Glidiab MB - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Gliclazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoff, einem hypoglykämischen Präparat zur oralen Verabreichung, das sich von ähnlichen Arzneimitteln durch das Vorhandensein unterscheidet N-einen heterocyclischen Ring mit einer endocyclischen Bindung enthält.

Gliclazid reduziert die Konzentration von Glukose im Blut und stimuliert die Sekretion von Insulin βZellen der Langerhans-Inseln. Die Erhöhung der Konzentration von postprandialem Insulin und C-Peptid hält nach 2 Jahren Therapie an.

Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel Glycazid hat hämovaskuläre Wirkungen.

Einfluss auf die Sekretion von Insulin

Bei Typ-2-Diabetes mellitus Glycazid stellt früh wieder her Gipfel vondie Insulinsekretion als Reaktion auf die Aufnahme von Glucose und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Ein signifikanter Anstieg der Insulinsekretion wird als Reaktion auf Stimulation beobachtet, die durch die Nahrungsaufnahme oder die Einführung von Glucose verursacht wird.

Hemovaskuläre Wirkungen

Gliklazid reduziert das Thromboserisiko von kleinen Gefäßen und beeinflusst die Mechanismen, die bei Diabetes mellitus Komplikationen verursachen können: partielle Hemmung der Aggregation und Adhäsion von Thrombozyten und eine Abnahme der Konzentration von thrombozytenaktivierenden Faktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan BEIM₂), sowie zur Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels und zur Erhöhung der Aktivität des Gewebsaktivators von Plasminogen.

Intensive glykämische Kontrolle basierend auf der Verwendung von Glycazid mit modifizierter Freisetzung (Ziel von glykosyliertem Hämoglobin (HbAlc) <6,5%) reduziert signifikant das Risiko von mikro- und makrovaskulären Komplikationen des Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zur standardmäßigen glykämischen Kontrolle.

Pharmakokinetik:

Absorption

Nach oraler Verabreichung Glycazid vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.Die Konzentration der aktiven Substanz im Blutplasma erhöht sich allmählich innerhalb von 6 Stunden, das Plateauniveau wird 6 bis 12 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels aufrechterhalten. Individuelle Variabilität ist gering. Die Aufnahme von Nahrung hat keinen Einfluss auf die Resorption von Gliclazid.

Verteilung

Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt ca. 95%. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 30 Liter. Die tägliche Einnahme einer Einzeldosis des Arzneimittels gewährleistet die Aufrechterhaltung einer wirksamen Konzentration von Glycazid im Blutplasma für mehr als 24 Stunden.

Stoffwechsel

Gliklazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Es gibt keine aktiven Metaboliten im Plasma.

Ausscheidung

Gliklazid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, weniger als 1% wird unverändert ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Gliclazid beträgt im Durchschnitt 12 bis 20 Stunden.

Linearität

Die Beziehung zwischen der eingenommenen Dosis (bis zu 120 mg) und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" ist linear.

Spezielle Populationen

Bei älteren Menschen werden klinisch signifikante Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter nicht beobachtet.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 mit unzureichender Wirksamkeit der Diät-Therapie, Bewegung und Gewichtsverlust.

Prävention von Komplikationen des Diabetes mellitus: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive glykämische Kontrolle.

Kontraindikationen:

erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Gliclazid oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden;
Diabetes mellitus Typ 1;
Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, diabetisches Koma;
schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz;
Miconazol;
Schwangerschaft und Stillen;
Alter bis 18 Jahre.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament gleichzeitig mit Phenylbutazon oder Danazol zu verwenden.

Vorsichtig:

Älteres Alter, unregelmäßige und / oder unausgewogene Ernährung, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich IHD, Atherosklerose), Hypothyreose, Nebennieren-oder Hypophyseninsuffizienz, Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Langzeit-Glukokortikosteroid-Therapie (GCS), Alkoholismus, Glucose-Mangel -6-Phosphatdehydrogenase.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Erfahrungen mit Glycazid während der Schwangerschaft fehlen.

Daten über die Verwendung anderer Derivate von Sulfonylharnstoffen während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Glycazid nachgewiesen.

Orale hypoglykämische Medikamente während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Das Medikament der Wahl zur Behandlung von Diabetes bei Schwangeren ist Insulin. Es wird empfohlen, Gliclazid durch eine Insulintherapie zu ersetzen, sowohl im Falle einer geplanten Schwangerschaft als auch, wenn die Schwangerschaft während der Einnahme des Arzneimittels aufgetreten ist.

