Lizinopril-Krka - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

1 tablette:	5 mg	10 mg	20 mg
Substance active:
Lysinopril dihydraté	5,44 mg	10,89 mg	21,78 mg
(ce qui équivaut à lisinopril	5,00 mg	10,00 mg	20,00 mg)
Excipients:
Mannitol	42,00 mg	28,00 mg	56,00 mg
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté	142.19 mg	87,43 mg	174,26 mg
Fécule de maïs
prégélatinisé	10,50 mg	5,70 mg	10,60 mg
Croscarmellose sodique	8,40 mg	5,60 mg	11,20 mg
* Dye 1	-	1,40 mg	-
** Agent de coloration 2	-	-	4,20 mg
Stéarate de magnésium	1,47 mg	0,98 mg	1,96 mg

* Colorant 1: Amidon de maïs amidon prégélatinisé 1,258 mg, oxyde de fer oxyde rouge (E 172) 0,140 mg, oxyde de fer oxyde noir (E 172) 0,00182 mg, oxyde d'oxyde de fer jaune (E 172) 0,00014 mg
** Colorant 2: Amidon de maïs prégélatinisé 3,435 mg, oxyde de fer oxyde rouge (E 172) 0,756 mg, oxyde de fer ferrique noir (E 172) 0,0084 mg Oxyde d'oxyde de fer jaune (E 172) 0,00042 mg

La description:Comprimés 5 mg:
Comprimés plats ronds de couleur blanche avec une facette et un risque des deux côtés.
Comprimés 10 mg:
Les comprimés ronds biconvexes sont rose pâle, de couleur hétérogène, avec des imprégnations de couleur plus claire et plus foncée, avec un risque d'un côté.
Comprimés de 20 mg:
Les comprimés ronds biconvexes sont roses, de couleur hétérogène, avec des imprégnations de couleur plus claire et plus foncée, avec un risque sur un côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

ATX: & nbsp

C.09.A.A.03 Lisinopril

C.09.A.A Inhibiteurs de l'ECA

Pharmacodynamique:Lizinopril-KRKA est un inhibiteur de la peptidyl dipeptidase. Il bloque l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), qui catalyse la conversion de l'angiotensine I en une enzyme vasoconstrictrice, l'angiotensine II. L'angiotensine II stimule la sécrétion d'aldostérone dans le cortex surrénalien. La suppression de l'ECA entraîne une diminution de la concentration d'angiotensine II, une diminution de l'activité vasoconstrictrice et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Ce dernier peut conduire à une augmentation de la teneur en potassium dans le plasma sanguin.
Malgré le fait que le principal mécanisme par lequel lisinopril réduit la pression artérielle est de supprimer l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), lisinopril est également efficace chez les patients présentant une hypertension de bas grade. L'ECA est identique à la kininase II, une enzyme qui détruit la bradykinine, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de bradykinine dans le plasma sanguin. Lisinopril réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume sanguin et une tolérance accrue du myocarde aux charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC). En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, prolonge l'espérance de vie des patients atteints d'ICC, ralentit la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque.
L'effet antihypertenseur commence dans environ 1 heure. L'effet maximal est déterminé après 6-7 heures et persiste pendant 24 heures. Avec l'hypertension artérielle, un effet stable se développe après 1-2 mois. Avec une annulation nette, il n'y a pas d'augmentation prononcée de la pression artérielle.
Réduit l'albuminurie. Chez les patients atteints d'hyperglycémie contribue à la normalisation de la fonction de l'endothélium glomérulaire endommagé.

PharmacocinétiqueSuccion
Après avoir pris le médicament, environ 25% du lisinopril est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Manger n'affecte pas l'absorption du médicament. L'absorption est en moyenne de 30%, la biodisponibilité est de 29%.
Distribution
Presque ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La concentration maximale (C_max) dans le plasma sanguin (90 ng / ml) est atteinte après 7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.
Métabolisme
Le lizinopril n'est pas biotransformé dans le corps.
Excrétion
Il est excrété par les reins inchangé. Demi vie (T_1/2) est de 12 heures.
Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, l'absorption et la clairance sont réduites, la biodisponibilité est de 16%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique chez des volontaires sains, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_max) dans le plasma sanguin et une augmentation T_1/2 - Chez les patients âgés, la concentration de lisinopril dans le plasma sanguin est augmentée en moyenne de 60% et l'aire sous la courbe concentration-temps est 2 fois plus importante que chez les patients jeunes. Chez les patients présentant une cirrhose du foie, la biodisponibilité du lisinopril est réduite de 30% et la clairance est réduite de 50% par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale.

