Diabetes MB - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive Substanz: Gliclazid - 30,0 mg. Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat 83,64 mg, Hypromellose 100 cp 18,0 mg, Hypromellose 4000 cp 16,0 mg, Magnesiumstearat 0,8 mg, Maltodextrin 11,24 mg, kolloidales Siliciumdioxid 0,32 mg

Beschreibung:

Weiße, bikonvexe ovale Tabletten mit Gravur "DIA 30 "auf der einen Seite und das Firmenlogo auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation

ATX: & nbsp;

A.10.B.B.09 Gliclazid

Pharmakodynamik:

Gliclazid ist ein Sulfonylharnstoff-Derivat, ein hypoglykämisches Präparat zur Einnahme; welches sich von ähnlichen Arzneimitteln durch die Anwesenheit eines N-enthaltenden heterocyclischen Rings mit einer endocyclischen Bindung unterscheidet.

Gliclazid reduziert die Konzentration von Blutzucker, stimuliert die Sekretion von Insulin durch Beta-Zellen der Langerhans-Inseln. Die Erhöhung der Konzentration von postprandialem Insulin und C-Peptid hält nach 2 Jahren Therapie an. Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel Glycazid hat hämovaskuläre Wirkungen.

Einfluss auf die Sekretion von Insulin

Bei Typ-2-Diabetes stellt das Medikament den frühen Peak der Insulinsekretion als Reaktion auf die Aufnahme von Glucose wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Ein signifikanter Anstieg der Insulinsekretion wird als Reaktion auf Stimulation beobachtet, die durch die Nahrungsaufnahme oder die Einführung von Glucose verursacht wird.

Hemovaskuläre Wirkungen

Gliklazid reduziert das Thromboserisiko von kleinen Gefäßen und beeinflusst die Mechanismen, die bei Diabetes mellitus Komplikationen verursachen können: partielle Hemmung der Thrombozytenaggregation und -adhäsion sowie eine Abnahme der Konzentration von thrombozytenaktivierenden Faktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2) sowie Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels und Erhöhung der Aktivität des Gewebeaktivators Plasminogen.

Intensive glykämische Kontrolle basierend auf der Verwendung von Diabeton ® MV (HbA1c <6,5%) reduziert signifikant die mikro- und makrovaskulären Komplikationen von Typ-2-Diabetes im Vergleich zur Standardglykämischen Kontrolle (ADVANCE-Studie).

Die Strategie der intensiven glykämischen Kontrolle beinhaltete die Ernennung von Diabeton® MB und eine Erhöhung seiner Dosis vor dem Hintergrund (oder statt) der Standardtherapie vor dem Zusatz eines anderen Hypoglykämikums medizinisch

Mittel (z. B. Metformin, ein Inhibitor) Alpha-Glucosidase,

ein Thiazolidindion-Derivat oder Insulin). Die durchschnittliche Tagesdosis von Diabeton® MB bei Patienten in der Intensivkontrollgruppe betrug 103 mg, die maximale Tagesdosis betrug 120 mg.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Diabeton® MB in der Gruppe der intensiven glykämischen Kontrolle (mittlere Nachbeobachtungszeit von 4,8 Jahren, durchschnittlicher HbAlc-Spiegel von 6,5%) im Vergleich zur Standardkontrollgruppe (durchschnittlicher HbAlc-Wert von 7,3%) war ein signifikanter Rückgang von 10% relatives Risiko der kombinierten Häufigkeit von makro- und mikrovaskulären Komplikationen. Der Vorteil wurde durch eine signifikante Verringerung des relativen Risikos erreicht: große mikrovaskuläre Komplikationen um 14%, der Beginn und das Fortschreiten der Nephropathie um 21%, das Auftreten von Mikroalbum Nuria auf 9%, Makroalbuminurie um 30% und Entwicklung von renalen Komplikationen um 11%.

Leistungen Die intensive Blutzuckerkontrolle während der Einnahme von Diabeton® MV war nicht von den Vorteilen abhängig, die vor dem Hintergrund der antihypertensiven Therapie erzielt wurden.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Glycazid vollständig absorbiert. Die Konzentration von Gliclazid im Plasma steigt allmählich an und hinterlässt das Plateau nach 6-12 Stunden. Individuelle Variabilität ist gering.

