Lozartan-N Canon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances actives: hydrochlorothiazide 12,5 mg, potassium losartan 50 mg; Excipients: amidon de maïs 30 mg, croscarmellose sodique 6,8 mg, mannitol 36 mg, stéarate de magnésium 1,2 mg, povidone 4 mg, cellulose microcristalline 29,5 mg;

gaine de film: Fill jaune 5 mg, y compris: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 1,7 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 1,75 mg, dioxyde de titane 1,342 mg, oxyde de fer jaune 0,207 mg, colorant à base de colorant aluminium jaune soleil coucher de soleil 0,001 mg.

Dosage de 25 mg + 100 mg

1 comprimé, pelliculé, contient: substances actives: hydrochlorothiazide 25 mg, losartan potassium 100 mg; Excipients: amidon de maïs 60 mg, croscarmellose sodique 13,6 mg, mannitol 72 mg, stéarate de magnésium 2,4 mg, povidone 8 mg, cellulose microcristalline 59 mg; gaine de film: Remplir jaune 10 mg, y compris: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 3,4 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 3,5 mg, dioxyde de titane 2,685 mg, oxyde de fer jaune 0,413 mg, colorant à base d'aluminium colorant jaune soleil coucher de soleil 0,002 mg.

La description:Comprimés ronds, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune. Sur la coupe transversale - presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:agent combiné hypotenseur (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II [ARA II] + diurétique).

ATX: & nbsp

C.09.D.A.01 Losartan en combinaison avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Lozartan-N Kanon est une préparation combinée qui fournit

effet antihypertenseur.

Losartan

L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur, le principal hormone du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), et lien physiopathologique décisif dans le développement des artériaux hypertension. Losartan très efficace à l'ingestion sélective

antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type À1). Angiotensine II communique sélectivement avec À1-récepteurs trouvés dans de nombreux tissus (dans les tissus musculaires lisses des vaisseaux sanguins, dans la glande surrénale, les reins et coeur) et exécute plusieurs fonctions biologiques importantes, y compris

fonction vasoconstricteur et libération d'aldostérone. Outre, l'angiotensine II stimule la prolifération des cellules musculaires lisses. Losartan et son métabolite pharmacologiquement actif (E-3174), dans in vitro et dans vivo bloquer tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, indépendamment de la source ou de la voie de synthèse.Contrairement à certains peptides

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, losartan n'a pas les effets d'un agoniste. Losartan communique sélectivement avec À1récepteurs, ne lie pas ou ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) responsable de la destruction de la bradykinine. Par conséquent, les effets qui ne sont pas directement liés au blocus À1-récepteurs, y compris les effets médiés par la bradykinine et le développement d'un œdème périphérique (losartan 1,7%, placebo 1,9%), ne sont pas liés à l'action de losartan. Réduit la résistance périphérique globale des vaisseaux sanguins (OPSS), la concentration dans le sang de la noradrénaline et de l'aldostérone, la pression artérielle (BP), la pression dans le «petit» cercle de la circulation; réduit la post-charge, a un effet diurétique. Prévient le développement de l'hypertrophie myocardique, augmente la tolérance à l'effort chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC). Lors de la prise de losartan, l'activité plasmatique de la rénine (PAR) augmente, ce qui conduit à une augmentation de l'angiotensine II dans le plasma sanguin.Après une dose unique d'effet antihypertenseur (diminue la tension artérielle systolique et diastolique) atteint un maximum après 6 heures, puis dans les 24 heures diminue progressivement. Au cours du traitement, une activité antihypertensive et une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone se sont manifestées après 2 et 6 semaines de traitement, ce qui indique un blocage efficace des récepteurs de l'angiotensine II. Cependant, après l'abolition du losartan, l'activité rénine plasmatique et le taux d'angiotensine II ont diminué aux valeurs de base observées après l'administration du médicament 3 jours plus tard. ET losartan et son métabolite actif ont une plus grande affinité pour les récepteurs du type À1, qu'aux récepteurs de type AT2. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que losartan.

