COMBISO DUO (Kombiso-Duo)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBisoprolol + HydrochlorothiazideBisoprolol + Hydrochlorothiazide
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    Merck Santé ca.c.     France
    • Forme de dosage: & nbsptabcès
    Composition:

    Composition par un comprimé avec une posologie de 2,5 mg + 6,25 mg

    Substances actives:

    Fumarate de bisoprolol 2,50 mg

    Hydrochlorothiazide 6,25 mg

    Excipients:

    Cellulose microcristalline granulée, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, colorant d'oxyde de fer jaune

    Composition par comprimé avec une dose de 5 mg + 6,25 mg

    Substances actives:

    Fumarate de bisoprolol 5,00 mg

    Hydrochlorothiazide 6,25 mg

    Excipients:

    Cellulose microcristalline granulaire, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, oxyde de fer colorant rouge, colorant oxyde de fer jaune

    Composition par comprimé avec une dose de 10 mg + 6,25 mg

    Substances actives:

    Bisoprolol fumarate 10,00 mg

    Hydrochlorothiazide 6,25 mg

    Excipients:

    Cellulose microcristalline granulée, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.
    La description:

    Pour les comprimés avec une dose de 2,5 mg + 6,25 mg

    Les comprimés sont jaunes, ronds, biconvexes, les inclusions foncées sont permises.

    Pour les comprimés avec une dose de 5 mg + 6,25 mg

    Comprimés de couleur rose clair, ronds, biconcaves, il est supposé présence d'inclusions de couleur foncée.

    Pour les comprimés avec une dose de 10 mg + 6,25 mg

    Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (bêta 1-bloquant sélectif + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.07.B.B.07   Bisoprolol en association avec des thiazides

    Pharmacodynamique:

    Le médicament COMBISO DUO est une combinaison d'un bêta-bloquant sélectif1-adrénorécepteurs - bisoprolol et diurétique thiazidique - hydrochlorothiazide.

    Bisoprolol est bêta hautement sélectif1adréno-bloquant sans activité adrénomatique et stabilisatrice de la membrane. Son effet hypotenseur est associé à une diminution du volume minuscule du sang, à la suppression de la stimulation sympathique des vaisseaux périphériques, à une diminution de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone en inhibant les bêta-adrénorécepteurs de l'appareil rénal juxtaglomérulaire. diminution de la sécrétion de rénine, restauration de la sensibilité des barorécepteurs aortiques sans augmentation de leur activité en réponse à l'abaissement de la pression artérielle. L'effet hypotenseur se développe en 2-5 jours, l'effet stable se manifeste après 1-2 mois.

    Hydrochlorothiazide - Diurétique thiazidique avec activité antihypertensive. Réduit la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle, sans affecter sa zone passant par la moelle des reins. Il bloque l'anhydrase carbonique dans la partie proximale des tubules rénaux alambiqués, augmente l'excrétion des ions potassium, des hydrocarbonates et des phosphates par les reins. Virtuellement n'affecte pas l'état acido-basique. Augmente l'excrétion des ions magnésium par les reins; Il inhibe les ions calcium dans le corps et ralentit l'excrétion des urates. L'effet diurétique se développe après 1 -2 heures, atteint un maximum après 4 heures et persiste pendant 6-12 heures. L'effet diurétique diminue avec une diminution du taux de filtration glomérulaire et cesse avec moins de 30 ml / min.

    Les substances actives de la préparation COMBISO DUO ont un effet antihypertenseur additif. Hydrochlorothiazide à une dose de 6,25 mg augmente significativement l'effet antihypertenseur du bisoprolol fumarate dans une dose minimale de 2,5 mg, ce qui augmente l'efficacité du traitement de l'hypertension artérielle légère et modérée. La combinaison de substances actives réduit les effets secondaires de ces composants, tels que la bradycardie, l'asthénie, les maux de tête (bisoprolol), hypokaliémie (hydrochlorothiazide), apparaissant dans le cas de leur utilisation en monothérapie.

    Pharmacocinétique

    Lors de la prise du médicament à l'intérieur de ses composants sont bien sorbés, sans affecter la biodisponibilité de l'autre. Manger n'affecte pas l'absorption des ingrédients actifs. La concentration maximale de bisoprolol dans le plasma sanguin (CmOh) est atteint 3 heures après la prise du médicament, et l'hydrochlorothiazide - 2,5 heures. La demi-vie (T1/2) de bisoprolol est de 7-15 heures, hydrochlorothiazide - 4-10 heures.

