Lizigamma - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: mannitol 22 mg, phosphate de calcium monosodique dihydraté 61,38 mg, amidon de maïs 16,5 mg, amidon prégélatinisé 3,3 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,55 mg, stéarate de magnésium 0,825 mg.

Lizinopril 10 mg

substances actives: lisinopril dihydrate 10,89 mg, correspond à 10 mg d'anhydride de lisinopril

Excipients: mannitol 44 mg, phosphate de calcium monosodique dihydraté 122,76 mg, amidon de maïs 33 mg, amidon prégélatinisé 6,6 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,1 mg, stéarate de magnésium 1,65 mg.

Lisinopril 20 mg

substances actives: lisinopril dihydrate 21,78 mg, correspond à 20 mg d'anhydride de lisinopril

Excipients: mannitol 44 mg, hydrogénophosphate de calcium dihydraté 111,87 mg, amidon de maïs 33 mg, amidon prégélatinisé 6,6 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,1 mg, stéarate de magnésium 1,65 mg.

La description:

Comprimés 5 mg - blancs, ronds, comprimés dont les bords sont coupés vers l'intérieur et risquent d'un côté et marqués "5" de l'autre côté

Comprimés 10 mg et 20 mg - comprimés blancs, ronds, biconvexes, présentant un risque d'un côté et marquant «10» ou «20» d'autre part.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)

ATX: & nbsp

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

Pharmacodynamique:

L'inhibiteur de l'ECA réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue du myocarde aux charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines.Certains effets sont expliqués par l'effet sur les systèmes tissulaires rénine-angiotensine. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. L'effet antihypertenseur commence dans environ 6 heures et persiste pendant 24 heures. La durée de l'effet dépend également de la taille de la dose. Le début de l'action est après 1 heure. L'effet maximal est déterminé en 6-7 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois. Avec un retrait brusque du médicament, aucune augmentation prononcée de la pression artérielle n'a été observée.

En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

Le lizinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

Pharmacocinétique

Succion. Après avoir pris le médicament, environ 25% du lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament. L'absorption est en moyenne de 30%, la biodisponibilité est de 29%.

Distribution. Presque ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La concentration maximale dans le plasma sanguin (90 ng / ml) est atteinte après 7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.

Métabolisme. Le lizinopril n'est pas biotransformé dans le corps.

Excrétion. Il est excrété par les reins inchangé. La demi-vie est de 12 heures.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, la clairance du lisinopril est réduite.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à la concentration dans le plasma sanguin chez les volontaires, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie.

Chez les patients âgés, la concentration du médicament dans le plasma sanguin et la surface sous la courbe sont 2 fois plus élevées que chez les patients jeunes.

Les indications:Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs), insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné des patients sous digitaline et / ou diurétique), traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans les 24 paramètres hémodynamiques pour le maintien de ces paramètres et la prévention de la dysfonction ventriculaire gauche et de l'insuffisance cardiaque), la néphropathie diabétique (diminution de l'albuminurie chez les patients insulino-dépendants avec AD normale et les patients non insulino-dépendants hypertendus).

Contre-indicationsHypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, angioedème dans l'anamnèse, y compris l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, œdème héréditaire de Quincke, âge de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:Dysfonction rénale sévère, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle d'un seul rein avec azotémie progressive, transplantation rénale, insuffisance rénale, azotémie, hyperkaliémie, sténose de l'aorte aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hyperaldostéronisme primaire, hypotension artérielle, maladies cérébrovasculaires (vh cérébrale). insuffisance circulatoire), cardiopathie ischémique, insuffisance coronarienne, les maladies systémiques auto-immunes vont se connecter (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; régime avec restriction de sodium; les états hypovolémiques (y compris à la suite d'une diarrhée, de vomissements); âge avancé.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de lisinopril pendant la grossesse est contre-indiquée. Lors de l'établissement d'une grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. Les inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres II et III de la grossesse ont des effets indésirables sur le fœtus (ils peuvent diminuer la tension artérielle, l'insuffisance rénale, l'hyperkaliémie, l'hypoplasie du crâne, la mort intra-utérine). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d'application pendant le trimestre ne sont pas présents. Chez les nouveau-nés et les nourrissons ayant été exposés à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une surveillance attentive est recommandée afin de détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.

