Lizinoton - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:1 comprimé de 5 mg contient:
Substance active: lisinopril dihydrate 5,44 mg, équivalent au lisinopril anhydre 5 mg;
Excipients: mannitol 42 mg, calcium hydrophosphate dihydraté 142,185 mg, amidon de maïs amidon prégélatinisé 10,5 mg, croscarmellose sodique 8,4 mg, stéarate de magnésium 1,47 mg.
1 comprimé de 10 mg contient:
Substance active: lisinopril dihydrate 10,89 mg, équivalent à lisinopril anhydre 10 mg;
Excipients: mannitol 28 mg, hydroxyphosphate de calcium dihydraté 87,43 mg, maïs amidon de maïs prégélatinisé 5,7 mg, croscarmellose sodique 5,6 mg, stéarate de magnésium 0,98 mg, mélange pigmentaire PB-24823 rose 1,4 mg.
1 comprimé de 20 mg contient:
Substance active: lisinopril dihydrate 21,78 mg, équivalent à lisinopril anhydre 20 mg;
Excipients: mannitol 56 mg, calcium hydrophosphate dihydraté 174,26 mg, amidon de maïs amidon prégélatinisé 10,6 mg, croscarmellose sodique 11,2 mg, stéarate de magnésium 1,96 mg, mélange pigmentaire PB-24824 rose 4,2 mg.

La description:Comprimés 5 mg
Comprimés ronds, blancs et plats présentant un risque des deux côtés. Comprimés 10 mg
Rond, comprimés biconvexes de couleur rose clair avec un risque, la présence de marbre est autorisée.
Comprimés 20 mg
Rondes, biconvexes de couleur rose avec un risque, la présence de marbre est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

ATX: & nbsp

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

Pharmacodynamique:Inhibiteur de l'ECA, réduit la formation de l'angiotensine II de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue du myocarde aux charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines.Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. L'effet antihypertenseur commence dans environ 6 heures et persiste pendant 24 heures. La durée de l'effet dépend également de la taille de la dose. Le début de l'action est en 1 heure. L'effet maximum est déterminé en 6-7 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois. Avec un retrait brusque du médicament, aucune augmentation prononcée de la pression artérielle n'a été observée.
En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.
Le lizinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

PharmacocinétiqueSuccion. Après avoir pris la drogue à l'intérieur lisinopril absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament. L'absorption est en moyenne de 30%, la biodisponibilité est de 29%.
Distribution. Presque ne se lie pas aux protéines plasmatiques. La concentration maximale dans le plasma sanguin (90 ng / ml) est atteinte après 7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.
Métabolisme. Le lizinopril n'est pas biotransformé dans le corps.
Excrétion. Il est excrété par les reins inchangé. La demi-vie est de 12 heures.

Les indications:Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs), insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné des patients sous digitaline et / ou diurétique), traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans les 24 paramètres hémodynamiques pour le maintien de ces paramètres et la prévention de la dysfonction ventriculaire gauche et de l'insuffisance cardiaque).

Contre-indicationsHypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, angioedème dans l'anamnèse, y compris l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, œdème héréditaire de Quincke, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:Dysfonction rénale sévère, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose artérielle d'un seul rein avec azotémie progressive, transplantation rénale, insuffisance rénale, azotémie, hyperkaliémie, sténose de l'aorte aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hyperaldostéronisme primaire, hypotension artérielle, maladies cérébrovasculaires (vhcérébrale). insuffisance circulatoire), les cardiopathies ischémiques, l'insuffisance coronarienne, les maladies auto-immunes du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; régime avec restriction de sodium; les états hypovolémiques (y compris à la suite d'une diarrhée, de vomissements); âge avancé.

Grossesse et allaitement:L'utilisation de lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de l'établissement d'une grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. Les inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres II et III de la grossesse ont des effets indésirables sur le fœtus (ils peuvent diminuer la tension artérielle, l'insuffisance rénale, l'hyperkaliémie, l'hypoplasie du crâne, la mort intra-utérine). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d'application pendant le trimestre ne sont pas présents. Chez les nouveau-nés et les nourrissons ayant été exposés à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une surveillance attentive est recommandée afin de détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.
Le lizinopril pénètre dans le placenta. Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Pour la période de traitement, le médicament devrait être aboli allaitement.