    Bisoprolol

    Succion. L'absorption du tractus gastro-intestinal est supérieure à 90%. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (TmOh) varie de 1 à 4 heures. Il a une biodisponibilité élevée (88%) avec un très faible effet du premier passage dans le foie.Pour les doses de 5 à 40 mg, la cinétique est linéaire.

    Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30%. Le volume de distribution est élevé (environ 3 l / kg).

    Métabolisme. 40% du bisoprolol est métabolisé dans le foie; les métabolites sont inactifs.

    Excrétion. La demi-vie du plasma est de 11 heures. La clairance rénale et hépatique est comparable. 55% de la dose administrée est excrétée dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de métabolites. La garde au sol totale est d'environ 15 litres par heure.

    Hydrochlorothiazide

    Succion. Après administration orale, environ 80% de l'hydrochlorothiazide est absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide varie de 60 à 80%. TmOh est d'environ 4 heures (de 1,5 à 5 heures).

    Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 40%.

    Excrétion. L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et presque complètement éliminé par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. T1/2 est d'environ 8 heures.

    En cas d'insuffisance rénale et cardiaque chez les patients âgés la clairance rénale de l'hydrochlorothiazide diminue et la demi-vie d'élimination augmente.

    Chez les patients de ce groupe d'âge, il est également possible d'augmenter la concentration maximale d'hydrochlorothiazide dans le plasma sanguin.

    L'hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.

    Les indications:L'hypertension artérielle de gravité légère et modérée.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité au bisoprolol, à l'hydrochlorothiazide, à d'autres thiazides, aux sulfamides ou à d'autres composants du médicament;

    - formes graves d'asthme bronchique et maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);

    - insuffisance cardiaque aiguë ou insuffisance cardiaque chronique (ICC) au stade de décompensation nécessitant un traitement inotrope;

    - choc cardiogénique;

    - syndrome de faiblesse du noeud sinusal, y compris bloc sino-auriculaire;

    - atrioventriculaire (UN V) blocus II et III degré sans stimulateur cardiaque artificiel;

    - bradycardie prononcée (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements par minute);

    - Angine de Prinzmetal (dans les formes cliniques pures et avec la monothérapie);

    - hypotension artérielle (tension artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg);

    - formes sévères de troubles circulatoires périphériques, incl. Le syndrome de Raynaud;

    - phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants);

    - acidose métabolique;

    - dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 30 ml / min);

    - violations graves de la fonction hépatique;

    - hypokaliémie réfractaire;

    - administration simultanée avec sultopride, floktaphenin;

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - la grossesse et la période d'allaitement.

    Soigneusement:

    - Atrioventriculaire (UN Vle blocus du degré I;

    - cardiopathie ischémique (IHD);

    - insuffisance cardiaque chronique compensée;

    - Angine de Prinzmetal (dans des formes cliniques mélangées et avec l'utilisation simultanée avec des agents vasodilatateurs);

    - insuffisance cardiaque chronique (ICC);

    - les patients avec un intervalle allongé QT;

    - les troubles de la circulation périphérique;

    - formes légères et modérées d'asthme bronchique et BPCO;

    - le diabète sucré avec des fluctuations significatives de la concentration de glucose dans le sang;

    - thyréotoxicose;

    - troubles hydro-électrolytiques (hypokaliémie, hyponatrémie, hypercalcémie);

    - hypovolémie;

    - hyperuricémie;

    - goutte;

    - insuffisance hépatique légère et modérée;

    - insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min);

    - psoriasis;

    - phéochromocytome (dans le contexte d'un traitement avec des alpha-bloquants);

    - dépression, incl. dans l'anamnèse;

    - régime stricte;

    - myasthénie grave;

    - âge avancé

    - Myopie (myopie) et glaucome à angle fermé;

    - chez les patients présentant un risque accru de développer des réactions anaphylactiques;

    - avec anesthésie générale.

    Grossesse et allaitement:

    Utilisez cette combinaison médicamenteuse pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiqué.

    Bisoprolol

    Dans les études réalisées sur des animaux de laboratoire, l'effet tératogène n'a pas été révélé. En prospective, essais contrôlés, beta1- Adrenoblokatorov défauts de développement chez les nouveau-nés n'est pas révélé. Chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé la version bêta1- Adrenoblokatory, ce dernier peut mener à l'arrêt du coeur, à la bradycardia, à l'échec respiratoire, à l'hypoglycémie, qui, cependant, n'a eu aucune conséquence clinique.

    Lors d'études précliniques, il a été trouvé qu'une petite quantité de fumarate de bisoprolol (<2% dose) tombe dans le lait des rates en lactation. À l'heure actuelle, il n'y a pas de données sur l'excrétion du bisoprolol dans le lait maternel chez les mères qui allaitent. Le risque de développer une bradycardie et une hypoglycémie chez les nouveau-nés à la suite de l'allaitement n'a pas été évalué.