Le lizinopril pénètre dans le placenta. Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Pour la période de traitement, le médicament devrait être aboli allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire. Avec l'hypertension artérielle, les patients qui ne reçoivent pas d'autres antihypertenseurs sont prescrits 5 mg une fois par jour. En l'absence d'effet, la dose est augmentée tous les 2-3 jours de 5 mg jusqu'à une dose thérapeutique moyenne de 20-40 mg / jour (l'augmentation de la dose au-dessus de 40 mg / jour n'entraîne généralement pas de diminution supplémentaire de la pression artérielle La dose d'entretien quotidienne habituelle est de 20 mg. La dose quotidienne maximale est de 40 mg.

Le plein effet se développe habituellement dans 2-4 semaines à partir du début du traitement, ce qui devrait être pris en compte lors de l'augmentation de la dose. Avec un effet clinique insuffisant, il est possible de combiner le médicament avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Si le patient a reçu un traitement préliminaire avec des diurétiques, le médicament doit être arrêté 2-3 jours avant le début du traitement par Lysigamma. Si cela n'est pas possible, la dose initiale de Lysigamma ne doit pas dépasser 5 mg par jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, une surveillance médicale est recommandée pendant plusieurs heures (l'effet maximal est atteint après environ 6 heures), car il peut y avoir une diminution prononcée de la pression artérielle.

Dans le cas d'hypertension rénovasculaire ou d'autres affections avec une activité accrue du système rénine-angiotensine-aldostérone, il est également recommandé de prescrire une faible dose initiale de -2,5 à 5 mg par jour, sous surveillance médicale renforcée (contrôle de la pression artérielle, fonction rénale, concentration de potassium dans le sérum sanguin). La dose d'entretien, continue d'un contrôle médical strict, doit être déterminée en fonction de la dynamique de la pression artérielle.

Avec une insuffisance rénale due au fait que lisinopril est libérée par les reins, la dose initiale doit être déterminée en fonction de la clairance de la créatinine, puis, conformément à la réaction, une dose d'entretien doit être établie dans des conditions de surveillance fréquente de la fonction rénale, du potassium, du sodium dans le sérum sanguin.

Clairance de la créatinine ml / min	La dose initiale de mg / jour
30-70	5-10
10-30	2,5-5
moins de 10	2,5

(y compris les patients traités par hémodialyse)

Avec l'hypertension artérielle persistante, un traitement d'entretien prolongé de 10-15 mg / jour est montré.

Dans l'insuffisance cardiaque chronique - commencer avec 2,5 mg 1 fois par jour, suivie d'une augmentation de la dose de 2,5 mg 3-5 jours avant l'habitude, en maintenant une dose quotidienne de 5-20 mg. La dose ne doit pas dépasser 20 mg par jour.

Chez les personnes âgées, un effet hypotenseur prolongé plus prononcé est souvent observé, ce qui est associé à une diminution du taux d'excrétion du lisinopril (il est recommandé de commencer le traitement par 2,5 mg / jour).

Infarctus aigu du myocarde (dans le cadre d'une polythérapie)

Le premier jour - 5 mg par voie orale, puis 5 mg tous les deux jours, 10 mg après deux jours, puis 10 mg une fois par jour. Chez les patients ayant un infarctus aigu du myocarde, le médicament doit être appliqué pendant au moins 6 semaines.

Au début du traitement ou dans les 3 premiers jours après un infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une pression artérielle systolique basse (120 mm Hg ou moins), une dose plus faible de 2,5 mg doit être administrée. En cas de diminution de la pression artérielle (la pression artérielle systolique est inférieure ou égale à 100 mm Hg), une dose journalière de 5 mg est possible s'il est nécessaire de réduire temporairement à 2,5 mg. En cas de diminution de la pression artérielle depuis longtemps (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), le traitement par Lysigamma doit être interrompu.

