Lodose - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Le noyau de la tablette: substances actives: * hémisphénate de bisoprolol 2,50 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg; Excipients: stéarate de magnésium contre 1,00 mg; crospovidone 3,00 mg; amidon de maïs, poudre fine 6,75 mg; amidon de maïs prégélatinisé 6,75 mg; cellulose microcristalline 37,50 mg; hydrophosphate de calcium, anhydre, poudre fine 75,00 mg;

Gaine de film: opadraj® jaune 3,5000 mg (polysorbate 80 contre 0,0350 mg; oxyde de fer ferrique jaune E172 0,0890 mg; macrogol 400 0,2800 mg; dioxyde de titane 0,8910 mg; l'hypromellose 2910/3 1,1025 mg; hypromellose 2910/6 1,1025 mg)

1 comprimé, pelliculé, 5 mg + 6,25 mg contient:

Le noyau de la tablette: substances actives: * Bisoprolol hémifumarate 5,00 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg; Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, anhydre 0,50 mg; stéarate de magnésium contre 2,00 mg; amidon de maïs, poudre fine 10,00 mg; cellulose microcristalline 10,00 mg; hydrophosphate de calcium, anhydre, poudre fine 136,25 mg.

Gaine de film: opadrai® rose pastel 4,50000 mg (polysorbate 80 contre 0,04500 mg; oxyde de fer ferrique jaune E172 0,01260 mg; oxyde de colorant ferrique rouge E172 0,04500 mg; Macrogol 400 0,36000 mg; dioxyde de titane 1,33290 mg; l'hypromellose 2910/3 1 35225 mg; hypromellose 2910/5 1,35225 mg).

1 comprimé, pelliculé, 10 mg + 6,25 contient:

Le noyau de la tablette: substances actives: * Bisoprolol hémifumarate 10,00 mg, hydrochlorothiazide 6,25 mg Excipients: dioxyde de silicium colloïdal, anhydre 0,50 mg; stéarate de magnésium contre 2,00 mg; amidon de maïs, poudre fine 10,00 mg; cellulose microcristalline 10,00 mg; hydrophosphate de calcium, anhydre, poudre fine 131,25 mg;

Gaine de film: opadraj® blanc 4,50000 mg (polysorbate 80 contre 0,04500 mg; Macrogol 400 0,36000 mg; dioxyde de titane 1,40625 mg; l'hypromellose 2910/3 1 34438 mg; hypromellose 2910/5 1,34438 mg).

* Le fumarate de bisoprolol (2: 1) et l'hémifumarate de bisoprolol sont synonymes.

La description:

Dosage 2,5 mg + 6,25 mg:

Les comprimés sont jaunes, ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule, gravés en forme de cœur d'un côté et de «2,5» de l'autre.

Dosage 5 mg + 6,25 mg:

Les comprimés sont de couleur rose pastel, ronds, biconcaves, recouverts d'une coquille de film, avec gravure en forme de coeur d'un côté et "5" de l'autre.

Dosage de 10 mg + 6,25 mg:

Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes, recouverts d'une gaine de film, gravés en forme de cœur d'un côté et de «10» de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur combiné (bêta 1-bloquant sélectif + diurétique)

ATX: & nbsp

C.07.B.B.07 Bisoprolol en association avec des thiazides

Pharmacodynamique:

Lodose est une combinaison d'un bloqueur sélectif bêta₁les adrénorécepteurs - le bisoprolol et l'hydrochlorothiazide diurétique thiazidique.

Le bisoprolol est une bêta hautement sélective₂adréno-bloquant sans activité adrénomatique et stabilisatrice de la membrane. Le mécanisme d'action du bisoprolol dans l'hypertension est associé principalement à une diminution de la teneur en rénine dans le plasma sanguin et la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Hydrochlorothiazide est un diurétique du groupe des thiazides ayant une activité antihypertensive. Son effet diurétique est dû à l'inhibition du transport actif des ions sodium des tubules rénaux dans le sang, ce qui empêche sa réabsorption.

