Amitriptylin Nycomed - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

HilfsstoffeMagnesiumstearat 0,25 mg, Povidon 0,83 mg, Talkum 2,25 mg, mikrokristalline Cellulose 9,5 mg, Kartoffelstärke 28,2 mg, Lactosemonohydrat 27,0 mg;

Schale: Propylenglycol 0,2 mg, Titandioxid 0,8 mg, Hypromellose 1,2 mg, Talk 0,8 mg.

Eine Tablette, filmbeschichtet. 25 mg enthält:

aktive Substanz: Amitriptylinhydrochlorid 28,3 mg in Bezug auf Amitriptylin 25 mg;

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat 0,5 mg, Povidon 0,6 mg, Talk 4,5 mg, mikrokristalline Cellulose 18,0 mg, Kartoffelstärke 38,0 mg, Lactosemonohydrat 40,2 mg;

Schale: Propylenglycol 0,3 mg, Titandioxid 0,9 mg, Hypromellose 1,4 mg, Talk 0,9 mg.

Beschreibung:Die Tabletten bedeckt mit einer Filmabdeckung von weißer Farbe, rund, bikonkav

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.A.09 Amitriptylin

Pharmakodynamik:

Amitriptylin ist ein trizyklisches Antidepressivum aus einer Gruppe nichtselektiver Monoamin-Wiederaufnahmehemmer. Hat eine starke thymoanaleptische und beruhigende Wirkung.

Pharmakodynamik

Der Mechanismus der antidepressiven Wirkung von Amitriptylin ist mit einer Erhöhung des Noradrenalin - und Serotoningehalts im synaptischen Spalt im Zentralnervensystem (ZNS) verbunden. Die Akkumulation dieser Neurotransmitter erfolgt als Folge der Inhibierung ihres inversen Einfangens durch die Membranen von präsynaptische Neuronen.

Amitriptyline ist ein Blocker Ml- und M2-muskarinische cholinerge Rezeptoren, H1-Histamin-Rezeptoren und α₁Adrenorezeptoren. In Übereinstimmung mit der sogenannten Monoamin-Hypothese besteht eine Korrelation zwischen dem emotionalen Ton und der Funktion der Neurotransmitter in den Synapsen des Gehirns.

Ein eindeutiger Zusammenhang zwischen der Amitriptylin-Konzentration im Plasma und dem klinischen Effekt ist nicht ersichtlich, der optimale klinische Effekt scheint jedoch bei Konzentrationen im Bereich von 100-260 μg / l erreicht zu werden.

Die klinische Schwächung der Depression wird später erreicht, als die Gleichgewichtskonzentration im Plasma des Blutes, in 2-6 Wochen der Behandlung erreicht ist.

Außerdem, Amitriptylin hat eine Chinidin-ähnliche Wirkung auf die Innervation des Herzens.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Amitriptylin schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max) ist innerhalb von 2-6 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

Verteilung

Die Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma verschiedener Patienten variiert signifikant. Die Bioverfügbarkeit von Amitriptylin beträgt ca. 50%. Amitriptylin zu einem großen Teil (95%) bindet an Blutplasmaproteine. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T_C_max) nach der Einnahme - 4 Stunden und die Gleichgewichtskonzentration - etwa eine Woche nach Beginn der Behandlung. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 1085 l / kg. UND Amitriptylinund Nortriptylin dringen in die Plazenta ein und werden mit dem Thorax ausgeschieden Milch.

Stoffwechsel

Amitriptylin wird in der Leber metabolisiert und zu einem großen Teil (etwa 50%) bei der ersten Passage durch die Leber metabolisiert. Worin Amitriptylin erfährt N-Detylierung mit Cytochrom P450 zur Bildung eines aktiven Metaboliten - Nortriptylin. UND Amitriptylin, und Nortriptylin auch in der Leber Hydroxylierung unterzogen. N-hydroxy und 10-Hydroxymetabolit Amitriptylin und 10-Hydroxynortriptylin sind ebenfalls aktiv. UND Amitriptylinund Nortriptylin sind an Glucuronsäure konjugiert, und diese Konjugate sind inaktiv. Der Hauptfaktor, der die renale Clearance und entsprechend die Konzentration im Blutplasma bestimmt, ist die Geschwindigkeit der Hydroxylierung. Ein kleiner Anteil von Menschen hat eine verzögerte Hydroxylierung genetisch bestimmt. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Halbwertszeit von Amitriptylin und Nortriptylin im Blutplasma erhöht.