    Hydrochlorothiazide

    Les données cliniques concernant l'utilisation chez les femmes enceintes, en particulier dans le premier trimestre de la grossesse, sont limitées. Hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire. Son utilisation pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut entraîner une ischémie fœtoplacentaire avec un risque concomitant d'hypotrophie fœtale, ainsi que des symptômes fœtaux et néonatals d'ictère, de troubles de l'équilibre électrolytique et de thrombocytopénie.

    L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé en cas d'œdème gestationnel, d'hypertension gestationnelle et de prééclampsie, car il existe un risque de diminution du volume plasmatique et d'hypoperfusion placentaire sans effet positif sur l'évolution de la maladie. Hydrochlorothiazide en petites quantités excrétées dans le lait maternel. Les thiazides à fortes doses peuvent provoquer une diurèse intense et, ainsi, supprimer la sécrétion du lait maternel.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, le matin, une fois par jour.Acceptation de la drogue avec de la nourriture.

    Le comprimé doit être avalé entier, sans mâcher et laver avec une quantité suffisante d'eau.

    La sélection d'une dose thérapeutique efficace doit être effectuée individuellement, en fonction de la gravité de la maladie et sous la surveillance étroite d'un médecin.

    Habituellement, le traitement est commencé en prenant 1 comprimé du médicament contenant 2,5 mg de bisoprolol et 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour. Si l'effet thérapeutique est insuffisant après 1 à 2 semaines, la dose doit être augmentée à 1 comprimé contenant 5 mg de bisoprolol et 6,25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour. Si dans ce cas l'effet hypotenseur est insuffisant, la dose doit être augmentée à 1 comprimé contenant 10 mg de bisoprolol et 6,25 mg d'hydrochlorothiazide, 1 fois par jour.

    Si le moment de prendre le médicament a été manqué, la prochaine pilule doit être prise à l'heure habituelle, sans augmenter la dose afin de compenser la dose oubliée.

    Lors de la décision d'annuler le médicament, la réduction de dose doit être effectuée progressivement, dans les 2 semaines, sous la supervision obligatoire du médecin.

    Patients âgés et patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine (CC) plus de 30 ml / min), n'ont pas besoin d'un ajustement de dose spécial.

    Application en pratique pédiatrique

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament chez les enfants de moins de 18 ans, car l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies.

    Effets secondaires:

    Fréquence de survenue des effets indésirables (nombre de cas / nombre d'observations): très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100 à <1/10); rarement (≥ 1/1000 à <1/100); rarement (≥ 1/10000 à <1/1000); très rarement, y compris les messages individuels (<1/10 000); la fréquence n'est pas définie (ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

    Effets causés par le médicament COMBISO DUO:

    Du coeur: rarement bradycardie, violation de la conduction AV, aggravation des symptômes CHF, très rarement - douleurs thoraciques.

    Du côté des vaisseaux: souvent - violation de la circulation périphérique (sensation de froid ou d'engourdissement des membres); rarement - hypotension orthostatique, rarement - syncope (syncope).

    Du système nerveux: souvent - la fatigue, la neurasthénie, le vertige, la céphalée (se produisent au début du traitement, sont légers et disparaissent dans 1-2 semaines).

    Du côté de la psyché: rarement - perturbation du sommeil, dépression; rarement - cauchemars, hallucinations.

    Du système respiratoire: rarement - бронхоспазм chez les patients avec l'asthme bronchique ou la MPOC dans l'anamnèse; rhinite allergique rarement; fréquence établie - maladie pulmonaire interstitielle.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement, diarrhée, constipation; rarement - l'anorexie, la douleur abdominale, la concentration augmentée de l'amylase; très rarement - pancréatite.

    Du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite, ictère, augmentation de l'activité dans le sang des transaminases «hépatiques»: alanine aminotransférase (ALT), aminotransférase aspartique (ACT).

    Du côté des organes de la vue: rarement - diminution de la production de glande lacrymale (doit être pris en compte lors du port de lentilles de contact), déficience visuelle; très rarement - conjonctivite.

    De la part des organes auditifs et des troubles labyrinthiques: rarement - déficience auditive.

    Du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - faiblesse musculaire, crampes musculaires.

    Des organes génitaux et des glandes mammaires: rarement - une violation de la puissance.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: perte d'appétit occasionnelle, hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperglycémie, glucosurie, hyperuricémie; violation de l'équilibre hydro-électrolytique: hypokaliémie, hyponatrémie, hypomagnésémie, hypocalcémie, hypochlorémie; très rarement - alcalose métabolique.

