Rileys-sanovel - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: mannitol 20,605 mg, phosphate de calcium dihydraté 61,7 mg, amidon de maïs 15,5 mg, amidon prégélatinisé 2 mg, stéarate de magnésium 750 μg.

Dosage de 10 mg

substance active: lisinopril dihydraté 10,89 mg (équivalent à 10 mg de lisinopril);

Excipients: mannitol 24,01 mg, phosphate de calcium dihydraté 71,3 mg, amidon de maïs 19 mg, amidon prégélatinisé 2,5 mg, stéarate de magnésium 2,3 mg.

Dosage de 20 mg

substance active: lisinopril dihydraté 21,78 mg (équivalent à 20 mg de lisinopril);

Excipients: mannitol 41,319 mg, phosphate de calcium dihydraté 124 mg, amidon de maïs 31 mg, amidon prégélatinisé 4 mg, stéarate de magnésium 1,7 mg, oxyde de fer ferrique rouge (E 172) 56 μg, oxyde de fer oxyde jaune (E 172) 145 μg.

La description:

Comprimés 5, 10 mg: Les comprimés plats et ronds sont blancs, avec un risque d'un côté.

Comprimés de 20 mg: Rond, comprimés biconvexes de rose clair avec faible nuance brunâtre de couleur, avec un risque d'un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'ECA

ATX: & nbsp

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

Pharmacodynamique:

L'inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une augmentation de la tolérance myocardique aux charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque.

L'effet antihypertenseur commence dans environ 6 heures et persiste pendant 24 heures. La durée de l'effet dépend également de la taille de la dose. Le début de l'action est après 1 heure. L'effet maximum est déterminé en 6-7 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois. Avec un retrait brusque du médicament, aucune augmentation prononcée de la pression artérielle n'a été observée.

En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie.

Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

Le lizinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

Pharmacocinétique

Succion. L'absorption est en moyenne de 30%; la biodisponibilité est de 25%. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament.

Distribution. Presque ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La concentration maximale dans le plasma sanguin (90 ng / ml) est atteinte après 7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.

Métabolisme. Lisinopril pas biotransformé dans le corps.

Excrétion. Il est excrété par les reins inchangé. La demi-vie est de 12 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique absorption, la clairance du lininopril réduite.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à la concentration dans le plasma sanguin chez les volontaires, avec une augmentation du temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie.

Chez les patients âgés la concentration du médicament dans le plasma sanguin et la surface sous la courbe «concentration-temps» sont 2 fois plus élevées que chez les patients d'un jeune âge.

Les indications:

- Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs);

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné pour le traitement de patients sous digitaliques et / ou diurétiques).

Contre-indications

- Hypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, angiœdème dans l'anamnèse, y compris l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, œdème héréditaire de Quincke;

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

Dysfonction rénale sévère, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle d'un seul rein avec azotémie progressive, affection après transplantation rénale, insuffisance rénale, azotémie, hyperkaliémie, sténose de l'aorte aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, primitive l'hyperaldostéronisme, l'hypotension artérielle, les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance de la circulation cérébrale), les cardiopathies ischémiques, l'insuffisance coronarienne, les maladies auto-immunes systémiques du système conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; régime avec restriction de sodium; les états hypovolémiques (y compris à la suite d'une diarrhée, de vomissements); âge avancé.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de l'établissement d'une grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. Les inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres II et III de la grossesse ont des effets indésirables sur le fœtus (ils peuvent diminuer la tension artérielle, l'insuffisance rénale, l'hyperkaliémie, l'hypoplasie du crâne, la mort intra-utérine). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d'application pendant le trimestre ne sont pas présents.

Chez les nouveau-nés et les nourrissons ayant été exposés à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une surveillance attentive est recommandée afin de détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.

