Bloktran GT - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: Cellulose microcristalline - 40,1 mg, fécule de pomme de terre 23,4 mg, carboxyméthylamidon sodique (glycolate d'amidon sodique) 7,0 mg, lactose monohydraté (sucre de lait) 3,5 mg, povidone (polyvinylpyrrolidone de bas poids moléculaire, povidone K 17) - 1,4 mg, colloïde de dioxyde de silicium ( aérosil) - 1,4 mg, stéarate de magnésium - 0,7 mg.

Gaine:

Opadrai II Rose 57U36011 [hypromellose (HPMC 2910) -2,0150 mg, polydextrose 1,6600 mg, dioxyde de titane (E171) 1,6887 mg, talc 0,4550 mg, maltodextrine ou dextrine 0,3250 mg, triglycérides à chaîne moyenne 0,2600 mg, colorant rouge carmin (Carmine E120) - 0,0663 mg] - 6,5 mg.

La description:Les comprimés recouverts d'une pellicule de rose clair à rose foncé ou rose foncé avec une nuance de couleur violette, forme ronde, biconcave. Sur la coupe est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent combiné hypotenseur (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II [ARA II] + diurétique)

ATX: & nbsp

C.09.D.A.01 Losartan en combinaison avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Les composants de la drogue Bloktran ® HT ont un effet antihypertenseur additif, en réduisant la pression artérielle (BP) plus que chacun des composants individuellement.En raison de l'effet diurétique hydrochlorothiazide augmente l'activité de la rénine du plasma sanguin (ARP), stimule la sécrétion de l'aldostérone, augmente la concentration de l'angiotensine II et réduit la teneur en potassium dans le sérum sanguin. L'administration de losartan bloque tous les effets physiologiques de l'angiotensine II et, en raison de la suppression des effets de l'aldostérone, peut aider à réduire la perte de potassium associée à la prise d'un diurétique.

L'hydrochlorothiazide provoque une légère augmentation de la concentration d'acide urique dans le plasma sanguin, losartan a un effet uricosurique modéré et transitoire. La combinaison de losartan et d'hydrochlorothiazide aide à réduire la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique.

Losartan

L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur, la principale hormone active du système rénine-angiotensine-aldostérone, ainsi que le lien pathophysiologique crucial dans le développement de l'hypertension artérielle. Losartan - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT |). L'angiotensine II se lie sélectivement aux récepteurs AT1 présents dans de nombreux tissus (dans les tissus musculaires lisses des vaisseaux, dans les surrénales, les reins et le cœur) et remplit plusieurs fonctions biologiques importantes, notamment la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. cellules. Losartan et son métabolite pharmacologiquement actif (E 3174) in vitro et in vivo bloquent tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse.

Le losartan ne lie pas ou ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), responsable de la destruction de la bradykinine. Par conséquent, les effets secondaires, médiés par la bradykinine (par exemple, angioedème) sont rares. Lors de l'utilisation de losartan, l'absence de rétroaction négative sur la sécrétion de rénine conduit à une augmentation de l'ARP. L'augmentation de l'ARP entraîne une augmentation de l'angiotensine II dans le plasma sanguin. Cependant, l'activité antihypertensive et une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone sont préservées, ce qui indique un blocage efficace des récepteurs de l'angiotensine II. Losartan et son métabolite actif a une plus grande affinité pour les récepteurs de l'angiotensine I que pour les récepteurs de l'angiotensine II. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan. Après un seul apport oral, l'effet antihypertenseur atteint un maximum après 6 heures, puis diminue progressivement dans les 24 heures. L'effet antihypertenseur maximal se développe dans 3-6 semaines après le début du médicament. L'effet antihypertenseur augmente avec l'augmentation de la dose de losartan.

Le losartan n'affecte pas les réflexes végétatifs et n'a pas d'effet durable sur la concentration de noradrénaline dans le plasma sanguin.

Chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche losartan, y compris en association avec l'hydrochlorothiazide, réduit le risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires.