Dosage et administration:À l'intérieur. Avec l'hypertension artérielle, les patients qui ne reçoivent pas d'autres antihypertenseurs sont prescrits 5 mg une fois par jour. En l'absence d'effet, la dose est augmentée tous les 2-3 jours de 5 mg jusqu'à une dose thérapeutique moyenne de 20-40 mg / jour (l'augmentation de la dose au-dessus de 40 mg / jour n'entraîne généralement pas de diminution supplémentaire de la pression artérielle ). La dose d'entretien quotidienne habituelle est de 20 mg. La dose quotidienne maximale est de 40 mg.
Le plein effet se développe habituellement dans 2-4 semaines à partir du début du traitement, ce qui devrait être pris en compte lors de l'augmentation de la dose. Avec un effet clinique insuffisant, il est possible de combiner le médicament avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Si le patient a reçu un traitement antérieur par des diurétiques, l'utilisation de tels médicaments doit être interrompue 2-3 jours avant l'application de Lysinoton. Si cela n'est pas possible, la dose initiale de Lysinoton ne doit pas dépasser 5 mg par jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, une surveillance médicale est recommandée pendant plusieurs heures (l'effet maximal est atteint après environ 6 heures), car il peut y avoir une diminution prononcée de la pression artérielle.
Avec l'hypertension rénovasculaire ou d'autres conditions avec une activité accrue du système rénine-angiotensine-aldostérone, il est également conseillé de prescrire une faible dose initiale de 2,5-5 mg par jour, sous surveillance médicale renforcée (contrôle de la pression artérielle, fonction rénale, concentration en potassium dans le sérum sanguin).La dose d'entretien, continue d'un contrôle médical strict, doit être déterminée en fonction de la dynamique de la pression artérielle.
Avec une insuffisance rénale due au fait que lisinopril est libérée par les reins, la dose initiale doit être déterminée en fonction de la clairance de la créatinine, puis, conformément à la réaction, une dose d'entretien doit être établie dans des conditions de surveillance fréquente de la fonction rénale, du potassium, du sodium dans le sérum sanguin.

Clairance de la créatinine, ml / min	Dose initiale, mg / jour
30-70	5-10
10-30	2,5-5
Moins de 10	2,5

(y compris les patients traités par hémodialyse)
Avec hypertension artérielle persistante traitement d'entretien à long terme de 10-15 mg / jour est montré.
Avec insuffisance chronique - commencer avec 2,5 mg une fois par jour, suivi d'une augmentation de la dose de 2,5 mg 3-5 jours avant l'habitude, en maintenant une dose quotidienne de 5-20 mg. La dose ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
Chez les personnes âgées, un effet hypotenseur prolongé plus prononcé est souvent observé, ce qui est associé à une diminution du taux d'excrétion du lisinopril (il est recommandé de commencer le traitement par 2,5 mg / jour).
Infarctus aigu du myocarde (dans le cadre d'une polythérapie)
Le premier jour - 5 mg par voie orale, puis 5 mg tous les deux jours, 10 mg après deux jours, puis 10 mg une fois par jour. Chez les patients ayant un infarctus aigu du myocarde, le médicament doit être appliqué pendant au moins 6 semaines.
Au début du traitement ou dans les 3 premiers jours après un infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une TA systolique faible (120 mm Hg ou moins), une dose plus faible de 2,5 mg doit être administrée. En cas de diminution de la pression artérielle (la pression artérielle systolique est inférieure ou égale à 100 mm Hg), une dose quotidienne de 5 mg peut, si nécessaire, être temporairement réduite à 2,5 mg. En cas de diminution de la pression artérielle depuis longtemps (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant 1 heure), le traitement doit être arrêté Lizinotonom.

Effets secondaires:Les effets indésirables les plus communs sont: vertiges, maux de tête (5-6% des patients), faiblesse, diarrhée, toux sèche (3%), nausées, vomissements, hypotension orthostatique, éruption cutanée, douleurs thoraciques (1-3%).
Autres effets secondaires (fréquence <1%):
Du système immunitaire: (0,1%) œdème de Quincke (visage, lèvres, langue, larynx ou épiglotte, membres supérieurs et inférieurs).
Du système cardiovasculaire et des reins: diminution marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique, altération de la fonction rénale.
Du système nerveux central: fatigue accrue, somnolence, convulsions convulsives des muscles des extrémités et des lèvres.
De la part du système hématopoïèse: leucopénie possible, neuropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, avec un traitement à long terme - une petite diminution de la concentration de l'hémoglobine et l'hématocrite, l'érythrocytopénie.
Indicateurs de laboratoire: hyperkaliémie, azotémie, hyperuricémie, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», en particulier en présence d'antécédents de maladie rénale, de diabète et d'hypertension rénale.
Effets secondaires rares (moins de 1%):
Du système cardiovasculaire: palpitation; tachycardie; infarctus du myocarde; AVC cérébrovasculaire chez les patients présentant un risque accru de la maladie, en raison d'une diminution marquée de la pression artérielle.
Du tube digestif: bouche sèche, anorexie, dyspepsie, modification du goût, douleur abdominale, pancréatite, ictère hépatocellulaire ou cholestatique, hépatite.
De la peau: urticaire, augmentation de la transpiration, démangeaisons, alopécie.
Du système urinaire: violation de la fonction rénale, oligurie, anurie, insuffisance rénale aiguë, urémie, protéinurie.
Du système immunitaire: syndrome, qui comprend l'accélération du taux de sédimentation érythrocytaire (ESR), l'arthralgie et l'apparition d'anticorps antinucléaires.
Du système nerveux central: syndrome asthénique, labilité de l'humeur, confusion, diminution de la puissance.
Autre: myalgie, fièvre, altération du développement du fœtus.