Ausscheidung

Halbwertzeit (T_1/2) aus dem Blutplasma - 9-46 Stunden für Amitriptylin und 18-95 Stunden für Nortriptylin.

Angezeigt Amitriptylin hauptsächlich durch die Nieren und durch den Darm in Form von Metaboliten. Nur ein kleiner Teil der akzeptierten Amitriptylin-Dosis wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Ausscheidung von Metaboliten von Amitriptylin und Nortriptylin verlangsamt, obwohl sich der Metabolismus als solcher nicht ändert. Wegen der Assoziation mit Blutproteinen Amitriptylin nicht durch Dialyse aus dem Plasma entfernt.

Indikationen:Endogene Depression und andere depressive Störungen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- in Verbindung mit MAO-Hemmern und 2 Wochen vor Beginn der Behandlung anwenden;

- Myokardinfarkt (einschließlich kürzlich übertragen);

akute Alkoholintoxikation;

- Akutes Delirium;

- akute Intoxikation mit Schlaftabletten, Analgetika und Psychopharmaka;

- das Engwinkelglaukom;

- Arrhythmie;

- Verstöße gegen atrioventrikuläre und intraventrikuläre Überleitung;

- Stillzeit;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Hyperplasie der Prostata mit einer Verzögerung des Urins,

- Hypokaliämie, Bradykardie, angeborenes Syndrom der verlängerten QT, und gleichzeitige Anwendung mit Medikamenten, die zur Verlängerung des QT-Intervalls führen;

- Pylorusstenose, paralytische Obstruktion des Darms;

- Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Angina, arterielle Hypertonie), Blutkrankheiten, erhöhter Augeninnendruck, Winkelverschlussglaukom, flache Augenvorderkammer und spitzer Winkel der Augenkammer, Harnretention, Prostatahyperplasie, Patienten mit Krampfleiden, Blase Hypotonie, Hyperthyreose, bipolare Störung, Schizophrenie, Epilepsie (Amitriptylin reduziert die Krampfschwelle), eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion, chronischer Alkoholismus, gleichzeitiger Empfang mit Antipsychotika und Hypnotika und hohes Alter.

Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Studien an Tieren haben eine Nebenwirkung in Dosierungen gezeigt, die um ein Mehrfaches höher sind als die Standarddosis für Menschen.

Die klinische Erfahrung mit Amitriptylin während der Schwangerschaft ist begrenzt. Die Sicherheit von Amitriptylin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Amitriptylin während der Schwangerschaft nicht empfohlen, besonders im ersten und dritten Trimester, außer wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Wenn das Präparat von den schwangeren Frauen verwendet wird, ist nötig es vor dem hohen Risiko dieser Methode für den Fötus, besonders im dritten Trimester der Schwangerschaft zu warnen. Die Anwendung hoher Dosen trizyklischer Antidepressiva im dritten Trimester der Schwangerschaft kann zu neurologischen Störungen beim Neugeborenen führen. Fälle von Benommenheit bei Neugeborenen, deren Mütter Nortriptylin (Amitriptylin-Metabolit) während der Schwangerschaft verwendet haben, sind dokumentiert, Fälle von Harnretention werden notiert.

Stillen

Bei der Anwendung von Amitriptylin sollte das Stillen abgebrochen werden. Amitriptylin dringt in die Muttermilch ein.Das Konzentrationsverhältnis von Muttermilch / Plasma beträgt 0,4-1,5 bei einem gestillten Säugling. Unerwünschte Reaktionen können auftreten.