Hydrochlorothiazide

Le mécanisme de l'action antihypertensive des diurétiques thiazidiques est inconnu. Les diurétiques thiazidiques n'affectent généralement pas la TA normale. Hydrochlorothiazide est un agent diurétique et antihypertenseur. Elle affecte la réabsorption des électrolytes dans les tubules distaux des reins. Hydrochlorothiazide à peu près le même degré augmente l'excrétion des ions de sodium et de chlore.L'urine de sodium peut être accompagnée d'une petite perte d'ions potassium, bicarbonates et un retard dans les ions calcium dans le corps. Lorsqu'il est administré, l'effet diurétique commence après 2 heures, atteint un maximum en moyenne après 4 heures et dure de 6 à 12 heures.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du losartan et de l'hydrochlorothiazide avec administration simultanée ne diffère pas de celle de leur application séparée.

Succion

Losartan

Ingestion losartan est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal et est métabolisé par un «passage primaire» à travers le foie, entraînant la formation d'un métabolite carboxylé actif et de métabolites inactifs, impliquant l'isoenzyme CYP2C9. La biodisponibilité systémique du losartan est d'environ 33%. La concentration maximale (C_m_Oh) de losartan et son métabolite actif sont atteints après 1 heure et 3-4 heures, respectivement. Lorsque losartan a été pris pendant un repas normal, il n'y avait aucun effet cliniquement significatif sur le profil de la concentration de losartan dans le plasma sanguin.

Hydrochlorothiazide

Ingestion hydrochlorothiazide rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 1,5 à 3 heures.

Distribution

Losartan

Le lozartan et son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) de plus de 99%. Le volume de distribution de losartan est de 34 litres. Des études chez le rat ont montré que losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide se lie aux protéines du plasma sanguin de 40 à 60%, pénètre dans la barrière placentaire, ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique, est sécrété avec le lait maternel.

Métabolisme

Losartan

Environ 14% de la dose de losartan, administrée par voie intraveineuse ou orale, est convertie en son métabolite actif. Après l'administration orale ou l'administration intraveineuse de losartan, étiqueté ¹⁴C, la radioactivité du plasma sanguin circulant est principalement associée à la présence de losartan et de son métabolite actif. En plus du métabolite actif, il se forme également des métabolites biologiquement inactifs, dont deux métabolites, qui se forment à la suite de l'hydroxylation de la chaîne latérale du butyle, et un métabolite secondaire - N-2-tétrazole-glucuronide.

Excrétion

Losartan

La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min et 26 ml / min, respectivement. Lors de la prise de losartan, environ 4% de la dose est excrétée par les reins sans modification et environ 6% de la dose est excrétée sous forme de métabolite actif. Le losartan et son métabolite actif se caractérisent par une pharmacocinétique linéaire lorsqu'il est administré au losartan potassium à des doses allant jusqu'à 200 mg. Après administration orale, les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif diminuent polyexponentiellement avec une demi-vie finie (T _1/2) environ 2 et 6-9 heures, respectivement. Avec une dose unique de 100 mg losartanet son métabolite actif ne s'accumule pas de manière significative dans le plasma sanguin. L'excrétion du losartan et de ses métabolites se fait par l'intestin et les reins. Après l'ingestion de losartan, étiqueté ¹⁴C, environ 35% de l'étiquette radioactive se trouve dans l'urine et 58% dans les fèces. Après l'administration intraveineuse de losartan, étiqueté ¹⁴C, environ 43% de l'étiquette radioactive est détectée dans l'urine et 50% dans les fèces.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé et est rapidement excrété par les reins. La demi-vie varie de 5,6 à 14,8 heures. Au moins 61% de la dose ingérée est excrétée sous forme inchangée pendant 24 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes particuliers de patients.

Chez les patients présentant une cirrhose hépatique alcoolique de sévérité légère et modérée, la concentration de losartan était de 5 fois, et le métabolite actif était 1,7 fois plus élevé que chez les volontaires sains mâles.

Lorsque la clairance de la créatinine (CK) est supérieure à 10 ml / min, la concentration de losartan dans le plasma sanguin ne diffère pas de celle de la fonction rénale normale.

Chez les patients sous hémodialyse, l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) environ 2 fois plus élevé que chez les patients ayant une fonction rénale normale.

