Lozartan / Hydrochlorothiazide-Teva - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Comprimés 50 mg + 12,5 mg. 1 comprimé contient: substances actives: 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, 50,0 mg de losartan de potassium; Excipients: lactose monohydraté 135,0 mg, cellulose microcristalline 40,0 mg, amidon prégélatinisé 10,5 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg; coquille: Opadrai II 85F32410 jaune 8,0 mg (alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) 3 200 mg, dioxyde de titane (E 171) 1 880 mg, macrogol-3350 1 616 mg, talc 1 184 mg, oxyde de fer oxyde jaune (E 172) 0,120 mg).

Comprimés de 100 mg + 25 mg. 1 comprimé contient: substances actives: hydrochlorothiazide 25,0 mg, potassium losartan 100,0 mg; Excipients: lactose monohydraté 270,0 mg, cellulose microcristalline 80,0 mg, amidon prégélatinisé 21,0 mg, stéarate de magnésium 4,0 mg; coquille: Opadrai II 85F32410 jaune 16,0 mg (alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) 6 400 mg, dioxyde de titane (E 171) 3 760 mg, macrogol-3350 3 232 mg, talc 2 368 mg, oxyde de fer oxyde jaune (E 172) 0,240 mg).

La description:

Comprimés 50 mg + 12,5 mg.

Comprimés ovales biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune, avec un risque

des deux côtés et gravé "5" et "0" d'un côté. Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

Comprimés de 100 mg + 25 mg.

Comprimés ovales biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune, avec un risque

des deux côtés et gravé "1" et "00" d'un côté. Sur la section transversale - le noyau est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II [ARA II] + diurétique).

ATX: & nbsp

C.09.D.A.01 Losartan en combinaison avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva combiné médicament antihypertenseur avec des doses fixes de composants actifs.

Les substances actives de l'association losartan / hydrochlorothiazide ont un effet antihypertenseur additif, en réduisant la pression artérielle (PA) plus que chacun des composants individuellement. En raison de l'effet diurétique hydrochlorothiazide augmente l'activité de la rénine du plasma sanguin (ARP), stimule la sécrétion de l'aldostérone, augmente la concentration de l'angiotensine II et réduit la teneur en potassium dans le sérum sanguin. L'administration de losartan bloque tous les effets physiologiques de l'angiotensine II et suppression effets

L'aldostérone aide à réduire la perte de potassium causée par la prise d'un diurétique.

Le losartan a un uricosurique modéré et transitoire effet.

L'hydrochlorothiazide entraîne une légère augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang; La combinaison de losartan et d'hydrochlorothiazide aide à réduire la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique.

Losartan - Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (APA). Losartan et son métabolite pharmacologiquement actif (E 3174) in vitro et in vivo bloquent tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse. Losartan se lie sélectivement aux récepteurs AT1 et ne lie pas ou ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) -cininase II et, par conséquent, n'interfère pas avec la destruction de la bradykinine; par conséquent, les effets secondaires induits par la bradykinine (p. ex. œdème de Quincke) sont rares.

Lors de l'utilisation de losartan, l'absence de rétroaction négative sur la sécrétion de rénine conduit à une augmentation de l'ARP. L'augmentation de l'ARP entraîne une augmentation de l'angiotensine II dans le plasma sanguin. Cependant, l'activité antihypertensive et une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone persistent, ce qui indique une efficacité blocus récepteurs de l'angiotensine II. Losartan et son métabolite actif a une plus grande affinité pour les récepteurs de l'angiotensine I que pour les récepteurs de l'angiotensine II. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan. Après un seul apport oral, l'effet antihypertenseur (diminution de la tension artérielle systolique et diastolique) atteint un pic à 6 heures, puis diminue progressivement dans les 24 heures. L'effet antihypertenseur maximal se développe dans 3-6 semaines après le début du médicament.

La concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin, ainsi que l'effet antihypertenseur du losartan augmentent avec l'augmentation de la dose du médicament. Comme losartan et son métabolite actif sont des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, qui contribuent tous deux à l'effet antihypertenseur. Losartan n'affecte pas les réflexes végétatifs et n'a pas d'effet durable sur la concentration de noradrénaline dans le plasma sanguin.

Chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche losartan, souvent en association avec l'hydrochlorothiazide, réduit le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires.

Hydrochlorothiazide. Le mécanisme de l'action hypotensive des diurétiques thiazidiques est inconnu. Les diurétiques thiazidiques n'affectent pas la TA normale.

L'hydrochlorothiazide est un agent diurétique et antihypertenseur. Elle affecte la réabsorption des électrolytes dans les tubules distaux des reins. Hydrochlorothiazide augmente approximativement également l'excrétion de sodium et de chlorure. L'excrétion du sodium peut s'accompagner d'une petite perte d'ions potassium, de bicarbonates et d'un retard des ions calcium dans le corps. Lorsqu'il est administré, l'effet diurétique commence après 2 heures, atteint un maximum en moyenne 4 heures et dure de 6 à 12 heures.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique losartan et l'hydrochlorothiazide avec simultanée la réception ne diffère pas de cela pour leur application séparée.

Succion

Losartan. Ingestion losartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), est métabolisé par un «passage primaire» à travers le foie, entraînant la formation d'un métabolite carboxylé actif et d'inactivémétabolites. La biodisponibilité systémique du losartan sous forme de comprimés est d'environ 33%. La concentration maximale (C_m_Oh) dans le plasma sanguin du losartan et son métabolite actif sont atteints après 1 h et 3-4 h, respectivement. Lorsque losartan a été pris pendant un repas, il n'y avait aucun effet cliniquement significatif sur le profil de la concentration de losartan dans le plasma sanguin.

Hydrochlorothiazide. Après ingestion, il est incomplet, mais plutôt rapidement absorbé par le tube digestif. 60-80%) de la dose est absorbée par le tube digestif. Il est temps d'atteindre C_m_Oh dans le plasma du sang - 1,5-3 heures.

Distribution

Losartan. La liaison du losartan et de son métabolite actif aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est supérieure à 99%. Le volume de distribution est de 34 litres. Des études chez le rat ont montré que losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique (BHE).

Hydrochlorothiazide. Il pénètre dans la barrière hématoplacentaire, il est excrété dans le lait maternel. Ne pénètre pas dans le BBB.

Métabolisme

Losartan. Après administration orale et administration intraveineuse (iv) de losartan, marqué avec un isotope ¹⁴C, la radioactivité du plasma sanguin circulant est associée à la présence de losartan et de son métabolite actif.

En plus du métabolite actif, biologiquement inactifs sont formés, y compris deux métabolites majeurs, formés à la suite de l'hydroxylation de la chaîne latérale butyle, et un secondaire - N-2-tétrazole-glucuronide.

Hydrochlorothiazide.

Légèrement est métabolisé dans le foie. Au moins 61% de la dose ingérée est excrétée sous forme inchangée pendant 24 heures.

Excrétion

Losartan. La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min et 26 ml / min, respectivement. Après administration orale losartan est excrété par les reins - environ 4% inchangé et environ 6% de la dose sous la forme d'un métabolite actif. Après administration orale, la concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin est réduite de façon polyexponentielle avec une demi-vie finie (T_1/2) environ 2 heures et 6-9 heures, respectivement.

Avec une dose unique de 100 mg losartan, ni son métabolite actif s'accumulent de manière significative dans le plasma sanguin.

L'excrétion du losartan et de ses métabolites se fait par l'intestin avec la bile et les reins. Chez des volontaires sains après l'ingestion de losartan marqué avec un isotope ¹⁴C, environ 35% de l'étiquette radioactive se trouve dans l'urine et 58% dans les fèces.

Hydrochlorothiazide. Rapidement excrété par les reins. T_1/2 variait de 5,6 à 14,8 heures. Au moins 61% de la dose administrée par voie orale est excrétée sous forme inchangée pendant 24 heures.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers. Les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin et le taux d'absorption de l'hydrochlorothiazide chez les patients âgés souffrant d'hypertension ne diffèrent pas significativement de ces indices chez les jeunes patients souffrant d'hypertension artérielle. Chez les patients atteints de cirrhose alcoolique légère et modérée du foie, lors de la prise du médicament à l'intérieur de la concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin étaient respectivement 5 et 1,7 fois plus élevé que chez les jeunes volontaires masculins. Les concentrations de losartan dans le plasma sanguin étaient 2 fois plus élevées chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle que chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Cette différence pharmacocinétique apparente n'est pas cliniquement significative. Les concentrations de métabolites actifs chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas.

