Diabetes MV - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Laktose Monohydrat 71,36 mg, Maltodextrin 22,0 mg, Hypromellose 100 cP. 160,0 mg, Magnesiumstearat 1,6 mg, kolloidales Siliciumdioxid wasserfrei 5,04 mg.

Beschreibung:

Weiße, bikonkave, ovale Tabletten mit Kerbe und Gravur "DIA" "60" auf beiden Seiten.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung der Sulfonylharnstoffgruppe der zweiten Generation

ATX: & nbsp;

A.10.B.B.09 Gliclazid

Pharmakodynamik:

Gliklazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoff, einem hypoglykämischen Präparat zur Einnahme, das sich von ähnlichen Arzneimitteln in der Gegenwart unterscheidet N- einen heterocyclischen Ring mit einer endocyclischen Bindung enthält.

Gliclazid senkt den Blutzuckerspiegel, indem es die Insulinsekretion mit Beta-Zellen aus den Langerhansschen Inseln stimuliert. Der Anstieg der postprandialen Insulin- und C-Peptidspiegel hält nach 2 Jahren Therapie an.

Neben der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel Glycazid hat hämovaskuläre Wirkungen.

Einfluss auf die Sekretion von Insulin

Bei Typ-2-Diabetes stellt das Medikament den frühen Peak der Insulinsekretion als Reaktion auf die Aufnahme von Glucose wieder her und verstärkt die zweite Phase der Insulinsekretion. Eine signifikante Erhöhung der Insulinsekretion wird als Reaktion auf Stimulation durch Nahrungsaufnahme oder die Einführung von Insulin beobachtet Glucose.

Hemovaskuläre Wirkungen

Gliklazid reduziert das Thromboserisiko von kleinen Gefäßen und beeinflusst die Mechanismen, die bei Diabetes mellitus Komplikationen verursachen können: partielle Hemmung der Thrombozytenaggregation und -adhäsion sowie eine Abnahme der Konzentration von thrombozytenaktivierenden Faktoren (Beta-Thromboglobulin, Thromboxan B2) sowie Wiederherstellung der fibrinolytischen Aktivität des vaskulären Endothels und Erhöhung der Aktivität des Gewebeaktivators Plasminogen.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Glycazid völlig wird absorbiert. Die Konzentration von Gliclazid in Plasma steigt allmählich in Während der ersten 6 Stunden das Plateau Level wird von 6 bis 12 Stunden aufrechterhalten.

Individuelle Variabilität ist gering. Essen beeinflusst nicht die Geschwindigkeit oder Absorptionsgrad von Gliclazid.

Verteilung

Mit Plasmaproteinen bindet etwa 95% des Gliclazids. Umfang Verteilung - etwa 30 Liter. Empfang der Droge Diabeton® MV in einer Dosis von 60 mg einmal täglich gewährleistet effektiv Konzentrationen von Glycazid im Blutplasma mehr als 24 Stunden.

Stoffwechsel

Gliclazid wird metabolisiert hauptsächlich in der Leber. Es gibt keine aktiven Metaboliten im Plasma.

Ausscheidung

Gliclazid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden: die Ausscheidung erfolgt in Form von Metaboliten, weniger als 1% wird unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Glyclazids beträgt durchschnittlich 12 bis 20 Stunden.

Linearität

Die Beziehung zwischen der eingenommenen Dosis (bis zu 120 mg) und der Fläche unter der pharmakokinetischen Kurve "Konzentrations-Zeit" ist linear.

Spezielle Populationen Ältere Menschen

Bei älteren Menschen gibt es keine signifikanten Veränderungen der pharmakokinetischen Parameter.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 mit ungenügend Wirksamkeit der Diättherapie, körperliche Aktivität und Gewichtsverlust.
Prävention von Komplikationen des Diabetes mellitus: Verringerung des Risikos von mikrovaskulären (Nephropathie, Retinopathie) und makrovaskulären Komplikationen (Myokardinfarkt, Schlaganfall) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durch intensive glykämische Kontrolle.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Glyzizid, anderen Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden oder den in der Zubereitung enthaltenen Hilfsstoffen;
Diabetes mellitus Typ 1;
Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, diabetisches Koma;
schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz (in diesen Fällen wird empfohlen, Insulin zu verwenden);
Einnahme von Miconazol (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln");
Schwangerschaft und Stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit");
Alter bis 18 Jahre.
Aufgrund der Tatsache, dass Laktose in der Formulierung enthalten ist, wird Diabeton® MB nicht für Patienten mit angeborener Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glukose-Galaktose-Malabsorption empfohlen.