Hydrochlorothiazide

Un diurétique thiazidique dont l'effet diurétique est associé à une perturbation de la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, du magnésium, de l'eau distale le néphron; retarde l'excrétion des ions calcium, l'acide urique. A des propriétés antihypertensive; effet antihypertenseur se développe en raison de l'expansion des artérioles. Pratiquement aucun effet sur la pression artérielle normale (BP). L'effet diurétique se produit dans 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais cela peut prendre 3-4 semaines pour réaliser l'effet thérapeutique optimal.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du losartan et de l'hydrochlorothiazide en administration simultanée ne diffère pas de celle de leur administration séparée.

Losartan

Succion

Ingestion losartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT) et en même temps est métabolisé par "passage primaire" à travers le foie par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9 avec la formation d'un métabolite actif. La biodisponibilité systémique du losartan est d'environ 33%. La concentration maximale de losartan et de son métabolite actif est atteinte dans le sérum sanguin environ 1 heure et 3-4 heures après l'ingestion, respectivement. Manger n'affecte pas la biodisponibilité du losartan.

Distribution

Lozartan et son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques (principalement les albumines) de plus de 99%. Le volume de distribution de losartan est de 34 litres. Losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Environ 14% de la dose de losartan administrée par voie intraveineuse

se transforme en son métabolite actif. Après ingestion ou

radiomarqué intraveineux ¹⁴Avec le losartan, la radioactivité du plasma sanguin circulant est due à la présence de losartan et de son métabolite actif. En plus du métabolite actif, des métabolites biologiquement inactifs sont formés, dont deux métabolites basiques formés par hydroxylation de la chaîne latérale butyle, et un secondaire - N-2-tétrazole-glucuronide.

Excrétion

La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min et 26 ml / min, respectivement. Lors de la prise de losartan, environ 4% de la dose est excrétée inchangée par les reins et environ 6% de la dose est excrétée par les reins sous la forme d'un métabolite actif. Losartan et son métabolite actif démontre une pharmacocinétique linéaire lorsqu'il est ingéré à des doses allant jusqu'à 200 mg. Après administration orale, les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif diminuent polyexponentiellement avec une demi-vie finie (T_1/2) approximativement 2 et 6-9 heures, respectivement. Avec le régime de dosage de 100 mgs une fois par jour, il n'y a aucun cumul significatif dans le plasma de losartan ou de son métabolite actif.

L'excrétion du losartan et de ses métabolites se fait par l'intestin avec la bile et les reins. Après ingestion avec du carbone radioactif marqué ¹⁴Avec le losartan, environ 35% de la radioactivité est retrouvée dans l'urine et 58% dans les fèces. Après l'administration intraveineuse de carbone radioactif marqué ¹⁴Avec le losartan, environ 43% de la radioactivité est détectée dans l'urine et 50% dans les fèces.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Patients âgés: la concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients âgés atteints d'hypertension artérielle ne diffère pas significativement des valeurs de ces paramètres chez les patients de sexe masculin plus jeunes atteints d'hypertension artérielle.

Sol: les valeurs des concentrations plasmatiques de losartan chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle étaient 2 fois plus élevées que les valeurs correspondantes chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Les concentrations de métabolites actifs chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas. Cette différence pharmacocinétique apparente, cependant, n'a aucune signification clinique.

Patients atteints d'insuffisance hépatique: lorsque le losartan a été administré par voie orale à des patients atteints de cirrhose alcoolique légère et modérée, les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin étaient respectivement 5 et 1,7 fois plus élevées que chez les jeunes hommes volontaires sains.

Patients atteints d'insuffisance rénale: les concentrations plasmatiques de losartan chez les patients ayant une clairance de la créatinine (CC) supérieure à 10 ml / min ne différaient pas de celles observées chez les patients dont la fonction rénale était inchangée. En comparant l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) chez les patients ayant une fonction rénale normale AUC losartan chez les patients sous hémodialyse, était environ 2 fois plus. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif n'ont pas changé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hémodialysée. Losartan et son métabolite actif ne sont pas excrétés par hémodialyse.

