Aktive SubstanzAtracuria bezylateAtracuria bezylate
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 ml des Arzneimittels enthält

    aktive Substanz: Atrakuria Besilata 10 mg

    Hilfsstoffe: Benzolsulfonsäure, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:Farblose oder hellgelbe transparente Lösung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht depolarisierende Muskelrelaxans periphere Aktion
    ATX: & nbsp;

    M.03.A.C   Andere quaternäre Ammoniumverbindungen

    M.03.A.C.04   Atracuria bezylate

    Pharmakodynamik:Hochselektives kompetitives nichtdepolarisierendes Muskelrelaxans der peripheren Aktion. Reduziert die Empfindlichkeit von synaptischen n-cholinergen Rezeptoren gegenüber Acetylcholin, welches die Erregung von Muskelfasern und deren Kontraktion blockiert. Fördert die Freisetzung von Histamin. Bei einer Dosis von 0,3-0,6 mg / kg (abhängig von der erforderlichen Dauer der neuromuskulären Blockade) liefert adäquate Myoplegie innerhalb von 15-35 Minuten. Eine Dosis von 0,5 bis 0,6 mg / kg ermöglicht Intubation der Luftröhre in den ersten 90 Sekunden aus der Zeitpunkt der Verabreichung. Die spontane Wiederherstellung der Leitung nach vollständiger neuromuskulärer Blockade erfolgt nach etwa 35 Minuten (bestimmt durch Wiederherstellung der tetanischen Kontraktion auf 95% der Grundlinie).
    Pharmakokinetik:

    Metabolisiert durch Eliminierung von Hofmann (nichtenzymatischer Prozess, der bei physiologischen Werten von Blut-pH und Körpertemperatur auftritt) und durch Etherhydrolyse mit der Teilnahme von unspezifischen Esterasen. Metaboliten pharmakologisch inaktiv. Kumulieren Sie nicht, durchdringen Sie die Plazentaschranke nicht in klinisch signifikanten Konzentrationen. Physiologische Veränderungen des Blut-pH-Wertes und der Körpertemperatur haben einen geringen Einfluss auf die Dauer der Wirkung. Die Dauer der neuromuskulären Blockade ändert sich nicht aufgrund des Mangels an Leber- und Nierenfunktionen sowie der Plasmakonzentration von Pseudocholinesterase. Unter Hypothermiebedingungen (bis 25-26 ° C) Es gibt eine Abnahme der Inaktivierungsrate. Hämofiltration und Hämodiafiltration haben eine minimale Auswirkung auf die Konzentration von Atracuriumbesylat und seinen Metaboliten im Blutplasma.

    Indikationen:

    Miorelaxation für die Durchführung der künstlichen Beatmung (IVL), Intubation der Luftröhre, chirurgische Eingriffe.

    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments, Alter bis zu 1 Monat.
    Vorsichtig:

    Myasthenia gravis, Überempfindlichkeit gegenüber Histamin, Bronchialkarzinom, Dysfunktion der Atemwege (einschließlich Atemdepression), Dehydrierung, schwere Störungen des Säure-Basen-Status und Elektrolythaushalt, arterielle Hypotonie, Hypothermie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Bei Studien an Tieren wurde eine teratogene und embryotoxische Wirkung festgestellt. Studien an Menschen wurden nicht durchgeführt. Atrakurium-Medargo kann während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter die möglichen negativen Auswirkungen auf den Fötus übersteigt.

    Es ist möglich, es zu verwenden, um Muskelrelaxation während des Kaiserschnitts zu schaffen, da, wenn das Medikament in den empfohlenen Dosen verabreicht wird, eine klinisch unbedeutende Menge die Plazenta durchdringt.

    Es liegen keine Daten zur Isolierung des Arzneimittels mit der Muttermilch vor.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös, Infusion.

    Die Dosis wird individuell eingestellt und hängt von der notwendigen Dauer und Tiefe der neuromuskulären Blockade ab.

    Erwachsene

    - Bolus-Verabreichung

    Um eine Muskelrelaxation innerhalb von 15 bis 35 Minuten zu erreichen, werden 0,3-0,6 mg / kg verabreicht. Die Intubationsdosis für die Luftröhre beträgt 0,5-0,6 mg / kg. Die Dauer der vollständigen neuromuskulären Blockade kann durch Einführung zusätzlicher Dosen in einer Menge von 0,1-0,2 mg / kg erhöht werden.

    - Einführung der Infusion.

    Nach der Bolusverabreichung ist es möglich, das Medikament als kontinuierliche Infusion mit einer Rate von 50 mg zu verabreichen Über,3 - 0,6 mg / kg / Stunde, um die neuromuskuläre Blockade während langzeitiger chirurgischer Eingriffe aufrechtzuerhalten. Diese Art der Anwendung kann für Operationen an Lunge und Herz empfohlen werden. Um die Myoplegie bei künstlicher Hypothermie vollständig zu erhalten, sollte die Infusionsrate um den Faktor 2 reduziert werden.