    De la part du système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie, thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - l'augmentation réversible du niveau de la créatinine et l'urée dans le sérum du sang.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - réactions d'hypersensibilité, telles que prurit, rougeur, éruption cutanée, photosensibilité, purpura, urticaire; très rarement - alopécie, lupus érythémateux discoïde. Les bêta-adrénobloquants peuvent exacerber le psoriasis ou provoquer une éruption cutanée semblable à celle du psoriasis.

    Surdosage:

    Symptômes de surdosage

    Les symptômes les plus communs d'un surdosage bêta-bloquants: bradycardie, diminution marquée de la pression artérielle (PA), UN V-blockade, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie.

    Les enfants nés de mères ayant reçu un traitement par bêta-bloquants peuvent développer des symptômes de surdosage qui se manifestent par une décompensation cardiaque.

    La sensibilité à une dose unique d'une dose élevée de bisoprolol varie considérablement entre les patients individuels et, probablement, les patients atteints d'ICC ont une sensibilité élevée.

    Les manifestations cliniques du surdosage aigu et chronique hydrochlorothiazide sont causés par une perte importante de liquide ou d'électrolytes et se manifestent par des étourdissements, des nausées, de la somnolence, une hypovolémie, une hypotension, une hypokaliémie.

    Traitement

    Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament, de faire vomir ou de rincer l'estomac, de prescrire des médicaments d'adsorption et de commencer à suivre un traitement symptomatique.

    Avec hypotension artérielle devrait donner au patient une position horizontale, lever les jambes et commencer à reconstituer le volume de sang circulant, en surveillant le niveau de pression artérielle. En cas de réduction excessive de la pression artérielle ou de bradycardie sévère, les médicaments suivants sont injectés par voie intraveineuse:

    - atropine dans une dose de 1-2 mg, bolus;

    - glucagon à la dose de 1 mg, bolus lent, puis, si nécessaire, sous la forme d'une perfusion à une dose de 1-10 mg / h;

    - En outre, si nécessaire, introduisez de l'adrénaline à une dose de 15-85 mcg, si nécessaire, à plusieurs reprises (sa quantité totale ne doit pas dépasser 300 mcg), ou dopamine à une dose de 2,5-10 μg / kg / min.

    Lors du traitement des symptômes d'un surdosage chez les nouveau-nés, manifestations de décompensation de l'activité cardiaque, il est nécessaire d'assurer l'observation de l'enfant dans l'unité de soins intensifs pour les nouveau-nés, où il est prescrit glucagon à raison de 0,3 mg / kg; l'adrénaline et dobutamine (habituellement à fortes doses).

    Quand UN V-blockade (degré II ou III) les patients doivent être sous la surveillance constante d'un médecin, recevoir un traitement par bêta-adrénomimétiques, et l'adrénaline peut également être utilisée. Dans certains cas, il peut être nécessaire d'installer un stimulateur cardiaque artificiel.

    Avec l'exacerbation du flux de CHF: injection intraveineuse de diurétiques, médicaments à effet inotrope positif, ainsi que vasodilatateurs.

    Quand bronhospazme: bronchodilatateurs, bêta-adrénomimétiques et / ou aminophylline.

    Avec hypoglycémie administration intraveineuse efficace d'une solution de dextrose (glucose). Il y a des preuves limitées que bisoprolol dans une faible mesure est dérivé de l'hémodialyse. Le degré d'excrétion de l'hydrochlorothiazide par hémodialyse n'est pas établi.

    Interaction:

    Combinaisons contre-indiquées

    Sultopride: l'utilisation simultanée avec bisoprolol peut augmenter le risque d'arythmie ventriculaire, en particulier en tant que pirouette.

    Floktaphenin: en cas de développement d'un choc ou d'une hypotension artérielle provoquée par la floktaphenine, les bêta-bloquants affaiblissent les réactions cardiovasculaires compensatoires.

    Combinaisons non recommandées

    Sels de lithium l'hydrochlorothiazide peut augmenter l'effet cardiotoxique et neurotoxique du lithium, en réduisant l'excrétion de ce dernier du corps.

    Médicaments pouvant conduire à une tachycardie ventriculaire polymorphe du type «pirouette» et n'appartenant pas aux antiarythmiques (astémizole, beprideil, l'érythromycine, l'halofantrine, la pentamidine, sparfloxacine, la terfénadine, wincamine, sultopride (cf. Combinaisons contre-indiquées): peut provoquer une arythmie ventriculaire, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe de type «pirouette». Hypokaliémie, bradycardie, intervalle prolongé de QT sont les facteurs provoquant l'apparition d'arythmies ventriculaires. En cas de symptômes d'hypokaliémie, de bradycardie et d'un intervalle QT prolongé diagnostiqué, ne pas utiliser les médicaments ci-dessus.

