Aktive SubstanzAmitriptylinAmitriptylin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 ml der Lösung enthält:

    Aktive Substanz:

    Amitriptylinhydrochlorid entspricht 10,0 mg Amitriptylin - 11,31 mg,

    Hilfsstoffe:

    Dextrose-Monohydrat in Bezug auf Dextrose - 40,0 mg,

    Natriumchlorid - 2,6 mg,

    Benzethoniumchlorid 0,1 mg,

    Salzsäure oder Natriumhydroxid - bis zu einem pH von 4,0 bis 6,0,

    Wasser für Injektionszwecke - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum
    ATX: & nbsp;

    N.06.A.A.09   Amitriptylin

    Pharmakodynamik:

    Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum mit sedativer Wirkung.

    Amitriptylin hemmt gleichermaßen die Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin in der präsynaptischen Nervenendigung. Der Hauptmetabolit von Amitriptylin, Nortriptylin, hemmt vergleichsweise die Wiederaufnahme von Noradrenalin im Vergleich zu Serotonin. Hat cholinolytische und H1-Histamin-Aktivität. Hat eine starke antidepressive, beruhigende und anxiolytische Wirkung.
    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Amitriptylin hat eine hohe Absorption. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) nach oraler Verabreichung - 4-8 Stunden, CmOh ist 0,04-0,16 & mgr; g / ml. Die Gleichgewichtskonzentration wird etwa 1-2 Wochen nach Beginn der Kurbehandlung erreicht. Die Konzentrationen von Amitriptylin in Geweben sind höher als in Plasma. Die Bioverfügbarkeit von Amitriptylin für verschiedene Verabreichungswege beträgt 33-62%, sein aktiver Metabolit Nortriptylin beträgt 46-70%. Volumen der Verteilung (Vd ) -5-10 l / kg. Wirksame therapeutische Konzentrationen von Amitriptylin im Blut - 50-250 ng / ml, für Nortriptylin (sein aktiver Metabolit) - 50-150 ng / ml. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 92-96%. Amitriptylin Durchläuft die histohämatologischen Barrieren, einschließlich der Blut-Hirn-Schranke (einschließlich Nortriptylin), dringt in die Plazentaschranke ein, wird in der Muttermilch in plasmaähnlichen Konzentrationen ausgeschieden.

    Stoffwechsel

    Der Metabolismus von Amitriptylin ist hauptsächlich auf Demethylierung zurückzuführen (Isoenzyme CYP2D6, CYP3EIN) und Hydroxylierung (Isoenzym CYP2D6) gefolgt von Konjugation mit Glucuronsäure. Der Metabolismus ist durch signifikanten genetischen Polymorphismus gekennzeichnet. Der aktive Hauptmetabolit ist sekundäres Amin - Nortriptylin. Metabolite von cis- und trans-10-Hydrosyamitriptylin und cis- und trans-10-Hydroxynortriptylin sind dadurch gekennzeichnet ähnlich dem Nortriptylin-Aktivitätsprofil, obwohl ihre Wirkung viel schwächer ist. Demethylnortriptylin und AmitriptylinN- Oxid ist im Blutplasma in vernachlässigbaren Konzentrationen vorhanden; der letzte Metabolit ist praktisch frei von pharmakologischer Aktivität. Im Vergleich zu Amitriptylin haben alle Metaboliten eine viel weniger ausgeprägte m-cholinoblockierende Wirkung. Der Hauptfaktor, der die renale Clearance und entsprechend die Konzentration im Blutplasma bestimmt, ist die Hydroxylierungsrate. Ein kleiner Teil der Menschen hat eine verzögerte Hydroxylierung genetisch bedingt.

    Ausscheidung

    Halbwertzeit (T1/2) aus dem Blutplasma - 10-28 Uhr für Amitriptylin, für nortriptylin - 16-80 Uhr. Die durchschnittliche Gesamtclearance von Amitriptylin beträgt 39,24 ± 10,18 l / h. Angezeigt Amitriptylin hauptsächlich durch die Nieren und durch den Darm in Form von Metaboliten. Etwa 50% des verabreichten Amitriptylins wird als 10-Hydroxy-Amitriptylin und sein Konjugat mit Glucuronsäure im Urin ausgeschieden, etwa 27% werden als 10-Hydroxy-Nortriptylin ausgeschieden und weniger als 5% Amitriptylin wird als Ausgangsmaterial ausgeschieden Nortriptylin.Die vollständige Ausscheidung von Amitriptylin aus dem Körper erfolgt innerhalb von 7 Tagen.

