Chlorure de sodium - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substitut de plasma. A un effet détoxifiant et réhydratant. Renouvelle la carence en ions sodium dans diverses conditions pathologiques.Une solution à 0,9% de chlorure de sodium est isotonique avec le plasma humain, et par conséquent elle est rapidement excrétée du lit vasculaire, augmentant seulement temporairement le volume de sang circulant (efficacité avec perte de sang et choc insuffisant).

Pharmacocinétique

La concentration en ions sodium est de 142 mmol / l (plasma) et de 145 mmol / l (liquide interstitiel), la concentration en chlorure est de 101 mmol / l (liquide interstitiel). Il est excrété par les reins.

Les indications:

Substitution plasmo-isotonique du liquide, alcalose hypochlorémique, hyponatrémie avec déshydratation, intoxications, dissolution et dilution des médicaments administrés par voie parentérale (comme solution de base).

Contre-indications

Hypernatrémie, hyperchlorémie, hypokaliémie; hyperhydratation extracellulaire; déshydratation extracellulaire; hyperchlorémie, troubles circulatoires associés au risque de développer un œdème du cerveau et des poumons; œdème cérébral; œdème pulmonaire; Insuffisance cardiaque décompensée; États qui peuvent causer la rétention de sodium, hypervolémie et œdème (central et périphérique), tels que: aldostéronisme primaire et aldostéronisme secondaire, causée, par exemple, hypertension, insuffisance cardiaque congestive, maladie du foie (y compris cirrhose), maladie rénale (y compris sténose des artères) et néphrosclérose), prééclampsie; l'administration concomitante de glucocorticostéroïdes à fortes doses; contre-indications aux médicaments ajoutés à la solution.

Soigneusement:

Insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale chronique (oligo-, anurie), acidose, hypertension, œdème périphérique, toxémie de la grossesse.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement ne suffisent pas. Application possible pendant la grossesse et pendant l'allaitement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible de complications.

Dosage et administration:

Intraveineuse (goutte à goutte). Les doses, la vitesse et la durée d'application sont choisies individuellement en fonction de l'indication d'utilisation, de l'âge, du poids corporel, de l'état du patient et du traitement concomitant, et de l'efficacité du traitement en termes de symptômes généraux et d'indicateurs de laboratoire. Avant administration, la solution est chauffée à 36-38 ° C. La dose est déterminée en fonction de la perte de fluides corporels, d'ions sodium et chlorure et en moyenne 1000 ml / jour en perfusion intraveineuse continue jusqu'à un taux de 180 gouttes / minute. Avec une perte de liquide importante et une intoxication sévère, une administration allant jusqu'à 3000 ml / jour est possible. Le taux d'administration est de 540 ml / h, si nécessaire, la vitesse d'administration est augmentée. Enfants présentant une diminution marquée de la pression artérielle en cas de déshydratation (avant de déterminer les paramètres de laboratoire, notamment: dosage du sodium, du potassium, du chlore dans le sang et l'urine, étude de l'équilibre acido-basique, dosage de l'azote résiduel et de la créatinine plasma) mg / kg. À l'avenir, la posologie est ajustée en fonction des paramètres de laboratoire. Avec l'administration prolongée de fortes doses de solution de chlorure de sodium à 0,9%, il est nécessaire de surveiller le sang et l'urine.

Effets secondaires:

En cas d'utilisation correcte, des effets indésirables sont peu probables. Les réactions indésirables enregistrées au cours de l'application post-commercialisation sont regroupées selon le dictionnaire MedDRA et sont listées ci-dessous par ordre décroissant de gravité, sans indication de la fréquence d'apparition.

De la part du système circulatoire: acidose, hyperhydratation, hypokaliémie.

Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité ou de perfusion, y compris hypotension, pyrexie, tremblements, frissons, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: réactions au site d'injection, telles que érythème, hémorragie / hématome, sensation de brûlure, urticaire au point d'injection; thrombose ou phlébite au site d'administration. Autre: fièvre, infection au site d'injection (en violation des règles de l'antiseptique).

Lors de l'utilisation du médicament comme solution de base (solvant) pour d'autres médicaments, la probabilité d'effets secondaires est déterminée par les propriétés de ces médicaments. Dans ce cas, si des effets secondaires se produisent, vous devez suspendre la solution, évaluer l'état du patient, prendre des mesures adéquates et conserver la solution restante pour analyse, si nécessaire.

Surdosage:

Symptômesnausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales spasmodiques, soif, diminution de la salivation et des larmes, augmentation de la transpiration, fièvre, tachycardie, hypertension artérielle, insuffisance rénale, œdème périphérique, œdème pulmonaire, arrêt respiratoire, céphalée, vertiges, anxiété, irritabilité, faiblesse, crampes et raideurs musculaires, convulsions généralisées, coma et mort. Une administration excessive de solution de chlorure de sodium à 0,9% peut provoquer une hypernatrémie. Une consommation excessive de chlorure dans l'organisme peut entraîner une acidose hyperchlorémique. Si une solution de chlorure de sodium à 0,9% est utilisée comme solution de base pour la dilution et le transport d'autres médicaments, les symptômes et les plaintes avec une administration excessive sont le plus souvent associés aux propriétés des médicaments ajoutés à la solution. En cas d'administration d'une solution excédentaire non intentionnelle, le traitement doit être interrompu et l'état du patient doit être évalué. Traitement: symptomatique.