Les indications:- Hypertension artérielle (en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs);
- Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné pour le traitement de patients prenant des glycosides cardiaques et / ou des diurétiques);
- Traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde (dans les 24 premières heures avec des paramètres hémodynamiques stables pour maintenir ces paramètres et la prévention de la dysfonction ventriculaire gauche et l'insuffisance cardiaque);
- Néphropathie diabétique (pour réduire l'albuminurie chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 avec BP normale et les patients atteints de diabète de type 2 avec hypertension artérielle).

Contre-indicationsHypersensibilité au lizinoprilu, aux autres ingrédients ou autres inhibiteurs de l'ECA, antécédents d'œdème angioneurotique, y compris au moyen d'inhibiteurs de l'ECA, angio-œdème héréditaire et œdème angioneurotique idiopathique, âge de 18 ans (efficacité et innocuité non établies), grossesse, allaitement (en Russie, l'utilisation de lisinopril n'est pas résolue, peu importe les trimestres).

Soigneusement:Dysfonction rénale sévère, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère rénale avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, insuffisance rénale, azotémie, hyperkaliémie, sténose de l'aorte aortique, sténose mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, hyperaldostéronisme primaire, artériopathie l'hypotension, les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale), les cardiopathies ischémiques, les maladies auto-immunes systémiques (y compris la sclérodermie, le lupus érythémateux disséminé); l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse; régime avec restriction du sel de table; les états hypovolémiques (y compris à la suite d'une diarrhée, de vomissements); âge avancé.