Dosierung und Verabreichung:

Innen zuweisen, nicht flüssig (unmittelbar nach dem Essen).

Erwachsene.

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 25-50 mg, aufgeteilt in zwei Dosen oder als Einzeldosis vor dem Schlafengehen. Bei Bedarf kann die Tagesdosis schrittweise auf 200 mg erhöht werden.

Der allgemeine Behandlungsverlauf beträgt normalerweise 6 Monate oder mehr, um einen Rückfall zu verhindern.

Alten

Ältere Menschen sind empfindlicher für m-holinoblocking Nebenwirkungen von Amitriptylin. Daher beträgt die empfohlene Anfangsdosis für sie 25-30 mg / Tag, normalerweise 1 Mal pro Tag (nachts). Eine weitere Erhöhung der Dosis sollte schrittweise jeden zweiten Tag durchgeführt werden, wobei gegebenenfalls eine Dosis von 50-100 mg / Tag erreicht wird, bis eine Reaktion (Wirkung) erreicht wird. Vor der Einsetzung einer zweiten Behandlung ist eine zusätzliche Untersuchung notwendig.

Beeinträchtigte Nierenfunktion

In Gegenwart von Verletzungen der Nierenfunktion kann das Medikament in einer üblichen Dosis verwendet werden.

Funktionsstörung der Leber

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollte die Amitriptylin-Dosis reduziert werden.

Dauer der Behandlung

Antidepressive Wirkung tritt normalerweise nach 2-4 Wochen auf. Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und sollte daher lang genug sein, normalerweise für 6 Monate oder mehr, um das Wiederauftreten der Depression zu verhindern.

Stornieren

Das Medikament sollte schrittweise abgeschafft werden, um die Entwicklung des "Entzugssyndroms" wie Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Reizbarkeit und allgemein schlechte Gesundheit zu vermeiden. Diese Symptome sind kein Zeichen der Abhängigkeit von der Droge.

Nebenwirkungen:

Mehr als 50% der Patienten, die Amitriptylin Nicomed erhalten, können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen haben. Amitriptylin kann ähnliche Nebenwirkungen verursachen wie andere trizyklische Antidepressiva.

Einige der unten aufgelisteten unerwünschten Reaktionen wie Kopfschmerzen, Zittern, verminderte Konzentration, Verstopfung und verminderte Libido können ebenfalls Symptome einer Depression sein und verschwinden normalerweise, wenn die Depression reduziert ist.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist angegeben als: sehr oft (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10 000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

Sehr oft: Palpitationen und Tachykardie, orthostatische Hypotonie. Oft: Arrhythmie (einschließlich Leitungsstörungen, Verlängerung des QT-Intervalls), Hypotonie, AV-Blockade, Leitungsblockade entlang der Schenkel des Bündels. Selten: erhöhter Blutdruck. Selten: Myokardinfarkt.

Aus dem Nervensystem:

Sehr oft: beruhigende Wirkung (Lethargie, Schlafneigung), Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen. Häufig: verminderte Konzentration, gestörter Geschmack, Parästhesie, extrapyramidale Symptome: Ataxie, Akathisie, Parkinsonismus, dystone Reaktionen, Spätdyskinesie, verzögerte Sprache. Selten: Krämpfe.

Aus dem Harnsystem:

Oft: Retention des Wasserlassens.

Von der Haut:

Sehr oft: Hyperhidrose. Selten: Hautausschlag, Hautvaskulitis, Nesselsucht. Selten: Lichtempfindlichkeit, Alopezie.

Von den Sinnesorganen:

Sehr oft: eine Abnahme der Sehschärfe, eine Verletzung der Unterkunft (während der Behandlung kann eine Lesebrille erfordern). Oft: Mydriasis. Selten: Tinnitus, erhöhter Augeninnendruck. Selten: Verlust der Unterbringungsfähigkeit, Verschlimmerung des Engwinkelglaukoms.