    Antiarythmiques de classe I (quinidinedihydroquinidine, disopyramide; lidocaïne, phénytoïne; flécaïnide, propafénone): avec l'application simultanée avec bisoprolol peut conduire à une violation de l'automatisme, une diminution de la contractilité du myocarde, une violation de la conduction AV.

    Antiarythmiques pouvant provoquer une tachycardie ventriculaire polymorphe du type "pirouette": Classe IA (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, sotaloldofétilide, ibutilide). Hypokaliémie, bradycardie, intervalle prolongé de QT sont les facteurs provoquant l'apparition d'arythmies ventriculaires. En cas de symptômes d'hypokaliémie, de bradycardie et d'un intervalle QT prolongé diagnostiqué, les antiarythmiques ne doivent pas être utilisés.

    Antiarythmiques de classe III: avec l'utilisation simultanée avec bisoprolol causer une violation UN V conductivité.

    Moyens hypotensifs d'action centrale (la clonidine, méthyldopa, moxonidine, rilmenidine): lorsqu'il est associé à COMBISO, DUO peut entraîner une diminution de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et une diminution du débit cardiaque, ainsi qu'une vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Toutefois, n'interrompez pas le traitement sans consulter un médecin. Une suppression brutale, en particulier avant l'abolition des bêta-bloquants, peut augmenter le risque de développer une hypertension artérielle «ricochet».

    Combinaisons à utiliser avec prudence

    Blocs de canaux calciques "lents" (vérapamil, diltiazem, bepridil): avec l'application simultanée avec le bisoprolol peut conduire à une violation de l'automatisme, une diminution de la contractilité du myocarde, une violation UN V conduction et insuffisance cardiaque (effet synergique). En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil à des patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et UN V blocus.

    Médicaments hypotenseurs et autres moyens avec effet antihypertenseur possible (antidépresseurs tricycliques, barbituriques, dérivés de phénothiazine, baclofène): en association avec la préparation COMBISO DUO, il peut y avoir un risque accru d'hypotension artérielle.

    Insuline et hypoglycémiants pour administration orale, dérivés de sulfonylurées: Les bêta-adrénobloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie (tachycardie, augmentation de la tension artérielle).

    Médicaments pour l'anesthésie générale et les produits de contraste contenant de l'iode: les bêta-bloquants peuvent augmenter la gravité action cardiodépressive et la probabilité d'abaissement de la pression artérielle excessive.

    Lidocaine: bisoprolol, aussi bien que propranolol, métoprolol et nad, réduit le métabolisme de la lidocaïne dans le foie, augmentant son niveau dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner une augmentation des effets indésirables neurologiques et cardiologiques.

    Inhibiteurs de la cholinestérase: l'application simultanée avec le bisoprolol peut inhiber la conduction auriculo-ventriculaire et / ou augmenter la bradycardie.

    Glycosides cardiaques: avec l'application simultanée avec bisoprolol peut augmenter le temps de l'impulsion, provoquant le développement de la bradycardie. L'hypokaliémie et / ou l'hypomagnésémie peuvent entraîner une augmentation des effets toxiques des glycosides cardiaques.

    M-cholinomimétiques: avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter la violation UN V conductivité et augmente le risque de développer une bradycardie.

    Bêta-bloquants pour usage topique (collyres pour le traitement du glaucome): peut augmenter les effets systémiques du bisoprolol (abaissement de la pression artérielle, Rythme cardiaque).

    Adrénomimétiques agissant sur les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (norépinéphrine, épinéphrine): avec l'application simultanée de bisoprolol peut augmenter les effets vasoconstricteurs de ces médicaments qui se produisent avec la participation des alpha-adrénorécepteurs, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle et l'exacerbation de la claudication intermittente.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), systémique, fortes doses de salicylates Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide peut provoquer une insuffisance rénale aiguë chez les patients présentant une hypovolémie, la réduction de la filtration glomérulaire en inhibant les prostaglandines vasodilatatrices.

    Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (captopril, énalapril, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II): lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide peut entraîner une diminution soudaine de la pression artérielle et / ou une insuffisance rénale aiguë au début du traitement par des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients hyponatrémiques, en particulier chez les patients présentant une sténose artérielle rénale. , il faut soit arrêter de prendre des diurétiques plusieurs jours avant le début du traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, soit commencer un traitement par ces derniers à petites doses avec une augmentation progressive de ceux-ci.