Ni losartan, ni son métabolite actif n'est éliminé du corps par hémodialyse.

Les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients âgés atteints d'hypertension artérielle ne diffèrent pas significativement des valeurs de ces paramètres chez les patients jeunes d'hommes hypertendus.

Les valeurs des concentrations plasmatiques de losartan chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle sont 2 fois plus élevées que les valeurs correspondantes chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Les concentrations du métabolite actif chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas. Cette différence pharmacocinétique n'est pas cliniquement pertinente.

Les indications:

- Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné);

- réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Contre-indications

- hypotension artérielle sévère;

- anurie;

hyperkaliémie;

- déshydratation;

- hypokaliémie réfractaire;

- diabète sucré difficile à contrôler;

- La maladie d'Addison;

- dysfonction rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min);

- hyperaldostéronisme primaire;

- utilisation simultanée avec des préparations de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium;

- violations graves du foie (plus de 9 points sur l'échelle Child-Pugh), cholestase;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et innocuité non établies);

- hypersensibilité aux composants du médicament, d'autres dérivés de sulfonamide;

- intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

Chez les patients présentant une violation de l'équilibre hydro-électrolytique du sang, par exemple, contre la diarrhée ou les vomissements (hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésie, hypokaliémie).

Chez les patients avec l'insuffisance rénale (la clairance de la créatinine plus de 30 ml / min), avec la sténose bilatérale des artères rénales ou avec la sténose de l'artère du rein unique; avec une violation de la fonction hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh); avec le diabète sucré, avec hypercalcémie, hyperuricémie et / ou goutte, avec allergique

une anamnèse (chez certains patients, un angiœdème développé plus tôt avec l'administration d'autres médicaments, y compris des inhibiteurs de l'ECA) et l'asthme bronchique, ainsi que des maladies systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé); l'hypovolémie (y compris dans le contexte de fortes doses de diurétiques); avec simultanée rendez-vous de

les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase 2 (COX-2), avec des glycosides cardiaques; chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et les patients âgés; chez les patients atteints d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Bloktran® HT est contre-indiquée pendant la grossesse!

L'utilisation de médicaments qui affectent directement le système rénine-angiotensine-aldostérone au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, peut provoquer un défaut de développement fœtal ou même entraîner sa mort. Lorsque la grossesse survient, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament. Hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire et se trouve dans le sang du cordon ombilical. L'utilisation de diurétiques chez les femmes enceintes n'est pas recommandée, car cela augmente le risque de développer des événements indésirables fœtaux tels que la jaunisse fœtale et néonatale, et la thrombocytopénie de la mère et éventuellement d'autres réactions indésirables. Surtout pas recommandé l'utilisation de l'hydrochlorothiazide dans le premier trimestre de la grossesse. Il n'y a aucune preuve que losartan excrété dans le lait maternel, hydrochlorothiazide dans le lait maternel excrété. Le médicament Blocktrans® GT est contre-indiqué pendant toute la période d'allaitement en raison du risque potentiel pour le nouveau-né. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament Blocktrans® GT pendant la période de lactation, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Le médicament Blocktrans® GT est pris à l'intérieur, quel que soit le repas, la fréquence de réception - 1 fois par jour.

Hypertension artérielle

La dose initiale et d'entretien est de 1 comprimé 1 fois par jour. Dans certains cas, pour obtenir un effet plus important, la dose est augmentée à 2 comprimés une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 2 comprimés du médicament Blocktrans® GT. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose aux patients âgés et aux patients présentant une insuffisance rénale modérée (CK 30-50 ml / min).

Diminution risque de développement de maladies cardiovasculaires et de mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

La dose initiale standard de losartan est de 50 mg une fois par jour. Les patients qui n'ont pas atteint la pression artérielle cible lors de la prise de Losartan 50 mg / jour, le choix de la thérapie par combila nation de losartan avec de faibles doses d'hydrochlorothiazide (12,5 mg) et, si nécessairebesoin d'augmenter la dose du lozartana jusqu'à 100 mg en combinaison avec l'hydrochlorothiazide à la dose de 12,5 mg / jour, à long termeshem - augmente à 2 comprimés de la préparationcelle de Blocktran® GT (total de 100 mg de losartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour seulplier).