Hydrochlorothiazide

Après ingestion, absorption et biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide sont environ 70%. Connexion avec les protéines plasmatiques - 60-80%. Quand ingestion 12,5 mg de plasma maximum d'hydrochlorothiazide la concentration est atteinte après 1,5-4 heures et est de 70 ng / ml, et quand ingestion 25 mg de plasma maximum d'hydrochlorothiazide la concentration est atteinte après 2-5 heures et est de 142 ng / ml. À gamme thérapeutique des doses valeur moyenne AUC pousse directement

en proportion de l'augmentation de la dose, avec la nomination d'une fois par jour, le cumul est insignifiant. Pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. T_1/2 est de 5-15 heures. Hydrochlorothiazide légèrement métabolisé dans le foie. Il est excrété presque complètement (plus de 95%) par les reins sous forme inchangée. 50-70% de la dose prise à l'intérieur est excrétée dans les 24 heures.

Les indications:

- Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

- Réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament et à d'autres dérivés du sulfonamide.

- Hypotension artérielle.

- Anurie, dysfonction rénale sévère (CK inférieure à 30 ml / min).

- Hyperkaliémie

- Hypokaliémie réfractaire.

- La déshydratation (y compris sur le fond de prendre de fortes doses de diurétiques).

- Violations graves du foie (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh).

- La maladie d'Addison.

- L'utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et les patients souffrant d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min).

- Grossesse et allaitement.

- Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

- Violations de l'équilibre hydro-électrolytique du sang (hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie, hyperkaliémie, hypercalcémie).

- Sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein, une violation de la fonction rénale (QC plus de 30 ml / min.).

- Insuffisance hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh).

- Diabète.

- Hyperuricémie symptomatique et / ou exacerbation de la goutte.

- Pesé anamnèse allergique (chez certains patients angioedème a développé plus tôt avec la consommation d'autres substances médicinales, y compris les inhibiteurs de l'ECA) et l'asthme bronchique.

- Les maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé).

- Volume réduit de sang circulant (BCC) (y compris dans un contexte de fortes doses de diurétiques).

- L'administration simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-P (inhibiteurs de la COX-2), les glycosides cardiaques, l'âge des personnes âgées, la cardiopathie ischémique.

- Condition après transplantation rénale (aucune expérience d'application).

- Sténose aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, insuffisance cardiaque avec insuffisance rénale sévère concomitante, insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle IV de la NYHA), insuffisance cardiaque avec arythmies potentiellement mortelles.

- Maladies cérébrovasculaires.

- Myopie aiguë et glaucome à angle fermé secondaire.

Grossesse et allaitement:

Le médicament Losartan-N Canon est contre-indiqué pendant la grossesse. Dans le même temps, le risque pour le fœtus au premier trimestre est plus faible que pour les trimestres II-III, puisque la perfusion rénale chez le fœtus, selon le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), apparaît au deuxième trimestre. Dans le premier trimestre, le médicament Losantan-N Canon n'est pas recommandé. Cependant, dans ces cas extrêmement rares (moins d'un sur mille femmes), lorsque l'utilisation de tous les autres médicaments antihypertenseurs n'est pas possible, le médicament peut être administré sous étroite surveillance médicale, y compris une échographie hebdomadaire du fœtus.En cas des signes d'oligohydramnion, le traitement par un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté. L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II durant les trimestres de grossesse II ou III a un effet toxique sur le fœtus (diminution de la fonction rénale, développement d'oligohydramnion, ralentissement de l'ossification du crâne) et néonatale (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

Puisque les médicaments agissant sur RAAS dans les trimestres de grossesse II-III peuvent mener à la perturbation dans le développement et / ou la mort du foetus, en établissant le fait de la grossesse, le médicament Lozartan-N Canon devrait être arrêté immédiatement.

Pour les nouveau-nés et les nourrissons exposés in utero à l'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, une surveillance attentive est recommandée pour la détection rapide d'une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.

Les thiazides pénètrent dans la barrière placentaire et sont détectés dans le sang du cordon ombilical. L'utilisation de diurétiques chez les femmes enceintes n'est pas recommandée. cela augmente le risque de développer des événements indésirables fœtaux tels que la jaunisse fœtale et la jaunisse des nouveau-nés, et la thrombocytopénie-mère.