Grossesse et allaitement:L'utilisation de lisinopril-CRKA pendant la grossesse n'est pas autorisée. Lisinopril pénètre dans la barrière placentaire. Lors de l'établissement d'une grossesse, le médicament doit être arrêté dès que possible. Les inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres II et III de la grossesse ont des effets indésirables sur le fœtus (ils peuvent diminuer la tension artérielle, l'insuffisance rénale, l'hyperkaliémie, l'hypoplasie du crâne, la mort intra-utérine). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus, si elles sont appliquées au cours du premier trimestre, sont inexistantes.Pour les nouveau-nés et les nourrissons ayant été exposés à des inhibiteurs de l'ECA, une surveillance attentive est recommandée pour détecter rapidement une baisse marquée de la tension artérielle, oligurie et hyperkaliémie.
Il n'y a pas de données sur la pénétration du lisinopril dans le lait maternel. Si vous devez utiliser le médicament Lizinopril-KRKA pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:A l'intérieur, 1 fois par jour, de préférence en même temps, quel que soit l'apport alimentaire.
La dose est définie individuellement.
Hypertension artérielle
Avec l'hypertension artérielle, les patients qui ne reçoivent pas d'autres antihypertenseurs sont prescrits 5 mg une fois par jour. En l'absence d'effet, la dose est augmentée tous les 2-3 jours de 5 mg jusqu'à une dose thérapeutique moyenne de 20-40 mg / jour (l'augmentation de la dose au-dessus de 40 mg / jour n'entraîne généralement pas de diminution supplémentaire de la pression artérielle ).
La dose d'entretien quotidienne habituelle de 20 mg.
La dose quotidienne maximale est de 40 mg. Si le patient a reçu un traitement préliminaire avec des diurétiques, l'utilisation de ces médicaments doit être arrêté 2-3 jours avant le Lizinopril-CRKA. Si cela n'est pas possible, la dose initiale de lisinopril-CRKA ne doit pas dépasser 5 mg par jour. Dans ce cas, après la prise de la première dose, une surveillance médicale est recommandée pendant plusieurs heures (l'effet maximal est atteint après environ 6 heures), car il peut y avoir une diminution prononcée de la pression artérielle.
Hypertension rénovasculaire ou d'autres conditions avec fonction augmentée de RAAS: La dose initiale est 2.5-5 mgs par jour, sous la surveillance médicale (contrôle de tension, fonction rénale, concentration de potassium dans le sérum de sang).
La dose d'entretien, continue d'un contrôle médical strict, doit être déterminée en fonction de la dynamique de la pression artérielle.
Les patients prenant des diurétiques
La thérapie commence avec prudence, car de tels patients peuvent présenter une carence en électrolytes et / ou une hypovolémie.
Dans le contexte de l'utilisation de la drogue Lizinopril-KRKA, le contrôle de la fonction rénale et du potassium du sérum sanguin est nécessaire. L'utilisation d'un diurétique doit être interrompue 2 à 3 jours avant le début du traitement par Lysinopril-Krka.
Les patients souffrant d'hypertension qui ne peuvent être annulés diurétiques, la dose de la drogue Lizinopril-Krka ne doit pas dépasser 5 mg par jour.Après avoir pris le médicament, dans quelques heures, vous avez besoin de contrôle médical en raison du développement possible d'hypotension artérielle symptomatique. À l'avenir, la dose de lisinopril-CRKA est déterminée en fonction des indices de pression artérielle. Si nécessaire, vous pouvez reprendre l'utilisation d'un diurétique.
Insuffisance cardiaque chronique
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, le lisinopril-CRKA doit être utilisé en association avec des diurétiques et / ou des glycosides cardiaques, des bêta-bloquants.
La dose initiale est de 2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg) une fois par jour, sous / contrôle de la pression artérielle. Ensuite, la dose peut être progressivement augmentée, en fonction de l'efficacité du traitement à la dose d'entretien habituelle de 5-20 mg par jour.
La dose quotidienne maximale de 20 mg.
La dose de Lysinopril-Krka devrait être augmentée à intervalles de 2-4 semaines.
Contre la thérapie, une surveillance régulière de la pression artérielle, de la fonction rénale, de la teneur en sodium et en potassium dans le sérum sanguin est nécessaire.
Traitement précoce de l'infarctus aigu du myocarde
Le médicament Lizinopril-KrKA est utilisé dans le cadre d'une polythérapie.
Le traitement par le lisinopril-CRKA peut être commencé pour la première fois 24 heures après l'apparition des symptômes de l'infarctus du myocarde. Le traitement peut être initié à un niveau de pression artérielle systolique d'au moins 100 mm Hg. Art.
Dans les premières 24 heures - 5 mg, puis 5 mg après 1 jour, 10 mg après deux jours, puis 10 mg une fois par jour. Les patients ayant une pression systolique basse (120 mm Hg ou moins) au début du traitement ou pour la première fois 3 jours après un infarctus aigu du myocarde devraient recevoir une dose de 2,5 mg (1/2 comprimé 5 mg).
Avec le développement de l'hypotension artérielle (tension artérielle systolique de 100 mm Hg ou moins), la dose d'entretien est réduite à 5 mg par jour, ce qui peut être réduit à 2,5 mg si nécessaire. En cas d'hypotension artérielle persistante prolongée (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), l'utilisation de lisinopril-Krka doit être interrompue.
Le cours du traitement est d'au moins 6 semaines.
Avec le développement de signes d'insuffisance cardiaque, il est nécessaire de continuer l'utilisation du médicament Lizinopril-KRKA.
Néphropathie diabétique
Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, le médicament Lizinopril-KRKA est administré à la dose de 10 mg.
1 fois par jour La dose peut, si nécessaire, être augmentée à 20 mg une fois par jour pour atteindre des valeurs de tension artérielle diastolique inférieures à 75 mmHg. Art. dans la position "assise". Chez les patients atteints de diabète de type 1, le dosage est le même, afin d'atteindre des valeurs de tension artérielle diastolique inférieures à 90 mm Hg. Art. dans la position "assise".
Altération de la fonction rénale
À cause du fait que lisinopril la dose initiale doit être déterminée en fonction de la clairance de la créatinine, puis, conformément à la réponse au traitement, une dose d'entretien doit être établie dans des conditions de surveillance fréquente de la fonction rénale, de la teneur en potassium, du sodium dans le sérum sanguin.

