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  • Forme de dosage: & nbspRAster pour les infusions
    Composition:

    100 ml de la préparation contient:

    substance active - chlorure de sodium 0,9 g;

    adjuvant - Eau pour injection jusqu'à 100 ml.

    L'osmolarité théorique est de 308 mOsmol / l.

    La description:Incolore, liquide clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent de réhydratation
    ATX: & nbsp

    B.05.C.B.01   Chlorure de sodium

    B.05.X.A.03   Chlorure de sodium

    Pharmacodynamique:

    Substitut de plasma. A un effet détoxifiant et réhydratant.Réinitialise la carence en sodium dans diverses conditions pathologiques.Une solution à 0,9% de chlorure de sodium est isotonique avec le plasma humain, et par conséquent elle est rapidement excrétée du lit vasculaire, augmentant seulement temporairement le volume de sang circulant (efficacité avec perte de sang et choc insuffisant).

    Pharmacocinétique

    La concentration en ions sodium est de 142 mmol / l (plasma) et de 145 mmol / l (liquide interstitiel), la concentration en chlorure est de 101 mol / l (liquide interstitiel). Il est excrété par les reins.

    Les indications:

    Substitution plasmo-isotonique du liquide, alcalose hypochlorémique, hyponatrémie avec déshydratation, intoxications, dissolution et dilution des médicaments administrés par voie parentérale (comme solution de base).

    Contre-indications

    Hypernatrémie, hyperchlorémie, hypokaliémie; hyperhydratation extracellulaire; déshydratation intracellulaire; les troubles circulatoires associés au danger de développer un œdème du cerveau et des poumons; œdème cérébral; œdème pulmonaire; Insuffisance cardiaque décompensée: conditions pouvant entraîner une rétention sodée, hypervolémie et œdème (central et périphérique), telles que: aldostéronisme primaire et aldostéronisme secondaire, par exemple, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive, maladie hépatique (y compris la cirrhose), maladie rénale (y compris sténose artérielle et néphrosclérose), prééclampsie; l'administration concomitante de glucocorticostéroïdes à fortes doses; contre-indications aux médicaments ajoutés à la solution.

    Soigneusement:

    Insuffisance cardiaque chronique, insuffisance rénale chronique (oligoanurie), acidose, hypertension artérielle, œdème périphérique et toxicose chez la femme enceinte.

    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement ne suffisent pas. Application possible pendant la grossesse et pendant l'allaitement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible de complications.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (goutte à goutte).

    Les doses, la vitesse et la durée d'application sont choisies individuellement selon l'indication d'utilisation, l'âge, le poids corporel, l'état du patient et le traitement concomitant, ainsi que l'efficacité du traitement en termes de symptômes généraux et d'indicateurs de laboratoire.

    Avant l'administration, la solution est chauffée à 36-38 ° C.

    La dose est déterminée en fonction de la perte de fluides corporels, d'ions de sodium et de chlorure et en moyenne de 1000 ml / jour en perfusion intraveineuse continue jusqu'à un taux de 180 gouttes / minute. Avec une perte de liquide importante et une intoxication sévère, une administration allant jusqu'à 3000 ml / jour est possible.

    Le taux d'administration est de 540 ml / h, si nécessaire, la vitesse d'administration est augmentée.

    Enfants présentant une diminution marquée de la pression artérielle en cas de déshydratation (avant la détermination des paramètres de laboratoire, à savoir dosage du sodium, du potassium, du chlore dans le sang et l'urine, étude de l'équilibre acido-basique, dosage de l'azote résiduel et le sang), 20-30 mg / kg. À l'avenir, la posologie est ajustée en fonction des paramètres de laboratoire.

    Avec l'administration prolongée de fortes doses de solution de chlorure de sodium à 0,9%, il est nécessaire d'effectuer le contrôle dans le plasma et l'urine.

    Effets secondaires:

    Si utilisé correctement, les effets indésirables sont peu probables.

    Les réactions indésirables enregistrées lors de l'application post-commercialisation sont regroupées selon les systèmes et les organes selon le vocabulaire MedDRA et sont énumérés ci-dessous dans l'ordre décroissant de leur gravité, sans indiquer la fréquence d'apparition.

    De la part du système circulatoire: acidose, hyperhydratation, hypokaliémie.

    Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité ou de perfusion, y compris hypotension, pyrexie, tremblements, frissons, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: réactions au site d'administration telles qu'un érythème, une hémorragie / hématome, une sensation de brûlure, de l'urticaire au point d'injection, une thrombose ou une phlébite au site d'administration.

    Autre: fièvre, infection au site d'injection (en violation des règles des antiseptiques).