On ne sait pas si losartan avec le lait maternel, mais il est connu que les thiazides sont excrétés dans le lait maternel. En relation avec le risque d'effets indésirables chez les nourrissons, le médicament Losartan-N Canon est contre-indiqué pendant l'allaitement.Si nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire. Les comprimés sont avalés, pas liquides, pressés avec de l'eau. Le médicament Losartan-N Canon peut être combiné avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Hypertension artérielle

La dose initiale et d'entretien est de 1 comprimé du médicament Losartan-N Canon (12,5 / 50 mg) une fois par jour. En l'absence d'un effet thérapeutique adéquat, la dose de Lozartan-N est portée à 25/100 mg. L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les trois semaines de traitement. La dose quotidienne maximale - 1 comprimé formulation Losartan-H Canon (25/100 mg).

Les patients plus âgés et les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml / min) doivent subir un ajustement initial de la dose.

Réduire le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

La dose initiale standard de losartan est de 50 mg une fois par jour. Les patients qui n'ont pas atteint les niveaux cibles de BP lors de la prise de losartan 50 mg / jour nécessitent un traitement par losartan avec de faibles doses d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) et, si nécessaire, une dose de losartan à 100 mg en association avec l'hydrochlorothiazide à une dose. de 12,5 mg / jour, augmentation 100 mg de losartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour une fois (1 comprimé du médicament Lozartan-N Canon 25/100 mg).

Effets secondaires:Classification de la fréquence de développement de l'Organisation mondiale de la santé des effets secondaires:

Souvent - >1/10 rendez-vous (> 10%)

souvent de >1/100 à <1/10 des rendez-vous (> 1% et <10%)

rarement - de >1/1000 à <1/100 des prescriptions (> 0,1% et <1%)

rarement de> 1/10000 à <1/1000 rendez-vous (> 0,01% et <0,1%)

très rarement - <1/10000 prescriptions (<0,01%)

la fréquence est inconnue - il n'est pas possible d'établir la fréquence d'occurrence sur les données disponibles.

Losartan

Du côté du système sanguin et lymphatique:

Rarement: thrombocytopénie, anémie.

Du système immunitaire:

Rarement: vascularite, y compris Shenlen Genoch pourpre; Rarement: réactions anaphylactiques, œdème de Quincke, y compris gonflement du larynx et des cordes vocales avec développement d'obstruction des voies respiratoires et / ou gonflement du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue.Certains de ces patients avaient un angio-œdème antérieur avec d'autres médicaments. .

Du système nerveux: Souvent: troubles du sommeil, insomnie, maux de tête, vertiges. Rarement: anxiété, somnolence, troubles de la mémoire, neuropathie périphérique, paresthésie, hypoesthésie, tremblements, migraine, ataxie, dépression, états de panique, anxiété, perte de connaissance, troubles aigus de la circulation cérébrale.

Du côté de l'organe de la vision: Rarement: acuité visuelle, conjonctivite.

Violation de l'organe auditif et perturbations labyrinthiques: Rarement: acouphène.

Organe altéré du goût: Rarement: un trouble du goût.

Du coeur: Rarement: bradycardie, fibrillation auriculaire, fibrillation auriculaire et ventriculaire, tachycardie, tachycardie ventriculaire, angine de poitrine, infarctus du myocarde.

Du côté des navires: Rarement: hypotension orthostatique, troubles cérébro-vasculaires, évanouissement.

Du côté respiratoire, thoracique, médiastinal: Souvent: congestion nasale, sinusite, sinusite, toux. Rarement: infections des voies respiratoires supérieures, rhinite, pharyngite, laryngite, dyspnée, bronchite, saignements de nez.

Du tractus gastro-intestinal: Souvent: diarrhée, indigestion, spasmes, douleurs abdominales, nausées. Rarement: constipation, sécheresse de la bouche, flatulence, gastrite, vomissement, anorexie.

