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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    Par litre:

    Substance active:

    Chlorure de sodium 9,0 g

    Excipient:

    Eau pour préparations injectables jusqu'à 1,0 L

    Osmolarité théorique 308 mOsmol / l

    La description:Liquide transparent incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent de réhydratation
    ATX: & nbsp

    B.05.C.B.01   Chlorure de sodium

    B.05.X.A.03   Chlorure de sodium

    Pharmacodynamique:

    Substitut de plasma. A un effet détoxifiant et réhydratant.Réinitialise la carence en ions sodium dans diverses conditions pathologiques.Une solution de chlorure de sodium à 0,9% est isotonique avec le plasma humain et donc rapidement éliminée du lit vasculaire, mais augmente temporairement le volume sanguin circulant (perte de sang et efficacité lorsque le choc est insuffisant).

    PharmacocinétiqueLa concentration en ions sodium est de 142 mmol / l (plasma) et de 145 mmol / l (liquide interstitiel), la concentration en chlorure est de 101 mmol / l (liquide interstitiel). Il est excrété par les reins.
    Les indications:

    Substitution plasmo-isotonique du liquide, alcalose hypochlorémique, hyponatrémie avec déshydratation, intoxications, dissolution et dilution des médicaments administrés par voie parentérale (comme solution de base).

    Contre-indications

    Hypernatrémie, hyperchlorémie, hypokaliémie; hyperhydratation extracellulaire; déshydratation intracellulaire; les troubles circulatoires associés au danger de développer un œdème du cerveau et des poumons; œdème cérébral; œdème pulmonaire; Insuffisance cardiaque non compensée Les états qui peuvent causer la rétention de sodium, l'œdème hypervolémique et (central et périphérique), tels que: aldostéronisme primaire et aldostéronisme secondaire, par exemple, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive, maladie du foie (y compris la cirrhose), maladie rénale (y compris sténose artérielle et néphrosclérose) ), prééclampsie; l'administration concomitante de glucocorticostéroïdes à fortes doses; contre-indications aux médicaments ajoutés à la solution.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale chronique (oligo, anurie), acidose, hypertension artérielle, œdème périphérique, toxicose chez la femme enceinte.

    Grossesse et allaitement:
    Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement ne suffisent pas. Il est possible d'utiliser pendant la grossesse et pendant l'allaitement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible de complications.
    Dosage et administration:

    La solution isotonique de chlorure de sodium pour perfusions est administrée par voie intraveineuse (habituellement par perfusion). La dose requise peut être calculée en mEqV ou en mole de sodium, la masse d'ions sodium ou la masse de chlorure de sodium (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ou 17,1 mmol Na et Cl). Avant administration, la solution est chauffée à 36-38 ° C. La dose est déterminée en fonction de l'état du patient, de la perte de fluide corporel, des ions sodium et chlorure, de l'âge et du poids corporel du patient. Les concentrations sériques d'électrolytes dans le plasma sanguin et l'urine doivent être étroitement surveillées. La dose de solution de chlorure de sodium pour les adultes est de: 500 ml à 3,0 litres par jour. La vitesse d'administration est de 540 ml / h (180 capsules / min); si nécessaire, le taux d'administration est augmenté. La dose de solution de chlorure de sodium pour les enfants est: de 20 ml à 100 ml par jour par kg de poids corporel (selon l'âge et le poids corporel total). Les enfants avec une diminution marquée de la pression artérielle sur le fond de la déshydratation (sans déterminer les paramètres de laboratoire) sont administrés 20-30 ml / kg. À l'avenir, le régime posologique est ajusté en fonction des paramètres de laboratoire (électrolytes Na+, K+, Cl-, état acide-base du sang). La dose recommandée lorsqu'elle est utilisée pour la dilution et la dissolution de médicaments administrés par voie parentérale (en tant que solution à base de solvant) se situe dans l'intervalle de 50 ml à 250 ml par dose du médicament administré. Dans ce cas, la dose et la vitesse d'administration de la solution sont déterminées par les recommandations pour l'administration du médicament administré.

    Effets secondaires:

    Si utilisé correctement, les effets indésirables sont peu probables. Les réactions indésirables enregistrées au cours de l'application post-commercialisation sont regroupées selon le dictionnaire MedDRA et sont listées ci-dessous par ordre décroissant de gravité, sans indication de la fréquence d'apparition.

    De la part du système circulatoire: acidose, hyperhydratation, hypokaliémie.

    Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité ou de perfusion, y compris hypotension, pyrexie, tremblements, frissons, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: réactions au site d'injection, telles qu'un érythème au site d'injection, saignement / hématome au site d'injection, sensation de brûlure, urticaire au site d'injection; thrombose ou phlébite au site d'administration.

    Autre: fièvre, infection au site d'injection (pour les violations des règles des antiseptiques).

    Lors de l'utilisation du médicament comme solution de base (solvant) pour d'autres médicaments, la probabilité d'effets secondaires est déterminée par les propriétés de ces médicaments. Dans ce cas, si des effets secondaires se produisent, vous devez suspendre la solution, évaluer l'état du patient, prendre des mesures adéquates et conserver la solution restante pour analyse, si nécessaire.

