Citramon P Forte - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke - 20,0 mg; Croscarmellose-Natrium - 36,0 mg; Povidon-K25- 20.0 mg; Magnesiumstearat - 7,0 mg; Zitronensäure-Monohydrat - 7,0 mg.

Beschreibung:

Runde Tabletten weiß oder fast weiß, flach, zylindrisch, mit einer Gefahr auf einer Seite und Fasen auf beiden Seiten mit einem charakteristischen Geruch. Erlaubt eine leichte Marmorierung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum kombiniert (NSAIDs + analgetisches nicht-narkotisches Mittel + Psychostimulans)

ATX: & nbsp;

N.02.B.A.51 Acetylsalicylsäure in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Medikament, das Acetylsalicylsäure enthält, Koffein und Paracetamol.

Acetylsalicylsäure wirkt antipyretisch und entzündungshemmend lindert Schmerzen, besonders verursacht durch den Entzündungsprozess, und hemmt die Thrombozytenaggregation und Thrombusbildung, verbessert die Mikrozirkulation im Fokus der Entzündung.

Koffein erhöht die Reflexerregbarkeit des Rückenmarks, erregt die respiratorischen und vasomotorischen Zentren, erweitert die Blutgefäße der Skelettmuskulatur, des Gehirns, des Herzens, der Nieren, reduziert die Thrombozytenaggregation; reduziert Schläfrigkeit, ein Gefühl der Müdigkeit, steigert die geistige und körperliche Leistungsfähigkeit. In dieser Kombination Koffein in einer kleinen Dosis hat praktisch keine stimulierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem, aber es erhöht den Tonus der Hirngefäße und fördert die Beschleunigung des Blutflusses.

Paracetamol hat analgetische, antipyretische und extrem schwache entzündungshemmende Wirkung, die mit seinem Einfluss auf das Zentrum der Thermoregulation im Hypothalamus und einer schwachen Fähigkeit zur Hemmung der Synthese von Prostaglandinen verbunden ist (Pg) in peripheren Geweben.

Pharmakokinetik:

Acetylsalicylsäure

Bei Aufnahme ist die Resorption vollständig. Während der Resorption erfolgt eine präsystemische Elimination in der Darmwand und systemisch - in der Leber (deacetyliert). Schnell hydrolysiert durch Cholinesterasen und Albuminesterase, daher beträgt die Halbwertszeit nicht mehr als 15-20 Minuten.

Im Körper zirkuliert es (75-90% in Verbindung mit Albumin) und ist in Geweben als Anion von Salicylsäure verteilt. Zeit bis zu einer maximalen Konzentration von 2 Stunden Metabolisiert hauptsächlich in der Leber mit der Bildung von 4 Metaboliten, in vielen Geweben und Urin gefunden.

Es wird hauptsächlich durch aktive Sekretion in den Nierentubuli in Form von Salicylat (60%) und seinen Metaboliten ausgeschieden.Die Entfernung von unverändertem Salicylat hängt von dem pH-Wert des Urins ab (mit der Alkalisierung des Urins erhöht sich die Ionisation der Salicylate, ihre Reabsorption verschlechtert sich und die Exkretion nimmt signifikant zu). Die Ausscheidungsrate hängt von der Dosis ab: bei Einnahme von kleinen Dosen beträgt die Halbwertszeit 2-3 Stunden, wobei sich die Dosis auf 15 bis 30 Stunden erhöhen kann. Bei Neugeborenen ist die Elimination von Salicylaten viel langsamer als bei Erwachsenen.

Koffein

Wenn die Absorption gut aufgenommen wurde, tritt sie im gesamten Darm auf. Die Absorption erfolgt hauptsächlich aufgrund der Lipophilie und nicht aufgrund der Wasserlöslichkeit.

Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen - 50-75 Minuten nach Einnahme, die maximale Konzentration beträgt 1,6-1,8 mg / l. Schnell in allen Organen und Geweben verteilt Organismus; dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta ein. Das Verteilungsvolumen bei den Erwachsenen ist 0,4-0,6 l / kg, bei den Neugeborenen - 0,78-0,92 l / kg. Die Kommunikation mit Blutproteinen (Albuminen) beträgt 25-36%. Mehr als 90% werden in der Leber metabolisiert, bei Kindern der ersten Lebensjahre bis zu - 10-15%. Bei Erwachsenen werden etwa 80% der Koffeindosis zu Paraxanthin, etwa 10% zu Theobromin und etwa 4% metabolisiert% - beim Theophyllin. Diese Verbindungen werden anschließend zu Monomethylxanthinen und dann zu methylierten Harnsäuren demethyliert. Die Halbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 3,9-5,3 Stunden (manchmal bis zu 10 Stunden). Die Ausscheidung von Koffein und seinen Metaboliten erfolgt durch die Nieren (in unveränderter Form bei Erwachsenen werden 1-2% ausgeschieden).

Paracetamol

Die Absorption ist hoch, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 0,5-2 h; die maximale Konzentration beträgt 5-20 μg / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen - 15%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein. Weniger als 1% der von der laktierenden Mutter eingenommenen Paracetamol-Dosis dringt in die Muttermilch ein. Die therapeutisch wirksame Konzentration von Paracetamol im Plasma wird erreicht, wenn es in einer Dosis von 10-15 mg / kg verabreicht wird. Metabolisiert in der Leber (90-95%): 80% treten in die Konjugationsreaktion unter Bildung von inaktiven Glucuroniden und Sulfaten ein; 17% werden einer Hydroxylierung unter Bildung von 8 aktiven Metaboliten unterzogen, die mit Glutathion unter Bildung bereits inaktiver Metabolite konjugiert sind. Bei einem Mangel an Glutathion können diese Metaboliten die Enzymsysteme von Hepatozyten blockieren und deren Nekrose verursachen. Im Stoffwechsel der Droge beteiligten sich auch Isoenzyme CYP2E1, CYP1EIN2 und in geringerem Maße Isoenzym CYP3EIN4. Die Halbwertszeit beträgt 1-4 Stunden. Es wird von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich als Konjugate, weniger als 5% in unveränderter Form. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance des Medikaments ab und die Halbwertszeit steigt.

Indikationen:

Schmerzsyndrom von leichter und mittlerer Schwere (verschiedener Herkunft): Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Neuralgie, Myalgie, Arthralgie, Algodismenorea.

Fieberhaftes Syndrom: mit akuten Atemwegsinfektionen, Influenza.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Haupt- oder Hilfskomponenten des Arzneimittels;

- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Exazerbation) gastrointestinale Blutung oder Perforation, Ulkus in der Anamnese;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, wiederkehrender Polyposis der Nase und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (einschließlich in der Geschichte);

- Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung;

- hämorrhagische Diathese, Hypoprothrombinämie;

- Avitaminose K;

- portale Hypertension;

- schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz;

- chronische Herzinsuffizienz der III-IV-Funktionsklasse nach NYHA;

- arterielle Hypertonie III Grad;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Glaukom;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; erhöhte nervöse Erregbarkeit, Schlafstörung;

- chirurgische Eingriffe, begleitet von starken Blutungen;

- Kinder unter 15 Jahren als Betäubungsmittel, mit Fieber Syndrom - bis zu 18 Jahren;

- gleichzeitiger Empfang von Methotrexat in einer Dosis von mehr als 15 mg / Woche.

Vorsichtig:

Nieren- oder Leberinsuffizienz von leichtem und mittlerem Grad, älteres Alter, Gicht, Alkoholismus, Epilepsie und Vorliebe für Anfälle, chronische Herzinsuffizienz ich-II Funktionsklasse für NYHA, ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, gleichzeitiger Methotrexat-Empfang in einer Dosis von weniger als 15 mg / Woche, gleichzeitige Antikoagulanzientherapie, gleichzeitige Anwendung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Glukokortikosteroiden, Antikoagulanzien Thrombozytenaggregationshemmer, selektive Inhibitoren des inverse Anfalls von Serotonin.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene

Inside (während oder nach einer Mahlzeit mit reichlich Wasser nach jeder Dosis).

Mit Kopfschmerzen die empfohlene Dosis von 1-2 Tabletten, im Falle von starken Kopfschmerzen die nächste Dosis nach 4-6 Stunden.

Mit Migräne die empfohlene Dosis von 2 Tabletten, wenn Symptome auftreten, falls erforderlich, wiederholte Einnahme nach 4-6 Stunden. Zur Behandlung von Kopfschmerzen und Migräne wird das Medikament nicht länger als 4 Tage verwendet.

