Losartan-TAD - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

	12,5 mg	25 mg	50 mg	100 mg
Substance active: Losartan potassium	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg	100,00 mg
Excipients:
Zellactose *	18,225 mg	36,45 mg	72,90 mg	145,80 mg
Amidon prégélatinisé	6,25 mg	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg
Fécule de maïs	6,25 mg	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg
Cellulose microcristallin	6,25 mg	12,50 mg	25,00 mg	50,00 mg
Colloïde de silicium anhydre	0,15 mg	0,30 mg	0,60 mg	1,20 mg
Stéarate de magnésium	0,375 mg	0,75 mg	1,50 mg	3,00 mg
Gaine:
Hypromellose	0,9025 mg	1,805 mg	3,61 mg	7,22 mg
Talc	0,0825 mg	0,165 mg	0,33 mg	0,66 mg
Propylène glycol	0,0700 mg	0,140 mg	0,28 mg	0,56 mg
Couleur quinoline jaune, E 104	0,0025 mg	0,020 mg	-	-
Dioxyde de titane, E171	0,1925 mg	0,370 mg	0,78 mg	1,56 mg

* Zellactose - un mélange de lactose monohydraté et de cellulose.

La description:

Comprimés 12,5 mg. Comprimés ovales, légèrement biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire allant du jaune clair au jaune, avec un biseau.

Comprimés 25 mg. Comprimés ovales, légèrement biconvexes, recouverts d'une membrane pelliculaire, jaunes, avec un risque d'un côté et une facette.

Comprimés 50 mg. Comprimés ronds, légèrement biconvexes, recouverts d'une pellicule blanche, avec un risque d'un côté, avec un biseau.

Comprimés de 100 mg. Comprimés ovales, légèrement biconvexes, recouverts d'une pellicule blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II

ATX: & nbsp

C.09.C.A.01 Losartan

C.09.C.A Antagonistes de l'angiotensine II

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur, la principale hormone active du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), et le lien physiopathologique décisif dans le développement de l'hypertension. Losartan - très efficace lorsqu'il est ingéré antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT₁). L'angiotensine II se lie sélectivement à l'AT₁récepteurs présents dans de nombreux tissus (dans les tissus musculaires lisses des vaisseaux sanguins, dans la glande surrénale, dans les reins et dans le cœur) et remplit plusieurs fonctions biologiques importantes, y compris la vasoconstriction et la libération d'aldostérone.Angiotensine II stimule également la prolifération des cellules musculaires lisses . Losartan et son métabolite pharmacologiquement actif (E-3174) in vitro et in vivo bloquent tous les effets physiologiques de l'angiotensine II, quelle que soit la source ou la voie de synthèse. Contrairement à certains antagonistes peptidiques de l'angiotensine II, losartan n'a pas les effets d'un agoniste.

Losartan se lie sélectivement à AT₁récepteurs et ne lie pas ou ne bloque pas les récepteurs d'autres hormones et canaux ioniques, qui jouent un rôle important dans la régulation de la fonction du système cardiovasculaire. Outre, losartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), responsable de la destruction de la bradykinine.

Par conséquent, les effets qui ne sont pas directement liés au blocage AT₁récepteurs, y compris les effets induits par la bradykinine et le développement de l'œdème (losartan - 1,7%, placebo - 1,9%), ne sont pas liés à l'action de losartan.

Pharmacodynamique

Parce que le losartan est un antagoniste spécifique de l'AT₁récepteurs de l'angiotensine II, il n'inhibe pas l'ECA (kinase II), une enzyme qui inactive la bradykinine. Une étude comparant les effets de 20 mg et de 100 mg de losartan avec des effets inhibiteurs de l'ECA sur la réponse à l'angiotensine I, à l'angiotensine II et à la bradykinine a montré que losartan bloque les effets de l'angiotensine I et de l'angiotensine II, sans affecter les effets de la bradykinine, qui est due au mécanisme d'action spécifique du losartan. Au contraire, les inhibiteurs de l'ECA bloquent la réponse à l'angiotensine I et augmentent la sévérité des réponses à la bradykinine sans affecter la sévérité de la réponse à l'angiotensine II, ce qui démontre la différence pharmacodynamique entre le losartan et les inhibiteurs de l'ECA.

La concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin, ainsi que l'effet antihypertenseur du losartan augmentent avec l'augmentation de la dose du médicament. Comme losartan et son métabolite actif sont des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ils contribuent tous deux à l'effet antihypertenseur.

Le losartan n'affecte pas les réflexes végétatifs et n'a pas d'effet durable sur la concentration de noradrénaline dans le plasma sanguin.