    Les médicaments qui favorisent l'élimination du potassium du corps (glucocorticoïdes, minéralocorticoïdes (systémique), hormone adrénocorticotrope (ACTH), tétracosactide (cosyntropine), carbénoxolone, amphotéricine B, furosémide ou des laxatifs stimulants): l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide peut augmenter le risque d'hypokaliémie (syndrome additif).

    Diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, kanreonate de potassium, spironolactone, triamtérène): lorsqu'il est utilisé en même temps que l'hydrochlorothiazide, il peut augmenter le risque d'hypo- ou d'hyperkaliémie (très probablement chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale).

    Metformine: avec l'utilisation simultanée avec des diurétiques, en particulier en boucle, induit une acidose lactique, causée par une violation possible de la fonction rénale.

    Agents de contraste contenant de l'iode: en cas de déshydratation provoquée par la prise d'un diurétique, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente, en particulier lors de la prise de fortes doses de produits de contraste iodés.

    Bêta-adrénomimétique (isoprénaline, dobutamine): l'application simultanée avec la préparation COMBISO DUO entraîne une diminution de l'effet des deux médicaments.

    Médicaments hypolipidémiants (la colestramine, colestipol): réduire l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

    Méthyldopa: hémolyse décrite en raison de la formation d'anticorps contre l'hydrochlorothiazide.

    Lmédicaments qui réduisent la concentration d'acide urique dans le plasma sanguin: lorsqu'il est appliqué simultanément avec l'hydrochlorothiazide, l'effet thérapeutique de ces médicaments peut être affaibli.

    Combinaisons qui devraient être considérées

    Méfloquine: avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une bradycardie.

    Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), à l'exception des inhibiteurs de la MAO B: peut améliorer l'effet antihypertenseur des bêta-bloquants. L'application simultanée peut également conduire au développement de la crise hypertensive.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)): peut réduire effet antihypertenseur du bisoprolol.

    Les bloqueurs des canaux calciques "lents", qui sont des dérivés de la dihydropyridine (amlodipine, félodipine, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine): avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le risque de détérioration ultérieure de la fonction des ventricules cardiaques ne peut être exclu (les deux groupes de médicaments intensifient l'effet inotrope négatif).

    Sels de calcium: le risque d'hypercalcémie augmente avec l'utilisation simultanée de l'hydrochlorothiazide en raison d'une diminution de l'excrétion du calcium par les reins.

    Cyclosporine: avec une application simultanée avec de l'hydrochlorothiazide est possible augmentation des taux sériques de créatinine.

    Glucocorticoïdes, tétracosactide (système): En cas d'utilisation simultanée, réduire l'effet antihypertenseur de la préparation COMBISO DUO en raison du retard de l'eau et du sodium dans l'organisme causé par les glucocorticoïdes.

    Instructions spéciales:

    Précautions associées au bisoprolol

    Arrêt du traitement

    Ne pas arrêter soudainement le traitement, en particulier les patients atteints de cardiopathie ischémique.La dose doit être réduite progressivement dans les deux semaines. Si nécessaire, l'initiation simultanée d'un traitement antiangineux alternatif doit être initiée.

    Asthme bronchique et maladie pulmonaire obstructive chronique

    Chez les patients souffrant d'asthme léger ou de BPCO, le traitement est commencé avec une dose minimale du médicament. Étude préliminaire de la fonction respiratoire. Les manifestations symptomatiques de l'asthme bronchique ou BPCO montrent l'utilisation simultanée de médicaments bronchodilatateurs. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une augmentation de la résistance des voies respiratoires est possible, ce qui nécessite la nomination de doses plus élevées de bêta-bloquants.une2-adénomégalie.

    Insuffisance cardiaque chronique

    Les patients avec CHF compensé qui sont traités avec des bêta-bloquants devraient commencer le traitement avec des doses minimales du médicament, augmentant progressivement la dose sous la surveillance étroite du médecin.

    Bradycardie

    À une fréquence cardiaque inférieure à 50-55 bpm au repos et chez les patients atteints de bradycardie, une réduction de la dose est nécessaire.

    Bloc auriculo-ventriculaire de degré I

    Étant donné l'effet dromotrope négatif des bêta-bloquants, ils doivent être administrés avec prudence aux patients UN V blocus du degré I.

    Angine de poitrine

    Les bêta-adrénobloquants peuvent augmenter la fréquence et la durée des épisodes angiospastiques chez les patients atteints d'angine de Prinzmetal. Bêta sélective1-adréno-bloquants peuvent être utilisés pour les manifestations légères et mixtes de l'angine de Prinzmetal avec une application simultanée avec des agents vasodilatateurs.