Effets secondaires:

La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - 0,01%, y compris les messages simples.

Dans les études cliniques avec losartan / hydrochlorothiazide, aucun événement défavorable spécifique à cette combinaison médicamenteuse n'a été observé.Les effets indésirables ont été limités à ceux rapportés précédemment avec le losartan et l'hydrochlorothiazide seuls.

Les effets indésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation du losartan et de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Losartan

Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement - l'anémie, le purpura Shenlaine-Henoch, l'ecchymose, l'anémie hémolytique.

Réactions allergiques rarement - réactions anaphylactiques, angioedème, urticaire.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'anorexie, l'exacerbation de la goutte. Du côté du système nerveux centralnous: souvent - maux de tête, vertigesinsomnie; rarement - l'anxiété, paresthésie, neuropathie périphérique, Tremblement, migraine, évanouissement, anxiété, anxiététroubles aigus, troubles paniquesconstructions, confusions, dépressionssoja, somnolence, troubles du sommeil, aggravationMémoire.

Du côté de l'organe de la vision: peu fréquent - une violation de la vision, une sensation de sécheresse et de yeux, conjonctivite, diminution de l'acuité visuelle.

Du côté de l'organe auditif: rarement - vertige, le bruit dans les oreilles.

De la part du système respiratoire, souvent - congestion nasale, toux, infections des voies respiratoires supérieures (fièvre, mal de gorge, sinusopathie, sinusite, pharyngite); rarement - la pharyngite, la laryngite, la dyspnée, la bronchite, la rhinite, les saignements de nez, l'inconfort dans la région pharyngienne.

De la part des organes du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, diarrhée, phénomènes dyspeptiques, douleurs abdominales; rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, mal de dents, vomissements, flatulence, gastrite, constipation.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent - crampes, myalgies, maux de dos, dans les jambes; rarement - arthralgie, douleur dans les mains, dans l'épaule, le genou, l'arthrite, la fibromyalgie, la faiblesse musculaire, l'enflure des articulations, la douleur musculo-squelettique.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - hypotension artérielle, hypotension orthostatique (dose-dépendante), palpitations, tachy- ou bradycardie, arythmies, angine de poitrine, douleur thoracique, UN V blocus II degré, événements cérébro-vasculaires, infarctus du myocarde, vascularite.

Du système génito-urinaire: rarement - nycturie, mictions fréquentes, infections des voies urinaires, affaiblissement de la libido, impuissance.

De la peau: rarement - peau sèche, érythème, «marée» de sang sur la peau du visage, photosensibilité, démangeaisons, éruption cutanée, augmentation de la transpiration, alopécie, dermatite.

Autre: souvent - asthénie, fatigue accrue; rarement - le gonflement du visage, la fièvre. Les indicateurs de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, diminution de l'hématocrite et de l'hémoglobine; rarement - augmentation des concentrations d'urée et de créatinine; très rarement - augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Hydrochlorothiazide

De la part du système sanguin et lymphatique: rarement - agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombocytopénie.

Réactions allergiques rarement des réactions anaphylactiques.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - anorexie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hyponatrémie.

Du système nerveux: souvent - le mal de tête, rarement - le vertige, l'insomnie.

Du côté de l'organe de vision: rarement - déficience visuelle transitoire, xanthopsia.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - vascularite nécrosante.

De la part du système respiratoire: rarement -syndrome de détresse respiratoire, pneumoniemoniteur et œdème pulmonaire.

Du système digestif: rarement - sialodénite, irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, jaunisse (cholestase intrahépatique), pancréatite.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - photosensibilisation, urticaire, nécrolyse épidermique toxique.

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - crampes musculaires.

Du système urinaire: rarement - glucosurie, interstitielle

néphrite, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale.

Violations courantes: rarement, fièvre.

Dans l'application post-commercialisation de losartan / hydrochlorothiazide, les effets indésirables suivants ont été observés:

Du système digestif: rarement - hépatite.

