Carvedilol Sandoz - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: oxyde de fer rouge 25,0 μg, lactose monohydraté 65,1 mg, cellulose microcristalline 21,25 mg, crospovidone 5,0 mg, povidone K30 4,0 mg, silice colloïdale 0,5 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg.

Comprimés de 6,25 mg:

substance active: carvédilol 6,25 mg;

Excipients: oxyde de fer jaune 0,20 mg, lactose monohydraté 61,8 mg, cellulose microcristalline 21,25 mg, crospovidone 5,0 mg, povidone K30 4,0 mg, silice colloïdale 0,5 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg.

Comprimés de 12,5 mg:

substance active: carvédilol 12,5 mg;

Excipients: oxyde de fer rouge 95,0 μg, oxyde de fer jaune 155 μg, lactose monohydraté 55,5 mg, cellulose microcristalline 21,25 mg, crospovidone 5,0 mg, povidone K30 4,0 mg, silice colloïdale 0,5 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg.

Comprimés de 25 mg:

substance active: carvédilol 25 mg;

Excipients: lactose monohydraté 111,5 mg, cellulose microcristalline 42,5 mg, crospovidone 10,0 mg, povidone K30 8,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,0 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg.

Comprimés de 50 mg:

substance active: carvédilol 50 mg;

Excipients: lactose monohydraté 223,0 mg, cellulose microcristalline 85,0 mg, crospovidone 20,0 mg, povidone K30 16,0 mg, silice colloïdale 2,0 mg, stéarate de magnésium 4,0 mg.

La description:

Comprimés de 3,125 mg:

Les comprimés sont de couleur rose clair, ronds, biconvexes, avec un risque des deux côtés et sur les côtés et en appliquant "C1" sur un côté.

Comprimés de 6,25 mg:

Les comprimés sont jaunes, ronds, biconvexes, avec un risque des deux côtés et sur les côtés et en appliquant "C2" sur un côté.

Comprimés de 12,5 mg:

Les comprimés sont beige rosé, ronds, biconvexes, avec un risque sur les deux côtés et sur les côtés et en appliquant "SZ" d'un côté.

Comprimés de 25 mg:

Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, avec un risque sur les deux côtés et sur les côtés et en appliquant "C4" sur un côté.

Comprimés de 50 mg:

Les comprimés sont blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, avec un risque sur les deux côtés et sur les côtés et en appliquant "C5" sur un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Alpha- et bêta-bloquant

ATX: & nbsp

C.07.A.G.02 Carvedilol

Pharmacodynamique:

A combiné l'effet bêta-bloquant non-sélectif, alpha1-bloquant et antioxydant. L'effet vasodilatateur est principalement lié au blocage des récepteurs alpha-1. La vasodilatation réduit la résistance vasculaire périphérique globale. N'a pas d'activité sympathomimétique interne et, comme le propranolol, a un effet stabilisateur de la membrane.

Un antioxydant puissant, élimine les radicaux libres d'oxygène. La combinaison de vasodilatateurs et de bêta-bloquants a l'effet suivant:

La combinaison de l'action vasodilatatrice et des propriétés bêta-adréno-bloquantes du carvédilol conduit au fait que chez les patients hypertendus, une diminution de la pression artérielle ne s'accompagne pas d'une augmentation simultanée de la résistance périphérique totale constatée lors de la prise de bêtabloquants. Diminue légèrement la fréquence cardiaque, le débit sanguin rénal et la fonction rénale persistent. Comme le flux sanguin périphérique est préservé, les extrémités froides sont très rares, contrairement aux patients qui sont traités avec des bêta-bloquants.

L'effet antihypertenseur se développe rapidement - 2-3 heures après une dose unique et dure 24 heures. Avec un traitement prolongé, l'effet maximal est observé après 3-4 semaines.

Chez les patients atteints de cardiopathie ischémique Carvedilol a une action anti-ischémique et antiangineuse. Réduit les pré et post-charges sur le cœur. Il n'a pas d'effet prononcé sur le métabolisme des lipides et la teneur en ions potassium, sodium et magnésium dans le plasma.

Chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire gauche et / ou une insuffisance circulatoire Carvedilol a un effet bénéfique sur les paramètres hémodynamiques: augmente la fonction d'éjection du ventricule gauche et réduit sa taille.