Das Essen beeinflusst nicht den Grad der Absorption des Medikaments. Die Beziehung zwischen der eingenommenen Dosis (bis zu 120 mg) und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" ist linear. Etwa 95% des Arzneimittels bindet an Plasmaproteine. Gliclazid wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und hauptsächlich über die Niere ausgeschieden: Die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, weniger als 1% wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Es gibt keine aktiven Metaboliten im Plasma. Die Halbwertszeit von Gliclazid beträgt durchschnittlich 12 bis 20 Stunden. Das Verteilungsvolumen beträgt ca. 30 Liter.

Bei älteren Menschen gibt es keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter.

Die Einnahme von Diabeon® MV 30 mg einmal täglich ermöglicht die Aufrechterhaltung einer wirksamen Konzentration von Glycazid im Blutplasma für mehr als 24 Stunden.

Indikationen:Diabetes Mellitus Typ 2 mit unzureichender Wirksamkeit der Diät-Therapie, Bewegung und Gewichtsverlust.Vorbeugende Komplikationen von Diabetes mellitus: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive glykämische Steuerung.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Glyzizid, anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden oder den in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffen;
Diabetes mellitus Typ 1;
Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, diabetisches Koma; schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz (in diesen Fällen wird empfohlen, Insulin zu verwenden)
Begleittherapie mit Miconazol (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");
Schwangerschaft und Stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit");
Alter bis 18 Jahre.

Es wird nicht empfohlen, in Kombination mit Phenylbutazon und Danazol zu verwenden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Vorsichtig:Älteres Alter, unregelmäßige und / oder unausgewogene Ernährung, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, Hypothyreose, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Langzeittherapie mit Glucocorticosteroiden (GCS), Alkoholismus.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Erfahrungen mit Glycazid während der Schwangerschaft fehlen. Daten über die Verwendung anderer Derivate von Sulfonylharnstoffen während der Schwangerschaft sind begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Glycazid nachgewiesen.

Um das Risiko für angeborene Fehlbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes mellitus erforderlich.

Orale hypoglykämische Medikamente während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl für die Therapie von Diabetes mellitus bei Schwangeren. Es wird empfohlen, die Einnahme von oralen Antidiabetika durch eine Insulintherapie zu ersetzen, sowohl im Falle einer geplanten Schwangerschaft als auch wenn die Schwangerschaft während der Einnahme des Arzneimittels aufgetreten ist.

Stillzeit

Angesichts des Mangels an Daten über die Aufnahme von Gliclazid in die Muttermilch und das Risiko einer Hypoglykämie bei einem stillenden Baby, ist es während der Therapie mit diesem Medikament kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

VORBEREITUNG IST FÜR ERWACHSENE BEHANDLUNG BESTIMMT.

Die empfohlene Dosis des Arzneimittels (1 bis 4 Tabletten, 30 bis 120 mg) sollte oral, 1 Mal pro Tag, vorzugsweise während des Frühstücks eingenommen werden. Es wird empfohlen, die gesamte Tablette ohne zu kauen oder zu mahlen.

Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels auslassen, können Sie keine höhere Dosis für die nächste Dosis einnehmen, die verpasste Dosis sollte am nächsten Tag eingenommen werden.

Wie bei anderen hypoglykämischen Arzneimitteln muss die Dosis des Arzneimittels in jedem Fall individuell ausgewählt werden, abhängig von der Konzentration von Blutglucose und glykosyliertem Hämoglobin (HbAlc).

Anfangsdosis

Die empfohlene Anfangsdosis (einschließlich für ältere Patienten> 65 Jahre) beträgt 30 mg pro Tag.

Bei adäquater Kontrolle kann das Medikament in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender glykämischer Kontrolle kann die tägliche Dosis des Medikaments sequenziell auf 60,90 oder 120 mg erhöht werden.

Die Erhöhung der Dosis ist frühestens nach 1 Monat der Therapie mit dem Präparat in der früher verordneten Dosis möglich. Eine Ausnahme stellen Patienten dar, bei denen die Blutglucosekonzentration nach 2 Wochen Therapie nicht abgenommen hat. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Beginn der Behandlung erhöht sein.

Die maximale empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

Übergang von der Verabreichung der Zubereitung Diabetes ® Tabletten 80 mg auf die Zubereitung Diabeton ® MV Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 30 mg.

1 Tablette Diabetes 80 mg kann durch 1 Tablette Diabeton® MB 30 mg mit veränderter Wirkstofffreisetzung ersetzt werden. Bei der Übertragung von Patienten von Diabetes 80 mg auf Diabeton® MV wird eine sorgfältige glykämische Kontrolle empfohlen.