Indicateurs de laboratoire: rarement - hyperkaliémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Surdosage:

Données sur le traitement spécifique d'un surdosage d'une association de losartan / hydrochlorothiazide

sont limitées.En cas de surdosage, le médicament Bloktran® HT doit être interrompu, le patient doit surveiller attentivement la performance des organes vitaux, la thérapie symptomatique - l'induction de vomissements si le médicament est pris récemment, ainsi que l'élimination de la déshydratation, les troubles électrolytiques, le coma hépatique et l'abaissement de la pression artérielle.

Losartan

Symptômes: diminution marquée de la tension artérielle, tachycardie, bradycardie peuvent survenir en raison d'une stimulation parasympathique (vagale).

Traitement: en cas de diminution marquée de la pression artérielle, un traitement d'entretien est indiqué. Losartan et son métabolite actif ne sont pas excrétés par hémodialyse.

Hydrochlorothiazide

Symptômes: carence en électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie); déshydratation (due à une diurèse excessive). Avec l'administration simultanée de glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut aggraver le cours des arythmies.

Traitement: si le médicament est pris récemment - lavage gastrique, réception de charbon actif; si nécessaire, corriger les perturbations eau-électrolyte. Il n'est pas établi dans quelle mesure hydrochlorothiazide peut être retiré du corps par hémodialyse.

Interaction:

Peut être prescrit avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Losartan

Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative du médicament avec des médicaments tels que hydrochlorothiazide, digoxine, warfarine, cimétidine, phénobarbital, kétoconazole et l'érythromycine. Rifampicine réduit la concentration du métabolite actif. La signification clinique de cette interaction n'est pas établie. Comme avec l'utilisation d'autres agents qui bloquent la formation de l'angiotensine II et ses effets, l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), les additifs contenant du potassium et les sels contenant du potassium peuvent entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Comme avec d'autres agents qui affectent l'excrétion de sodium, le traitement par losartan peut s'accompagner d'une diminution de l'excrétion et d'une augmentation de la concentration sérique de lithium; par conséquent, lors d'un traitement simultané avec des préparations de lithium, il faut surveiller sa concentration sérique.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent réduire les effets des diurétiques et d'autres médicaments hypotenseurs. Par conséquent, l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut être atténué pendant l'utilisation des AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale et traités par AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, l'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë. Habituellement, cet effet est réversible. Le double blocage du RAAS - l'utilisation combinée d'un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II et d'un inhibiteur de l'ECA - entraîne une augmentation significative des effets indésirables, tels que hypotension, syncope, hyperkaliémie, insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë. Le risque le plus élevé est chez les patients avec un diagnostic établi d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré (avec n'importe quelle complication). La question de l'application du double blocus du RAAS (par exemple, par l'administration simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) doit être abordée dans chaque cas individuellement avec un suivi attentif de la fonction rénale.

Fluconazole, inhibiteur des isoenzymes CYP2C9, réduit les concentrations plasmatiques du métabolite actif et augmente la concentration de losartan, cependant, la signification pharmacodynamique de ce phénomène n'a pas été établie. Il est montré que chez les individus qui ne métabolisent pas le losartan dans le métabolite actif, il y a un défaut très rare et spécifique de l'isoenzyme CYP2C9.

Hydrochlorothiazide

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec les barbituriques, les analgésiques narcotiques, l'éthanol, l'hypotension orthostatique peut se développer. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments hypoglycémiques (pour l'ingestion et l'insuline), un ajustement de la dose de médicaments hypoglycémiants peut être nécessaire. Compte tenu du risque de développer une acidose lactique due à un dysfonctionnement rénal possible avec l'hydrochlorothiazide metformine devrait être utilisé avec prudence.

En cas d'utilisation simultanée avec d'autres antihypertenseurs, un effet additif est observé.

Il faut éviter l'application simultanée avec des sels de lithium (la clairance rénale du lithium diminue, sa toxicité augmente).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des corticostéroïdes, l'hormone adrénocorticotrope, l'acide glycyrrhizique (trouvé dans la racine de réglisse), l'amphotéricine B, une diminution significative de la teneur en électrolytes, en particulier le potassium, se produit.