Mit Schmerzsyndrom - 1-2 Tabletten; die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 3-4 Tabletten, die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tabletten. Das Medikament sollte nicht mehr als 5 Tage als Analgetikum und mehr als 3 Tage eingenommen werden - als Antipyretikum.

Senioren (über 65 Jahre)

Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten, insbesondere bei niedrigem Körpergewicht.

Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz

Die Auswirkung einer beeinträchtigten Leber- oder Nierenfunktion auf die Pharmakokinetik des Arzneimittels wurde nicht untersucht. Angesichts des Wirkungsmechanismus von Acetylsalicylsäure und Paracetamol kann ihre Anwendung die Nieren- oder Leberinsuffizienz verstärken. In dieser Hinsicht ist das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"), und bei Leber- und Nierenversagen mit leichtem bis mäßigem Grad sollte es mit Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Viele dieser unerwünschten Reaktionen sind eindeutig dosisabhängig und variieren von Patient zu Patient.

Die Häufigkeit von unerwünschten Arzneimittelwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation eingestuft.

System-Organ-Klassen für MedDRA	Häufig ≥1 / 100 bis <1/10	Selten ≥1 / 1000 bis <1/100	Selten ≥1 / 10.000 bis <1/1000
Infektionen und Invasionen			Pharyngitis
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen			Verminderter Appetit
Mental Störungen	Nervosität	Schlaflosigkeit	Angst, euphorische Stimmung, innere Spannung
Aus dem Nervensystem	Schwindel	Tremor, Parästhesien, Kopfschmerzen	Angststörung, Aufmerksamkeitsstörung, Amnesie, gestörte Bewegungskoordination, Hyperästhesie, Schmerzen im Bereich der Nasennebenhöhlen
Von der Seite des Sehorgans			Sehbehinderung
Von der Seite des Hörorgans		Lärm in den Ohren
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems		Arrhythmie
Von der Seite der Schiffe			Hyperämie, Störungen peripher Blutkreislauf
Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums			Nasenbluten, Hypoventilation, Rhinorrhoe
Aus dem Verdauungssystem	Übelkeit, Bauchschmerzen	Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen	Aufstoßen, Blähungen, Dysphagie, Parästhesien im Mund, erhöhter Speichelfluss
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe			Hyperhidrose, Juckreiz, Urtikaria
Vom Muskel-Skelett-System			Muskuloskeletale Steifigkeit, Nackenschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe
Sind üblich Störungen		Ermüden, erhöht Erregbarkeit	Asthenie, Schwere in der Brust
Andere		Erhöhen Sie die Herzfrequenz

Post-Registrierungsdaten

System-Organ-Klasse
Vom Immunsystem	Überempfindlichkeit
Psychische Störungen	Angst
Aus dem Nervensystem	Migräne, Schläfrigkeit
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe	Erythem, Hautausschlag, Angioödem, Erythema multiforme
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems	Herzklopfen
Von der Seite der Schiffe	Reduzierung des Blutdrucks
Auf Seiten des Atmungssystems die Organe des Thorax und des Mediastinums	Atemnot, Bronchospasmus
Aus dem Verdauungssystem	Schmerzen in Oberbauch, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen (einschließlich aus den oberen Teilen des Gastrointestinaltrakts, Blutungen aus dem Magen, aus dem Magengeschwür, aus dem Zwölffingerdarmgeschwür, aus dem Enddarm), erosive-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes , Darmtrakt (einschließlich Magengeschwür, Zwölffingerdarm, Dickdarm, Magengeschwür)
Aus der Leber und den Gallenwegen	Leberversagen
Häufige Verstöße	Unwohlsein, Unbehagen

Daten zur Erweiterung oder Erweiterung des Spektrums unerwünschter Ereignisse einzelner Komponenten bei Kombination in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung liegen nicht vor.

Ein erhöhtes Blutungsrisiko nach Einnahme von Acetylsalicylsäure hält 4-8 Tage an. Sehr selten können schwere Blutungen (z. B. Hirnblutungen) auftreten, insbesondere bei Patienten mit unbehandelter Hypertonie und / oder unter gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien, in einigen Fällen lebensbedrohlich.