    Violations de la circulation périphérique

    Chez les patients présentant une insuffisance de la circulation périphérique ou du syndrome de Reynaud, les bêta-bloquants peuvent aggraver l'évolution de la maladie.

    Phéochromocytome

    Les patients atteints de phéochromocytome ne doivent pas être prescrits avant d'avoir reçu un traitement par des alpha-bloquants. Un contrôle complet de la pression artérielle est nécessaire.

    Patients âgés

    Le traitement doit être débuté avec une faible dose de médicament et effectué avec un contrôle minutieux de l'équilibre hydro-électrolytique (voir «Équilibre hydro-électrolytique»).

    Diabète

    Les patients sous COMBISO DUO doivent être avertis de la possibilité d'une hypoglycémie et de la nécessité de surveiller régulièrement les concentrations de glucose sanguin au début du traitement. Les symptômes d'une diminution prononcée de la concentration de glucose (tachycardie, palpitations, augmentation de la pression artérielle ou transpiration excessive) peuvent être masqués.

    Psoriasis

    Le traitement par les bêta-bloquants peut aggraver l'évolution du psoriasis. Patients souffrant de psoriasis, la préparation de COMBISO DUO doit être prescrite en cas de nécessité aiguë.

    Réactions allergiques

    Chez les patients avec des réactions anaphylactiques dans l'histoire, indépendamment de la cause de leur apparition, en particulier lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode, floktaphenin, ou avec un traitement désensibilisant, le traitement par bêtabloquants peut aggraver la survenue de réactions anaphylactiques résistance à l'adrénaline aux doses habituelles.

    Anesthésie générale

    Dans l'anesthésie générale, le blocage bêta-adrénergique réduit la probabilité d'arythmie, d'ischémie myocardique et de crises hypertensives pendant l'anesthésie et l'intubation, ainsi que dans la période postopératoire. Actuellement, il est recommandé de poursuivre le traitement par bêta-bloquants peropératoires. L'anesthésiologiste doit tenir compte du risque de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques en raison de l'interaction potentielle avec d'autres médicaments pouvant entraîner une bradyarythmie, une suppression de la tachycardie réflexe et une diminution de la capacité réflexe à compenser la perte de sang. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par COMBISO DUO avant la chirurgie, il faut le faire graduellement et le compléter au plus tard 48 heures avant l'anesthésie générale.

    Thyrotoxicose

    Lors du traitement par COMBISO DUO, les symptômes de la thyrotoxicose peuvent être masqués.

    Régime stricte

    Le médicament COMBISO DUO doit être utilisé avec prudence chez les patients suivant un régime strict.

    Combinaison avec vérapamil, diltiazem ou bepridilom

    De telles associations nécessitent un suivi attentif de l'état du patient, ECG, en particulier chez les patients âgés et au début du traitement.

    Précautions associées à l'hydrochlorothiazide

    Équilibre eau-électrolyte et indicateurs biochimiques

    En cas d'utilisation prolongée de COMBISO DUO, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en électrolytes sériques, en particulier le potassium, le sodium, le calcium, la créatinine et l'urée, les lipides sériques (cholestérol et triglycérides), l'acide urique et le glucose.

    L'utilisation prolongée de diurétiques thiazidiques peut entraîner une violation de l'équilibre électrolytique de l'eau, en particulier une hypokaliémie et une hyponatrémie, ainsi qu'une hypomagnésémie et une hypochlorémie, une hypocalcémie.

    La teneur en sodium dans le plasma sanguin

    Avant le début du traitement, un contrôle régulier de la teneur en sodium dans le sang est nécessaire. L'utilisation de diurétiques peut provoquer une hyponatrémie, avec dans certains cas des conséquences graves.

    La réduction de la teneur en sodium dans le sang au début du traitement peut être asymptomatique. À cet égard, une surveillance régulière des taux de sodium chez les patients à haut risque (personnes âgées et patients atteints de cirrhose du foie) est nécessaire.

    La teneur en potassium dans le plasma sanguin

    Le plus grand risque associé à la prise de diurétiques thiazidiques et thiazidiques est la perte de potassium entraînant une hypokaliémie (<3,5 mmol / l).

    Une surveillance plus fréquente de la teneur en potassium dans le sang chez les patients à haut risque est nécessaire: patients âgés et / ou sous-alimentés, et / ou prise de plusieurs médicaments en même temps, patients coronariens ou insuffisants cardiaques. Dans ces cas, l'hypokaliémie augmente la cardiotoxicité des médicaments contenant des glycosides cardiaques et le risque de développer des arythmies ventriculaires.