Stillzeit

Unter Berücksichtigung des Mangels an Daten über die Penetration von Glycazid in die Muttermilch und das Risiko, neonatale Hypoglykämie zu entwickeln, ist dies während der Stillzeit kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist nur für die Behandlung von Erwachsenen bestimmt.

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels sollte einmal täglich, vorzugsweise während des Frühstücks, oral eingenommen werden. Es wird empfohlen, die gesamte Tablette ohne zu kauen oder zu mahlen.

Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels auslassen, können Sie keine höhere Dosis für die nächste Dosis einnehmen, die verpasste Dosis sollte am nächsten Tag eingenommen werden. Wie bei anderen hypoglykämischen Arzneimitteln muss die Dosis des Arzneimittels in jedem Fall individuell ausgewählt werden, abhängig von der Konzentration von Blutglucose und glykosyliertem Hämoglobin (HbAlc).

Anfangsdosis

Die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen (einschließlich derjenigen bei älteren Menschen) ≥ 65 Jahre) - 30 mg (1 Tablette) pro Tag.

Bei adäquater Kontrolle kann das Medikament in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender glykämischer Kontrolle kann die Tagesdosis des Medikaments sequenziell auf 60 mg, 90 mg oder 120 mg erhöht werden. Die Erhöhung der Dosis ist frühestens nach 1 Monat der Therapie mit dem Präparat in der früher verordneten Dosis möglich. Eine Ausnahme bilden Patienten, bei denen die Blutglucosekonzentration nach 2 Wochen Therapie nicht abnahm. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Beginn der Behandlung erhöht werden.

Unterstützende Therapie

Die tägliche Erhaltungsdosis beträgt 30 bis 120 mg.

Die maximale empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

Übergang von der Verabreichung von Glidiab ® Tabletten 80 mg auf das Präparat Glidiab ® MB, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg

Eine Tablette Glidiab®, eine Tablette von 80 mg, kann durch eine Tablette mit einer modifizierten Freisetzung von 30 mg Gliradiab MB ersetzt werden. Bei der Überführung von Patienten aus Gliradiab®, 80 mg Tabletten, wird eine sorgfältige glykämische Kontrolle für das Präparat Gliabetes MB empfohlen.

Übergang von der Einnahme einer anderen hypoglykämischen Droge zu Gliradab® MB, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Die Glydiab® MB-Zubereitung, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung von 30 mg, kann anstelle eines anderen oralen hypoglykämischen Wirkstoffs verwendet werden. Beim Übersetzen nach Gliwiab® CF-Patienten, die andere orale Antidiabetika erhalten, sollten ihre Dosis und Halbwertszeit berücksichtigen. Eine Übergangsfrist ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis von Glidiab® MB sollte 30 mg betragen und sollte dann in Abhängigkeit von der Blutzuckerkonzentration titriert werden.

Wenn ein Patient aus einer Therapie mit hypoglykämischen Arzneimitteln mit langer Halbwertszeit überwiesen wird, kann eine vorübergehende (innerhalb weniger Tage) Beendigung der Behandlung erforderlich sein, um einen additiven Effekt zu vermeiden, der das Risiko der Entwicklung einer Hypoglykämie erhöht. Die Anfangsdosis von Glidiab® MB beträgt ebenfalls 30 mg und kann bei Bedarf wie oben beschrieben weiter erhöht werden.

Kombination mit einer anderen hypoglykämischen Droge Glydiab® MB kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidasehemmern oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender glykämischer Kontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung verschrieben werden.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Die empfohlene Dosierung für ältere Menschen ist identisch mit der für Erwachsene bis 65 Jahre.

Niereninsuffizienz

Die empfohlenen Dosen des Medikaments für das Nierenversagen der leichten bis mittleren Schwere sind mit jenen für die Personen mit der normalen Nierenfunktion identisch.

Patienten mit dem Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln

Bei Patienten, bei denen ein Risiko für die Entwicklung einer Hypoglykämie besteht (unzureichende oder unausgewogene Ernährung, schwere oder schlecht kompensierte endokrine Störungen - Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose; Abschaffung der SCS nach längerer Einnahme und / oder Einnahme in hohen Dosen; schwere kardiovaskuläre Erkrankung (schwere ischämische Herzkrankheit, schwere Arteria carotis Arteriosklerose, weit verbreitete Atherosklerose), wird empfohlen, die Mindestdosis (30 mg) von Glidiab® MB anzuwenden.