Geistesstörung:

Sehr oft: Verwirrung (Verwirrung bei älteren Patienten ist gekennzeichnet durch Angstzustände, Schlafstörungen, Schwierigkeiten beim Erinnern, psychomotorische Erregung, gestörte Gedanken, Delirium), Desorientierung. Oft: verringerte Konzentration der Aufmerksamkeit. Selten: kognitive Beeinträchtigung, manisches Syndrom, Hypomanie, Manie, ein Gefühl der Angst, Angst, Schlaflosigkeit, Albträume. Selten: Aggressivität, Delir (bei Erwachsenen), Halluzinationen (bei Patienten mit Schizophrenie). Sehr selten: Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese:

Selten: Unterdrückung der Knochenmarkfunktion, Agranulozytose, Leukopenie, Eosinophilie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem:

Sehr oft: trockener Mund, Verstopfung, Übelkeit. Oft: Zahnfleischschwund, Mundentzündung, Karies, brennendes Gefühl im Mund. Selten: Durchfall, Erbrechen, Schwellung der Zunge. Selten: paralytischer Darmverschluss, Schwellung der Ohrspeicheldrüse, cholestatische Gelbsucht, Leberfunktionsstörung, Hepatitis.

Allgemeine Störungen:

Oft: Schwäche. Selten: Schwellung des Gesichts. Selten: Fieber.

Von der Seite des Stoffwechsels:

Sehr oft: Gewichtszunahme erhöht den Appetit. Selten: verminderter Appetit. Sehr selten: das Syndrom der unzureichenden Sekretion von ADH.

Von der Seite des Fortpflanzungssystems:

Sehr oft: Schwächung oder Steigerung des sexuellen Verlangens. Oft: Männer - Impotenz, erektile Dysfunktion. Selten: bei Männern - verzögerte Ejakulation, Gynäkomastie; Frauen - Galaktorrhoe, verzögerter Orgasmus, Verlust der Fähigkeit, Orgasmus zu erreichen.

Laborindikatoren:

Oft: EKG-Änderung, QT-Intervall-Verlängerung, QRS-Komplex-Erweiterung. Selten: eine Abweichung von der Norm der Leber-Tests, erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase, Transaminase.

Effekte rückgängig machen

Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung nach längerem Gebrauch kann zu Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein führen. Der allmähliche Entzug des Medikaments war mit vorübergehenden Symptomen wie Reizbarkeit, Erregung und Störungen in Träumen und Schlaf während der ersten zwei Wochen der Dosisreduktion verbunden. In seltenen Fällen traten einzelne Fälle von Manie oder Hypomanie innerhalb von 2-7 Tagen nach Absetzen einer Langzeitbehandlung mit trizyklischen Antidepressiva auf.

Überdosis:

Symptome

Symptome einer Überdosierung von Amitriptylin können sich langsam entwickeln oder plötzlich auftreten. In den ersten zwei Stunden gibt es Schläfrigkeit oder psychomotorische Erregung, Halluzinationen und Symptome mit der anticholinergen Wirkung des Medikaments verbunden: Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute, geschwächter Darm Motilität, Krämpfe, Fieber. In Zukunft ist eine starke Unterdrückung der Funktionen des Zentralnervensystems, Bewusstseinsstörungen, Koma und Atemversagen möglich.

Herzsymptome: Arrhythmie (ventrikuläre Tachyarrhythmie, Flattern und Kammerflimmern). Auf dem EKG sind die charakteristischen Änderungen Verlängerung des PR-Intervalls, Ausdehnung des QRS-Komplexes, Verlängerung des QT-Intervalls, Abflachung oder Invertierung der T-Welle, Depression des ST-Segments und ein unterschiedlicher Grad der Blockierung der intrakardialen Leitung, der dies kann Herzstillstand verursachen. Kann Herzinsuffizienz, arterielle Hypotonie, kardiogenen Schock, metabolische Azidose und Hypokaliämie, Verwirrtheit, Angstzustände, Halluzinationen und Ataxie entwickeln.

Einfluss auf das zentrale Nervensystem (ZNS): Unterdrückung der Funktionen des zentralen Nervensystems, starkes Schlafbedürfnis, Krämpfe, Koma.