    Ältere Patienten

    Bei älteren Patienten steigt die Halbwertzeit und die Clearance von Amitriptylin aufgrund einer Abnahme der metabolischen Rate.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

    Funktionsstörungen der Leber können zu einer Verlangsamung des Metabolismus von Amitriptylin führen und dessen Plasmakonzentrationen erhöhen.

    Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

    Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidung von Metaboliten von Amitriptylin und Nortriptylin langsam, obwohl sich der Metabolismus als solcher nicht ändert. Wegen der Assoziation mit Blutproteinen Amitriptylin nicht durch Dialyse aus dem Plasma entfernt.

    Indikationen:

    Endogene Depression und andere depressive Störungen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Myokardinfarkt (akute und subakute Perioden), Arrhythmien, schwere Störungen der atrioventrikulären und intraventrikulären Leitung (Blockade des Bündels des Bündels, AV-Block des 2. Grades), Herzinsuffizienz, akute Alkoholintoxikation, akute Intoxikation mit Hypnotika, Analgetikum und psychoaktive Drogen, Winkelverschlussglaukom, Zurückhalten von Urin, einschließlich mit Prostatahyperplasie, paralytischer Darmverschluss, Stenose des Pylorus, Hypokaliämie, Gelenke Die Verwendung von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT, oder verursacht Hypokaliämie, Laktation, Kinder unter 18 Jahren.

    Kontraindiziert gleichzeitige Verwendung mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern und deren Verwendung innerhalb von 14 Tagen vor und nach der Behandlung.

    Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

    Vorsichtig:

    Konvulsivum, chronischer Alkoholismus, Prostatahyperplasie, schwere Leber- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bronchialasthma, manisch-depressive Psychose (MDP) und Epilepsie (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"), Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese, Hyperthyreose, Thyreotoxikose, verzögerter Harndrang, Blase Hypotonie, Stenokardie, erhöhter Augeninnendruck, verminderte motorische Funktion des Gastrointestinaltraktes (Risiko einer paralytischen Darmobstruktion), Schizophrenie (obwohl die Aufnahme die produktiven Symptome in der Regel nicht verschlimmert), hohes Alter, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Verwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

    Wenn das Präparat von den schwangeren Frauen verwendet wird, ist nötig es vor dem hohen Risiko dieser Methode für den Fötus, besonders im dritten Trimester der Schwangerschaft zu warnen. Die Anwendung hoher Dosen trizyklischer Antidepressiva im dritten Trimester der Schwangerschaft kann zu neurologischen Störungen beim Neugeborenen führen. Benommenheit Fälle wurden bei Neugeborenen, deren Mütter Nortriptylin (Amitriptylin Metabolit) während der Schwangerschaft und Fälle von Harnverhalt festgestellt wurden registriert. Amitriptylin dringt in die Muttermilch ein. Das Konzentrationsverhältnis von Muttermilch / Plasma beträgt 0,4-1,5 bei einem gestillten Säugling. Bei der Anwendung von Amitriptylin sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Wenn dies nicht geschieht, sollten Sie den Zustand des Kindes überwachen, insbesondere in den ersten vier Wochen nach der Geburt.

    Ein Kind, das gestillt wird, kann unerwünschte Reaktionen erfahren (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

    Dosierung und Verabreichung:

    Zuweisen intramuskulär und intravenös.

    Die Dosierung des Medikaments wird individuell je nach Alter und Zustand des Patienten ausgewählt.

    Mit Depression, resistent gegen die Therapie: intramuskulär und intravenös (langsam injizieren!) Wird in einer Dosis von 10-20-30 mg bis 4 mal am Tag verabreicht, sollte die Dosis schrittweise erhöht werden, die maximale Tagesdosis von 150 mg; Nach 1-2 Wochen gehe zur Droge hinein.