Es wird nicht empfohlen, es in Kombination mit Phenylbutazon oder Danazol zu verwenden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Vorsichtig:Älteres Alter, unregelmäßige und / oder unausgewogene Ernährung, Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, schwere kardiovaskuläre Erkrankung, Schilddrüsenunterfunktion, Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz, Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Langzeitglucocorticosteroid (GCS) -Therapie, Alkoholismus.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Erfahrungen mit Glyzizid während der Schwangerschaft fehlen. Die Anwendung anderer Sulfonylharnstoff-Derivate in der Schwangerschaft ist begrenzt.

In Studien an Versuchstieren wurden keine teratogenen Wirkungen von Glycazid nachgewiesen.

Um das Risiko für angeborene Fehlbildungen zu reduzieren, ist eine optimale Kontrolle (geeignete Therapie) von Diabetes mellitus erforderlich.

Orale hypoglykämische Medikamente während der Schwangerschaft werden nicht angewendet. Insulin ist das Mittel der Wahl für die Therapie von Diabetes mellitus bei Schwangeren. Es wird empfohlen, die Einnahme von oralen Antidiabetika durch eine Insulintherapie zu ersetzen, sowohl im Falle einer geplanten Schwangerschaft als auch wenn die Schwangerschaft während der Einnahme des Arzneimittels aufgetreten ist.

Stillzeit

Unter Berücksichtigung des Mangels an Daten über die Aufnahme von Glycazid in die Muttermilch und das Risiko, neonatale Hypoglykämie zu entwickeln, ist es während der Therapie mit dem Medikament kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

VORBEREITUNG IST FÜR ERWACHSENE BEHANDLUNG BESTIMMT.

Die empfohlene Dosis sollte oral eingenommen werden, vorzugsweise zum Frühstück.

Die Tagesdosis kann 30-120 mg (1/2 -2 Tabletten) in einer Dosis betragen.

Es wird empfohlen, eine Pille oder die Hälfte der ganzen Tablette zu schlucken, ohne zu kauen oder zu mahlen.

Wenn Sie eine oder mehrere Dosen des Arzneimittels auslassen, können Sie keine höhere Dosis für die nächste Dosis einnehmen, die verpasste Dosis sollte am nächsten Tag eingenommen werden.

Wie bei anderen blutzuckersenkende Medikamente, die Dosis des Arzneimittels; in jedem Fall ist es notwendig, in Abhängigkeit von der Konzentration von Blut Glucose und HbAlc auszuwählen.

Anfangsdosis

Die anfängliche empfohlene Dosis (einschließlich für ältere Patienten 30 mg pro Tag (1/2 Tablette).

Bei adäquater Kontrolle kann das Medikament in dieser Dosis zur Erhaltungstherapie verwendet werden. Bei unzureichender glykämischer Kontrolle kann die Tagesdosis des Arzneimittels sequenziell auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden.

Die Erhöhung der Dosis ist frühestens nach 1 Monat der Therapie mit dem Präparat in der früher verordneten Dosis möglich. Eine Ausnahme bilden Patienten, bei denen die Blutglucosekonzentration nach 2 Wochen Therapie nicht abnahm. In solchen Fällen kann die Dosis des Arzneimittels 2 Wochen nach Beginn der Behandlung erhöht werden.

Die maximale empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 120 mg.

1 Tablette der Zubereitung Diabeton® MV Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg entspricht 2 Tabletten Diabeton® MB Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 30 mg. Das Vorhandensein einer Kerbe auf Tabletten von 60 mg ermöglicht Ihnen, die Tablette zu teilen und

Nehmen Sie eine tägliche Dosis von 30 mg (1/2 Tablette 60 mg) und, falls erforderlich, 90 mg (1 und 1/2 Tabletten 60 mg).

