Liten - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Composition:Liten® 5 mg
Substance active: lisinopril dihydrate 5,444 mg, ce qui correspond à 5000 mg de lisinopril.
Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 61 780 mg, mannitol 20 600 mg, amidon de maïs 13 050 mg, amidon prégélatinisé 2 200 mg, stéarate de magnésium 1 550 mg, talc 1 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,500 mg.
Liten® 10 mg
Substance active: lisinopril dihydrate 10,888 mg, ce qui correspond à 10 000 mg de lisinopril.
Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 121 600 mg, mannitol 41 200 mg, amidon de maïs 28 000 mg, amidon prégélatinisé 4 000 mg, stéarate de magnésium 3 100 mg, talc 2 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1 000 mg, pigment d'oxyde de fer jaune 0,500 mg (E172).
Liten® 20 mg
Substance active: lisinopril dihydrate 21 776 mg, ce qui correspond à 20 000 mg de lisinopril.
Excipients: calcium hydrophosphate dihydraté 123 500 mg, mannitol 41 200 mg, amidon maïs 28 000 mg, amidon prégélatinisé 4 500 mg, stéarate de magnésium 3 100 mg, talc 2 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1 000 mg, oxyde de fer jaune 0,136 mg (E172), oxyde de fer rouge 0,045 mg (E172).

La description:Comprimés 5 mg
Comprimés ronds et blancs avec une surface plane et un risque au milieu.
Comprimés 10 mg
Comprimés jaunes et ronds avec une surface plane et un risque au milieu.
Comprimés 20 mg
Rond, de rose clair à rose comprimés de couleur avec une surface plane et un risque au milieu.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

ATX: & nbsp

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

Pharmacodynamique:Inhibiteur de l'ECA, réduit la formation de l'angiotensine II de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines.Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (AD), la précharge sur le coeur, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang et une tolérance accrue du myocarde aux charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur le système rénine-angiotensine-aldostérone tissulaire. En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.
Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. L'effet antihypertenseur commence dans 1 heure. L'effet antihypertenseur maximal est atteint après 6 heures et persiste pendant 24 heures. La durée de l'effet dépend également de la taille de la dose. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'action stable se développe après 1-2 mois. Avec un retrait brusque du médicament, aucune augmentation prononcée de la pression artérielle n'a été observée.
En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang chez les patients atteints de diabète sucré et n'augmente pas l'incidence de l'hypoglycémie.

PharmacocinétiqueSuccion
Après administration orale lisinopril absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT) en moyenne de 25%, mais l'absorption peut varier de 6 à 60%. La biodisponibilité est de 25%. Manger n'affecte pas l'absorption du lisinopril.
Distribution
Presque ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin.
La concentration maximale dans le plasma sanguin (90 ng / ml) est atteinte après 7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.
Métabolisme
Le lizinopril n'est pas biotransformé dans le corps.
Excrétion
Il est excrété par les reins inchangé. La demi-vie est de 12 heures.
Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, l'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites, la biodisponibilité est de 16%.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique chez des volontaires sains, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie.
Chez les patients âgés, la concentration du médicament dans le plasma sanguin et la surface sous la courbe «concentration-temps» sont 2 fois plus élevées que chez les patients jeunes.

Les indications:Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs).
Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné pour le traitement des patients prenant des glycosides cardiaques et / ou des diurétiques).
Traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde dans le cadre d'un traitement combiné (dans les 24 premières heures avec des paramètres hémodynamiques stables pour maintenir ces paramètres et la prévention de la dysfonction ventriculaire gauche et de l'insuffisance cardiaque). Néphropathie diabétique (une diminution de l'albuminurie chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 avec BP normale, et les patients atteints de diabète sucré de type 2 avec hypertension artérielle).

Contre-indicationsHypersensibilité au lisinopril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou aux médicaments auxiliaires, antécédents d'angiœdème, y compris l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, œdème héréditaire de Quincke ou œdème idiopathique, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Soigneusement:Dysfonction rénale sévère, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle d'un seul rein avec azotémie progressive, transplantation rénale, azotémie, hyperkaliémie, sténose de l'aorte aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hyperaldostéronisme primaire, hypotension artérielle, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale) , cardiopathie ischémique, insuffisance coronarienne, maladies systémiques auto-immunes du tissu conjonctif (y compris la sclérodermie du chou, le lupus érythémateux disséminé); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; régime avec restriction du sel de table; les états hypovolémiques (y compris à la suite d'une diarrhée, de vomissements); Vieillesse, hémodialyse en utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité à haute perméabilité (AN69®).