Clairance de la créatinine (ml / min)	Dose initiale (mg / jour)
Moins de 10 ml / min (y compris le besoin de dialyse)	2,5 mg *
10-30 ml / min	2,5-5 mg
31-80 ml / min	5-10 mg

* La dose et / ou la fréquence d'application sont définies en fonction des changements dans les indicateurs de pression artérielle.
La dose du médicament peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 40 mg par jour.
Chez les patients âgés, l'ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Effets secondaires:Classification de l'incidence des événements indésirables (OMS):
très souvent> 1/10
souvent de> 1/100 à <1/10
rarement de> 1/1000 à <1/100
rarement de> 1/10 000 à <1/1000
très rarement <1/10000, y compris les messages individuels.
Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Du système nerveux:
très souvent: maux de tête, vertiges, fatigue accrue; rarement: vertige, trouble du goût, troubles du sommeil, dépression; rarement: somnolence accrue, fasciculations musculaires des extrémités et des lèvres, asthénie, labilité émotionnelle, confusion, faiblesse;
très rarement: paresthésie, altération de l'odorat, évanouissement, accident vasculaire cérébral;
Du système cardiovasculaire: rarement: diminution orthostatique de la pression artérielle; rarement: arythmies, aggravation des symptômes de l'insuffisance cardiaque chronique, violation de la conduction AV, palpitations, tachycardie, infarctus du myocarde;
Du système respiratoire: souvent: une toux "sèche";
rarement: douleur dans la poitrine, bronchospasme, rhinite, sinusite, pneumonie éosinophilique, alvéolite allergique;
Du système digestif: souvent: diarrhée; rarement: nausée; rarement: dysfonction intestinale, gingivite muqueuse, sécheresse de la muqueuse buccale, douleur abdominale, pancréatite, ictère hépatocellulaire ou cholestatique, hépatite, diminution de l'appétit, vomissements; très rarement: œdème intestinal de l'intestin;
De l'hématopoïèse:
rarement: leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, érythropénie; réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, anémie hémolytique, lymphadénopathie;
De la peau:
rarement: urticaire, augmentation de la transpiration, alopécie, érythème polymorphe; démangeaison cutanée, éruption cutanée, photosensibilité, rougeur de la peau **, œdème de Quincke, facial, extrémités, lèvres, langue, pharynx et / ou larynx, psoriasis;
très rarement: pemphigus, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
Du système génito-urinaire:
rarement: dysfonction rénale, miction fréquente, oligurie, anurie, insuffisance rénale aiguë, urémie, protéinurie, diminution de la puissance;
Du système musculo-squelettique: rarement: arthralgie, myalgie;
très rarement: œdème à la cheville;
Indicateurs de laboratoire:
rarement: hyperkaliémie, hypercreatininémie, augmentation de l'urée, hyponatrémie, activité des enzymes «hépatiques», hyperbilirubinémie, augmentation du titre des anticorps antinucléaires, augmentation de la VS;
Autre:
rarement: fièvre *.
* Il y a des rapports sur le développement du syndrome de lupus, qui peut inclure la fièvre, la vascularite, la myalgie, l'arthralgie / arthrite, les anticorps antinucléaires positifs, l'ESR accrue, l'éosinophilie, et la leucocytose.Rashes, réactions de photosensibilité ou d'autres manifestations cutanées .
** Un complexe symptomatique est décrit qui comprend le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une diminution de la pression artérielle qui se produit avec l'application simultanée de préparations d'ormalate d'aurotomie sodique) et les inhibiteurs de l'ECA.

Surdosage:Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, effondrement vasculaire, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, hyperventilation des poumons, tachycardie, palpitations, bradycardie, vertiges, sécheresse de la muqueuse buccale, miction retardée, somnolence, anxiété, toux.
Traitement: si le médicament Lisinopril-KRKA a été récemment adopté, il est nécessaire de prendre des mesures pour l'enlever du tractus gastro-intestinal (vomissements artificiels, lavage gastrique, introduction d'absorbants). Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de transférer le patient en position couchée sur le dos avec les jambes levées vers le haut (position de Trendelenburg). En outre, composent le BCC par injection intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou d'autres solutions de substitution de plasma. Si nécessaire, décider de l'utilisation de médicaments vasopresseurs.Il est également nécessaire de surveiller les fonctions des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, la pression artérielle, la CBC, l'urée, la créatinine, l'équilibre eau-sel.
L'hémodialyse est efficace.
Avec la bradycardie, résistant à la thérapie en cours, il est recommandé qu'un stimulateur cardiaque artificiel (pacemaker) soit mis en scène.