Überdosis:

Acetylsalicylsäure

Mit leichter Intoxikation - Schwindel, Lärm in den Ohren, Taubheit, vermehrtes Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Verwirrung. Es tritt bei einer Plasmakonzentration von 150-300 μg / ml auf.

Behandlung - reduzierte Dosis oder Abbruch der Therapie.

Bei Konzentrationen über 300 μg / ml tritt eine schwere Intoxikation auf, die sich durch Hyperventilation, Fieber, Angstzustände, Ketoazidose, respiratorische Alkalose und metabolische Azidose manifestiert. Eine Unterdrückung des zentralen Nervensystems kann zu Koma, Kreislaufkollaps und Atemversagen führen.

Das größte Risiko für eine chronische Intoxikation besteht bei Kindern und älteren Menschen mit mehr als 100 mg / kg / Tag über mehrere Tage.

Behandlung

Bei Verdacht auf Einnahme von mehr als 120 mg / kg Salicylate während der letzten Stunde wird wiederholt injiziert Aktivkohle Innerhalb.

Wenn Salicylate mehr als 120 mg / kg einnehmen, sollten sie ihre Plasmakonzentration bestimmen, obwohl es unmöglich ist, ihre Schwere anhand dieses Indikators vorherzusagen, ist es auch notwendig, die klinischen und biochemischen Indikatoren zu berücksichtigen.

Wenn die Plasmakonzentration 500 & mgr; g / ml (350 & mgr; g / ml für Kinder unter 5 Jahren) überschreitet, entfernt intravenöses Natriumbicarbonat effektiv Salicylate aus dem Plasma.

Wenn die Plasmakonzentration 700 μg / ml (niedrigere Konzentrationen bei Kindern und älteren Menschen) oder eine schwere metabolische Azidose übersteigt, ist die Therapie der Wahl Hämodialyse oder Hämoperfusion.

Überdosierung von Paracetamol

Bei einer Überdosierung ist eine Vergiftung möglich, insbesondere bei älteren Patienten, Kindern, Patienten mit Lebererkrankungen (verursacht durch chronischen Alkoholismus), bei Patienten mit Essstörungen, sowie bei Patienten, die Induktoren mikrosomaler Leberenzyme einnehmen, bei denen fulminante Hepatitis, Leberinsuffizienz , cholestatische Hepatitis, zytolytische Hepatitis, in den oben genannten Fällen - manchmal tödlich.

Das klinische Bild einer akuten Überdosierung entwickelt sich innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme von Paracetamol.

Symptome: Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, ein Gefühl von Unbehagen in der Bauchhöhle und (oder) Bauchschmerzen), Blässe der Haut. Bei gleichzeitiger Verabreichung von 7,5 g oder mehr an Erwachsene oder Kinder über 140 mg / kg erfolgt eine Zytolyse von Hepatozyten mit vollständiger und irreversibler Nekrose der Leber, die Entwicklung von Leberinsuffizienz, metabolischer Azidose und Enzephalopathie, die zu Koma und tödlichem Ausgang führen können Ergebnis. Nach 12-48 Stunden nach der Injektion von Paracetamol werden die Aktivität mikrosomaler Leberenzyme, Lactatdehydrogenase, Bilirubinkonzentration und eine Abnahme des Prothrombingehalts festgestellt. Klinische Symptome einer Leberschädigung zeigen sich nach 2 Tagen nach Überdosierung und erreichen ein Maximum von 4-6 Tage.

Behandlung

Sofortiger Krankenhausaufenthalt.

Bestimmung des quantitativen Gehalts von Paracetamol im Blutplasma vor Beginn der Behandlung zum frühestmöglichen Zeitpunkt nach einer Überdosierung.

Einführung Spender Sch- Gruppen und Vorstufen der Synthese von Glutathion - Methionin und Acetylcystein - ist in den ersten 8 Stunden am wirksamsten.

Die Notwendigkeit zusätzlicher therapeutischer Maßnahmen (weitere Einführung von Methionin, intravenöse Injektion von Acetylcystein) wird in Abhängigkeit von der Konzentration von Paracetamol im Blut sowie von der nach der Verabreichung verstrichenen Zeit bestimmt.

Symptomatische Behandlung.

