Les effets secondaires du losartan sont généralement transitoires et ne nécessitent pas le retrait du médicament.
Lors de l'utilisation de losartan pour le traitement de l'hypertension dans les essais contrôlés, seule l'incidence des étourdissements différait du placebo de plus de 1% (4,1% contre 2,4%) parmi les effets secondaires.
L'effet hypotenseur dose-dépendant, caractéristique des antihypertenseurs, a été observé chez moins de 1% des patients sous losartan.
Les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence de leur développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence inconnue - les données disponibles sont insuffisantes pour estimer la fréquence de l'effet secondaire.
Tableau 1. Prévalence des effets indésirables d'essais cliniques contrôlés contre placebo et suivi post-enregistrement
De côté réaction | Prévalence des effets indésirables selon les indications d'utilisation | Autre |
| Artériel hypertension | Patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche | Chronique cardiaque échec | Hypertension artérielle et diabète de type 2 avec altération de la fonction rénale | Post-enregistrement observation |
Troubles du système sanguin et lymphatique |
anémie | | | fréquent | | la fréquence inconnu |
thrombocytopénie | | | | | la fréquence inconnu |
Troubles du système immunitaire |
allergique réaction, réactions anaphylactiques, œdème de Quincke1 et vascularite | | | | | rare |
Troubles de la psyché |
dépression | | | | | la fréquence inconnu |
Les perturbations du système nerveux |
vertiges | fréquent | fréquent | fréquent | fréquent | |
somnolence | rare | | | | |
mal de tête | rare | | rare | | |
trouble du sommeil | rare | | | | |
paresthésie | | | rare | | |
migraine | | | | | la fréquence inconnu |
trouble du goût | | | | | la fréquence inconnu |
Troubles auditifs et troubles labyrinthiques |
vertige | rare | fréquent | | | |
bruit dans les oreilles | | | | | la fréquence inconnu |
Maladie cardiaque |
sensation palpitation | rare | | | | |
angine de poitrine | rare | | | | |
évanouissement | | | rare | | |
ciliaire arythmie | | | rare | | |
tranchant violation de cérébral la circulation sanguine | | | rare | | |
Troubles vasculaires |
diminution marquée (orthostatique) de la pression artérielle (y compris les effets orthostatiques dose-dépendants)3 | rare | | fréquent | fréquent | |
Perturbations du système respiratoire, du thorax et du médiastin |
dyspnée | | | rare | | |
la toux | | | rare | | la fréquence inconnu |
Troubles du tractus gastro-intestinal |
douleur abdominale | rare | | | | |
obstruction intestinale | rare | | | | |
la diarrhée | | | rare | | la fréquence inconnu |
la nausée | | | rare | | |
vomissement | | | rare | | |
Perturbations du foie et des voies biliaires |
pancréatite | | | | | la fréquence inconnu |
hépatite | | | | | clairsemé |
dysfonctionnement hépatique | | | | | la fréquence inconnu |
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés |
urticaire | | | rare | | la fréquence inconnu |
la peau qui gratte | | | rare | | la fréquence inconnu |
téméraire | rare | | rare | | la fréquence inconnu |
photosensibilisation | | | | | la fréquence inconnu |
Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs |
myalgie | | | | | la fréquence inconnu |
arthralgie | | | | | la fréquence inconnu |
rhabdomyolyse | | | | | la fréquence inconnu |
spasmes musculaires | | | rare | | |
Troubles des reins et des voies urinaires |
altération de la fonction rénale | | | fréquent | | |
insuffisance rénale | | | fréquent | | |
Violations des organes génitaux et des glandes mammaires |
érectile dysfonctionnement/ impuissance | | | | | la fréquence inconnu |
Troubles généraux et troubles au site d'administration |
asthénie | rare | fréquent | rare | fréquent | |
la faiblesse | rare | fréquent | rare | fréquent | |
œdème | rare | | | | |
malaise | | | | | la fréquence inconnu |
Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales |
hyperkaliémie | fréquent | | rare4 | fréquent5 | |
une augmentation de l'activité de l'alanine isotransférase (ALT)6 | rare | | | | |
augmentation des concentrations d'urée, de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin | | | fréquent | | |
hyponatrémie | | | | | la fréquence inconnu |
hypoglycémie | | | | fréquent | |
1Y compris le gonflement du larynx, des cordes vocales, du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue (qui conduit à une altération de la perméabilité des voies respiratoires); chez certains de ces patients, l'œdème de Quincke a été noté plus tôt en rapport avec la nomination d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'AMP.
2Y compris la vascularite hémorragique (maladie de Shenlaine-Henoch).
3Surtout chez les patients présentant une hypovolémie, par exemple, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou chez les patients recevant des diurétiques à fortes doses.
4Il est souvent noté chez les patients qui ont reçu losartan dans une dose de 150 m g au lieu de 50 mg.
5Dans une étude clinique portant sur des patients atteints de diabète sucré et de néphropathie de type 2, une hyperkaliémie> 5,5 mmol / L a été observée chez 9,9% des patients losartan dans les comprimés, et dans 3,4% des patients recevant un placebo.
6Habituellement passe après le retrait du traitement.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été plus fréquents chez les patients losartan, que chez les patients recevant le placebo (les taux exacts ne sont pas connus): maux de dos, infections des voies urinaires et symptômes pseudo-grippaux. Troubles des reins et des voies urinaires:
En raison de l'inhibition du RAAS chez les patients à risque, une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, a été notée. Ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles en cas d'arrêt du traitement en temps utile.