Chez les patients souffrant d'hypertension losartan à des doses allant jusqu'à 150 mg / jour ne provoque pas de changements cliniquement significatifs dans la concentration de triglycérides à jeun, le cholestérol total (Xc) et le cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C). Aux mêmes doses losartan n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang à jeun.

Pharmacocinétique

Succion

Ingestion losartan Il est bien absorbé et métabolisé pendant le «passage primaire» à travers le foie, entraînant la formation du métabolite carboxylé actif et des métabolites inactifs. La biodisponibilité systémique du losartan est d'environ 33%. Concentrations maximales moyennes (C_max) losartan et son métabolite actif sont atteints après 1 h et 3-4 h, respectivement. L'utilisation du losartan avec des aliments conventionnels n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur le profil des concentrations plasmatiques de losartan.

Distribution

Lozartan et son métabolite actif se lient aux protéines plasmatiques (principalement les albumines) de plus de 99%. Le volume de distribution de losartan est de 34 litres. Losartan ne pénètre pratiquement pas la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisme

Environ 14% de la dose de losartan (avec ingestion ou administration intraveineuse (intraveineuse)) est convertie en son métabolite actif. Après administration orale ou intraveineuse de radiomarquage radiomarqué¹⁴C losartan, la radioactivité du plasma sanguin circulant est due à la présence de losartan et de son métabolite actif. En plus du métabolite actif, des métabolites biologiquement inactifs sont formés, y compris deux chaînes hydroxylées de chaîne latérale butyle, et un secondaire N-2 -tétrazole-glucuronide.

Excrétion

La clairance plasmatique du losartan et de son métabolite actif est d'environ 600 ml / min et 50 ml / min, respectivement. La clairance rénale du losartan et de son métabolite actif est d'environ 74 ml / min et 26 ml / min, respectivement. Lors de la prise de losartan, environ 4% de la dose est excrétée inchangée par les reins et environ 6% de la dose est excrétée par les reins sous la forme d'un métabolite actif. Losartan et son métabolite actif a une pharmacocinétique linéaire lorsqu'il est ingéré à des doses allant jusqu'à 200 mg.

Après administration orale, les concentrations plasmatiques de losartan et de son métabolite actif diminuent de façon polyexponentielle avec une demi-vie finie (T_1/2) environ 2 et 6-9 heures, respectivement. Lorsque le médicament est pris à la dose de 100 mg 1 fois par jour, il n'y a pas de cumul significatif dans le plasma du losartan ou de son métabolite actif.

L'excrétion du losartan et de ses métabolites se produit avec la bile et les reins. Après ingestion avec du carbone radioactif marqué ¹⁴C losartan, environ 35% de la radioactivité se trouve dans l'urine et 58% dans les fèces. Après l'introduction iv de carbone radioactif marqué ¹⁴C losartan, environ 43% de la radioactivité est détectée dans l'urine et 50% dans les fèces.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques
Patients âgés

Les concentrations de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les personnes âgées présentant une hypertension artérielle ne diffèrent pas significativement des valeurs de ces paramètres chez les patients plus jeunes atteints d'hypertension artérielle.

Sol

Les valeurs des concentrations plasmatiques de losartan chez les femmes souffrant d'hypertension artérielle étaient 2 fois plus élevées que les valeurs correspondantes chez les hommes souffrant d'hypertension artérielle. Les concentrations de métabolites actifs chez les hommes et les femmes ne diffèrent pas. Cette différence pharmacocinétique apparente, cependant, n'a aucune signification clinique.

Patients atteints d'insuffisance hépatique

Lorsque losartan a été pris par voie orale par des patients atteints de cirrhose alcoolique légère et modérée, la concentration de losartan et de son métabolite actif dans le plasma sanguin était 5 et 1,7 fois (respectivement) plus élevée que chez les jeunes hommes volontaires en bonne santé.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La concentration de losartan dans le plasma sanguin chez les patients ayant une clairance de la créatinine (CC) supérieure à 10 ml / min ne diffère pas de celle observée chez les personnes ayant une fonction rénale normale. En comparant la surface de la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (ASC) chez les patients ayant une fonction rénale normale, l'ASC du losartan chez les patients sous hémodialyse était environ 2 fois plus grande. Les concentrations plasmatiques du métabolite actif n'ont pas changé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients sous hémodialyse. Losartan et son métabolite actif n'est pas excrété en hémodialyse.

Les indications:

- Hypertension artérielle.

- Réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire et la mortalité chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

- Chez les patients atteints de diabète de type 2 avec protéinurie pour ralentir la progression de l'insuffisance rénale, se manifestant par une diminution de la fréquence de l'hypercreatininémie, l'incidence du stade terminal terminal de l'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une transplantation rénale, des taux de mortalité et une diminution de la protéinurie.