Übergang von der Einnahme einer anderen hypoglykämischen Droge

Mittel für Diabeton® MB Tabletten mit modifizierten

Freisetzung von 30 mg.

Die Zubereitung Diabeteston® MV Tablette 30 mg mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann anstelle eines anderen hypoglykämischen Arzneimittels zur Einnahme verwendet werden. Bei der Übertragung auf Diabeton®-MS-Patienten, die andere hypoglykämische Arzneimittel zur Einnahme erhalten, sollte deren Dosis und Halbwertszeit berücksichtigt werden. Eine Übergangsfrist ist in der Regel nicht erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und sollte dann in Abhängigkeit von der Konzentration des Blutzuckers titriert werden. Wenn Diabeton® MB durch Sulfonylharnstoffe mit langer Halbwertszeit ersetzt wird, um Hypoglykämie zu vermeiden, die durch die additive Wirkung von zwei hypoglykämischen Wirkstoffen verursacht wird kann aufhören, sie für mehrere Tage zu nehmen. Die Anfangsdosis von Diabeton® MB beträgt ebenfalls 30 mg und kann bei Bedarf wie oben beschrieben weiter erhöht werden.

Kombination mit einem anderen blutzuckersenkende medizinisch

Mittel von

Diabeton® MB kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidasehemmern oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender glykämischer Kontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung verschrieben werden.

Ältere Patienten

Korrektur von Dosis, Medikament, für Patienten über 65 Jahre ist nicht erforderlich.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Die Ergebnisse klinischer Studien zeigten, dass eine Korrektur der Medikamentendosis bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht erforderlich ist. Es wird empfohlen, eine gründliche medizinische Untersuchung durchzuführen.

Patienten mit dem Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln

Bei Patienten mit Risiko für Entwicklung, Hypoglykämie (unzureichende oder unausgewogene Ernährung, schwere oder schlecht kompensierte endokrine Erkrankungen, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz, Hypothyreose, Elimination von Glukokortikosteroiden (GCS) nach der Langzeitanwendung und / oder Einnahme in hohen Dosen, schwere kardiovaskuläre Erkrankungen Herz-Kreislauf-System, schwere ischämische Herzkrankheit, schwere Atherosklerose der Halsschlagadern, weit verbreitete Atherosklerose),

Es wird empfohlen, die Mindestdosis (30 mg) von Diabeton® MB zu verwenden.

Prävention von Komplikationen bei Diabetes mellitus

Um eine intensive glykämische Kontrolle zu erreichen, können Sie die Dosis von Diabeton® MV zusätzlich zu Diät und Bewegung schrittweise auf 120 mg / Tag erhöhen, bis das Zielniveau von HbAlc erreicht ist. Es sollte an das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie erinnert werden. Zusätzlich können andere hypoglykämische Medikamente zur Therapie hinzugefügt werden, z. Metforminein Alpha-Glucosidasehemmer, Derivat

Thiazolidindion oder Insulin.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.

Nebenwirkungen:

Unter Berücksichtigung der Erfahrungen bei der Anwendung von Gliclazid und anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen sollte man sich an die Möglichkeit erinnern, die folgenden Nebenwirkungen zu entwickeln.

Hypoglykämie

Wie andere Medikamente der Sulfonylharnstoff-Gruppe kann Diabeton® CF Hypoglykämie im Falle einer unregelmäßigen Nahrungsaufnahme verursachen, insbesondere wenn die Mahlzeit nicht eingenommen wird. Mögliche Symptome einer Hypoglykämie: Kopfschmerzen, starkes Hungergefühl, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte Müdigkeit, Verstoß gegen Schlaf, Reizbarkeit, Agitiertheit, verminderte Aufmerksamkeitskonzentration, verzögerte Reaktion, Depression, Verwirrtheit, Sehstörungen und Sprache, Aphasie, Tremor, Parese, Verstoß gegen Wahrnehmung,

Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, Atemdepression, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit mit möglicher Komaentwicklung bis hin zum tödlichen Ausgang. Andrnergische Reaktionen können auch festgestellt werden: vermehrtes Schwitzen, "klebrige" Haut, Angst, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris.

In der Regel werden die Symptome der Hypoglykämie durch die Aufnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt. Die Aufnahme von Zuckeraustauschstoffen ist ineffektiv. Im Hintergrund Andere Derivate von Sulfonylharnstoffen gab es Rückfälle von Hypoglykämie nach seiner erfolgreichen Schröpfen.

Bei schwerer oder länger andauernder Hypoglykämie ist eine Notfallversorgung indiziert, möglicherweise mit Hospitalisierung, auch wenn Kohlenhydrate eingenommen werden.

