Exzedrin - Gebrauchsanweisungen, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Giprolose 5,0 mg, mikrokristalline Cellulose 100,0 mg, Stearinsäure 2,5 mg, Filmüberzug: Carnaubawachs 0,08 mg, weißes Filmmaterial 4,48 mg (Hypromellose, Titandioxid, Propylenglycol, Povidon, Sorbitanlaurat, Polysorbat-20, Mineralöl, Benzoesäure , Simethiconemulsion, brillanter blauer Farbstoff).

Beschreibung:

längliche Form der weißen Farbe, mit einer Filmhülle bedeckt, mit der Gravur "E" auf einer Seite. Eine Querschnittsansicht ist der Kern einer weißen oder fast weißen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (NSAIDs + Analgetikum nicht-narkotischen Heilmittel + Psychostimulanzien).

ATX: & nbsp;

N.02.B.A.51 Acetylsalicylsäure in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Excedrine®-Kombinationspräparat enthält Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Koffein.

Paracetamol hat eine analgetische, antipyretische und extrem schwache entzündungshemmende Wirkung, die mit seinem Einfluss auf das thermoregulatorische Zentrum im Hypothalamus und einer schwachen Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen in peripheren Geweben zu hemmen, verbunden ist. Acetylsalicylsäure wirkt analgetisch, antipyretisch und entzündungshemmend. Lindert rasch Schmerzen, vor allem durch den entzündlichen Prozess verursacht, und moderat hemmt die Thrombozytenaggregation und verlangsamt den Prozess der Thrombose, Verbesserung der Mikrozirkulation im Mittelpunkt der Entzündung.

Koffein erhöht die Reflexerregbarkeit des Rückenmarks, regt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren an, erweitert die Blutgefäße der Skelettmuskulatur, des Gehirns, des Herzens, der Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation. Reduziert Schläfrigkeit, Müdigkeit, erhöht die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit. In dieser Kombination Koffein in einer kleinen Dosis hat praktisch keine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, aber es trägt zur Normalisierung des vaskulären Tonus des Gehirns und der Beschleunigung des Blutflusses in ihm bei.

Pharmakokinetik:

Paracetamol es wird leicht im Gastrointestinaltrakt absorbiert, maximale Konzentrationen im Blutplasma werden im Intervall von 30 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung nachgewiesen. Paracetamol in der Leber metabolisiert und von den Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Glucuroniden und Sulfatkonjugaten. Weniger als 5% Paracetamol werden unverändert ausgeschieden. Die Dauer der Halbwertszeit variiert von 1 bis 4 Stunden.Der Zusammenhang mit Plasmaproteinen ist bei üblichen therapeutischen Dosen vernachlässigbar, nimmt jedoch mit steigender Dosis zu. Hydroxylierter Metabolit, der in kleinen Mengen in der Leber unter dem Einfluss von gemischten Oxidasen gebildet wird und normalerweise durch Bindung an Glutathion unschädlich gemacht wird, kann sich bei Überdosierung von Paracetamol und verursachen Leberschäden.

Acetylsalicylsäure schnell und vollständig resorbiert, schnelle Hydrolyse im Magen-Darm-Trakt, Leber und Blut zur Bildung von Salicylaten unterzogen, die einen weiteren Stoffwechsel vor allem in der Leber erfahren.

Koffein vollständig und schnell resorbiert.Die maximalen Konzentrationen werden im Intervall von 5 bis 90 Minuten nach der Verabreichung auf nüchternen Magen beobachtet. Bei Erwachsenen erfolgt die Ausscheidung fast ausschließlich über den Leberstoffwechsel. Bei den einzelnen Eliminationswerten bei Erwachsenen besteht eine ausgeprägte Variabilität. Die mittlere Halbwertszeit von Plasma beträgt 4,9 Stunden im Bereich von 1,9-12,2 Stunden. Koffein ist in allen flüssigen Medien des Körpers verteilt. Die Kommunikation von Koffein mit Plasmaproteinen beträgt 35%. Koffein fast vollständig durch Oxidation, Demethylierung und Acetylierung metabolisiert und von den Nieren ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten sind: 1-Methylxanthin, 7-Methylxanthin, 1,7-Dimethylxanthin.

Indikationen:Schmerzsyndrom von mittlerer und heller Intensität verschiedener Herkunft: Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Neuralgie, Arthralgie und Myalgie (Schmerzen in Muskeln und Gelenken), Algodismenorea (Schmerzen in der Menstruation).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten in der Vorbereitung, erosive und Colitis Läsionen des Magen-Darm-Traktes in der Exazerbationsphase, gastrointestinale Blutungen, vollständige oder unvollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrende Polypnose der Nase und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmende Medikamente (einschließlich h.in der Geschichte), chirurgische Eingriffe mit Blutungen, Hämophilie, hämorrhagische Diathese, Hypoprothrombinämie, schwere arterielle Hypertonie, portale Hypertension, schwerer Verlauf der ischämischen Herzkrankheit, Glaukom, Avitaminose K, Nierenversagen, gleichzeitige Verwendung anderer Drogen enthalten Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Mittel, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Schwangerschaft, Stillzeit, erhöhte Erregbarkeit, Schlafstörungen, Kinder unter 15 Jahren (Risiko der Entwicklung Reye-Syndrom bei Kindern mit Hyperthermie in der Vorhandensein von Viruserkrankungen).

Vorsichtig:Gicht, Lebererkrankung, Kopfschmerzen, die mit einem Schädeltrauma in Verbindung stehen, Einnahme von Antikoagulanzien, hypoglykämischen Arzneimitteln, Gicht oder Arthritis und gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln, die Acetylsalicylsäure oder andere analgetische und antipyretische Komponenten enthalten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Obwohl die Anwendung von Acetylsalicylsäure im zweiten Trimenon der Schwangerschaft möglich ist, wurde die Sicherheit dieser Kombination bei Schwangeren und Stillenden nicht untersucht. Daher ist das Medikament bei Schwangeren (in allen Trimestern) kontraindiziert. und stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral während oder nach einer Mahlzeit eingenommen.

Erwachsene und Jugendliche im Alter von 15 Jahren: 1 Tablette alle 4-6 Stunden.

Bei den ersten Anzeichen von Migräne werden 2 Tabletten eingenommen.

Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-4 Tabletten pro Tag, die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten pro Tag.

Nach der Einnahme von 2 Tabletten kommt die Linderung von Kopfschmerzen und anderen Arten von Schmerzen in der Regel schnell - nach 15 Minuten, mit Migräne, kommt die Erleichterung in der Regel nach 30 Minuten.

Bei einem Schmerzsyndrom sollte das Medikament nicht länger als 5 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden. Bei Migräne sollte das Medikament nicht mehr als 3 Tage ohne Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Gastralgien, Übelkeit, Erbrechen, Hepatotoxizität, Nephrotoxizität, erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, allergische Reaktionen, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Bronchospasmus.

Bei längerem Gebrauch - Schwindel, Kopfschmerzen, Sehstörungen, Tinnitus, verminderte Thrombozytenaggregation, Hypokoagulation, hämorrhagisches Syndrom (Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Purpura etc.), Nierenschäden mit papillärer Nekrose, Taubheit, malignes exsudatives Erythem (Syndrom Stevens-Johnson) toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Reye-Syndrom bei Kindern (Hyperpyrexie, metabolische Azidose, Störungen des Nervensystems und der Psyche, Erbrechen, Leberfunktionsstörung).

Überdosis:

Symptome durch das Vorhandensein von Paracetamol (in Dosen von mehr als 10-15 g / Tag): während der ersten 24 Stunden, blasse Haut, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Störung des Glukosestoffwechsels, metabolische Azidose. Symptome einer Leberfunktionsstörung können 12-48 Stunden nach einer Überdosierung auftreten. Bei schwerer Überdosierung - Leberversagen mit progressiver Enzephalopathie, Koma, Tod; akutes Nierenversagen mit tubulärer Nekrose (auch ohne schwere Leberschädigung); Arrhythmie, Pankreatitis. Hepatotoxische Wirkung bei Erwachsenen zeigt sich bei Einnahme von 10 g oder mehr. Symptome, die durch das Vorhandensein von Acetylsalicylsäure verursacht werden (bei Einnahme von mehr als 150 mg / kg): leichte Vergiftung - Übelkeit, Erbrechen, Tinnitus, Sehbehinderung, Schwindel, starke Kopfschmerzen. Bei schwerer Vergiftung - Hyperventilation der Lunge der zentralen Genese (Dyspnoe, Erstickung, Zyanose, kalter klebriger Schweiß, Atemlähmung), respiratorische Azidose. Das größte Risiko für eine chronische Intoxikation besteht bei Kindern und älteren Menschen mit mehr als 100 mg / kg / Tag für mehrere Tage. Bei mittelschwerer und schwerer Vergiftung ist ein Krankenhausaufenthalt notwendig.

Symptome durch das Vorhandensein von Koffein (wenn in Dosen von mehr als 300 mg / Tag): Magenschmerzen, Unruhe, Angst, Erregung, motorische Angst, Verwirrung, Delirium, Dehydratation, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Hyperthermie, häufiges Wasserlassen, Kopfschmerzen, erhöht Tast- oder Schmerzempfindlichkeit, Tremor oder Muskelzucken; Übelkeit und Erbrechen, manchmal mit Blut; Klingeln in den Ohren, epileptische Anfälle (mit akuter Überdosierung - tonisch-klonisch).

Behandlung: Kontrolle von Säure-Base-Zustand und Elektrolythaushalt. Je nach dem Zustand des Stoffwechsels - die Einführung von Natriumbicarbonat, Natriumcitrat oder Natriumlactat. Die Erhöhung der Alkalität erhöht die Ausscheidung von Acetylsalicylsäure aufgrund der Alkalisierung des Urins. Magenspülung in den ersten 4 Stunden, Provokation von Erbrechen, Einnahme von Aktivkohle, Abführmittel, Einführung von Spendern SH-rpynn und die Vorläufer der Synthese von Glutathionmethionin für 8-9 Stunden nach einer Überdosis und Acetylcystein - für 8 Stunden.

Interaktion:

Das Medikament kann die Wirkung von Heparin, indirekten Gerinnungshemmern, Reserpin, Steroidhormonen und hypoglykämischen Medikamenten verstärken.

Gleichzeitige Verwendung mit anderen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Methotrexat erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Reduziert die Wirksamkeit von Spironolacton, Furosemid, blutdrucksenkenden Medikamenten sowie Anti-Gicht-Medikamenten, die die Ausscheidung von Harnsäure fördern. Barbiturate, Rifampicin, SalicylamidAntiepileptika und andere Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen tragen zur Bildung von toxischen Metaboliten von Paracetamol bei, die die Leberfunktion beeinflussen. Metoclopramid beschleunigt die Absorption von Paracetamol. Unter dem Einfluss von Paracetamol erhöht sich die Halbwertszeit von Chloramphenicol um das Fünffache. Bei wiederholter Aufnahme kann Paracetamol die Wirkung von Antikoagulantien (Cumarinderivaten) verstärken.

Gleichzeitige Einnahme von Paracetamol, Acetylsalicylsäure und alkoholischen Getränken erhöht das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen. Koffein beschleunigt die Resorption von Ergotamin.

Spezielle Anweisungen:

Wenn die Symptome nach der Einnahme des Arzneimittels anhalten, sich verschlechtern oder neue Symptome auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf. Wenn Sie das Medikament in der empfohlenen Dosis einnehmen, wird die gleiche Menge an Koffein in den Körper gegeben, wie es in einer Tasse Kaffee enthalten ist, so dass Sie den Konsum koffeinhaltiger Produkte reduzieren sollten, wenn Sie mit diesem Medikament behandelt werden Entwicklung von nervöser Erregung, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und schnellem Herzschlag gegen Überdosierung von Koffein.

Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, sollten Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, auch wenn Sie keine Symptome haben.

Es sollte davon abgesehen werden, Alkohol zu trinken, wenn das Medikament in Verbindung mit einem erhöhten Risiko von Leberschäden und gastrointestinalen Blutungen eingenommen wird. Weil das Acetylsalicylsäure verlangsamt die Gerinnung von Blut, der Patient, der sich einer Operation unterziehen muss, muss den Arzt im Voraus über die Einnahme der Droge warnen. Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen reduziert die Ausscheidung von Harnsäure, und daher kann das Medikament bei Patienten mit einer Prädisposition einen Gichtanfall auslösen. Bei fortgesetzter Anwendung des Arzneimittels ist die Kontrolle des peripheren Blutes und des funktionellen Zustands der Leber notwendig.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es wurde nicht über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, mit Maschinen zu fahren und zu arbeiten, berichtet.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten.

Verpackung:

2 Tabletten in einem mehrschichtigen Beutel aus Aluminiumfolie und Polymerlaminat. Der Beutel wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / PCTFE / PVC-Folie und Aluminiumfolie. Für 1, 2 oder 3 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt.

Für 24 oder 50 Tabletten in einer Phiole aus PVP, versiegelt mit einem weißen Polypropylen-Deckel, ausgestattet mit einem feuchtigkeitsabsorbierenden Material und einem Schutzfilm zur Kontrolle der ersten Öffnung. Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N009980

Datum der Registrierung:08.02.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Новартис Консьюмер Хелс САНовартис Консьюмер Хелс СА Schweiz

Hersteller: & nbsp;

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Schweiz

Darstellung: & nbsp;NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) NOVARTIS CONSUMER HELS S.A. (Teil von Novartis Gruppen) Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.02.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Excedrin® (Exedrin®)