Laboruntersuchungen der Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen werden zu Beginn der Behandlung und dann alle 24 Stunden durchgeführt.

In den meisten Fällen ist die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen innerhalb von 1-2 Wochen normalisiert. In sehr schweren Fällen kann eine Lebertransplantation erforderlich sein.

Koffein

Häufige Symptome sind Gastralgie, Agitiertheit, Delirium, Angst, Nervosität, Angst, Schlaflosigkeit, geistige Erregung, Muskelzuckungen, Verwirrtheit, Krämpfe, Dehydration, häufiges Wasserlassen, Hyperthermie, Kopfschmerzen, erhöhte taktile oder schmerzhafte Empfindlichkeit, Übelkeit und Erbrechen (manchmal mit Blut) , Tinnitus. Bei schwerer Überdosierung kann Hyperglykämie auftreten. Herzerkrankungen zeigen sich durch Tachykardie und Arrhythmie.

Behandlung - Senkung der Dosis oder Beseitigung von Koffein.

Interaktion:

Acetylsalicylsäure

	Mögliche Auswirkungen
Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente	Erhöhen Sie die schädigende Wirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes (GIT), erhöhen Sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig zu verwenden, wird empfohlen, Gastroprotektoren für die Prävention von NSAID-induzierten Magen-Darm-Geschwüren zu verwenden, daher wird die gleichzeitige Verwendung nicht empfohlen.
Glukokortikosteroide	Erhöhen Sie die schädigende Wirkung auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes, erhöhen Sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig zu verwenden, wird empfohlen, Gastroprotektoren zu verwenden, besonders bei Personen über 65 Jahren, so dass gleichzeitige Verwendung nicht empfohlen wird.
Orale Antikoagulantien (zB Derivate von Cumarin)	ASS kann die Wirkung von Antikoagulantien verstärken. Klinische und Laborüberwachung der Blutungszeit und Prothrombinzeit ist notwendig. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Thrombolytika	Erhöhtes Risiko von Blutungen. Die Anwendung von ASS bei Patienten während der ersten 24 Stunden nach einem akuten Schlaganfall wird nicht empfohlen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Heparin	Erhöhtes Risiko von Blutungen. Klinische und Laborüberwachung der Blutungszeit ist erforderlich. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Inhibitoren der Aggregation Plättchen (Ticlopidin, Paracetamol, Clopidogrel, Cilostazol)	Erhöhtes Risiko von Blutungen. Klinische und Laborüberwachung der Blutungszeit ist erforderlich. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)	Die gleichzeitige Anwendung kann die Blutgerinnung oder die Thrombozytenfunktion beeinflussen, was zu einem erhöhten Risiko für Blutungen im Allgemeinen und insbesondere gastrointestinalen Blutungen führt, daher wird die gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.
Phenytoin	ASS erhöht die Plasmakonzentration von Phenytoin, was seine Überwachung erfordert.
Valproinsäure	ASA unterbricht die Kommunikation mit Plasmaproteinen und kann daher zu einer erhöhten Toxizität führen. Es ist notwendig, die Plasmakonzentration von Valproinsäure zu überwachen.
Antagonisten Aldosteron (Spironolacton, cannenoate)	ASA kann ihre Aktivität aufgrund einer Verletzung der Natriumausscheidung reduzieren, eine ordnungsgemäße Blutdruckkontrolle ist notwendig.
Schleifendiuretika (z.B, Furosemid)	ASA kann ihre Aktivität aufgrund einer Störung der glomerulären Filtration, die durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese in den Nieren verursacht wird, reduzieren. Die gleichzeitige Anwendung mit NSAIDs kann insbesondere bei dehydrierten Patienten zu akutem Nierenversagen führen. Wenn Diuretika gleichzeitig mit ASS angewendet werden, ist es notwendig, eine ausreichende Rehydratation des Patienten sicherzustellen und die Nierenfunktion und den Blutdruck zu überwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit Diuretika.
Blutdrucksenkende Medikamente (ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen)	ASS kann ihre Aktivität aufgrund der Hemmung der Prostaglandinsynthese in den Nieren verringern. Gleichzeitige Anwendung kann bei älteren oder dehydrierten Patienten zu akutem Nierenversagen führen. Wenn Diuretika gleichzeitig mit ASS angewendet werden, ist es notwendig, eine ausreichende Rehydratation des Patienten sicherzustellen und die Nierenfunktion und den Blutdruck zu überwachen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Verapamil sollte die Blutungszeit überwacht werden.
Uricosurische Mittel (zB Probenecid, Sulfinpyrazon)	ASA kann ihre Aktivität reduzieren, indem sie die tubuläre Reabsorption hemmt, was zu einer hohen ASS-Plasmakonzentration führt.
Methotrexat <15 mg / Woche	ASA reduziert, wie alle NSAIDs, die tubuläre Sekretion von Methotrexat, wodurch seine Plasmakonzentration und damit seine Toxizität erhöht wird. In diesem Zusammenhang wird die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs bei Patienten, die hohe Methotrexat-Dosen erhalten, nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Patienten, die niedrige Methotrexat-Dosen einnehmen, sollten auch das Risiko einer Wechselwirkung zwischen Methotrexat und NSAIDs in Betracht ziehen, insbesondere wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist.Wenn eine Kombinationstherapie erforderlich ist, ist es notwendig, die allgemeine Bluttest, Leber- und Nierenfunktion, insbesondere in der erste Tage der Behandlung.
Derivate von Sulfonylharnstoffen und Insulin	ASS verstärkt ihre hypoglykämische Wirkung, so dass bei Einnahme einer hohen Dosis von Salicylaten eine Verringerung der Dosis von hypoglykämischen Arzneimitteln erforderlich sein kann. Es wird empfohlen, die Glukose im Blut häufiger zu überwachen.
Alkohol	Erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, sollte die gleichzeitige Anwendung vermieden werden.