Einfluss auf das Atmungssystem: Atemversagen.Einfluss auf die psychische Sphäre: psychomotorische Agitation, Halluzinationen.

Einfluss auf das Gefäßsystem: Hypotonie.

M-holinoblokiruyuschie Effekte: trockener Mund, Störung der Unterkunft, verzögertes Wasserlassen, Muskelkrämpfe.

Behandlung:

Die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend. Beendigung der Therapie mit Amitriptylin, Magenspülung, auch wenn es nach Einnahme der Droge einige Zeit dauerte, Aktivkohle zu nehmen. Auch in scheinbar unkomplizierten Fällen sollten Sie den Patienten sorgfältig überwachen. Es ist notwendig, das Niveau des Bewusstseins, Herzfrequenz, Blutdruck und Atemfrequenz zu kontrollieren. Es ist oft notwendig, den Gehalt an Elektrolyten und Gasen im Blut zu überprüfen. Um das Atmen zu stoppen, ist es notwendig, die Durchgängigkeit der Atemwege und künstliche Beatmung zu gewährleisten. Die EKG-Überwachung sollte 3-5 Tage fortgesetzt werden. Mit der Erweiterung des QRS-Komplexes, Herzinsuffizienz und ventrikulären Arrhythmien, kann es bei schneller Gabe einer hypertonischen Kochsalzlösung wirksam sein, den pH-Wert des Blutes auf die alkalische Seite zu verschieben (Verabreichung einer Natriumhydrogencarbonatlösung oder Hyperventilation) ( 100-200 mmol Na +). Bei ventrikulären Arrhythmien ist es möglich, traditionelle Antiarrhythmika zu verwenden, beispielsweise 50-100 mg Lidocain (1-1,5 mg / kg) intravenös mit einer weiteren Infusion in einer Menge von 1-3 mg / Mindest.

Bei Bedarf werden Kardioversion und Defibrillation verwendet. Die Kreislaufinsuffizienz wird mit Hilfe plasmasubstituierender Lösungen korrigiert und in schweren Fällen wird eine Dobutamininfusion durchgeführt (zunächst 2-3 μg / kg / min mit einer weiteren Dosissteigerung je nach Wirkung). Erregung und Krämpfe können mit Diazepam gestoppt werden.

Bei metabolischer Azidose sollte mit einer Standardtherapie begonnen werden. Die Dialyse ist ineffizient, weil die Konzentration von Amitriptylin im Blut niedrig ist. Die Reaktionen auf Überdosierungen bei verschiedenen Patienten sind sehr unterschiedlich.

Bei Erwachsenen entwickelt sich eine mittelschwere bis schwere Intoxikation mit Amitriptylin in einer Dosis von mehr als 500 mg, bei einer Dosis von etwa 1000 mg ist ein Letal-Ausgang möglich.

Interaktion:

Amitriptylin potenziert CNS Depression durch die folgenden Medikamente: Neuroleptika, Sedativa und Hypnotika, Antikonvulsiva, zentrale und narkotische Analgetika, Vollnarkosen und Alkohol. Trizyklische Antidepressiva, einschließlich Amitriptylin, werden durch Isoenzym metabolisiert CYP2D6 Leberzytochrom P450. Dieses Isoenzym hat beim Menschen mehrere Isoformen.

Isozym CYP2D6 kann durch verschiedene Psychopharmaka, zum Beispiel Antipsychotika, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (außer Citalopram, ein sehr schwacher Hemmer), P-Blocker und Antiarrhythmika der neuesten Generation gehemmt werdenProcainamid, Phenytoin, Propafenon, Esmolol Amiodaron).

Diese Medikamente können den Metabolismus trizyklischer Antidepressiva hemmen und ihre Konzentration im Blutplasma signifikant erhöhen. Darüber hinaus beinhaltet der Metabolismus von Amitriptylin Isoenzyme CYP2C19 und CYP3EIN.