Avec une clairance de la créatinine (CK) supérieure à 10 ml / min, la concentration de losartan dans le plasma sanguin ne diffère pas de celle de la fonction rénale normale. Chez les patients sous hémodialyse, l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) Le losartan est environ deux fois plus important que chez les patients ayant une fonction rénale normale. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif du losartan ne changent pas chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients sous hémodialyse. Losartan et son métabolite actif ne peut pas être éliminé par hémodialyse.

Les indications:

Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné). Réduction du risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires associées chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie la gauche Le ventricule, qui se manifeste par une réduction cumulative de l'incidence de la mortalité cardiovasculaire, l'incidence de l'AVC et l'infarctus du myocarde.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament (ainsi qu'une sensibilité accrue à d'autres médicaments qui sont des dérivés de sulfonamide); grossesse; période allaitement maternel; anurie; dysfonction rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min); les patients sous hémodialyse; violations graves du foie (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh), cholestase, réfractaire hypokaliémie, augmentation symptomatique de la concentration d'acide urique dans le plasma sanguin, déshydratation, enfants de moins de 18 ans. hyperaldostéronisme primaire; l'utilisation simultanée avec l'aliskiren ou les médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonction rénale (DFG inférieur à 60 ml / ml / 1,73 m2) (voir Interaction avec d'autres médicaments veux dire);

allergique au lait; carence en lactase; syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:Violations de l'équilibre hydro-électrolytique (VEB) (diminution du volume de sang circulant (CBC), hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie) pouvant se développer contre la diarrhée intercurrente ou les vomissements; altération de la fonction rénale (QC plus de 30 ml / min); les violations du foie (moins de 9 points sur l'échelle Child-Pugh); ischémie cardiaque; les maladies cérébrovasculaires; sténose aortique; la sténose mitrale; cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP); sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; Diabète; hypercalcémie, hyperuricémie et / ou goutte; soupçonné allergicanamnesis (chez certains patients, l'angioedème s'est développé plus tôt avec d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'ECA); l'asthme bronchique; maladies systémiques du tissu conjonctif, incl. le lupus érythémateux disséminé (LED); hypovolémie, incl. sur fond de fortes doses de diurétiques; et aussi avec l'administration simultanée avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. avec des inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2).

Grossesse et allaitement:

Application Lozartan / Hydrochlorothiazide-Teva quand la grossesse est contre-indiquée. On sait que les médicaments agissant directement sur le Système de rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), lorsqu'il est utilisé dans les trimestres II et III de la grossesse peut provoquer des défauts de développement ou même la mort du fœtus en développement. Par conséquent, lors du diagnostic d'une grossesse, le médicament Lozartan / Hydrochlorothiazide-Teva doit être arrêté dès que possible. Les femmes en âge de procréer dans la planification de la grossesse ont recommandé l'utilisation de médicaments antihypertenseurs avec un profil de sécurité établi. En conséquence, que les diurétiques thiazidiques pénètrent dans la barrière hématoplacentaire, leur utilisation chez les femmes enceintes n'est pas recommandée, car le risque de développement de tels effets indésirables chez la mère et le fœtus, comme l'ictère embryonnaire, la thrombocytopénie, VEB augmente. Les diurétiques n'empêchent pas le développement de la toxicose de la grossesse, alors qu'il n'y a aucune preuve convaincante qu'ils ont un effet positif sur l'évolution de la toxicose. On ne sait pas si losartan avec du lait maternel. Hydrochlorothiazide excrété dans le lait maternel. Le médicament Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, avec assez d'eau. La dose initiale et d'entretien est de 1 comprimé de 50 mg + 12,5 mg une fois par jour. Pour les patients qui ne peuvent pas obtenir un contrôle adéquat de la pression artérielle, la dose peut être augmentée - 1 comprimé de 100 mg + 25 mg une fois par jour.