Übergang von dem Medikament Diabeteston ® Tabletten 80 mg pro Medikament

Diabeton MB Tabletten modifizierte Freisetzung 60 mg

1 Tablette des Präparats Diabetes 80 mg kann durch 1/2 modifizierte Diabeteson® MB 60 mg Tablette ersetzt werden. Bei der Übertragung von Patienten von Diabetes 80 mg auf Diabeton® MV wird eine sorgfältige glykämische Kontrolle empfohlen.

Übergang von der Einnahme eines anderen blutzuckersenkenden Arzneimittels zu Diabeton® MV Tabletten mit einer modifizierten Freisetzung von 60 mg

Diabetes®-Zubereitung: Die 60 mg-Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann anstelle eines anderen hypoglykämischen Arzneimittels zur Einnahme verwendet werden. Bei der Übertragung auf Diabeton®-MS-Patienten, die andere hypoglykämische Arzneimittel zur Einnahme erhalten, sollte deren Dosis und Halbwertszeit berücksichtigt werden. In der Regel ist keine Übergangszeit erforderlich. Die Anfangsdosis sollte 30 mg betragen und sollte dann in Abhängigkeit von der Konzentration des Blutzuckers titriert werden. Wenn Diabeton® MB durch Sulfonylharnstoffderivate mit verlängerter Halbwertszeit ersetzt wird, können Hypoglykämien, die durch den Zusatz von zwei hypoglykämischen Wirkstoffen verursacht werden, vermieden werden.

Die Anfangsdosis von Diabeton® MB beträgt 30 mg (1/2 Tablette, 60 mg) und kann bei Bedarf wie oben beschrieben weiter erhöht werden.

Kombinierter Empfang mit einem anderen hypoglykämische DrogeMittel von

Diabeton® MB kann in Kombination mit Biguaniden, Alpha-Glucosidasehemmern oder Insulin verwendet werden.

Bei unzureichender glykämischer Kontrolle sollte eine zusätzliche Insulintherapie unter sorgfältiger medizinischer Überwachung verschrieben werden.

Ältere Patienten

Korrektur der Dosis des Arzneimittels für Patienten über 65 Jahre ist nicht erforderlich.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass eine Korrektur der Medikamentendosis bei Patienten mit Niereninsuffizienz zusätzlich zu einem leichten und moderaten Schweregrad erforderlich ist. Es wird empfohlen, eine gründliche medizinische Untersuchung durchzuführen.

Patienten mit dem Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln

Patienten mit Risiko für die Entwicklung von Hypoglykämie (unzureichende oder unausgewogene Ernährung, schwere oder schlecht kompensierte endokrine Erkrankungen: Hypophyse Nebenniere Insuffizienz, Hypothyreose; Elimination von Glucocorticosteroiden (GCS) nach Langzeitgabe und / oder Verabreichung in hohen Dosen; schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen - schwere ischämische Herzkrankheit, schwere Atherosklerose Karotisarterien, weit verbreitete Atherosklerose), wird empfohlen, die Mindestdosis (30 mg) des Medikaments Diabeton® MB zu verwenden.

Prävention von Komplikationen bei Diabetes mellitus

Um eine glykämische Intensivkontrolle zu erreichen, können Sie die Dosis von Diabeton® MV schrittweise auf 120 mg / Tag erhöhen, um eine Diät und Bewegung zu erreichen, bis das Zielniveau von HbAlc erreicht ist. Es sollte an das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie erinnert werden. Zusätzlich können andere hypoglykämische Medikamente zur Therapie hinzugefügt werden, z. Metforminein Alpha-Glucosidasehemmer, ein Hyazolidindion-Derivat oder Insulin.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.

Nebenwirkungen:

In Anbetracht der Erfahrung mit Glycazid sollte man sich an die Möglichkeit erinnern, die folgenden Nebenwirkungen zu entwickeln.