Du système hépatobiliaire: Rarement: une violation du foie. Rarement: hépatite.

De la peau et de la graisse sous-cutanée: Rarement: alopécie, dermatite, peau sèche, hyperémie cutanée, photosensibilisation, prurit, éruption cutanée, urticaire, augmentation de la transpiration.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: Souvent: crampes dans les muscles des membres inférieurs, myalgie, douleur dans le dos, la poitrine, la douleur à la jambe. Rarement: arthralgie, arthrite, douleur dans les mains, douleur au genou, douleur à l'épaule, douleur à la hanche, rigidité musculaire, fibromyalgie, rhabdomyolyse.

Du côté des reins et des voies urinaires: Rarement: envies impérieuses d'uriner, infections des voies urinaires, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë.

Des organes génitaux et du sein: Rarement: diminution de la libido, impuissance.

Violations courantes: Souvent: asthénie, fatigue accrue.

Indicateurs de laboratoire: Souvent: hyperkaliémie. Rarement: une augmentation modérée de l'urée et de la créatinine sérique, une hypoglycémie, une hyponatrémie, une hyperuricémie. Rarement: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", hyperbilirubinémie.

Hydrochlorothiazide

Du côté du système sanguin et lymphatique: Rarement: thrombocytopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose.

Du système immunitaire: Rarement: réactions anaphylactiques.

Du système nerveux: Souvent: mal de tête, vertiges. Rarement: perturbation du sommeil, paresthésie, dépression.

Du côté de l'organe de la vision: Rarement: violation de l'acuité visuelle, conjonctivite, xantopsie.

Du coeur: Rarement: douleur derrière le sternum, bradycardie, atrioventriculaire (UN V) blocus du II degré, angine de poitrine.

Du côté des navires: Rarement: hypotension orthostatique, vascularite.

Du côté respiratoire, thoracique, médiastinal: Rarement: Syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire).

Du tractus gastro-intestinal: Rarement: constipation, diarrhée, pancréatite, inflammation des glandes salivaires, diminution de l'appétit, anorexie.

Du système hépatobiliaire: Rarement: cholestase intrahépatique. Rarement: hépatite.

De la peau et de la graisse sous-cutanée: Rarement: alopécie, hyperémie cutanée, photosensibilité, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, augmentation de la transpiration.

Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: Rarement: crampes dans les muscles des membres inférieurs, faiblesse musculaire, arthralgie.

Du côté des reins et des voies urinaires: Rarement: nycturie, néphrite interstitielle.

Des organes génitaux et du sein: Rarement: impuissance.

Indicateurs de laboratoire: Souvent: hyperkaliémie. Rarement: hypokaliémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, alcalose hypochlorémique, augmentation modérée de l'urée et de la créatinine sérique, hyponatrémie, hyperuricémie, glucosurie. Rarement: augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", hyperbilirubinémie.

Violations courantes: Rarement: fièvre.

Des cas d'effets indésirables rapportés lors de l'utilisation d'une association hydrochlorothiazide / losartan ont été rapportés:

Du système nerveux: Souvent: vertiges.

Du système hépatobiliaire: Rarement: hépatite.

Indicateurs de laboratoire: Rarement: hyperglycémie, activité accrue

enzymes "hépatiques".

Surdosage:

Losartan

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie. Une bradycardie peut survenir en raison d'une stimulation parasympathique (vagale).

Traitement: diurèse forcée, thérapie symptomatique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Hydrochlorothiazide

Symptômes: les symptômes les plus fréquents sont une conséquence d'une carence en électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et une déshydratation due à une diurèse excessive. Avec l'administration simultanée de glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut aggraver le cours des arythmies. Traitement: symptomatique.

Interaction:

Losartan

Peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres antihypertenseurs.

Aucun médicament cliniquement significatif

les interactions du losartan avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine. Selon les témoignages rifampicine et fluconazole réduire la concentration du métabolite actif dans le plasma sanguin. La signification clinique de ces interactions est encore inconnue.