Le lizinopril pénètre dans le placenta. Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Pour la période de traitement, le médicament devrait être aboli allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Avec l'hypertension artérielle les patients qui ne reçoivent pas d'autres antihypertenseurs sont prescrits 5 mg une fois par jour. En l'absence d'effet, la dose est augmentée tous les 2-3 jours de 5 mg jusqu'à une dose thérapeutique moyenne de 20-40 mg / jour (l'augmentation de la dose au-dessus de 40 mg / jour n'entraîne généralement pas de diminution supplémentaire de la pression artérielle ). La dose d'entretien quotidienne habituelle est de 20 mg. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Le plein effet se développe habituellement dans 2-4 semaines à partir du début du traitement, ce qui devrait être pris en compte lors de l'augmentation de la dose. Avec un effet clinique insuffisant, il est possible de combiner le médicament avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Si le patient a reçu un traitement préliminaire avec des diurétiques, l'utilisation de tels médicaments doit être arrêtée 2-3 jours avant l'application de Rileys-sanovel. Si cela n'est pas possible, la dose initiale de Rileys-sanovel ne doit pas dépasser 5 mg par jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, une surveillance médicale est recommandée pendant plusieurs heures (l'effet maximal est atteint après environ 6 heures), car il peut y avoir une diminution prononcée de la pression artérielle.

Avec l'hypertension rénovasculaire ou d'autres conditions avec l'activité augmentée du système renin-angiotensin-aldosterone, il est également conseillé de prescrire une dose initiale basse de 2.5-5 mgs par jour, sous le contrôle médical renforcé (le contrôle d'un BP, fonctions de reins, concentration d'un potassium dans le sérum sanguin). La dose d'entretien, continue d'un contrôle médical strict, doit être déterminée en fonction de la dynamique de la pression artérielle.

Avec insuffisance rénale à cause du fait que lisinopril est libérée par les reins, la dose initiale doit être déterminée en fonction de la clairance de la créatinine, puis, conformément à la réaction, une dose d'entretien doit être établie dans des conditions de surveillance fréquente de la fonction rénale, du potassium, du sodium dans le sérum sanguin.

Clairance de la créatinine ml / min	La dose initiale de mg / jour
30-70	5-10
10-30	2,5-5
moins de 10 (y compris les patients traités par hémodialyse)	2,5

Avec l'hypertension artérielle persistante, un traitement d'entretien prolongé de 10-15 mg / jour est montré.

Avec l'insuffisance cardiaque chronique - commencer avec 2,5 mg une fois par jour, suivi d'une augmentation de la dose de 2,5 mg 3-5 jours avant l'habitude, en maintenant une dose quotidienne de 5-20 mg. La dose ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

Chez les personnes âgées effet hypotenseur prolongé souvent plus prononcé, qui est associé à une diminution du taux d'excrétion du lisinopril (il est recommandé de commencer le traitement par 2,5 mg / jour).

Effets secondaires:

Les effets secondaires les plus communs: vertiges, maux de tête, fatigue, diarrhée, toux sèche, nausée.

Du côté du système cardio-vasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, douleur thoracique; rarement - hypotension orthostatique, tachycardie, bradycardie, aggravation des symptômes d'insuffisance cardiaque, violation UN V conduction, infarctus du myocarde, palpitations.

Du système nerveux central: labilité émotionnelle, confusion, paresthésie, somnolence.

De la part des organes de l'hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie (réduction de l'hémoglobine, de l'hématocrite, de l'érythropénie).

Du système respiratoire: dyspnée, bronchospasme.

Du système digestif: bouche sèche, anorexie, dyspepsie, altération du goût, douleur abdominale, pancréatite, jaunisse (hépatocellulaire ou cholestatique), hépatite.

De la peau: augmentation de la transpiration, alopécie, photosensibilité.

Du système génito-urinaire: une violation de la fonction rénale, oligurie, anurie, insuffisance rénale aiguë, urémie, protéinurie, diminution de la puissance.

Réactions allergiques: œdème de Quincke, œdème facial, extrémités, lèvres, langue, épiglotte et / ou larynx, éruptions cutanées, urticaire, prurit, fièvre, résultats positifs aux tests d'anticorps antinucléaires, augmentation de la VS, éosinophilie, leucocytose; très rarement - angioedema intestinal.

Autre: asthénie, myalgie, arthralgie / arthrite, vascularite, contraction convulsive des muscles des extrémités et des lèvres.

Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie, hyponatrémie; rarement - augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», hyperbilirubinémie, hypercreatininaemia, augmentation de la concentration d'urée.

Surdosage:

Symptômes (se produisent en prenant une dose unique de 50 mgs): une diminution marquée de la tension artérielle; bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.

Traitement: thérapie symptomatique, administration de liquide intraveineux, contrôle de la pression sanguine, équilibre hydro-électrolytique et normalisation de ce dernier.

Le lizinopril peut être éliminé du corps par hémodialyse.

Interaction:

Une attention particulière est requise lors de l'utilisation du médicament simultanément avec:

- les diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), le potassium, les substituts de sel contenant du potassium (augmente le risque d'hyperkaliémie), en particulier avec altération de la fonction rénale, de sorte qu'ils ne peuvent être administrés conjointement que sur la base d'une décision individuelle du médecin traitant et la fonction rénale.

Prudemment peut être appliqué ensemble:

- avec les diurétiques: avec l'administration supplémentaire d'un diurétique à un patient recevant lisinopril, en règle générale, il existe un effet antihypertenseur additif - le risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle;

- avec d'autres agents antihypertenseurs (effet additif);

- avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), les œstrogènes, ainsi que les adrénostimulateurs - une diminution de l'action antihypertensive du lisinopril;

- avec le lithium (la libération de lithium peut diminuer, par conséquent, la concentration de lithium dans le sérum doit être surveillée régulièrement);

- avec des antiacides et de la colestyramine - absorption réduite dans le tractus gastro-intestinal.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la tension artérielle.

L'insuline et les hypoglycémiants oraux présentent un risque de développer une hypoglycémie.

L'alcool améliore l'effet de la drogue.

Lizinopril réduit l'excrétion du potassium du corps lorsqu'il est traité avec des diurétiques.

Instructions spéciales:

Hypotension symptomatique

Le plus souvent, une baisse marquée de la pression artérielle se produit avec une diminution du volume de liquide causée par un traitement diurétique, une diminution du sel dans les aliments, la dialyse, la diarrhée ou des vomissements.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une insuffisance rénale simultanée ou sans elle, une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Il est plus souvent détecté chez les patients présentant un stade sévère d'insuffisance cardiaque chronique, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement par Rileysom-sanovel doit être instauré sous la supervision stricte d'un médecin (en prenant soin de sélectionner la dose du médicament et les diurétiques).

Des règles similaires doivent être respectées lors de la nomination de patients atteints de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cérébrovasculaire, chez qui une baisse brutale de la tension artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.

Lorsque Rileys-sanovel est utilisé, chez certains patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, mais avec une pression artérielle normale ou basse, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, ce qui n'est généralement pas une raison pour arrêter le traitement.

Avant le début du traitement, Rileys-sanovel, si possible, devrait normaliser la concentration de sodium et / ou reconstituer le volume perdu du liquide, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale de Rileys-sanovel sur le patient.

En cas de sténose de l'artère rénale (en particulier avec sténose bilatérale, ou en présence d'une sténose de l'artère d'un seul rein), ainsi que d'une circulation inadéquate par manque de sodium et / ou de liquide, l'utilisation de Rileys- sanovel peut entraîner une altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement irréversible après l'arrêt du médicament.

Chirurgie / anesthésie générale

Avec des interventions chirurgicales approfondies, ainsi qu'avec l'utilisation d'autres médicaments qui provoquent une diminution de la pression artérielle, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut provoquer une diminution imprévisible prononcée de la pression artérielle.

Chez les patients âgés la même dose conduit à une concentration plus élevée du médicament dans le sang, par conséquent une attention particulière est requise lors de la détermination de la dose.

Parce que le risque potentiel d'agranulocytose ne peut pas être exclu, une surveillance périodique de l'image sanguine est nécessaire.

Lorsque le médicament est utilisé en dialyse avec une membrane de polyacryl-nitrile, un choc anaphylactique peut survenir, de sorte qu'un type différent de membrane de dialyse ou d'autres agents antihypertenseurs est recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas de données sur l'effet du lisinopril sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes, appliqués à doses thérapeutiques, mais il faut garder à l'esprit que des vertiges peuvent se produire, par conséquent, des précautions doivent être prises.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 5, 10 et 20 mg.

Emballage:

Pour 14 comprimés dans un blister de feuille de PVC-aluminium.

Pour 2 ampoules dans un emballage en carton avec instructions d'utilisation

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-003168/09

Date d'enregistrement:24.05.2009 / 18.10.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanovel Société de négoce pharmaceutique et industrielleSanovel Société de négoce pharmaceutique et industrielle dinde

Fabricant: & nbsp

PRODUITS PHARMACEUTIQUES SANOVEL IND., Inc. dinde

Représentation: & nbspSANOVEL filiale de la société de commerce pharmaco-industrielleSANOVEL filiale de la société de commerce pharmaco-industrielleRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.12.2016

Instructions illustrées

Instructions

Rileys-sanovel (Rilace-sanovel)