Avec l'utilisation simultanée de myorelaxants non dépolarisants (tubocurarine), il est possible d'intensifier leur action.

Les AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2, peuvent réduire les effets diurétiques, natriurétiques et antihypertenseurs de l'hydrochlorothiazide. Une dose unique de colestyramine ou de colestipol peut réduire l'absorption de l'hydrochlorothiazide dans le tractus gastro-intestinal de 85% et de 43%, respectivement. Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des amines pressives (norépinéphrine, épinéphrine), une légère diminution de l'effet des amines pressives est possible. Les médicaments utilisés pour traiter la goutte (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol) - un ajustement posologique (augmentation de la dose de probénécide et de sulfinpyrazone) peut être hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration d'acide urique dans le sérum. L'utilisation combinée de diurétiques thiazidiques peut augmenter l'incidence des réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol. Anticholinergiques (par exemple, atropine, biperidène) - augmentation de la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques en raison de la diminution de la motilité du tractus gastro-intestinal et du taux de vidange gastrique.

Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion rénale des médicaments cytotoxiques (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate) et améliorent leur effet myélosuppresseur.

Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les effets toxiques des salicylates sur le système nerveux central lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses.

Des cas individuels de développement d'anémie hémolytique ont été rapportés avec l'utilisation simultanée d'hydrochlorothiazide et de méthyldopa.

Un traitement concomitant par la cyclosporine peut augmenter le risque d'hyperuricémie et de goutte.

L'hypokaliémie ou hypomagnésémie causée par l'utilisation de diurétiques thiazidiques peut favoriser le développement d'arythmies avec utilisation simultanée de glycosides cardiaques.

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques avec des médicaments antiarythmiques (quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), certains antipsychotiques (neuroleptiques) (thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamémazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, droperidol) et d'autres drogues (bepridil, cisapride, difemanyl, l'érythromycine, halofantrine, misolastine, pentamidine, terfénadine, wincamine) peut s'accompagner du développement de l'hypokaliémie qui, à son tour, peut provoquer le développement d'arythmies de type piruet.

Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une hypercalcémie à la suite d'une diminution de son excrétion, il est donc nécessaire de surveiller la teneur en calcium dans le sérum. En rapport avec l'effet des diurétiques thiazidiques sur le métabolisme du calcium, leur administration peut fausser les résultats de l'étude de la fonction des glandes parathyroïdes.

En cas d'utilisation simultanée avec la carbamazépine, il existe un risque d'hyponatrémie symptomatique.

Avec le développement de la déshydratation dans le contexte de l'utilisation de diurétiques, il y a une possibilité d'échec acuterenal, en particulier avec une utilisation simultanée avec des préparations d'iode.

Instructions spéciales:

Losartan

En raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, certains patients sensibles ont présenté des modifications de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale; Ces changements étaient réversibles et ont disparu après l'arrêt du traitement.

Peut-être la manifestation d'un tel symptôme d'hypersensibilité que l'angioedème, de sorte que les patients atteints d'angioedème ont besoin d'une histoire prudente.

Blocktrans® HT, comme certains médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, peut augmenter la concentration d'urée sanguine et de créatinine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein. Ces changements dans la fonction rénale étaient réversibles et ont disparu après l'arrêt du traitement.

Il n'est pas recommandé d'administrer le médicament avec une augmentation symptomatique de la concentration d'acide urique et de la goutte.

Les données pharmacologiques indiquent que la concentration de losartan dans le plasma sanguin chez les patients atteints de cirrhose du foie est significativement augmentée, de sorte que les patients ayant des antécédents de maladie hépatique devraient utiliser le médicament à une dose plus faible. Pendant le traitement avec le médicament Blocktrans® GT, comme avec tout traitement antihypertenseur, il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle. Les patients doivent être examinés pour des signes cliniques de diminution du volume sanguin circulant et des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, y compris hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie ou hypokaliémie pouvant résulter d'épisodes de diarrhée ou de vomissements résultant d'un traitement diurétique, avec restriction. consommation de sel de table. Ces patients ont besoin de contrôler le contenu des électrolytes plasmatiques.