Prävention von Komplikationen bei Diabetes mellitus

Um eine intensive glykämische Kontrolle zu erreichen, können Sie die Dosis von Glidiab MB schrittweise auf 120 mg / Tag zusätzlich zu Diät und Sport bis zum Ziel erhöhen HbAlc. Es sollte an das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie erinnert werden. Zusätzlich können andere hypoglykämische Medikamente zur Therapie hinzugefügt werden, z. Metforminein Alpha-Glucosidaseinhibitor, ein Thiazolidindionderivat oder Insulin.

Nebenwirkungen:

In Anbetracht der Erfahrung mit Glycazid sollte man sich an die Möglichkeit erinnern, die folgenden Nebenwirkungen zu entwickeln.

Hypoglykämie

Wie andere Medikamente der Sulfonylharnstoff-Gruppe kann das Medikament Glioadab ® MB Hypoglykämie im Falle einer unregelmäßigen Nahrungsaufnahme und vor allem, wenn die Mahlzeit verpasst wird. Mögliche Symptome von Hypoglykämie: Kopfschmerzen, starken Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlaf Störung, Reizbarkeit, Erregung, verminderte Konzentration, langsame Reaktion, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sprache, Aphasie, Tremor, Parese, Wahrnehmungsstörungen, Schwindel, Verlust der Selbstkontrolle, Gefühl der Hilflosigkeit, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium , flache Atmung, Schläfrigkeit, Verlust des Bewusstseins mit möglicher Entwicklung von Koma, bis zu einem tödlichen Ausgang.

Auch können adrenerge Reaktionen ausgeprägt sein: Schwitzen, "klebrige" Haut, Angstzustände, Tachykardie, Bluthochdruck, Palpitationen, Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung. Nehmen Sie das Medikament während des Frühstücks, können Sie diese Symptome vermeiden oder minimieren.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem (Quincke-Ödem), Erythem, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Reaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse).

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Granulozytopenie. In der Regel sind diese Phänomene bei Absetzen der Therapie reversibel.

Aus der Leber und den Gallengängen: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hepatitis (Einzelfälle). Wenn cholestatische Gelbsucht auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Von der Seite des Sehorgans: durch Veränderungen der Blutglukosekonzentration, insbesondere zu Beginn der Therapie, kann es zu vorübergehenden Sehstörungen kommen. Nebenwirkungen von Sulfonylharnstoffderivaten Wie bei anderen Sulfonylharnstoffderivaten wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt: Erythropenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie.

Es gab eine Zunahme der Aktivität von "Leber" -Enzymen, eine Verletzung der Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis. Diese Manifestationen nahmen mit der Zeit nach dem Absetzen von Sulfonylharnstoffen ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

Überdosis:

Symptome: Hypoglykämie, bis zur Entwicklung von hypoglykämischem Koma.

Behandlung: Moderate Symptome von Hypoglykämie ohne Störung des Bewusstseins oder Neurologische Symptome werden korrigiert, indem man Kohlenhydrate nimmt, eine Dosis wählt und / oder die Diät ändert. Eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten sollte so lange fortgesetzt werden, bis keine Gewissheit darüber besteht, dass die Gesundheit des Patienten nicht gefährdet ist.

Mögliche Entwicklung von schweren hypoglykämischen Zuständen, begleitet von Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen. Wenn solche Symptome auftreten, sind eine medizinische Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Wenn ein hypoglykämisches Koma vermutet oder diagnostiziert wird, werden 50 ml einer 40% igen Lösung von Dextrose (Glucose) intravenös injiziert. Dann wird 5% ige Dextroselösung intravenös getropft, um die notwendige Blutglucosekonzentration von etwa 1 g / l aufrechtzuerhalten. Eine sorgfältige Überwachung der Blutglucosekonzentrationen und der Patientenüberwachung sollte für mindestens 48 aufeinanderfolgende Stunden erfolgen. In Zukunft muss, abhängig vom Zustand des Patienten, entschieden werden, ob eine weitere Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten notwendig ist.

Die Dialyse ist aufgrund der exprimierten Bindung von Glycazid an Plasmaproteine unwirksam.