Interaction:

Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, des vérifications de compatibilité visuelle sont requises (il peut y avoir une incompatibilité chimique ou thérapeutique) .Compatible avec les substituts sanguins hémodynamiques colloïdes (amélioration mutuelle de l'effet).

Instructions spéciales:

Lors de la réalisation de toute perfusion, il est nécessaire d'observer l'état du patient, pour les indicateurs biologiques cliniques, il est particulièrement important d'évaluer les électrolytes du plasma sanguin. Dans le corps des enfants, en raison de l'immaturité de la fonction rénale, l'excrétion de sodium peut être ralentie. Par conséquent, chez ces patients, des perfusions répétées doivent être effectuées uniquement après avoir déterminé la concentration de sodium dans le plasma sanguin. Lorsque des réactions d'hypersensibilité ou de perfusion apparaissent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et les mesures thérapeutiques nécessaires doivent être prises après les indications. Selon le volume et la vitesse de perfusion dans le contexte de l'administration intraveineuse du médicament, il existe un risque de développer une hypervolémie et (ou) une surcharge avec des substances dissoutes et des troubles de l'équilibre électrolytique. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence ou pas du tout. L'utilisation du médicament chez ces patients peut entraîner une rétention de sodium. N'appliquez qu'une solution limpide, sans inclusions visibles et si l'emballage n'est pas endommagé. Entrez directement après la connexion au système de perfusion. La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques. Pour éviter l'entrée d'air dans le système de perfusion, il doit être rempli d'une solution, libérant complètement l'air résiduel du récipient. Comme pour toutes les solutions parentérales, la compatibilité des substances ajoutées avec la solution doit être déterminée avant la dissolution. Ne pas appliquer avec des solutions en solution de chlorure de sodium à 0,9% connues pour être incompatibles avec celle-ci. Déterminer la compatibilité des médicaments ajoutés avec la solution de chlorure de sodium 0,9% devrait le médecin, en vérifiant les changements de couleur possibles et / ou l'apparition de sédiments, de complexes insolubles ou de cristaux. Avant d'ajouter, il est nécessaire de déterminer si la substance ajoutée est soluble et stable dans l'eau à un niveau de pH de 0,9% de solution de chlorure de sodium. Lors de l'ajout du médicament, il est nécessaire de déterminer l'isotonicité de la solution obtenue avant l'administration. Avant d'ajouter à la solution des préparations, ils doivent être soigneusement mélangés en conformité avec les règles d'asepsie.Préparer la solution doit être introduite immédiatement après la préparation, ne pas stocker! Jetez chaque dose inutilisée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études cliniques visant à évaluer l'effet du médicament sur la capacité de gérer les véhicules et les mécanismes n'ont pas été menées.

Forme de libération / dosage:

Solution pour perfusion 0,9%.

Emballage:

50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500 ou 5000 ml dans des récipients à solutions de perfusion à usage unique en polymère à un ou deux orifices pour solutions de perfusion ou film de polyoléfine multicouche transparent (sans chlorure de polyvinyle) avec un ou deux orifices d'injection en polypropylène séparés de type SFC équipés de doublures d'une unité d'injection en polyisoprène ou en thermoplastique élastomère scellé avec du polypropylène à des tours fournissant le contrôle de la «première ouverture» ou dans des paquets pour des perfusions intraveineuses, ou 3000 et 5000 ml dans des paquets de polyoléfine pour la mise en bouteille et le stockage des solutions de perfusion. Les récipients sont stérilisés avec un mélange vapeur-eau à une température de (120⁺²) FROM.Chaque conteneur a une charnière pour suspendre, un volume de réserve, pour l'administration de médicaments supplémentaires d'au moins 35% du volume du récipient, la possibilité d'utiliser un système d'infusion sans soupape d'air. Les conteneurs sont compatibles avec une canule à deux côtés pour les solutions de mélange.

Chaque contenant ou emballage destiné aux perfusions intraveineuses est étiqueté par sérigraphie ou estampage à chaud.

Chaque récipient ou emballage pour perfusion intraveineuse est emballé dans un emballage secondaire avec les instructions d'utilisation qui y sont appliquées.

L'emballage secondaire est fait de polypropylène ou de polyéthylène haute densité. Les conteneurs ou les sacs dans l'emballage secondaire sont placés dans des conteneurs de transport (boîtes en carton ondulé).

Les récipients en film de polyoléfine peuvent être emballés dans des conteneurs de transport (boîtes en carton ondulé) sans emballage secondaire (pour les hôpitaux). Instructions pour l'utilisation dans un conteneur avec des conteneurs dans une quantité égale au nombre de conteneurs.

Conditions de stockage:

Dans un endroit inaccessible aux enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. La congélation pendant le transport est autorisée.

Durée de conservation:

3 ans - pour la préparation dans des récipients en polymère faits de film de chlorure de polyvinyle ou en paquets pour des perfusions intraveineuses. 4 ans - pour la préparation dans des récipients de film de polyoléfine. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003758 / 01

Date d'enregistrement:19.09.2011 / 28.02.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:FIRM MEDPOLIMER, JSC FIRM MEDPOLIMER, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

FIRM MEDPOLIMER, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Chlorure de sodium (Chlorure de sodium)