Pharmacocinétique

Bisoprolol

Succion. Bisoprolol presque complètement (plus de 90%) est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin varie de 1 à 4 heures. Il a une biodisponibilité élevée (88%) avec un très faible effet du premier passage dans le foie. Manger de la nourriture pour la biodisponibilité n'est pas affectée. Pour les doses de 5 à 40 mg, la cinétique est linéaire.

Distribution. Lien avec les protéines du plasma sanguin à propos de 30%, la distribution volumique est importante (environ 3 l / kg).

Métabolisme. 40% du bisoprolol est métabolisé dans le foie. Les métabolites sont inactifs.

Excrétion. La demi-vie du plasma est de 11 heures. La clairance rénale et hépatique est approximativement comparable. La moitié de la dose administrée est excrétée inchangée par les reins, ainsi que par les métabolites. La garde au sol totale est d'environ 15 litres par heure.

Hydrochlorothiazide

Succion. Après administration orale, environ 80% de l'hydrochlorothiazide est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide varie de 60% jusqu'à 80%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin est d'environ 4 heures (de 1,5 à 5 heures).

Distribution. Connexion avec les protéines plasmatiques du sang 40%.

Excrétion. L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et presque complètement éliminé par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. La demi-vie de l'hydrochlorothiazide est d'environ 8 heures.

En cas d'insuffisance rénale et cardiaque, la clairance rénale de l'hydrochlorothiazide diminue et la demi-vie augmente.

Chez les patients âgés, il est également possible d'augmenter la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh).

L'hydrochlorothiazide pénètre dans le placenta et est excrété dans le lait maternel.

Les indications:

Hypertension artérielle de sévérité légère à modérée.

Contre-indications

- Hypersensibilité au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, à d'autres thiazides, aux sulfamides ou à d'autres composants du médicament;

- formes graves d'asthme bronchique et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);

- insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque chronique (ICC) au stade de décompensation nécessitant un traitement inotrope;

- choc cardiogénique;

- syndrome de faiblesse du nœud sinusal;

- le blocus sino-auriculaire;

- atrioventriculaire (UN V) du blocus II et III degré sans stimulateur cardiaque artificiel;

- bradycardie symptomatique (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute);

- hypotension artérielle (tension artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg);

- phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants);

- formes sévères de troubles circulatoires périphériques, y compris le syndrome de Raynaud;

- acidose métabolique;

- dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

- violations graves de la fonction hépatique;

- application simultanée avec le sultopride;

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque chronique; le diabète sucré avec des fluctuations significatives de la concentration de glucose dans le sang; régime stricte; UN V blocus du 1er degré; l'angine de Prinzmetal; les violations de la circulation périphérique; hypovolémie; fonction hépatique anormale; hyperuricémie, psoriasis, thyréotoxicose, phéochromocytome (dans le contexte d'un traitement par alpha-bloquants), troubles hydro-électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie, hypercalcémie), dépression (y compris l'histoire), myasthénie, âge avancé, myopie (myopie) et Glaucome de fermeture.

Grossesse et allaitement:

Utilisez cette combinaison médicamenteuse pendant la grossesse n'est pas recommandée car elle contient un diurétique du groupe des thiazidiques. Les diurétiques peuvent conduire à une ischémie fœtoplacentaire avec un risque concomitant d'hypotrophie fœtale. Il est entendu que hydrochlorothiazide peut provoquer une thrombocytopénie chez les nouveau-nés.

À l'heure actuelle, on ne sait pas si bisoprolol avec du lait maternel. Diurétiques du groupe des thiazidiques sont excrétés dans le lait maternel, l'allaitement le traitement avec Lodose n'est pas recommandé.

L'hydrochlorothiazide peut inhiber la sécrétion du lait maternel.

Dosage et administration:

Lodoz doit être pris par voie orale une fois par jour, le matin avant le petit déjeuner, pendant ou après. Les comprimés doivent être avalés entiers, non liquides, pressés avec une petite quantité de liquide.