Interaktion:1.Drogen, die die Wirkung von Glycazid verstärken (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie)

Kontraindikationen

Miconazol (systemische Verabreichung oder Verwendung des Gels auf der Mundschleimhaut): verbessert die hypoglykämische Wirkung von Glycazid (mögliche Entwicklung von Hypoglykämie bis zum Koma).

Unerwünschte Kombinationen

Phenylbutazon (systemische Verabreichung) verstärkt den hypoglykämischen Effekt von Derivaten von Sulfonylharnstoffen (verdrängt diese aus der Bindung mit Plasmaproteinen und / oder verlangsamt deren Ausscheidung aus dem Körper). Es ist vorzuziehen, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon notwendig ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Blutglukosekonzentrationen zu überwachen.Falls erforderlich, sollte die Dosis von Gliclazid während der Verabreichung von Phenylbutazon und nach dessen Beendigung eingestellt werden.

Ethanol: verbessert Hypoglykämie durch die Hemmung kompensatorischer Reaktionen, kann fördern die Entwicklung von hypoglykämischem Koma. Es ist notwendig, sich zu weigern, Medikamente zu nehmen, die einschließen Ethanolund die Verwendung von Alkohol.

Kombinationen, Vorsichtsmaßnahmen erfordern

Aufnahme Gliclazid in Kombination mit bestimmten Drogen, zum Beispiel andere hypoglykämische Mittel (Insulin, Alpha-Glucosidase-Hemmer, Metformin, Thiazolidinidione, Inhibitoren von Dipeptidyl-Peptidase-4, Agonisten von Glucagon-like-Peptid-1); Beta-Adrenoblockers, Fluconazol; Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms - Captopril, Enalapril; Blocker H₂- Histaminrezeptoren; Monoaminoxidase-Inhibitoren; Sulfonamide, Clarithromycin und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente wird von einer erhöhten hypoglykämischen Wirkung und Risiko von Hypoglykämie begleitet.

2. Medikamente, die den Blutzuckeranstieg fördern (Abschwächung der Wirkung von Gliclazid)

Unerwünschte Kombinationen

Danazol: hat eine diabetische Wirkung. Wenn das Medikament benötigt wird, sollte der Patient die Blutzuckerkonzentration sorgfältig überwachen. Wenn es notwendig ist, gemeinsame Medikamente einzunehmen, wird empfohlen, die Gliclazid-Dosis sowohl während als auch nach der Verabreichung von Danazol zu wählen.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern

Chlorpromazin: in hohen Dosen (mehr als 100 mg pro Tag) erhöht die Konzentration von Glukose im Blut, die Sekretion von Insulin zu reduzieren. Es wird empfohlen, die Konzentration von Blutzucker sorgfältig zu überwachen. Wenn es notwendig ist, gemeinsame Medikamente einzunehmen, wird empfohlen, die Gliclazid-Dosis sowohl während der Einnahme von Chlorpromazin als auch nach dem Absetzen zu wählen.

SCS (systemische und topische Anwendung: intraartikuläre, externe und rektale Verabreichung) und Tetracosactid: Erhöhen Sie die Konzentration von Glukose im Blut mit der möglichen Entwicklung von Ketoazidose (eine Abnahme der Toleranz gegenüber Kohlenhydraten). Es wird empfohlen, die Blutzuckerkonzentration sorgfältig zu überwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Wenn es notwendig ist, Medikamente zusammen einzunehmen, kann es notwendig sein, die Dosis des hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung von GCS oder Tetracosactid als auch nach deren Entzug zu korrigieren.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (intravenöse Verabreichung): β₂-Adrenomimetika Erhöhen Sie die Blutzuckerkonzentration.

Es ist notwendig, der Wichtigkeit der Selbstüberwachung der Blutglukosekonzentration besondere Aufmerksamkeit zu schenken. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten zur Insulintherapie zu bringen.

Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin): Derivate von Sulfonylharnstoffen können Stärkung der Wirkung von Antikoagulanzien bei einer gemeinsamen Aufnahme. Möglicherweise müssen Sie die Dosis des Antikoagulans anpassen.

Spezielle Anweisungen:

Hypoglykämie

Bei der Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten, einschließlich Glyzerin, kann sich eine Hypoglykämie entwickeln, und in einigen Fällen - in schwerer und längerer Form - mehrere Tage Krankenhausaufenthalt und intravenöse Verabreichung einer Dextroselösung erfordern.