Hypoglykämie

Wie andere Sulfonylharnstoffe, kann Medikament Diabeton CF Hypoglykämie im Falle der unregelmäßigen Aufnahme verursachen, sind schlecht, und vor allem beim Kochen Rezeption weggelassen. Mögliche Symptome von Hypoglykämie sind Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Erregung, verminderte Konzentration, verlangsamt Reaktion, Depression, Verwirrung, Sehstörungen und Sprechen, Aphasie, Zittern, Paralyse, Verlust der Selbstkontrolle, Gefühle der Hilflosigkeit, beeinträchtigte Wahrnehmung, Schwindel, Schwäche, Krämpfe, Bradykardie, Delirium, flache Atmung, Schläfrigkeit, Verlust des Bewusstseins mit möglich Entwicklung von Koma, bis zu einem tödlichen Ausgang.

Auch kann andrengic erwähnt werden Reaktionen: verstärktes Schwitzen, "klebrige" Haut, Angst, Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Herzschlag, Arrhythmie und Angina pectoris.

In der Regel die Symptome einer Hypoglykämie werden durch die Aufnahme von Kohlenhydraten (Zucker) gestoppt.

Die Aufnahme von Zuckeraustauschstoffen ist ineffektiv. Auf Hintergrund anderer Derivate Sulfonylharnstoffe gab es Rückfälle Hypoglykämie nach seinem Erfolg Schröpfen.

Bei schwerer oder längerer Hypoglykämie Notfallmedizin wird gezeigt, möglicherweise mit Krankenhausaufenthalt, sogar mit das Vorhandensein der Wirkung der Einnahme von Kohlenhydraten.

Andere Nebenwirkungen

- Von der gastrointestinalen Seite Trakt: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung. Das Medikament einnehmen Die Frühstückszeit ermöglicht es, diese zu vermeiden Symptome oder minimieren sie.

Weniger verbreitet sind die folgenden sekundären Auswirkungen:

- Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag. Juckreiz. Urtikaria, Quincke Ödem, Erythem, makulopapulöser Ausschlag, bullöse Reaktionen (wie Stevens-Jones-Syndrom und toxische Epidermis Nekrolyse).

- Von Seiten der Organe der Hämatopoese und Lymphsystem: hämatologische Störungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie) sind selten.

Diese Phänomene sind in der Regel reversibel Absetzen der Therapie.

- Aus der Leber und Gallenausscheidung Wege: erhöhte Aktivität "hepatische" Enzyme (Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Alanin-Aminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase), Hepatitis (isoliert Fälle). Wenn ein Cholestatisch Gelbsucht sollte die Therapie stoppen.

Diese Phänomene sind normalerweise reversibel Absetzen der Therapie.

- Von der Seite des Sehorgans: kann vorübergehendes visuelles Störungen durch Veränderung Blutzuckerkonzentration, insbesondere in Beginn der Therapie.

- Nebenwirkungen. inhärent Derivate von Sulfonylharnstoffen wurden notiert folgende Nebenwirkungen: Erythrozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Panzytopenie, allergische Vaskulitis, Hyponatriämie. Es gab eine Zunahme der Aktivität von "hepatischen" Enzymen, eine Verletzung der Leberfunktion (zum Beispiel mit der Entwicklung von Cholestase und Gelbsucht) und Hepatitis; Manifestationen nahmen mit der Zeit nach dem Absetzen von Sulfonylharnstoffen ab, führten jedoch in einigen Fällen zu lebensbedrohlichem Leberversagen.

Nebenwirkungen, die während der klinischen Studie festgestellt wurden

In der ADVANCE-Studie gab es einen leichten Unterschied in der Häufigkeit verschiedener schwerwiegender unerwünschter Ereignisse zwischen den beiden Gruppen von Patienten. Es wurden keine neuen Sicherheitsdaten empfangen. Bei einer kleinen Anzahl von Patienten trat eine schwere Hypoglykämie auf, aber die Gesamthäufigkeit von Hypoglykämie war gering. Die Häufigkeit der Hypoglykämie in der Gruppe der intensiven glykämischen Kontrolle war höher als in der Gruppe der Standard-Blutzuckerkontrolle. Die meisten Episoden von Hypoglykämie in der Gruppe der intensiven Blutzuckerkontrolle wurden vor dem Hintergrund einer gleichzeitigen Insulintherapie beobachtet.

Überdosis:

Wenn eine Überdosierung von Sulfonylharnstoff-Derivaten Hypoglykämie entwickeln kann.