La dose maximale est de 1 comprimé de 100 mg + 25 mg une fois par jour.

Dans la plupart des cas, l'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement. Chez les patients âgés, la correction des doses préparation

Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva non requis.

Lozartan / Hydrochlorothiazide-Teva n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans en raison du manque d'efficacité et de données de sécurité pour ce groupe d'âge.

Les patients avec une insuffisance rénale modérée (KK 30-50 ml / min) de correction de la dose initiale ne sont pas nécessaires.

Effets secondaires:

Dans les études cliniques avec losartan / hydrochlorothiazide, aucun événement défavorable spécifique à cette combinaison médicamenteuse n'a été observé.

Les effets indésirables ont été limités à ceux rapportés précédemment avec le losartan et / ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%, y compris les cas isolés.

Losartan

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - la réduction de l'hémoglobine, la réduction de l'hématocrite; très rarement l'oppression de la fonction de la moelle osseuse, l'anémie, la thrombocytopénie. leucopénie, neutropénie.agranulocytose, anémie hémolytique, lymphadénopathie, éosinophilie.

Du système endocrinien: rarement - un syndrome de sécrétion insuffisante

hormone antidiurétique.

Du système nerveux: souvent - mal de tête, vertiges, évanouissement; rarement - l'insomnie, l'anxiété, l'anxiété, la confusion, la dépression, les troubles du sommeil, la somnolence; rarement - altération de la mémoire, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblement, migraine; une fréquence inconnue est la dysgueusie.

Du côté de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle, conjonctivite, diminution de l'acuité visuelle, sensation de sécheresse et sensation de brûlure dans les yeux.

Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - le vertige, le bruit dans les oreilles.

Du système cardiovasculaire: diminution souvent marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique; rarement - douleur dans la poitrine, sténocardie,

blocage auriculo-ventriculaire du II degré, trouble du débit sanguin cérébral, infarctus du myocarde, palpitations, arythmie (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, fibrillation ventriculaire); fréquence inconnue, effets orthostatiques dose-dépendants.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: souvent - la toux; rarement - la rhinite, le zalozhennost le nez; très rarement - sinusite, pharyngite, laryngite, dyspnée, bronchite.

Du système digestif: souvent - nausée, diarrhée; rarement - la douleur abdominale, la constipation; rarement sécheresse de la muqueuse buccale. mal de dents, flatulence, vomissement, gastrite; très rarement - pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: rarement - l'augmentation de l'activité des transaminases "du foie", l'augmentation de la concentration de la bilirubine; très rarement - l'hépatite.

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - alopécie, psoriasis, dermatite, peau sèche; très rarement - pseudolymphome.

Réactions allergiques rarement - éruption cutanée, démangeaisons cutanées; rarement angioedème, gonflement du visage, des membres, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, de la dysphonie, de l'urticaire; nécrolyse épidermique toxique très rare, syndrome de Stevens-Johnson. érythème polymorphe, photosensibilité.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - des spasmes musculaires, des maux de dos, des douleurs aux jambes, des myalgies; rarement - douleur dans les mains, arthralgie, douleurs musculo-squelettiques, raideur et gonflement des articulations.

Du système urinaire: souvent - la dysfonction rénale; rarement urémie, insuffisance rénale aiguë; très rarement - oligurie, anurie.

De la part du système reproducteur: rarement - l'impuissance; rarement - gynécomastie.

Autre: souvent - asthénie, fatigue, hyperkaliémie; peu fréquent - augmentation de la température corporelle, légère augmentation de la concentration d'urée et de la créatinine, hyperkaliémie; rarement hyponatrémie; très rarement - l'hyperglycémie, l'épistaxis, la vascularite. Hydrochlorothiazide

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - non-neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie,

anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, oppression de la fonction de la moelle osseuse.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - aporexie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hyponatrémie, augmentation de la concentration de cholestérol et de triglycérides, goutte.

Du système nerveux: souvent - dépression, troubles du sommeil; rarement l'insomnie, la paresthésie, le vertige.

Du côté de l'organe de la vision: focalisation rarement transitoire, xanthopsie.

De l'organe de l'ouïe: rarement - vertige.

Du système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique.

Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: rarement - syndrome de détresse respiratoire, pneumonie, œdème pulmonaire.

Du système digestif: rarement - sialadénite, constipation, diarrhée, irritation de la muqueuse gastro-intestinale; très rarement - pancréatite.

Du foie et des voies biliaires: rarement, ictère (cholestase intrahépatique).

De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - photosensibilité; très rarement - urticaire, nécrolyse épidermique toxique. Le syndrome de Lyell; fréquence inconnue - érythème lupus-like.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - les spasmes musculaires.

Du système urinaire: rarement - la glucosurie, la néphrite interstitielle, l'insuffisance rénale.

Autre: rarement - fièvre, hyperkaliémie. vascularite.

Surdosage:

Données sur le traitement spécifique d'un surdosage il n'y a pas de combinaison de losartan / hydrochlorothiazide.En cas de surdosage, le médicament Lozartan / Hydrochlorothiazide-Teva doit être arrêté, le patient doit assurer une surveillance attentive des signes vitaux, traitement symptomatique - induction du vomissement chez Si le médicament est pris récemment, en plus d'éliminer la déshydratation, les troubles électrolytiques, le coma hépatique et l'abaissement de la pression artérielle par des méthodes standard.

Losartan. Les données sur le surdosage de losartan chez les humains sont limitées.

Le plus probable symptômes un surdosage est une diminution prononcée de la pression artérielle et de la tachycardie; La bradycardie peut être une conséquence de la stimulation parasympathique (vagale).

Traitement: En cas de diminution marquée de la pression artérielle, un traitement d'entretien est indiqué. Losartan et son métabolite actif ne sont pas excrétés par hémodialyse.

Hydrochlorothiazide. Le plus fréquent symptômes Les surdoses d'hydrochlorothiazide sont la conséquence d'une carence en électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie,

hyponatrémie) et la déshydratation due à une diurèse excessive. Avec l'administration simultanée de glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut aggraver le cours des arythmies. Il n'est pas établi dans quelle mesure

L'hydrochlorothiazide peut être éliminé du corps par hémodialyse.

Interaction:

Losartan. Dans les études cliniques sur la pharmacocinétique, il n'y a pas eu d'interaction cliniquement significative entre le losartan et l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine. Selon les rapports, rifampicine et fluconazole réduire la concentration du métabolite actif, la signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée. La combinaison de losartan. ainsi que d'autres agents bloquant l'angiotensine II ou ses effets, avec des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone (un dérivé de spironolactone)), contenant du potassium les additifs ou les sels de potassium peuvent entraîner une augmentation du potassium dans le sérum sanguin.

Si le losartan est utilisé simultanément avec des préparations de lithium, il faut prendre soin d'une possible diminution de l'excrétion de lithium. AINS, incl. inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Par conséquent, l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut être affaibli par une application simultanée avec des AINS (y compris des inhibiteurs de la COX-2). Chez certains patients ayant une fonction rénale altérée (patients âgés ou patients avec un BCC réduit, y compris les diurétiques) ayant reçu un AINS (y compris les inhibiteurs de la COX-2), le traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou IEC peut fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë (ARF), qui est habituellement réversible.

Les cas de double blocus de RAAS (par exemple, avec l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA, antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou aliskiren) chez les patients atteints d'athérosclérose diagnostiquée, l'insuffisance cardiaque, le diabète étaient plus souvent accompagnés d'une diminution marquée de la tension artérielle, de la syncope, de l'hyperkaliémie et de la dysfonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'un des médicaments qui affectent le RAAS. Avec une utilisation simultanée avec des antidépresseurs tricycliques, l'halopéridol. clopromazine, sulpiride. baclofène, l'amifostine augmente le risque d'une forte diminution de la pression artérielle.

Hydrochlorothiazide. Avec l'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques avec des barbituriques, des narcotiques analgésiques, l'éthanol peut augmenter le risque de développer une hypotension artérielle orthostatique. Avec une application simultanée, un ajustement de la dose peut être nécessaire hypoglycémiants (pour l'ingestion et l'insuline). Compte tenu du risque de développer une acidose lactique due à un dysfonctionnement rénal possible avec l'hydrochlorothiazide metformine devrait être utilisé avec prudence.