Andere Nebenwirkungen

- Auf Seiten des Magen-Darm-Trakts: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Nehmen Sie das Medikament während des Frühstücks, können Sie diese Symptome vermeiden oder minimieren.

Weniger häufig sind die folgenden Nebenwirkungen:

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythem, makulopapulöser Ausschlag, bullöser Ausschlag.
Aus dem Blut- und Lymphsystem: Hämatologische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) entwickeln sich selten. In der Regel sind diese Phänomene bei Absetzen der Therapie reversibel.
Aus der Leber und den Gallengängen: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen (Aspartat-Aminotransferase (ACT), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase), Hepatitis (Einzelfälle). Wenn cholestatische Gelbsucht auftritt, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Die folgenden Nebenwirkungen sind bei Absetzen der Therapie in der Regel reversibel.

Von der Seite des Sehorgans: Es kann zu vorübergehenden Sehstörungen kommen, die durch Veränderungen der Blutglucosekonzentration verursacht werden, insbesondere zu Beginn der Therapie.

Nebenwirkungen. inhärent Derivat Sulfonylharnstoffe: Vor dem Hintergrund der Einnahme anderer Sulfonylharnstoffderivate wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis und Gynonagraemie. Es gab eine Zunahme der Aktivität von "Leber" -Enzymen, eine Verletzung der Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis, Manifestationen nahmen mit der Zeit nach dem Drogenentzug ab Sulfonylharnstoffe, führen aber in einigen Fällen zu lebensbedrohliche Leber Insuffizienz.

Nebenwirkungen während klinischer Studien festgestellt

In der Studie Voraus Es gab einen leichten Unterschied in der Häufigkeit verschiedener schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zwischen den beiden Gruppen von Patienten. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Eine kleine Anzahl von Patienten erlitt eine schwere Hypoglykämie, aber die Gesamthäufigkeit von Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit von Hypoglykämie in der Gruppe der intensiven Blutzuckerkontrolle war höher als in der Gruppe der Standardglykämischen Kontrolle. Die meisten Episoden von Hypoglykämie in der Gruppe der intensiven Blutzuckerkontrolle wurden vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Insulintherapie beobachtet.

Überdosis:

Wenn eine Überdosierung von Sulfonylharnstoff-Derivaten Hypoglykämie entwickeln kann.

Wenn leichte Symptome einer Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Symptome auftreten, sollten Sie die Aufnahme von Kohlenhydraten mit Nahrung erhöhen, die Dosis des Medikaments reduzieren und / oder die Ernährung ändern. Eine enge medizinische Überwachung des Zustands des Patienten sollte so lange fortgesetzt werden, bis keine Sicherheit darüber besteht, dass seine Gesundheit nicht gefährdet ist.

Mögliche Entwicklung von schweren hypoglykämischen Zuständen, begleitet von Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen. Wenn solche Symptome auftreten, sind eine medizinische Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Im Fall von hypoglykämischem Koma oder wenn man vermutet, werden 50 ml 20-30% Dextroselösung (Glucose) intravenös injiziert. Anschließend wird 10% ige Dextroselösung intravenös tropfenweise verabreicht, um eine Glucosekonzentration im Blut von über 1 g / l aufrechtzuerhalten . Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und die Überwachung des Patienten sollten mindestens 48 Stunden lang durchgeführt werden. Nach dieser Zeit entscheidet der behandelnde Arzt je nach Zustand des Patienten über die Notwendigkeit einer weiteren Überwachung.

Die Dialyse ist aufgrund der exprimierten Bindung von Glycazid an Plasmaproteine unwirksam.

Interaktion:

1) Drogen, die fördern erhöhen, ansteigen Risiko Entwicklung von Hypoglykämie:

(Verbesserung der Wirkung von Gliclazid)

Kontraindikationen

Miconazol (mit systemischer Verabreichung und mit der Verwendung von Gel auf der Schleimhaut der Mundhöhle): erhöht die hypoglykämische Wirkung von Glyzerin (Hypoglykämie kann bis zum Koma entwickeln).

Unerwünschte Kombinationen

Phenylbutazon (systemische Verabreichung): verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (verdrängt diese aus der Bindung mit Plasmaproteinen und / oder verlangsamt deren Ausscheidung aus dem Körper).

Es ist vorzuziehen, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon notwendig ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer glykämischen Kontrolle gewarnt werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis von Diabeton® CF während und nach der Phenylbutazon-Verabreichung angepasst werden.