    Atrakurium-Medargo ist kompatibel mit den folgenden Infusionslösungen:

    Infusionslösung

    Stabilitätszeitraum

    Eine Lösung von Natriumchlorid 0,9%

    24 Stunden

    Eine Lösung von Dextrose 5%

    8 Uhr

    Ringer-Lösung

    8 Uhr

    Eine Lösung von Natriumchlorid 0,18% + Traubenzucker 4%

    8 Uhr

    Hartmanns Lösung

    4 Stunden

    Kinder.

    Kinder über 1 Monat werden in der gleichen Dosierung (basierend auf dem Körpergewicht) wie Erwachsene verschrieben.

    Die Älteren.

    Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, es wird jedoch empfohlen, die untere Dosisbereichsstufe zu verwenden.

    Beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion.

    Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

    Krankheiten des Herz-Kreislauf-Systems.

    Bei Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Pathologie sollte die Anfangsdosis mindestens 60 Sekunden betragen.

    Anwendung auf Intensivstationen.

    Nach anfänglicher Bolusverabreichung in einer Dosis von 0,3-0,6 mg / kg, verabreicht durch kontinuierliche Infusion mit einer Rate von 0,65-0,78 mg / kg / h, jedoch bei verschiedenen Patienten, eine Dosisvariation von 0,27 mg / kg / Stunde bis zu 1,77 mg / kg / Stunde.

    Nach der anfänglichen Bolusdosis kann eine kontinuierliche Tropfinfusion verwendet werden, um den erforderlichen Grad an neuromuskulärer Blockade bei einer Rate von 6-10 & mgr; g / kg / min aufrechtzuerhalten. Die genaue Dosierung während der Infusion wird durch den Einsatz einer speziell dosierten Mikropumpe gewährleistet. Wenn der Körper hypothermisch ist, wird die vollständige neuromuskuläre Blockade bei Dosen aufrechterhalten, die der Hälfte der üblichen Dosis entsprechen.

    Die Dosis bei Kindern 1-24 Monate - 0,3-0,4 mg / kg, über 2 Jahre - wie bei Erwachsenen.

    Dosen für Kinder jünger als 1 Monat - Dosen nicht festgestellt. Für ältere Patienten empfehlen sie Verwenden Sie die niedrigste empfohlene Dosis mit reduzierter Injektionsrate - 60 Sek.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Herz-Kreislauf-System:

    Abnahme und Erhöhung des Blutdrucks; mäßige Tachykardie; Vasodilatation, manchmal Arrhythmie.

    Allergische Reaktionen:

    Bronchospasmus, Laryngospasmus, Ödem, Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, juckende Haut, anaphylaktoide Reaktionen.

    Andere:

    erhöhter Augeninnendruck, Speichelfluss, Rhabdomyolyse, manifestiert durch Myoglobinämie und Myoglobinurie, maligne Hyperthermie.

    Lokale Reaktionen:

    Gewöhnlich wird Atrakurium-Medargo gut vertragen, manchmal ist es am Verabreichungsort möglich, eine Rötung der Haut zu verursachen.

    Überdosis:

    Überdosierung kann zu einer Depression des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems führen. Im Falle einer Unterdrückung der Atemwege sollte eine künstliche Beatmung der Lunge mit Sauerstoff durchgeführt werden, bis die Spontanatmung wiederhergestellt ist. Wenn Zeichen der spontanen Erholung der Atmung auftreten, kann es durch die Verabreichung von Anticholinesterase-Agenzien in Kombination mit Atropin beschleunigt werden. Wenn die kardiovaskuläre Aktivität unterdrückt wird, ist es notwendig, die Position des Patienten zu ändern - der Kopf sollte gesenkt und die Beine angehoben werden, wenn diese Störungen ernst sind, sollten Vasopressor und Plasma-substituierende Mittel verwendet werden.

    Interaktion:

    Die Verwendung des Arzneimittels zusammen mit Inhalationsanästhetika (Enfluran, Isofluran) kann die Wirkung verstärken, daher sollte die Dosis von Atrakurium-Medargo auf 1 / 2-1 / 3 der normalerweise empfohlenen Dosis reduziert werden.

    Neuromuskuläre Blockade kann durch die gemeinsame Verwendung des Medikaments folgenden Medikamente verstärkt werden: Antibiotika, einschließlich Aminoglykoside und Polypeptidantibiotika (Polymexin), Lincomycin, ClindamycinTetracycline, Spectinomycin, Capreomycin; Antiarrhythmika (Propranolol, langsame Kalziumkanalblocker, Lidocain, Procainamid, Chinidin); Diuretika (Furosemid, vielleicht - MannitolThiazid, Acetazolamid); Magnesiumsulfat; Ketamin; Lithiumsalze; Ganglionblocker (Trimetafan Kamsilata, Hexamethonium); Citrate.