Lorsque l'hydrochlorothiazide est utilisé avec d'autres antihypertenseurs, un effet additif est observé. En présence de résines échangeuses d'anions, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée. Kolestyramine ou colestipol en une seule dose hydrochlorothiazide et réduire son absorption du tube digestif de 85% et 43%, respectivement.

L'utilisation de glucocorticostéroïdes, hormone adrénocorticotrope conduit à une diminution marquée de la teneur en électrolytes, en particulier, peut provoquer une hypokaliémie.

Il est possible de réduire la réponse à l'introduction d'amines pressives (par exemple, l'épinéphrine).

Il est possible d'améliorer l'action des myorelaxants du type à action non dépolarisante (par exemple le chlorure de tubocurarine).

Les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque de ses effets toxiques; l'utilisation combinée de diurétiques et de préparations de lithium n'est pas recommandée.

Dans certains cas, l'utilisation des AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) peut réduire les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs des diurétiques. En relation avec l'effet des diurétiques thiazidiques sur le métabolisme du calcium, leur administration peut fausser les résultats de l'étude. fonction de la glande parathyroïde.

Avec l'utilisation simultanée avec l'atropine, biperidenum, la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques augmente en raison de la motilité gastro-intestinale diminuée et du taux de vidange gastrique.

Avec une utilisation simultanée, les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion rénale du méthotrexate, du cyclophosphamide et améliorent leur effet myélosuppresseur. Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les effets toxiques des salicylates sur le système nerveux central lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses.Des cas individuels de développement d'anémie hémolytique avec utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques et de méthyldopa ont été rapportés.

Avec l'application simultanée avec la cyclosporine, la probabilité de développer une hyperuricémie et la goutte augmente. L'hypokaliémie, comme l'hyponatrémie, causée par l'utilisation de diurétiques thiazidiques, augmente le risque d'arythmie lors d'une utilisation concomitante avec des glycosides cardiaques.

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques avec des médicaments antiarythmiques (quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, amiodarone, sotalol, ibutilide), certains médicaments antipsychotiques (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, amisulpride, sultopride, sulpiride, tiapride, limoside, halopéridol, droperidol) et d'autres drogues (bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine. l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, la terfénadine, wincaminepentamidine) peut s'accompagner du développement d'une hypokaliémie qui, à son tour, peut provoquer le développement d'arythmies de type piruet.

Avec l'application simultanée de préparations de calcium, il existe une possibilité d'hypercalcémie, il est donc nécessaire de contrôler la teneur en calcium dans le sérum sanguin. Avec l'utilisation simultanée de carbamazépine, il existe un risque de développer une hyponatrémie.

Avec le développement de la déshydratation dans le contexte de l'utilisation de diurétiques thiazidiques, il existe une possibilité de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier avec une application simultanée avec des préparations d'iode.

Instructions spéciales:Les patients avec un œdème angioneurotique dans l'anamnèse (en général et en plus de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA et ARA II) nécessitent une surveillance attentive. Il a été rapporté qu'un certain nombre de patients prenant Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, en raison de la suppression du fonction du RAAS, les changements observés dans la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale; ces changements étaient réversibles et ont disparu après l'abolition de la thérapie.