    Ältere Menschen erhalten niedrigere Dosen und erhöhen sie langsamer.

    Wenn sich der Zustand des Patienten innerhalb von 3-4 Wochen nach der Behandlung nicht verbessert, ist eine weitere Therapie unpraktisch.

    Stornieren

    Das Medikament sollte schrittweise abgesetzt werden, um die Entwicklung von Entzugserscheinungen zu vermeiden. Symptome der "Stornierung": nach längerem Gebrauch mit scharfem Absetzen können solche unerwünschten Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, ungewöhnliche Erregung, Reizbarkeit auftreten; nach längerem Gebrauch mit einem allmählichen Rückzug - Reizbarkeit, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume. Diese Symptome zeigen nicht die Entwicklung der Sucht nach dem Medikament.

    Nebenwirkungen:

    WHO-Klassifikation von unerwünschten Nebenwirkungen nach der Häufigkeit der Entwicklung

    Sehr häufig - 1/10 Termine (10 %)

    Häufig - 1/100 Termine (≥1%, aber <10%)

    Selten - 1/1000 Termine (≥ 0,1%, aber <1%)

    Selten - 1/10000 Termine (≥ 0,01%, aber <0,1%)

    Sehr selten - weniger als 1 / 10.000 Termine (<0,01%)

    Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem: selten - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie.

    Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr oft - Gewichtszunahme; selten - Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit.

    Störungen der Psyche: oft Verwirrung, verminderte Libido; selten - Hypomanie, Manie, Angst, Schlaflosigkeit, "alptraumhafte" Träume; selten Delir (bei älteren Patienten), Halluzinationen (bei Patienten mit Schizophrenie).

    Beeinträchtigtes Nervensystem: sehr oft - Schläfrigkeit, Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen; oft - Verletzung der Konzentration, Dysgeusie, Parästhesien, Ataxie; selten Krämpfe.

    Störungen von der Seite des Sehorgans: sehr oft - eine Verletzung der Unterkunft; oft - Mydriasis; selten - erhöhter Augeninnendruck.

    Hörstörungen und labyrinthische Störungen: selten Geräusche in den Ohren.

    Herzkrankheit: sehr oft - erhöhte Herzfrequenz, Tachykardie, orthostatische Hypotonie; oft - der Vorhofkammerblock (EIN V-Blockade), Blockadenblockade, intrakardiale Leitungsstörungen, nur im EKG aufgezeichnet, klinisch aber nicht klinisch manifestiert (ein Anstieg QT Intervall, erhöhen QRS Komplex); selten - arterielle Hypertonie; selten - Arrhythmie.

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - trockener Mund, Verstopfung, Übelkeit; selten - Durchfall, Erbrechen, Schwellung der Zunge; selten - eine Zunahme der Speicheldrüsen, paralytischer Darmverschluss.

    Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: selten - Gelbsucht, eine Verletzung des Leberfunktionsstatus, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase (SCH) von Blut und Transaminasen.

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: sehr oft Hyperhidrose; selten - Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung des Gesichts; selten - Alopezie, Lichtempfindlichkeitsreaktionen.

    Erkrankungen der Nieren und der Harnwege: selten Harnverhalt.

    Verletzungen der Genitalien und der Brust: oft - erektile Dysfunktion; selten - Gynäkomastie.

    Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: oft Müdigkeit; selten Pyrexie.

    Symptome des Entzugs: nach längerem Gebrauch mit einem plötzlichen Absetzen der Anwendung kann solche Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, ungewöhnliche Erregung, Reizbarkeit verursachen; nach längerem Gebrauch mit einem allmählichen Rückzug - Reizbarkeit, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume. Diese Symptome zeigen nicht die Entwicklung der Sucht nach dem Medikament.

    Einige der unerwünschten Reaktionen, z. B. Kopfschmerzen, Zittern, Konzentrationsstörungen, Verstopfung und verminderte Libido, können eine Manifestation der Depression sein und verschwinden als Auflösung der Depression.

    Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

    Überdosis:

    Die Reaktionen auf Überdosierungen bei verschiedenen Patienten sind sehr unterschiedlich.