En cas d'utilisation simultanée avec des préparations potassiques, les diurétiques épargneurs de potassium ne sont pas recommandés (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Chez les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire, l'utilisation de médicaments antihypertenseurs qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, y compris Bloktran® GT, est inefficace.

Une forte diminution de la pression artérielle pendant le traitement par le médicament Blocktrans® GT, ainsi que d'autres médicaments antihypertenseurs, chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires ischémiques peut entraîner le développement d'un infarctus aigu du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

Chez les patients insuffisants cardiaques, avec ou sans insuffisance rénale, l'utilisation de Bloktran® GT ainsi que d'autres agents affectant le RAAS augmente le risque de chute brutale de la pression artérielle et le développement d'une insuffisance rénale aiguë.

Des précautions doivent être prises avec l'utilisation du médicament Blocktrans® GT chez les patients présentant une sténose aortique, une sténose mitrale et une cardiomyopathie hypertrophique. Il convient de garder à l'esprit que les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, y compris losartan sont moins efficaces pour le traitement de l'hypertension chez les patients de la race négroïde que chez les autres patients.

Hydrochlorothiazide

Comme dans le cas de la prise de médicaments antihypertenseurs, certains patients peuvent présenter une hypertension symptomatique. Chez certains patients hydrochlorothiazide peut augmenter le déséquilibre hydro-électrolytique (diminution de la CBC, hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypomagnésémie, hypokaliémie), altérer la tolérance au glucose, réduire l'excrétion calcique dans l'urine, provoquer une légère augmentation transitoire de la concentration en ions calcium dans le plasma, augmenter la concentration de cholestérol et de triglycérides, provoquent l'apparition d'hyperuricémie et / ou de losartan réduit la concentration d'acide urique, la sévérité de l'hyperuricémie causée par un diurétique est réduite).

Hydrochlorothiazide en relation avec l'impact sur le métabolisme du calcium peut changer les résultats de l'analyse de la fonction parathyroïdienne. Avant l'étude de la fonction parathyroïdienne, un diurétique thiazidique doit être arrêté.

Il y a des rapports du développement de l'exacerbation ou de la progression du lupus érythémateux systémique sur le fond des diurétiques de thiazide.

Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, ce qui peut entraîner le développement de selles intrahépatiques qui, associées à une violation de l'équilibre hydro-électrolytique, peuvent entraîner le développement d'une coma hépatique.

L'hydrochlorothiazide est un sulfamide qui peut provoquer une réaction idiosyncrasique menant au développement d'une myopie transitoire aiguë et d'un glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes comprennent: une diminution soudaine de l'acuité visuelle ou de la douleur dans les yeux, qui apparaissent habituellement dans les quelques heures ou semaines qui suivent l'instauration du traitement par l'hydrochlorothiazide. En l'absence de traitement, une crise aiguë de glaucome à angle fermé peut entraîner une perte permanente de la vision.

Traitement: il est nécessaire d'arrêter de prendre l'hydrochlorothiazide dès que possible. Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement médical immédiat ou une intervention chirurgicale peut être nécessaire. Les facteurs de risque de glaucome aigu à angle fermé sont: une réaction allergique au sulfamide ou benzylpénicilline dans l'anamnèse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Certains des effets secondaires du médicament, tels que les vertiges, la faiblesse, la somnolence et la vision altérée, peuvent nuire à la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.Au début du traitement avec la drogue Il est recommandé de s'abstenir de conduire des véhicules et d'effectuer un travail qui nécessite une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (en raison du développement possible de vertiges et de somnolence), alors vous devriez faire attention.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés recouverts d'une couverture de film, 12,5 mg + 50 mg.

Emballage:

10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de clinquant d'aluminium imprimé laqué.

1, 2, 3, 5 ou 6 packs de cellules de contour, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002099

Date d'enregistrement:13.06.2013 / 11.12.2013

Date d'expiration:13.06.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Blocktran® GT (Bloctran GT)