Grossesse et allaitement:L'utilisation de Liten® pendant la grossesse n'est pas recommandée. Lors du diagnostic de la grossesse, la prise du médicament doit être arrêtée dès que possible. L'admission d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres II et III de la grossesse a un effet négatif sur le fœtus (diminution marquée de la tension artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, mort fœtale). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus en cas d'application pendant le trimestre ne sont pas présents. Chez les nouveau-nés et les nourrissons ayant été exposés à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, une surveillance attentive est recommandée afin de détecter rapidement une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.
Le lizinopril pénètre dans le placenta. Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Pour la période de traitement avec Liten®, l'allaitement devrait être aboli.

Dosage et administration:A l'intérieur, 1 fois par jour, indépendamment de l'apport alimentaire, de préférence en même temps. Avec l'hypertension artérielle, les patients qui ne reçoivent pas d'autres antihypertenseurs, Liten®, sont prescrits 5 mg une fois par jour. En l'absence d'effet, la dose est augmentée tous les 2-3 jours de 5 mg jusqu'à une dose thérapeutique moyenne de 20-40 mg / jour (l'augmentation de la dose au-dessus de 40 mg / jour n'entraîne habituellement pas de diminution supplémentaire de la pression artérielle). La dose d'entretien quotidienne habituelle est de 20 mg. La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Le plein effet se développe habituellement dans 2-4 semaines à partir du début du traitement, ce qui devrait être pris en compte lors de l'augmentation de la dose. Si l'effet clinique est insuffisant, il est possible de combiner Liten® avec d'autres antihypertenseurs.
Si le patient a reçu un traitement préalable avec des diurétiques, le médicament doit être arrêté 2 à 3 jours avant le début du traitement par Liten®. Si cela n'est pas possible, la dose initiale du médicament ne doit pas dépasser 5 mg par jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, une surveillance médicale est recommandée pendant plusieurs heures (l'effet maximal est atteint après environ 6 heures), car il peut y avoir une diminution prononcée de la pression artérielle.
Dans le cas de l'hypertension rénovasculaire ou d'autres affections avec augmentation de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), il est également recommandé de prescrire une faible dose initiale de 2,5 à 5 mg par jour (1/2 comprimé de 5 mg - 1 comprimé), sous surveillance médicale renforcée (contrôle de la pression artérielle, fonction rénale, teneur en potassium dans le sérum sanguin). La dose d'entretien, continue d'un contrôle médical strict, doit être déterminée en fonction de la dynamique de la pression artérielle.
Avec une insuffisance rénale due au fait que lisinopril est libérée par les reins, la dose initiale doit être déterminée en fonction de la clairance de la créatinine, puis, conformément à la réaction, une dose d'entretien doit être établie dans des conditions de surveillance fréquentes de la fonction rénale, potassium, sodium dans le sérum sanguin.

Clairance de la créatinine, ml / min	Dose initiale de lisinopril, mg par jour
30-70	5-10
10-30	2,5-5
moins de 10	2,5

(y compris les patients sous hémodialyse)
Avec l'hypertension artérielle persistante, un traitement d'entretien prolongé de 10-15 mg / jour est montré.
Pour l'insuffisance cardiaque chronique, commencer avec 2,5 mg (1/2 comprimés 5 mg) une fois par jour, suivi d'une augmentation de dose de 2,5 mg (1/2 comprimés 5 mg) 3-5 jours avant l'habitude, soutenant une dose quotidienne de 5 -20 mg. La dose ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
Les personnes âgées ont souvent un effet antihypertenseur prolongé plus prononcé, qui est associé à une diminution du taux d'excrétion du lisinopril (il est recommandé de débuter le traitement par 2,5 mg / jour (1/2 comprimés de 5 mg).) Infarctus aigu du myocarde (dans le cadre de la thérapie de combinaison)
Le premier jour - 5 mg par voie orale, puis 5 mg tous les deux jours, 10 mg après deux jours, puis 10 mg une fois par jour. Chez les patients ayant un infarctus aigu du myocarde, le médicament doit être appliqué pendant au moins 6 semaines.
Au début du traitement ou dans les 3 jours suivant un infarctus aigu du myocarde chez les patients présentant une TA systolique faible (120 mm Hg ou moins), une dose plus faible de 2,5 mg (1/2 comprimé de 5 mg) doit être administrée. En cas de diminution de la pression artérielle (pression artérielle systolique inférieure ou égale à 100 mm Hg), une dose quotidienne de 5 mg peut être administrée s'il est nécessaire de réduire temporairement à 2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg) chaque). En cas de diminution importante de la tension artérielle (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), le traitement par Liten® doit être arrêté.
Néphropathie diabétique
Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, 10 mg de Liten® sont administrés une fois par jour. La dose peut, si nécessaire, être augmentée à 20 mg une fois par jour afin d'atteindre des valeurs de tension artérielle diastolique inférieures à 75 mmHg. dans la position "assise". Chez les patients atteints de diabète de type 1, la dose est la même, afin d'atteindre des valeurs de pression artérielle diastolique inférieures à 90 mm Hg. dans la position "assise".