Néphropathie diabétique

Chez les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant, 10 mg de Lysigamma sont appliqués une fois par jour. La dose peut, si nécessaire, être augmentée à 20 mg une fois par jour pour atteindre des valeurs de tension artérielle diastolique inférieures à 75 mmHg. Art. en position assise. Chez les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant, le dosage est le même, afin d'atteindre des valeurs de tension artérielle diastolique inférieures à 90 mm Hg. Art. en position assise.

Effets secondaires:

Les effets secondaires au cours du traitement par le lisinopril et d'autres inhibiteurs de l'ECA ont été observés à la fréquence suivante:

Très souvent (> 1/10, plus de 10% des cas), Souvent (de> 1/100 à <1/10, dans 1% à 10% des cas), rarement (de> 1/1000 à <1 / 100, dans 0,1% -1% des cas), Rarement (de> 1/10000 à <1/1000, dans 0,01% à 0,1% des cas), Très rarement (<1/10000, moins de 0,01% des cas) , y compris les messages uniques.

Organes et systèmes	Effets indésirables
Violations du système sanguin et lymphatique
Rarement	Réduction de la concentration en hémoglobine, diminution de l'hématocrite
Rarement	Dépression de la moelle osseuse, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie hémolytique, lymphadénopathie, maladies auto-immunes
Troubles métaboliques
Rarement	Hypoglycémie
Troubles du système nerveux et troubles mentaux
Souvent	Vertiges, maux de tête
Rarement	Labilité émotionnelle, paresthésie, vertiges, troubles du goût, troubles du sommeil
Rarement	Confusion de conscience
La fréquence inconnu	Les symptômes de la dépression, évanouissement
Troubles du système cardiovasculaire
Souvent	Les conditions orthostatiques, y compris l'hypotension
Rarement	Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral, il est possible de développer une hypotension secondaire secondaire chez les patients à haut risque, palpitations, tachycardie, syndrome de Raynaud
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux
Souvent	La toux
Rarement	Rhinite
Rarement	bronchospasme, sinusite, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles
Troubles du tractus gastro-intestinal
Souvent	Diarrhée, vomissement
Rarement	Nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs
Rarement	Sécheresse de la muqueuse buccale
Rarement	Pancréatite, angioedème, œdème intestinal, hépatite hépatocellulaire ou cholestatique, ictère et insuffisance hépatique
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
Rarement	Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons), œdème de Quincke, œdème facial, extrémités, lèvres, langue, cordes vocales et larynx
Rarement	Urticaire, alopécie, symptômes du psoriasis
Rarement	Augmentation de la transpiration, pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, polymorphisme de l'érythème, pseudolymphocytome de la peau
Troubles des reins et des voies urinaires
Souvent	Altération de la fonction rénale
Rarement	Urémie, insuffisance rénale aiguë
Rarement	Oligurie, anurie
Troubles du système reproducteur et des glandes mammaires
Rarement	Impuissance
Rarement	Gynécomastie
Troubles du système endocrinien
Rarement	syndrome de sécrétion altérée de l'hormone anti-diurétique (SIADH)
Troubles généraux et troubles au site d'administration
Rarement	Se sentir fatigué, asthénie
Recherche en laboratoire
Rarement	Augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hyperkaliémie
Rarement	Augmentation de la concentration sérique de bilirubine, hyponatrémie

Pendant le traitement par le lisinopril, on a signalé des symptômes tels que fièvre, vascularite, myalgie, arthralgie ou arthrite, réponse positive aux anticorps antinucléaires (ANA), VS accrue, éosinophilie, leucocytose, éruption cutanée, augmentation de la photosensibilité ou autres manifestations dermatologiques.

Surdosage:

Symptômes (se produisent en prenant une dose unique de 50 mgs): une diminution marquée de la tension artérielle; bouche sèche, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.

Traitement: traitement symptomatique, administration de liquide par voie intraveineuse, contrôle de la pression artérielle, équilibre hydro-électrolytique et normalisation de ce dernier.

Le lizinopril peut être éliminé du corps par hémodialyse.

Interaction:

Une attention particulière est requise lors de l'utilisation simultanée du médicament avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), potassium, substituts de sel contenant du potassium (augmente le risque d'hyperkaliémie, en particulier avec altération de la fonction rénale, de sorte qu'ils peuvent être administrés conjointement uniquement sur la base d'une décision individuelle du médecin traitant avec surveillance régulière du potassium sérique et fonction rénale.