    Manchmal können bestimmte Medikamente eine latente Myasthenia gravis verstärken oder demaskieren oder ein myasthenisches Syndrom verursachen. Als Folge dieses Effekts kann sich eine Überempfindlichkeit gegen das Medikament Atrakurium-Medargo entwickeln. Medikamente mit diesem Effekt sind: Antibiotika, Beta2-Adrenoblockers (Propranolol, Oxprenolol), Antiarrhythmika (Procainamid, Chinidin), Antirheumatika (Chloroquin, D-Penicillamin), Trimetofan-Camillensäure, ChlorpromazinSteroide PhenytoinLithiumpräparate.

    Reduziert die Wirkung von Anticholinesterase-Medikamenten.

    Kompatibel mit den folgenden Infusionslösungen für die unten angegebene Zeit:

    - 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid zur intravenösen Verabreichung - 24 Stunden;

    - 5% Glucoselösung für die intravenöse Verabreichung - 8h;

    - Ringer-Injektionslösung ist 8 Stunden;

    - Lösung zur intravenösen Verabreichung mit 0,18% Natriumchloridlösung und 4% Glucoselösung - 8h;

    - Natriumlactat-Lösung für die intravenöse Verabreichung (Hartman-Lösung) - 4h.

    Nach Verdünnen des Arzneimittels in diesen Lösungen und Einstellen der Konzentration von Atracuriumbesilat auf 0,5-0,9 mg / ml können die resultierenden Lösungen bei Umgebungstemperatur für bis zu 30 ° C für die angegebene Zeit bei Tageslicht gelagert werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Atrakurium-Medargo beeinflusst das Bewusstsein nicht, daher sollte das Medikament nur in Kombination mit einer angemessenen Vollnarkose unter der Aufsicht eines erfahrenen Anästhesisten angewendet werden. Dies sollte nicht von einem Arzt durchgeführt werden, der chirurgische oder diagnostische Verfahren durchführt. Der Patient muss ständig überwacht werden. In der Gegenwart sollte es eine Ausrüstung der künstlichen Ventilation, der Sauerstoffanreicherung und auch anderer Reanimationsmittel geben.

    Wenn das Medikament für die allgemeine Anästhesie durch die gleiche Nadel oder den gleichen Katheter verabreicht wird, ist nach der Injektion jedes Arzneimittels eine Venenspülung mit einer 0,9% igen Natriumchloridlösung notwendig.

    Atrakurium-Medargo wird in einem Medium mit einem hohen pH-Wert inaktiviert, so dass das Arzneimittel nicht in der gleichen Spritze mit Thiopental und anderen alkalischen Präparaten verabreicht werden sollte.

    In der empfohlenen Dosierung hat Atrakurium-Medargo keine ausgeprägte Ganglion-blockierende Wirkung und unterdrückt die vagale Innervation nicht. Daher hat Atrakurium-Medarga bei empfohlenen Dosierungen keinen klinisch signifikanten Effekt auf den Herzrhythmusrhythmus und die Verabreichung dieses Arzneimittels beseitigt nicht die Bradykardie, die sich mit vielen Mitteln zur Anästhesie oder mit Vagusreizung während chirurgischer Eingriffe entwickelt.

    Während der Einführung des Medikaments besteht das Risiko einer erhöhten Freisetzung von Histamin bei Patienten, die dazu prädisponiert sind. Vorsichtsmaßnahmen sollten mit dem Gebrauch des Rauschgifts bei Patienten getroffen werden, die verdächtigt werden, in der Geschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Handlung von Histamin gehabt zu haben oder gehabt zu haben.

    Bei Patienten mit Bronchialasthma, die hohe Dosen von Kortikosteroiden erhalten, ist es notwendig, das Niveau der Serumkreatininphosphokinase zu bestimmen.

    Wenn Sie das Medikament in einem Kaiserschnitt verwenden, sollte man das Potenzial für Atemdepression und verringerte Muskelaktivität bei Neugeborenen im Auge behalten.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse Verabreichung 10 mg / ml.
    Verpackung:

    Um 2,5 ml in Ampullen aus farblosem hydrolytischem Glas tippe ich mit einem gelben Punkt oben auf die Ampulle.

    5, 10 Ampullen werden in eine mit Folie versiegelte Plastikschale gegeben.

    1 Plastikschale mit 5 Ampullen, versiegelt mit Folie, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

    1 oder 5 Kunststoff-Paletten mit 10 Ampullen mit Folie versiegelt, zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Liste A.

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre. Das Medikament sollte vor dem auf der Packung angegebenen Datum verwendet werden.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-006974/08
    Datum der Registrierung:01.09.2008 / 18.05.2012
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Hana pharmazeutische Co., Ltd. Hana pharmazeutische Co., Ltd. Die Republik Korea
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;PULMOMED CJSC PULMOMED CJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.09.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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