    Bei Erwachsenen führt die Einnahme von mehr als 500 mg zu leichter bis schwerer Intoxikation.

    Die tödliche Dosis von Amitriptylin beträgt 1200 mg.

    Symptome

    Symptome können sich langsam und unmerklich oder abrupt und plötzlich entwickeln. Während der ersten Stunden gibt es Schläfrigkeit oder Unruhe, Erregung und Halluzinationen.

    Anticholinerge Symptome: Mydriasis, Tachykardie, Harnretention, trockene Schleimhäute, Fieber, Verlangsamung der Darmmotilität.

    Neuropsychiatrische Zeichen: Krämpfe, plötzliche Unterdrückung des Zentralnervensystems (ZNS), Senkung des Bewusstseins bis zum Koma, Unterdrückung der Atmung.

    Symptome aus dem Herzen: Wenn die Anzeichen einer Überdosierung zunehmen, nehmen Veränderungen im Herz-Kreislauf-System zu. Arrhythmien (ventrikuläre Tachyarrhythmie, Herzrhythmusstörungen nach Typ Torsade de Pointes, Kammerflimmern). Das EKG ist durch eine Verlängerung des Intervalls gekennzeichnet PR, Erweiterung des Komplexes QRS, Intervallverlängerung QT, Abflachung oder Inversion der T-Welle, Segmentdepression ST und Blockade der intrakardialen Leitung verschiedener Grade, die bis zum Herzstillstand, Senkung des Blutdrucks, Herzversagen, intraventrikuläre Blockade, häufigen Herzschlag fortschreiten können.

    Erweiterung des Komplexes QRS korreliert in der Regel mit der Schwere der toxischen Wirkungen aufgrund einer akuten Überdosierung.

    Herzinsuffizienz, Blutdruckabfall, kardiogener Schock. Metabolische Azidose, Hypokaliämie.

    Nach dem Erwachen sind Verwirrung, Aufregung, Halluzinationen und Ataxie wieder möglich.

    Behandlung: Absetzen der Amitriptylin-Therapie, Verabreichung von Physostigmin 1 -3 mg alle 1-2 Stunden IM oder IV, Flüssigkeitsinfusion, symptomatische Therapie, Aufrechterhaltung des Blutdrucks und Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht. Die Überwachung der kardiovaskulären Aktivität (EKG) für 5 Tage ist gezeigt, da ein Rückfall nach 48 Stunden und später auftreten kann. Hämodialyse und erzwungene Diurese, Magenspülung sind unwirksam.

    Interaktion:

    Gleichzeitige Aufnahme von Amitriptylin und MAO-Hemmern kann Serotonin-Syndrom verursachen (Agitiertheit, Verwirrtheit, Tremor, Myoklonus, Hyperthermie sind möglich).

    Amitriptylin kann 14 Tage nach Absetzen der Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern und mindestens 1 Tag nach Absetzen der Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer vom Typ A - Moclobemid verordnet werden. MAO-Hemmer können 14 Tage nach Ende der Amitriptylin-Einnahme verschrieben werden. Amitriptylin kann die Wirkung von Alkohol, Barbituraten und anderen Substanzen, die das zentrale Nervensystem drücken, verstärken.

    Weil trizyklische Antidepressiva, einschließlich Amitriptylin, kann Um die Wirkung von Anticholinergika auf die Sehorgane, das Zentralnervensystem, den Darm und die Blase zu verstärken, sollte ihre gleichzeitige Anwendung wegen des Risikos der Entwicklung einer paralytischen Darmobstruktion, Hyperpyrexie, vermieden werden.

    Bei der Einnahme trizyklischer Antidepressiva in Kombination mit Anticholinergika oder Antipsychotika, insbesondere bei heißem Wetter, ist die Entwicklung von Hyperpyrexie möglich.

    Amitriptylin kann die Wirkungen von Adrenalin, Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin, Phenylephrin und Phenylpropanolamin auf das kardiovaskuläre System verstärken; Daher sollten Anästhetika, Dekongestionsmittel und andere Präparate, die diese Substanzen enthalten, nicht gleichzeitig mit Amitriptylin verwendet werden.