    Les patients présentant des intervalles congénitaux et / ou acquis prolongés sont également à risque. QT. L'hypokaliémie, ainsi que la bradycardie, potentialisent le développement d'une arythmie sévère, y compris les tachycardies telles que les "pirouettes".

    La première détermination de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée pendant la première semaine du début du traitement par COMBISO DUO.

    Calcium dans le plasma sanguin

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium dans l'urine, ce qui entraîne une hypercalcémie mineure et temporaire.Une hypercalcémie significative peut être associée à une hyperparathyroïdie non diagnostiquée. Avant l'étude de la fonction parathyroïdienne, le traitement par thiazides doit être arrêté.

    La teneur en glucose dans le plasma sanguin

    Il est nécessaire de contrôler la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré, en particulier en cas d'hypokaliémie.

    Acide urique

    Chez les patients présentant une hyperuricémie, le risque de développer des crises de goutte est augmenté: la dose prescrite doit être choisie individuellement.

    La fonction hépatique

    Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, les diurétiques thiazidiques et leurs dérivés peuvent provoquer une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament.

    Fonction rénale

    Les diurétiques thiazidiques sont efficaces dans la fonction rénale normale ou légèrement réduite (CC inférieure à 25 mg / ml ou 220 μmol / L chez les adultes).

    La clairance de la créatinine est calculée en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe du patient selon la formule de Cockcroft-Gault:

    ClCr =(140 - âge) X masse corporelle / 0,814 x créatinine sérique,

    où l'âge est en années; poids corporel - en kg; créatinine sérique - en μmol / l.

    Cette formule de calcul est applicable pour les patients âgés de sexe masculin. Pour les femmes âgées, le résultat est multiplié par 0,85.

    L'hypovolémie, en plus de la perte de liquide et de sodium résultant de l'utilisation de diurétiques au début du traitement, entraîne une diminution de la filtration glomérulaire, qui entraîne une augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sérum sanguin chez les patients atteints d'insuffisance rénale normale. fonction. Chez les patients sans CRF, une atteinte temporaire de la fonction rénale est nivelée sans conséquences. Chez les patients présentant une insuffisance rénale initiale, l'exacerbation des troubles existants est possible.

    Combinaison avec d'autres agents antihypertenseurs

    En cas de prescription de COMBISO DUO en même temps qu'un autre antihypertenseur, une réduction de la dose de ce dernier, au moins au début du traitement, est recommandée.

    Photosensibilité

    L'utilisation de diurétiques thiazidiques peut provoquer des réactions de photosensibilité. Il est recommandé de protéger les zones sensibles de la peau contre les rayons du soleil ou les rayons UV artificiels. Dans les cas graves de photosensibilité, le traitement doit être interrompu.

    Myopie (myopie) et glaucome à angle fermé

    Hydrochlorothiazide, comme sulfanilamide, peut provoquer des réactions idiosyncrasiques, se manifestant par une myopie aiguë à court terme et un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent une forte diminution de l'acuité visuelle ou de la douleur dans l'œil et se produisent généralement entre quelques heures et quelques semaines après le début du médicament. L'absence de traitement pour un glaucome à angle fermé peut entraîner une perte de vision irréversible. La première étape du traitement consiste à cesser de prendre l'hydrochlorothiazide dès que possible. Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement chirurgical ou chirurgical peut être nécessaire. Le facteur de risque pour le développement du glaucome à angle fermé est les réactions allergiques aux dérivés de sulfanylamide ou à la pénicilline dans l'anamnèse.

    Précautions associées au bisoprolol et à l'hydrochlorothiazide

    Les athlètes doivent être informés que le médicament contient des substances actives qui peuvent donner des résultats positifs aux tests de dopage.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    En raison du risque d'hypotension et de vertiges pendant le traitement par COMBISO DUO, surtout au début, lors de l'ajustement des doses ou du changement de médicament, il faut s'abstenir de gérer les véhicules ou de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue. vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés, 2,5 mg + 6,25 mg; 5 mg + 6,25 mg; 10 mg + 6,25 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés en feuille blister OPA / alun / PVC et feuille d'aluminium.

    Pour 3 ou 10 blisters avec le mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003897
    Date d'enregistrement:11.10.2016
    Date d'expiration:11.10.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRO.MED.CS Prague comme.PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
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    PRO.MED.CS Praha, a.s. République Tchèque
    Représentation: & nbspPRO.MED.CS Prague comme. PRO.MED.CS Prague comme. République Tchèque
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.01.2018
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