- L'insuffisance cardiaque chronique en association avec un traitement inefficace avec des inhibiteurs de l'ECA.

Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des composants du médicament, hyperaldostéronisme primaire, insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), grossesse, allaitement, moins de 18 ans (innocuité et efficacité non établies), intolérance au lactose, déficit en lactase, glucose -galabsorption de galactose, utilisation simultanée avec des agents contenant de l'aliskiren chez des patients atteints de diabète sucré et / ou des patients présentant une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / m)²).

Soigneusement:Hypotension artérielle, sténose aortique et mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, insuffisance cardiaque avec insuffisance rénale sévère concomitante, insuffisance cardiaque chronique grave (classe fonctionnelle IV de la NYHA), insuffisance cardiaque avec arythmie potentiellement mortelle, cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire, insuffisance rénale / hépatique , sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein, état après transplantation rénale, insuffisance hépatique (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh), hyperkaliémie, déshydratation, angioedème dans l'anamnèse, incl. associées à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (groupe de risque particulier chez les patients de race noire), administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique ou potassique, administration simultanée de médicaments contenant de l'aliskiren, administration simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ( AINS), y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), les préparations de lithium.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de Losartan-TAD pendant la grossesse est contre-indiquée.

L'utilisation de médicaments agissant sur le SRAA au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut causer de graves troubles du développement et même la mort du fœtus en développement; par conséquent, Lozartan-TAD doit être interrompu immédiatement après l'établissement de la grossesse.

Perfusion rénale chez le fœtus, en fonction du développement de RAAS, apparaît dans le deuxième trimestre; Le risque pour le fœtus augmente si Losartan-TAD est administré au cours du deuxième ou du troisième trimestre de la grossesse.

Il n'est pas recommandé de prendre Losartan-TAD pendant l'allaitement. L'expérience avec le losartan chez les femmes qui allaitent n'est pas, et on ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel. Si vous devez prendre Lozartan-TAD, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire. Losartan-TAD peut être pris en association avec d'autres antihypertenseurs.

Hypertension artérielle

La dose initiale et d'entretien standard pour la plupart des patients est de 50 mg 1 fois par jour. L'effet hypotenseur maximal est atteint 3-6 semaines après le début du traitement. Chez certains patients, pour obtenir un effet plus important, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 mg de médicament Losartan-TAD 1 fois par jour.

Chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit (BCC) (par exemple, lors de la prise de fortes doses de diurétiques), la dose initiale du médicament doit être réduite à 25 mg 1 fois / jour (voir Instructions spéciales).

Il n'est pas nécessaire de sélectionner une dose initiale chez les personnes âgées et les patients souffrant d'insuffisance rénale, y compris les patients sous hémodialyse.

Les patients ayant des antécédents de maladie hépatique sont recommandés pour prescrire le médicament à des doses plus faibles.

Réduction du risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires associées chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche

La dose initiale standard du médicament est de 50 mg 1 fois par jour. Il est recommandé d'ajouter hydrochlorothiazide à faibles doses ou augmenter la dose du médicament Losartan-TAD à une dose quotidienne maximale de 100 mg 1 fois par jour, en tenant compte du degré d'abaissement de la pression artérielle (BP).

Protection rénale chez les patients atteints de diabète de type 2 et de protéinurie

La dose initiale standard du médicament est de 50 mg 1 fois par jour. À l'avenir, il est recommandé d'augmenter la dose de Lozartan-TAD jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 mg 1 fois par jour, en tenant compte du degré de réduction de la TA. Lozartan-TAD peut être prescrit en association avec d'autres antihypertenseurs (diurétiques, bloqueurs des canaux calciques «lents», adrénobloquants alpha et bêta, antihypertenseurs pour l'ingestion de l'action centrale), insuline et autres hypoglycémiants (dérivés de la sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs de la glucosidase). ).

Insuffisance cardiaque chronique

La dose initiale du médicament est de 12,5 mg 1 fois par jour.Typiquement, la dose est titrée à un intervalle hebdomadaire (c.-à-d. 12,5 mg / jour, 25 mg / jour, 50 mg / jour, 100 mg / jour) jusqu'à un maximum (seulement pour cette indication). sur la portabilité individuelle.

Effets secondaires:

En fonction de la fréquence d'apparition, les groupes d'effets secondaires suivants sont identifiés: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1/100) , rarement (≥ 1/10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels, la fréquence est inconnue - ne peut être déterminée à partir des données disponibles.