Interaction:Diurétiques
Avec l'utilisation combinée de lisinopril avec des diurétiques, l'effet hypotenseur peut augmenter.
Le risque de développer une hypotension artérielle peut être réduit en éliminant le diurétique avant d'utiliser le lisinopril.
Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques ou substituts contenant du potassium pour le sel de table
Dans le contexte de l'utilisation combinée avec lisinopril peut développer une hyperkaliémie. Les facteurs de risque d'hypercapie sont l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que: spironolactone, triamtérène, amiloride, éplérénone), Les préparations contenant du potassium ou les substituts du sel de potassium, qui peuvent provoquer une augmentation significative de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.Avec l'utilisation concomitante de lisinopril avec des diurétiques, l'hypokaliémie à un diurétique peut augmenter.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique, plus de 300 mg par jour
La prise prolongée d'AINS peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont des effets unidirectionnels, augmentant la teneur en potassium dans le sérum, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale. Ces effets sont généralement réversibles. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite (patients âgés ou hypovolémiques).
Les AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), les œstrogènes, les adrénomimétiques réduisent l'effet antihypertenseur du lisinopril.
Indométhacine peut réduire l'effet antihypertenseur du lisinopril.
Possible utilisation simultanée de lisinopril avec l'acide acétylsalicylique (en tant qu'agents antiplaquettaires), les agents thrombolytiques, les nitrates.
Chez certains patients présentant une insuffisance rénale prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA peut aggraver la dysfonction rénale. Ces effets sont généralement réversibles.
Parce que le lisinopril peut ralentir l'excrétion lithium, lorsqu'il est utilisé simultanément avec des préparations de lithium, il est nécessaire de surveiller la concentration de lithium dans le plasma sanguin.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec antiacides et la colestyramine Les inhibiteurs de l'ECA ralentissent l'absorption dans le tube digestif.
Lorsqu'il est utilisé simultanément avec vasodilatateurs, barbituriques, phénothiazines, antidépresseurs, amidarone, quinidine, éthanol augmente l'effet antihypertenseur du lisinopril.
L'utilisation simultanée de lisinopril avec les bêta-adrénobloquants, les bloqueurs des canaux calciques «lents», les diurétiques et autres médicaments antihypertenseurs augmente la sévérité de l'effet antihypertenseur.
Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage du visage, la nausée, le vomissement et l'abaissement de la tension artérielle.
Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec l'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale le risque de développer une hypoglycémie augmente.