Kontraindizierte Kombinationen:

Kontraindiziert die Verwendung von Amitriptylin in Verbindung mit MAO-Hemmern wegen des Risikos der Entwicklung von Serotonin-Syndrom, einschließlich Myoklonus, Krämpfe Aufregung, Delirium und Koma.

Die Anwendung von Amitriptylin kann 2 Wochen nach Aufhebung des irreversiblen, nicht-selektiven MAO-Hemmers und einen Tag nach Umkehrung des reversiblen Moclobemid-Hemmers begonnen werden.

Die Anwendung von MAO-Hemmern kann 2 Wochen nach dem Absetzen von Amitriptylin beginnen. In beiden Fällen sind sowohl der MAO-Inhibitor als auch der MAO-Inhibitor Amitriptylin sollte mit kleinen Dosen begonnen werden, allmählich erhöht sie abhängig von der Wirkung.

Nicht empfohlene Kombinationen

Sympathomimetika: Amitriptylin Stärkt die Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System von Epinephrin, Ephedrin, Isoprenalin, Noradrenalin, Dopamin und Phenylephrin, das zum Beispiel für die lokale oder allgemeine Anästhesie oder in Form von Tropfen in der Nase verwendet wird.

Adrenoblockers: während der Verwendung von Amitriptylin mit Clonidin und Methyldopa ist eine Schwächung der blutdrucksenkenden Wirkung der letzteren möglich.

M-holinoblokatory: Amitriptylin kann die Wirkung solcher Arzneimittel verstärken (z. B. Phenothiazinderivate, Antiparkinsonmittel, Blocker) H₁-gistaminovyh Rezeptoren, Atropin, Bipperiden) auf den Sehorganen, Zentralnervensystem, Darm und Blase. Sie sollten den gleichzeitigen Gebrauch dieser Medikamente wegen des Risikos der Entwicklung, einschließlich Darmverschlusses und eines starken Anstiegs der Körpertemperatur, vermeiden.

Drogen, die das Intervall verlängern können QT, einschließlich Antiarrhythmika (zum Beispiel Chinidin), Blocker H₁-Gistaminrezeptoren (zB Terfenadin), einige Antipsychotika (insbesondere Pimozid und Sertindol), Anästhetika (Isofluran, Droperidol), Chloralhydrat und Sotalol. Diese Medikamente können zusammen mit Amitriptylin das Risiko ventrikulärer Arrhythmien erhöhen.

Antimykotika, z.B, Fluconazol und Terbinafinerhöhen Sie die Konzentration von Amitriptylin im Blutserum und erhöhen Sie die damit verbundene Toxizität. Fälle von Ohnmacht und Flimmern und Flattern der Ventrikel sind möglich.

Lithiumsalze (Lithiumcarbonat)

Lithiumsalze interagieren mit Amitriptylin durch einen unbekannten Mechanismus; Diese Wechselwirkung kann die Toxizität von Lithium verstärken: Tremor, tonisch-klonisch Krämpfe, Schwierigkeiten beim Auswendiglernen, Fehlzuordnung (Denken, Halluzinationen, malignes neuroleptisches Syndrom).

Kombinationen, die erfordern Vorsicht

Medikamente, die das zentrale Nervensystem drücken: Amitriptylin kann die Hemmung von ZNS-Funktionen verstärken, die durch andere Psychodepressiva verursacht werden, beispielsweise Alkohol, Hypnotika, Sedativa und starke Analgetika.

Barbiturate und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen - Induktoren von Enzymen, zum Beispiel Rifampicin und Carbamazepinkann den Metabolismus von Amitriptylin verstärken und seine Konzentration im Blutplasma mit einer entsprechenden Schwächung der antidepressiven Wirkung verringern.

Cimetidin, Methylphenidat und Blocker von "langsamen" Calciumkanälen erhöhen die Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma, was mit einer erhöhten Toxizität einhergehen kann.