Comme avec l'utilisation d'autres agents qui bloquent la formation de l'angiotensine II et ses effets, l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone et éplérénone, triamtérène, amiloride), les suppléments de potassium et les sels contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation de la teneur en ions potassium dans le sérum.

Les médicaments hypotenseurs peuvent augmenter l'effet antihypertenseur du losartan.

Augmenter également l'effet antihypertenseur de losartan peut antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, baclofène, amifostine, qui réduisent la pression artérielle comme un effet majeur ou secondaire et peuvent augmenter le risque de développer une hypotension.

Avec l'utilisation simultanée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et

médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, l'acide acétylsalicylique

en tant qu'agent anti-inflammatoire) peut diminuer

effet antihypertenseur de losartan. Chez les patients avec une fonction altérée

l'utilisation concomitante rénale d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

ou les diurétiques et les AINS peuvent causer une détérioration supplémentaire

fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale aiguë et une augmentation

la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Cette combinaison devrait

utiliser avec prudence, en particulier chez les patients âgés.

Avec l'utilisation simultanée de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA,

enregistré une augmentation réversible de la concentration sérique de lithium

sang et toxicité; Dans de très rares cas, cela a été observé

lorsque les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont utilisés. Quand Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation concomitante de lithium et de losartan. Si cette association est nécessaire, il est recommandé de surveiller la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

Améliore mutuellement l'effet des bêta-bloquants et des sympatholytiques; l'utilisation combinée de losartan avec des diurétiques provoque un effet additif.

Le double blocus du SRAA (par exemple en associant un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II aux IEC ou à l'aliskiren) chez les patients ayant un diagnostic établi d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque ou de diabète sucré avec atteinte des organes cibles est associé à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, évanouissement, hyperkaliémie et dysfonctionnement rénal (y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un blocus à un composant du RAAS. La question de l'utilisation du double blocus du RAAS devrait être résolue dans chaque cas individuellement et avec un suivi attentif de la pression artérielle, de l'équilibre hydro-électrolytique du sang et de la fonction rénale.

Hydrochlorothiazide

Avec les diurétiques thiazidiques, les médicaments éthanol, les barbituriques et stupéfiants, peut potentialiser le risque de développer une hypotension orthostatique.

Les agents hypoglycémiants (pour l'administration orale et l'insuline) - une correction posologique des agents hypoglycémiants peut être nécessaire. Metformine doit être utilisé avec précaution en raison du risque d'acidose lactique dû à une possible insuffisance rénale associée à la prise d'hydrochlorothiazide.

Autres antihypertenseurs - l'effet additif est possible. Corticostéroïdes, ACTH (hormone adrénocorticotrope) - une diminution marquée de la teneur en électrolytes, en particulier l'hypokaliémie.

Les amines pressives (par exemple, épinéphrine, norépinéphrine) - une diminution de la sévérité de la réponse à la réception des amines pressives.

Relaxants musculaires du type à action non dépolarisante (par exemple, tubocurarine) - Renforcement des relaxants musculaires.

Lithium - les diurétiques réduisent la clairance rénale du lithium et augmentent le risque d'action toxique du lithium; l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

AINS (y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2) - peut réduire l'effet diurétique, natriurétique et antihypertensive des diurétiques.

Probénécide, sulphinpyrazone, allopurinol - l'admission conjointe avec des médicaments pour le traitement de la goutte peut nécessiter une correction de la dose de ces médicaments, hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin: une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazone. L'administration conjointe de diurétiques thiazidiques peut augmenter l'incidence de l'hypersensibilité à l'allopurinol.

Anticholinergiques (atropine, biperidène) - augmenter la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques en raison d'une diminution de la motilité du tractus gastro-intestinal et du taux de vidange gastrique.

Agents cytotoxiques (cyclophosphamide, méthotrexate) - Les thiazidiques peuvent réduire l'excrétion rénale des médicaments cytotoxiques et stimuler leur effet myélotoxique.

Salicylates - lors de la prise de fortes doses de salicylates hydrochlorothiazide peut augmenter leur effet toxique sur le système nerveux central.

Méthyldopa - cas d'anémie hémolytique rapportés séparément avec l'utilisation combinée d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa.