Du système nerveux et des organes sensoriels: souvent - vertiges perte de conscience; rarement - somnolence, maux de tête, troubles du sommeil, paresthésie; la fréquence est inconnue - migraine, troubles du goût, dépression, bourdonnement dans les oreilles.

Du système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique (dose-dépendante), palpitations, angine de poitrine; rarement - une syncope, une arythmie ciliaire, une atteinte aiguë d'une circulation cérébrale.

Du système respiratoire: rarement - toux, dyspnée.

Du système digestif: rarement - la douleur abdominale, la constipation, la diarrhée, la nausée, le vomissement; rarement - l'hépatite; la fréquence est inconnue - pancréatite, troubles de la fonction hépatique.

Du système génito-urinaire: souvent - insuffisance rénale, altération de la fonction rénale; fréquence inconnue - dysfonction érectile / impuissance.

Du système musculo-squelettique: fréquence inconnue - myalgie, arthralgie, rhabdomyolyse.

De la peau: rarement - urticaire, éruptions cutanées, démangeaisons, photosensibilité.

Réactions allergiques rarement - réactions anaphylactiques, angioedème, incl. le visage, les lèvres, le pharynx et / ou la langue, la vascularite allergique, y compris le Shenlen Genoch violet.

Indicateurs de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, augmentation de la concentration d'urée et de la créatinine dans le sang, hypoglycémie; rarement - augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques"; fréquence inconnue - anémie, thrombocytopénie, hyponatrémie.

Sont communs: rarement - asthénie, fatigue, gonflement, un sentiment d'inconfort général.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle et de la tachycardie; Une bradycardie peut survenir en raison d'une stimulation parasympathique (vagale).

Traitement: diurèse forcée, thérapie symptomatique.

Le lozartan et son métabolite actif ne sont pas éliminés de la circulation sanguine pendant l'hémodialyse.

Interaction:

Renforce (mutuellement) l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs (diurétiques, βadrenoblokatorov, sympatholytics).

Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, baclofène, amifostine, augmente l'effet antihypertenseur du losartan.

Parce que le losartan principalement métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9, des interactions potentielles sont possibles avec les inducteurs et les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2C9. Ainsi, en présence de l'inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C9, le fluconazole AUC losartan augmente de 70%, alors que l'AUC de son métabolite actif diminue de 40 à 50%. Avec l'administration simultanée de phénobarbital AUC losartan, ainsi que son métabolite actif, augmente de 20% (non cliniquement significatif). Rifampicine conduit à une diminution de l'ASC de losartan de 30%, métabolite actif - de 40%.

La fluvastatine, un inhibiteur faible de l'isoenzyme CYP2C9, ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques du losartan ou de son métabolite. Cimetidine conduit à une augmentation de l'AUC de losartan de 18%; et n'affecte pas l'AUC du métabolite actif.

La biotransformation du losartan n'est pas affectée kétoconazole, inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4. Mais, l'érythromycine, qui inhibe également l'isoenzyme CYP3A4, augmente l'ASC du losartan de 30% (non cliniquement significatif).

Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique avec la warfarine, la digoxine, l'hydrochlorothiazide.

Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, le triamtérène, l'amiloride), les préparations de potassium, les substituts de sel contenant du potassium augmentent le risque d'hyperkaliémie et ne peuvent pas être recommandés contre losartan (voir «Instructions spéciales»).

Comme d'autres agents qui affectent l'excrétion de sodium, losartan peut entraîner un retard dans l'excrétion des préparations de lithium, de sorte que vous devriez surveiller régulièrement la teneur en lithium dans le sang.

L'effet antihypertenseur du losartan peut être atténué en présence d'AINS, y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

L'utilisation simultanée du losartan, comme d'autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, avec les AINS peut entraîner une altération de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë, une hypernatrémie; en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal initial, chez les patients présentant une réduction du BCC (ou prenant des diurétiques), chez les patients présentant une insuffisance rénale liée à l'âge (plus de 65 ans).

Le double blocage du RAAS est l'utilisation simultanée d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II avec un inhibiteur de l'ECA ou des agents contenant de l'aliskiren (contenant un inhibiteur direct de la rénine). aliskiren) - conduit à une augmentation significative de l'incidence des événements indésirables, tels que l'hypotension, la syncope, l'hyperkaliémie, la dysfonction rénale, l'insuffisance rénale aiguë. Le risque le plus élevé est chez les patients atteints d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque, de diabète sucré (avec toute complication). La question de l'application d'un double blocus de RAAS (par exemple, par l'administration simultanée d'un inhibiteur de l'ECA avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) doit être abordée individuellement, avec un suivi attentif de la fonction rénale.Lozartan-TAD ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et / ou chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG inférieur à 60 ml / min / m)²).