Amitriptylin und Neuroleptika können gegenseitig den Stoffwechsel hemmen. Dies kann zu einer Verringerung der Krampfschwelle und der Entwicklung von Anfällen führen. In Kombination kann eine Dosisanpassung dieser Medikamente erforderlich sein.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Amitriptylin, Neuroleptika und Hypnotika (Droperidol). Bei gemeinsamer Aufnahme sollte äußerste Vorsicht geboten sein.

Sucralfat vermindert die Absorption von Amitriptylin und kann die antidepressive Wirkung schwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Valproinsäure nimmt die Clearance von Amitriptylin aus dem Blutplasma ab, was zu einer Erhöhung der Konzentration von Amitriptylin und seinem Metaboliten Nortriptylin führen kann. In Kombination mit Amitriptylin und Valproinsäure werden die Konzentrationen von Amitriptylin und Nortriptylin in Blutserum sollte überwacht werden. Möglicherweise müssen Sie die Amitriptylin-Dosis reduzieren.

Wenn Amitriptylin zusammen mit Phenytoin angewendet wird, wird dessen Metabolismus gehemmt, und das Risiko seiner toxischen Wirkung nimmt zu (Ataxie, Hyperreflexie, Nystagmus, Tremor). Wenn Amitriptylin bei Patienten beginnt, die PhenytoinEs ist notwendig, die Konzentration des letzteren im Blutplasma wegen des erhöhten Risikos der Hemmung seines Metabolismus zu überwachen. Gleichzeitig sollte die therapeutische Wirkung von Amitriptylin überwacht werden, da eine Erhöhung der Dosis erforderlich sein kann.

Arzneimittelpräparate aus Johanniskraut reduzieren AUC0-12 Stunden und die maximale Konzentration von Amitriptylin im Blutplasma um etwa 20% aufgrund der Aktivierung des hepatischen Metabolismus von Amitriptylin durch Isoenzym CYP3 A4.

Diese Kombination kann mit einer Dosisanpassung von Amitriptylin in Abhängigkeit von den Ergebnissen der Messung seiner Konzentration im Blutplasma verwendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Blutdruck (BP) zu kontrollieren (bei Patienten mit niedrigem oder labilem Blutdruck kann sie sogar noch mehr abnehmen).

Vorsicht ist geboten, wenn aus der "liegenden" oder "sitzenden" Position in eine vertikale Position gesprungen wird. Epidemiologische Studien, die vor allem bei Patienten ab 50 Jahren durchgeführt wurden, weisen auf ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche durch den Einsatz selektiver Inhibitoren des Serotonin- und trizyklischen Antidepressivums hin. Der Wirkungsmechanismus, der dieses Risiko erhöht, ist unbekannt.

Während der Behandlung kann sich in einigen Fällen eine Agranulozytose oder Hypokaliämie entwickeln, in Verbindung damit wird eine Kontrolle des peripheren Blutes empfohlen, insbesondere mit einer Erhöhung der Körpertemperatur, der Entwicklung von grippeähnlichen Symptomen und Tonsillitis; mit Langzeittherapie - Überwachung der Funktionen des kardiovaskulären Systems (SSS) und der Leber. Bei älteren Patienten und Patienten mit SSS-Erkrankungen ist es notwendig, die Herzfrequenz, den Blutdruck, das Elektrokardiogramm (EKG) zu kontrollieren. Im EKG können klinisch unbedeutende Veränderungen auftreten (T-Wellen-Glättung, S-T-Segment-Depression, QRS-Komplexexpansion).

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Amitriptylin bei Patienten, die Inhibitoren oder Induktoren von Cytochrom P450 AP4 erhalten.

In der Zeit der Behandlung in einigen Fällen können Mydriasis, Tachykardie, Harnverhalt, trockene Schleimhäute, verminderte motorische Funktion des Darms entwickeln. Krämpfe, Fieber. In der Zukunft eine scharfe Unterdrückung der Funktionen des zentralen Nervensystem, gestörtes Bewusstsein, Fortschreiten zu Koma und Atemversagen.

Während der Behandlung sollten alkoholische Getränke ausgeschlossen werden.

Stornieren Amitriptylin sollte schrittweise erfolgen, da mit dem plötzlichen Absetzen der Behandlung nach Langzeitbehandlung, insbesondere bei hohen Dosen, die Entwicklung des Entzugssyndroms möglich ist.

Aufgrund der m-holinoblokiruyuschey Aktion von Amitriptylin, eine Attacke von erhöhtem Augeninnendruck, sowie eine mögliche Abnahme der Träne und eine relative Zunahme der Menge an Schleim in der Zusammensetzung der Tränenflüssigkeit, die zu einer Schädigung des Epithels führen kann die Hornhaut bei Patienten, die Kontaktlinsen verwenden.

Ein Fall von tödlicher Arrhythmie trat 56 Stunden nach einer Überdosis von Amitriptylin auf.

Bei suizidgefährdeten Patienten besteht während der Behandlung ein suizidales Risiko, bis eine signifikante Verbesserung der depressiven Symptome eintritt. Da die Wirkung von Amitriptylin in 2-4 Wochen auftritt, erfordern selbstmörderische Patienten eine sorgfältige Überwachung, bis sich der Zustand verbessert. Bei Patienten, die zuvor selbstmörderisch waren oder Selbstmordgedanken hatten oder vor oder während der Behandlung Selbstmord begingen, ist eine kontinuierliche medizinische Überwachung erforderlich. Die Lagerung und Abgabe von Arzneimitteln muss von autorisierten Personen durchgeführt werden. Amitriptylin (wie andere Antidepressiva) kann die Häufigkeit von Suiziden bei Personen unter 24 Jahren erhöhen. Wenn Sie also Amitriptylin bei jungen Menschen (jünger als 24 Jahre) anwenden, sollten Sie das Suizidrisiko und die Vorteile ihrer Anwendung in Beziehung setzen.

Bei Patienten mit manisch-depressivem Syndrom kann die Behandlung mit Amitriptylin eine manische Phase auslösen. Wenn manische Symptome auftreten Amitriptylin sollte abgebrochen werden.

Bei Patienten, die drei / tetrazyklische Antidepressiva, lokale und allgemeine Anästhetika erhalten, kann das Risiko von Herzrhythmusstörungen und Blutdruckabfall erhöht sein. Wenn möglich, Amitriptylin sollte vor der Operation abgesetzt werden. Bei Notfalloperationen sollte der Anästhesist über die Anwendung von Amitriptylin informiert werden. Amitriptylin Nycomed kann die Wirkung von Insulin und die Veränderung der Glukosekonzentration nach einer Mahlzeit beeinflussen. Dies kann eine Korrektur der hypoglykämischen Therapie bei Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich machen. Der Zustand der Depression kann auch den Glukosestoffwechsel beeinflussen. Die gleichzeitige Verwendung von anderen m-holinoblokatorov kann die m-holinoblokiruyuschee Wirkung von Amitriptylin verstärken.

Patienten sollten ihren Zahnarzt über die Einnahme von Amitriptylin informieren. Trockenheit im Mund kann zu einer Veränderung der Mundschleimhaut, Entzündungen, Brennen und Karies führen. Es wird empfohlen, sich regelmäßig beim Zahnarzt untersuchen zu lassen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlungsperiode wird Amitriptylin nicht für das Management von Fahrzeugen und Bewegungsmechanismen empfohlen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, Film überzogen 10 mg und 25 mg.

Verpackung:

Für 50 Tabletten in einer Durchstechflasche aus dunklem Glas, verschlossen mit einer Schraubkappe aus Polypropylen, unter welcher eine Dichtung mit einem Ring zum Aufreißen angebracht ist, der die Kontrolle über die erste Öffnung ermöglicht.

Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012536 / 01

Datum der Registrierung:13.10.2011 / 01.12.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Takeda Pharma A / STakeda Pharma A / S Dänemark

Hersteller: & nbsp;

Takeda Pharma A / S Dänemark

Darstellung: & nbsp;TAKEDA TAKEDA Japan

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;13.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Amitriptylin Nycomed (Amitriptylin Nycomed)