La dose du médicament doit être sélectionnée individuellement.

La dose initiale correspond à 1 comprimé contenant 2,5 mg de bisoprolol + 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour.

Si l'effet thérapeutique est insuffisant, la dose peut être augmentée à 1 comprimé contenant 5 mg de bisoprolol + 6,25 mg d'hydrochlorothiazide, une fois par jour.Si l'effet thérapeutique n'est pas suffisamment exprimé, vous pouvez augmenter la dose de Lodose à 1 comprimé contenant 10 mg de bisoprolol + 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour.

Durée du traitement

Le traitement avec Lodose est habituellement une thérapie à long terme.

Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale

Un ajustement de la dose n'est pas nécessaire en cas de violation de la fonction hépatique ou rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min) de légère à modérée.

Patients âgés

La correction de la dose n'est généralement pas nécessaire.

Enfants

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les enfants, par conséquent, il n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.

Effets secondaires:

L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous a été déterminée comme suit:

- très fréquent ≥ 1/10;

- Fréquent ≥ 1/100, <1/10;

- peu fréquent ≥ 1/1000, <1/100;

- rare ≥ 1/10 000, <1/1000;

- Très rare <1/10000, y compris les messages individuels;

- La fréquence n'est pas définie (ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

Violations du système sanguin et lymphatique

Rares: leucopénie, thrombocytopénie

Très rare: agranulocytose.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquents: perte d'appétit, hyperglycémie, hyperuricémie, violation de l'équilibre hydro-électrolytique (en particulier hypokaliémie et hyponatrémie, hypomagnésémie et hypochlorémie, ainsi que hypercalcémie);

Très rare: alcalose métabolique.

Troubles de la psyché

Peu fréquent: dépression, insomnie;

Rares: hallucinations, cauchemars.

Les perturbations du système nerveux

Fréquent: vertiges *, maux de tête *.

Les violations de la part de l'organe de la vue

Rare: diminution de la production lacrymale fluide (doit être pris en compte lors du port de lentilles de contact), vision altérée;

Très rare: conjonctivite.

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

Rare: déficience auditive.

Maladie cardiaque

Rare: bradycardie, violation UN V conduction, aggravation des symptômes de flux de CHF.

Troubles vasculaires

Fréquent: sensation de froid ou d'engourdissement dans les membres;

Peu fréquents: hypotension orthostatique;

Rare: syncope (syncope).

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Peu fréquents: bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'obstruction des voies respiratoires dans l'anamnèse;

Rares: rhinite allergique;

Fréquence non établie: maladie pulmonaire interstitielle.

Troubles du système digestif

Fréquent: nausée, vomissement, diarrhée, constipation;

Peu fréquent: douleur dans l'abdomen;

Très rare: pancréatite.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Rare: hépatite, jaunisse.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Rares: réactions d'hypersensibilité, telles qu'un prurit, des «marées» soudaines de sang sur le visage, une éruption cutanée, une photodermatite, un purpura (éruption hémorragique), de l'urticaire;

Très rare: alopécie, lupus érythémateux cutané. Les bêta-bloquants peuvent exacerber l'évolution du psoriasis ou provoquer une éruption cutanée semblable à celle du psoriasis.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Peu fréquents: faiblesse musculaire, crampes musculaires.

Violations des organes génitaux et glande mammaire

Rare: une violation de la puissance.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Fréquent: fatigue accrue;

Peu fréquents: asthénie;

Très rare: douleur thoracique.

Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales

Peu fréquent: augmentation de la concentration amylase, augmentation réversible concentration de créatinine sérique et d'urée, augmentée la concentration de triglycérides et cholestérol, glucosurie;

Rare: augmentation de l'activité transaminases "hépatiques" dans le sang (aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (ALT)).

* Particulièrement souvent, ces symptômes apparaissent au début du traitement. Habituellement, ces phénomènes sont d'une nature facile et passent habituellement dans les 1-2 semaines après le début du traitement.