Instructions spéciales:

Réactions d'hypersensibilité

Le traitement des patients atteints d'œdème angioneurotique dans une histoire devrait être commencé sous la supervision stricte d'un médecin dans un hôpital. Angioedema survient plus souvent chez les patients de la race négroïde.

Hypotension artérielle (perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique ou diminution de la BCC)

Chez les patients ayant une CCB réduite (par exemple, recevant un traitement avec de fortes doses de diurétiques, des régimes avec restriction de sel de table, de la diarrhée, des vomissements), une hypotension artérielle symptomatique peut survenir. La correction de ces conditions doit être effectuée avant la nomination de Lozartan-TAD ou pour commencer le traitement avec une dose plus faible (voir le Dosage et l'administration).

Étant donné que chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 compliqué par une néphropathie, le risque de développer une hyperkaliémie est augmenté, un contrôle périodique de la teneur en potassium dans le sang et des CC doivent être fournis. Une surveillance similaire doit être assurée si la fonction rénale est altérée, ce qui, en règle générale, s'accompagne d'une perturbation de l'équilibre électrolytique de l'eau; et en particulier, surveiller attentivement ces indicateurs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec un dysfonctionnement rénal concomitant (KK 30-50 ml / min).

Pendant le traitement par Losartan-TAD, les patients ne doivent pas prendre de succédanés potassiques ou potassiques pour le sel de table sans d'abord consulter leur médecin.

Fonction hépatique altérée

Les données des études pharmacocinétiques indiquent que la concentration de losartan dans le plasma sanguin des patients atteints de cirrhose augmente considérablement, de sorte que les patients ayant des antécédents de maladie hépatique devraient se voir prescrire un médicament à une dose plus faible (voir Posologie et administration).

Altération de la fonction rénale

En raison de l'inhibition de RAAS, certains patients sensibles ont connu des changements dans la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale; Ces changements peuvent disparaître après l'arrêt du traitement.

Certains médicaments qui affectent le RAAS peuvent augmenter la concentration d'urée et de créatinine sérique chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un seul rein. Il a été rapporté que de tels effets se produisent lors de la prise de losartan; les modifications de la fonction rénale peuvent disparaître à l'arrêt du traitement.

Chez les patients ayant une fonction rénale dépendante du RAAS (c.-à-d. Avec insuffisance cardiaque chronique sévère), le traitement par inhibiteurs de l'ECA s'accompagnait parfois d'oligurie et / ou d'augmentation de l'azotémie et d'insuffisance rénale aiguë (rare) et / ou de décès Des résultats similaires ont été rapportés dans le traitement de cette catégorie de patients avec le losartan.

L'expérience avec le losartan est insuffisante chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale sévère concomitante, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle IV de la NYHA), chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des arythmies symptomatiques potentiellement mortelles. Dans ces groupes losartan devrait être utilisé avec prudence et avec βadrénobloquants.

Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires de nature ischémique, une diminution excessive de la pression artérielle peut entraîner une crise cardiaque / un accident vasculaire cérébral. Il est recommandé que le contrôle médical pendant la titration de la dose.

Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne répondent pas au traitement par des antihypertenseurs, dont le mécanisme d'action est médié par le RAAS, et par conséquent, le médicament ne doit pas être prescrit pour cette maladie.

La sécurité et l'efficacité du médicament chez les enfants ne sont pas établies.

Les études cliniques n'ont révélé aucune différence dans la sécurité et l'efficacité de losartan chez les patients âgés par rapport aux patients plus jeunes.

Comme les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, Losartan-TAD peut ne pas être efficace pour réduire la pression artérielle chez les patients ayant une faible activité rénine plasmatique (en particulier chez les patients de la race négroïde par rapport aux patients d'autres races).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lorsque vous conduisez des véhicules ou effectuez un autre travail qui nécessite une attention accrue, car le développement de réactions indésirables telles que des étourdissements et de la somnolence est possible.

Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg et 100 mg.

Emballage:Pour 7, 10, 14 comprimés dans un paquet de cellules planaires. 2 paquets de contour de 7 comprimés, 1 paquet de contour de 14 comprimés, 3, 6 ou 9 paquets de contour de 10 comprimés ainsi que des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:Comprimés 12,5 mg: 2 ans. Comprimés 25 mg: 3 ans. Comprimés 50 mg et 100 mg: 5 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002482

Date d'enregistrement:29.05.2014

Date d'expiration:29.05.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:TAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

TAD PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspTAD Pharma GmbHTAD Pharma GmbHRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Losartan-TAD (Losartan-TAD)