Carvedilol a un effet bénéfique sur l'hémodynamique du coeur et la fraction de l'éjection ventriculaire gauche à la fois dans la cardiomyopathie dilatée et dans la forme ischémique de l'insuffisance cardiaque. En cas d'insuffisance cardiaque, le volume télésystolique et télédiastolique diminue, de même que la résistance vasculaire périphérique et pulmonaire. La fraction d'éjection et l'index cardiaque ne changent pas avec la fonction cardiaque normale.

Dans le cas d'une violation de la fonction du ventricule gauche, l'action alpha 1-adrénobloquante du carvédilol conduit à une dilatation des vaisseaux artériels et, dans une moindre mesure, veineux. Il a été constaté que, avec un rendez-vous supplémentaire sur le fond de cardiaques glycosides, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétiques Carvedilol réduit le taux de mortalité, ralentit la progression de la maladie et améliore l'état général du patient, quelle que soit la gravité de la maladie. L'effet du carvédilol est plus prononcé chez les patients présentant une tachycardie (fréquence cardiaque supérieure à 82 battements / min) et une faible fraction d'éjection (inférieure à 23%).

Pendant le traitement avec le carvédilol, le rapport cholestérol HDL / LDL ne change pas.

Pharmacocinétique

L'absorption du carvédilol est rapide et élevée. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 1 heure après la prise du médicament. La concentration plasmatique est proportionnelle à la dose prise. La biodisponibilité est d'environ 30%. La prise simultanée de nourriture ralentit l'absorption du médicament, mais n'affecte pas la quantité de biodisponibilité.

La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98-99%. Le volume de distribution est d'environ 2 litres / kg et augmente (de 80%) en cas de dysfonctionnement hépatique (en raison d'une diminution de l'effet du premier passage dans le foie).

Métabolisé principalement dans le foie en raison de la connexion intensive avec l'acide glucuronique. Par la déméthylation et l'hydroxylation du cycle phényle, trois métabolites actifs sont formés avec des propriétés antioxydantes et adrénoblocantes prononcées.

La demi-vie du carvédilol est de 6 à 10 heures, la clairance plasmatique est d'environ 590 ml / min. Il est excrété principalement avec de la bile et une petite partie - à travers les reins.

Il pénètre à travers la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

Le carvédilol n'est pratiquement pas excrété en hémodialyse.

Avec la cirrhose du foie, la biodisponibilité du carvédilol est 4 fois plus élevée et la concentration maximale dans le plasma sanguin est 5 fois plus élevée que la normale.

Il convient de garder à l'esprit que chez les patients âgés, la concentration de carvédilol dans le plasma sanguin est 50% plus élevée qu'à un jeune âge.

Les indications:

Hypertension artérielle sous forme de monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs, par exemple des inhibiteurs des canaux calciques «lents» ou des diurétiques.

Cardiopathie ischémique (y compris chez les patients souffrant d'angine instable et d'ischémie myocardique indolore).

Insuffisance cardiaque chronique (traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, symptomatique légère, modérée et sévère en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et des diurétiques, avec ou sans glycosides cardiaques, en l'absence de contre-indications).

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament et aux autres composants du médicament.

Insuffisance cardiaque aiguë et chronique au stade de la décompensation, nécessitant des médicaments inotropes intraveineux.

Syndrome de faiblesse du noeud sinusal, y compris le bloc sinoaurique.

Atrioventriculaire (UN V) blocus II-III st, sauf pour les patients avec un stimulateur cardiaque artificiel.

Bradycardie prononcée (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute).

Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 85 mm Hg).

Choc cardiogénique, effondrement.

Bronchospasme et asthme bronchique (dans l'anamnèse).

Dysfonction hépatique sévère.

Acidose métabolique.

Phéochromocytome non traité (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants).

Tviolations graves de la circulation sanguine artérielle périphérique.

Xmaladie pulmonaire obstructive avec obstruction bronchique.

DEThérapie intraveineuse concomitante avec le vérapamil et le diltiazem.

Grossesse.

Période de lactation.

Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:

Prudence chez les patients atteints de diabète sucré, d'hypoglycémie, de thyréotoxicose, de phéochromocytome (avec utilisation simultanée d'alpha-bloquants, voir «Instructions spéciales»), de maladies occlusives vasculaires périphériques, de bloc auriculo-ventriculaire de grade I, d'insuffisance cardiaque chronique avec réduction de la contractilité myocardique, psoriasis, altération de la fonction rénale, dépression, myasthénie grave, planification d'une intervention chirurgicale extensive sous anesthésie générale, alourdie par une anamnèse allergique (voir «Instructions spéciales»), dans le traitement des alpha-adrénergiques et des alpha-adrénergiques, avec utilisation simultanée glycosides, diurétiques et / ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), inhibiteurs lents du calciumvérapamil, diltiazem).