Cyclosporine - le partage avec la cyclosporine peut augmenter le risque d'hyperuricémie et de complications similaires de la goutte.

Glycosides cardiaques - L'hypokaliémie stimulée par les thiazides ou l'hypomagnésémie peuvent contribuer au développement d'arythmies cardiaques lorsqu'elles sont combinées avec des glycosides cardiaques.

Les médicaments pouvant provoquer une arythmie de type "pirouette". En raison du risque de développer une hypokaliémie, la prudence est de mise lors de l'utilisation simultanée de Lozartan-N Canon avec les médicaments suivants pouvant provoquer une tachycardie, tels que les pirouettes: antiarythmiques (par exemple, quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, amiodarone, sotalol), des antipsychotiques (par exemple, thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, sulpiride, sultopyride, amisulpiride, tiapride, pimozide, halopéridol, droperidol) autres (par exemple, bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine intraveineuse, l'halofantrine, la misolastine, la pentamidine, la terfénadine, la vincamycine par voie intraveineuse, la saprofloxacine, moxifloxacine, astémizole).

Sels de calcium - Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la teneur en calcium du sérum en raison d'une diminution de son excrétion. S'il est nécessaire d'utiliser des préparations de calcium, la dose est choisie sous le contrôle de la teneur en calcium dans le sérum sanguin.

Vitamine ré - augmente le risque d'hypercalcémie.

Impact sur les résultats de laboratoire - En raison de l'effet sur l'excrétion du calcium, les thiazidiques peuvent déformer les résultats des études de la fonction des glandes parathyroïdes.

Carbamazépine - augmente le risque d'hyponatrémie symptomatique. Il est nécessaire de contrôler la teneur en sodium dans le sérum sanguin.

Agents de contraste à l'iode - avec la déshydratation provoquée par la prise de diurétiques, le risque d'insuffisance rénale aiguë augmente, en particulier lorsque de fortes doses de médicaments contenant de l'iode sont administrées. Avant l'introduction de ces fonds, le patient doit être réhydraté.

Amphotéricine Dans, les corticostéroïdes, l'hormone adrénocorticotrope et les laxatifs - lorsqu'il est combiné hydrochlorothiazide peut exacerber les anomalies de l'équilibre électrolytique, en particulier, provoquer le développement de l'hypokaliémie.

Instructions spéciales:

Losartan

Chez les patients ayant une CCB réduite (par exemple, recevant des doses élevées de diurétiques), une hypotension artérielle symptomatique peut survenir, donc avant le début du traitement, il est nécessaire de réapprovisionner le BCC ou de commencer le traitement par Lozartan-N Canon à une dose plus faible.

Au cours du traitement devrait être régulièrement surveillé le potassium dans le plasma sanguin et la clairance de la créatinine, en particulier chez les patients âgés et avec une fonction rénale altérée. Les médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone peuvent augmenter la concentration d'urée dans le sang et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose rénale bilatérale ou une sténose de l'artère d'un seul rein.

Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament Lozartan-N Canon pour les patients ayant des antécédents d'allergie (y compris les patients dont l'œdème de Quincke s'est développé plus tôt avec d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'ECA) ainsi que les patients souffrant d'asthme bronchique.

Chez les patients avec la cirrhose du foie, la concentration du losartan dans le plasma du sang est augmentée de manière significative, à l'égard de qui, en présence des maladies du foie dans l'anamnèse, doit être prescrit à plus faibles doses.

Il n'y a pas besoin d'une sélection spéciale d'une dose initiale pour les patients âgés. Le médicament peut augmenter la concentration d'urée et de créatinine dans le plasma sanguin chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale d'un seul rein. L'expérience de losartan chez les patients après une transplantation rénale ne l'est pas.

