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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:Pour 1 comprimé:
    1 comprimé contient: substance active: Losartan potassium 25 mg / 50 mg / 100 mg; Excipients: lactose monohydraté 4,50 mg / 9,00 mg / 18,00 mg; cellulose microcristalline 39,50 mg / 79,00 mg / 158,00 mg; amidon prégélatinisé 30,25 mg / 60,50 mg / 121,00 mg; stéarate de magnésium 0,75 mg / 1,50 mg / 3,00 mg; Opacité de la coquille 1185F 18422 blanc: alcool polyvinylique (partiellement hydrolyse) 1 200 mg / 2 400 mg / 4 800 mg; dioxyde de titane (E 171) 0,750 mg / 1,500 mg / 3,000 mg; macrogol 0,606 mg / 1,212 mg / 2,424 mg; talc 0,444 mg / 0,888 mg / 1,776 mg.
    La description:Comprimés 25 mg: comprimés ovales biconvexes de couleur blanche, pelliculés, présentant un risque des deux côtés. D'un côté, gravure "2" et "5".
    Comprimés 50 mg: comprimés ovales biconvexes de couleur blanche, recouverts d'une membrane pelliculaire. D'un côté, le risque de division, de l'autre, la gravure "50".
    Comprimés 100 mg: comprimés ovales biconvexes de couleur blanche, recouverts d'une membrane pelliculaire. D'un côté, le risque de division, de l'autre, la gravure "100".
    Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste du récepteur de l'angiotensine II.
    ATX: & nbsp