Il est nécessaire d'informer le médecin traitant de tous les effets secondaires.

Surdosage:

Symptômes

Les symptômes les plus courants surdosage bêta-bloquants: bradycardie, diminution marquée de la pression artérielle, UN V blocus, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie.

La sensibilité à une seule administration d'une dose élevée de bisoprolol varie considérablement selon les patients et, probablement, les patients atteints d'ICC ont une sensibilité élevée.

Les manifestations cliniques d'un surdosage aigu ou chronique d'hydrochlorothiazide sont dues à une perte importante de liquide ou d'électrolytes.

Les symptômes les plus fréquents de surdosage d'hydrochlorothiazide sont: vertiges, nausée, somnolence, hypovolémie, hypotension, hypokaliémie.

Traitement

En cas de surdosage, il faut d'abord arrêter de prendre le médicament, rincer l'estomac, prescrire des adsorbants et commencer à suivre un traitement symptomatique.

Avec une bradycardie sévère: atropine intraveineuse. Si l'effet est insuffisant, avec prudence, vous pouvez entrer un médicament qui a un effet chronotrope positif. Parfois, il peut être nécessaire d'installer temporairement un stimulateur cardiaque artificiel.

À l'hypotension artérielle exprimée: l'introduction intraveineuse des solutions de plazmozameshchajushchih et rendez vazopressora.

Quand UN V blocus (degré II ou III): les patients doivent être sous surveillance constante, et recevoir un traitement par bêta-adrénomimétiques, il est possible d'utiliser l'épinéphrine. Si nécessaire - mettre en scène un stimulateur cardiaque artificiel.

Avec l'exacerbation du flux de CHF: injection intraveineuse de diurétiques, médicaments à effet inotrope positif, ainsi que vasodilatateurs.

Quand bronhospazme: la nomination de bronchodilatateurs, bêta₂adrénomimétiques et / ou aminophylline.

Lorsque l'hypoglycémie: administration intraveineuse d'une solution de dextrose (glucose).

Les données limitées disponibles indiquent que bisoprolol seulement dans une petite mesure est excrété dans l'hémodialyse; Le degré d'excrétion de l'hydrochlorothiazide par hémodialyse n'a pas été établi.

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

Sultopride: l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une arythmie ventriculaire.

Combinaisons non recommandées

Lithium: hydrochlorothiazide, peut améliorer les effets cardiotoxiques et neurotoxiques du lithium, en réduisant l'excrétion de ce dernier de l'organisme.

Les bloqueurs des canaux calciques «lents» (BCCC) comme le vérapamil dans une moindre mesure, diltiazem: lorsqu'il est utilisé avec bisoprolol peut entraîner une diminution de la contractilité du myocarde et la violation de la conduction AV. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil à des patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et un blocage AV.

Les agents hypotensifs de l'action centrale (tels que la clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilmenidine): avec l'application simultanée avec le médicament Lodose peut entraîner une diminution de la fréquence cardiaque et une diminution du débit cardiaque, ainsi que la vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Cependant, n'interrompez pas le traitement sans consulter un médecin.Une suppression brutale, en particulier avant l'abolition des bêta-bloquants, peut augmenter le risque de développer une hypertension artérielle «ricochet».

Combinaisons à utiliser avec prudence

Dérivés de BCCC, dihydropyridine (par exemple, nifédipine, amlodipine): avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le risque de détérioration ultérieure de la fonction des ventricules du cœur ne peut être exclu.

Médicaments hypotenseurs et autres moyens ayant un effet antihypertenseur possible (antidépresseurs tricycliques, barbituriques, dérivés de phénothiazine, baclofène): en combinaison avec le médicament Lodose peut augmenter le risque de développer une hypotension;

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) captopril, énalapril), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: risque de réduction significative de la pression artérielle et / ou de l'insuffisance rénale aiguë en début de traitement par IEC ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients hyponatrémiques (en particulier chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale). Si la prise antérieure de diurétiques a provoqué une hyponatrémie, il faut soit arrêter de prendre des diurétiques trois jours avant le début du traitement par les inhibiteurs de l'ECA, soit débuter le traitement par ces derniers à petites doses, avec une augmentation progressive de ceux-ci.