Grossesse et allaitement:

Essais cliniques contrôlés chez les femmes enceintes prenant Carvedilol, n'a pas été réalisée. Les bêta-adréno-bloquants réduisent le flux sanguin placentaire, ce qui peut entraîner une mort fœtale intra-utérine ou une naissance prématurée. De plus, le fœtus et les nouveau-nés peuvent développer une hypoglycémie, une bradycardie et le risque de complications cardiaques et pulmonaires augmente. Une drogue Carvedilol Sandoz® est contre-indiqué pendant la grossesse, sauf lorsque le bénéfice pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Les études chez les animaux n'ont pas révélé de tératogénicité.

On ne sait pas si le Carvedilol Sandoz® dans le lait maternel, il est donc déconseillé aux mères qui allaitent de prendre ce médicament Carvedilol Sandoz® pendant l'allaitement ou pendant la durée du traitement doit être interrompu allaitement maternel.

Dosage et administration:

Carvedilol Sandoz® est pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide.

Carvedilol est excrété principalement par le tractus gastro-intestinal, donc s'il y a une violation de la fonction rénale, le cumul du médicament n'est pas observé.

Hypertension artérielle

La dose initiale est de 12,5 mg / jour une fois (le matin après le petit-déjeuner) pendant les 2 premiers jours, puis de 25 mg une fois par jour. Si nécessaire, après 14 jours, la dose peut être augmentée. La dose maximale est de 50 mg par jour une ou deux doses fractionnées (matin et soir).

Chez les patients âgés, dans un certain nombre de cas, une dose de 12,5 mg peut être efficace.

Angine de poitrine

La dose initiale est de 12,5 mg deux fois par jour pendant les 2 premiers jours, puis de 25 mg deux fois (matin et soir) par jour. Si nécessaire, après 7-14 jours, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 100 mg / jour divisé en 2 doses.

Chez les personnes âgées, la dose quotidienne maximale est de 50 mg divisée en 2 doses fractionnées.

Insuffisance cardiaque chronique

La dose est sélectionnée individuellement, en effectuant une surveillance attentive. Il est nécessaire d'observer l'état du patient dans les 2-3 premières heures après la première prise ou après la première dose augmentée. La dose et l'administration d'autres médicaments, tels que digoxine, les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA devraient être fixés avant que le médicament ne soit prescrit Carvedilol Sandoz®.

Carvedilol Sandoz® doit être pris avec les repas (pour réduire le risque d'hypotension orthostatique).

La dose initiale recommandée est de 3 125 mg deux fois par jour pendant 14 jours. Avec une bonne tolérabilité du médicament et la nécessité d'augmenter le dosage, le médicament est prescrit à une dose de 6,25 mg deux fois par jour, puis jusqu'à 25 mg deux fois par jour. Les patients reçoivent la dose maximale tolérée. La dose maximale recommandée est de 25 mg deux fois par jour pour les patients pesant jusqu'à 85 kg et 50 mg deux fois par jour pour les patients pesant plus de 85 kg.

Au début du traitement et avant chaque augmentation de la dose, l'état du patient doit être surveillé, car une détérioration de l'insuffisance cardiaque est possible.

Une rétention de liquide peut se développer, et en relation avec la présence d'un effet vasodilatateur - hypotension artérielle et léthargie. Quand le liquide est retardé, la dose de diurétiques devrait être augmentée, en plus, une réduction temporaire de la dose du médicament peut être exigée Carvedilol Sandoz®. Parfois, une suspension temporaire du traitement est requise.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, <1/10), rarement (> 1 / 1000, <1/10000, rarement (> 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue - il n'a pas été possible d'établir la fréquence d'apparition en fonction des données disponibles.

Maladies infectieuses et parasitaires

souvent: bronchite, pneumonie, infections des voies respiratoires supérieures, infections des voies urinaires.

De la part du système sanguin et lymphatique

souvent: l'anémie;

rarement: thrombocytopénie;

Très rarement: leucopénie.

Du système immunitaire

très rarement: réactions allergiques.

Du côté du métabolisme et de la nutrition

souvent: gain de poids, hypercholestérolémie, chez les patients présentant un diabète sucré existant - hyperglycémie ou hypoglycémie, diabète sucré latent.