    Kann die blutdrucksenkende Wirkung von Guanethidin, Betanidin, Reserpin, Clonidin und Methyldopa reduzieren. Bei gleichzeitiger Gabe von trizyklischen Antidepressiva ist eine antihypertensive Therapie zu korrigieren.

    In Kombination mit Antihistaminika kann die drückende Wirkung auf das zentrale Nervensystem verstärkt sein. mit Arzneimitteln, die extrapyramidale Reaktionen verursachen - eine Zunahme der Schwere und Häufigkeit extrapyramidaler Wirkungen.

    Gleichzeitiger Empfang von Amitriptylin und Medikamenten, die sich verlängern QT Intervall (AntiarrhythmikaChinidin), Antihistaminika (Astemizol und Terfenadin), einige Neuroleptika (Cisaprid, Halofantrin und Sotalol, insbesondere Pimozid und Sertindol)), erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien. Antimykotika zum Beispiel, Fluconazol, Terbinafin - Erhöhung der Konzentration trizyklischer Antidepressiva im Serum und dementsprechend deren Toxizität. Mögliche Synkope und Entwicklung von Paroxysmen der ventrikulären Tachykardie (Torsade de Pointes).

    Barbiturate und andere Induktoren von Enzymen, zum Beispiel Rifampicin und Carbamazepin und andere können den Metabolismus von tricyclischen Antidepressiva verbessern und als Ergebnis die Konzentration von tricyclischen Antidepressiva in Blutplasma verringern und ihre Wirksamkeit verringern.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin, Methylphenidat und Blockern Kalziumkanäle verlangsamen möglicherweise den Metabolismus von Amitriptylin, erhöhen seine Konzentration im Blutplasma und die Entwicklung von toxischen Effekten.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Neuroleptika sollte berücksichtigt werden, dass trizyklische Antidepressiva und Neuroleptika gegenseitig den Metabolismus hemmen und die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft verringern.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin und indirekten Antikoagulanzien (Cumarinderivate oder Indadion) ist eine Steigerung der gerinnungshemmenden Aktivität der letzteren möglich.

    Amitriptylin kann die durch Glukokortikoide (GCS) verursachte Depression verstärken.

    In Kombination mit Antikonvulsiva ist es möglich, die Hemmwirkung auf das zentrale Nervensystem zu erhöhen, die Schwelle der konvulsiven Aktivität zu reduzieren (wenn in hohen Dosen verwendet wird) und die Wirksamkeit der letzteren zu reduzieren.

    Der gleichzeitige Empfang mit Medikamenten zur Behandlung von Thyreotoxikose erhöht das Risiko einer Agranulozytose.

    Wegen des Risikos, Arrhythmien zu entwickeln, ist bei der Verschreibung von Amitriptylin bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion oder bei Schilddrüsenmedikamenten besondere Vorsicht geboten.

    Fluoxetin und Fluvoxamin kann die Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma erhöhen (eine Dosisreduktion von Amitriptylin kann erforderlich sein).

    In Kombination mit Holinoblokatori, Phenothiazinen und Benzodiazepinen ist eine gegenseitige Verstärkung der sedativen und zentralen cholinoblockierenden Effekte und ein erhöhtes Risiko epileptischer Anfälle (Senkung der Krampfaktivität) möglich.

    Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva und Östrogene können die Bioverfügbarkeit von Amitriptylin erhöhen. Um die Wirksamkeit wiederherzustellen oder die Toxizität zu reduzieren, kann es notwendig sein, die Dosis oder das Östrogen oder Amitriptylin zu reduzieren. Es kann jedoch notwendig sein, das Medikament abzubrechen.

    Die gleichzeitige Anwendung mit Disulfiram und anderen Acetaldehydrogenase-Hemmern kann das Risiko der Entwicklung psychotischer Zustände und Verwirrtheit erhöhen.

    Wenn Amitriptylin zusammen mit Phenytoin angewendet wird, wird dessen Metabolismus gehemmt, und das Risiko seiner toxischen Wirkung nimmt zu (Ataxie, Hyperreflexie, Nystagmus, Tremor). Wenn Amitriptylin bei Patienten beginnt, die PhenytoinEs ist notwendig, die Konzentration des letzteren im Blutplasma wegen des erhöhten Risikos der Hemmung seines Metabolismus zu überwachen. Gleichzeitig sollte die therapeutische Wirkung von Amitriptylin überwacht werden. Es kann notwendig sein, die Dosis zu erhöhen.