Effets secondaires:La fréquence d'occurrence des effets secondaires est caractérisée comme souvent (> 1%), rarement (<1%) .Les effets secondaires les plus communs; vertiges, maux de tête, fatigue, diarrhée, toux sèche, nausée.
Du système nerveux central: souvent - la paresthésie, la labilité de l'humeur, la confusion, la somnolence, la secousse convulsive des muscles des membres et des lèvres, le syndrome rarement asthénique.
De l'hématopoïèse: rarement - leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, avec traitement à long terme - anémie (réduction de l'hémoglobine, hématocrite, érythropénie).
Indicateurs de laboratoire: souvent - hyperkaliémie, hyponatrémie; rarement - hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hypercreatininémie, augmentation des concentrations d'urée et de créatinine.
Du système cardiovasculaire: diminution souvent marquée de la pression artérielle, hypotension orthostatique; rarement - douleur thoracique, tachycardie, bradycardie, aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, violation de la conduction auriculo-ventriculaire, infarctus du myocarde.
Du système digestif: rarement - sécheresse de la muqueuse buccale, anorexie, dyspepsie, troubles du goût, douleurs abdominales, pancréatite, jaunisse (hépatocellulaire ou cholestatique), hépatite.
Du système génito-urinaire: rarement - une violation de la fonction rénale, oligurie, anurie, insuffisance rénale aiguë, urémie, protéinurie, diminution de la puissance.
Du système respiratoire: rarement essoufflement, bronchospasme.
De la peau: rarement - urticaire, prurit, augmentation de la transpiration, alopécie, photosensibilité.
Réactions allergiques rarement œdème angioneurotique, gonflement du visage, des membres, des lèvres, de la langue, épiglotte et / ou larynx, éruptions cutanées, démangeaisons cutanées, fièvre, faux positifs aux anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation (érythrocytes), éosinophilie, leucocytose. Dans de rares cas, il existe un angioedème intestinal.
Autre: rarement - arthralgie, arthrite, vascularite, myalgie.

Surdosage:Symptômes (se produisent en prenant une dose unique de 50 mgs): une diminution marquée de la tension artérielle; sécheresse de la muqueuse buccale, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.
Traitement: un antidote spécifique est absent; thérapie symptomatique. Lavage gastrique, application d'entérosorbants et de laxatifs.L'introduction intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% a été démontrée. Dans le cas d'une bradycardie prolongée, l'utilisation d'un stimulateur cardiaque artificiel est nécessaire. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, les indicateurs de l'équilibre eau-électrolyte. L'hémodialyse est efficace.

Interaction:Avec l'utilisation simultanée du médicament avec des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), les préparations potassiques, les substituts de sel contenant du potassium, la cyclosporine, augmentent le risque d'hyperkaliémie, en particulier avec altération de la fonction rénale, de sorte qu'ils ne peuvent être utilisés conjointement qu'avec un contrôle régulier des ions potassium.
L'utilisation simultanée de lisinopril avec des bêtabloquants, des inhibiteurs calciques lents (BCCC), des diurétiques, des antidépresseurs tricycliques / neuroleptiques et d'autres antihypertenseurs augmente la sévérité de l'action antihypertensive.
Le lizinopril ralentit l'excrétion des préparations de lithium. Par conséquent, avec une utilisation simultanée, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le sérum sanguin. Antiacides et la colestramine réduire l'absorption du lisinopril dans le tractus gastro-intestinal.
Lorsqu'il est combiné à de l'insuline et à des agents hypoglycémiants administrés par voie orale, il existe un risque de développer une hypoglycémie.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2)), les œstrogènes, les adrénomimétiques réduisent l'effet antihypertenseur du lisinopril.
Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations d'or par voie intraveineuse (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la tension artérielle.
Lorsqu'il est associé à des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, il peut entraîner une hyponatrémie sévère.
L'utilisation simultanée avec allopurinol, procaïnamide, cytostatiques peut conduire à la leucopénie.