Médicaments antiarythmiques de la première classe (par exemple, quinidinele disopyramide; lidocaïne, phénytoïne; flécaïnide, propafénone): avec l'application simultanée avec bisoprolol peut réduire la conduction AV et augmenter l'effet inotrope négatif.

Médicaments antiarythmiques de la classe III (par exemple, amiodarone): avec l'application simultanée avec bisoprolol peut augmenter la perturbation de la conduction AV.

Agents antiarythmiques pouvant provoquer une tachycardie sous forme de pirouettes (classe IA, par exemple, chinidium, hydroquinidine, disopyramide et classe III, par exemple, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilid): l'hypokaliémie peut provoquer l'apparition d'une arythmie ventriculaire, y compris une tachycardie du type "pirouette".

D'autres médicaments pouvant provoquer une tachycardie comme pirouettes (par exemple, astémizole, l'érythromycine pour l'administration intraveineuse, l'halofantrine, la pentamidine, sparfloxacine, la terfénadine, wincamine, certains neuroleptiques): l'hypokaliémie peut provoquer l'apparition d'une arythmie ventriculaire incluant des tachycardies du type «pirouette».

M-holinomimetiki: avec l'application simultanée de bisoprolol peut augmenter la perturbation de la conduction AV et augmenter le risque de bradycardie.

Les bêta-bloquants à usage topique (p. Ex. Collyre pour le traitement du glaucome) peuvent augmenter les effets systémiques du bisoprolol (diminution de la pression artérielle, diminution de la fréquence cardiaque).

Insuline ou agents hypoglycémiants pour l'administration orale: l'action hypoglycémiante peut être intensifiée. Le blocage des bêta-adrénorécepteurs peut masquer les signes d'hypoglycémie, par exemple, la tachycardie. De telles interactions sont plus probables lorsqu'on utilise des bêta-bloquants non sélectifs.

Moyens d'anesthésie générale: peuvent augmenter le risque d'action cardio-dépressive du bisoprolol, conduisant à une hypotension artérielle (voir rubrique "Instructions particulières").

Glycosides cardiaques: avec l'application simultanée avec bisoprolol peut augmenter le temps du pouls, provoquer le développement d'une bradycardie. Si une hypokaliémie et / ou une hypomagnésémie survient pendant le traitement par Lodose, une sensibilité accrue du myocarde aux glycosides cardiaques peut survenir, ce qui entraîne une augmentation de l'effet et des effets secondaires des glycosides.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): peuvent réduire l'effet antihypertenseur du bisoprolol. Chez les patients présentant une hypovolémie, l'utilisation concomitante d'AINS peut déclencher une insuffisance rénale aiguë.

Bêta-adrénomimétiques (par exemple, isoprénaline, dobutamine): l'utilisation simultanée avec le médicament Lodose peut entraîner une diminution de l'effet des deux médicaments.

Adrénomimétiques agissant sur les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, norépinéphrine, épinéphrine): en association avec le bisoprolol, les effets vasoconstricteurs de ces médicaments associés aux récepteurs alpha-adrénergiques peuvent augmenter, entraînant une augmentation de la pression artérielle et aggravant la claudication intermittente. De telles interactions sont plus probables lorsqu'on utilise des bêta-bloquants non sélectifs.

Les médicaments qui favorisent l'élimination du potassium de l'organisme (par exemple, les corticostéroïdes, l'hormone adrénocorticotrophique (ACTH), tétracosactide, carbénoxolone, amphotéricine B, furosémide ou laxatifs): avec l'utilisation simultanée avec l'hydrochlorothiazide augmente la perte de potassium.

