction mais l'application dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004195

Date d'enregistrement:16.03.2017

Date d'expiration:16.03.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:RAFARMA, CJSC RAFARMA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

RAFARMA, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Glimepiride (Glimepiride)