    Arzneimittelpräparate aus Johanniskraut reduzieren die maximale Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma um ca. 20% aufgrund der Aktivierung des hepatischen Metabolismus von Amitriptylin durch Isoenzym CYP3EIN4. Dies erhöht das Risiko des Auftretens eines Serotonin-Syndroms. Diese Kombination kann mit einer Dosisanpassung von Amitriptylin in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Messung seiner Konzentration im Blutplasma verwendet werden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Valproinsäure nimmt die Clearance von Amitriptylin aus dem Blutplasma ab, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Amitriptylin und dessen Metaboliten Nortriptylin führen kann. In Kombination mit Amitriptylin und Valproinsäure sollten die Konzentrationen von Amitriptylin und Nortriptylin im Serum überwacht werden. Möglicherweise müssen Sie die Amitriptylin-Dosis reduzieren.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Amitriptylin in einer hohen Dosis und Lithium-Drogen für mehr als sechs Monate ist die Entwicklung von Anfällen, kardiovaskulären Komplikationen möglich. Es ist auch möglich, das Auftreten von Anzeichen einer neurotoxischen Wirkung in Form eines Zitters, Gedächtnisstörungen Ablenkung, Desorganisation des Denkens, selbst bei normaler Konzentration von Lithium im Blut und mittleren Dosen von Amitriptylin.

    Spezielle Anweisungen:

    Tricyclische Antidepressiva sollten Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln in dieser Patientengruppe nicht verabreicht werden.

    Amitriptylin in Dosen über 150 mg / Tag reduziert die Schwelle der konvulsiven Aktivität, deshalb ist nötig es die Möglichkeit des Entstehens konvulsowych der Verstöße bei den Patientinnen mit anamnestisch, und mit der Gehirnschädigung irgendwelcher Genese, die gleichzeitige Anwendung nejroleptikow, in der Periode der Verweigerung aus dem Äthanol oder dem Entzug der Präparate mit den krampflösenden Eigenschaften zu berücksichtigen (Benzodiazepine).

    Jede depressive Störung erhöht das Suizidrisiko. Daher sollten während der Behandlung mit Antidepressiva alle Patienten auf Früherkennung von Anomalien oder Verhaltensänderungen sowie suizidalen Tendenzen überwacht werden.

    Die Verwendung von Anästhetika während der Behandlung mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva kann das Risiko von Arrhythmien und Blutdrucksenkungen erhöhen. Wenn möglich, beenden Sie die Anwendung von Amitriptylin mehrere Tage vor der Operation. Im Notfall sollte der Anästhesist vor der Behandlung mit Amitriptylin gewarnt werden.

    Trockener Mund und Tränen können mit einer relativen Zunahme der Schleimmenge in der Tränenflüssigkeit reduziert werden, was bei Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, zur Schädigung des Hornhautepithels führen kann.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 10 mg / ml in Ampullen von 2 ml.

    Verpackung:5 Ampullen pro Contour-Cell-Verpackung aus Polyvinylchlorid Folie und Folie aus Aluminium bedruckt lackiert oder flexible Verpackung auf der Basis von Aluminiumfolie oder ohne Folie.

    Für 1 oder 2 Konturpackungen mit Gebrauchsanweisung, einem Messer oder einer Vertikutierampulle in einer Pappschachtel.

    Für 20, 50 oder 100 konturierte Zellpackungen mit Folie mit 10, 25 oder 50 Gebrauchsanweisungen, Messer oder Vertikutierampullen in Schachteln aus Pappe oder Wellpappenkarton (für stationäre Patienten).

    Beim Verpacken von Ampullen mit Einschnitten, Ringen oder Knickstellen werden die Ampullen- oder Vertikutiermesser nicht eingesetzt.

    Lagerbedingungen:

    An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002756 / 02
    Datum der Registrierung:25.06.2008 / 19.03.2014
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSKAU ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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