Wenn leichte Symptome einer Hypoglykämie ohne Bewusstseinsverlust oder neurologische Symptome auftreten, sollten Sie die Aufnahme von Kohlenhydraten mit Nahrung erhöhen, die Dosis des Medikaments reduzieren und / oder die Ernährung ändern. Eine enge medizinische Überwachung des Zustands des Patienten sollte so lange fortgesetzt werden, bis keine Sicherheit darüber besteht, dass seine Gesundheit nicht gefährdet ist.

Mögliche Entwicklung von schweren hypoglykämischen Zuständen, begleitet von Koma, Krampfanfällen oder anderen neurologischen Störungen. Wenn solche Symptome auftreten, sind eine medizinische Notfallversorgung und ein sofortiger Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Im Falle von hypoglykämischem Koma oder wenn man vermutet, werden 50 ml 20-30% ige Dextroselösung (Glucose) intravenös injiziert. Dann wird 10% Dextroselösung intravenös tropfenweise verabreicht, um eine Glucosekonzentration im Blut von über 1 g / l aufrechtzuerhalten. Eine sorgfältige Überwachung des Blutzuckers und die Überwachung des Patienten sollten mindestens 48 Stunden lang durchgeführt werden. Nach dieser Zeit entscheidet der behandelnde Arzt je nach Zustand des Patienten über die Notwendigkeit einer weiteren Überwachung.

Die Dialyse ist aufgrund der exprimierten Bindung von Glycazid an Plasmaproteine unwirksam.

Interaktion:

1) Vorbereitungen und Substanzen, die das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

(Verbesserung der Wirkung von Gliclazid)

Kontraindikationen

Miconazol (bei systemischer Anwendung und unter Verwendung von Gel auf der Mundschleimhaut): erhöht die hypoglykämische Wirkung von Glyzizid (Hypoglykämie kann sich bis zum Koma entwickeln).

Unerwünschte Kombinationen

Phenylbutazon (systemische Verabreichung): verstärkt die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (verdrängt diese aus der Bindung mit Plasmaproteinen und / oder verlangsamt deren Ausscheidung aus dem Körper).

Es ist bevorzugter, ein anderes entzündungshemmendes Medikament zu verwenden. Wenn die Einnahme von Phenylbutazon notwendig ist, sollte der Patient vor der Notwendigkeit einer glykämischen Kontrolle gewarnt werden. Falls erforderlich, sollte die Dosis des Arzneimittels Diabetes MW während der Verabreichung von Phenylbutazon und nach dessen Beendigung eingestellt werden.

Ethanol: erhöht Hypoglykämie, kompensatorische Reaktionen zu hemmen, kann zur Entwicklung von hypoglykämischen Koma beitragen. Es ist notwendig, sich von der Einnahme von Medikamenten zu verabschieden, die einschließen Ethanol und Alkohol trinken.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern

Zulassung Gliclazid in Kombination mit bestimmten Drogen: andere blutzuckersenkende Mittel (Insulin, Acarbose, Metformin, Thiazolidinidione, Inhibitoren

Dipeptidylpeptidase-4, Agonisten von GLP-1); Beta-Adrenoblockers, Fluconazol; Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms - Captopril, Enalapril; H2-Histamin-Rezeptorblocker; Monoaminoxidase-Inhibitoren; Sulfonamide; Clarithromycin und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente Drogen)

begleitet von erhöhte hypoglykämische Wirkung und Risiko von Hypoglykämie.

2) Medikamente, die eine Erhöhung des Blutzuckerspiegels fördern: (die Wirkung von Gliclazid wird geschwächt)

Unerwünschte Kombinationen

- Danazol; hat eine diabetische Wirkung. Wenn das Medikament benötigt wird, sollte der Patient sorgfältig auf Blutzucker überwacht werden. Wenn es notwendig ist, gemeinsame Medikationen zu nehmen, wird empfohlen, dass eine Dosis eines hypoglykämischen Mittels wie während der Verabreichung von Danazol ausgewählt wird. Hack und nach seiner Kündigung.