Surdosage:Les symptômes (se produisent en prenant une dose unique de 50 mgs): une diminution marquée de la pression artérielle; bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, augmentation de la durée de la traînée.
Traitement: traitement symptomatique, administration de liquide intraveineux, contrôle de la pression artérielle, équilibre hydro-électrolytique et normalisation de ce dernier.
Lysinate peut être retiré du corps par hémodialyse.

Interaction:Une attention particulière est requise lors de l'utilisation du médicament simultanément avec:
- Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), le potassium, les substituts de sel contenant du potassium (augmente le risque d'hyperkaliémie, en particulier avec altération de la fonction rénale, de sorte qu'ils peuvent être administrés conjointement uniquement sur la base d'une décision individuelle du médecin avec surveillance régulière du potassium et des reins). .
Prudemment peut être appliqué ensemble:
- avec les diurétiques: avec l'administration supplémentaire d'un diurétique, le patient prenant Lysinoton a généralement un effet antihypertenseur additif - un risque de diminution prononcée de la pression artérielle;
- avec d'autres agents antihypertenseurs (effet additif);
- avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine et d'autres), les œstrogènes, ainsi que les adrénostimulateurs - une diminution de l'effet antihypertenseur du lisinopril;
- avec le lithium (la libération de lithium peut diminuer, par conséquent, la concentration de lithium dans le sérum doit être surveillée régulièrement);
- avec des antiacides et de la colestyramine - réduire l'absorption dans le tractus gastro-intestinal. L'alcool améliore l'effet de la drogue.
Lizinopril réduit l'excrétion du potassium du corps lorsqu'il est traité avec des diurétiques.

Instructions spéciales:Hypotension symptomatique
Le plus souvent, une baisse marquée de la pression artérielle se produit avec une diminution du volume de liquide causée par un traitement diurétique, une diminution du sel dans les aliments, la dialyse, la diarrhée ou des vomissements. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une insuffisance rénale simultanée ou sans elle, une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Il est plus souvent détecté chez les patients présentant un stade sévère d'insuffisance cardiaque chronique, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement par Lysinate doit être commencé sous la supervision stricte d'un médecin (en prenant soin de choisir la dose du médicament et les diurétiques).
Des règles similaires doivent être respectées lors de l'attribution de patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cérébrovasculaire, dans lequel une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.
Lors de l'utilisation de la lysinotone, chez certains patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, mais avec une pression artérielle normale ou basse, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, qui n'est généralement pas la raison pour laquelle le traitement est interrompu.
Avant le traitement avec Lysinate, si possible, la concentration de sodium doit être normalisée et / ou remplacer le volume perdu de liquide, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale de Lysinoton sur le patient.
En cas de sténose de l'artère rénale (en particulier avec sténose bilatérale, ou en présence de sténose de l'artère d'un seul rein), ainsi que d'une circulation inadéquate par manque de sodium et / ou de liquide, l'utilisation de Lysinoton peut conduire à une altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement irréversible après l'arrêt du médicament.
Avec infarctus aigu du myocarde
L'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, bêta-bloquants). Lysinate peut être utilisé en conjonction avec l'administration intraveineuse ou avec l'utilisation de systèmes transdermiques thérapeutiques de nitroglycérine.
Chirurgie / anesthésie générale
Avec des interventions chirurgicales approfondies, ainsi qu'avec l'utilisation d'autres médicaments qui provoquent une diminution de la pression artérielle, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut provoquer une diminution imprévisible prononcée de la pression artérielle.
Chez les patients âgés la même dose conduit à une concentration plus élevée du médicament dans le sang, par conséquent un soin particulier est nécessaire dans la détermination de la dose, bien qu'il n'y ait pas de différence dans l'effet antihypertenseur de Lysinoton entre les personnes âgées et les jeunes. Parce que le risque potentiel d'agranulocytose ne peut pas être exclu, une surveillance périodique de l'image sanguine est nécessaire. Lorsque le médicament est utilisé en dialyse avec une membrane de polyacryl-nitrile, un choc anaphylactique peut survenir, de sorte qu'un type différent de membrane de dialyse ou d'autres agents antihypertenseurs est recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas de données sur l'effet du lisinopril sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes, appliqués à doses thérapeutiques, mais il faut garder à l'esprit que des vertiges peuvent se produire, par conséquent, des précautions doivent être prises.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 5, 10 et 20 mg.

Emballage:Pour 10 ou 14 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.
Pour 3 ampoules pour 10 comprimés ou 2 ampoules pour 14 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C, hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N016170 / 01

Date d'enregistrement:02.12.2009 / 08.05.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Aktavis, AOAktavis, AO Islande

Fabricant: & nbsp

AKTAVIS, LTD. Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-11-19

Instructions illustrées

Instructions

Lysinate® (Lisinoton®)