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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Substance active:

    Losartan potassium 25 mg et 50 mg

    Excipients:

    Cellulose microcristalline, lactose, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, tabkbat purifié au talc TC - 1001 (pour une dose de 25 mg - hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane), tabkoat TC - 2023 (pour une dose de 50 mg - hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol , talc, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge).

    La description:

    Comprimés de 25 mg: Comprimés blancs ronds biconvexes revêtus d'un hexagone d'un côté et marqués de l'autre.

    Comprimés à 50 mg: comprimés oblongs rose clair, biconvexes, revêtus d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II
    ATX: & nbsp

    C.09.C.A.01   Losartan

    C.09.C.A   Antagonistes de l'angiotensine II

    Pharmacodynamique:

    Un médicament hypotenseur, est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type ATI). Ne supprime pas la kinase II-defer, qui détruit la bradykinine. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), la concentration dans le sang de l'adrénaline et l'aldostérone, la pression artérielle (BP), la pression dans le petit cercle de la circulation; réduit la post-charge, a un effet diurétique. Il interfère avec le développement de l'hypertrophie myocardique, augmente la tolérance à l'exercice chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

    Après une dose unique, l'effet hypotenseur (diminue la tension artérielle systolique et diastolique) atteint un maximum après 6 heures, puis diminue progressivement dans les 24 heures.

    L'effet antihypertenseur maximal est atteint 3-6 semaines après le début du médicament.

    Les données pharmacologiques indiquent que la concentration de losartan dans le plasma sanguin chez les patients atteints de cirrhose du foie est significativement augmentée, de sorte que les patients atteints d'une maladie du foie dans l'histoire devraient être utilisés à une dose plus faible.
    Pharmacocinétique

    Le losartan est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 33%. A l'effet d'un "premier passage" à travers le foie, est métabolisé par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme 2S9 du cytochrome P450 avec la formation d'un métabolite actif. Connexion avec les protéines plasmatiques - 99%

    Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de losartan est de 1 heure, le métabolite actif est de 3-4 heures après l'ingestion. La demi-vie est de 1,5 à 2 heures, et son principal métabolite est de 6 à 9 heures, respectivement. Environ 35% de la dose est excrétée dans l'urine, environ 60% - dans l'intestin.

    Les indications:

    - Hypertension artérielle;

    - Insuffisance cardiaque (dans le cadre d'une polythérapie, avec intolérance ou traitement inefficace avec des inhibiteurs de l'ECA).

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament

    Hypotension artérielle;

    Hyperkaliémie;

    Déshydratation;

    Grossesse et allaitement;

    Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas de données sur l'utilisation de losartan pendant la grossesse. Cependant, il est connu que les médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine, lorsqu'ils sont utilisés durant les trimestres de grossesse II et III, peuvent provoquer une anomalie du développement ou même la mort d'un fœtus en développement. de Renicard devrait être arrêté immédiatement.

    Lors de la nomination au cours de l'allaitement, une décision devrait être prise soit d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement avec Renicard.

    Dosage et administration:

    Préparation Renicard est pris à l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, la fréquence de réception - 1 fois par jour.

    Quand hypertension artérielle la dose quotidienne moyenne est de 50 mg. Dans certains cas, pour obtenir un effet plus important, la dose est augmentée à 100 mg en deux doses divisées ou une fois par jour.

    Dose initiale pour les patients avec arrêt cardiaque est de 12,5 mg une fois par jour. Typiquement, la dose augmente avec un intervalle hebdomadaire (c.-à-d. 12,5 mg / jour, 25 mg / jour et 50 mg / jour) jusqu'à une dose d'entretien moyenne de 50 mg 1 fois par jour, selon la tolérabilité du patient.

    Quand le médicament est prescrit patients recevant des diurétiques à fortes doses, la dose initiale de Renicard doit être réduite à 25 mg une fois par jour.

    Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose à des patients âgés ou à des patients présentant une insuffisance rénale, y compris des patients sous hémodialyse.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique devrait être prescrit une dose plus faible de Renicard.

    Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale, y compris les patients sous dialyse, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose initiale.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants ne sont pas établies.

    Effets secondaires:

    * Il y a des effets secondaires, dont l'incidence est comparable à celle du placebo. L'association d'effets indésirables survenant avec une fréquence de moins de 1% des cas avec l'utilisation de losartan n'est pas prouvée.

    Dans la plupart des cas, Renicard est bien toléré, les effets secondaires sont transitoires et ne nécessitent pas le retrait du médicament.

    Du système nerveux et des organes sensoriels: 1% et plus - vertiges, asthénie, maux de tête, fatigue, insomnie; moins de 1% - anxiété, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire, neuropathie périphérique, paresthésie, hyposthénie, migraine, tremblement, ataxie, dépression, syncope, bourdonnement dans les oreilles, trouble du goût, modification de la vision, conjonctivite.

    Du système respiratoire: 1% et plus - congestion nasale, toux *, infections des voies respiratoires supérieures (température corporelle élevée, mal de gorge, sinusopathie *, sinusite, pharyngite), moins de 1% - dyspnée, bronchite, rhinite.

    De la part des organes du tractus gastro-intestinal: 1% ou plus - nausées, diarrhée *, phénomènes dyspeptiques *, douleurs abdominales; moins de 1% -anorexie, bouche sèche, mal de dents, vomissements, flatulence, gastrite, constipation.

    Du système musculo-squelettique: 1% et plus - convulsions, myalgies *, douleurs dans le dos, la poitrine, les jambes; moins de 1% -artralgie, douleur à l'épaule, genou, arthrite, fibromyalgie.

    Du système cardiovasculaire: Hypotension orthostatique (dose-dépendante), palpitations, tachy- ou bradycardie, arythmies, angine de poitrine, anémie. Du système génito-urinaire: moins de 1% - miction obligatoire, infections des voies urinaires, altération de la fonction rénale, affaiblissement de la libido, impuissance.

    De la peau: moins de 1% - peau sèche, érythème, afflux de sang, photosensibilisation, augmentation de la transpiration, alopécie.

    Réactions allergiques moins de 1% - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke, incl. le visage, les lèvres, la gorge et / ou la langue.

    Autre: Hyperkaliémie (potassium sérique plus de 5,5 mmol / l).

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la tension artérielle, tachycardie, en raison de la stimulation parasympathique (vagus), une bradycardie peut apparaître. Traitement: diurèse forcée, thérapie symptomatique; L'hémodialyse est inefficace.

    Interaction:

    Peut être prescrit avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, les anticoagulants indirects, la cimétidine et le phénobarbital.

    Chez les patients présentant une déshydratation (traitement antérieur avec de fortes doses de diurétiques), il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle.

    Renforce (mutuellement) l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs (diurétiques, bêta-bloquants, sympatholytiques).

    Augmente le risque d'hyperkaliémie lorsqu'il est combiné avec des diurétiques épargneurs de potassium et des préparations de potassium.

    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire de corriger la déshydratation avant que Renicard soit nommé ou de commencer le traitement avec le médicament à une dose inférieure.

    Les médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine peuvent augmenter la concentration d'urée dans le sang et la créatine sérique chez les patients présentant une sténose rénale bilatérale ou une sténose de l'artère d'un seul rein.

    Pendant la période de traitement, la concentration de potassium dans le sang doit être surveillée régulièrement, en particulier chez les patients âgés, avec un dysfonctionnement rénal.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés enrobés sont de 25 et 50 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC et de papier d'aluminium. Pour 1 ou 3 ampoules avec instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001703
    Date d'enregistrement:21.10.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Unikem Laboratories Ltd.Unikem Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES UNICEM LTD. LABORATOIRES UNICEM LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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