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  • Forme de dosage: & nbspRAster pour les infusions
    Composition:

    1000 ml de solution contient:

    Substance active:

    Chlorure de sodium

    9.00 g

    Excipient:

    Eau pour les injections

    jusqu'à 1000 ml

    Concentration d'électrolytes:

    Sodium

    154 mmol / l

    Chlorure

    154 mmol / l

    Caractéristiques physico-chimiques:

    Osmolalité théorique

    308 mOsm / l

    pH

    4,5-7,0

    La description:Pune solution claire et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent de réhydratation
    ATX: & nbsp

    B.05.C.B.01   Chlorure de sodium

    B.05.X.A.03   Chlorure de sodium

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    Le sodium est le cation principal de l'espace intercellulaire et, avec divers anions, régule les dimensions de cet espace. Avec le potassium, le sodium est l'ion principal dans les processus bioélectriques dans le corps.

    Action thérapeutique

    La teneur en sodium et l'équilibre hydrique dans le corps sont étroitement liés. Toute déviation de la concentration de sodium dans le plasma à partir de la valeur physiologique provoque des changements dans l'équilibre hydrique du corps.

    Une augmentation de la teneur en sodium dans le corps entraîne une diminution du volume de liquide libre, indépendamment de l'osmolalité du sérum sanguin.

    Une solution de chlorure de sodium à 0,9% a la même osmolarité que le plasma humain. L'introduction d'une solution de chlorure de sodium conduit à la reconstitution de l'espace interstitiel, soit environ 2/3 de l'ensemble de l'espace extracellulaire. Seulement 1/3 du volume administré reste dans l'espace intravasculaire. Par conséquent, la durée de l'effet hémodynamique de la solution à 0,9% de chlorure de sodium est faible.

    Pharmacocinétique

    Distribution

    La teneur totale en sodium dans le corps est d'environ 80 mmol / kg de poids corporel, dont environ 97% sont à l'extérieur, et 3% - à l'intérieur des cellules. Les besoins quotidiens sont de 100-180 mmol (correspondant à 1,5-2,5 mmol / kg de poids corporel).

    Métabolisme

    Les reins sont le principal régulateur de l'équilibre du sodium et de l'eau. Avec le mécanisme de contrôle hormonal (système rénine-angiotensine-aldostérone, hormone antidiurétique) et le peptide natriurétique, ils maintiennent un volume constant d'espace extracellulaire et régulent l'équilibre hydrique.

    Le chlorure est remplacé par le bicarbonate dans le système tubulaire et est donc inclus dans la régulation de l'équilibre acido-basique.

    Excrétion

    Rapidement excrété par les reins inchangés, mais une grande quantité de sodium est réabsorbée (réabsorption rénale). Une petite quantité de sodium est perdue avec les excréments et avec la transpiration.

    Les indications:

    - Troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique dans l'alcalose hypochlorémique;

    - l'hypochlorémie;

    - thérapie de substitution volumétrique à court terme;

    - déshydratation hypotonique ou déshydratation isotonique;

    - en tant que porteur de solutions concentrées compatibles d'électrolytes et de médicaments;

    - application externe: pour le lavage et le traitement des surfaces des plaies et le mouillage des pansements.

    Contre-indications

    Le médicament ne doit pas être utilisé pour l'hyperhydratation.

    Soigneusement:

    Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants:

    - hypokaliémie,

    - hypernatrémie,

    - hyperchlorémie,

    - Etats dans lesquels la restriction de l'administration de sodium est indiquée: insuffisance cardiaque; œdème généralisé, œdème pulmonaire, augmentation de la pression artérielle, éclampsie, insuffisance rénale sévère.

    Grossesse et allaitement:

    Une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être utilisée selon les indications pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

    Le médicament doit être utilisé avec précaution en cas d'éclampsie.

    Dosage et administration:

    Méthode d'administration

    Pour l'administration intraveineuse.

    Des doses

    La dose est choisie individuellement en fonction des besoins du patient dans le liquide et les électrolytes.

    La dose quotidienne maximale

    40 ml / kg de poids corporel, correspondant à 6 mmol de sodium / kg de poids corporel.

    Le taux d'administration

    Jusqu'à 5 ml / kg de poids corporel / heure.

    Dans l'hypovolémie, qui menace le développement d'un choc hypovolémique, un choc hypovolémique peut être administré à des doses plus élevées, par exemple, par perfusion sous pression.

    La quantité de solution utilisée pour laver et traiter les surfaces des plaies ou le mouillage des pansements dépend des besoins réels.

    Effets secondaires:

    L'introduction de doses plus élevées du médicament peut entraîner les effets secondaires indésirables suivants:

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Hypernatrémie et hyperchlorémie.

    Surdosage:

    Symptômes

    Un surdosage du médicament avec administration intraveineuse peut entraîner des phénomènes tels que l'hypernatrémie, l'hyperchlorémie, l'hyperhydratation, l'hyperosmolarité du sérum sanguin et l'acidose métabolique.

    Traitement

    Arrêtez immédiatement la perfusion, prescrivez les diurétiques avec la surveillance constante de la concentration des électrolytes du plasma du sang, effectuez la correction de l'acidose, l'équilibre électrolytique.

    Interaction:

    Inconnu.

    Instructions spéciales:

    Lorsque le médicament est administré, des observations cliniques doivent être effectuées, y compris un suivi régulier de l'équilibre hydrique, un ionogramme du sérum sanguin et un équilibre acido-basique.

    En cas de déshydratation hypertensive, un taux élevé d'administration doit être évité, ce qui peut entraîner une augmentation de l'osmolarité et de la concentration de sodium dans le plasma.

    Lorsque l'infusion est sous pression, ce qui peut être nécessaire en cas de soins d'urgence, tout l'air doit être retiré du récipient et du système de perfusion.

    La bouteille est à usage unique seulement. Les quantités restantes inutilisées du médicament sont sujettes à destruction.

    La solution ne doit être utilisée que si elle est transparente, ne contient pas d'inclusions mécaniques visibles, la bouteille et le bouchon ne sont pas endommagés.

    Après mélange avec d'autres médicaments d'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement. Il est possible de stocker pendant plus de 24 heures à une température de 2 à 8 ° C, à condition que la préparation des solutions médicamenteuses a été effectuée conformément aux règles de l'asepsie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire les véhicules, les mécanismes, ainsi que de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions, 0,9%.
    Emballage:

    100 ml, 250 ml, 500 ml et 1000 ml dans des flacons de polyéthylène sans additifs répondant aux exigences de la pharmacopée européenne pour les préparations parentérales. La bouteille a un corps auto-chute et une bague de suspension. La bouteille est soudée avec un capuchon en polyéthylène avec deux ports stériles séparés en haut, sous lesquels se trouve un disque en caoutchouc; chacun des ports est scellé individuellement avec une feuille. Le bouchon de la bouteille est compatible avec une canule à deux côtés pour mélanger les solutions "Ecoflac Mix".

    Pour 20 bouteilles de 100 ml ou 10 bouteilles de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml avec le nombre approprié d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux). 1 flacon de 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml ainsi que les instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001564
    Date d'enregistrement:17.10.2011 / 01.06.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:B. Brown Mehlungen AGB. Brown Mehlungen AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspB. Brown Medikal, société ouverteB. Brown Medikal, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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