Du système nerveux

très souvent: vertiges, maux de tête (généralement légers et survenant plus souvent en début de traitement);

souvent: la dépression, la labilité de l'humeur, les conditions syncopales;

rarement: perte de connaissance, troubles du sommeil, paresthésie.

Du côté de l'organe de vision

Souvent: vision altérée, larmes réduites, irritation des yeux.

Du côté du système cardio-vasculaire

très souvent: développement ou (AD);

souvent: bradycardie, hypotension orthostatique, œdème (y compris généralisé, périphérique, dépendant du corps, œdème périnéal, œdème des membres inférieurs, hypervolémie, rétention hydrique), troubles de la circulation périphérique (extrémités froides, exacerbation du syndrome de claudication intermittente, syndrome de Raynaud);

rarement: bloc auriculo-ventriculaire, angine de poitrine, douleur thoracique.

De la part du système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin

souvent: dyspnée, œdème pulmonaire, bronchospasme (chez les patients prédisposés);

rarement: congestion nasale.

Du tractus gastro-intestinal

souvent: troubles dyspeptiques (notamment nausées, diarrhées, vomissements, douleurs abdominales);

rarement: constipation; rarement: sécheresse de la muqueuse buccale;

très rarement: augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» (alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (ACT) et gamma-glutamyltransférase).

Du côté des reins et des voies urinaires

souvent: violation de la miction, insuffisance rénale (en particulier chez les patients présentant une maladie vasculaire occlusive diffuse);

très rarement: l'incontinence urinaire femmes.

Des organes génitaux et de la poitrine

rarement: dysfonction érectile.

DEsur le côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif

souvent: douleur dans les membres.

De la peau et des tissus sous-cutanés

rarement: réactions (urticaire, dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, apparition de lésions cutanées comme le psoriasis et le lichen plat rouge), alopécie;

très rarement: nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe, incl. érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson).

Troubles généraux et troubles au site d'administration

très souvent: asthénie (y compris une fatigue accrue), faiblesse générale;

la fréquence est inconnue: éternuement, syndrome pseudo-grippal.

Surdosage:

Symptômes: vomissements, troubles de la conscience, diminution marquée de la pression artérielle (pression systolique <80 mmHg), bradycardie sévère (moins de 50 battements par minute), altération de la fonction respiratoire (bronchospasme, etc.), convulsions généralisées, développement ou aggravation des symptômes cardiaques , choc cardiogénique, arrêt cardiaque.

Surdosage nécessite intense traitement. Le patient doit être dans une position avec les jambes levées (position de Trendelenburg).

Antidote bêta-adrénergique bloquant l'action est l'orciprénaline ou l'isoprénaline 0,5-1 mg par voie intraveineuse et / ou glucagon à une dose de 1-5 mg (dose maximale de 10 mg). L'hypotension sévère est traitée par administration de liquide parentéral et administration répétée d'épinéphrine à une dose de 5-10 mg (ou sa perfusion intraveineuse à un taux de 5 μg / min).

Avec une bradycardie sévère, par voie intraveineuse atropine à une dose de 0,5-2 mg. Si l'action vasodilatatrice périphérique prédomine (membres chauds, en plus d'une hypotension artérielle importante), la norépinéphrine doit être administrée à des doses répétées de 5 à 10 μg ou sous la forme d'une perfusion de 5 μg / min.

Pour le soulagement du bronchospasme, les bêta-bloquants (sous la forme d'un aérosol ou par voie intraveineuse) ou aminophylline par voie intraveineuse. Si les crises se développent, le diazépam lent ou le clonazépam est recommandé.

En cas d'intoxication sévère, lorsque les symptômes de choc prédominent, le traitement symptomatique doit se poursuivre jusqu'à ce que l'état du patient se stabilise, en tenant compte de la demi-vie du carvédilol pendant 6 à 10 heures.

Dans les conditions de réanimation, surveiller les indicateurs des organes vitaux.

Interaction:

Interaction pharmacocinétique

Carvedilol est un substrat, ainsi qu'un inhibiteur de la glycoprotéine P, de sorte que la biodisponibilité des médicaments qui se lient à la glycoprotéine P peut être augmentée par l'application simultanée de carvédilol. En outre, la biodisponibilité du carvédilol peut être modifiée par l'utilisation simultanée d'inducteurs ou d'inhibiteurs de la glycoprotéine P. Les inhibiteurs et les inducteurs des isoenzymes CYP2D6 et CYP2C9 peuvent modifier sélectivement le métabolisme systémique et / ou systémique du carvédilol, ce qui entraîne une augmentation ou une diminution dans la concentration plasmatique des stéréoisomères R (+) et S (-) du carvédilol.