Comme d'autres agents qui affectent le RAAS, application de préparation

Lozartan / hydrochlorothiazide-Teva chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale et une sténose de l'artère d'un seul rein peut entraîner une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum. Ces changements dans la fonction rénale étaient réversibles et ont disparu après l'arrêt du traitement. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA. ARA II ou l'aliskiren augmente le risque de développer une hypotension artérielle, une hyperkaliémie et un dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë). Double blocus de RAAS avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA. ARA II ou aliskiren n'est pas recommandé (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»). Si un double blocage du RAAS est considéré comme absolument nécessaire, le traitement ne doit être effectué que sous la surveillance de spécialistes et doit être accompagné d'un suivi régulier et régulier. de la fonction rénale, de la teneur en électrolytes et de la pression artérielle.Les inhibiteurs de l'AAC II et ARA II ne doivent pas être utilisés simultanément chez les patients atteints de néphropathie diabétique. Pendant le traitement par Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, comme avec tout traitement antihypertenseur, il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle. Les patients doivent être examinés pour des signes cliniques d'une réduction des troubles de l'équilibre bcc et hydro-électrolytique, incluant hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant survenir à la suite d'une diarrhée ou de vomissements suite à un traitement diurétique, tout en limitant l'apport de sel de table. Ces patients ont besoin de contrôler le contenu des électrolytes dans le sérum sanguin. L'utilisation simultanée avec des préparations de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium n'est pas recommandée (voir la section "Interaction avec d'autres médicaments"). Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), le médicament Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva doit être utilisé avec précaution, car même des troubles mineurs de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent entraîner un coma hépatique. Avoir les patients de hyperaldostéronisme primaire l'utilisation de médicaments antihypertenseurs qui agissent sur le RAAS, y compris le médicament Losartan / Hydrochlorothiazide Teva-inefficace.

La forte diminution de la pression artérielle lors d'un traitement par Losartan / Hydrochlorothiazide Teva, comme pour le traitement d'autres médicaments antihypertenseurs chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et

les maladies cérébrovasculaires peuvent entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque comme un échec de la fonction rénale, et sans lui, l'utilisation du médicament Losartan / Hydrochlorothiazide Teva-comment et d'autres moyens d'agir sur le RAAS, augmente le risque d'une forte baisse de la pression artérielle et le développement de insuffisance rénale aiguë. Des précautions doivent être prises lors de l'application préparation

Losartan / Hydrochlorothiazide Teva, chez les patients présentant une sténose aortique, une sténose mitrale et GOKMP.

Thérapie médicament Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva peut entraîner une intolérance au glucose. Dans certains cas, il peut être nécessaire de corriger la dose d'agents hypoglycémiants (y compris l'insuline).

Application Lozartan / Hydrochlorothiazide-Teva peut réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer une augmentation épisodique et insignifiante du taux sérique de calcium. Hypercalcémie exprimée peut indiquer sur hyperparathyroïdie latente.

Le médicament Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva doit être arrêté avant d'examiner les fonctions des glandes parathyroïdes.

Une augmentation de la concentration de cholestérol et de triglycérides dans le plasma sanguin peut également être associée à l'utilisation du médicament Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva. Chez certains patients, la prise de Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva peut entraîner une hyperuricémie et / ou une exacerbation de la goutte. Parce que le losartan réduit la concentration d'acide urique, sa combinaison avec l'hydrochlorothiazide réduit la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique.

Chez les patients recevant le médicament Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva. Les réactions de l'hypersensibilité peuvent être observées même en l'absence de l'indication de la présence de l'allergie ou l'asthme bronchique dans l'anamnèse. Des cas d'exacerbation ou de progression du LED ont été rapportés en présence de diurétiques thiazidiques.

Il convient de garder à l'esprit que les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris losartan, sont moins efficaces pour le traitement de l'hypertension chez les patients de la race négroïde que chez les autres patients.

Quand admission Le médicament Lozartan / Hydrochlorothiazide-Teva peut être obtenu un résultat positif dans le contrôle antidopage, tk. il comprend hydrochlorothiazide.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de l'utilisation du médicament Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de machines nécessitant une attention et une rapidité accrues de réactions psychomotrices, en raison d'éventuels effets indésirables du système nerveux (vertiges, somnolence).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg.

Emballage:

Pour 7 comprimés dans une plaquette de PVC / PE / PVDC et feuille d'aluminium ou PVC / Aklar et feuille d'aluminium. 2, 4, 8 ou 12 blisters ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Pour 10 comprimés dans un blister de PVC / PE / PVDC et feuille d'aluminium ou PVC / Aklar et feuille d'aluminium. 3, 5, 6, 9 ou 28 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Pour 14 comprimés dans un blister de PVC / PE / PVDC et feuille d'aluminium ou PVC / Aklar et feuille d'aluminium. 1, 2, 4 ou 6 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001671

Date d'enregistrement:20.04.2012

Date d'annulation:2017-04-20

Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël

Fabricant: & nbsp

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co. Hongrie

Représentation: & nbspTeva Teva Israël

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva (Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva)