Diropract - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 38,34 mg, mannitol 13,20 mg, amidon de maïs 10,07 mg, croscarmellose sodique 2,00 mg, stéarate de magnésium 0,75 mg, oxyde de fer oxyde rouge (E 172) 0,20 mg.

1 comprimé de 10 mg contient:

substance active: lisinopril dihydrate 10,89 mg, ce qui correspond à 10,00 mg de lisinopril;

Excipients: hydrogénophosphate de calcium dihydraté 76,67 mg, mannitol 26,40 mg, amidon de maïs 20,14 mg, croscarmellose sodique 4,00 mg, stéarate de magnésium 1,50 mg, oxyde de fer ferrique rouge (E 172) 0,40 mg.

1 comprimé de 20 mg contient:

substance active: lisinopril dihydraté 21,78 mg, ce qui correspond à 20,00 mg de lisinopril;

Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 153,34 mg, mannitol 52,80 mg, amidon de maïs 40,28 mg, croscarmellose sodique 8,00 mg, stéarate de magnésium 3,00 mg, oxyde de fer oxyde rouge (E 172) 0,80 mg.

La description:

Rond, comprimés convexes brun-rose, avec une encoche d'un côté, avec des imprégnations d'une couleur plus claire et plus foncée.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'ECA

ATX: & nbsp

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

Pharmacodynamique:

Le lizinopril est un inhibiteur de l'ECA qui réduit la formation de l'angiotensine II (une enzyme vasoconstrictrice) de l'angiotensine I. La réduction de la concentration d'angiotensine II entraîne une réduction directe de la sécrétion d'aldostérone, ce qui peut entraîner une augmentation de la teneur en potassium. plasma sanguin.Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines.

Lizinopril réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), la pression artérielle (BP), la précharge sur le coeur, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue du myocarde aux charges chez les patients échec (CHF). Développe les artères plus que les veines.

Certains des effets sont expliqués par l'exposition au système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA). Avec l'utilisation prolongée régresse l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif. Améliore l'approvisionnement en sang des zones ischémiques du myocarde.

Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'ICC, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque.

Après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'effet antihypertenseur commence à apparaître après environ 1 heure, l'effet maximal est observé après 6-7 heures et persiste pendant 24 heures. La durée de l'effet dépend de la quantité de la dose. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, une action stable se développe après 1-2 mois de traitement. Avec un retrait brusque du médicament marqué augmentation de la pression artérielle n'est pas observée.

En plus de réduire la pression artérielle, lisinopril réduit le degré d'albuminurie.

Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

Pharmacocinétique

Succion. Après avoir pris la drogue à l'intérieur d'environ 25% Le lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal (la variabilité est de 6-60%). Manger n'affecte pas l'absorption du médicament.

Distribution. Virtuellement ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C_m_Oh) chez des volontaires sains (90 ng / ml) après 6-7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.

Métabolisme. Lisinopril presque ne subit pas de métabolisme.

Excrétion. Il est excrété par les reins inchangé. La demi-vie (T_1/2) est de 12,6 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Chez les patients avec CHF L'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites, la biodisponibilité est de 16%.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CK) 5-30 ml / min) la concentration de lisinopril dépasse plusieurs fois la concentration dans le plasma sanguin chez des volontaires sains, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et une augmentation_1/2.

Chez les patients présentant une altération marquée de la fonction hépatique (y compris la cirrhose du foie) environ 30% le lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal, et la biodisponibilité est augmentée de 50% par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale.

Chez les patients âgés DE_m_Oh et la zone sous la courbe "concentration - temps" (AUC) dans 2 fois plus, que chez les patients du jeune âge.

Les indications:

- Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs);

- insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné pour traiter les patients prenant des glycosides cardiaques et / ou des diurétiques);

- traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans les 24 premières heures chez les patients présentant des paramètres hémodynamiques stables, pour maintenir ces paramètres et prévenir le développement de la dysfonction ventriculaire gauche et l'insuffisance cardiaque);

- Néphropathie diabétique (diminution du taux d'albuminurie patients atteints de diabète sucré de type 1 et de TA normale et de diabète sucré de type 2 et d'hypertension artérielle).

Contre-indications

- Hypersensibilité au lisinopril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou à d'autres composants du médicament;

- angioedème chez anamnèse (y compris et de l'application Inhibiteurs de l'ECA); angioedème héréditaire et / ou angioedème idiopathique;

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- hémodialyse ou hémofiltration à l'aide de membranes à haut flux (par exemple, UN69®);

- aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant du sulfate de dextrane;

- traitement désensibilisant du venin des hyménoptères (abeilles, guêpes);

- utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et / ou d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète de type II et les patients atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min).

Soigneusement:

Dysfonction rénale sévère infarctus aigu du myocarde; choc cardiogénique; état après transplantation rénale; l'azotémie, l'hyperkaliémie; sténose de l'aorte aortique; la sténose mitrale; cardiomyopathie obstructive hypertrophique; hyperaldostéronisme primaire; hypotension artérielle; les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale); ischémie cardiaque; Insuffisance cardiaque chronique; les maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé); sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un seul rein; l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; régime avec restriction du sel de table; les états hypovolémiques (y compris à la suite d'une diarrhée, de vomissements); Diabète; âge avancé (plus de 65 ans), utilisation de la race Negroid chez les patients (voir rubrique "Instructions spéciales").

Grossesse et allaitement:

Application du médicament Diropress^®quand la grossesse est contre-indiquée. En établissant le fait de la grossesse, le médicament devrait être arrêté dès que possible.

Les femmes qui planifient une grossesse ne doivent pas utiliser d'inhibiteurs de l'ECA lisinopril). Les femmes en âge de procréer doivent être conscientes des dangers potentiels de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA lisinopril).

L'administration d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres II et III de la grossesse a un effet négatif sur le fœtus (diminution marquée de la pression artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, anurie, dysfonction rénale réversible et irréversible, intrautérinurie). décès).

Des cas d'oligohydramnion ont été décrits, sans doute en raison de altération de la fonction rénale du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation cranio-faciale et un développement pulmonaire hypoplasique. En outre, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant le trimestre de la grossesse peut augmenter le risque de malformations congénitales.

Chez les nouveau-nés et les nourrissons ayant été exposés à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une surveillance attentive est recommandée afin de détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie. Lisinopril pénètre dans le placenta.

Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant la grossesse, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:

A l'intérieur 1 fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire, c'est mieux le matin.

Avec monothérapie hypertension artérielle La dose initiale recommandée est de 5 à 10 mg une fois par jour, selon l'état du patient. En l'absence d'effet, la dose est augmentée toutes les 2 semaines de 5 mg jusqu'à une dose thérapeutique moyenne de 20-40 mg / jour (l'augmentation de la dose au-dessus de 40 mg / jour n'entraîne généralement pas de diminution supplémentaire de la pression artérielle). La dose d'entretien habituelle est de 20 mg / jour. La dose quotidienne maximale est de 40 mg.

L'effet thérapeutique se développe habituellement dans 2-4 semaines à partir du début du traitement, ce qui devrait être pris en compte lors de l'augmentation de la dose. Si l'effet clinique est insuffisant, il est possible d'utiliser le médicament en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Si le patient reçoit un traitement diurétique, il doit l'interrompre 2-3 jours avant l'utilisation de Diropress®. Si cela n'est pas possible, la dose initiale de Diropress® ne doit pas dépasser 5 mg par jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, un contrôle médical est recommandé pendant plusieurs heures (l'effet maximal est obtenu après environ 6 heures), car il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle.

Avec l'hypertension rénovasculaire ou d'autres conditions avec l'activité augmentée de RAAS, il est conseillé de prescrire une dose initiale inférieure de 2.5-5 mgs (recommandé l'utilisation de lisinopril dans la forme de dosage d'un comprimé de 2.5 mgs ou de 1/2 comprimé de 5 mgs avec un risque) par jour, en surveillant attentivement l'état du patient contrôle de la pression artérielle, la fonction rénale, la teneur en potassium dans le plasma sanguin). La dose d'entretien, suivie d'une surveillance régulière, doit être choisie en fonction de la dynamique de la pression artérielle.

Avec insuffisance rénale à cause du fait que lisinopril est attribué par les reins, la dose initiale doit être déterminée en fonction du CQ.

En outre, la sélection des doses doit être faite en fonction des réactions individuelles avec une surveillance fréquente de la fonction rénale, du potassium et du sodium dans le plasma sanguin.

Clairance de la créatinine ml / min	La dose initiale de mg / jour
30-80	5-10
10-30	2,5-5
moins de 10 *	2,5

* y compris les patients sous hémodialyse.

Avec l'hypertension artérielle persistante, un traitement d'entretien prolongé de 10-15 mg / jour est montré.

Avec CHF la dose quotidienne initiale est de 2,5 mg (l'utilisation de lisinopril sous la forme posologique d'un comprimé de 2,5 mg ou 1/2 comprimé de 5 mg avec un risque est recommandé) une fois par jour, suivie d'une augmentation de dose de 2,5 mg 1-2 semaines avant l'habitude, soutenant une dose quotidienne de 5-20 mg.La dose quotidienne maximale de 20 mg.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), on observe souvent un effet antihypertenseur plus prolongé, associé à une diminution du taux d'excrétion du lisinopril (il est recommandé de commencer le traitement par 2,5 mg / jour (utilisation recommandée du lisinopril sous forme posologique). d'un comprimé 2,5 mg ou 1/2 comprimé 5 mg avec un risque).

Traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans les 24 premières heures, chez les patients présentant une hémodynamique stable, pour maintenir ces paramètres et prévenir le développement d'un dysfonctionnement ventriculaire gauche et d'une insuffisance cardiaque) dans le cadre d'un traitement combiné

Le traitement par Diropress ® peut être commencé dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes de l'infarctus du myocarde. La dose initiale de lisinopril le premier jour est de 5 mg par voie orale, puis de 5 mg à 24 heures après la première dose, de 10 mg à 48 heures, puis de 10 mg une fois par jour. Chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, le traitement doit être d'au moins 6 semaines.

Au début du traitement ou dans les 3 premiers jours après un infarctus aigu du myocarde chez les patients avec une pression artérielle systolique basale (120 mm Hg ou moins) prescrire une dose plus faible - 2,5 mg (recommandé l'utilisation de lisinopril dans la forme posologique d'un comprimé 2,5 mg ou 1/2 comprimé 5 mg avec un risque). En cas de diminution de la pression artérielle systolique ≤100 mm Hg. La dose quotidienne de 5 mg peut être réduite ou réduite si nécessaire à 2,5 mg (l'utilisation recommandée de lisinopril dans la forme posologique d'un comprimé 2,5 mg ou 1/2 comprimé 5 mg avec un risque). En cas de diminution prononcée de la pression artérielle systolique <90 mm Hg. Art. pendant plus d'une heure, le médicament doit être arrêté.

Néphropathie diabétique

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, une dose de 10 mg de Diropress® est administrée une fois par jour. La dose peut éventuellement être augmentée à 20 mg une fois par jour pour atteindre des valeurs de tension artérielle diastolique <75 mm Hg. Art. dans la position "assise". Chez les patients atteints de diabète de type 1, la dose est la même, afin d'obtenir des valeurs de pression artérielle diastolique <90 mm Hg. Art. dans la position "assise".

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence de développement: très souvent (, â • 1/10), souvent (, â • 1/100, <1/10), rarement (, â • 1/1000, <1 / 100), rarement (, • 1/10000, <1/1000) et très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels, la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles).

Violations du sang et système lymphatique

rarement: réduction de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite;

rarement: oppression de la fonction de la moelle osseuse, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, lymphadénopathie, maladies auto-immunes.

Troubles du système endocrinien

rarement: syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique (SNA ADH).

Les perturbations du système nerveux

souvent: des étourdissements, des maux de tête;

rarement: labilité de l'humeur, paresthésies, vertiges, troubles du sommeil, perversion du goût, hallucinations;

rarement: oppression de la conscience, violation de l'odorat;

la fréquence est inconnue: dépression, syncope, confusion, somnolence, contraction convulsive des muscles des extrémités et des lèvres.

Troubles du système cardiovasculaire

souvent: hypotension orthostatique;

rarement: infarctus du myocarde, trouble de la circulation cérébrale (en raison de la baisse de la pression artérielle prononcée chez les patients à risque accru), palpitations, tachycardie, phénomène de Raynaud;

la fréquence est inconnue: exprimé abaissement de la pression artérielle, douleur thoracique, bradycardie, aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque, violation de la conduction auriculo-ventriculaire.

Perturbations du système respiratoire

souvent: "toux sèche;

rarement: rhinite;

rarement: sinusite, dyspnée, bronchospasme, alvéolite allergique / pneumonie à éosinophiles.

Violations avec les côtés du système digestif

souvent: diarrhée, vomissement;

rarement: nausée, dyspepsie, douleur dans l'abdomen;

rarement: sécheresse de la muqueuse buccale;

rarement: pancréatite, angioedème intestinal œdème, hépatite, ictère hépatique ou cholestatique, insuffisance hépatique.

Perturbations de la peau et des muqueuses

rarement: éruption cutanée, démangeaisons;

rarement: urticaire, alopécie, psoriasis, photosensibilité, réactions d'hypersensibilité, angio-œdème, hyperhémie de la peau du visage, extrémités, lèvres, langue, gorge et / ou larynx;

rarement: augmentation de la transpiration, pemphigus (Pemphigus), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème polymorphe exsudatif, pseudolymphome de la peau.

Troubles du système génito-urinaire

souvent: altération de la fonction rénale;

rarement: puissance réduite;

rarement: urémie, insuffisance rénale aiguë, gynécomastie;

rarement: oligurie, anurie;

la fréquence est inconnue: protéinurie.

Données de laboratoire et instrumentales

rarement: augmentation de la concentration en urée, clairance de la créatinine, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hyperkaliémie;

rarement: une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang, hyponatrémie;

rarement: une diminution de la concentration de glucose dans le sang (hypoglycémie), une augmentation du titre des anticorps antinucléaires, une augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR).

Autre

rarement: asthénie, fatigue;

la fréquence est inconnue: anorexie, fièvre.

Un complexe symptomatique est décrit, qui peut comprendre de la fièvre, une vascularite, une myalgie, une arthralgie / arthrite, une augmentation du titre des anticorps antinucléaires, une augmentation de la VS, une éosinophilie, une leucocytose, des éruptions cutanées, des réactions de photosensibilité ou d'autres manifestations cutanées.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or pour l'administration intraveineuse (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la tension artérielle.

Surdosage:

Symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle jusqu'à l'effondrement, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique, sécheresse de la muqueuse buccale, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue, insuffisance rénale, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, toux sèche, altération de l'équilibre électrolytique de l'eau, collapsus, hyperventilation des poumons.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Si le médicament Diropress¬Æ a été récemment adopté, alors il est nécessaire de prendre des mesures pour éliminer le médicament du tractus gastro-intestinal (provocation des vomissements, lavage gastrique, l'utilisation d'entérosorbants et laxatifs). Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de transférer le patient en position couchée sur le dos avec les jambes levées vers le haut (position de Trendelburg). On montre en outre que le volume de sang circulant est rempli par l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'autres solutions de substitution de plasma. Si nécessaire, décider de l'utilisation de médicaments vasopresseurs. En cas de développement d'une bradycardie résistante au traitement, il est nécessaire d'utiliser un stimulateur cardiaque artificiel. Il est nécessaire de surveiller la fonction des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, la pression sanguine, la concentration d'urée, la clairance de la créatinine, l'équilibre hydro-électrolytique.

L'hémodialyse est efficace.

Interaction:

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) augmente le risque d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale (double blocage du RAAS). Il est recommandé de mesurer régulièrement la tension artérielle, surveiller la fonction rénale et les niveaux d'électrolytes chez les patients prenant lisinopril, ainsi que d'autres moyens d'influencer le RAAS.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et / ou d'APA II avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète de type II et les patients atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 60 ml / min).

Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), les préparations de potassium, les substituts de sel contenant du potassium, la cyclosporine et le diabète sucré augmentent le risque d'hyperkaliémie, en particulier en cas d'insuffisance rénale, de sorte qu'ils ne peuvent être administrés conjointement qu'avec un contrôle régulier du taux de potassium dans le plasma sanguin. fonction rénale.

Utilisation simultanée de lisinopril avec des bêta-adrénobloquants, des bloqueurs des canaux calciques «lents», des diurétiques, des antipsychotiques, des anesthésiques, des tricycliques antidépresseurs / neuroleptiques et autres médicaments antihypertenseurs augmente la sévérité de l'action antihypertensive.

Le lizinopril ralentit l'excrétion des préparations de lithium et, par conséquent, augmente leur toxicité, ce qui peut augmenter le risque d'effets secondaires. L'utilisation simultanée de lisinopril avec des préparations de lithium n'est pas recommandée. Lorsque ces médicaments sont utilisés ensemble, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

L'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques peut encore augmenter la toxicité du lithium.

Antiacides et la colestramine réduire l'absorption du lisinopril dans le tractus gastro-intestinal.

Lorsqu'il est combiné avec l'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale, le risque de développer une hypoglycémie augmente. Cet effet est le plus souvent observé dans les premières semaines d'application simultanée médicament Diropress® avec des médicaments antidiabétiques, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'acide acétylsalicylique en tant qu'agents antiplaquettaires à une dose supérieure à 3 g / jour, les inhibiteurs de la COX-2, les sympathomimétiques œstrogéniques réduisent l'action antihypertensive lisinopril.

L'utilisation simultanée d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une altération de la fonction rénale jusqu'à ce que l'insuffisance rénale aiguë contribue à une augmentation du potassium dans le plasma sanguin, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante. Cet effet est généralement réversible. Des précautions doivent être prises, en particulier chez les patients âgés, pour assurer une surveillance périodique de la fonction rénale afin de maintenir une quantité suffisante de liquide.

L'éthanol améliore l'action du lisinopril.

L'administration concomitante avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine peut entraîner une hyponatrémie grave.

L'administration concomitante d'allopurinol, de procaïnamide et de cytostatiques peut augmenter le risque de leucopénie.

L'utilisation du lisinopril en association avec l'acide acétylsalicylique en tant qu'agent antiplaquettaire, les agents thrombolytiques, les bêta-bloquants et / ou les nitrates n'est pas contre-indiquée.

Instructions spéciales:

Hypotension artérielle symptomatique

Le plus souvent, une diminution marquée de la tension artérielle se produit avec une diminution du volume de sang circulant (CBC), causée par un traitement diurétique, une réduction du sel de table, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements, ainsi que chez des patients sévères. l'hypertension rénine-dépendante. Chez les patients atteints d'ICC avec ou sans insuffisance rénale simultanée, une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Le plus souvent, de tels symptômes sont observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère en raison de l'utilisation de fortes doses de diurétiques «en boucle», d'hyponatrémie et d'altération de la fonction rénale.

Les patients atteints de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cérébrovasculaire, dans lesquels une forte baisse de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, Diropress® ne peut être prescrit que sous la stricte surveillance d'un médecin. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication pour prendre la prochaine dose du médicament.

Avec l'utilisation de Diropress ® chez certains patients atteints d'ICC, mais avec une pression artérielle normale ou basse, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, ce qui n'est habituellement pas la raison de l'arrêt du traitement.

Avant le début du traitement avec le médicament, si possible, la teneur en sodium doit être normalisée et / ou reconstituée avec BCC, et surveiller attentivement l'effet de la dose initiale de Diropress® sur le patient.

Infarctus aigu du myocarde

L'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique en tant qu'agent anti-agrégant, les bêta-bloquants). Diropress® peut être utilisé conjointement avec l'administration intraveineuse ou avec l'utilisation de la nitroglycérine par voie sublinguale. Dans les 3 premiers jours après un infarctus du myocarde, une dose plus faible doit être utilisée si la pression artérielle systolique ne dépasse pas 120 mm Hg. Art. En cas d'hypotension artérielle stable (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), le médicament Diropress® doit être arrêté.

Sténose de l'aorte et de la bouche de la valve mitrale / cardiomyopathie hypertrophique

Comme avec les autres inhibiteurs de l'ECA, Diropress® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une sténose de la valve mitrale et une obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche (avec sténose de l'oestrone aortique ou cardiomyopathie hypertrophique).

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (CC inférieure à 80 ml / min), la dose initiale de Diropress ® doit être choisie en fonction du CQ (voir «Mode d'administration et dose»).La surveillance régulière de la teneur en potassium et de la concentration en créatinine dans le plasma sanguin est une tactique obligatoire pour traiter ces patients.

Chez les patients atteints d'ICC, l'hypotension artérielle causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, en particulier le médicament Diropress®, peut entraîner une altération de la fonction rénale. Chez ces patients, il y avait des cas d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversibles.

Avec la sténose des artères rénales (en particulier avec une sténose bilatérale ou en présence d'une sténose de l'artère d'un seul rein), ainsi qu'une circulation sanguine inadéquate par manque de sodium et / ou de liquide, l'utilisation de Diroprase® peut entraîner une augmentation de la concentration sérique de créatinine et d'urée dans le sang, une altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, qui régresse généralement après l'arrêt du médicament.

En cas d'infarctus aigu du myocarde, le traitement par Diropress® ne doit pas être instauré chez les patients présentant des signes d'insuffisance rénale, c'est-à-dire avec une concentration en créatinine de 177 μmol / L et / ou protéinurie supérieure à 500 mg / jour dans le plasma sanguin. Si la fonction rénale est perturbée par l'utilisation du médicament Diropress® (concentration en créatinine supérieure à 265 μmol / L ou double sa valeur avant traitement), il est nécessaire de décider d'annuler ou non le médicament Diropress®.

Une hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, l'âge avancé, le diabète sucré, certaines affections concomitantes (c.-à-d. Réduction de la CMC, insuffisance cardiaque aiguë, acidose métabolique), la prise simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (p. spironolactone, éplérénone, triamteryi, amiloride), ainsi que des préparations à base de potassium ou de potassium pour le sel comestible et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois fatals. L'utilisation combinée des médicaments ci-dessus devrait être faite avec prudence. Une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le sérum est recommandée.

Fonction hépatique altérée

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent conduire au développement d'un ictère cholestatique avec progression jusqu'à une nécrose fulminante du foie et (dans de rares cas) une issue létale, il est donc nécessaire d'arrêter le traitement avec une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et l'apparition des symptômes de la cholestase.

Hypersensibilité / angioedème

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, dans de rares cas, on peut observer un angioedème des extrémités, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge et / ou du larynx. Si ces symptômes apparaissent, le médicament devrait être arrêté immédiatement, le patient devrait être sous la surveillance du docteur jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement. Si l'angioedema affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations disparaissent habituellement seules ou les antihistaminiques peuvent être utilisés pour traiter ses symptômes.

L'œdème de Quincke, accompagné d'un œdème de la langue, du larynx et du pharynx, peut entraîner une obstruction des voies aériennes et la mort (en particulier chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale sur les voies respiratoires de l'anameneze). Lorsque de tels symptômes apparaissent, entrer immédiatement sous-cutanée épinéphrine (épinéphrine) à une dilution de 1: 1000 (0,3 ou 0,5 ml) et / ou de fournir une perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale attentive jusqu'à disparition complète des symptômes.

Même dans les cas où l'œdème n'affecte que la langue sans perturber la respiration, une observation prolongée du patient peut être nécessaire, car une thérapie avec des antihistaminiques et des corticostéroïdes peut ne pas suffire.

Les patients ayant des antécédents d'angiœdème non associé à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter un risque accru de développer ce médicament avec les médicaments de ce groupe pharmacothérapeutique.

Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans angio-œdème antérieur et une teneur normale en C-1-estérase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la cavité abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales prenant des inhibiteurs de l'ECA, le diagnostic différentiel doit tenir compte de la possibilité de développement d'œdème de l'angioedème.

Réactions anaphylactoïdes

Chez les patients avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité (par exemple, AN69®), des réactions anaphylactoïdes ont été notées. Par conséquent, il est souhaitable d'utiliser des membranes d'un type différent ou d'utiliser un médicament antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.

Dans certains cas dans la conduite de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité en utilisant le sulfate de dextrine Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles peuvent survenir. Pour prévenir le développement d'une réaction anaphylactoïde, l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA doit être interrompue avant chaque séance d'aphérèse.

Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme et mettant la vie en danger chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA au cours de la thérapie désensibilisation au venin d'hyménoptères (abeilles, guêpes). L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA par les patients doit être évitée lorsque le traitement de désensibilisation est administré au venin des hyménoptères.Néanmoins, le développement de réactions anaphylactoïdes peut être évité en soulevant temporairement l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant le début de la procédure de désensibilisation.

Dans le contexte du traitement avec des inhibiteurs de l'ECA il peut y avoir une toux "sèche", qui disparaît après le retrait des médicaments de ce groupe pharmacothérapeutique. Si le médecin estime qu'une thérapie avec un inhibiteur de l'ECA est nécessaire patient, la prise de Diropress® peut être poursuivie.

Médicaments hypoglycémiants

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'insuline, ainsi que de médicaments hypoglycémiants administrés par voie orale, peut entraîner le développement d'une hypoglycémie.

Le plus grand risque de développer une hypoglycémie est observé au cours des deux premières semaines de traitement combiné, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Les patients atteints de diabète nécessitent une surveillance attentive du profil glycémique, en particulier pendant le premier mois de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA.

Neutropénie / agranulocytose

La neutropénie / agranulocytose provoquée chez les patients ayant une fonction rénale normale recevant des inhibiteurs de l'ECA est généralement réversible.

Avec une extrême prudence doit être utilisé médicament Diropress ® chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif recevant un traitement immunosuppresseur en combinaison avec l'allopurinol et le procaïnamide, en particulier les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez ces patients, en raison de la plus grande probabilité de neutropénie sévère et d'agranulocytose, il existe un risque accru d'infection grave, dans certains cas résistant à une antibiothérapie intensive. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller régulièrement l'analyse clinique du sang avec le comptage des éléments formés, ainsi que d'informer le patient que si les premiers signes cliniques de l'infection se produisent, consultez immédiatement un médecin.

DiROPRESS® et d'autres inhibiteurs de l'ECA sont moins efficaces les patients Course négroïde, en raison de la prévalence des patients souffrant d'hypertension avec une faible activité rénine. Chez les patients de la race Négroïde œdème angioneurotique avec l'utilisation du médicament Diropress ® est plus fréquente que chez les patients d'autres races.

Chirurgie / anesthésie générale

Avec des interventions chirurgicales approfondies, ainsi qu'avec l'utilisation d'autres moyens qui provoquent une diminution de la pression artérielle, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut provoquer une imprévisibilité prononcée une diminution de la pression artérielle.

Il est recommandé d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, 12 heures avant la chirurgie, avertir un anesthésiste de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

Chez les patients âgés avant le début de la prise Diropress^® devrait évaluer la fonction des reins et la teneur en potassium dans le plasma sanguin. La dose initiale de Diropress^® sont sélectionnés en fonction du degré de réduction de la TA, en particulier avec une diminution du BCC et de la pondération du flux de CHF (classe fonctionnelle IV par classification NYHA). De telles mesures permettent d'éviter une forte diminution de la pression artérielle.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement par Diropress®, des étourdissements, des maux de tête, de la fatigue peuvent survenir, il faut donc prendre des précautions lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Emballage:

Pour 7 ou 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

Pour 1, 2, 3, 4 ou 5 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

N'utilisez pas le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-010713/09

Date d'enregistrement:28.12.2009 / 28.10.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

LEK d.d. Slovénie

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.11.2016

Instructions illustrées

Instructions

Diropress® (Diropress®)