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômesnausées, vomissements, diarrhée, douleur spasmodique dans l'abdomen, soif, diminution de la salivation et larmoiement, transpiration, fièvre, tachycardie, hypertension artérielle, insuffisance rénale, œdème périphérique, œdème pulmonaire, arrêt respiratoire, maux de tête, étourdissements, anxiété, irritabilité, faiblesse , crampes et raideurs musculaires, convulsions généralisées, coma et mort. Une administration excessive de la solution peut provoquer une hypernatrémie. Une consommation excessive de chlorure dans l'organisme peut entraîner un déficit en bicarbonates et une acidose hyperchlorémique. Lorsqu'ils sont utilisés comme solution de base pour la dilution et la dissolution d'autres médicaments, les symptômes et les plaintes avec une administration excessive sont le plus souvent associés aux propriétés des médicaments administrés.En cas d'administration d'une solution excédentaire non intentionnelle, le traitement doit être interrompu et l'état du patient doit être évalué.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Compatible avec les substituts sanguins hémodynamiques colloïdes (amélioration mutuelle de l'effet). Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, vous devez vérifier visuellement la compatibilité. Pour ce faire, il est nécessaire d'observer la solution résultante pour changer sa couleur et / ou précipiter, l'apparition de cristaux, de complexes insolubles. Il est également nécessaire de prendre en compte les instructions pour l'utilisation de médicaments ajoutés.

    Instructions spéciales:

    Lors de la réalisation de toute perfusion, il est nécessaire d'observer l'état du patient, les indicateurs cliniques et biologiques, il est particulièrement important d'évaluer les électrolytes plasmatiques. Dans le corps des enfants, en raison de l'immaturité de la fonction rénale, l'excrétion de sodium peut être ralentie. Par conséquent, chez ces patients, des perfusions répétées doivent être effectuées uniquement après avoir déterminé la concentration de sodium dans le plasma sanguin. Lorsque des réactions d'hypersensibilité ou de perfusion apparaissent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et les mesures thérapeutiques nécessaires doivent être prises après les indications. Selon le volume et la vitesse de perfusion dans le contexte d'une administration intraveineuse, il existe un risque d'hypervolémie et / ou de surcharge avec des substances dissoutes et des troubles de l'équilibre électrolytique. Chez les patients insuffisants rénaux, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence. ou pas du tout. L'utilisation du médicament chez ces patients peut entraîner une rétention de sodium. N'appliquer qu'une solution limpide, sans inclusions visibles, et si l'emballage n'est pas endommagé. Entrez directement après la connexion au système de perfusion. La solution doit être administrée avec l'utilisation d'un équipement stérile conformément aux règles aseptiques et antiseptiques. Pour éviter l'entrée d'air dans le système de perfusion, il doit être rempli d'une solution, libérant complètement l'air résiduel du récipient. Comme pour toutes les solutions parentérales, la compatibilité des substances ajoutées avec la solution doit être déterminée avant la dissolution. Ne pas appliquer avec des solutions en solution de chlorure de sodium à 0,9% connues pour être incompatibles avec celle-ci. Déterminer la compatibilité des médicaments ajoutés avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% si le médecin vérifie la décoloration possible et / ou l'apparition de sédiments, de complexes insolubles ou de cristaux. Avant d'ajouter, il est nécessaire de déterminer si la substance ajoutée est soluble et stable dans l'eau à un niveau de pH de 0,9% de solution de chlorure de sodium.Lors de l'ajout du médicament, il est nécessaire de déterminer l'isotonicité de la solution obtenue avant administration. Avant d'ajouter à la solution des préparations, ils doivent être soigneusement mélangés selon les règles de l'asepsie. La solution préparée devrait être présentée immédiatement après la préparation, ne pas stocker! Ne gèle pas! Jetez chaque dose inutilisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études cliniques visant à évaluer l'effet du médicament sur la capacité de gérer les véhicules et les mécanismes n'ont pas été menées.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusion 0,9%.
    Emballage:

    50, 100, 200, 250, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500 ou 5000 ml dans des récipients en polymère pour des solutions de perfusion à usage unique avec deux orifices stériles. Un ou deux récipients sont placés dans un sachet de film de polyéthylène ou de polyéthylène-polyamide (un emballage sous vide à double stérile).

    Les récipients dans des sacs sont placés dans une boîte de carton ondulé avec des joints: 75 pièces (50 ml), 50 pièces (100 ml), 30 pièces (200 ml), 24 pièces (250 ml), 15 pièces (400 ml), sur 12 pièces (500 ml), sur 6 pièces (1000 ml), sur 4 pièces (1500 ml), sur 4 pièces (1500 ml + 250 ml), sur 4 pièces (2000 ml), sur 4 pièces (2500 ml), 3 morceaux (3000 ml), 3 morceaux (3500 ml), 2 morceaux (4000 ml), 2 morceaux (4500 ml), 2 morceaux chacun (5000 ml) .Dans la boîte avec des sacs mettre le nombre approprié d'instructions d'utilisation ( pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:
    À une température de 5 à 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. Il est permis de congeler le médicament à condition que le récipient soit maintenu serré.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:P N003232 / 01
    Date d'enregistrement:29.01.2009 / 29.11.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. L'USINE DE MEDSINTEZ, LTD. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.06.2018
    Instructions illustrées
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