Paracetamol

	Mögliche Interaktionen
Induktoren mikrosomale Leberenzyme oder potenziell hepatotoxische Substanzen (z. B. Alkohol, Rifampicin, Isoniazid, Hypnotika und Antiepileptika, einschließlich Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)	Erhöhte Toxizität von Paracetamol, die zu Leberschäden auch bei nicht toxischen Paracetamol-Dosen, daher sollte die Leberfunktion überwacht werden. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Chloramphenicol	Paracetamol kann das Risiko erhöhter Konzentrationen von Chloramphenicol erhöhen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Zidovudin	Paracetamol kann die Neigung zur Entwicklung einer Neutropenie erhöhen, in deren Zusammenhang hämatologische Parameter überwacht werden sollten. Die gleichzeitige Anwendung ist nur mit Genehmigung des Arztes möglich.
Probenecid	Probenecid reduziert die Clearance von Paracetamol, was eine Reduktion der Paracetamol-Dosis erfordert. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Indirekt Antikoagulanzien	Mehrfache Paracetamol-Verabreichung für mehr als eine Woche erhöht die gerinnungshemmende Wirkung. Die episodische Rezeption von Paracetamol hat keine signifikante Wirkung.
Propanthenin und andere Medikamente, die die Evakuierung aus dem Magen verlangsamen	Verringern Sie die Resorptionsrate von Paracetamol, die die schnelle Linderung von Schmerzen verzögern oder reduzieren kann.
Metoclopramid und andere Medikamente, die die Evakuierung aus dem Magen beschleunigen	Erhöht die Resorptionsrate von Paracetamol und dementsprechend die Wirksamkeit und den Beginn der analgetischen Wirkung.
Colestriamin	Verringert die Resorptionsrate von Paracetamol. Wenn Sie also eine maximale Analgesie benötigen, wird Colestramin frühestens 1 Stunde nach der Einnahme von Paracetamol eingenommen.

