Das Medikament wird nur für die intravenöse Verabreichung nach vollständige Auflösung in 20 ml Wasser für Injektionen. Die empfohlene Verabreichungsrate beträgt 100 Einheiten Aktivität pro Minute.
Vorbereitung der Lösung
Agamphil A sollte nur in sterilem Wasser zur Injektion verdünnt werden. Vor der Verdünnung sollte das Fläschchen mit dem Präparat und sterilem Wasser für Injektionszwecke auf eine Temperatur von 20-30 ° C gebracht werden. Sterile Einwegnadel und Spritze zum Auffangen des erforderlichen Volumens an sterilem Wasser zur Injektion (20 ml) und Einführen in die Durchstechflasche mit Agomphil A. Zur vollständigen Auflösung, schütteln Sie die Flasche vorsichtig, ohne zu zittern. Über 10-15 Minuten sollte eine klare oder leicht opaleszente Lösung sein. Das verdünnte Medikament sollte nicht später als 1 Stunde nach der Zubereitung verwendet werden.
In Ausbildung Gel oder Gerinnsel der Flasche kann nicht verwendet werden.
Die Dosis von Agomphil A zur Wiederherstellung der Hämostase wird individuell ausgewählt, abhängig vom Grad der Blutung, dem Vorhandensein von Inhibitoren und der erforderlichen Menge an Faktor VIII.
Die Einführung einer Einheit (MICH) Faktor VIII pro kg Körpergewicht erhöht den Faktor VIII im Blutplasma um durchschnittlich 1% und zur Berechnung der Dosis kann folgende Formel empfohlen werden:
| Erforderliche Dosis = erforderliche Erhöhung der Faktor VIII-Aktivität (%) x Körpergewicht (kg) / 1 (% / IE / kg) |
Um ein zufriedenstellendes klinisches Ergebnis zu erzielen, ist es notwendig, den therapeutischen Effekt mit den Daten der Messungen des Spiegels von Faktor VIII im Blutplasma des Patienten zu korrelieren.
Wenn die Blutung nicht mit der berechneten Dosis kontrolliert werden kann und die erwartete Konzentration von Faktor VIII im Blutplasma erreicht ist, sollte der Patient im Verdacht stehen, einen zirkulierenden Inhibitor für Faktor VIII zu haben. Sein Vorhandensein und seine Menge (Titer) sollten durch geeignete Labortests bestätigt werden. Einige Patienten mit einem niedrigen Inhibitortiter (10 Bethesda-Einheiten) können erfolgreich mit Agomphil A behandelt werden. Patienten mit höheren Inhibitortitern können die Verwendung von solchen Arzneimitteln erfordern wie: Konzentrat des Faktor IX-Komplexes, antigemophiler Faktor (Schwein) oder Anti-Inhibitor-Koagulation Komplex.
Die erforderliche Anzahl von Einheiten der Aghemfil A-Aktivität für eine einzelne Verabreichung und die Dauer der Behandlung hängt von der Schwere des Faktor VIII-Mangels sowie von dem Ort und dem Volumen der Blutung und dem klinischen Zustand des Patienten ab.
Leichte Blutung: Zur Behandlung von oberflächlichen oder beginnenden Blutungen innerhalb von 2-3 Tagen geben Sie die erforderliche Dosis von Aghemfil A therapeutisch ein, die es Ihnen erlaubt, die Konzentration von Faktor VIII im Blutplasma bei 30% zu halten.
Moderate Blutung: Zur Behandlung mäßiger Blutungen (z. B. einzelne Hämarthrosen, begrenzte Traumata) sollte der Faktor VIII-Spiegel durch Verabreichung von Agemphil A für 3-4 Tage in Intervallen von 12-14 Stunden auf 30-50% erhöht werden.
Schwere Blutung: Bei Patienten mit lebensbedrohlichen Blutungen oder Blutungen an lebenswichtigen Organen (Zentralnervensystem, Zagochoroteca oder Retroperitonealraum, Iliakal-Lumbalmuskel) sollte der Faktor VIII im Blutplasma durch Verabreichung von Agomphil A auf 80-100% erhöht werden innerhalb von 10-14 Tagen ab Intervallen von 12-14 Stunden.
Chirurgie: Die Intensität der Ersatztherapie mit Agomphil A hängt von der Art der Operation und der anschließenden postoperativen Therapie ab. Bei großen chirurgischen Eingriffen sollte das Niveau von Faktor VIII bei Werten von nicht weniger als 50% gehalten werden. Zu diesem Zweck können Transfusionen von Agomphil A alle 6-12 Stunden für 10-14 Tage wiederholt werden.
Verhütung: Das Schema der vorbeugenden Behandlung sollte in Übereinstimmung mit den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Typischerweise ist für die Erhaltungstherapie bei Patienten mit schwerer Hämophilie die Dosis von 20-30 IE / kg Agamphil A, die dreimal pro Woche verabreicht wird, wirksam aufrechtzuerhalten eine 3-5% ige Konzentration von Faktor VIII im Blutplasma.