Kombinationen, die Vorkehrungen erfordern

Chlorpromazin (antipsychotisch): in hohen Dosen (mehr als 100 mg pro Tag) erhöht die Konzentration von Glukose im Blut, die Sekretion von Insulin zu reduzieren. Eine sorgfältige glykämische Kontrolle wird empfohlen. Wenn es notwendig ist, Medikamente zusammen zu nehmen, wird empfohlen, eine Dosis eines hypoglykämischen Mittels zu wählen, sowohl während der Verabreichung des Neuroleptikums als auch nach dessen Absetzen.

SCS (systemische und topische Anwendung: intraartikuläre, Haut, rektale Verabreichung) und Tegrakozaktid: Erhöhung der Konzentration von Blutzucker mit der möglichen Entwicklung von Ketoazidose (verringerte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten). Eine sorgfältige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen, besonders zu Beginn der Behandlung. Wenn es notwendig ist, Medikamente zusammen einzunehmen, kann es notwendig sein, die Dosis des hypoglykämischen Mittels sowohl während der Verabreichung der GCS als auch nach deren Entzug zu korrigieren.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (intravenöse Verabreichung): Beta-2-Adrenomimetika tragen zu erhöhten Blutglukosekonzentrationen bei.

Es ist notwendig, der Bedeutung der unabhängigen glykämischen Kontrolle besondere Aufmerksamkeit zu schenken. Bei Bedarf wird empfohlen, den Patienten zur Insulintherapie zu bringen.

3) Kombinationen, die sein müssen berücksichtigt

Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin) Derivate von Sulfonylharnstoffen können die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken, wenn sie zusammen genommen werden. Möglicherweise müssen Sie die Dosis des Antikoagulans anpassen.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Einnahme von Derivaten: Sulfonylharnstoffen, einschließlich Glyzerin, kann Hypoglykämie in einigen Fällen - in schwerer und längerer Form - auftreten, die stationär und intravenös erfolgen müssen: Verabreichung einer Lösung von Dextrose über mehrere Tage (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Die Droge kann nur denen zugeordnet werden Patienten, die regelmäßig essen und Frühstück einbeziehen. Es ist sehr wichtig, eine ausreichende Aufnahme von Kohlenhydraten mit der Nahrung aufrechtzuerhalten, da das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie: mit einer unregelmäßigen erhöht oder Unterernährung, ebenso gut wie Verzehr von Lebensmitteln, schlechte Kohlenhydrate. Hypoglykämie entwickelt sich oft mit einer kalorienarmen Diät, nach verlängerte oder kräftige Übung, nach Einnahme von hypoglykämischen Drogen zur gleichen Zeit.

Typischerweise verschwinden die Symptome der Hypoglykämie nach dem Essen einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (wie Zucker). Sollte Beachten Sie, dass die Einnahme von Zuckeraustauschstoffen nicht ist fördert beseitigen hypoglykämische Symptome. Erfahrung mit anderen Derivaten Sulfonylharnstoffe zeigt an, dass Hypoglykämie trotz effektivem anfänglichen Halt dieses Zustandes wieder auftreten kann. Im Falle, dass hypoglykämische Symptome einen ausgeprägten Charakter haben oder verlängert sind, ist es auch im Falle einer vorübergehenden Besserung nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit notwendig, medizinische Versorgung bereitzustellen, bis zum Krankenhausaufenthalt.

Vermeiden Um die Entwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden, ist eine sorgfältige individuelle Auswahl von Medikamenten und Dosierungsschemata erforderlich Außerdem versorgt er den Patienten mit vollständigen Informationen über die Behandlung. Ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie kann in folgenden Fällen auftreten:

Verweigerung oder Unfähigkeit des Patienten (besonders der älteren Menschen) folgen Sie den Arztbesuchen, um den Zustand zu kontrollieren;

unzureichende und unregelmäßige Ernährung, Mahlzeiten auslassen, Fasten und Rationen wechseln;
ein Ungleichgewicht zwischen der Belastung und der Menge an aufgenommenen Kohlenhydraten;
einige endokrine Störungen: Schilddrüsenerkrankung, Hypophyse und Nebenniereninsuffizienz;
Drogenüberdosis Diabetes MB;
Nierenversagen; schwere Leberfunktionsstörung;
gleichzeitige Verabreichung bestimmter Arzneimittel (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Nieren- und Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit Leber und / oder schwerem Niereninsuffizienz, um die pharmakokinetischen und / oder pharmakodynamischen Eigenschaften der pharmakodynamischen Eigenschaften von Glycazid zu verändern. Der Zustand der Hypoglykämie, der sich bei solchen Patienten entwickelt, kann ausreichen, dass solche Fälle sofort angemessen sind bedeutet, einschließlich Gliclazid, hat Therapien.