Koffein

Kombination von Koffein	Mögliche Interaktionen
Schlaftabletten (z.B, Benzodiazepine, Barbiturate, Blocker H₁-Histamin Rezeptoren)	Die gleichzeitige Anwendung kann die hypnotische Wirkung reduzieren oder die antikonvulsive Wirkung von Barbituraten reduzieren, so dass eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen wird. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig anzuwenden, sollte die Kombination am Morgen eingenommen werden.
Lithium	Die Abschaffung von Koffein kann die Plasmakonzentration von Lithium erhöhen, da Koffein erhöht die renale Clearance von Lithium, wenn Sie Koffein absetzen, müssen Sie möglicherweise die Dosis von Lithium verringern. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen
Disulfiram	Patienten, die mit Disulfiram behandelt werden, sollten vor der Verwendung von Koffein gewarnt werden, um das Risiko einer Alkoholabstinenz aufgrund der stimulierenden Wirkung von Koffein auf das kardiovaskuläre und zentrale Nervensystem zu vermeiden.
Ephedrin-ähnlich Angelegenheit	Erhöhtes Risiko der Drogenabhängigkeit. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Sympathomimetika oder Levothyroxin	Aufgrund der gegenseitigen Potenzierung kann der chronotrope Effekt zunehmen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.
Theophyllin	Die gleichzeitige Anwendung reduziert die Ausscheidung von Theophyllin.
Antibakterielle Arzneimittel aus der Gruppe der Chinolone (CiprofloxacinEnoxacin und Piperidinsäure), Terbinafin, Cimetidin, Fluvoxamin und orale Kontrazeptiva	Eine Erhöhung der Halbwertszeit von Koffein durch Hemmung der Leber-Cytochrom-P450, daher sollten Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, Herzrhythmusstörungen und latenter Epilepsie die Verwendung von Koffein vermeiden.
Nikotin, Phenytoin und Phenylpropanolamin	Verringern Sie die terminale Halbwertszeit von Koffein.
Clozapin	Koffein erhöht die Serumkonzentration von Clozapin wahrscheinlich aufgrund von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Mechanismen. Es ist notwendig, die Serumkonzentration von Clozapin zu überwachen. Die gleichzeitige Verwendung wird nicht empfohlen.

Interaktion mit Laborforschung

Hohe Dosen von ASS können die Ergebnisse einer Reihe von klinischen und biochemischen Laborstudien verzerren.

Die Verwendung von Paracetamol kann die Ergebnisse der Bestimmung von Harnsäure durch die Methode der Phosphorsäure-Wolframsäure und Glykämie durch Glucoseoxidase / Peroxidase-Methode beeinflussen.

Koffein kann die Wirkung von Dipyridamol auf den Blutkreislauf im Myokard umkehren und so die Ergebnisse dieser Studie verzerren.Während der Studie muss innerhalb von 8-12 Stunden auf die Einnahme von Koffein verzichtet werden.

Spezielle Anweisungen:

Sind üblich

Dieses Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen werden, die ASS oder ASS enthalten Paracetamol.

Wie bei anderen Migränebehandlungen sollte bei Patienten, bei denen zuvor keine Migräne diagnostiziert wurde oder deren Migräne atypisch ist, darauf geachtet werden, andere potentiell schwerwiegende neurologische Störungen vor Beginn der Behandlung einer Migräne auszuschließen.

Wenn bei über 20% der Migräneattacken Erbrechen auftritt oder> 50% der Anfälle eine Bettruhe erfordern, sollte das Medikament nicht angewendet werden.

Wenn Migräne nach Einnahme der ersten beiden Tabletten des Medikaments nicht gestoppt wird, müssen Sie medizinische Hilfe suchen.

Das Medikament sollte nicht angewendet werden, wenn der Patient mindestens während der letzten drei Monate mehr als 10 Kopfschmerzen pro Monat hatte. In diesem Fall ist es notwendig, Kopfschmerzen aufgrund einer übermäßigen Verwendung von Medikamenten zu vermuten und die Behandlung abzubrechen. Darüber hinaus sollten Patienten medizinische Hilfe suchen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Risikofaktoren für Dehydratation, zum Beispiel mit Erbrechen, Durchfall oder vor oder nach einer größeren Operation.

Aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften kann das Medikament die Anzeichen und Symptome einer Infektion verschleiern.

Aufgrund des Gehalts bei der Herstellung von Acetylsalicylsäure

Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit Gicht, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Dehydratation, unkontrollierter Hypertonie, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase und Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden.

Aufgrund der Hemmung der ASS-Thrombozytenaggregation kann das Medikament während und nach chirurgischen Eingriffen (einschließlich kleiner, z. B. Zahnextraktion) zu verlängerter Blutungszeit führen.

Das Präparat soll nicht gleichzeitig mit Antikoagulanzien und anderen blutgerinnungshemmenden Medikamenten ohne Aufsicht eines Arztes angewendet werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten sorgfältig überwacht werden. Die Einnahme sollte mit Metro oder Menorrhagie erfolgen.

Wenn ein Patient während der Behandlung Blutungen oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt entwickelt, muss er sofort abgebrochen werden. Zu jedem Zeitpunkt der Behandlung von NSAID können möglicherweise tödliche Blutungen, Ulzerationen und Perforationen des Gastrointestinaltrakts mit und ohne Vorstufen und schwere gastrointestinale Komplikationen in der Anamnese und ohne sie auftreten. Diese Komplikationen sind in der Regel bei älteren Menschen schwerer. Alkohol, Glukokortikosteroide und NSAID können das Risiko für gastrointestinale Blutungen erhöhen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Das Arzneimittel kann zur Entwicklung von Bronchospasmen und dem Auftreten von Exazerbation von Bronchialasthma (einschließlich Bronchialasthma aufgrund von Analgosetoleranz) oder anderen Überempfindlichkeitsreaktionen beitragen. Risikofaktoren sind Bronchialasthma, saisonale allergische Rhinitis, Nasenpolyposis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Atemwegsinfektionen (insbesondere assoziiert mit Symptomen, die für allergische Rhinitis charakteristisch sind). Solche Phänomene können auch bei Patienten mit allergischen Reaktionen auftreten (z Pruritus und Urtikaria) auf andere Substanzen. Bei solchen Patienten wird besondere Vorsicht geboten.

Kindern unter 18 Jahren sollten keine Medikamente mit Acetylsalicylsäure als Antipyretikum verschrieben werden, da sie im Falle einer Virusinfektion das Risiko erhöhen können, das Reye-Syndrom zu entwickeln. Symptome des Reye-Syndroms sind Hyperpyrexie, anhaltendes Erbrechen, metabolische Azidose, Störungen des Nervensystems und der Psyche, Hepatomegalie und eingeschränkte Leberfunktion, akute Enzephalopathie, Atemversagen, Krämpfe, Koma.

ASA kann die Ergebnisse von Laboruntersuchungen der Schilddrüsenfunktion aufgrund einer falsch positiven niedrigen Konzentration von Levothyroxin verfälschen (T₄) und Trijodthyronin (T₃) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Aufgrund des Gehalts an Paracetamol in der Zubereitung

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder Alkoholabhängigkeit verschrieben wird.

Das Risiko einer Paracetamolvergiftung ist bei Patienten erhöht, die andere potenziell hepatotoxische Arzneimittel oder Arzneimittel einnehmen, die mikrosomale Leberenzyme induzieren (z. B. Rifampicin, Isoniazid, Chloramphenicol, Hypnotika und Antikonvulsiva, einschließlich Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin). Patienten mit einem Alkoholismus in der Anamnese sind eine besondere Risikogruppe für Leberschäden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten").

Aufgrund des Koffeingehaltes in der Zubereitung

Das Medikament sollte bei Patienten mit Gicht, Hyperthyreose und Arrhythmie mit Vorsicht angewendet werden.

Bei der Verwendung des Medikaments sollte der Verbrauch von Produkten beschränken Koffein, da eine übermäßige Aufnahme von Koffein zu Nervosität, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit und in einigen Fällen zu erhöhter Herzfrequenz führen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Wenn unerwünschte Reaktionen wie Schwindel oder Benommenheit auftreten, sollten Sie von diesen Aktivitäten Abstand nehmen und diesen Arzt benachrichtigen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 320 mg + 40 mg + 240 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polyethylenterephthalat für medizinische Produkte, verschlossen mit Kappen, die mit einer ersten Öffnungskontrolle oder einem "Push-Turn" -System aus Polypropylen oder Polyethylen oder Dosen aus Polypropylen für Arzneimittel verschraubt sind verschlossen mit Deckeln mit der Kontrolle der ersten Öffnung aus Polyethylen, oder Polypropylen-Dosen für Medikamente, versiegelt mit Kappen mit der Kontrolle der ersten Öffnung aus Hochdruck-Polyethylen angezogen.

Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 oder 10 Konturgitterpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Kartonverpackung gegeben.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-003774

Datum der Registrierung:10.08.2016

Haltbarkeitsdatum:10.08.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.09.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Citramon P Forte (Citramon P Forte)