Prudemment peut être appliqué ensemble: avec des diurétiques: avec l'administration supplémentaire d'un diurétique à un patient recevant Lisinopril, en règle générale, il existe un effet antihypertenseur additif - le risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle;

- avec d'autres agents antihypertenseurs (effet additif);

- avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine et d'autres), les œstrogènes, ainsi que les adrénostimulateurs - une diminution de l'effet antihypertenseur du lisinopril;

- avec le lithium (la libération de lithium peut diminuer, par conséquent, la concentration de lithium dans le sérum sanguin doit être surveillée régulièrement);

- avec des antiacides et de la colestyramine - réduire l'absorption dans le tractus gastro-intestinal. L'alcool améliore l'effet de la drogue.

Lizinopril réduit l'excrétion du potassium du corps lorsqu'il est traité avec des diurétiques.

Instructions spéciales:

Le plus souvent, une baisse marquée de la pression artérielle se produit avec une diminution du volume de liquide causée par un traitement diurétique, une diminution du sel dans les aliments, la dialyse, la diarrhée ou des vomissements. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec une insuffisance rénale simultanée ou sans elle, une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Il est plus souvent détecté chez les patients présentant un stade sévère d'insuffisance cardiaque chronique, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement par Lysigamma doit être instauré sous la supervision stricte d'un médecin (en prenant soin de choisir une dose du médicament et des diurétiques).

Des règles similaires doivent être respectées lors de l'attribution de patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cérébrovasculaire, dans lequel une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.

Lors de l'utilisation de Lysigamma, chez certains patients présentant une insuffisance cardiaque chronique, mais avec une pression artérielle normale ou basse, il peut y avoir une diminution de la pression artérielle, ce qui n'est généralement pas une raison pour arrêter le traitement.

Avant le traitement, si possible, Lysigamma devrait normaliser la concentration de sodium et / ou reconstituer le volume perdu de liquide, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale de Lysigamma sur le patient.

En cas de sténose de l'artère rénale (en particulier avec sténose bilatérale, ou en présence de sténose de l'artère d'un seul rein), ainsi que d'une circulation inadéquate par manque de sodium et / ou de liquide, l'utilisation de Lysigamma peut conduire à une altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement irréversible après l'arrêt du médicament.

Avec infarctus aigu du myocarde

L'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, bêta-bloquants). Lysigamma peut être utilisé en conjonction avec l'administration intraveineuse ou avec l'utilisation de systèmes transdermiques thérapeutiques de la nitroglycérine.

Chirurgie / anesthésie générale

Avec des interventions chirurgicales approfondies, ainsi qu'avec l'utilisation d'autres médicaments qui provoquent une diminution de la pression artérielle, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut provoquer une diminution imprévisible prononcée de la pression artérielle.

Chez les patients âgés, la même dose conduit à une concentration plus élevée du médicament dans le sang, par conséquent une attention particulière est requise lors de la détermination de la dose.

Parce que le risque potentiel d'agranulocytose ne peut pas être exclu, une surveillance périodique de l'image sanguine est nécessaire. Lorsque le médicament est utilisé en dialyse avec une membrane de polyacryl-nitrile, un choc anaphylactique peut survenir, de sorte qu'un type différent de membrane de dialyse ou d'autres agents antihypertenseurs est recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas de données sur l'effet du lisinopril sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes, appliqués à doses thérapeutiques, mais il faut garder à l'esprit que des vertiges peuvent se produire, par conséquent, des précautions doivent être prises.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 5, 10 et 20 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés par blister, 3 plaquettes thermoformées par carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas + 25 ° C, dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Le médicament ne doit pas être utilisé après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001739

Date d'enregistrement:19.07.2011

Date d'expiration:Illimité

Date d'annulation:2018-01-16

Le propriétaire du certificat d'inscription:Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KGWörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG Allemagne

Fabricant: & nbsp

C.P.M. ContractPharma, GmbH & Co. KG. KG Allemagne

Représentation: & nbspVEVWAG PHARMA GmbH & Co. KG VEVWAG PHARMA GmbH & Co. KG Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

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