Comme tous les médicaments qui ont un effet vasodilatateur, le médicament Losartan-N Canon doit être administré avec prudence aux patients présentant une sténose aortique ou mitrale, ou une cardiomyopathie obstructive hypertrophique.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, les médicaments qui affectent le RAAS peuvent entraîner une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale aiguë. L'oligurie et / ou l'augmentation de l'azotémie et de l'insuffisance rénale aiguë, y compris mortelle, ont été rapportées. L'expérience avec le losartan chez les insuffisants cardiaques avec insuffisance rénale sévère concomitante est insuffisante chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle NYHA). IV), chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec arythmies potentiellement mortelles. Dans ces groupes avec prudence doit être utilisé Lozartan-N Canon avec bêta-adrénobloquants.

Chez les patients atteints de maladies cérébrovasculaires de nature ischémique, une diminution excessive de la pression artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé que le médecin vérifie la dose de titration. Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne réagissent généralement pas aux antihypertenseurs agissant par inhibition du système rénine-angiotensine. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Losartan-N Canon pour le traitement de ces patients.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide peut augmenter l'hypotension artérielle et perturber l'équilibre hydro-électrolytique (diminution du BCC, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), altérer la tolérance au glucose, réduire l'excrétion calcique dans l'urine et provoquer un léger excès de calcium dans le plasma sanguin. Une hypercalcémie exprimée peut indiquer une hyperparathyroïdie latente. En raison de l'influence des thiazidiques sur le métabolisme du calcium, leur administration peut fausser les résultats de l'étude de la fonction de la glande parathyroïde; par conséquent, avant l'examen des fonctions de la glande parathyroïde, le diurétique thiazidique doit être éliminé.

L'augmentation de la concentration de cholestérol et de triglycérides sanguins peut également être associée à un traitement par des diurétiques thiazidiques.

Chez certains patients, l'utilisation de diurétiques thiazidiques peut entraîner une hyperuricémie et / ou une exacerbation de la goutte.

L'hydrochlorothiazide peut provoquer une réaction idiosyncratique, entraînant le développement d'une myopie transitoire aiguë et une crise aiguë de glaucome à angle fermé. Les symptômes comprennent une baisse soudaine de l'acuité visuelle ou de la douleur oculaire, qui apparaît habituellement quelques heures ou quelques semaines après le début du traitement par l'hydrochlorothiazide. En l'absence de traitement, une crise aiguë de glaucome à angle fermé peut entraîner une perte de vision persistante. Traitement: dès que possible arrêter de prendre l'hydrochlorothiazide.Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale peut être nécessaire. Les facteurs de risque pour le développement d'une attaque aiguë de glaucome à angle fermé sont: les réactions allergiques aux dérivés de sulfonamide et aux pénicillines dans l'histoire.

Chez les patients recevant des thiazidiques, des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire même s'il n'y a aucune indication d'antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique. Il y a des rapports du développement de l'exacerbation ou de la progression du lupus érythémateux systémique sur le fond des diurétiques de thiazide.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études sur l'impact sur la possibilité de conduire et d'utiliser la technologie n'ont pas été menées. Néanmoins, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés 12,5 mg + 50 mg, 25 mg + 100 mg.

Emballage:Dosage de 12,5 mg + 50 mg: 7, 10, 28 ou 30 comprimés par paquet de cellules de contour d'un film PVC ou PVC / PVHD ou film PVC / PCTFE et feuille d'aluminium laqué aluminium.Selon 1, 2 packs de cellules de contour de 7 comprimés ou 1, 2, 3, 9 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 1, 2 packs de 28 comprimés de contour ou 1, 3 packs de contour de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton. Dosage de 25 mg + 100 mg: 7, 10, 14 ou 15 comprimés par paquet de cellules de contour d'un film de PVC ou d'un film de PVC / PVDC ou Film PVC / PCTFE et laque imprimée aluminium. 1, 2 packs de cellules de contour avec 7 comprimés ou 1, 2, 3, 6 packs de contour de 10 comprimés ou 1, 2 packs de contour de 14 comprimés ou 2, 4 packs de 15 comprimés ainsi que des instructions pour l'application est placé dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002409

Date d'enregistrement:21.03.2014

Date d'annulation:2019-03-21

Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp19.12.2015

Instructions illustrées

Instructions

Losartan-N Canon (Losartan-H Canon)