Digoxin

La concentration de digoxine est augmentée d'environ 15% avec l'application simultanée de carvédilol. Puisque les deux médicaments ralentissent la conduction AV, il est recommandé de surveiller la concentration de digoxine dans le plasma sanguin au début / arrêt du traitement et lors de la correction de la dose de carvédilol.

Rifampicine

La rifampicine réduit la concentration plasmatique du carvédilol d'environ 70%, probablement en raison de l'induction de la glycoprotéine P, qui entraîne une diminution de l'absorption du carvédilol dans l'intestin.

Cyclosporine

Dans certaines études, lorsque la cyclosporine a été administrée par voie orale, sa concentration plasmatique a augmenté après le traitement au carvédilol. Il est recommandé de surveiller attentivement la concentration plasmatique de la cyclosporine après le début du traitement par carvédilol, car ses fluctuations sont possibles dans une large gamme. Si nécessaire, la question de la correction de la dose de cyclosporine doit être abordée.

Amiodarone

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque amiodarone réduit la clairance du stéréoisomère S (-) du carvédilol, probablement en inhibant l'isoenzyme CYP2C9. Les concentrations plasmatiques moyennes du stéréoisomère R (+) du carvédilol n'ont pas changé. Par conséquent, il existe un risque potentiel d'augmentation du blocage AV des récepteurs bêta-adrénergiques causé par une augmentation de la concentration plasmatique du stéréoisomère S du carvédilol (-).

Fluoxétine

L'utilisation simultanée de la fluoxétine, un inhibiteur puissant de l'isoenzyme CYP2D6, a conduit à une inhibition stéréosélective du métabolisme du carvédilol avec une augmentation moyenne de 77% de la concentration plasmatique du stéréoisomère R (+) carvédilol. Cependant, la signification clinique de ceci est inconnue.

Interaction pharmacodynamique

Insuline ou agents hypoglycémiants pour administration orale

Le carvédilol augmente l'action de l'insuline et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale (masquant ou relaxant simultanément les symptômes de l'hypoglycémie, réduisant la décomposition du glycogène hépatique en glucose). Les patients qui prennent de l'insuline ou des hypoglycémiants doivent surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le plasma sanguin.

Cataractes épuisant les ressources des catécholamines (réserpine, inhibiteurs de la monoamine oxydase) peut provoquer une bradycardie sévère et une hypotension artérielle.

Lorsqu'il est combiné avec des antiarythmiques (en particulier la classe I) et des inhibiteurs de la non-dihydropyridine des canaux calciques "lents" (vérapamil, diltiazem) augmente le risque de troubles de la conduction AV et augmente le risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance cardiaque (surveillance de l'ECG et de la pression artérielle recommandée).L'administration intraveineuse de ces médicaments dans le contexte de la prise de carvédilol est contre-indiquée.

Clonidine

L'utilisation simultanée de la clonidine avec des bêta-bloquants peut réduire la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Dans le cas d'une administration simultanée de clonidine et de bêtabloquant, afin d'éviter le développement d'un «syndrome de sevrage», le bêta-bloquant doit d'abord être annulé. Ensuite, la thérapie à la clonidine peut également être interrompue après quelques jours avec une réduction progressive de la dose. Autres antihypertenseurs Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine), les diurétiques (y compris les thiazidiques), les vasodilatateurs et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) augmentent l'effet antihypertenseur du carvédilol et peuvent entraîner une baisse brutale de la tension artérielle.

Anesthésiques généraux augmenter les effets négatifs inotropes et hypotensifs.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

L'utilisation simultanée d'AINS et de bêta-bloquants peut entraîner une augmentation de la pression artérielle.

Bêta-adrénomimétiques (bronchodilatateurs)

Les bêta-bloquants cardiosélectifs réduisent l'effet bronchodilatateur des bêta-adrénomimétiques, c'est pourquoi une surveillance attentive des patients est recommandée.

Instructions spéciales:

Les patients avec insuffisance cardiaque chronique peut être exacerbation des symptômes cardiaques insuffisance ou retard fluide dans le corps pendant dose de titration de carvedilol. Si il y a de tels symptômes, il est recommandé d'augmenter la dose diurétiques et suspendre augmenter la dose de carvédilol jusqu'à stabilisation de l'état du patient. Parfois, il peut être nécessaire réduire la dose de carvédilol ou, dans cas rares, son temporaire Annuler. De tels épisodes n'excluent pas la possibilité d'une suite dose de titration réussie carvédilol.