Instructions spéciales:Le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale (chez les patients avec ICC, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique, etc.)
Avec cirrhose du foie accompagnée d'œdème et d'ascite, d'hypotension artérielle, CHF, il peut y avoir une activation significative du RAAS, en particulier avec une hypovolémie prononcée et une diminution du taux d'électrolytes dans le plasma sanguin (sur fond de régime sans sel) ou un apport à long terme de diurétiques).
L'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA provoque le blocage du RAAS; à cet égard, une forte diminution de la pression artérielle et / ou une augmentation de la concentration sérique de créatinine, indiquant le développement d'une insuffisance rénale aiguë, sont plus susceptibles de survenir avec la première dose de lisinopril-CRKA ou dans les deux premières semaines de traitement.
Chez les patients atteints de cardiopathie coronarienne, d'insuffisance cérébrovasculaire, le traitement par Lizinopril-KRKA doit être instauré sous la surveillance stricte du médecin (en choisissant avec soin la dose du médicament et des diurétiques), en diminuant fortement la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Une réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la prise de la prochaine dose de médicament. Avant le traitement par Lysinopril-KrKA, si possible, la concentration de sodium doit être normalisée et / ou le volume du liquide circulant doit être réapprovisionné, et l'effet de la dose initiale de lisinopril sur le patient doit être étroitement surveillée.
Infarctus aigu du myocarde
Le traitement par lisinopril-KRKA ne doit pas être instauré chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, qui présentent un risque de développer des troubles hémodynamiques. Ces patients comprennent ceux qui ont une pression artérielle systolique de 100 mm Hg. Art. ou inférieur, ou les patients avec un choc cardiogénique. Dans l'infarctus aigu du myocarde, l'utilisation de la thérapie standard (thrombolytiques, l'acide acétylsalicylique, bêta-bloquants). Les 3 premiers jours après un infarctus du myocarde, une dose plus faible doit être utilisée si la pression systolique ne dépasse pas 120 mm Hg. Art. À la pression systolique de 100 mm Hg. Art. ou plus bas, la dose d'entretien doit être réduite à 5 mg ou temporairement à 2,5 mg. Avec une hypotension artérielle stable (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg pendant plus d'une heure), le médicament lisinopril-CRKA doit être arrêté.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une lésion rénale (CC inférieure à 80 ml / min), la posologie initiale du médicament Lizinopril-KRKA doit être modifiée conformément au QC. La surveillance régulière de la teneur en potassium et de la concentration sérique en créatinine est une tactique obligatoire pour traiter ces patients.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, l'hypotension artérielle au début du traitement peut entraîner une altération de la fonction rénale. Chez ces patients, il y avait des cas d'insuffisance rénale aiguë, généralement réversibles.
Chez certains patients présentant une sténose de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale d'un seul rein prenant des inhibiteurs de l'ECA, il y a eu une augmentation des concentrations sériques d'urée et de créatinine, généralement réversible après l'arrêt du traitement. Ces changements se produisent plus souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients présentant une hypertension rénovasculaire, il existe un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer sous contrôle médical, avec de petites doses de médicament et avec une augmentation progressive des doses.
Puisque le développement de ces conditions peut causer et des diurétiques, pendant les premières semaines de thérapie avec le médicament Lizinopril-KRKA, l'utilisation d'un diurétique devrait être annulée et la fonction rénale régulièrement surveillée.
Chez certains patients souffrant d'hypertension sans maladies rénales concomitantes, il y avait une petite augmentation temporaire de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin, en particulier avec l'utilisation de la drogue Lysinopril-Krka et diurétique. Dans ce cas, une réduction ou une élimination de la dose de lisinopril-CRKA et / ou de diurétique peut être nécessaire.
Dans l'infarctus aigu du myocarde, le traitement par lisinopril-CRKA ne doit pas être instauré chez les patients présentant des signes d'altération de la fonction rénale, c'est-à-dire avec une concentration en créatinine de 177 μmol / L et / ou protéinurie supérieure à 500 mg / 24 heures. Si la fonction rénale est perturbée par l'utilisation du médicament Lysinopril-Krka (concentration en créatinine supérieure à 265 μmol / L ou double sa valeur avant traitement), il est nécessaire de résoudre le problème d'annulation du médicament LYZINOPRIL-CRC
Fonction hépatique altérée
Les inhibiteurs de l'ECA peuvent conduire au développement d'un ictère cholestatique avec progression vers une nécrose hépatique fulminante, il est donc nécessaire de cesser le traitement avec une augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» et l'apparition des symptômes de cholestase
Hémodialyse
Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours de l'hémodialyse en utilisant des membranes vysokoprotochnyh (par exemple, AN69 ®) des réactions anafilaktodnye ont été notés.Par conséquent, il est souhaitable d'utiliser un type différent de membrane ou d'utiliser un médicament antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.
Hyperkaliémie
Il peut se développer pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge avancé, le diabète sucré, certaines affections concomitantes (BCC réduit, insuffisance cardiaque aiguë, acidose métabolique), la prise simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que: spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), ainsi que des préparations à base de potassium ou de potassium pour le sel comestible et l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois fatals. L'utilisation combinée des médicaments ci-dessus devrait être faite avec prudence.