Méthyldopa: dans des rapports séparés, l'hémolyse est décrite comme le résultat de la formation d'anticorps dirigés contre l'hydrochlorothiazide.

Les médicaments qui réduisent la concentration d'acide urique dans le plasma sanguin: l'effet de ces médicaments peut être atténué lorsqu'ils sont utilisés avec l'hydrochlorothiazide.

Colestramine, colestipol: réduire l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

Agents de contraste contenant de l'iode: en cas de déshydratation provoquée par la prise d'un diurétique, le risque de développer une insuffisance hépatique aiguë augmente, en particulier lors de la prise de fortes doses de produits de contraste iodés.

Sels de calcium: risque de développer une hypercalcémie avec utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide, en raison d'une diminution de l'excrétion du calcium par les reins.

Diurétiques épargneurs de potassium: risque d'hypo- ou d'hyperkaliémie lors d'une utilisation concomitante avec l'hydrochlorothiazide. Cette dernière affection survient le plus souvent en cas de diabète ou d'insuffisance hépatique.

Combinaisons qui devraient être considérées

La méfloquine: avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une bradycardie.

Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), à l'exception des inhibiteurs de la MAO B, peuvent augmenter l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants. L'application simultanée peut également conduire au développement de la crise hypertensive.

Glucocorticostéroïdes: réduire l'effet antihypertenseur du médicament (en raison du retard de l'eau et du sodium dans l'organisme causé par les glucocorticostéroïdes).

Instructions spéciales:Précautions associées au bisoprolol

Arrêt du traitement

N'arrêtez pas soudainement le traitement, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique. La dose doit être réduite progressivement dans les deux semaines. Si nécessaire, l'initiation simultanée d'un traitement approprié pour prévenir les crises d'angine doit être démarrée.

Asthme bronchique et maladie pulmonaire obstructive chronique

Chez les patients souffrant d'asthme léger ou de BPCO, le traitement est commencé avec une dose minimale. Exercice préliminaire des tests respiratoires fonctionnels. Les manifestations symptomatiques de l'asthme bronchique ou BPCO montrent l'utilisation simultanée d'agents bronchodilatateurs.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une augmentation de la résistance des voies respiratoires peut être nécessaire, ce qui nécessite une dose plus élevée de₂-adénomégalie.

Insuffisance cardiaque chronique

Les patients avec CHF compensé qui sont traités avec des bêta-bloquants devraient commencer le traitement avec des doses minimales du médicament, augmentant progressivement la dose, sous la supervision d'un médecin.

Bradycardie

À une fréquence cardiaque inférieure à 50-55 battements / min au repos et chez les patients présentant des symptômes associés à la bradycardie, il est nécessaire de réduire la dose du médicament.

Bloc auriculo-ventriculaire de degré I

Compte tenu de l'effet dromotrope négatif des bêta-bloquants, ils doivent être administrés avec prudence aux patients présentant un blocage AV du degré I.

Angine de poitrine

Les bêta-bloquants peuvent augmenter la fréquence et la durée des épisodes vasospastiques chez les patients atteints d'angine de Prinzmetal. Bêta₁adrénobloquants sélectifs peuvent être utilisés pour des manifestations bénignes ou mixtes angine de Prinzmetal avec application simultanée de vasodilatateurs.

Troubles périphériques la circulation sanguine

Chez les patients présentant une insuffisance de la circulation périphérique ou du syndrome de Reynaud, les bêta-adrénobloquants peuvent provoquer une exacerbation de l'évolution de la maladie.

Phéochromocytome

Les patients atteints de phéochromocytome ne doivent pas recevoir de Lodose tant que le traitement par alpha-bloquants n'est pas pratiqué. Un contrôle complet de la pression artérielle est nécessaire.

Patients âgés

Le traitement doit être effectué sous surveillance étroite de l'état du patient (voir Équilibre eau-électrolyte).

Diabète

Les patients prenant Lodose doivent être avertis de la possibilité d'hypoglycémie et de la nécessité d'un suivi régulier des concentrations de glucose sanguin au début du traitement.