Réversible altération de la fonction rénale a été observé avec un traitement médicamenteux Carvedilol Patients Sandoz® présentant une insuffisance cardiaque chronique et une pression artérielle basse (pression artérielle systolique <100 mm Hg.), Une cardiopathie ischémique et une atteinte vasculaire diffuse et / ou une insuffisance rénale.

Dysfonction ventriculaire gauche après un infarctus aigu du myocarde

Avant l'utilisation du médicament, le patient doit être cliniquement stable et prendre des inhibiteurs de l'ECA pendant au moins 48 heures, et la dose d'un inhibiteur de l'ECA doit être stable pendant au moins les dernières 24 heures.

Carvedilol Sandoz doit être utilisé avec prudence chez les patients maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) avec un composant bronchospastique qui ne reçoit pas de bronchodilatateurs (à l'intérieur ou par inhalation), et seulement si le bénéfice potentiel dépasse le risque potentiel.

Les patients avec la prédisposition au bronchospasme sur le fond de la prise du médicament Carvedilol Sandoz®, à la suite d'une augmentation possible de la résistance des voies respiratoires, peut entraîner un syndrome de détresse respiratoire. Les patients doivent être soigneusement observés au début du traitement et pendant le titrage de la dose du médicament. La dose du médicament doit être réduite en cas de bronchospasme pendant le traitement.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients avec le diabète sucré, puisque les premiers signes et symptômes de l'hypoglycémie aiguë peuvent être masqués ou affaiblis. L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec diabète sucré peut s'accompagner d'un contrôle de la glycémie.

Une drogue Carvedilol Sandoz® doit être utilisé avec prudence chez les patients maladies des vaisseaux périphériques (par exemple, le syndrome de Raynaud), car les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver les symptômes d'insuffisance artérielle.

Carvedilol peut masquer les symptômes thyréotoxicose.

Carvedilol peut causer bradycardie. Si la fréquence cardiaque du patient chute de moins de 55 battements par minute, la dose de carvédilol doit être réduite ou annulée.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Carvedilol Sandoz® chez les patients présentant des réactions sévères sensibilité accrue dans l'histoire et au cours de la thérapie de désensibilisation, puisque les bêta-adrénobloquants peuvent augmenter la sensibilité aux allergènes et pondérer les symptômes des réactions anaphylactiques.

Patients avec psoriasis dans l'histoire, liée à l'application de bêta-adrénobloquants, il est nécessaire d'accepter une préparation Carvedilol Sandoz® seulement après avoir considéré le rapport bénéfice / risque.

Il est nécessaire de surveiller attentivement l'ECG et la pression artérielle chez les patients avec un traitement concomitant avec des inhibiteurs de la non-dihydropyridine des canaux calciques «lents» (par exemple, vérapamil, diltiazem) ou d'autres médicaments antiarythmiques.

Chez les patients avec phéochromocytome alpha-adrénobloquant doit être attribué avant l'observance du traitement par bêtabloquant (initiation du traitement par carvédilol). Bien que Carvedilol est à la fois alpha et bêta-adrénobloquant, il n'y a aucune expérience de son utilisation chez ces patients. Par conséquent, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients suspects de phéochromocytome.

L'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs peut provoquer des douleurs thoraciques chez les patients avec angine de Prinzmetal. Pas d'expérience L'utilisation clinique de carvédilol chez ces patients, bien que la propriété alpha-adrénoblocante du médicament peut prévenir ces symptômes.

Les patients utilisant lentilles de contact, devrait être averti que le médicament réduit la déchirure.

Pendant la période de traitement, de l'alcool.

Abolition de la drogue devrait être fait progressivement (dans les 1-2 semaines) afin d'éviter le développement du syndrome de "sevrage", en particulier chez les patients atteints de maladie coronarienne.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement médicamenteux Carvedilol Sandoz® doit être prudent (risque d'étourdissements, de maux de tête, de déficience visuelle) lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 3,125, 6,25, 12,5, 25 et 50 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans des plaquettes thermoformées en PVC / aluminium.

Par 1, 2, 3,4 ou 5 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. .

Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006859/08

Date d'enregistrement:22.08.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:HEXAL AG HEXAL AG Allemagne

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.11.2014

Instructions illustrées

Instructions

Carvedilol Sandoz® (Carvedilol Sandoz®)