    C.09.C.A.01   Losartan

    C.09.C.A   Antagonistes de l'angiotensine II

    Pharmacodynamique:Losartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1) pour l'administration orale. L'angiotensine II se lie sélectivement à l'AT1les récepteurs situés dans de nombreux tissus (muscle lisse vasculaire, glande surrénale, reins et coeur) et remplissent plusieurs fonctions biologiques importantes, y compris la vasoconstriction et la libération d'aldostérone. L'angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses.
    Le losartan et son métabolite pharmacologiquement actif (E 3174) in vitro et in vivo bloquent tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse. Losartan se lie sélectivement à l'AT1-receptors et ne se lie pas, et ns bloque les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) - kininase II, et, par conséquent, n'interfère pas avec la destruction de la bradykinine, donc les effets secondaires médiés par la bradykinine (par exemple angioedème) sont rares.
    Lorsque le losartan est utilisé, l'absence de rétroaction négative influence la sécrétion de rénine, ce qui entraîne une augmentation de l'activité plasmatique de la rénine.L'augmentation de l'activité de la rénine entraîne une augmentation de la concentration de l'angiotensine II dans le plasma sanguin. Cependant, l'activité antihypertensive et une diminution de la concentration plasmatique d'aldostérone persistent, indiquant un blocage efficace des auteurs de l'angiotensine II. Losartan et son métabolite actif a une plus grande affinité pour les récepteurs de l'angiotensine I que pour les récepteurs de l'angiotensine II. Le métabolite actif est 10 à 40 fois plus actif que le losartan.
    Après un seul apport oral, l'effet hypotenseur (baisse de la pression artérielle systolique et diastolique) atteint un maximum après 6 heures, puis diminue progressivement dans les 24 heures.
    L'effet hypotenseur maximal se développe 3-6 semaines après le début du médicament.
    Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sans diabète sucré concomitant avec protéinurie (plus de 2 g / jour), l'utilisation du médicament réduit significativement la protéinurie, l'albumine et l'excrétion d'immunoglobulines G.
    Stabilise la teneur en urée dans le plasma sanguin. N'affecte pas les réflexes végétatifs et n'a pas d'effet à long terme sur la concentration de norépinéphrine dans le plasma sanguin.
    Le losartan à la dose de 150 mg par jour n'affecte pas la concentration de triglycérides, de cholestérol total et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le sérum sanguin chez les patients hypertendus. À la même dose losartan n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang à jeun.
    PharmacocinétiqueSuccion. Ingestion losartan Il est bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT) et en même temps est métabolisé au «premier passage» à travers le foie par carboxylation avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9 avec la formation d'un métabolite actif.
    La biodisponibilité systémique du losartan est d'environ 33%.
    La concentration maximale de losartan et de son métabolite actif est atteinte dans le sérum sanguin après environ 1 heure et 3-4 heures après l'ingestion, respectivement. Manger n'affecte pas la biodisponibilité du losartan.
    Distribution. Plus de 99% du losartan et de son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Le volume de distribution de losartan est de 34 litres. Losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique.
    Métabolisme. Environ 14% du losartan administré à un patient par voie intraveineuse ou intraveineuse devient un métabolite actif.
    Excrétion. La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min et 26 ml / min, respectivement. En cas d'ingestion, environ 4% de la dose administrée est excrétée par les reins sans modification et environ 6% sont excrétés par les reins sous la forme d'un métabolite actif. Le losartan et son métabolite actif se caractérisent par une pharmacocinétique linéaire lorsqu'il est administré à des doses allant jusqu'à 200 mg. Après administration orale, les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif diminuent polyexponentiellement avec une demi-vie finale de losartan environ 2 heures, et le métabolite actif - environ 6-9 heures. En prenant le médicament à une dose de 100 mg par jour, ni losartan, ni son métabolite actif ne se cumule significativement pas dans le plasma sanguin.
    Le losartan et ses métabolites sont excrétés par l'intestin et les reins.
    Chez des volontaires sains après l'ingestion d'un C14 isotope du losartan, environ 35% du marqueur radioactif se trouve dans l'urine et 59% dans les fèces.
    Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques
    Chez les patients présentant une cirrhose hépatique alcoolique de sévérité légère et modérée, la concentration de losartan était de 5 fois, et le métabolite actif était 1,7 fois plus élevé que chez les volontaires sains mâles.
    Lorsque la clairance de la créatinine (CK) est supérieure à 10 ml / min, la concentration de losartan dans le plasma sanguin ne diffère pas de celle de la fonction rénale normale.
    Chez les patients nécessitant une hémodialyse, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) est environ 2 fois plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale.
    Ni losartan, ni son métabolite actif n'est éliminé du corps par hémodialyse.
    Les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les hommes âgés atteints d'hypertension artérielle ne diffèrent pas significativement des valeurs de ces paramètres chez les hommes jeunes souffrant d'hypertension artérielle.
    Les valeurs des concentrations plasmatiques de losartan chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle sont 2 fois plus élevées que les valeurs correspondantes chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Les concentrations du métabolite actif chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas.
    Les indications:- hypertension artérielle;
    - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement d'association, avec intolérance ou inefficacité de la thérapie avec des inhibiteurs de PSA);
    - réduction du risque de développer des maladies cardiovasculaires (y compris les accidents vasculaires cérébraux) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche;
    - Néphropathie diabétique ou hypercritropinémie et protéinurie (albumine urinaire et créatininémie supérieures à 300 mg / jour) chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'hypertension artérielle concomitante (réduction de la progression de la néphropathie diabétique vers l'insuffisance rénale chronique terminale).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh); utilisation simultanée avec l'aliskiren ou des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonction rénale (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m), âge jusqu'à 18 ans; intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase ou syndrome de malabsorption du glucose et du galactose; Grossesse et allaitement.
    Soigneusement:Hypotension artérielle, volume sanguin circulant réduit (BCC), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère rénale simple, insuffisance rénale, état après transplantation rénale, insuffisance hépatique (moins de 9 points chez l'enfant) Échelle de Pugh), sténose aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, insuffisance cardiaque avec altération sévère concomitante de la fonction rénale, insuffisance cardiaque sévère chronique classe fonctionnelle IV mais classification NYHA de l'insuffisance cardiaque avec arythmies potentiellement mortelles, cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire , aldosteronism primaire, angioedema dans l'histoire.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation du médicament Losartan-Teva pendant la grossesse est contre-indiquée.
    L'utilisation de médicaments qui affectent le RAAS (système rénine-angiotensine-aldostérone) durant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse réduit la fonction rénale et augmente l'incidence et la mortalité du fœtus et des nouveau-nés. Le développement de l'oligohydramnion peut être associé à une hypoplasie pulmonaire fœtale. déformations des os du squelette. Les événements indésirables possibles chez les nouveau-nés comprennent l'hypoplasie des os du crâne, l'anurie, l'hypotension artérielle, l'insuffisance rénale et la mort. Lors du diagnostic d'une grossesse, le médicament doit être immédiatement annulé. Les résultats indésirables ci-dessus sont généralement dus à l'utilisation de médicaments qui affectent le RAAS au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. La plupart des études épidémiologiques visant à étudier le développement d'anomalies fœtales après l'utilisation d'antihypertenseurs au cours du premier trimestre de la grossesse ont révélé des différences entre les médicaments qui affectent le RAAS et les autres médicaments antihypertenseurs. Lors de la prescription d'un traitement antihypertenseur chez la femme enceinte, il est important d'optimiser les résultats possibles pour la mère et le fœtus. S'il n'est pas possible de sélectionner une thérapie alternative au lieu d'une thérapie avec des médicaments qui affectent le RAAS, il est nécessaire d'informer le patient du risque possible de thérapie pour le fœtus. Il est nécessaire d'effectuer des examens échographiques périodiques pour évaluer l'espace intra-amniotique . Selon la semaine de grossesse, des tests fœtaux appropriés sont nécessaires.
    On ne sait pas si losartan avec du lait maternel. Il n'est pas recommandé de prendre Lozartan-Teva pendant l'allaitement. Si le médicament Lozartan-Teva est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:Le médicament Losartan-Teva est pris par voie orale indépendamment de l'apport alimentaire. Les comprimés sont avalés, pas liquides, pressés avec de l'eau. Multiplicité d'admission - 1 fois par jour.
    Hypertension artérielle
    Avec l'hypertension artérielle, la dose quotidienne moyenne est de 50 mg 1 fois par jour.
    Pour atteindre un effet thérapeutique plus important, la dose est augmentée à 100 mg une fois par jour.
    Insuffisance cardiaque chronique
    La dose initiale pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique est de 12,5 mg (1/2 comprimé de 25 mg) une fois par jour. Habituellement, la dose augmente avec un intervalle hebdomadaire (c.-à-d. 12,5 (1/2 comprimés de 25 mg), mg / jour, 25 mg / jour et 50 mg / jour) jusqu'à une dose d'entretien moyenne de 50 mg une fois par jour, en dépendance sur la tolérabilité du patient. Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients âgés.
    Réduire le risque de développer des maladies cardiovasculaires (y compris les AVC) et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche
    La dose initiale du médicament est de 50 mg 1 fois par jour. Dans le futur, vous pouvez ajouter hydrochlorothiazide à faibles doses ou augmenté la dose de Losartan-Teva de médicament à 100 mg en une ou deux doses, en tenant compte de la diminution de la pression artérielle (BP).
    Les patients avec concomitant diabète sucré de type 2 avec protéinurie: Lozargan-Teva est prescrit dans la dose initiale - 50 mg une fois par jour avec une nouvelle augmentation de la dose à 100 mg / jour (en tenant compte du degré de réduction de la PA) en une ou deux doses.
    Chez les patients avec BCC réduit (par exemple, lors de la prise de diurétiques à fortes doses) la dose initiale recommandée de la drogue Lozartan-Teva est de 25 mg 1 fois / jour.
    Les patients avec insuffisance hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), pendant la procédure d'hémodialyse, ainsi que pour les patients de plus de 75 ans il est recommandé d'abaisser la dose initiale du médicament - 25 mg une fois par jour.
    L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
    Expérience insuffisante dans l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, de sorte que le médicament n'est pas recommandé pour cette catégorie de patients (voir rubrique "Contre-indications").
    Effets secondaires:

    Les effets secondaires du losartan sont généralement transitoires et ne nécessitent pas le retrait du médicament.
    Lors de l'utilisation de losartan pour le traitement de l'hypertension dans les essais contrôlés, seule l'incidence des étourdissements différait du placebo de plus de 1% (4,1% contre 2,4%) parmi les effets secondaires.
    L'effet hypotenseur dose-dépendant, caractéristique des antihypertenseurs, a été observé chez moins de 1% des patients sous losartan.
    Les effets indésirables sont classés en fonction de la fréquence de leur développement: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100), rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), fréquence inconnue - les données disponibles sont insuffisantes pour estimer la fréquence de l'effet secondaire.
    Tableau 1. Prévalence des effets indésirables d'essais cliniques contrôlés contre placebo et suivi post-enregistrement

    De côté

    réaction

    Prévalence des effets indésirables selon les indications d'utilisation

    Autre


    Artériel

    hypertension

    Patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche

    Chronique

    cardiaque

    échec

    Hypertension artérielle et diabète de type 2 avec altération de la fonction rénale

    Post-enregistrement

    observation

    Troubles du système sanguin et lymphatique

    anémie



    fréquent


    la fréquence

    inconnu

    thrombocytopénie





    la fréquence

    inconnu

    Troubles du système immunitaire

    allergique

    réaction,

    réactions anaphylactiques, œdème de Quincke1 et

    vascularite





    rare

    Troubles de la psyché

    dépression





    la fréquence

    inconnu

    Les perturbations du système nerveux

    vertiges

    fréquent

    fréquent

    fréquent

    fréquent


    somnolence

    rare





    mal de tête

    rare


    rare



    trouble du sommeil

    rare





    paresthésie



    rare



    migraine





    la fréquence

    inconnu

    trouble du goût





    la fréquence

    inconnu

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

    vertige

    rare

    fréquent




    bruit dans les oreilles





    la fréquence

    inconnu

    Maladie cardiaque

    sensation

    palpitation

    rare





    angine de poitrine

    rare





    évanouissement



    rare



    ciliaire

    arythmie




    rare



    tranchant

    violation de

    cérébral

    la circulation sanguine



    rare



    Troubles vasculaires

    diminution marquée (orthostatique) de la pression artérielle (y compris les effets orthostatiques dose-dépendants)3

    rare


    fréquent

    fréquent


    Perturbations du système respiratoire, du thorax et du médiastin

    dyspnée



    rare



    la toux



    rare


    la fréquence

    inconnu

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    douleur abdominale

    rare





    obstruction intestinale

    rare





    la diarrhée



    rare


    la fréquence

    inconnu

    la nausée



    rare



    vomissement



    rare



    Perturbations du foie et des voies biliaires

    pancréatite





    la fréquence

    inconnu

    hépatite





    clairsemé

    dysfonctionnement hépatique





    la fréquence

    inconnu

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    urticaire



    rare


    la fréquence

    inconnu

    la peau qui gratte



    rare


    la fréquence

    inconnu

    téméraire

    rare


    rare


    la fréquence

    inconnu

    photosensibilisation





    la fréquence

    inconnu

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    myalgie





    la fréquence

    inconnu

    arthralgie





    la fréquence

    inconnu

    rhabdomyolyse





    la fréquence

    inconnu

    spasmes musculaires



    rare



    Troubles des reins et des voies urinaires

    altération de la fonction rénale



    fréquent



    insuffisance rénale



    fréquent



    Violations des organes génitaux et des glandes mammaires

    érectile

    dysfonctionnement/

    impuissance





    la fréquence

    inconnu

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    asthénie

    rare

    fréquent

    rare

    fréquent


    la faiblesse

    rare

    fréquent

    rare

    fréquent


    œdème

    rare





    malaise





    la fréquence

    inconnu

    Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales

    hyperkaliémie

    fréquent


    rare4

    fréquent5


    une augmentation de l'activité de l'alanine isotransférase (ALT)6

    rare





    augmentation des concentrations d'urée, de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin



    fréquent



    hyponatrémie





    la fréquence

    inconnu

    hypoglycémie




    fréquent


    1Y compris le gonflement du larynx, des cordes vocales, du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue (qui conduit à une altération de la perméabilité des voies respiratoires); chez certains de ces patients, l'œdème de Quincke a été noté plus tôt en rapport avec la nomination d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'AMP.

    2Y compris la vascularite hémorragique (maladie de Shenlaine-Henoch).

    3Surtout chez les patients présentant une hypovolémie, par exemple, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou chez les patients recevant des diurétiques à fortes doses.

    4Il est souvent noté chez les patients qui ont reçu losartan dans une dose de 150 m g au lieu de 50 mg.

    5Dans une étude clinique portant sur des patients atteints de diabète sucré et de néphropathie de type 2, une hyperkaliémie> 5,5 mmol / L a été observée chez 9,9% des patients losartan dans les comprimés, et dans 3,4% des patients recevant un placebo.

    6Habituellement passe après le retrait du traitement.

    Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été plus fréquents chez les patients losartan, que chez les patients recevant le placebo (les taux exacts ne sont pas connus): maux de dos, infections des voies urinaires et symptômes pseudo-grippaux. Troubles des reins et des voies urinaires:
    En raison de l'inhibition du RAAS chez les patients à risque, une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, a été notée. Ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles en cas d'arrêt du traitement en temps utile.

