Les effets secondaires de Lozaratna sont généralement passagers et ne nécessitent pas de sevrage.
Lorsque Lozaratna a été utilisé pour traiter l'hypertension essentielle dans des essais contrôlés, seule l'incidence des étourdissements différait de plus de 1% (4,1% vs 2,4%) du placebo parmi tous les effets indésirables.
Un effet orthostatique dose-dépendant, caractéristique des antihypertenseurs, a été observé chez moins de 1% des patients sous losartan.
La fréquence des effets indésirables a été déterminée selon la gradation suivante (classification de l'Organisation Mondiale de la Santé): très fréquente (≥ 10%); fréquent (≥ 1%; <10%); peu fréquent (≥ 0,1%, <1%); rare (≥ 0,01%, <0,1%); très rare, y compris les messages individuels (<0,01%); la fréquence est inconnue (s'il est impossible d'estimer à partir des données disponibles).
Prévalence des effets indésirables sur la base des essais cliniques contrôlés contre placebo et du suivi post-enregistrement.
Hypertension artérielle:
Système nerveux altéré: fréquent: vertiges; peu fréquents: somnolence, maux de tête, troubles du sommeil.
Troubles auditifs et perturbations labyrinthiques: Fréquent: Vertigo.
Maladie cardiaque peu fréquent: un sentiment de battement de coeur, l'angine de poitrine.
Troubles vasculaires peu fréquents: hypotension (orthostatique) (y compris les effets orthostatiques à médiation de la dose) (en particulier chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, par exemple, chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère ou traités avec des doses élevées de diurétiques).
Troubles du tractus gastro-intestinal: peu fréquents: douleurs abdominales, obstruction intestinale.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: peu fréquent: éruption cutanée.
Troubles communs et troubles confondus: peu fréquents: asthénie, faiblesse, gonflement. Influence sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales: fréquentes: hyperkaliémie; rare: augmentation de l'activité de l'alanine aminotransphrasis (généralement après l'arrêt du traitement).
Patients présentant une hypertension artérielle et une hypertrophie ventriculaire gauche:
Système nerveux altéré: fréquent: vertiges.
Troubles auditifs et perturbations labyrinthiques: Fréquent: Vertigo.
Troubles et troubles communs ensemble: fréquents: asthénie, faiblesse. Insuffisance cardiaque chronique:
Perturbations du système sanguin et du système lymphatique: fréquent: anémie.
Système nerveux altéré: fréquents: vertiges, peu fréquents: maux de tête; rare: paresthésie.
Maladie cardiaque rare: évanouissement, fibrillation auriculaire, perturbation aiguë de la circulation cérébrale.
Troubles vasculaires une hypotension orthostatique fréquente (y compris des effets orthostatiques à médiation de la dose) (en particulier chez les patients présentant un CCB réduit, par exemple chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou chez les patients traités avec des doses élevées de diurétiques).
Perturbations du système respiratoire, du thorax et du médiastin: peu fréquent: essoufflement, toux.
Troubles du tractus gastro-intestinal: peu fréquent: diarrhée, nausée, vomissement.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: peu fréquents: urticaire, peau qui démange. téméraire.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: peu fréquent: spasme musculaire.
Troubles des reins et des voies urinaires: fréquent: violations de la fonction des nuits. insuffisance rénale.
Troubles et troubles communs ensemble: peu fréquent: asthénie, faiblesse.
Impact sur les résultats de la recherche en laboratoire et instrumentale: fréquence: augmentation des concentrations d'urée, de créatinine et de potassium dans le plasma sanguin: peu fréquente: hyperkaliémie (souvent observée chez les patients losartan à la dose de 150 mg par jour au lieu de 50 mg par jour).
Hypertension artérielle et diabète sucré de type 2 avec insuffisance rénale:
Système nerveux altéré: fréquent: vertiges.
Troubles vasculaires une hypotension orthostatique fréquente (y compris des effets orthostatiques à médiation de la dose) (en particulier chez les patients présentant un CCB réduit, par exemple chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou chez les patients traités avec des doses élevées de diurétiques).
Troubles généraux et troubles au site d'administration: fréquents: asthénie, faiblesse.
Effets sur les résultats de laboratoire et instrumentaux: fréquents: hyperkaliémie (dans une étude clinique menée chez des patients atteints de diabète de type 2 et de néphropathie, hyperkaliémie> 5,5 mmol / l développée chez 9,9% des patients losartan en comprimés, et chez 3,4% des patients prenant un placebo), l'hypoglycémie.
Surveillance après l'acquisition:
Perturbations du système sanguin et du système lymphatique: fréquence inconnue: anémie, thrombocytopénie.
Troubles du système immunitaire: rares: réactions allergiques, réactions anaphylactiques, œdème de Quincke (y compris gonflement du larynx, cordes vocales, visage, lèvres, pharynx et / ou langue (qui entraîne une violation de la perméabilité des voies respiratoires) chez certains de ces patients plus tôt en rapport avec l'administration d'autres médicaments, y compris les inhibiteurs de l'ECA), la vascularite (y compris la vascularite hémorragique (maladie de Sheng-lien-Henoch)).
Troubles de la psyché: la fréquence est inconnue: la dépression.
Système nerveux altéré: fréquence inconnue: migraine, trouble du goût.
Troubles auditifs et perturbations labyrinthiques: fréquence inconnue: acouphène.
Perturbations du système respiratoire, du thorax et du médiastin: fréquence inconnue: toux.
Troubles du tractus gastro-intestinal: fréquence inconnue: diarrhée.
Troubles du foie et des voies biliaires: rare: hépatite; fréquence inconnue: altération de la fonction hépatique, pancréatite.
Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: fréquence inconnue: urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, photosensibilité.
Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: fréquence inconnue: myalgie. arthralgie, rhabdomyolyse.
Violations des organes génitaux et des produits laitiers. fréquence inconnue: dysfonction érectile / impuissance.
Troubles généraux et troubles au site d'administration: fréquence inconnue: malaise. Influence sur les résultats des études de laboratoire et instrumentales: la fréquence est inconnue: hyponatrémie.
Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été plus fréquents chez les patients losartan, que chez les patients recevant le placebo (les taux exacts ne sont pas connus): maux de dos, infections des voies urinaires et symptômes pseudo-grippaux.
Troubles des reins et des voies urinaires
En raison de l'inhibition du RAAS chez les patients à risque, une altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë, a été notée. Ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles en cas d'arrêt du traitement en temps utile.