Hypersensibilité / angioedème (angioedème)
Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, dans de rares cas, on peut observer un angiœdème, une lèvre, une langue, une langue du palais supérieur et / ou un larynx. Si ces symptômes apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement. jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement.
Si l'œdème de Quincke affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations disparaissent habituellement seules ou les antihistaminiques peuvent être utilisés pour traiter ses symptômes. Un œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement de la langue ou du larynx, peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et la mort.
Lorsque de tels symptômes apparaissent, entrer immédiatement sous-cutanée épinéphrine (adrénaline) (à une dilution de 1: 1000 (0,3 ou 0,5 mL) et / ou assurer la perméabilité des voies respiratoires.
Chez les patients qui ont une anamnèse. œdème marqué Quincke, non associé à. l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de son développement avec l'utilisation de médicaments de ce groupe.
Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans angio-œdème antérieur et à un taux normal de C-1-estérase. Le diagnostic est établi au moyen d'une tomodensitométrie. cavité abdominale, examen échographique ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, le diagnostic différentiel doit tenir compte de la possibilité de développer un angioedème de l'intestin.
Réactions anaphylactoïdes pendant les procédures de désensibilisation
Il y a des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme et mettant la vie en danger chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant le traitement de désensibilisation avec le poison des insectes hyménoptères (abeilles, guêpes). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients sujets à des réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. La nomination d'un inhibiteur de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec un venin d'hyménoptère. Néanmoins, le développement de réactions anaphylactoïdes peut être évité par l'arrêt temporaire de l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant le début de la procédure de désensibilisation.
Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse, lipoprotéines de basse densité (LDL)
Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles dans l'aphérèse des LDL en utilisant du sulfate de dextran. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, le traitement par inhibiteur de l'ECA doit être interrompu avant chaque procédure d'aphérèse des LDL en utilisant des membranes à haut débit.
La toux
Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui disparaît après le retrait de ce groupe. En cas de toux sèche, se souvenir de l'association possible de ce symptôme avec l'administration d'un inhibiteur de l'ECA. Si le médecin croit qu'une thérapie avec un inhibiteur de l'ECA est nécessaire pour le patient, le médicament lisinopril-CRKA peut être poursuivi.
Procédures chirurgicales / Anesthésie générale
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie avec anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier avec l'utilisation d'anesthésiques généraux qui ont un effet antihypertenseur.
Il est recommandé d'arrêter l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, y compris le lisinopril, 12 heures avant la chirurgie, avertissant l'anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA.
Les agents hypoglycémiants
Sur la base des résultats d'études épidémiologiques, il est supposé que l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'insuline, ainsi que d'agents hypoglycémiants administrés par voie orale, peut entraîner le développement d'une hypoglycémie. Le plus grand risque de développement est observé pendant les premières semaines de traitement combiné, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients atteints de diabète nécessitent une surveillance attentive du profil glycémique, en particulier pendant le premier mois de traitement avec un inhibiteur de l'ECA.
Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées, car l'alcool augmente l'effet hypotenseur du médicament.
Agranulocytose
Parce que le risque potentiel d'agranulocytose ne peut pas être exclu, une surveillance périodique de l'image sanguine est nécessaire.
Utiliser chez les enfants
La sécurité et l'efficacité chez les enfants (moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Patients âgés
Avant de commencer Lizinopril-KRKA, la fonction rénale et la teneur en potassium dans le plasma sanguin doivent être évaluées.La dose initiale de lisinopril-CRKA est choisie en fonction du degré de réduction de la TA, en particulier avec une diminution du BCC et du CHF (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA). De telles mesures permettent d'éviter une forte diminution de la pression artérielle.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période d'application du médicament Lizinopril-KRKA, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés 5 mg, 10 mg et 20 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés ou 14 comprimés dans une plaquette thermoformée de la combinaison PVC / PVDH-feuille d'aluminium.
Pour 2, 3, 6 ampoules (blister pour 10 comprimés) ou 1, 2, 4 ampoules (blister pour 14 comprimés) sont placés dans un paquet de carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine.
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000941

Date d'enregistrement:18.10.2011 / 11.09.2012

Date d'expiration:18.10.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-PHARMA, doo, Zagreb, CroatieKRKA-PHARMA, doo, Zagreb, Croatie Croatie

Fabricant: & nbsp

KRKA-FARMA, d.o.o. Croatie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-11-14

Instructions illustrées

Instructions

Lisinopril-Krka (Lisinopril-KRKA)