    Lors de l'utilisation du médicament comme solution de base (solvant) pour d'autres médicaments, la probabilité d'effets secondaires est déterminée par les propriétés de ces médicaments. Dans ce cas, si des effets secondaires se produisent, vous devez suspendre la solution, évaluer l'état du patient, prendre des mesures adéquates et conserver la solution restante pour analyse, si nécessaire.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, crampes abdominales, soif, diminution de la salive et des larmes, augmentation de la transpiration, fièvre, tachycardie, hypertension artérielle, insuffisance rénale, œdème périphérique, œdème pulmonaire, arrêt respiratoire, céphalée, étourdissements, anxiété, irritabilité, faiblesse, crampes musculaires et raideur, convulsions généralisées, coma et mort. Une administration excessive de solution de chlorure de sodium à 0,9% peut provoquer une hypernatrémie. Une consommation excessive de chlorure dans l'organisme peut entraîner une acidose hyperchlorémique. Si une solution de chlorure de sodium à 0,9% est utilisée comme solution de base pour la dilution et le transport d'autres médicaments, les symptômes et les plaintes avec une administration excessive sont le plus souvent associés aux propriétés des médicaments ajoutés à la solution. En cas d'administration d'une solution excédentaire non intentionnelle, le traitement doit être interrompu et l'état du patient doit être évalué.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, des vérifications de compatibilité visuelle sont requises (il peut y avoir une incompatibilité chimique ou thérapeutique).

    Compatible avec les substituts sanguins hémodynamiques colloïdes (amélioration mutuelle de l'effet).

    Instructions spéciales:

    Lors de la réalisation de toute perfusion, il est nécessaire d'observer l'état du patient, pour les indicateurs cliniques et biologiques, il est particulièrement important d'évaluer les électrolytes plasmatiques.

    Dans le corps des enfants, en raison de l'immaturité de la fonction rénale, l'excrétion de sodium peut être ralentie. Par conséquent, chez ces patients, des perfusions répétées doivent être effectuées uniquement après avoir déterminé la concentration de sodium dans le plasma sanguin.

    Lorsque des réactions d'hypersensibilité ou de perfusion apparaissent, la perfusion doit être arrêtée immédiatement et les mesures thérapeutiques nécessaires doivent être prises après les indications.

    Selon le volume et la vitesse de perfusion dans le contexte de l'administration intraveineuse du médicament, il existe un risque de développer une hypervolémie et (ou) une surcharge avec des substances dissoutes et une perturbation de l'équilibre électrolytique.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence ou pas du tout. L'utilisation du médicament chez ces patients peut entraîner une rétention de sodium.

    N'utilisez qu'une solution claire, sans inclusions visibles, et si l'emballage n'est pas endommagé.

    Entrez directement après la connexion au système de perfusion. La solution doit être administrée à l'aide d'un équipement stérile conforme aux règles d'asepsie et d'antiseptique. Pour éviter toute pénétration d'air dans le système de perfusion, celui-ci doit être rempli avec une solution libérant complètement l'air résiduel du récipient.

    Comme pour toutes les solutions parentérales, la compatibilité des substances ajoutées avec la solution doit être déterminée avant la dissolution. Ne pas appliquer avec des solutions en solution de chlorure de sodium à 0,9% connues pour être incompatibles avec celle-ci. Déterminer la compatibilité des médicaments ajoutés avec la solution de chlorure de sodium 0,9% devrait le médecin, en vérifiant les changements de couleur possibles et / ou l'apparition d'un précipité de complexes ou de cristaux insolubles. Avant d'ajouter, il est nécessaire de déterminer si la substance ajoutée est soluble et stable dans l'eau à un niveau de pH similaire à celui du sodium chlorure de 0,9%. Lors de l'ajout du médicament, il est nécessaire de déterminer l'isotonicité de la solution obtenue avant l'administration. Avant d'ajouter à la solution des préparations, ils doivent être soigneusement mélangés selon les règles de l'asepsie. La solution préparée devrait être présentée immédiatement après la préparation, ne pas stocker!

    Jetez chaque dose inutilisée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études cliniques visant à évaluer l'effet du médicament sur la capacité de gérer les véhicules et les mécanismes n'ont pas été menées.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour perfusions, 0,9%.

    Emballage:

    Pour 100, 200, 250, 400 ou 500 ml de la préparation dans des bouteilles en polypropylène avec boucle de support, scellé avec des couvercles en polypropylène avec doublure en caoutchouc et équipé de bouchons avec des anneaux de déchirure pour l'ouverture, soudés sur le flacon.

    Une bouteille, ainsi que des instructions pour une utilisation médicale dans l'emballage de consommation (un paquet de carton).

    Pour les hôpitaux

    100, 200, 250, 400 ou 500 ml de la préparation dans des bouteilles en polypropylène avec une boucle de support, scellé avec des couvercles en polypropylène avec doublure en caoutchouc et équipé de bouchons avec des anneaux de déchirure pour l'ouverture, soudés sur le flacon.

    120 flacons de 100 ml, ainsi qu'un nombre égal d'instructions à usage médical, sont placés dans un emballage de groupe (boîte en carton).

    40 flacons de 200 ml ou 250 ml, ainsi qu'un nombre égal d'instructions à usage médical, sont placés dans un emballage de groupe (boîte en carton).

    30 bouteilles de 400 ml ou 500 ml ainsi qu'un nombre égal d'instructions à usage médical sont placées dans un grouppacking (boîte en carton).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003458
    Date d'enregistrement:16.02.2016
    Date d'expiration:16.02.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Kelun-Kazfarm, TOOKelun-Kazfarm, TOO La République du Kazakhstan
    Fabricant: & nbsp
    Kelun-Kazpharm, TOO La République du Kazakhstan
    Représentation: & nbspKelun-Kazfarm, TOOKelun-Kazfarm, TOOLa République du Kazakhstan
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.06.2018
    Instructions illustrées
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