Les symptômes d'une diminution marquée de la concentration de glucose (hypoglycémie) tels que la tachycardie, les palpitations ou l'augmentation de la transpiration peuvent être masqués.

Psoriasis

Le traitement par les bêta-bloquants peut aggraver l'évolution du psoriasis. Bisoprolol peut être attribué uniquement si nécessaire.

Réactions allergiques

Chez les patients ayant des antécédents de réactions anaphylactiques quelle que soit la cause de leur survenue, notamment lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode, ou d'un traitement désensibilisant, le traitement par bêtabloquants peut aggraver la survenue de ces réactions et provoquer traitement à l'adrénaline (adrénaline) aux doses conventionnelles.

Anesthésie générale

Dans l'anesthésie générale, le blocage bêta-adrénergique réduit la probabilité d'arythmie et d'ischémie myocardique lors de l'anesthésie d'introduction et de l'intubation, ainsi que dans la période postopératoire. Actuellement, il est recommandé de poursuivre le traitement par les bêta-bloquants et en peropératoire. L'anesthésiologiste doit tenir compte du risque de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques en raison de l'interaction potentielle avec d'autres médicaments pouvant entraîner une bradyarythmie, une suppression de la tachycardie réflexe et une diminution de la capacité réflexe à compenser la perte de sang. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Lodose avant l'intervention chirurgicale, il faut le faire graduellement et compléter 48 heures avant l'anesthésie générale.

Thyrotoxicose

Dans le traitement du bisoprolol, les symptômes de la thyrotoxicose peuvent être masqués.

Régime stricte

Lodose doit être utilisé avec prudence chez les patients qui suivent un régime strict.

Combinaison avec vérapamil, diltiazem ou bepridilom

De telles associations nécessitent une surveillance attentive de l'état du patient et de l'ECG, en particulier chez les patients âgés et au début du traitement.

Précautions associées à l'hydrochlorothiazide

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, les diurétiques thiazidiques et leurs dérivés peuvent provoquer une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament.

Équilibre eau-électrolyte

En cas d'utilisation prolongée du médicament Lodose, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en électrolytes sériques (en particulier potassium, sodium, calcium), en créatinine et en urée, en lipides sériques (cholestérol et triglycérides), en acide urique et en glucose.

L'utilisation prolongée de diurétiques thiazidiques peut entraîner une perturbation de l'équilibre électrolytique de l'eau, en particulier une hypokaliémie et une hyponatrémie, ainsi qu'une hypomagnésémie et une hypochlorémie et une hypercalcémie.

La teneur en sodium dans le plasma sanguin

Avant le début du traitement, un contrôle régulier de la teneur en sodium dans le sang est nécessaire. Prendre des diurétiques peut provoquer une hyponatrémie, avec dans certains cas des conséquences graves.

La diminution de la teneur en sodium au début du traitement peut être asymptomatique, par conséquent une surveillance régulière est nécessaire, une attention particulière est requise chez les patients à haut risque, par exemple, les patients âgés, les patients atteints de cirrhose du foie.

La teneur en potassium dans le plasma sanguin

Le plus grand risque associé à la prise de diurétiques thiazidiques et thiazidiques est la perte de potassium entraînant une hypokaliémie (<3,5 mmol / l).

Surveillance plus fréquente du potassium dans le sang des patients à haut risque, par exemple, des patients âgés et / ou souffrant de malnutrition et / ou prenant plusieurs médicaments en même temps, ainsi que des patients coronariens ou insuffisants cardiaques, dans lesquels l'hypokaliémie augmente le risque de développer une arythmie, une toxicité des glycosides cardiaques. Les patients présentant un allongement de l'intervalle QT, à la fois congénital et acquis, sont également à risque. L'hypokaliémie (de même que la bradycardie) potentialise le développement d'arythmies sévères, y compris la tachycardie de type «pirouette».

La première détermination de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée au cours de la première semaine de traitement par Lodose.