Informationen für Patienten

Es ist notwendig, den Patienten sowie seine Familienangehörigen über das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie, ihre Symptome und Bedingungen zu informieren, die ihrer Entwicklung förderlich sind. Der Patient sollte über die möglichen Risiken und Vorteile der vorgeschlagenen Behandlung informiert werden.

Der Patient muss die Bedeutung von Diäten erklären, die Notwendigkeit regelmäßiger Bewegung und Blutzuckerkontrolle.

Unzureichende glykämische Kontrolle

Die glykämische Kontrolle bei Patienten, die mit hypoglykämischen Mitteln behandelt werden, kann in folgenden Fällen geschwächt sein: -Fieber, Trauma, Infektionskrankheiten oder größere chirurgische Eingriffe. Unter diesen Umständen kann es notwendig sein, die Behandlung mit Diabeton® MV abzubrechen und eine Insulintherapie zu verschreiben.

Viele Patienten die Wirksamkeit von oralen Antidiabetika, einschließlich Gliclazid, neigt dazu, nach einer längeren Zeit der Behandlung zu sinken. Dieser Effekt kann sowohl durch das Fortschreiten des Aufblähens als auch durch die Abnahme der therapeutischen Reaktion auf das Arzneimittel verursacht werden. Dieses Phänomen ist bekannt als sekundäre Arzneimittelresistenz, die von der primären unterschieden werden muss, in der das Medikament bereits bei der ersten Verabredung nicht das erwartete gibt klinische Wirkung. Vor der Diagnose eines Patienten mit sekundärer Medikamentenresistenz, Angemessenheit der Dosisauswahl und Einhaltung der vorgeschriebenen Diät durch den Patienten.

Labortests

Zur Bewertung der Blutzuckerkontrolle

Es wird empfohlen, den Nüchternblutzuckerspiegel und den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin regelmäßig zu überprüfen. HALC. Darüber hinaus ist es ratsam, die Blutzuckerkonzentration regelmäßig selbst zu überwachen.

Derivate von Sulfonylharnstoffen können bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase eine hämolytische Anämie verursachen.

Weil das Glycazid ist ein Derivat von Sulfonylharnstoffen, Vorsicht ist geboten, wenn es Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase verabreicht wird. Man sollte die Möglichkeit der Verschreibung eines hypoglykämischen Medikaments einer anderen Gruppe prüfen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit möglicher Entwicklung Hypoglykämie bei der Verwendung der Droge Diabetes MB, Patienten sollten sein sind sich der Symptome von Hypoglykämie und Sorgfalt muss während genommen werden Fahrzeugmanagement oder Leistung von Arbeit, die hoch verlangt die Geschwindigkeit der körperlichen und geistigen Reaktionen, besonders zu Beginn der Therapie.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 60 mg.

Verpackung:

Für 30 Tabletten pro Blister (PVC / Al), 1 oder 2 Blister mit Anweisungen für medizinische Verwendung in einer Packung Karton.

Beim Verpacken (Verpacken) beim russischen Unternehmen LLC

"Serdiks": 30 Tabletten pro Blister (PVC / Al), 1 oder 2 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Für 15 Tabletten pro Blister (PVC / Al), 2 oder 4 Blister mit Anweisungen auf

medizinische Verwendung in einer Pappschachtel.

Bei der Herstellung im russischen Unternehmen "Serdiks"

Für 15 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / Al. Für 2 oder 4 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Besondere Lagerbedingungen sind nicht erforderlich.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006030/09

Datum der Registrierung:23.07.2009 / 30.04.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ServierlaboreServierlabore Frankreich

Hersteller: & nbsp;

Labors Servier Frankreich

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.01.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Diabeton® MB (Diabeton® MR)