Ethanol: erhöht Hypoglykämie, hemmt kompensatorische Reaktionen, kann die Entwicklung von hypoglykämischem Koma fördern. Es ist notwendig, sich von der Einnahme von Medikamenten zu verabschieden, die einschließen Ethanol und Alkohol trinken.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern

Aufnahme Gliclazid in Kombination mit bestimmten Drogen (zum Beispiel andere blutzuckersenkende Mittel - Insulin, Alpha-Glucosidase-Hemmer, Biguanide, Beta-Adrenoblockers, Fluconazol;

Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms - Captopril, Enalapril; Blocker von H2-Histaminrezeptoren; Monoaminoxidase-Inhibitoren;

Sulfonamide; Clarithromycin und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente) wird von einer erhöhten hypoglykämischen Wirkung und Risiko von Hypoglykämie begleitet.

2) Medikamente, die den Blutzuckerspiegel erhöhen: (die Wirkung von Gliclazid zu schwächen)

Unerwünschte Kombinationen

- Danazol: hat eine diabetische Wirkung. Für den Fall, dass die Einnahme dieses Medikaments notwendig ist, wird dem Patienten eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle empfohlen. Wenn es notwendig ist, Medikamente zusammen zu nehmen, wird empfohlen, dass die Dosierung des hypoglykämischen Mittels zum Zeitpunkt der Einnahme von Danazol und nach dessen Absetzen ausgewählt wird.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern

Chlorpromazin (antipsychotisch); in hohen Dosen (mehr als 100 mg pro Tag) erhöht die Konzentration von Glukose im Blut, die Sekretion von Insulin zu reduzieren. Eine sorgfältige glykämische Kontrolle wird empfohlen. Wenn es notwendig ist, Medikamente zusammen zu nehmen, wird empfohlen, eine Dosis eines hypoglykämischen Mittels zu wählen, sowohl während der Verabreichung des Neuroleptikums als auch nach dessen Absetzen.

GCS (systemische und topische Anwendung: intraartikuläre, dermale, rektale Verabreichung): Erhöhung der Konzentration von Blutzucker mit der möglichen Entwicklung von Ketoazidose (Abnahme der Toleranz gegenüber Kohlenhydraten). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, besonders zu Beginn der Behandlung. Wenn es notwendig ist, Medikamente zusammen einzunehmen, kann es notwendig sein, die Dosis des hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung der GCS als auch nach deren Entzug zu korrigieren.
Ritodrin, SalbutamolTerbutalin (intravenöse Verabreichung): Beta-2-Adrenomimetika tragen zu erhöhten Blutglukosekonzentrationen bei.

Es ist notwendig, der Bedeutung der unabhängigen glykämischen Kontrolle besondere Aufmerksamkeit zu schenken. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten zur Insulintherapie zu bringen.

3) Kombinationen, die berücksichtigt werden müssen

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin) Derivate von Sulfonylharnstoffen können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken, wenn sie zusammen genommen werden. Möglicherweise müssen Sie die Dosis des Antikoagulans anpassen.

Spezielle Anweisungen:

Hypoglykämie

Bei der Einnahme von Sulfonylharnstoffderivaten, einschließlich Glyzerin, kann Hypoglykämie in einigen Fällen in schwerer und längerer Form auftreten, die eine Krankenhausbehandlung und die intravenöse Verabreichung einer Dextroselösung über mehrere Tage erfordern (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Die Droge kann nur jenen Patienten verschrieben werden, deren Mahlzeiten regelmäßig sind und Frühstück einschließen. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Kohlenhydraten mit der Nahrung aufrechtzuerhalten, da das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie mit unregelmäßiger oder unzureichender Ernährung zunimmt, sowie bei der Einnahme von kohlenhydratarmen Lebensmitteln. Hypoglykämie entwickelt sich oft mit einer kalorienarmen Diät, nach längerer oder kräftiger Übung, nach der Einnahme von Ethanol oder Ethanol-haltigen Arzneimitteln oder bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer hypoglykämische Medikamente.

Typischerweise verschwinden die Symptome der Hypoglykämie nach dem Essen einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (wie Zucker). Es sollte berücksichtigt werden, dass die Verwendung von Zuckerersatzstoffen nicht dazu beiträgt, hypoglykämische Symptome zu beseitigen. Die Erfahrung mit der Verwendung anderer Sulfonylharnstoffderivate legt nahe, dass Hypoglykämie trotz effektivem anfänglichen Stillstand dieser Erkrankung wieder auftreten kann. Für den Fall, dass hypoglykämische Symptome einen ausgeprägten Charakter haben oder verlängert sind, ist selbst bei vorübergehender Besserung nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit eine notfallmedizinische Versorgung bis hin zum Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige individuelle Auswahl von Medikamenten und Dosierungsschemata notwendig, sowie die vollständige Information des Patienten über die Behandlung.

Ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie kann in folgenden Fällen auftreten:

Verweigerung oder Unfähigkeit des Patienten (insbesondere der älteren Menschen), die Vorschriften des Arztes zu befolgen und deren Zustand zu überwachen;
ungenügende und unregelmäßige Mahlzeiten, Überspringen von Mahlzeiten, Fasten und Ernährungsumstellungen;
ein Ungleichgewicht zwischen Bewegung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;
Nierenversagen;
schwere Leberfunktionsstörung;
Überdosierung von Diabeton® MV;
einige endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz;
gleichzeitige Verabreichung bestimmter Medikamente (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Klinische Manifestationen von Hypoglykämie können maskiert werden, wenn Betablocker, Clonidin, Reserpin, Guanetidin.

Nieren- und Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit Leber- und / oder schwerer Niereninsuffizienz können die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften des Glykosids variieren. Der Zustand der Hypoglykämie, die sich bei solchen Patientinnen entwickelt, kann verhältnismäßig lang sein, in solchen Fällen ist die unverzügliche entsprechende Therapie notwendig.

Informationen für Patienten

Es ist notwendig, den Patienten sowie seine Familienangehörigen über das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie, ihre Symptome und Bedingungen zu informieren, die ihrer Entwicklung förderlich sind. Der Patient sollte über die möglichen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden.

Der Patient muss die Bedeutung der Diät, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und Kontrolle des Blutzuckerspiegels erklären.

Unzureichende Blutzuckerkontrolle

Die glykämische Kontrolle bei Patienten, die mit hypoglykämischen Mitteln behandelt werden, kann in folgenden Fällen geschwächt sein: große chirurgische Eingriffe und Trauma, ausgedehnte Verbrennungen, Infektionskrankheiten mit febrilem Syndrom. Unter diesen Umständen kann es notwendig sein, die Behandlung mit Diabeton® MV abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Bei einigen Patienten neigt die Wirksamkeit von oralen hypoglykämischen Mitteln, einschließlich Glyclazvoda, dazu, nach einer langen Behandlungsperiode abzunehmen. Dieser Effekt kann sowohl auf das Fortschreiten der Krankheit als auch auf die Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Medikament zurückzuführen sein. Dieser Effekt wird als sekundäre Arzneimittelresistenz bezeichnet, die von der primären unterschieden werden muss, in der das Medikament bereits beim ersten Termin wirkt nicht den erwarteten klinischen Effekt geben. Vor der Diagnose des Patienten auf sekundäre Arzneimittelresistenz ist es notwendig, die Angemessenheit der Dosisauswahl und die Einhaltung der vorgeschriebenen Diät zu bewerten.

Labortests

Um die glykämische Kontrolle zu beurteilen, wird empfohlen, die Nüchternblutzuckerkonzentration und die Menge an glykosyliertem Hämoglobin zu bestimmen HbAlc. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig selbst zu überwachen.

Derivate von Sulfonylharnstoffen können bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase eine hämolytische Anämie verursachen. Weil das Glycazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoffen, Vorsicht ist geboten, wenn es Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase verabreicht wird. Man sollte die Möglichkeit der Verschreibung eines hypoglykämischen Medikaments einer anderen Gruppe prüfen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten sollten sich der Symptome einer Hypoglykämie bewusst sein und sollten vorsichtig sein, während sie Auto fahren oder Arbeiten verrichten, die eine hohe Rate an körperlichen und geistigen Reaktionen erfordern, besonders zu Beginn der Therapie.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg.

Verpackung:

30 Tabletten pro Blister (PVC / Al), 1 oder 2 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel.

Beim Verpacken (Verpacken) in der russischen Firma LLC "Serdiks": 30 Tabletten pro Blister (PVC / Al), 2 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung in einer Kartonverpackung.

Lagerbedingungen:

Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011940 / 01

Datum der Registrierung:03.11.2009 / 25.02.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ServierlaboreServierlabore Frankreich

Hersteller: & nbsp;

Labors Servier Frankreich

Darstellung: & nbsp;Servierlabore Servierlabore Frankreich

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diabeton® MB (Diabeton® MR)