Calcium dans le plasma sanguin

Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins, ce qui entraîne une hypercalcémie mineure et temporaire. Une hypercalcémie significative peut être associée à une hyperparathyroïdie non diagnostiquée. Avant l'étude de la fonction parathyroïdienne, le traitement par thiazides doit être arrêté.

La concentration de glucose dans le sang

Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré, en particulier en cas d'hypokaliémie.

Acide urique

Chez les patients présentant une hyperuricémie, le risque de développer des crises de goutte est augmenté: la dose du médicament doit être choisie individuellement.

Fonction rénale

Les diurétiques thiazidiques sont efficaces dans la fonction rénale normale ou légèrement réduite (clairance de la créatinine inférieure à 25 mg / ml ou 220 μmol / L chez les adultes). La clairance de la créatinine est calculée en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe du patient, en utilisant l'équation de Cockcroft. Par exemple:

ClCr = (140 - âge) x poids corporel / 0,814 x créatinine sérique où: âge (années) poids corporel (kg) créatinine sérique (en micromoles / l)

Cette formule de calcul est applicable pour les patients âgés de sexe masculin.

Pour les patientes plus âgées, le résultat devrait être multiplié par 0,85.

L'hypovolémie, en plus de la perte de liquide et de sodium résultant de l'utilisation de diurétiques au début du traitement, entraîne une diminution du taux de filtration glomérulaire, ce qui entraîne une augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sérum sanguin chez les patients normaux. fonction rénale. L'altération temporaire de la fonction rénale se produit sans conséquences chez les patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exacerbation des troubles existants est possible.

Combinaison avec d'autres agents antihypertenseurs

Si le médicament est prescrit avec un autre antihypertenseur, une réduction de dose est recommandée, au moins au début du traitement.

Photosensibilité

L'utilisation de diurétiques thiazidiques peut provoquer des réactions de photosensibilité. Lorsque de telles réactions se produisent, il est recommandé de protéger les zones sensibles de la lumière solaire ou du rayonnement UV artificiel. Dans les cas graves, le traitement peut être interrompu.

Myopie (myopie) et glaucome à angle fermé

Hydrochlorothiazide, comme sulfanilamide, peut provoquer des réactions idiosyncrasiques, se manifestant par une myopie aiguë à court terme et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent une forte diminution de l'acuité visuelle ou de la douleur dans l'œil et se produisent généralement entre quelques heures et quelques semaines après le début du médicament. L'absence de traitement pour un glaucome à angle fermé peut entraîner une perte de vision irréversible. La première étape du traitement consiste à cesser de prendre l'hydrochlorothiazide dès que possible. Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement chirurgical ou chirurgical peut être nécessaire. Le facteur de risque pour le développement du glaucome à angle fermé est les réactions allergiques aux dérivés de sulfanylamide ou à la pénicilline dans l'anamnèse.

Précautions associées au bisoprolol et à l'hydrochlorothiazide

Les athlètes

Les athlètes doivent être informés que le médicament contient des substances actives qui peuvent donner des résultats positifs aux tests de dopage.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament Lodose n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules. Cependant, en raison de la réaction individuelle du corps à la thérapie avec Lodose, la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes techniquement complexes peut être perturbée. Cela devrait faire l'objet d'une attention particulière au début du traitement, avec le changement du médicament, ainsi qu'avec l'utilisation simultanée de l'alcool.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés, 2,5 mg + 6,25 mg, 5 mg + 6,25 mg et 10 mg + 6,25 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés par plaquette de PVC / Al ou PP / Al; 3 plaquettes thermoformées par carton ainsi que les instructions d'utilisation.

Le tutu blister et carton porte le symbole "M" pour protéger contre les manipulations.

Conditions de stockage:

À une température de 18-25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001912

Date d'enregistrement:29.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck Santé ca.c.Merck Santé ca.c. France

Fabricant: & nbsp

MERCK, KGaA Allemagne

Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

Lodose (Lodoz)