    Surdosage:Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle et de la tachycardie; Une bradycardie peut survenir en raison d'une stimulation parasympathique.
    Traitement: diurèse forcée, thérapie symptomatique; l'hémodialyse n'est pas efficace.
    Interaction:Le double blocage du RAAS par l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II), d'inhibiteurs de l'ECA ou d'aliskiren (inhibiteur direct de la rénine) peut s'accompagner d'un risque accru d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale. avec monothérapie. Surveillance régulière de la pression artérielle, de la fonction des nuits et de la teneur en électrolytes dans le sang chez les patients prenant à la fois losartan et d'autres médicaments qui affectent le RAAS.
    Losartan ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant de l'aliskiren ou de l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré et / ou de dysfonctionnement rénal (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / mip / 1,73 m)2). L'utilisation de Lozartap-Teva en association avec des inhibiteurs de l'ECA est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients.Peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres antihypertenseurs.
    Mutuellement améliore l'effet des bêta-bloquants et des sympatholytiques.
    L'utilisation combinée de losartan avec des diurétiques entraîne un effet additif.
    Il n'y avait pas d'interactions pharmacocinétiques du losartan avec l'hydrochlorothiazide, le digoxip, la warfarine, la cimétidine, le phénobarbital, le kétoconazole et l'érythromycine. Selon les témoignages, rifampicine et fluconazole réduire la concentration du métabolite actif dans le plasma sanguin. La signification clinique de ces interactions est encore inconnue.
    Comme avec l'utilisation d'autres agents qui inhibent l'angiotensine II ou son effet, l'utilisation combinée de losartan avec des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, éplérénone (un dérivé de la spironolactone), le triamtérène, l'amiloride), les préparations de potassium, les sels contenant du potassium, augmente le risque d'hyperkaliémie. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (PPVP), y compris les inhibiteurs sélectifs de la poxoxygénase-2 (COX-2), peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres agents antihypertenseurs.
    Avec l'utilisation combinée d'antagonistes de l'angiotensine II et des récepteurs du lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible. Compte tenu de cela, il est nécessaire de peser les avantages et les risques de l'utilisation conjointe de losartan avec des sels de lithium. En cas de nécessité de l'application conjointe des préparations, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le plasma sanguin.
    Instructions spéciales:Avant l'utilisation de la drogue Lozartan-Teva, il est nécessaire de corriger le BCC ou commencer un traitement avec l'utilisation du médicament dans une dose plus faible.
    Hypersensibilité
    Les patients présentant un œdème angioneurotique dans l'anamnèse (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et / ou de la langue) doivent faire l'objet d'une surveillance stricte.
    Les médicaments qui ont un effet sur le SRAA peuvent augmenter la concentration d'urée dans le sang et la concentration sérique de créatinine chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein.
    Pendant la période de traitement, la teneur en potassium dans le sang doit être surveillée régulièrement, en particulier chez les patients âgés, avec un dysfonctionnement rénal.
    Cardiopathie ischémique (CHD) et maladie cérébrovasculaire
    Comme avec tout médicament antihypertenseur, une diminution trop forte de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie cérébrovasculaire peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ischémique.
    Transplantation rénale
    Les données sur l'utilisation de losartan chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale ne sont pas disponibles.
    Sténose de la valve aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique
    Lors de l'utilisation de Lozartap-Teva. Comme avec les autres vasodilatateurs, la prudence s'impose chez les patients présentant une cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou une sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale.
    Arrêt cardiaque
    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec ou sans fonction rénale, comme avec d'autres médicaments agissant sur le RAAS, il existe un risque de développer une hypotension artérielle sévère et une insuffisance rénale aiguë.
    Il n'existe pratiquement aucune expérience avec le losartan dans le traitement des patients insuffisants cardiaques et insuffisants rénaux concomitants, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA), ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de survie. arythmies menaçantes. Dans cette optique, il convient d'être prudent lors de l'administration de Lozartan-Teva à ces catégories de patients.
    Hyperaldostéronisme primaire
    Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire sont généralement résistants à la thérapie avec des médicaments antihypertenseurs qui affectent les RALS. À cet égard, le médicament Losartan-Teva n'est pas recommandé de nommer de tels patients.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune étude clinique spéciale n'a été menée pour évaluer l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des machines. Il faut garder à l'esprit la possibilité de somnolence et de vertiges. attention, en particulier au début du traitement avec des doses croissantes de la drogue et les moyens de transportyymi de gestion.
    Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 25 mg, 50 mg, 100 mg.
    Emballage:Comprimés 25 mg: 10 comprimés dans une plaquette de PVC et de papier d'aluminium. 3 ou 5 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
    Comprimés 50 mg: 14 comprimés dans une plaquette thermoformée en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium. 1 blister avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton. 10 comprimés dans une plaquette thermoformée en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium. 3 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.
    Comprimés 100 mg: 10 comprimés dans une plaquette thermoformée en polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium. 3 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.
    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000090
    Date d'enregistrement:15.12.2010 / 07.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-10-21
    Instructions illustrées
      Instructions
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