Instructions spéciales:Hypotension artérielle symptomatique
Le plus souvent, une baisse marquée de la tension artérielle se produit avec une diminution du volume de sang circulant causée par un traitement diurétique, une réduction du sel de table dans les aliments, une dialyse, une diarrhée ou des vomissements. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec ou sans insuffisance rénale simultanée, une diminution marquée de la pression artérielle est possible. Elle est plus souvent détectée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère, suite à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou altération de la fonction rénale. Chez ces patients, le traitement par Liten® doit être instauré sous la supervision stricte d'un médecin (en choisissant avec soin la dose du médicament et les diurétiques).
Avec infarctus aigu du myocarde
L'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique en tant qu'agent anti-agrégant, les bêta-bloquants). Liten® peut être utilisé conjointement avec l'administration intraveineuse ou avec l'utilisation de systèmes transdermiques thérapeutiques de nitroglycérine.
Des règles similaires doivent être respectées lors de l'attribution de patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cérébrovasculaire, dans lequel une forte diminution de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose du médicament.
Lorsque Liten® est utilisé, chez certains patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, mais avec une pression artérielle normale ou réduite, une diminution de la pression artérielle peut être notée, ce qui n'est généralement pas la raison pour laquelle le traitement est interrompu.
Avant de commencer le traitement avec Liten®, si possible, normaliser la teneur en sodium et / ou reconstituer le volume perdu de liquide, surveiller attentivement l'effet de la dose initiale de Liten® sur le patient.
En cas de sténose de l'artère rénale (en particulier, avec sténose bilatérale, ou en présence d'une sténose de l'artère d'un seul rein), ainsi que d'une circulation inadéquate par manque de sodium et / ou de liquide, Liten® peut conduire à une altération de la fonction rénale, une insuffisance rénale aiguë, qui est généralement irréversible après le retrait du médicament. Chirurgie / anesthésie générale
Avec des interventions chirurgicales approfondies, ainsi qu'avec l'utilisation d'autres médicaments qui provoquent une diminution de la pression artérielle, lisinopril, bloquant la formation de l'angiotensine II, peut provoquer une diminution imprévisible prononcée de la pression artérielle.
Chez les patients âgés, la même dose conduit à une concentration plus élevée du médicament dans le sang, par conséquent une attention particulière est requise lors de la détermination de la dose. Étant donné que le risque potentiel d'agranulocytose ne peut être exclu, une surveillance périodique de l'hémogramme est nécessaire. Lorsque le médicament est utilisé en dialyse avec une membrane de polyacryl-nitrile, un choc anaphylactique peut survenir, il est donc recommandé de membrane pour la dialyse ou la nomination d'autres agents antihypertenseurs.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a pas de données sur l'effet du Liten® sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes, appliqués à doses thérapeutiques, mais il faut garder à l'esprit qu'au début du traitement il est possible de développer une hypotension artérielle qui peut affecter la capacité conduire des véhicules et travailler avec des mécanismes potentiellement dangereux, et il peut y avoir des vertiges et de la somnolence, alors soyez prudent.

Forme de libération / dosage:Comprimés de 5, 10, 20 mg.

Emballage:Comprimés de 5 mg.
Pour 10 ou 20 comprimés dans un blister de PVC / A1 - feuille. Par 1, ou 2, ou 5, ou 10 ampoules avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.
Comprimés de 10 mg et 20 mg.
Pour 10 comprimés dans un blister de PVC / A1 - feuille.Par 1, ou 2, ou 3, ou 10 ampoules avec instructions d'utilisation dans un paquet en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-000549

Date d'enregistrement:23.07.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Boznalek, AOBoznalek, AO Bosnie Herzégovine

Fabricant: & nbsp

BOSNALIJEK, d.d. Bosnie Herzégovine

Représentation: & nbspBOSNALEK AO BOSNALEK AO Bosnie Herzégovine

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-11-18

Instructions illustrées

Instructions

Liten® (Liten)