Gliradiab® MB kann nur an Patienten verabreicht werden, die regelmäßig frühstücken. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Kohlenhydraten mit der Nahrung aufrechtzuerhalten, da das Risiko, eine Hypoglykämie zu entwickeln, mit einer unregelmäßigen oder unzureichenden Ernährung sowie mit kohlenhydratarmen Lebensmitteln zunimmt. Hypoglykämie entwickelt sich oft mit einer kalorienarmen Diät, nach längerem oder intensivem Training, nach dem Trinken von Alkohol oder gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämischer Medikamente.

Typischerweise verschwinden die Symptome einer Hypoglykämie nach dem Verzehr einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (wie Zucker). Es sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung von Zuckeraustauschstoffen nicht dazu beiträgt, hypoglykämische Symptome zu beseitigen. Die Erfahrung mit der Verwendung anderer Sulfonylharnstoffderivate legt nahe, dass Hypoglykämie trotz effektivem anfänglichen Stillstand dieser Erkrankung wieder auftreten kann. Für den Fall, dass hypoglykämische Symptome einen ausgeprägten Charakter haben oder verlängert sind, ist selbst bei vorübergehender Besserung nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit eine notfallmedizinische Versorgung bis hin zum Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige individuelle Auswahl von Medikamenten und Dosierungsschemata erforderlich, ebenso wie die vollständige Information des Patienten über die vorgeschlagene Behandlung.

Ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie kann in folgenden Fällen auftreten:

Verweigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere der älteren Menschen), die Vorschriften des Arztes zu befolgen und deren Zustand zu überwachen;
ungenügende und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellungen;
ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;
Nierenversagen;
schwere Leberfunktionsstörung;
Drogenüberdosis Gliradab® MB;
Einige endokrine Störungen (Schilddrüsenerkrankungen, Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz);
gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente.

Mangel an Glucose-b-Phosphat-Dehydrogenase

Derivate von Sulfonylharnstoffen können bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase eine hämolytische Anämie verursachen. Weil das Glycazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoffen, Vorsicht ist geboten, wenn es Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase verabreicht wird. Man sollte die Möglichkeit der Verschreibung eines hypoglykämischen Medikaments einer anderen Gruppe prüfen.

Leber- / Nierenversagen

Bei Patienten mit schwerer Leber- und / oder Niereninsuffizienz ist eine Veränderung der pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften des Glycazids möglich. Hypoglykämie, die bei diesen Patienten auftritt, kann ziemlich lang sein, in solchen Fällen ist eine sofortige geeignete Therapie erforderlich.

Informationen für Patienten

Es ist notwendig, den Patienten und seine Familie über das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie, ihre Symptome und Bedingungen, die zu ihrer Entwicklung beitragen, zu informieren. Der Patient sollte über die möglichen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden. Der Patient muss die Bedeutung der Diät, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und die regelmäßige Überwachung der Blutglucosekonzentrationen klären.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die glykämische Kontrolle bei Patienten, die eine Therapie mit hypoglykämischen Mitteln erhalten, kann in folgenden Fällen geschwächt sein: Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder große chirurgische Eingriffe. Unter diesen Umständen kann es notwendig sein, die Therapie mit GliDiab® MB abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei vielen Patienten ist die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika, incl. Glylazid, neigt dazu, nach einer langen Behandlungszeit zu sinken. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf die Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel zurückzuführen sein. Dieses Phänomen ist bekannt als sekundäre Arzneimittelresistenz, die von der primären unterschieden werden muss, in der das Medikament bereits bei der ersten Verabredung nicht den erwarteten klinischen Effekt gibt. Vor der Diagnose des Patienten für die sekundäre Arzneimittelresistenz ist es notwendig, die Angemessenheit zu beurteilen Dosisauswahl und Einhaltung der vorgeschriebenen Diät.

Kontrolle von Laborindikatoren

Zur Bestimmung der glykämischen Kontrolle wird eine regelmäßige Bestimmung von Nüchternblutzucker und glykosyliertem Hämoglobin empfohlen. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig selbst zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Im Zusammenhang mit der möglichen Entwicklung von Hypoglykämie unter Verwendung von GlidiabPatienten mit Mukoviszidose sollten die Symptome einer Hypoglykämie beachten und vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge führen oder Arbeiten durchführen, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie. 3 oder 6 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einem Pappkarton verpackt.

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000002

Datum der Registrierung:25.06.2010 / 22.09.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glidiab® MB (Glidiab MV)