Il existe des preuves de l'apparition possible de pensées et de comportements suicidaires chez les patients recevant des médicaments antiépileptiques. Une méta-analyse des essais cliniques de médicaments antiépileptiques a révélé un risque légèrement accru de pensées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de ce phénomène n'est pas entièrement compris, la possibilité d'augmenter le risque de pensées suicidaires et de comportement lors de l'utilisation de médicaments valproïques n'est pas exclue. Les patients, leurs familles, ainsi que les travailleurs médicaux qui fournissent une assistance à un tel patient, devraient être informés du risque de pensées et de comportements suicidaires.
En liaison avec les rapports disponibles de cas graves et mortels d'insuffisance hépatique et de pancréatite avec l'utilisation de préparations d'acide valproïque, il est nécessaire de garder à l'esprit ce qui suit:
- Les groupes à haut risque sont les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans, souffrant d'épilepsie sévère, souvent associée à des lésions cérébrales et à des maladies métaboliques ou dégénératives congénitales;
- dans la plupart des cas, des anomalies de la fonction hépatique se sont manifestées au cours des 6 premiers mois (généralement entre 2 et 12 semaines) de traitement, le plus souvent avec un traitement antiépileptique combiné;
- des cas de pancréatite ont été observés quel que soit l'âge du patient et la durée du traitement, bien que le risque de développer une pancréatite ait diminué avec l'âge du patient;
- Le manque de fonction hépatique dans la pancréatite augmente le risque de décès;
- le diagnostic précoce (avant le stade hystérique) repose principalement sur l'observation clinique - la détection de symptômes précoces tels que asthénie, anorexie, fatigue extrême, somnolence, parfois accompagnée de vomissements et de douleurs abdominales; avec la récurrence des crises d'épilepsie sur fond de traitement antiépileptique inchangé.
Dans de tels cas, vous devriez immédiatement consulter un médecin pour un examen clinique et une analyse de la fonction hépatique.
Pendant le traitement, en particulier pendant les 6 premiers mois, il est nécessaire de vérifier périodiquement la fonction du foie - Activité «foie» enzymes, teneur en prothrombine, fibrinogène, facteurs de coagulation, bilirubine et amylase (tous les 3 mois, en particulier en combinaison avec d'autres antiépileptique) et une image du sang périphérique, en particulier des plaquettes sanguines. Le développement de la thrombocytopénie sévère (moins de 75 x 109/ L) dans le traitement avec de fortes doses d'acide valproïque (avec des taux plasmatiques supérieurs à 110 mg / l pour les femmes et 135 mg / l pour les hommes). Le nombre de plaquettes a été normalisé lorsque le traitement a été retiré, chez certains patients, il était normalisé et sans annulation de traitement.
Lors du traitement de l'hypothermie, l'acide valproïque peut se produire - en association avec l'hyperammoniémie, et sans elle. L'hypothermie peut s'accompagner de léthargie, de confusion, de coma, d'altération de l'activité cardiovasculaire et de la respiration.
Lors de l'utilisation de l'acide valproïque, même avec une fonction hépatique normale, l'hyperamonie peut être observée.Il est nécessaire de déterminer le niveau d'ammonium dans le sang lorsque les patients développent une somnolence, des vomissements, des changements mentaux et l'hypothermie. En cas d'hyperammoniémie grave, le traitement par l'acide valproïque doit être arrêté. Giperammoniemicheskaya encéphalopathie (dans certains cas, mortelle) lors de l'application de l'acide valproïque peut se développer chez les patients présentant des troubles du métabolisme de l'urée, en particulier déficient ornitintranskarbamilazy. Avant le traitement avec l'acide valproïque doit examiner l'état du métabolisme de l'urée chez les patients ayant des antécédents d'encéphalopathie et de coma d'origine inconnue, avec vomissements périodiques et léthargie, épisodes d'irritabilité, ataxie, présence de troubles du métabolisme de l'urée dans l'histoire familiale. Les patients atteints d'une encéphalopathie hyperammonémique qui ont développé un traitement par l'acide valproïque devraient recevoir immédiatement un traitement approprié, y compris l'abolition de l'acide valproïque.
Les patients qui reçoivent d'autres antiépileptiques doivent être transférés graduellement vers le valproate et recevoir une dose cliniquement efficace après 2 semaines, après quoi il est possible d'éliminer progressivement les autres antiépileptiques. Chez les patients qui n'ont pas été traités avec d'autres antiépileptiques, un traitement cliniquement efficace dose devrait être atteinte après 1 semaine.
Le risque de développer des effets secondaires du foie est augmenté en combinaison avec un traitement anticonvulsivant, ainsi que chez les enfants.
Ne pas boire de boissons qui contiennent éthanol.
Avant l'intervention chirurgicale, un test sanguin général (y compris le nombre de plaquettes), le temps de saignement, les indices de coagulogramme sont requis.
S'il y a une symptomatologie de l'abdomen «aigu» avant le début de la chirurgie, il est recommandé de déterminer l'activité de l'amylase dans le sang pour exclure une pancréatite aiguë.
Pendant le traitement, il est nécessaire de prendre en compte la distorsion possible des résultats de l'analyse d'urine dans le diabète sucré (en raison d'une augmentation de la teneur en corps cétoniques), les indices de la fonction thyroïdienne.
Avec le développement de tous les effets secondaires graves aigus, il est nécessaire de discuter immédiatement avec le médecin de l'opportunité de poursuivre ou d'arrêter le traitement.
Lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est recommandé de prendre en compte la concentration accrue de la forme libre de l'acide valproïque dans le plasma sanguin et réduire la dose.
S'il est nécessaire de prescrire le médicament à des patients atteints de lupus érythémateux systémique et d'autres maladies du système immunitaire, l'effet thérapeutique attendu et le risque éventuel de traitement doivent être évalués, car lorsque le médicament a été utilisé dans des cas extrêmement rares, les système immunitaire ont été notés.
Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux patients présentant une carence en enzymes urée. Ces patients ont décrit plusieurs cas d'hyperammoniémie accompagnés d'une stupeur et / ou d'un coma.
Pendant le traitement, il est interdit de prendre des boissons contenant éthanol.
Les patients doivent être avertis du risque de prise de poids au début du traitement et recommander le respect du régime alimentaire afin de minimiser ces effets.
Pour réduire le risque de troubles dyspeptiques, il est possible de prendre des antispasmodiques et des agents enveloppants.
Une interruption brutale du traitement par CONVULEX® peut entraîner une augmentation des crises d'épilepsie.